Compresse masticabili Augmentin

Descrizione per compresse masticabili di Augmentin

L'aumento è una combinazione antibatterica orale costituita dall'amoxicillina antibiotica semisintetica e dall'inibitore della β-lattamasi clavulanato potassio (il sale di potassio dell'acido clavulanico). L'amoxicillina è un analogo dell'ampicillina derivata dal nucleo di penicillina di base 6-aminopenicillanici. La formula molecolare dell'amoxicillina è C ₁₆ H ₁₉ N ₃ O ₅ S • 3h ₂ O e il peso molecolare è 419,46. Chimicamente amoxicillina è ( 2S5R6R ) -6 -[( R )-(-)-2-amino-2- ( p -idrossifenil) acetamido] -3333-dimetil-7-oxo-4-thia-1-azabiciclo [3.2.0] triidrato di acido ettano-2-carbossilico e può essere rappresentato strutturalmente come:

L'acido clavulanico è prodotto dalla fermentazione di Streptomyces clavuligerus . È un β-lattame strutturalmente correlato alle penicilline e possiede la capacità di inattivare un'ampia varietà di β-lattamasi bloccando i siti attivi di questi enzimi. L'acido clavulanico è particolarmente attivo contro le β-lattamasi mediate dal plasmide clinicamente importanti spesso responsabili della resistenza ai farmaci trasferiti a penicilline e cefalosporine. La formula molecolare di potassio clavulanato è C ₈ H ₈ Kno ₅ e il peso molecolare è 237,25. Il potassio chimicamente clavulanato è potassio ( Z )- ( 2r5r ) -3- (2-idrossietilidene) -7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] -heptano-2-carbossilato e può essere rappresentato strutturalmente come:

Ingredienti inattivi: Polvere per sospensione orale aroma di biossido di silicio-silicio (vedi Come fornito ) GUM di Xanthan e 1 o più dei seguenti: aspartame • biossido di silicio in silicio in silicio di silice di mannitolo di ipromellosio e saccarina di sodio. Tavolette masticabili aromi di biossido di silicio-raccolta (vedi Come fornito ) mannitolo stearato di magnesio e 1 o più dei seguenti: aspartame • d

Ogni compressa masticabile da 125 mg e ogni 5 ml di sospensione orale di Augmentina ricostituita da 125 mg/5 ml contiene 0,16 meq di potassio. Ogni compressa masticabile da 250 mg e ogni 5 ml di sospensione orale di 250 mg/5 ml ricostituita contiene 0,32 meq di potassio. Ogni compressa masticabile da 200 mg e ogni 5 ml di sospensione orale di 200 ml ricostituita di Augmentin contiene 0,14 meq di potassio. Ogni compressa masticabile da 400 mg e ogni 5 ml di sospensione orale di 400 mg/5 ml ricostituite contiene 0,29 mEq di potassio.

• Vedere PRECAUZIONI - Informazioni per il paziente .

Cosa entrano i miligrammi Xanax

Usi per i tablet masticabili di Augmentin

Augmentin è indicato nel trattamento delle infezioni causate da ceppi sensibili degli organismi designati nelle condizioni elencate di seguito:

Infezioni del tratto respiratorio inferiore -causato da ceppi produttori di β-lattamasi di H. influenzae E M. catarrhalis .

Otite media -causato da ceppi produttori di β-lattamasi di H. influenzae E M. catarrhalis .

Sinusite -causato da ceppi produttori di β-lattamasi di H. influenzae E M. catarrhalis .

Infezioni della struttura della pelle e della pelle -causato da ceppi produttori di β-lattamasi di S. aureus E. coli E Klebsiella spp.

Infezioni del tratto urinario -causato da ceppi produttori di β-lattamasi di E. coli Klebsiella spp. E Enterobacter spp.

Mentre l'augmentin è indicato solo per le condizioni elencate sopra le infezioni causate dagli organismi sensibili all'ampicillina, sono anche suscettibili di cure con Augmentin a causa del suo contenuto di amoxicillina. Pertanto, le infezioni miste causate da organismi sensibili all'ampicillina e organismi che producono β-lattamasi suscettibili all'aumento non dovrebbero richiedere l'aggiunta di un altro antibiotico. Perché amoxicillina ha una maggiore attività in vitro contro St. Pneumoniae rispetto a ampicillina o penicillina la maggior parte di St. Pneumoniae I ceppi con suscettibilità intermedia all'ampicillina o alla penicillina sono pienamente sensibili all'amoxicillina e all'aumento. (Vedere Microbiologia .

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia dell'aumento e di altri farmaci antibatterici, dovrebbe essere usato solo per trattare o prevenire le infezioni provenienti o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Studi batteriologici per determinare gli organismi causali e la loro suscettibilità all'aumento devono essere eseguiti insieme a qualsiasi procedura chirurgica indicata.

Dosaggio per compresse masticabili

Dosaggio

Pazienti pediatrici: Sulla base del componente dell'amoxicillina, dovrebbe essere dosato come segue:

Neonati e neonati invecchiati <12 weeks (3 months): A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto che influisce sull'eliminazione dell'amoxicillina in questa fascia d'età, la dose raccomandata di Augmentin è di 30 mg/kg/giorno Q12h divisa in base al componente dell'amoxicillina. L'eliminazione del clavulanato è inalterata in questa fascia di età. L'esperienza con la formulazione di 200 mg/5 ml in questa fascia di età è limitata e quindi si raccomanda l'uso della sospensione orale da 125 mg/5 ml.

Pazienti di età compresa tra 12 settimane (3 mesi) e più

Pazienti pediatrici che pesano 40 kg e più: Dovrebbe essere dosato in base alle seguenti raccomandazioni per adulti: la normale dose per adulti è una compressa da 500 mg di aumento ogni 12 ore o una compressa da 250 mg di aumento ogni 8 ore. Per infezioni più gravi e infezioni del tratto respiratorio, la dose dovrebbe essere una compressa da 875 mg di aumento ogni 12 ore o una compressa da 500 mg di aumento ogni 8 ore. Tra gli adulti trattati con 875 mg ogni 12 ore significativamente meno hanno sperimentato una diarrea grave o prelievi con diarrea rispetto agli adulti trattati con 500 mg ogni 8 ore. Per raccomandazioni dettagliate sul dosaggio degli adulti, consultare informazioni di prescrizione complete per i tablet di Augmentin.

I pazienti compromessi epaticamente devono essere dosato con cautela e funzione epatica monitorata a intervalli regolari. (Vedere Avvertimenti .

Adulti: Gli adulti che hanno difficoltà a deglutire possono essere somministrati la sospensione di 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml al posto della compressa da 500 mg. La sospensione da 200 mg/5 ml o la sospensione da 400 mg/5 ml possono essere utilizzate al posto della compressa da 875 mg. Vedi le raccomandazioni di dosaggio sopra per i bambini che pesano 40 kg o più.

La compressa da 250 mg di Augmentin e la compressa masticabile da 250 mg non contengono la stessa quantità di acido clavulanico (del sale di potassio). La compressa da 250 mg di aumento contiene 125 mg di acido clavulanico mentre la compressa masticabile da 250 mg contiene 62,5 mg di acido clavulanico. Pertanto la compressa da 250 mg di Augmentin e la compressa masticabile da 250 mg dovrebbe non essere sostituiti l'uno con l'altro in quanto non sono intercambiabili.

A causa della diversa amoxicillina e dei rapporti di acido clavulanico nella compressa da 250 mg di Augmentin (250/125) rispetto alla compressa masticabile da 250 mg di Augmentin (250/62,5) la compressa da 250 mg di Augmentin non dovrebbe essere utilizzata fino a quando il bambino non pesa almeno 40 kg e più.

Indicazioni per la miscelazione della sospensione orale: Preparare una sospensione al momento dell'erogazione come segue: tocca la bottiglia fino a quando tutta la polvere scorre liberamente. Aggiungi circa 2/3 della quantità totale di acqua per la ricostituzione (vedere la tabella sotto) e agitare vigorosamente per sospendere la polvere. Aggiungi il resto dell'acqua e di nuovo agita vigorosamente.

Augmentin 125 mg/5 ml di sospensione

Ogni cucchiaino (5 mL) conterrà 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

Augmentin 200 mg/5 ml di sospensione

Ogni cucchiaino (5 mL) conterrà 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

Augmentin 250 mg/5 ml di sospensione

Ogni cucchiaino (5 mL) conterrà 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

Augmentin 400 mg/5 ml di sospensione

Ogni cucchiaino (5 mL) conterrà 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

Nota: scuotere la sospensione orale ben prima dell'uso.

La sospensione ricostituita deve essere conservata in refrigerazione e scartata dopo 10 giorni.

Amministrazione: Augmentin può essere preso senza riguardo ai pasti; Tuttavia, l'assorbimento del potassio di clavulanato viene migliorato quando l'agente viene somministrato all'inizio di un pasto. Per ridurre al minimo il potenziale per l'intolleranza gastrointestinale, dovrebbe essere assunto all'inizio di un pasto.

Cos'è la scheda Cetirizine HCL 10MG

Come fornito

Augmentin 125 mg/5 ml per sospensione orale: Ogni 5 ml di sospensione ricostituita al gusto di banana contiene 125 Mg amoxicillina e 31.25 Mg acido clavulanico come sale di potassio.

Ndc 0029-6085-39 .................. bottiglia da 75 ml
Ndc 0029-6085-22 ............. 150 ml bottiglia
Ndc 0029-6085-23 ................ bottiglia da 100 ml

Augmentin 200 mg/5 ml per sospensione orale: Ogni 5 mL of reconstituted Oange-flavOed suspension contains 200 mg amoxicillina E 28.5 Mg acido clavulanico come sale di potassio.

Ndc 0029-6087-29 .................. bottiglia da 50 ml
Ndc 0029-6087-51 ............. 100 ml bottiglia
Ndc 0029-6087-39 .................. bottiglia da 75 ml

Augmentin 250 mg/5 ml per sospensione orale: Ogni 5 ML di sospensioni ricostituite al gusto arancione contiene 250 Mg amoxicillina e 62.5 Mg acido clavulanico come sale di potassio.

Ndc 0029-6090-39 .................. 75 ml bottiglia
Ndc 0029-6090-22 ............. 150 ml bottiglia
Ndc 0029-6090-23 ................ bottiglia da 100 ml

Augmentin 400 mg/5 ml per sospensione orale: Ogni 5 ML di sospensioni ricostituite al gusto arancione contiene 400 mg amoxicillina e 57 Mg acido clavulanico come sale di potassio.

Ndc 0029-6092-29 .................. bottiglia da 50 ml
Ndc 0029-6092-51 ............. 100 ml bottiglia
Ndc 0029-6092-39 .................. bottiglia da 75 ml

Compresse masticabili da 125 mg di Augmentin: Ogni tavoletta chiacchierata gialla rotonda al limone al limone-lime debossato con BMP 189 contiene 125 Mg amoxicillina come triidrato e 31,25 Mg acido clavulanico come sale di potassio.

Ndc 0029-6073-47 cartone di 30 compresse

Compresse masticabili Augmentin 200-mg: Ogni compressa rotonda rosa rosa bittista con la compressa al gusto di ciliegia-ciliegia-ciliegia contiene 200 mg di amoxicillina come il triidrato e l'acido clavulanico da 28,5 mg come sale di potassio.

Ndc 0029-6071-12 cartone di 20 compresse

Compresse masticabili da 250 mg di Augmentin: Ogni compressa di limone-limone arrotondata gialla chiattata con BMP 190 contiene 250 mg di amoxicillina come il triidrato e l'acido clavulanico da 62,5 mg come sale di potassio. DC 0029-6074-47 cartone di 30 compresse

Compresse masticabili da 400 mg di Augmentin: Ogni compressa rotonda rosa rosa bittista con la compressa al gusto di ciliegia-banana contiene 400 mg di amoxicillina come il triidrato e l'acido clavulanico da 57,0 mg come sale di potassio.

Ndc 0029-6072-12 cartone di 20 compresse

Augmentin è anche fornito come:

Compresse di Augmentin 250 mg (250 mg di amoxicillina/125 mg di acido clavulanico):

Ndc 0029-6075-27 bottiglie di 30
Ndc 0029-6075-31 compresse di dose unita 100

Compresse di Augmentin da 500 mg (500 mg di amoxicillina/125 mg di acido clavulanico):

Ndc 0029-6080-12 bottiglie di 20
Ndc 0029-6080-31 compresse dose unita 100

Compresse di Augmentin da 875 mg (875 Mg amoxicillina/125 mg acido clavulanico):

Ndc 0029-6086-12 bottiglie di 20
Ndc 0029-6086-21 100 tavolette dose unita

Conservare compresse e polvere secca a o meno di 25 ° C (77 ° F). Dispensare in contenitori originali. Conservare le sospensioni ricostituite in refrigerazione. Scartare la sospensione inutilizzata dopo 10 giorni.

Augmentin è un marchio registrato di GlaxoSmithKline. Clinitest è un marchio registrato di Miles Inc. Clinistix è un marchio registrato di Bayer Corporation. GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709 © 2006 GlaxoSmithKline Tutti i diritti riservati. Dicembre 2006 AG: PL17

Effetti collaterali fO Augmentin Chewable Tablets

L'aumento è generalmente ben tollerato. La maggior parte degli effetti collaterali osservati negli studi clinici era di natura lieve e transitoria e meno del 3% dei pazienti ha sospeso la terapia a causa di effetti collaterali legati al farmaco. Dagli studi di pre -marketing originali in cui i pazienti sia pediatrici che adulti sono stati arruolati, gli effetti avversi più frequentemente segnalati erano diarrea/feci sciolte (9%) nausea (3%) eruzioni cutanee e vomito di orticaria (3%) (1%) e vaginite (1%). L'incidenza complessiva degli effetti collaterali e in particolare la diarrea è aumentata con la dose più raccomandata. Altre reazioni meno frequentemente riportate includono: flatulenza e mal di testa a disagio addominale.

Nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 mesi e 12 anni) è stato condotto uno studio clinico USA/canadese che ha confrontato 45/6,4 mg/kg/giorno (diviso Q12h) di aumento per 10 giorni contro 40/10 mg/kg/giorno (Q8h diviso) di Augmentin per 10 giorni nel trattamento dell'otite media acuta. Un totale di 575 pazienti sono stati arruolati e in questo studio sono state utilizzate solo le formulazioni di sospensione. Nel complesso il profilo evento avverso visto era paragonabile a quello sopra indicato; Tuttavia, c'erano differenze nei tassi di eruzioni cutanee di diarrea/orticaria e da eruzioni cutanee dell'area del pannolino. (Vedere Studi clinici .

The following adverse reactions have been reported for ampicillin-class antibiotics:

Gastrointestinale: Diarrea nausea vomito indigestione gastrite stomatite glossite nera pelosa pelosa candidiasi enterocolite e colite emorragica/pseudomembranosa. L'inizio dei sintomi pseudomembrani di colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibiotico. (Vedere Avvertimenti .

Reazioni di ipersensibilità: Eruzioni cutanee prurito orticaria angiedema reazioni simili alla malattia sierica (orticaria o eruzione cutanea accompagnata dall'artrite artralgia mialgia e frequentemente febbre) Eritema multiforme (raramente Sindrome da sterminata e virgola) e una sindrome da estensività di exfolia di esastico e una sindrome da esaso-stermata e una sindrome da esaso-stermata di exfolone) Sono stati riportati necrolisi epidermica tossica). Queste reazioni possono essere controllate con antistaminici e se necessari corticosteroidi sistemici. Ogni volta che si verificano tali reazioni, il farmaco dovrebbe essere sospeso a meno che l'opinione del medico non imponga diversamente. Le reazioni di ipersensibilità fatale gravi e occasionali (anafilattiche) possono verificarsi con penicillina orale. (Vedere Avvertimenti .

Fegato: A moderate rise in AST (SGOT) and/or ALT (SGPT) has been noted in patients treated with ampicillin-class antibiotics but the significance of these findings is unknown. Hepatic dysfunction including hepatitis and cholestatic jaundice (see Controindicazioni ) Aumento delle transaminasi sieriche (AST e/o ALT) La bilirubina sierica e/o la fosfatasi alcalina sono stati riportati raramente con aumento. È stato riportato più comunemente negli anziani nei maschi o nei pazienti in trattamento prolungato. I risultati istologici sulla biopsia epatica sono costituiti da cambiamenti epatocellulari colestatici prevalentemente colestatici o colestatici misti. L'inizio di segni/sintomi della disfunzione epatica può verificarsi durante o diverse settimane dopo la sospensione della terapia. La disfunzione epatica che può essere grave è generalmente reversibile. In rare occasioni sono stati segnalati decessi (meno di 1 morte segnalata per 4 milioni di prescrizioni stimate in tutto il mondo). Questi sono stati generalmente i casi associati a gravi malattie sottostanti o farmaci concomitanti.

Renale: La nefrite interstiziale e l'ematuria sono state riportate raramente. È stata anche segnalata la cristalluria (Vedere Sovradosaggio ) .

Sistemi emici e linfatici: L'anemia tra cui l'anemia emolitica trombocitopenia trombocitopenica purpura eosinofilia leucopenia e agranulocitosi sono state riportate durante la terapia con penicilline. Queste reazioni sono generalmente reversibili alla sospensione della terapia e si ritiene che siano fenomeni di ipersensibilità. Una leggera trombocitosi è stata osservata in meno dell'1% dei pazienti trattati con aumento. Sono stati segnalati un aumento del tempo di protrombina nei pazienti che hanno ricevuto in concomita in concomita la terapia con aumento e anticoagulante.

Sistema nervoso centrale: L'ansia di agitazione cambia comportamentali convulsioni di confusione Insonnia e iperattività reversibili sono state riportate raramente.

Varie: Lo scolorimento dei denti (colorazione marrone giallo o grigio) è stato raramente riportato. La maggior parte dei rapporti si sono verificati nei pazienti pediatrici. Lo scolorimento è stato ridotto o eliminato con spazzolatura o pulizia dentale nella maggior parte dei casi.

Interazioni farmacologiche fO Augmentin Chewable Tablets

Probenecid riduce la secrezione tubulare renale dell'amoxicillina. L'uso concomitante con aumento può comportare livelli ematici aumentati e prolungati di amoxicillina. La somministrazione di co -collaborazione di probenecid non può essere raccomandata.

La somministrazione simultanea di allopurinolo e ampicillina aumenta sostanzialmente l'incidenza di eruzioni cutanee nei pazienti che hanno ricevuto entrambi i farmaci rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo ampicillina. Non è noto se questo potenziamento di eruzioni cutanee di ampicillina sia dovuta all'allopurinolo o all'iperuricemia presente in questi pazienti. Non ci sono dati con Augmentin e allopurinolo somministrati contemporaneamente.

In comune con altri antibiotici ad ampio spettro, l'aumento può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.

Interazioni di test di droga/laboratorio: La somministrazione orale di Augmentin comporterà elevate concentrazioni di urina di amoxicillina. Alte concentrazioni di urina di ampicillina possono comportare reazioni false positive durante il test per la presenza di glucosio nelle urine usando la soluzione di Clinitest® Benedict o la soluzione di Fehling. Poiché questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina e quindi aumentazione si raccomanda di utilizzare test di glucosio basati su reazioni enzimatiche di glucosio ossidasi (come Clinistix®).

Dopo la somministrazione di ampicillina alle donne in gravidanza è stata osservata una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica di estriolo coniugato totale estriolo-glucuronide estrone e estradiolo. Questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina e quindi aumento.

Avvertimenti fO Augmentin Chewable Tablets

Reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con penicillina. È più probabile che queste reazioni si verifichino negli individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e/o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina che hanno subito reazioni gravi se trattate con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con aumento di un'attenta indagine dovrebbe essere fatta riguardo alle precedenti reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine delle penicilline o ad altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, deve essere sospeso e la terapia appropriata istituita. Le gravi reazioni anafilattiche richiedono un trattamento di emergenza immediato con epinefrina. Gli steroidi endovenosi di ossigeno e la gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione, dovrebbero essere somministrati anche come indicato.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Augmentin e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

l'ossicodone ti fa perdere peso

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

L'aumento deve essere usato con cautela nei pazienti con evidenza di disfunzione epatica. La tossicità epatica associata all'uso dell'aumento è di solito reversibile. In rare occasioni sono stati segnalati decessi (meno di 1 morte segnalata per 4 milioni di prescrizioni stimate in tutto il mondo). Questi sono stati generalmente i casi associati a gravi malattie sottostanti o farmaci concomitanti. (Vedere Controindicazioni E Reazioni avverse - Fegato .

Precauzioni fO Augmentin Chewable Tablets

Generale: Mentre Augmentin possiede la caratteristica bassa tossicità del gruppo di penicillina di valutazione periodica degli antibiotici delle funzioni del sistema di organi, compresa la funzione epatica e ematopoietica renale durante la terapia prolungata.

A high percentage of patients with mononucleosis who receive ampicillin develop an erythematous skin rash. Thus ampicillin-class antibiotics should not be administered to patients with mononucleosis.

La possibilità di superinfezioni con agenti patogeni micotici o batterici dovrebbe essere tenuta a mente durante la terapia. Se si verificano superinfezioni (di solito coinvolge Pseudomonas O Candida ) Il farmaco dovrebbe essere interrotto e/o la terapia appropriata istituita.

È improbabile che la prescrizione di aumento in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità: Studi a lungo termine sugli animali non sono stati condotti per valutare il potenziale cancerogeno.

Mutagenesi: Il potenziale mutagenico di aumento è stato studiato in vitro con un test AMES un test citogenetico di linfociti umani un test di lievito e un test di mutazione in avanti del linfoma di topo e in vivo con test di micronucleo di topo e un test letale dominante. Tutti erano negativi a parte il test del linfoma del topo in vitro in cui è stata trovata un'attività debole a concentrazioni citotossiche molto elevate.

Perdite di fertilità: Augmentin a dosi orali fino a 1200 mg/kg/die (NULL,7 volte la dose umana massima 1480 mg/m²/giorno basata sulla superficie corporea) non ha alcun effetto sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive nei ratti dosati con una formulazione del rapporto 2: 1 di amoxicillina: clavulato.

Effetti teratogeni: Gravidanza (categoria B). Studi di riproduzione condotti in ratti in gravidanza e topi somministrati aumentando con dosaggi orali fino a 1200 mg/kg/giorno equivalenti a 7200 e 4080 m__ me²/giorno rispettivamente (NULL,9 e 2,8 volte la dose orale umana massima in base alla superficie corporea) ha rivelato alcuna prova della superficie corporea) basata sulla superficie corporea basata sulla superficie corporea) basata sulla superficie corporea basata sulla superficie corporea) basata sulla superficie corporea basata sulla superficie corporea) in base alla superficie corporea) ha rivelato alcuna prova della superficie corporea) non ha rivelato alcuna evidenza di danni al feto a causa dell'aumento. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Lavoro e consegna: Oral ampicillin-class antibiotics are generally poorly absorbed during labor. Studies in guinea pigs have shown that intravenous administration of ampicillin decreased the uterine tone frequency of contractions height of contractions and duration of contractions. However it is not known whether the use of AUGMENTIN in humans during labor or delivery has immediate or delayed adverse effects on the fetus prolongs the duration of labor or increases the likelihood that forceps delivery or other obstetrical intervention or resuscitation of the newborn will be necessary. In a single study in women with premature rupture of fetal membranes it was reported that prophylactic treatment with AUGMENTIN may be associated with an increased risk of necrotizing enterocolitis in neonates.

Madri infermieristiche: Ampicillin-class antibiotics are excreted in the milk; therefore caution should be exercised when AUGMENTIN is administered to a nursing woman.

offerte di hotel a Sydney

Uso pediatrico: A causa della funzione renale sviluppata in modo incompleto nei neonati e nei giovani neonati, l'eliminazione dell'amoxicillina può essere ritardata. Il dosaggio di aumento deve essere modificato in pazienti pediatrici di età inferiore a 12 settimane (3 mesi). (Vedere Dosaggio e amministrazione - Pediatrico .

Informazioni per overdose per compresse masticabili di Augmentin

I pazienti con sovradosaggio hanno sperimentato principalmente sintomi gastrointestinali, tra cui vomito e diarrea del dolore addominale. L'iperattività e la sonnolenza eruttive sono state osservate anche in un piccolo numero di pazienti.

In caso di overdosage interrompere in modo sintomatico, il trattamento di aumento e istituisce misure di supporto come richiesto. Se il sovradosaggio è molto recente e non vi è alcuna controindicazione un tentativo di emesi o altri mezzi di rimozione del farmaco dallo stomaco. Uno studio prospettico di 51 pazienti pediatrici in un centro veleno ha suggerito che i sovradosaggi inferiori a 250 mg/kg di amoxicillina non sono associati a sintomi clinici significativi e non richiedono svuotamento gastrico. ³

La nefrite interstiziale con conseguente insufficienza renale oligurica è stata riportata in un piccolo numero di pazienti dopo il sovradosaggio con amoxicillina.

In alcuni casi è stata anche segnalata cristalluria che porta a insufficienza renale dopo un sovradosagio di amoxicillina nei pazienti adulti e pediatrici. In caso di sovradosaggio di un'assunzione di liquidi adeguata e la diuresi dovrebbe essere mantenuta per ridurre il rischio di amoxicillina cristalluria.

La compromissione renale sembra essere reversibile con la cessazione della somministrazione di farmaci. Alti livelli ematici possono verificarsi più facilmente nei pazienti con funzionalità renale alterata a causa della ridotta clearance renale sia dell'amoxicillina che del clavulanato. Sia amoxicillina che clavulanato vengono rimossi dalla circolazione dall'emodialisi.

Controindicazioni per compresse masticabili di Augmentin

L'aumento è controindicato nei pazienti con una storia di reazioni allergiche a qualsiasi penicillina. È anche controindicato nei pazienti con una precedente storia di disfunzione epatica colestatica associata all'aumento.

Riferimenti

3. Swanson-Biearman B Dean BS Lopez G Krenzelok EP. Gli effetti delle ingestioni di penicillina e cefalosporina nei bambini di età inferiore ai sei anni. Conosci Hum Toxicol 1988; 30: 66-67.

Farmacologia clinica fO Augmentin Chewable Tablets

L'amoxicillina e il potassio clavulanato sono ben assorbiti dal tratto gastrointestinale dopo la somministrazione orale di aumento. Il dosaggio nello stato a digiuno o alimentare ha un effetto minimo sulla farmacocinetica dell'amoxicillina. Mentre l'aumento può essere somministrato indipendentemente dall'assorbimento dei pasti del potassio clavulanato quando assunto con cibo è maggiore rispetto allo stato a digiuno. In 1 studio la biodisponibilità relativa del clavulanato è stata ridotta quando l'augmentin è stato dosato a 30 e 150 minuti dopo l'inizio di una colazione ricca di grassi. La sicurezza e l'efficacia di Augmentin sono state stabilite negli studi clinici in cui l'augmentin è stato preso senza riguardo ai pasti.

La somministrazione orale di dosi singole di compresse masticabili da 400 mg di Augmentin e 400 mg/5 ml di sospensione a 28 volontari adulti hanno prodotto dati farmacocinetici comparabili:

La somministrazione orale di 5 mL di 250 mg/5 ml di sospensione di Augmentin o la dose equivalente di 10 mL di 125 mg/5 ml di sospensione di Augmentina fornisce concentrazioni sieriche di picco medio circa 1 ora dopo il dosaggio di 6,9 mcg/ml per amoxicillina e 1,6 mcg/ml per acido clavanico. Le aree sotto le curve di concentrazione sierica ottenute durante le prime 4 ore dopo il dosaggio erano 12,6 mcg.hr/ml per amoxicillina e 2,9 mcg.hr/ml per acido clavulanico quando 5 ml di 250 mg/5 ml sospensioni di aumento o dose equivalente di 10 mL di 125 mg/5 ml sospensioni di aumento di aumento di aumento. Una compressa masticabile da 250 mg di aumento o due compresse masticabili da 125 mg di Augmentin sono equivalenti a 5 ml di sospensione di 250 mg/5 ml di aumento e forniscono livelli sierici simili di amoxicillina e acido clavulanico.

Le concentrazioni sieriche di amoxicillina ottenute con aumento sono simili a quelle prodotte dalla somministrazione orale di dosi equivalenti solo di amoxicillina. L'emivita di amoxicillina dopo la somministrazione orale di Augmentin è di 1,3 ore e quella dell'acido clavulanico è di 1,0 ore. Il tempo al di sopra della concentrazione inibitoria minima di 1,0 mcg/mL per amoxicillina ha dimostrato di essere simile dopo i corrispondenti regimi di dosaggio Q12H e Q8h di aumento negli adulti e nei bambini.

Circa il 50% al 70% dell'amoxicillina e circa il 25% al ​​40% dell'acido clavulanico vengono escreti invariati nelle urine durante le prime 6 ore dopo la somministrazione di 10 mL di 250 mg/5 ml di sospensione di aumento.

La somministrazione concomitante di probenecide ritarda l'escrezione dell'amoxicillina ma non ritarda l'escrezione renale dell'acido clavulanico.

Nessuno dei due componenti in Augmentin è altamente legato alle proteine; L'acido clavulanico è risultato essere circa il 25% legato al siero umano e all'amoxicillina circa il 18% legata.

L'amoxicillina si diffonde prontamente nella maggior parte dei tessuti e dei fluidi corporei ad eccezione del cervello e del liquido spinale. I risultati degli esperimenti che coinvolgono la somministrazione di acido clavulanico agli animali suggeriscono che questo composto come l'amoxicillina è ben distribuito nei tessuti corporei.

Due ore dopo la somministrazione orale di una singola dose di sospensione di Augmentin per i bambini a digiuno di 35 mg/kg di concentrazioni medie di 3,0 mcg/ml di amoxicillina e 0,5 mcg/ml di acido clavulanico sono state rilevate nelle effusioni dell'orecchio medio.

Microbiologia: L'amoxicillina è un antibiotico semisintetico con un ampio spettro di attività battericida contro molti microrganismi Gram-positivi e gram-negativi. L'amoxicillina è tuttavia sensibile alla degradazione da parte delle β-lattamasi e quindi allo spettro di attività non include organismi che producono questi enzimi. L'acido clavulanico è un β-lattame strutturalmente correlato alle penicilline che possiede la capacità di inattivare una vasta gamma di enzimi β-lattamasi che si trovano comunemente nei microrganismi resistenti alle penicilline e alle cefalosporine. In particolare ha una buona attività contro le β-lattamasi mediate dal plasmide clinicamente importanti spesso responsabili della resistenza ai farmaci trasferiti.

La formulazione di amoxicillina e acido clavulanico nell'augmentina protegge l'amoxicillina dalla degradazione dagli enzimi β-lattamasi ed estende efficacemente lo spettro antibiotico dell'amoxicillina per includere molti batteri normalmente resistenti all'amoxicillina e ad altri antibiotici β-lattamici. Pertanto, l'Agmentin possiede le proprietà distintive di un antibiotico ad ampio spettro e di un inibitore della β-lattamasi.

Amoxicillina/acido clavulanico ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi sia in vitro che nelle infezioni cliniche come descritto in Indicazioni e utilizzo .

Aerobi gram-positivi

Staphylococcus aureus (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi) ^§

Aerobi Gram-negativi

Enterobacter specie (sebbene la maggior parte dei ceppi di Enterobacter Le specie sono resistenti all'efficacia clinica in vitro è stata dimostrata con aumento delle infezioni del tratto urinario causate da questi organismi.)
Hanno mostrato freddo (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Haemophilus influenzae (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Klebsiella specie (tutti i ceppi noti sono produttori di β-lattamasi.)
Moraxella catarrhalis (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)

Sono disponibili i seguenti dati in vitro Ma il loro significato clinico è sconosciuto.

Amoxicillina/acido clavulanico presenta concentrazioni inibitorie minime in vitro (MIC) di 2 mcg/ml o meno contro la maggior parte (≥ 90%) ceppi di Streptococcus pneumoniae ; MIC di 0,06 mcg/ml o meno contro la maggior parte (≥ 90%) ceppi di Neisseria gonorrhoeae ; MIC di 4 mcg/ml o meno contro la maggior parte (≥ 90%) ceppi di stafilococchi e batteri anaerobici; MIC di 8 mcg/ml o meno contro la maggior parte (≥ 90%) ceppi di altri organismi elencati. Tuttavia, ad eccezione degli organismi dimostrati di rispondere solo alla sicurezza e all'efficacia dell'amoxicillina/acido clavulanico nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono stati stabiliti in studi clinici adeguati e ben controllati.

Aerobi gram-positivi

Enterococcus faecalis ^¶
Staphylococcus epidermidis (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Staphylococcus saprofiticus (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Streptococcus pneumoniae ^{¶ **}
Streptococcus pyogenes ^{¶ **}
Viridans Group Streptococcus ^{¶ **}

Aerobi Gram-negativi

Eikenella corrodens (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Neisseria gonorrhoeae ^¶ (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Proteus meraviglioso ^¶ (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)

Batteri anaerobici

Bacteroides specie tra cui Bacteroides fragilis (β-lattamasi e non produzione di non-lattamasi)
Fusobacterium specie (β-lattamasi e non produttrice di non-lattamasi)
Peptostreptococcus specie ^**

Test di suscettibilità

Tecniche di diluizione: I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare i microfoni antimicrobici. Questi microfoni forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione ¹ (brodo o agar) o equivalenti con concentrazioni di inoculo standardizzate e concentrazioni standardizzate di polvere di potassio di amoxicillina/clavulanato.

Il modello di diluizione raccomandato utilizza un rapporto di potassio costante di amoxicillina/clavulanato da 2 a 1 in tutti i tubi con quantità variabili di amoxicillina. I microfoni sono espressi in termini di concentrazione di amoxicillina in presenza di acido clavulanico a 2 parti costante di amoxicillina a 1 parte di acido clavulanico. I valori MIC dovrebbero essere interpretati in base ai seguenti criteri:

Intervalli raccomandati per test di suscettibilità dell'acido amoxicillina/clavulanico

Per aerobi enterici Gram-negativi:

Per Staphylococcus ^{† †} E Emofilo specie:

Per St. Pneumoniae Dalle fonti di non meneningite: Gli isolati devono essere testati usando l'acido amoxicillina/clavulanico e devono essere usati i seguenti criteri: Interpretazione MIC (MCG/ML)

Nota : Questi criteri interpretativi si basano sulle dosi raccomandate per le infezioni del tratto respiratorio.

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge la concentrazione di solito realizzabile. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il farmaco è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che non è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni solitamente realizzabili; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. La polvere di potassio di amoxicillina/clavulanato standard dovrebbe fornire i seguenti valori MIC:

Distribuzione tecnica: I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate ² Richiede l'uso di concentrazioni standardizzate di inoculo. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di 30 mcg di amoxicillina/clavulanato di potassio (20 mcg di amoxicillina più 10 mcg di potassio clavulanato) per testare la suscettibilità dei microrganismi all'acido amoxicillina/clavulanico.

I rapporti del laboratorio che forniscono risultati del test di suscettibilità a dischi singoli standard con un disco di potassio di amoxicillina/clavulanato di 30 mcg (20 mcg di amoxicillina più 10 mcg di potassio clavulanato) devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Intervalli raccomandati per test di suscettibilità dell'acido amoxicillina/clavulanico

Per Staphylococcus ^§§ specie E H. influenzae ^a :

Per Other Organisms Except S.Pneumoniae ^b E N.Gonorrhoeae ^c :

Interpretazione should be as stated above fO results using dilution techniques. Interpretazione involves cOrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fO amoxicillina/clavulanic acid.

Come per le tecniche di diluizione standardizzate, i metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione il potassio da 30 mcg di amoxicillina/clavulanato (20 McG Amoxicillin Plus 10 MCG Clavulanato Potassio) Il disco dovrebbe fornire i seguenti diametri di zona in questi ceppi di controllo della qualità di laboratorio:

Studi clinici

Nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 2 mesi e 12 anni) è stato condotto uno studio clinico USA/canadese che ha confrontato 45/6,4 mg/kg/giorno (diviso Q12h) di aumento per 10 giorni contro 40/10 mg/kg/giorno (Q8h diviso) di Augmentin per 10 giorni nel trattamento dell'otite media acuta. In questo processo sono state utilizzate solo le formulazioni di sospensione. Un totale di 575 pazienti sono stati arruolati con una distribuzione uniforme tra i 2 gruppi di trattamento e un numero comparabile di pazienti erano valutabili (cioè ≥ 84%) per gruppo di trattamento. Per l'ammissibilità sono stati necessari criteri specifici per otite media rigorosa e una forte correlazione è stata trovata alla fine della terapia e il follow-up tra questi criteri e la valutazione del medico della risposta clinica. I tassi di efficacia clinica alla fine della visita di terapia (definiti come 2-4 giorni dopo il completamento della terapia) e alla visita di follow-up (definiti come 22-28 giorni dopo il completamento della terapia) erano comparabili per i 2 gruppi di trattamento con i seguenti tassi di guarigione per i pazienti valutabili: alla fine della terapia 87,2% (n = 265) e 82.3% (n = 260) 40 mg/kg/giorno Q8h rispettivamente. Al follow-up 67,1% (n = 249) e 68,7% (n = 243) per 45 mg/kg/giorno Q12H e 40 mg/kg/giorno Q8h rispettivamente.

L'incidenza della diarrea ^{† † †} era significativamente inferiore nei pazienti nel gruppo di trattamento Q12H rispetto ai pazienti che hanno ricevuto il regime Q8H (rispettivamente 14,3% e 34,3%). Inoltre, il numero di pazienti con diarrea grave o che sono stati ritirati con diarrea era significativamente più basso nel gruppo di trattamento Q12H (NULL,1% e 7,6% rispettivamente per il Q12H/10 giorni e Q8h/10 giorni). Nel gruppo di trattamento Q12h i pazienti 3 (NULL,0%) sono stati ritirati con una reazione allergica mentre 1 paziente (NULL,3%) nel gruppo Q8H è stato ritirato per questo motivo. Il numero di pazienti con infezione candida dell'area del pannolino era rispettivamente del 3,8% e del 6,2% per i gruppi Q12H e Q8H.

Wellbutrin XL e Prozac presi insieme

Non è noto se la scoperta di una riduzione statisticamente significativa della diarrea con le sospensioni orali dosate Q12H rispetto alle sospensioni dosate Q8H può essere estrapolata alle compresse masticabili. La presenza di mannitolo nelle compresse masticabili può contribuire a un diverso profilo di diarrea. Le sospensioni orali Q12H vengono addolcite solo con aspartame.

Riferimenti

† † † Diarrhea was defined as either: (a) 3 O mOe watery O 4 O mOe loose/watery stools in 1 day; OR (b) 2 watery stools per day O 3 loose/watery stools per day fO 2 consecutive days.

§ Gli stafilococchi che sono resistenti alla meticillina/oxacillina devono essere considerati resistenti all'acido amoxicillina/clavulanico.

|| Perché amoxicillina ha una maggiore attività in vitro contro S.Pneumoniae rispetto a ampicillina o penicillina la maggior parte di St. Pneumoniae I ceppi con suscettibilità intermedia all'ampicillina o alla penicillina sono pienamente sensibili all'amoxicillina.

¶ Studi clinici adeguati e ben controllati hanno stabilito l'efficacia della sola amoxicillina nel trattamento di determinate infezioni cliniche a causa di questi organismi.

** These are non-β-lactamase-producing Oganisms E therefOe are susceptible to amoxicillina alone.

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Metodi per la diluizione test di suscettibilità antimicrobica per batteri che crescono aerobicamente - terza edizione. Documento NCCLS standard approvato M7-A3 Vol. 13 n. 25. NCCLS Villanova PA dicembre 1993.

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico - Quinta edizione. Documento NCCLS standard approvato M2-A5 Vol. 13 n. 24. NCCLS Villanova PA dicembre 1993.

Informazioni sul paziente per compresse masticabili di Augmentin

L'aumento può essere preso ogni 8 ore o ogni 12 ore a seconda della forza del prodotto prescritto. Ogni dose dovrebbe essere presa con un pasto o uno spuntino per ridurre la possibilità di sconvolgimento gastrointestinale. Molti antibiotici possono causare diarrea. Se la diarrea è grave o dura più di 2 o 3 giorni, chiama il medico.

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a 2 o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

Mantieni la sospensione refrigerata. Agitare bene prima di usare. Quando si dosano un bambino con la sospensione (liquido) di Augmentin, usa un cucchiaio da dosaggio o un contagocce di medicina. Assicurati di sciacquare il cucchiaio o il contagocce dopo ogni utilizzo. Le bottiglie di sospensione di Augmentin possono contenere più liquido del necessario. Segui le istruzioni del medico sull'importo da utilizzare e sui giorni di trattamento che il bambino richiede. Scartare qualsiasi medicina inutilizzata.

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui l'aumento devono essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritto l'agente di trattamento per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio del corso della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può: (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili dall'augmentina o da altri farmaci antibatterici in futuro.

Fenylketonurics: Ogni compressa masticabile da 200 mg di Augmentin contiene 2,1 mg di fenilalanina; Ogni compressa masticabile da 400 mg contiene 4,2 mg di fenilalanina; Ogni 5 ml della sospensione orale da 200 mg/5 ml o 400 mg/5 ml contiene 7 mg di fenilalanina. Gli altri prodotti di Augmentin non contengono fenilalanina e possono essere utilizzati dai fenilchetonurici. Contatta il tuo medico o farmacista.