Norco

AVVERTIMENTO

Epatotossicità

Il paracetamolo è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di lesioni epatiche sono associate all'uso di paracetamolo a dosi che superano i 4000 milligrammi al giorno e spesso comportano più di un prodotto contenente acertamolo.

Descrizione per Norco

NORCO® (Bitartrato di idrocodone e acetaminofene) è fornito in forma di compressa per la somministrazione orale.

Il bitartrato di idrocodone è un analgesico oppioide e antitsitivo e si verifica come cristalli bianchi fini o come polvere cristallina. È influenzato dalla luce. Il nome chimico è 45α-epoxy-3-metossi-17- metilmorfinan-6-uno tartrato (1: 1) idrato (2: 5). Ha la seguente formula strutturale:

Acetaminofene 4´-idrossicetanilide Una polvere cristallina in odore bianco leggermente amaro è una analgesica non salanicilata nonopiata e antipiretica. Ha la seguente formula strutturale:

Ogni tablet Norco® 5/325 contiene:

Bitartrato di idrocodone ...... 5 mg
Acetaminofene .............. 325 mg

Inoltre, ogni compressa contiene i seguenti ingredienti inattivi: biossido di silicio colloidale croscarmellosio di sodio sodio crospovidone microcristallino cellulosa povidone pregelatinizzato Acido stearico e sfere di zucchero che sono composte da amido derivato da sucrose di mais e Fd

Incontra il test di dissoluzione USP 1.

Usi per Norco

Norco è indicato per la gestione del dolore abbastanza grave da richiedere un analgesico oppioide e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati.

Limiti di utilizzo

A causa dei rischi di abuso di dipendenti e uso improprio con gli oppioidi anche a dosi raccomandate [vedi AVVERTIMENTOS ] Riserva Norco per l'uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative (ad es. Analgesici non oppioidi):

• non sono stati tollerati o non ci si aspetta che venga tollerato
• non hanno fornito un'analgesia adeguata o non si prevede che forniscano un'analgesia adeguata

Dosaggio per Norco

Importanti istruzioni di dosaggio e amministrazione

Utilizzare il dosaggio più basso efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti [vedi AVVERTIMENTOS ].

Avvia il regime di dosaggio per ciascun paziente tenendo conto individuale della gravità del paziente della risposta del paziente precedente esperienza di trattamento analgesico e dei fattori di rischio per l'abuso e l'abuso di dipendenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Segui attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore di avvio della terapia e in seguito agli aumenti del dosaggio con Norco e regolano il dosaggio di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Accesso al paziente al naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei

Discutere la disponibilità di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei con il paziente e il caregiver e valutare la potenziale necessità di accesso al naloxone sia quando si iniziano e rinnova il trattamento con Norco [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria pericolosa per la vita PRECAUZIONI ; Informazioni per i pazienti ].

Informare i pazienti e gli operatori sanitari sui vari modi per ottenere il naloxone come consentito dal singolo stato di erogazione e prescrizione di norme di erogazione di naloxone (ad esempio prescrizione direttamente da un farmacista o come parte di un programma basato sulla comunità).

Prendi in considerazione la prescrizione di naloxone in base ai fattori di rischio del paziente per il sovradosaggio come l'uso concomitante dei depressivi del SNC una storia di disturbo da uso di oppiacei o sovradosaggio di oppiacei. La presenza di fattori di rischio per il sovradosaggio non dovrebbe impedire la corretta gestione del dolore in un dato paziente [vedi AVVERTIMENTOS ; Abuso e uso improprio della dipendenza ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ; Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC ].

Prendi in considerazione la prescrizione di naloxone quando il paziente ha membri della famiglia (compresi i bambini) o altri contatti ravvicinati a rischio di ingestione accidentale o sovradosaggio.

Dosaggio iniziale

Iniziare il trattamento con Norco

Conversione da altri oppioidi a Norco

Esiste una variabilità inter-paziente nella potenza di farmaci da oppiacei e formulazioni di oppioidi. Pertanto si consiglia un approccio conservativo quando si determina il dosaggio giornaliero totale di Norco. È più sicuro sottovalutare il dosaggio di Norco di un paziente di un paziente che sopravvalutare il dosaggio di Norco di 24 ore e gestire una reazione avversa dovuta al sovradosaggio.

Conversione da Norco in idrocodone a rilascio prolungato

La relativa biodisponibilità dell'idrocodone da Norco rispetto ai prodotti di idrocodone a rilascio esteso non è noto, quindi la conversione in prodotti a rilascio prolungato deve essere accompagnata da una stretta osservazione per segni di sedazione eccessiva e depressione respiratoria.

Titolazione e mantenimento della terapia

Titolare individualmente Norco in una dose che fornisce un'analgesia adeguata e minimizza le reazioni avverse. Rivalutare continuamente i pazienti che ricevono Norco per valutare il mantenimento del controllo del dolore e l'incidenza relativa delle reazioni avverse, nonché il monitoraggio per lo sviluppo di abusi o uso improprio della dipendenza [vedi AVVERTIMENTOS ]. Frequent communication is important among the prescriber other members of the healthcare team the patient and the caregiver/family during periods of changing analgesic requirements including initial titration.

Se il livello di dolore aumenta dopo che la stabilizzazione del dosaggio tenta di identificare la fonte di aumento del dolore prima di aumentare il dosaggio di Norco. Se si osservano reazioni avverse correlate agli oppiacei inaccettabili, considera di ridurre il dosaggio. Regolare il dosaggio per ottenere un equilibrio adeguato tra la gestione del dolore e le reazioni avverse legate agli oppioidi.

Riduzione sicura o interruzione di Norco

Non interrompere bruscamente Norco nei pazienti che possono essere fisicamente dipendenti dagli oppioidi. La rapida interruzione degli analgesici degli oppioidi nei pazienti che dipende fisicamente dagli oppioidi ha provocato gravi sintomi di astinenza non controllati e suicidio. La rapida interruzione è stata anche associata ai tentativi di trovare altre fonti di analgesici oppioidi che possono essere confusi con la ricerca di droghe per abusi. I pazienti possono anche tentare di curare il loro dolore o i sintomi di astinenza con oppioidi illeciti come eroina e altre sostanze.

Quando è stata presa una decisione di ridurre la dose o interrompere la terapia in un paziente dipendente da oppiacei che assume Norco, ci sono una varietà di fattori che dovrebbero essere considerati tra cui la dose di Norco, il paziente ha preso la durata del trattamento del tipo di dolore trattato e gli attributi fisici e psicologici del paziente. È importante garantire l'assistenza continua del paziente e concordare un programma di rastrellimento e un piano di follow-up appropriati in modo che gli obiettivi e le aspettative del paziente e del fornitore siano chiari e realistici. Quando gli analgesici oppioidi vengono interrotti a causa di un disturbo di uso di sostanze sospettato, valutare e trattare il paziente o fare riferimento alla valutazione e al trattamento del disturbo da uso di sostanze. Il trattamento dovrebbe includere approcci basati sull'evidenza come il trattamento assistito dai farmaci del disturbo da uso di oppiacei. I pazienti complessi con dolore comorboso e disturbi da uso di sostanze possono beneficiare di un rinvio a uno specialista.

Non esistono programmi di preparazione agli oppiacei standard adatti a tutti i pazienti. Una buona pratica clinica determina un piano specifico per il paziente per rastremare gradualmente la dose dell'oppioide. Per i pazienti su Norco che sono fisicamente dipendenti da oppioidi, iniziano il cono con un incremento sufficientemente piccolo (ad esempio non superiore al 10% al 25% della dose giornaliera totale) per evitare i sintomi di astinenza e procedere con il demolizione della dose ad un intervallo di ogni 2-4 settimane. I pazienti che hanno assunto oppioidi per periodi di tempo più briefer possono tollerare un cono più rapido.

Potrebbe essere necessario fornire al paziente punti di forza del dosaggio più bassi per realizzare un cono di successo. Rivalutare spesso il paziente per gestire il dolore e i sintomi di astinenza in caso di emergere. I sintomi di astinenza comuni includono la lacrimazione irrequietezza rinorrea che sbadiglia la sudore della sudore la mialgia e la midriasi. Altri segni e sintomi possono anche svilupparsi, tra cui l'ansia di irritabilità di dolori all'articolazione del dolori articolari crampi addominali crampi di anoressia anoressia di vomito diarrea o aumento della frequenza respiratoria della pressione arteriosa o della frequenza cardiaca. Se si verificano sintomi di astinenza, potrebbe essere necessario mettere in pausa il cono per un periodo di tempo o aumentare la dose dell'analgesico oppiaceo alla dose precedente e quindi procedere con un cono più lento. Inoltre monitorare i pazienti per eventuali cambiamenti nell'emergenza dell'umore di pensieri suicidari o nell'uso di altre sostanze.

Quando si gestiscono i pazienti che assumono analgesici oppioidi, in particolare coloro che sono stati trattati per una lunga durata e/o con alte dosi per il dolore cronico assicurano che un approccio multimodale alla gestione del dolore incluso il supporto per la salute mentale (se necessario) sia in atto prima di iniziare un cono analgesico oppiaceo. Un approccio multimodale alla gestione del dolore può ottimizzare il trattamento del dolore cronico e aiutare con il successo affusolato dell'analgesico degli oppiacei [vedi AVVERTIMENTOS ; Ritiro Abuso e dipendenza da droghe ].

Come fornito

Norco è fornito come:

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini.

Conservare Norco in modo sicuro e smaltire correttamente [vedi Informazioni sul paziente ].

Distribuito da: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revisionato: marzo 2021

Effetti collaterali for Norco

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di Norco. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate sono la nausea e il vomito della sedazione di vertigini della luce. Altre reazioni avverse includono:

Sistema nervoso centrale - Drivenza la riduzione delle letargie mentali della letargia dell'ansia per le prestazioni mentali e fisiche Paura Disforia Dipendenza psicologica I cambiamenti dell'umore.

Sistema gastrointestinale - Stipsi.

Sistema genitourinario - Spasmo ureterale Spasmo di sfinter vescici e ritenzione urinaria.

Sensi speciali - Casi di difficoltà dell'udito o perdita permanente sono stati segnalati principalmente nei pazienti con sovradosaggio cronico.

Dermatologico -Sincronizzazione cutanea prurito Stevens-Johnson Sindrome tossiche di necrolisi epidermica Reazioni allergiche

Ematologico - trombocitopenia agranulocitosi.

• Sindrome di Seroton: Casi di sindrome della serotonina è stata segnalata una condizione potenzialmente letale durante l'uso concomitante di oppioidi con farmaci serotonergici.
• Insufficienza surrenale: Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo.
• Anafilassi: L'anafilassi è stata segnalata con ingredienti contenuti in Norco.
• Carenza di androgeni: Casi di carenza di androgeni si sono verificati con l'uso cronico di oppioidi [vedi Farmacologia clinica ].

Interazioni farmacologiche for Norco

Inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso concomitante di inibitori di Norco e CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) agenti azolo-antifungini (ad es. Ketoconazolo) e inibitori della proteasi (ad es. Ritonavir) possono aumentare la concentrazione plasmatica dell'idrocodone da Norco che risulta in aumento degli oppioidi o di adomissioni. Questi effetti potrebbero essere più pronunciati con un uso concomitante di Norco e inibitori del CYP3A4 e del CYP2D6, in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo che viene raggiunta una dose stabile di Norco [vedi AVVERTIMENTOS ].

Dopo aver interrotto un inibitore del CYP3A4 quando gli effetti dell'inibitore diminuiscono, la concentrazione plasmatica di Norco diminuirà [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia degli oppioidi o di una sindrome da astinenza nei pazienti che avevano sviluppato dipendenza fisica a Norco.

Se è necessario un uso concomitante, considerare la riduzione del dosaggio di NORCO fino a quando non si ottengono effetti farmacologici stabili. Seguire i pazienti per la depressione respiratoria e la sedazione a intervalli frequenti. Se un inibitore del CYP3A4 viene interrotto, considerare di aumentare il dosaggio di Norco fino a quando non vengono raggiunti gli effetti della droga stabili. Seguire segni o sintomi del ritiro degli oppiacei.

Induttori di CYP3A4

L'uso concomitante di induttori di Norco e del CYP3A4 come la carbamazepina e la fenitoina di Rifampin possono ridurre la concentrazione plasmatica di Norco [vedi Farmacologia clinica ] con conseguente riduzione dell'efficacia o insorgenza di una sindrome da astinenza nei pazienti che hanno sviluppato la dipendenza fisica a Norco [vedi AVVERTIMENTOS ].

Zpack per gli effetti collaterali dell'infezione dal seno

Dopo aver interrotto un induttore del CYP3A4 poiché gli effetti dell'induttore declino, aumenterà la concentrazione plasmatica di Norco [vedi Farmacologia clinica ] che potrebbero aumentare o prolungare sia gli effetti terapeutici che le reazioni avverse e possono causare gravi depressione respiratoria.

Se è necessario un uso concomitante, considera di aumentare il dosaggio di Norco fino a quando non vengono raggiunti gli effetti della droga stabili. Seguire il paziente per segni e sintomi del ritiro degli oppiacei. Se un induttore del CYP3A4 viene interrotto, considera la riduzione del dosaggio di Norco e segui i segni della depressione respiratoria.

Benzodiazepine e altri depressivi del SNC

Impatto clinico

A causa dell'effetto farmacologico additivo, l'uso concomitante di benzodiazepine o altri depressivi del SNC, incluso l'alcol, può aumentare il rischio di depressione respiratoria di ipotensione profonda coma e morte.

Intervento

La prescrizione concomitante di riserva di questi farmaci per l'uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate. Limitare i dosaggi e le durate al minimo richiesto. Seguire attentamente i pazienti per segni di depressione respiratoria e sedazione. Se l'uso concomitante è garantito, considera la prescrizione di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei [vedi AVVERTIMENTOS ].

Esempi

Benzodiazepine e altri sedativi/ipnotici ansiolitici Tranquilibri muscolari rilassanti anestetici generali antipsicotici Altri alcolici di oppioidi.

Farmaci serotonergici

L'uso concomitante di oppioidi con altri farmaci che colpiscono il sistema neurotrasmettitore serotonergico come inibitori selettivi della reuptake (SSRIS) serotonina e inibitori triciclici di reuptake (SNRIS) TRICICLICA (TCAS) TRICICLICI (TCAS) TRICICLICI (TCAS) ₃ Farmati antagonisti del recettore che colpiscono il sistema neurotrasmettitore della serotonina (ad esempio mirtazapina trazodone tramadolo) Alcuni rilassanti muscolari (cioè la ciclobenzaprina metaxalone) e la monoamina ossidasi (mao) hanno avuto inibitori del mao -serotone) negli sierotoni (mao di mao) hanno avuto inibitori di sierotone (mao - Sindrome [vedi PRECAUZIONI ; Informazioni per i pazienti ].

Se l'uso concomitante è garantito, seguire attentamente il paziente in particolare durante l'inizio del trattamento e l'aggiustamento della dose. Interrompere Norco se si sospetta la sindrome della serotonina.

Inibitori della monoamina ossidasi (MAOIS)

L'uso concomitante di oppioidi e maois come la tranlilcypromina o la linezolide della fenelzina possono manifestarsi come sindrome della serotonina o tossicità da oppiacei (ad esempio depressione respiratoria coma) [vedi AVVERTIMENTOS ].

L'uso di Norco non è raccomandato per i pazienti che assumono MAOIS o entro 14 giorni dall'arresto di tale trattamento.

Se è necessario un uso urgente di un oppioide, utilizzare le dosi di test e la frequente titazione di piccole dosi per trattare il dolore monitorando attentamente la pressione sanguigna e i segni e i sintomi del SNC e della depressione respiratoria.

Agonista mista/antagonista e analgesici oppiacei agonisti parziali

L'uso concomitante di oppioidi con altri analgesici degli oppiacei come il butorfanolo nalbufina pentazocina può ridurre l'effetto analgesico dei sintomi di astinenza da Norco e/o precipitare.

Consiglia ai pazienti di evitare l'uso concomitante di questi farmaci.

Rilassanti muscolari

Impatto clinico

Norco può migliorare l'azione di blocco neuromuscolare dei rilassanti dei muscoli scheletrici e produrre un aumento del grado di depressione respiratoria.

Intervento

Monitorare i pazienti per i segni di depressione respiratoria che possono essere maggiori di quanto altrimenti previsto e diminuiscono il dosaggio di Norco e/o il rilassante muscolare, se necessario. A causa del rischio di depressione respiratoria con uso concomitante di rilassanti muscolari scheletrici e oppioidi considerano la prescrizione di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppioidi [vedi AVVERTIMENTOS ].

Esempi

Ciclobenzaprina metaxalone

Diuretici

Gli oppioidi possono ridurre l'efficacia dei diuretici inducendo il rilascio di ormone antidiuretico.

Se l'uso concomitante è garantito, seguire i pazienti per segni di diuresi ridotta e/o effetti sulla pressione sanguigna e aumentare il dosaggio del diuretico, se necessario.

Farmaci anticolinergici

L'uso concomitante di farmaci anticolinergici può aumentare il rischio di ritenzione urinaria e/o grave costipazione che può portare a ileo paralitico.

Se l'uso concomitante è garantito, seguire i pazienti per segni e sintomi di ritenzione urinaria o ridotta motilità gastrica quando le compresse di Norco vengono utilizzate in concomitanza con farmaci anticolinergici.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

Norco contiene sostanza controllata da idrocodone A Schedule II.

Abuso

Norco contiene idrocodone una sostanza con un elevato potenziale di abuso simile ad altri oppioidi tra cui il fentanil idrocodone idromorfone metadone morfina ossiccodone ossimorfone e tapentadolo può essere abusato ed è soggetto a abuso e diversione criminale [vedi AVVERTIMENTOS ].

Tutti i pazienti trattati con oppioidi richiedono un attento monitoraggio per i segni di abuso e dipendenza perché l'uso di prodotti analgesici oppioidi comporta il rischio di dipendenza anche a causa di un adeguato uso medico.

L'abuso di droghe da prescrizione è l'uso intenzionale non terapeutico di un farmaco da prescrizione anche una volta per i suoi effetti psicologici o fisiologici gratificanti.

La tossicodipendenza è un cluster di fenomeni cognitivi e fisiologici comportamentali che si sviluppano dopo un uso ripetuto di sostanze e include un forte desiderio di prendere le difficoltà della droga nel controllo del suo uso che persiste nel suo uso nonostante le conseguenze dannose una priorità più elevata data all'uso di droghe rispetto ad altre attività e obblighi aumentano la tolleranza e talvolta un ritiro fisico.

Il comportamento in cerca di farmaci è molto comune nelle persone con disturbi da uso di sostanze. Le tattiche in cerca di droghe includono chiamate di emergenza o visite verso la fine delle ore di ufficio, il rifiuto di sottoporsi a test di esame adeguati o di referral ripetuta perdita di prescrizioni manomissione delle prescrizioni e della riluttanza per fornire precedenti cartelle cliniche o informazioni di contatto per altri operatori sanitari del trattamento. Lo shopping medico (visitare più prescrittori per ottenere ulteriori prescrizioni) è comune tra i tossicodipendenti e le persone che soffrono di dipendenza non trattata. La preoccupazione per il raggiungimento di un adeguato sollievo dal dolore può essere un comportamento appropriato in un paziente con scarso controllo del dolore.

Abuso and addiction are separate and distinct from physical dependence and tolerance. Healthcare providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance and symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Norco come altri oppioidi può essere deviato per uso non medico in canali di distribuzione illeciti. È fortemente consigliata un'attenta tenuta dei registri delle informazioni di prescrizione, tra cui la frequenza di quantità e le richieste di rinnovo, come richiesto dalla legge statale e federale.

Una corretta valutazione del paziente adeguate pratiche di prescrizione adeguata rivalutazione periodica della terapia e adeguata distribuzione e conservazione sono misure appropriate che aiutano a limitare l'abuso di farmaci da oppiacei.

Rischi specifici per l'abuso di Norco

Norco è solo per uso orale. Norco pone un rischio di sovradosaggio e morte. Il rischio è aumentato con l'abuso simultaneo di Norco con alcol e altri depressivi del sistema nervoso centrale.

L'abuso di droghe parentali è comunemente associato alla trasmissione di malattie infettive come l'epatite e l'HIV.

Dipendenza

Sia la tolleranza che la dipendenza fisica possono svilupparsi durante la terapia cronica di oppioidi. La tolleranza è la necessità di aumentare le dosi di oppioidi per mantenere un effetto definito come l'analgesia (in assenza di progressione della malattia o altri fattori esterni). La tolleranza può verificarsi sia agli effetti desiderati che indesiderati dei farmaci e può svilupparsi a tassi diversi per effetti diversi.

La dipendenza fisica è uno stato fisiologico in cui il corpo si adatta al farmaco dopo un periodo di esposizione regolare con conseguenti sintomi di astinenza dopo una brusca interruzione o una significativa riduzione del dosaggio di un farmaco. Il ritiro può anche essere precipitato attraverso la somministrazione di farmaci con attività antagonista oppioide (ad es. Naloxone nalmefene) analgesici agonisti/antagonisti (ad es. Pentazocina butorfanolo nalbuphina) o agonisti parziali (ad esempio buprenorfina). La dipendenza fisica potrebbe non verificarsi in misura clinicamente significativa fino a dopo diversi giorni o settimane di continuo utilizzo degli oppioidi.

Non interrompere bruscamente Norco in un paziente dipendente fisicamente dagli oppioidi. La rapida assorbimento di Norco in un paziente dipendente fisicamente dagli oppioidi può portare a gravi sintomi di astinenza e suicidio. La rapida interruzione è stata anche associata ai tentativi di trovare altre fonti di analgesici oppioidi che possono essere confusi con la ricerca di droghe per abusi.

Quando si interrompe Norco raddrizza gradualmente il dosaggio usando un piano specifico del paziente che considera quanto segue: la dose di Norco, il paziente ha preso la durata del trattamento e gli attributi fisici e psicologici del paziente. Per migliorare la probabilità di un cono di successo e ridurre al minimo i sintomi di astinenza, è importante che il programma di riduzione degli oppiacei sia concordato dal paziente. Nei pazienti che assumono oppioidi per una lunga durata a dosi elevate assicurano che un approccio multimodale a Gestione del dolore Compreso il supporto per la salute mentale (se necessario) è in atto prima di iniziare un cono analgesico oppioide [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS ].

Anche i bambini nati da madri dipendenti fisicamente dagli oppioidi saranno fisicamente dipendenti e possono mostrare difficoltà respiratorie e segni di astinenza [vedi PRECAUZIONI ; Gravidanza ].

Avvertimenti for Norco

Abuso e uso improprio della dipendenza

Norco contiene sostanza controllata da idrocodone A Schedule II. As an opioid Norco exposes users to the risks of addiction abuse and misuse [Vedere Abuso e dipendenza da droghe ].

Sebbene il rischio di dipendenza in ogni individuo sia sconosciuto, può verificarsi nei pazienti in modo appropriato di Norco. La dipendenza può verificarsi a dosaggi raccomandati e se il farmaco viene abusato o abuso.

Valutare il rischio di ciascun paziente di abuso di dipendenti da oppiacei o uso improprio prima di prescrivere Norco e monitorare tutti i pazienti che ricevono Norco per lo sviluppo di questi comportamenti e condizioni. I rischi sono aumentati nei pazienti con una storia personale o familiare di abuso di sostanze (inclusi abuso di droghe o alcol o dipendenza) o malattie mentali (ad es. depressione maggiore ). Il potenziale per questi rischi non dovrebbe tuttavia impedire la corretta gestione del dolore in un dato paziente. I pazienti ad aumentato rischio possono essere prescritti oppioidi come Norco, ma l'uso in tali pazienti richiede una consulenza intensiva sui rischi e sull'uso corretto di Norco insieme al monitoraggio intensivo per i segni di abuso di dipendenza e abuso. Prendi in considerazione la prescrizione di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale Dosaggio e amministrazione ; Accesso al paziente al naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei ].

Gli oppioidi sono ricercati da tossicodipendenti e persone con disturbi della dipendenza e sono soggetti a diversione criminale. Considera questi rischi durante la prescrizione o l'erogazione di Norco. Le strategie per ridurre questi rischi includono la prescrizione del farmaco nella più piccola quantità appropriata e la consulenza al paziente sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Informazioni sul paziente ]. Contact local state professional licensing board or state-controlled substances authority for information on how to prevent and detect abuse or diversion of this product.

Strategia di valutazione e mitigazione del rischio analgesico degli oppiacei (REMS)

Per garantire che i benefici degli analgesici degli oppiacei superano i rischi di abusi di dipendenza e abusare della Food and Drug Administration (FDA) abbia richiesto una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS) per questi prodotti. Secondo i requisiti delle compagnie farmaceutiche REMS con prodotti analgesici oppioidi approvati devono rendere disponibili programmi di istruzione conformi a REMS per i fornitori di assistenza sanitaria. Gli operatori sanitari sono fortemente incoraggiati a fare tutte le seguenti:

• Completare a Programma educativo conforme a REMS Offerto da un fornitore accreditato di formazione continua (CE) o da un altro programma educativo che include tutti gli elementi del modello di istruzione della FDA per gli operatori sanitari coinvolti nella gestione o nel sostegno dei pazienti con dolore.
• Discutere l'uso sicuro rischi seri e un'adeguata conservazione e smaltimento degli analgesici oppioidi con i pazienti e/o i loro caregiver ogni volta che questi medicinali vengono prescritti. IL Guida alla consulenza del paziente (PCG) può essere ottenuto a questo link: www.fda.gov/opioidanalgesicremspcg.
• Sottolinea ai pazienti e ai loro caregiver l'importanza di leggere la guida ai farmaci che riceveranno dal loro farmacista ogni volta che un analgesico oppiaceo viene loro erogato.
• Prendi in considerazione l'uso di altri strumenti per migliorare la sicurezza delle famiglie e della comunità dei pazienti come gli accordi prescrittori di pazienti che rafforzano le responsabilità dei prescrittori dei pazienti.

Per ottenere ulteriori informazioni sui REM analgesici degli oppiacei e per un elenco di REM accreditati CME/CE chiama il numero 1-800-503-0784 o accedi a www.opioidanalgesicrems.com. Il progetto FDA può essere trovato a www.fda.gov/opioidanalgesicremsblueprint.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

È stata segnalata una grave depressione respiratoria potenzialmente letale o fatale con l'uso di oppioidi anche se usato come raccomandato. La depressione respiratoria se non immediatamente riconosciuta e trattata può portare a arresti respiratoria e morte. La gestione della depressione respiratoria può includere misure di supporto a stretto osservazione e uso di antagonisti oppioidi a seconda dello stato clinico del paziente [vedi OVERDOSE ]. Carbon dioxide (CO2) retention from opioid-induced respiratory depression can exacerbate the sedating effects of opioids.

Mentre la depressione respiratoria mortale o fatale potenzialmente letale o fatale può verificarsi in qualsiasi momento durante l'uso di Norco, il rischio è maggiore durante l'inizio della terapia o dopo un aumento del dosaggio. Monitorare attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore di avvio della terapia con e a seguito di aumenti di dosaggio di Norco.

Dosaggio e amministrazione ]. Overestimating the Norco dosage when converting patients from another opioid product can result in a fatal overdose.

L'ingestione accidentale anche di una dose di Norco, specialmente da parte dei bambini, può provocare depressione respiratoria e morte a causa di un sovradosaggio di Norco.

Educare i pazienti e gli operatori sanitari su come riconoscere la depressione respiratoria e sottolineare l'importanza di chiamare il 911 o ottenere subito assistenza medica di emergenza in caso di sovradosaggio noto o sospetto [vedi Informazioni sul paziente ].

Gli oppioidi possono causare disturbi respiratori legati al sonno tra cui l'apnea del sonno centrale (CSA) e l'ipossiemia legata al sonno. L'uso di oppioidi aumenta il rischio di CSA in modo dose-dipendente. Nei pazienti che presentano CSA prendono in considerazione la riduzione del dosaggio degli oppioidi usando le migliori pratiche per il rastremazione degli oppiacei [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Accesso al paziente al naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei

Discutere la disponibilità di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppioidi con il paziente e il caregiver e valutare la potenziale necessità di accesso al naloxone sia quando si iniziano e rinnova il trattamento con Norco. Informare i pazienti e gli operatori sanitari sui vari modi per ottenere il naloxone come consentito dal singolo stato di erogazione e prescrizione di requisiti o linee guida per la prescrizione di naloxone (ad esempio prescrizione direttamente da un farmacista o come parte di un programma basato sulla comunità). Educare pazienti e caregiver su come riconoscere la depressione respiratoria e sottolineare l'importanza di chiamare il 911 o ottenere assistenza medica di emergenza anche se viene somministrato il naloxone [vedi Informazioni sul paziente ].

Prendi in considerazione la prescrizione di naloxone in base ai fattori di rischio del paziente per il sovradosaggio come l'uso concomitante di altri depressivi del SNC una storia di disturbo da uso di oppiacei o sovradosaggio di oppiacei. La presenza di fattori di rischio per il sovradosaggio non dovrebbe impedire la corretta gestione del dolore in un dato paziente. Considera anche la prescrizione di naloxone se il paziente ha membri della famiglia (compresi i bambini) o altri contatti ravvicinati a rischio di ingestione accidentale o sovradosaggio. Se il naloxone viene prescritto, educare i pazienti e gli operatori sanitari su come trattare con il naloxone [vedi AVVERTIMENTOS ; Abuso e uso improprio della dipendenza ; Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC Informazioni sul paziente ].

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

L'uso prolungato di compresse di Norco durante la gravidanza può comportare un ritiro nel neonato. La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali a differenza della sindrome da astinenza da oppiacei negli adulti può essere pericolosa la vita se non riconosciuta e trattata e richiede la gestione secondo i protocolli sviluppati da esperti neonatologici. Osservare i neonati per i segni della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza. Consiglia alle donne in gravidanza che utilizzano oppioidi per un periodo prolungato del rischio di sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e assicurarsi che sia disponibile un trattamento adeguato [vedi Informazioni sul paziente ].

Rischi di uso concomitante o interruzione degli inibitori e degli induttori del citocromo P450 3A4

L'uso concomitante di compresse di Norco con un inibitore del CYP3A4 come antibiotici macrolidi (ad es. Eritromicina) agenti azoleantifungali (ad esempio ketoconazolo) e regioni di proteasi possono causare regioni di depressione. AVVERTIMENTOS ] in particolare quando viene aggiunto un inibitore dopo il raggiungimento di una dose stabile di compresse Norco. Analogamente l'interruzione di un induttore del CYP3A4 come la carbamazepina di Rifampin e la fenitoina nei pazienti trattati con compresse di Norco può aumentare le concentrazioni plasmatiche di idrocodone e prolungare le reazioni avverse oppioidi. Quando si aggiungono inibitori del CYP3A4 o si interrompono gli induttori del CYP3A4 nei pazienti trattati con compresse di Norco, seguono i pazienti a intervalli frequenti e considerano la riduzione del dosaggio delle compresse di Norco fino a quando non vengono raggiunti gli effetti del farmaco stabili [vedi Interazioni farmacologiche ].

L'uso concomitante di compresse di Norco con induttori del CYP3A4 o l'interruzione di un inibitore del CYP3A4 potrebbe ridurre le concentrazioni plasmatiche di idrocodone ridurre l'efficacia degli oppioidi o portare a una sindrome da astinenza in un paziente che aveva sviluppato la dipendenza fisica all'idrocodone. Quando si utilizzano compresse NORCO con induttori del CYP3A4 o interrompere gli inibitori del CYP3A4 seguono i pazienti a intervalli frequenti e prendi in considerazione l'aumento del dosaggio di oppioidi se necessario per mantenere un'analgesia adeguata o se si verificano sintomi di ritiro degli oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].

Rischi per uso concomitante con benzodiazepine o altri depressivi del SNC

La profonda sedazione della depressione respiratoria coma e la morte possono derivare dall'uso concomitante di compresse di Norco con benzodiazepine o altri depressivi del SNC (ad esempio sedativi non-benzodiazepina/ansiolitici ipnotici tranquilli tranquilli rilassanti muscolosi anestetici altri alcolici di oppioidi). A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci per l'uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso di analgesici oppioidi da soli. A causa di proprietà farmacologiche simili, è ragionevole aspettarsi un rischio simile con l'uso concomitante di altri farmaci depressivi del SNC con analgesici oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].

Se viene presa la decisione di prescrivere una benzodiazepina o altri depressivi del SNC in concomitanza con un analgesico oppioide, prescrive i dosaggi più bassi e le durate minime di uso concomitante. Nei pazienti che già ricevevano un analgesico oppiaceo prescrivono una dose iniziale inferiore della benzodiazepina o di altri depressivi del SNC rispetto a quello indicato in assenza di oppioidi e titolato basati sulla risposta clinica. Se un analgesico oppiaceo viene avviato in un paziente che già assume una benzodiazepina o altri depressivi del SNC prescrive una dose iniziale più bassa dell'analgesico e del titolato oppiacei in base alla risposta clinica. Seguire attentamente i pazienti per segni e sintomi della depressione respiratoria e della sedazione.

Se l'uso concomitante è garantito, considera la prescrizione di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale Dosaggio e amministrazione ; Accesso al paziente al naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei ].

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione quando le compresse di Norco vengono utilizzate con benzodiazepine o altri depressivi del SNC (inclusi alcol e droghe illecite). Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante della benzodiazepina o di altri depressivi del SNC. Schermo i pazienti a rischio di disturbi da uso di sostanze tra cui abuso di oppiacei e uso improprio e li avvertono del rischio di sovradosaggio e morte associati all'uso di ulteriori depressivi del SNC, tra cui alcol e droghe illecite [vedi Interazioni farmacologiche ; Informazioni sul paziente ].

Depressione respiratoria potenzialmente letale In Pazienti con malattia polmonare cronica Or In Pazienti cachettici o debilitati anziani

L'uso di compresse Norco in pazienti con asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione è controindicato.

Pazienti con malattia polmonare cronica

I pazienti trattati con tavoletta per compresse di Norco con una malattia polmonare ostruttiva cronica significativa o Pulmonale COR e quelli con una riduzione sostanzialmente ridotta dell'ipossia di Hypercapnia o una depressione respiratoria preesistente sono ad aumento del rischio di una riduzione della trasmissione respiratoria, incluso l'apnea anche ai dosaggi raccomandati di compresse di Norco [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ].

Pazienti cachettici o debilitati anziani

È più probabile che si verifichi una depressione respiratoria pericolosa per la vita nei pazienti anziani cachettici o debilitati perché possono aver alterato la farmacocinetica o alterazione alterata rispetto ai pazienti più giovani più sani [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ].

Segui tali pazienti da vicino in particolare quando si iniziano e titola le compresse di Norco e quando le compresse di Norco vengono somministrate in concomitanza con altri farmaci che preminano la respirazione [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ]. Alternatively consider the use of non-opioid analgesics in these patients.

Insufficienza surrenale

Casi di insufficienza surrenale sono stati riportati con uso di oppiacei più spesso seguendo più di un mese di utilizzo. Presentation of adrenal insufficiency may include non-specific symptoms and signs including nausea vomito anorexia fatigue weakness vertigini and bassa pressione sanguigna . Se si sospetta l'insufficienza surrenale, conferma la diagnosi con i test diagnostici il più presto possibile. Se viene diagnosticata l'insufficienza surrenalica con dosi di sostituzione fisiologica di corticosteroidi. Ruotare il paziente fuori dall'oppioide per consentire alla funzione surrenale di recuperare e continuare il trattamento con corticosteroidi fino a quando la funzione surrenale si riprende. Altri oppioidi possono essere provati come alcuni casi segnalati l'uso di un oppioide diverso senza ricorrenza di insufficienza surrenale. Le informazioni disponibili non identificano alcun particolare oppioide come più probabilità di essere associate all'insufficienza surrenale.

Grave ipotensione

Le compresse di Norco possono causare gravi ipotensione tra cui ipotensione ortostatica e sincope nei pazienti ambulatoriali. Vi è un aumento del rischio nei pazienti la cui capacità di mantenere la pressione arteriosa è già stata compromessa da una ridotta volume del sangue o dalla somministrazione simultanea di alcuni farmaci depressivi del SNC (ad esempio fenotiazine o anestetici generali) [vedi Interazioni farmacologiche ]. Follow these patients for signs of ipotensione after initiating or titrating the dosage of Norco Tablets. In patients with circulatory shock Le compresse di Norco possono causare vasodilatazione che può ridurre ulteriormente la gittata cardiaca e la pressione sanguigna. Evita l'uso di compresse Norco con shock circolatorio.

Epatotossicità

Il paracetamolo è stato associato a casi di insufficienza epatica acuta a volte con conseguente trapianto di fegato e morte. La maggior parte dei casi di lesioni epatiche sono associate all'uso di paracetamolo a dosi che superano i 4000 milligrammi al giorno e spesso comportano più di un prodotto contenente acertamolo. The excessive intake of acetaminofene may be intentional to cause self-harm or unintentional as patients attempt to obtain more pain relief or unknowingly take other acetaminofene-containing products.

Il rischio di insufficienza epatica acuta è più elevato negli individui con malattie epatiche sottostanti e negli individui che ingeriscono l'alcol durante l'assunzione di paracetamolo.

Chiedi ai pazienti di cercare paracetamolo o APAP sulle etichette dei pacchetti e non a utilizzare più di un prodotto che contiene paracetamolo. Chiedi ai pazienti di consultare un medico immediatamente dopo l'ingestione di oltre 4000 milligrammi di paracetamolo al giorno anche se si sentono bene.

Reazioni cutanee gravi

Raramente il paracetaminofene può causare gravi reazioni cutanee come la sindrome di stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica epidermica tossica (dieci) che possono essere fatali. I pazienti devono essere informati sui segni di gravi reazioni cutanee e l'uso del farmaco dovrebbe essere sospeso alla prima apparizione di eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

Ipersensibilità/anafilassi

Ci sono stati rapporti post-marketing di ipersensibilità e anafilassi associati all'uso di paracetamolo. I segni clinici includevano il gonfiore della bocca e della gola di disagio respiratorio orticaria prurito e vomito. Ci sono state segnalazioni rare di anafilassi potenzialmente letali che richiedono cure mediche di emergenza. Chiedere ai pazienti di interrompere immediatamente Norco e cercare cure mediche se sperimentano questi sintomi. Non prescrivere compresse Norco per i pazienti con acetaminofene allergia [Vedere Informazioni sul paziente ].

Rischi di utilizzo in pazienti con aumento dei tumori del cervello a pressione intracranica lesioni alla testa o coscienza compromessa

Nei pazienti che possono essere suscettibili agli effetti intracranici di CO ₂ La ritenzione (ad es. Quelli con evidenza di un aumento della pressione intracranica o dei tumori cerebrali) Norco Le compresse possono ridurre la trasmissione respiratoria e il CO risultante ₂ La ritenzione può aumentare ulteriormente la pressione intracranica. Seguire tali pazienti per segni di sedazione e depressione respiratoria, in particolare quando si inizia la terapia con compresse Norco.

Gli oppioidi possono anche oscurare il percorso clinico in un paziente con un lesione alla testa. Evitare l'uso di compresse Norco in pazienti con coscienza o coma compromessa.

Rischi di utilizzo nei pazienti con condizioni gastrointestinali

Le compresse di Norco sono controindicate nei pazienti con ostruzione gastrointestinale, incluso ileo paralitico.

La somministrazione di compresse Norco o altri oppioidi può oscurare la diagnosi o il decorso clinico in pazienti con condizioni addominali acute.

L'idrocodone può causare spasmo dello sfintere di Oddi. Gli oppioidi possono causare aumenti della sierica amilasi. Monitorare i pazienti con malattia del tratto biliare, incluso pancreatite acuta per il peggioramento dei sintomi.

Aumento del rischio di convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi

L'idrocodone nelle compresse di Norco può aumentare la frequenza delle convulsioni nei pazienti con disturbi convulsivi e può aumentare il rischio di convulsioni che si verificano in altri contesti clinici associati alle convulsioni. Seguire i pazienti con una storia di disturbi convulsivi per il peggioramento del controllo delle crisi durante la compressa di Norco.

Ritiro

Non interrompere bruscamente le compresse di Norco in un paziente dipendente fisicamente dagli oppioidi. Quando si interrompe le compresse di Norco in un paziente fisicamente dipendente raddrizzano gradualmente il dosaggio. La rapida assorbimento delle compresse Norco in un paziente dipendente fisicamente dagli oppioidi può portare a una sindrome da astinenza e al ritorno del dolore [vedi Dosaggio e amministrazione Abuso e dipendenza da droghe ].

Inoltre, evitare l'uso di agonisti mistiti/antagonisti (ad es. Pentazocina nalbuphina e butorfanolo) o agonisti parziali (ad esempio buprenorfina) analgesici nei pazienti che ricevono un analgesico agonista oppioide compresi le compresse Norco. In questi pazienti l'agonista/antagonista mista e gli analgesici agonisti parziali possono ridurre l'effetto analgesico e/o precipitare i sintomi di astinenza [vedi Interazioni farmacologiche ].

Precauzioni for Norco

Rischi di macchinari di guida e operazione

Le compresse di Norco possono compromettere le capacità mentali o fisiche necessarie per svolgere attività potenzialmente pericolose come la guida di un'auto o i macchinari operativi. Avvertire i pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi a meno che non siano tolleranti agli effetti delle compresse di Norco e sappiano come reagiranno al farmaco [vedi Informazioni sul paziente ].

Informazioni per i pazienti

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni sul paziente ).

Stoccaggio e smaltimento

A causa dei rischi associati all'ingestione accidentale di uso improprio e abuso consiglia ai pazienti di conservare Norco in modo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e in un luogo non accessibile da altri, compresi i visitatori della casa [vedi AVVERTIMENTOS Abuso e dipendenza da droghe ]. Inform patients that leaving Norco unsecured can pose a deadly risk to others in the home.

Consiglia ai pazienti e ai caregiver che quando i medicinali non sono più necessari, dovrebbero essere eliminati prontamente. Norco non utilizzato o inutilizzato scaduto dovrebbe essere eliminato per sciacquare i farmaci inutilizzati nel gabinetto se un'opzione di ritorno al farmaco non è prontamente disponibile. Informare i pazienti che possono visitare www.fda.gov/drugdisposal Per un elenco completo di medicinali raccomandati per lo smaltimento mediante lampo e ulteriori informazioni sullo smaltimento di medicinali inutilizzati.

Abuso e uso improprio della dipendenza

Informare i pazienti che l'uso di Norco anche se considerato come raccomandato può comportare abusi e uso improprio che possono portare al sovradosaggio e alla morte [vedi AVVERTIMENTOS ]. Instruct patients not to share Norco with others and to take steps to protect Norco from theft or misuse.

Depressione respiratoria potenzialmente letale

Informare i pazienti del rischio di depressione respiratoria potenzialmente letale, comprese le informazioni secondo cui il rischio è maggiore quando si avvia Norco o quando il dosaggio è aumentato e che può verificarsi anche a dosaggi raccomandati.

Educare i pazienti e gli operatori sanitari su come riconoscere la depressione respiratoria e sottolineare l'importanza di chiamare il 911 o ottenere subito assistenza medica di emergenza in caso di sovradosaggio noto o sospetto [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale ].

Accesso al paziente al naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei

Discutere con il paziente e il caregiver la disponibilità di naloxone per il trattamento di emergenza del sovradosaggio di oppiacei sia quando si iniziano e rinnova il trattamento con compresse Norco. Informare i pazienti e gli operatori sanitari sui vari modi per ottenere il naloxone come consentito dal singolo stato di erogazione e prescrizione di requisiti o linee guida per la prescrizione di naloxone (ad esempio prescrizione direttamente da un farmacista o come parte di un programma basato sulla comunità) [vedi AVVERTIMENTOS ; Depressione respiratoria potenzialmente letale Dosaggio e amministrazione ].

Educare pazienti e caregiver su come riconoscere i segni e i sintomi di un sovradosaggio.

Spiega ai pazienti e ai caregiver che gli effetti di Naloxone sono temporanei e che devono chiamare il 911 o ottenere subito un aiuto medico di emergenza in tutti i casi di sovradosaggio di oppioidi noto o sospetto anche se viene somministrato il naloxone [vedi OVERDOSE ].

Se viene prescritto il naloxone consigliano anche pazienti e caregiver:

• Come trattare con naloxone in caso di overdose di oppiacei
• Per dire alla famiglia e agli amici del loro naloxone e tenerlo in un posto in cui la famiglia e gli amici possono accedervi in ​​emergenza
• Leggere le informazioni sul paziente (o altro materiale educativo) che arriveranno con il loro naloxone. Sottolinea l'importanza di farlo prima che si verifichino un'emergenza da oppiacei in modo che il paziente e il caregiver sappiano cosa fare.

Ingestione accidentale

Informare i pazienti che l'ingestione accidentale in particolare da parte dei bambini può provocare depressione o morte respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS ].

Interazioni con benzodiazepine e altri depressivi del SNC

Informare i pazienti e gli operatori sanitari che possono verificarsi effetti additivi potenzialmente fatali se Norco viene utilizzato con benzodiazepine e altri depressivi del SNC, inclusi l'alcol e non usarlo in concomitanza se non a meno che non sia supervisionato da un operatore sanitario [vedi AVVERTIMENTOS Interazioni farmacologiche ].

Sindrome di Seroton

Informare i pazienti che Norco potrebbe causare una condizione rara ma potenzialmente potenzialmente letale derivante dalla concomitante somministrazione di farmaci serotoninergici. Avvertire i pazienti dei sintomi della sindrome della serotonina e di consultare immediatamente un medico se si sviluppano i sintomi. Istruire i pazienti a informare i loro operatori sanitari se stanno assumendo o pianificano di assumere farmaci serotoninergici [vedi Interazioni farmacologiche ].

Interazione inibitore della monoamina ossidasi (MAOI)

Informare i pazienti per evitare di assumere compresse Norco durante l'utilizzo di farmaci che inibiscono la monoamina ossidasi. I pazienti non devono iniziare MAOIS durante l'assunzione di compresse Norco [vedi Interazioni farmacologiche ].

Insufficienza surrenale

Informare i pazienti che Norco potrebbe causare insufficienza surrenale una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. L'insufficienza surrenale può presentare sintomi e segni non specifici come la nausea che vomito l'anoressia di debolezza delle vertigini e la bassa pressione sanguigna. Consiglia ai pazienti di consultare un medico se sperimentano una costellazione di questi sintomi [vedi AVVERTIMENTOS ].

Importanti istruzioni di amministrazione

Istruire ai pazienti come prendere correttamente le compresse Norco [vedi Dosaggio e amministrazione AVVERTIMENTOS ].

Importanti istruzioni di interruzione

Al fine di evitare lo sviluppo dei sintomi di astinenza, istruire i pazienti a non interrompere Norco senza prima discutere un piano affusolato con il prescrittore [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Dose massima giornaliera di paracetamolo

Informare i pazienti a non assumere più di 4000 milligrammi di paracetamolo al giorno. Consiglia ai pazienti di chiamare il loro prescrittore se assumono più della dose raccomandata.

Ipotensione

Informare i pazienti che le compresse di Norco possono causare ipotensione e sincope ortostatiche. Istruire i pazienti come riconoscere i sintomi della bassa pressione sanguigna e come ridurre il rischio di gravi conseguenze dovrebbero verificarsi ipotensione (ad esempio sedersi o sdraiarsi con attenzione da una posizione seduta o sdraiata) [vedi AVVERTIMENTOS ].

Anafilassi

Informare i pazienti che l'anafilassi è stata segnalata con ingredienti contenuti nelle compresse di Norco. Consiglia ai pazienti come riconoscere tale reazione e quando consultare il medico [vedi Controindicazioni Reazioni avverse ].

Gravidanza

Sindrome da astinenza da oppiacei neonatali

Informare le donne pazienti con potenziale riproduttivo che l'uso prolungato di Norco durante la gravidanza può provocare sindrome da astinenza da oppiacei neonatali che possono essere potenzialmente letali e trattate [vedi AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI ; Gravidanza ].

Tossicità dell'embrione-fetale

Informare le donne pazienti con potenziale riproduttivo che Norco può causare danni fetali e informare il proprio operatore sanitario di una gravidanza nota o sospetto [vedi PRECAUZIONI ; Gravidanza ].

Lattazione

Consiglia alle madri infermieristiche di monitorare i bambini per una maggiore sonnolenza (più del solito) difficoltà di respirazione o inerte. Istruire le madri infermieristiche di cercare cure mediche immediate se notano questi segni [vedi PRECAUZIONI ; Madri infermieristiche ].

Infertilità

Informare i pazienti che l'uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse ].

Guida o funzionamento di macchinari pesanti

Informare i pazienti che le compresse di Norco possono compromettere la capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose come la guida di un'auto o la gestione di macchinari pesanti. Consiglia ai pazienti di non svolgere tali compiti fino a quando non saranno come reagiranno al farmaco [vedi AVVERTIMENTOS ].

Stipsi

Consiglia ai pazienti il ​​potenziale per una grave costipazione, comprese le istruzioni di gestione e quando consultare cure mediche [vedi Reazioni avverse Farmacologia clinica ].

Test di laboratorio

Nei pazienti con gravi effetti della terapia epatica o renale della terapia devono essere seguiti con test epatici seriali e/o funzionalità renali.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Il paracetamolo può produrre risultati di test falsi positivi per l'acido urinario 5-idrossiindoleacetico.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non sono stati condotti studi a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della combinazione di compresse Norco.

Studi a lungo termine su topi e ratti sono stati completati dal programma di tossicologia nazionale per valutare il potenziale cancerogeno dell'acetamolo. Negli studi di alimentazione a 2 anni F344/N ratti e topi B6C3F1 sono stati alimentati con una dieta contenente paracetamolo fino a 6000 ppm. I ratti femmine hanno dimostrato prove equivoci di attività cancerogena basata su aumento delle incidenze di leucemia a cellule mononucleari a 0,8 volte la dose giornaliera umana massima (MHDD) di 4 grammi/giorno in base a un confronto della superficie corporea. Al contrario, non c'erano prove di attività cancerogena nei ratti maschi che hanno ricevuto fino a 0,7 volte o topi fino a 1,2-1,4 volte l'MHDD in base a un confronto della superficie corporea.

Mutagenesi

Nella letteratura pubblicata il paracetamolo è stato segnalato come clastogenico quando somministrato a 1500 mg/kg/giorno al modello di ratto (NULL,6 volte l'MHDD in base a un confronto della superficie corporea). Al contrario non è stata osservata alcuna clastogenicità alla dose di 750 mg/kg/die (NULL,8 volte l'MHDD basato su un confronto della superficie corporea) suggerendo un effetto di soglia.

Compromissione della fertilità

Negli studi condotti dal programma di tossicologia nazionale le valutazioni della fertilità con paracetamolo sono state completate nei topi Swiss CD-1 tramite uno studio di allevamento continuo. Non ci sono stati effetti sui parametri di fertilità nei topi che consumano fino a 1,7 volte l'MHDD di paracetamolo basato su un confronto della superficie corporea. Sebbene non vi sia stato alcun effetto sulla motilità dello sperma o sulla densità dello sperma nell'epididimo, c'è stato un aumento significativo della percentuale di sperma anormale nei topi che consumano 1,78 volte l'MHDD (basato su un confronto della superficie corporea) e si è verificata una riduzione del numero di accoppiamenti di accoppiamento che produceva un quinto litro dosaggio quotidiano.

Studi pubblicati su roditori riportano che il trattamento orale di paracetamolo degli animali maschi a dosi che sono 1,2 volte l'MHDD e maggiore (basato su un confronto della superficie corporea) comportano una riduzione dei pesi testicolari ridotti la spermatogenesi ridotta la fertilità e la riduzione dei siti di impianto nelle femmine dati le stesse dosi. Questi effetti sembrano aumentare con la durata del trattamento. Il significato clinico di questi risultati non è noto.

Infertilità

L'uso cronico di oppioidi può causare una ridotta fertilità nelle femmine e nei maschi di potenziale riproduttivo. Non è noto se questi effetti sulla fertilità siano reversibili [vedi Reazioni avverse ].

Gravidanza

Effetti teratogeni

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Le compresse di Norco dovrebbero essere utilizzate durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Effetti nonteratogeni

Reazioni avverse fetali/neonatali

L'uso prolungato di analgesici oppioidi durante la gravidanza per scopi medici o non medici può causare dipendenza fisica nella sindrome da astinenza da oppiacei neonati e neonatali poco dopo la nascita.

La sindrome da astinenza da oppiacei neonatali si presenta come irritabilità iperattività Modello di sonno anormale a pianto ad alto pianto Diarrea di vomito e incapacità di ingrassare. La durata e la gravità dell'inizio della sindrome da prelievo neonatale degli oppiacei variano in base alla durata degli oppioidi specifica dei tempi di utilizzo e alla quantità di ultimo uso materno e tasso di eliminazione del farmaco da parte del neonato. Osservare i neonati per i sintomi della sindrome da astinenza da oppiacei neonatali e gestire di conseguenza [vedi AVVERTIMENTOS ].

Manodopera o parto

Gli oppioidi attraversano la placenta e possono produrre depressione respiratoria e effetti psico-fisiologici nei neonati. Un antagonista oppioide come il naloxone deve essere disponibile per l'inversione della depressione respiratoria indotta da oppioidi nel neonato. Norco non è raccomandato per l'uso nelle donne in gravidanza durante o immediatamente prima del travaglio quando altre tecniche analgesiche sono più appropriate. Gli analgesici degli oppioidi, incluso Norco, possono prolungare il lavoro attraverso azioni che riducono temporaneamente la durata della forza e la frequenza delle contrazioni uterine. Tuttavia, questo effetto non è coerente e può essere compensato da un aumento del tasso di dilatazione cervicale che tende ad accorciare il lavoro. Monitorare i neonati esposti a analgesici oppioidi durante il travaglio per segni di eccesso di sedazione e depressione respiratoria.

Madri infermieristiche

L'idrocodone è presente nel latte umano.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Norco e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Norco o dalla condizione materna sottostante.

I bambini esposti a Norco attraverso il latte materno devono essere monitorati per l'eccesso di sedazione e depressione respiratoria. I sintomi di astinenza possono verificarsi nei neonati allattati quando viene arrestata la somministrazione materna di un analgesico oppiaceo o quando l'allattamento al seno viene interrotto.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Norco nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

Uso geriatrico

I pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) possono avere una maggiore sensibilità a Norco. In uso generale, cautela quando si seleziona un dosaggio per un paziente anziano di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

La depressione respiratoria è il rischio principale per i pazienti anziani trattati con oppioidi e si è verificata dopo che grandi dosi iniziali sono state somministrate a pazienti che non erano tolleranti agli oppioidi o quando gli oppioidi sono stati co-somministrati con altri agenti che deprevano la respirazione. Titolare lentamente il dosaggio di Norco nei pazienti geriatrici e seguire da vicino i segni del sistema nervoso centrale e della depressione respiratoria [vedi AVVERTIMENTOS ].

L'idrocodone e il paracetamolo sono noti per essere sostanzialmente escreti dal rene e il rischio di reazioni avverse a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Compromissione epatica

I pazienti con compromissione epatica possono avere concentrazioni plasmatiche di idrocodone plasmatico rispetto a quelle con funzione normale. Utilizzare una bassa dose iniziale di Norco in pazienti con compromissione epatica e seguire da vicino eventi avversi come la depressione respiratoria e la sedazione.

Compromissione renale

I pazienti con compromissione renale possono avere concentrazioni plasmatiche di idrocodone plasmatico rispetto a quelle con funzione normale. Utilizzare una bassa dose iniziale di Norco in pazienti con compromissione renale e seguire da vicino eventi avversi come la depressione respiratoria e la sedazione.

Informazioni per overdose per Norco

A seguito di una tossicità acuta di sovradosaggio può derivare da idrocodone o paracetamolo.

Presentazione clinica

Il sovradosaggio acuto con Norco può manifestarsi dalla sonnolenza della depressione respiratoria che progredisce allo stupore o alla flaccidità del muscolo scheletrico di coma, per le pupille e la morte e la morte atipiche e la morte di un'ostruzione delle vie aeree per via aerea completa. La midriasi marcata piuttosto che la miosi può essere vista con ipossia in situazioni di overdose.

Acetaminofene

La necrosi epatica potenzialmente fatale dose-dipendente è l'effetto avverso più grave del sovradosaggio di paracetamolo. Possono verificarsi anche la necrosi tubulare renale di coma ipoglicemico e difetti di coagulazione.

I primi sintomi a seguito di un sovradosaggio potenzialmente epatotossico possono includere: diaforesi di vomito di nausea e malessere generale. Le prove cliniche e di laboratorio di tossicità epatica potrebbero non essere evidenti fino a 48-72 ore dopo l'ingestione.

Trattamento del sovradosaggio

Idrocodone

In caso di priorità di overdose è il ripristino di un brevetto e le vie aeree protette e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata, se necessario. Impiegare altre misure di supporto (tra cui ossigeno e vasopressori) nella gestione di shock circolatorio e edema polmonare come indicato. L'arresto cardiaco o le aritmie richiederanno tecniche avanzate di supporto vitale.

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Gli antagonisti degli oppioidi come il naloxone sono antidoti specifici alla depressione respiratoria risultante dal sovradosaggio di oppioidi. Per la depressione respiratoria o circolatoria clinicamente significativa secondaria al sovradosaggio di Norco somministrano un antagonista oppioide.

Poiché la durata dell'inversione degli oppiacei dovrebbe essere inferiore alla durata dell'azione di Norco nelle compresse di Norco monitorare con cura il paziente fino a quando la respirazione spontanea non viene ristabilita in modo affidabile. Se la risposta a un antagonista di oppiacei è non ottimale o solo breve di natura, somministrare ulteriori antagonisti come indicato dalle informazioni di prescrizione del prodotto.

In un individuo dipendente fisicamente dalla somministrazione di oppioidi del solito dosaggio raccomandato dell'antagonista precipiterà una sindrome da astinenza acuta. La gravità dei sintomi di astinenza sperimentati dipenderà dal grado di dipendenza fisica e dalla dose dell'antagonista somministrato. Se viene presa la decisione di trattare una grave depressione respiratoria nella somministrazione fisica del paziente dell'antagonista, dovrebbe essere iniziata con cura e mediante titolazione con dosi più piccole del solito dell'antagonista.

Acetaminofene

La decontaminazione gastrica con carbone attivo deve essere somministrata appena prima della N-acetilcisteina (NAC) per ridurre l'assorbimento sistemico se si sa o sospettati che si verificava l'ingestione di paracetamolo entro poche ore dalla presentazione. I livelli sierici di paracetamolo devono essere ottenuti immediatamente se il paziente presenta 4 ore o più dopo l'ingestione per valutare il potenziale rischio di epatotossicità; I livelli di paracetaminofene assorbiti meno di 4 ore dopo l'ingestione possono essere fuorvianti. Per ottenere il miglior risultato possibile, il NAC dovrebbe essere somministrato il prima possibile laddove si sospetta lesioni epatiche imminenti o in evoluzione. Il NAC endovenoso può essere somministrato quando le circostanze precludono la somministrazione orale.

La vigorosa terapia di supporto è richiesta in grave intossicazione. Le procedure per limitare il continuo assorbimento del farmaco devono essere prontamente eseguite poiché la lesione epatica dipende dalla dose e si verifica all'inizio del corso dell'intossicazione.

Controindicazioni per Norco

Norco è controindicato nei pazienti con:

• Depressione respiratoria significativa [vedi AVVERTIMENTOS ]
• Asma bronchiale acuto o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione [vedi AVVERTIMENTOS ]
• Ostruzione gastrointestinale conosciuta o sospetta, incluso ileo paralitico [vedi AVVERTIMENTOS ]
• Ipersensibilità all'idrocodone o al paracetamolo (ad esempio anafilassi) [vedi AVVERTIMENTOS Reazioni avverse ]

Farmacologia clinica for Norco

Meccanismo d'azione

Idrocodone is full opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid (μ) receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The principal therapeutic action of hydrocodone is analgesia. Like all full opioid agonists there is no ceiling effect for analgesia with hydrocodone. Clinically dosage is titrated to provide adequate analgesia and may be limited by adverse reactions including respiratory and CNS depression.

Il meccanismo preciso dell'azione analgesica è sconosciuto. Tuttavia, specifici recettori oppioidi del SNC per composti endogeni con attività simili agli oppioidi sono stati identificati in tutto il cervello e il midollo spinale e si ritiene che svolgano un ruolo negli effetti analgesici di questo farmaco.

Il meccanismo preciso delle proprietà analgesiche di paracetamolo non è stabilito ma si ritiene che coinvolga azioni centrali.

Farmacodinamica

Effetti sul sistema nervoso centrale

La principale azione terapeutica dell'idrocodone è l'analgesia. L'idrocodone produce depressione respiratoria mediante azione diretta sui centri respiratorie del tronco encefalico. La depressione respiratoria comporta una riduzione della reattività dei centri respiratorie del tronco cerebrale sia per gli aumenti della tensione di anidride carbonica che della stimolazione elettrica.

Idrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be Vederen due to hypoxia in overdose situations.

Le dosi terapeutiche di paracetamolo hanno effetti trascurabili sui sistemi cardiovascolari o respiratori; Tuttavia, le dosi tossiche possono causare insufficienza circolatoria e rapida respirazione poco profonda.

Effetti sul tratto gastrointestinale e altri muscoli lisci

Idrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach and duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed and propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in stipsi. Other opioidinduced effects may include a reduction in biliary and pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi and transient elevations in serum amylase.

Effetti sul sistema cardiovascolare

Idrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic ipotensione or syncope. Manifestations of histamine release and/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes sudorazione and/or orthostatic ipotensione.

Effetti sul sistema endocrino

Gli oppioidi inibiscono la secrezione di ormone adrenocorticotropico (ACTH) cortisolo e ormone luteinizzante (LH) nell'uomo [vedi Reazioni avverse ]. They also stimulate prolactin ormone della crescita (GH) Secrezione e secrezione pancreatica di insulina e glucagone.

L'uso cronico degli oppioidi può influenzare l'asse ipotalamo-ipofisi-gonadico che porta a carenza di androgeni che possono manifestarsi come sintomi come bassa libido impotenza Disfunzione erettile amenorrea o infertilità. Il ruolo causale degli oppioidi nella sindrome dell'ipogonadismo non è noto perché i vari stress di vita fisico e psicologici che possono influenzare i livelli di ormoni gonadali non sono stati adeguatamente controllati negli studi condotti fino ad oggi [vedi Reazioni avverse ].

Effetti sul sistema immunitario

È stato dimostrato che gli oppioidi hanno una varietà di effetti sui componenti del sistema immunitario. Il significato clinico di questi risultati è sconosciuto. Nel complesso, gli effetti degli oppioidi sembrano essere modestamente immunosoppressivi.

Rapporti di concentrazione -efficacia

La concentrazione analgesica minima efficace varierà ampiamente tra i pazienti, specialmente tra i pazienti che sono stati precedentemente trattati con potenti oppioidi agonisti. La concentrazione analgesica minima effettiva di idrocodone per ogni singolo paziente può aumentare nel tempo a causa di un aumento del dolore Lo sviluppo di una nuova sindrome del dolore e/o lo sviluppo della tolleranza analgesica [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Rapporti di reazione alla concentrazione -avversa

Esiste una relazione tra l'aumento della concentrazione plasmatica di idrocodone e l'aumento della frequenza delle reazioni avverse oppioidi dose-correlate come gli effetti del SNC di vomito di nausea e la depressione respiratoria. Nei pazienti tolleranti agli oppiacei la situazione può essere modificata dallo sviluppo della tolleranza alle reazioni avverse correlate agli oppioidi [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Farmacocinetica

Il comportamento dei singoli componenti è descritto di seguito.

Idrocodone

A seguito di una dose orale di 10 mg di idrocodone somministrato a cinque soggetti maschi adulti, la concentrazione di picco medio era 23,6 ± 5,2 ng/mL. I livelli sierici massimi sono stati raggiunti a 1,3 ± 0,3 ore e l'emivita è stata determinata in 3,8 ± 0,3 ore.

Idrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including O-demethylation N-demethylation and 6-keto reduction to the corresponding 6-α- and 6-β-hydroxymetabolites. Vedere OVERDOSE per informazioni sulla tossicità.

La N-demetilazione mediata da CYP3A4 al noridrocodone è la via metabolica primaria dell'idrocodone con un contributo inferiore da O-demetilazione O mediata da CYP2D6 all'idromorfone. L'idromorfone si forma dalla O-demetilazione dell'idrocodone e può contribuire all'effetto analgesico totale dell'idrocodone. Pertanto la formazione di questi e metaboliti correlati può essere influenzata da altri farmaci [vedi Interazioni farmacologiche ]. N-demethylation of hydrocodone to form norhydrocodone via CYP3A4 while O-demethylation of hydrocodone to hydromorphone is predominantly catalyzed by CYP2D6 and to a lesser extent by an unknown low affinity CYP enzyme. Idrocodone and its metabolites are eliminated primarily in the kidneys.

Acetaminofene

Acetaminofene is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract and is distributed throughout most body tissues. A small fraction (10-25%) of acetaminofene is bound to plasma proteins. The plasma half-life is 1.25 to 3 hours but may be increased by liver damage and following overdosage. Elimination of acetaminofene is principally by liver metabolism (conjugation) and subsequent renal excretion of metabolites. Acetaminofene is primarily metabolized in the liver by first-order kinetics and involves three principal separate pathways: conjugation with glucuronide; conjugation with sulfate; and oxidation via the cytochrome P450-dependent mixed-function oxidase enzyme pathway to form a reactive intermediate metabolite which conjugates with glutathione and is then further metabolized to form cysteine and mercapturic acid conjugates. The principal cytochrome P450 isoenzyme involved appears to be CYP2E1 with CYP1A2 and CYP3A4 as additional pathways.

Circa l'85% di una dose orale appare nelle urine entro 24 ore dalla somministrazione come il coniugato di glucuronide con piccole quantità di altri coniugati e farmaco invariato.

Vedere OVERDOSE per informazioni sulla tossicità.

Informazioni sul paziente per Norco

Norco ^® (né tu ')
(Compresse di bitartrato di idrocodone e acetaminofene USP)

Norco ^® È:

• Una forte medicina del dolore da prescrizione che contiene un oppioide (narcotico) che viene utilizzato per gestire il dolore abbastanza grave da richiedere una medicina del dolore da oppiacei quando altri trattamenti per il dolore come i medicinali per il dolore non oppioidi non trattano il tuo dolore abbastanza bene o non puoi tollerarli.
• Una medicina del dolore da oppiacei che può metterti a rischio di sovradosaggio e morte. Anche se prendi la tua dose correttamente come prescritto, sei a rischio di abuso di dipendenti da oppiacei e abusi che possono portare alla morte.

Informazioni importanti su Norco:

• Ottieni assistenza di emergenza o chiama subito il 911 se prendi troppo Norco (overdose) . Quando inizi a prendere Norco quando la tua dose viene cambiata o se prendi troppi problemi di respirazione gravi o pericolosi per la vita che possono portare alla morte possono verificarsi. Parla con il tuo operatore sanitario di Naloxone un medicinale per il trattamento di emergenza di un sovradosaggio di oppiacei.
• Prendere Norco con altri medicinali di oppiacei benzodiazepine alcol o altri depressivi del sistema nervoso centrale (compresi i farmaci di strada) può causare una grave sonnolenza che ha ridotto i problemi di respirazione della consapevolezza coma e morte.
• Non dare mai a nessun altro il tuo Norco. Potrebbero morire per prenderlo. Vendere o regalare Norco è contro la legge.
• Conservare Norco in modo sicuro fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e in un luogo non accessibile da altri, compresi i visitatori della casa.

Non prendere Norco se hai:

• gravi problemi di asma che respirano o altri problemi polmonari.
• un blocco intestinale o ha un restringimento dello stomaco o dell'intestino.
• l'ipersensibilità nota all'idrocodone o al paracetamolo o in qualsiasi ingrediente nelle compresse di idrocodone e acetaminofene.

Prima di prendere Norco racconta al tuo operatore sanitario se hai una storia di:

• convulsioni per lesioni alla testa
• Problemi di tiroide renale epatica
• problemi urinanti
• Problemi di pancreas o cistifellea
• Abuso di droghe di strada o da prescrizione per la dipendenza da alcol Overdose di oppiacei o problemi di salute mentale.

Di 'al tuo operatore sanitario se sei:

• incinta o pianificare di rimanere incinta . L'uso prolungato di Norco durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel tuo neonato che potrebbe essere pericoloso per la vita se non riconosciuto e trattato.
• all'allattamento al seno . Norco passa nel latte materno e può danneggiare il tuo bambino.
• Vivere in una famiglia in cui ci sono bambini piccoli o qualcuno che ha abusato di strade o farmaci da prescrizione.
• assumere medicinali da prescrizione o da banco vitamine o integratori a base di erbe. Prendere Norco con alcuni altri medicinali può causare gravi effetti collaterali che potrebbero portare alla morte.

Quando prendi Norco:

• Non cambiare la tua dose. Prendi Norco esattamente come prescritto dal tuo medico. Utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve necessario.
• Prendi la tua dose prescritta ogni 4-6 ore, se necessario per il dolore.
• Non prendere più della tua dose prescritta. Se ti perdi una dose, prendi la tua prossima dose nel tuo solito tempo.
• Chiama il tuo medico se la dose che stai assumendo non controlla il dolore.
• Se hai preso regolarmente Norco non smettere di prendere Norco senza parlare con il tuo operatore sanitario.
• Smaltire Norco indesiderato o inutilizzato scaduto e ridotto prontamente nel gabinetto se un'opzione di ritorno al farmaco non è prontamente disponibile. Visita www.fda.gov/drugdisposal Per ulteriori informazioni sullo smaltimento di medicinali inutilizzati.

Mentre prendi Norco no:

• Guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai come Norco ti influenza. Norco può farti dormire con le vertigini o il lutto.
• Bevi alcol o usa medicinali da prescrizione o da banco che contengono alcol. L'uso di prodotti contenenti alcol durante il trattamento con Norco può causare il sovradosaggio e la morte.

I possibili effetti collaterali di Norco:

• stipsi nausea sleepiness vomito stanchezza mal di testa vertigini abdominal pain. Call your healthcare provider if you have any of these symptoms and they are severe.

Ottieni assistenza medica di emergenza o chiama subito il 911 se hai:

• Trouble respirando la mancanza di respiro rapida del dolore cardiaco del torace gonfiore della lingua del viso o della gola estrema sonnolenza della luce della luce quando si cambia posizioni sentendo deboli agitazione ad alta temperatura corporeo per camminare muscoli rigidi o cambiamenti mentali come la confusione.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Norco. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088. Per ulteriori informazioni, visitare dailymed.nlm.nih.gov.