Antabuse

AVVERTIMENTO

idrossizina si presenta al test antidroga

Disulfiram non dovrebbe mai essere somministrato a un paziente quando si trova in uno stato di intossicazione da alcol o senza la sua piena conoscenza.

Il medico dovrebbe istruire i parenti di conseguenza.

Descrizione per Antabuse

Disulfiram è una droga antagonista alcolica.

Nome chimico : bis (dietiltiocarbamoyl) disolfuro.

Formula strutturale :

C ₁₀ H ₂₀ N ₂ S ₄

Disulfiram si verifica come un solubile in polvere da bianco a bianco odotto e quasi insapore in acqua nella misura di circa 20 mg in 100 ml e in alcol nella misura di circa 3,8 g in 100 ml.

Ogni compressa per somministrazione orale contiene 250 mg o 500 mg di Disulfiram USP. Le compresse contengono anche biossido di silicio colloidale anidroso anidro magnesio stearato stearato microcristallino cellulosa di cellulosa sodio glicolato e acido stearico.

Usi per Antabuse

Disulfiram è un aiuto nella gestione di pazienti con alcol cronico selezionato che vogliono rimanere in uno stato di sobrietà forzata in modo che possa essere applicato al meglio il trattamento di supporto e psicoterapico.

Disulfiram non è una cura per l'alcolismo. Se usato da solo senza una corretta motivazione e terapia di supporto, è improbabile che abbia alcun effetto sostanziale sul modello di bere dell'alcolista cronico.

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Dosaggio per antabuse

Disulfiram non deve mai essere somministrato fino a quando il paziente non si è astenuto dall'alcol per almeno 12 ore.

Programma di dosaggio iniziale

Nella prima fase del trattamento un massimo di 500 mg al giorno viene somministrato in una singola dose per una o due settimane. Sebbene di solito assunto al mattino Disulfiram può essere assunto in pensione da pazienti che hanno un effetto sedativo. In alternativa per ridurre al minimo o eliminare il dosaggio dell'effetto sedativo può essere regolato verso il basso.

Regime di manutenzione

La dose di manutenzione media è di 250 mg al giorno (intervallo da 125 a 500 mg) non dovrebbe superare i 500 mg al giorno.

Nota: Occasionalmente i pazienti mentre apparentemente su dosi di mantenimento adeguate di disulfiram riferiscono di essere in grado di bere bevande alcoliche con impunità e senza alcuna sintomatologia. Si presume che tutte le apparenze contrarie tali pazienti siano in qualche modo smaltindo le loro compresse senza effettivamente prenderle. Fino a quando tali pazienti non sono stati osservati prendendo in modo affidabile le loro compresse disulfiram quotidiane (preferibilmente schiacciate e ben miscelate con liquido) non si può concludere che il disulfiram è inefficace.

Durata della terapia

La somministrazione quotidiana ininterrotta di Disulfiram deve essere continuata fino a quando il paziente non viene completamente recuperato socialmente e viene stabilita una base per l'autocontrollo permanente. A seconda della terapia di mantenimento dei singoli pazienti può essere richiesta per mesi o addirittura anni.

Prova con alcol

Durante la prima esperienza con Disulfiram si riteneva consigliabile che ogni paziente avesse almeno una reazione di droga supervisionata. Più recentemente la reazione del test è stata ampiamente abbandonata. Inoltre, tale reazione di test non dovrebbe mai essere somministrata a un paziente di età superiore ai 50 anni. Una chiara descrizione dettagliata e convincente della reazione è sufficiente nella maggior parte dei casi.

Tuttavia, laddove si ritiene necessaria una reazione di test, la procedura suggerita è la seguente:

Dopo la prima terapia di una o due settimane con 500 mg al giorno un drink di 15 ml (½ once) di 100 whisky a prova o equivalente viene prelevato lentamente. Questa dose di test di bevanda alcolica può essere ripetuta solo una volta in modo che la dose totale non superi 30 ml (1 once) di whisky. Una volta che una reazione non si sviluppa più alcol dovrebbe essere consumato. Tali test devono essere eseguiti solo quando il paziente è ricoverato in ospedale o sono disponibili supervisione comparabili e strutture, incluso l'ossigeno.

Gestione della reazione disulfiram-alcol

Nelle reazioni gravi se causate da una dose di test eccessiva o dall'ingestione senza supervisione del paziente di misure di supporto all'alcol per ripristinare la pressione sanguigna e trattare shock dovrebbe essere istituito. Altre raccomandazioni includono: carbogen di ossigeno (95% di ossigeno e 5% di anidride carbonica) Vitamina C per via endovenosa in dosi massicce (1 g) ed efedrina solfato. Anche gli antistaminici sono stati usati per via endovenosa. I livelli di potassio dovrebbero essere monitorati in particolare nei pazienti in digitale da quando è stata riportata l'iprokalemia.

Come fornito

Compresse disulfiram USP

250 mg - Tablet White Round Unsecred Debossing: OP 706

Bottiglie di Ndc 54868-10 5034-2
Bottiglie di 30 Ndc 54868-5034-1
Bottiglie di 100 Ndc 54868-5034-0

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini (come richiesto).

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Mfg. Di Pliva Krakow Pharmaceutical Company S.A. Cracovia Polonia per Duramed Pharmaceuticals Inc. Controllata di Barr Pharmaceuticals L.L.C. Pomona New York 10970. Revisionato: 2012

Effetti collaterali for Antabuse

(Vedere Controindicazioni AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI .

Neurite ottica Polyneurite periferica e neuropatia periferica può verificarsi dopo la somministrazione di disulfiram.

Sono stati segnalati molteplici casi di epatite tra cui l'epatite colestatica e fulminante, nonché l'insufficienza epatica con conseguente trapianto o morte con la somministrazione di disulfiram.

Le eruzioni cutanee occasionali sono di norma facilmente controllate dalla concomitante somministrazione di un farmaco antistaminico.

In un piccolo numero di pazienti una lieve mortalità transitoria di sonnolenza impotenza mal di testa acneform eruptions allergic dermatitis or a metallic or garlic -like aftertaste may be experienced during the first two weeks of therapy. These complaints usually disappear spontaneously with the continuation of therapy or with reduced dosage.

Reazioni psicotiche sono state notate attribuibili nella maggior parte dei casi a dosaggio elevato tossicità combinata (con metronidazolo o isoniazide) o allo smascheramento delle psicosi sottostanti nei pazienti stressati dal ritiro dell'alcol.

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Interazioni farmacologiche for Antabuse

Disulfiram sembra ridurre la velocità con cui alcuni farmaci sono metabolizzati e quindi possono aumentare i livelli ematici e la possibilità di tossicità clinica dei farmaci somministrati in concomitanza.

Il disulfiram dovrebbe essere usato con cautela in quei pazienti che ricevono fenitoina e congeneri poiché la somministrazione concomitante di questi due farmaci può portare a intossicazione da fenitoina. Prima di somministrare disulfiram a un paziente in terapia di fenitoina è necessario ottenere un livello sierico di fenitoina basale. Successivamente all'inizio dei livelli sierici di fenitoina di fenitoina di disulfiram devono essere determinati in giorni diversi per l'evidenza di un aumento o per un continuo aumento dei livelli. L'aumento dei livelli di fenitoina dovrebbe essere trattato con adeguato regolazione del dosaggio.

Potrebbe essere necessario regolare il dosaggio di anticoagulanti orali all'inizio o fermare il disulfiram poiché il disulfiram può prolungare il tempo di protrombina.

I pazienti che assumono isoniazide quando viene somministrato disulfiram dovrebbe essere osservato per la comparsa di andatura instabile o marcati cambiamenti nello stato mentale, il disulfiram dovrebbe essere interrotto se compaiono tali segni.

Nei ratti è stato riportato che l'ingestione simultanea di disulfiram e nitrito nella dieta per 78 settimane causa tumori ed è stato suggerito che il disulfiram può reagire con i nitriti nello stomaco del ratto per formare una nitrosamina che è tumorigenica. Il solo disulfiram nella dieta del ratto non ha portato a tali tumori. La rilevanza di questa scoperta per gli umani non è nota in questo momento.

Avvertimenti for Antabuse

Disulfiram non dovrebbe mai essere somministrato a un paziente quando si trova in uno stato di intossicazione da alcol o senza la sua piena conoscenza.

Il medico dovrebbe istruire i parenti di conseguenza.

Il paziente deve essere pienamente informato della reazione disulfiram-alcol. Deve essere fortemente avvertito dal bere surrettizio mentre assume la droga e deve essere pienamente consapevole delle possibili conseguenze. Dovrebbe essere avvertito di evitare l'alcol in forme mascherate, vale a dire nelle miscele di tosse aceti e persino nelle lozioni dopo la condivisione e gli sfregamenti della schiena. Dovrebbe anche essere avvertito che le reazioni possono verificarsi con alcol fino a 14 giorni dopo l'ingestione di Disulfiram.

La reazione disulfiram-alcol

Disulfiram più alcol Anche piccole quantità producono arrossamenti che pulsano nella testa e nel collo che pulsano per il mal di testa difficoltà di nausea copiosa vomito che sudava il dolore toracico di palpitazione della dispnea iperventilazione tachicardia sincope marcata debolezza di inquietante debolezza Vertigo Vertigo Blurred Vision e confusione. Nelle reazioni gravi potrebbe esserci depressione respiratoria di collasso cardiovascolare aritmie infarto miocardico acuto insufficienza cardiaca congestizia Comprensioni e morte.

L'intensità della reazione varia con ciascun individuo ma è generalmente proporzionale alla quantità di disulfiram e alcol ingerito. Reazioni lievi possono verificarsi nell'individuo sensibile quando la concentrazione di alcol nel sangue viene aumentata fino a 5-10 mg per 100 ml. I sintomi sono completamente sviluppati a 50 mg per 100 ml e l'incoscienza di solito risulta quando il livello di alcol nel sangue raggiunge i 125-150 mg.

La durata della reazione varia da 30 a 60 minuti a diverse ore nei casi più gravi o fintanto che vi è alcol nel sangue.

Condizioni concomitanti

A causa della possibilità di un disulfiram di disulfiram di disulfiram-alcool accidentale con estrema cautela nei pazienti con una delle seguenti condizioni: diabete mellito Ipotiroidismo Epilessia danno cerebrale danno cronico e acuto Cirrosi epatica o insufficienza.

Precauzioni for Antabuse

I pazienti con una storia di dermatite da contatto in gomma devono essere valutati per l'ipersensibilità ai derivati ​​di Thiuram prima di ricevere disulfiram (vedi Controindicazioni ).

L'alcolismo può accompagnare o essere seguito dalla dipendenza da narcotici o sedativi. Barbiturici e disulfiram sono stati somministrati contemporaneamente senza effetti spiacevoli; Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di iniziare un nuovo abuso.

Sono stati segnalati tossicità epatica, incluso l'insufficienza epatica che si traduce in trapianto o morte. L'epatite grave e talvolta fatale associata alla terapia con disulfiram può svilupparsi anche dopo molti mesi di terapia. La tossicità epatica si è verificata in pazienti con o senza precedente storia di funzione epatica anormale. I pazienti dovrebbero essere consigliati di avvisare immediatamente il proprio medico di eventuali primi sintomi di epatite come la debolezza della fatica malessere anoressia nausea vomito ittero o urina scura.

Vengono suggeriti test di funzionalità epatica di base e follow-up (10-14 giorni) per rilevare qualsiasi disfunzione epatica che può provocare la terapia con disulfiram. Inoltre a Emocromo completo E serum chemistries including liver function tests should be monitored.

I pazienti che assumono compresse di disulfiram non devono essere esposti al dibromuro di etilene o ai suoi vapori. Questa precauzione si basa sui risultati preliminari della ricerca sugli animali attualmente in corso che suggeriscono un'interazione tossica tra dibromuro di etilene inalato e disulfirama ingerito con conseguente maggiore incidenza di tumori e mortalità nei ratti. Una correlazione tra questa scoperta e l'uomo non è stata tuttavia dimostrata.

Utilizzo in gravidanza

L'uso sicuro di questo farmaco in gravidanza non è stato stabilito. Pertanto il disulfiram dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo quando, nel giudizio del medico, i probabili benefici superano i possibili rischi.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono così escreti, il disulfiram non dovrebbe essere somministrato alle madri infermieristiche.

Uso geriatrico

Non è stata effettuata una determinazione se gli studi clinici controllati sul disulfiram includessero un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per definire una differenza nella risposta dei soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Informazioni per overdose per Antabuse

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con Disulfiram. Si raccomanda che il medico contatti il ​​centro di controllo del veleno locale.

Controindicazioni per Antabuse

I pazienti che stanno ricevendo o hanno recentemente ricevuto preparati alcolico della paraldeide metronidazolo o alcol contenenti alcolici ad es. Gli sciroppi per la tosse e simili non dovrebbero essere dati disulfiram.

Disulfiram è controindicato in presenza di gravi malattie miocardiche o psicosi di occlusione coronarica e ipersensibilità al disulfiram o ad altri derivati ​​di tiuram usati nei pesticidi e nella vulcanizzazione della gomma.

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Farmacologia clinica for Antabuse

Disulfiram produce una sensibilità all'alcol che provoca una reazione altamente spiacevole quando il paziente sotto il trattamento ingerisce anche piccole quantità di alcol.

Disulfiram blocca l'ossidazione dell'alcool nella fase dell'acetaldeide. Durante il metabolismo dell'alcool a seguito dell'assunzione di disulfiram, la concentrazione di acetaldeide che si verifica nel sangue può essere da 5 a 10 volte superiore a quella riscontrata durante il metabolismo della stessa quantità di alcol da solo.

L'accumulo di acetaldeide nel sangue produce un complesso di sintomi altamente spiacevoli indicati di seguito come la reazione disulfiram-alcol. Questa reazione che è proporzionale al dosaggio di disulfiram e alcol persisterà fintanto che l'alcol viene metabolizzato. Disulfiram non sembra influenzare il tasso di eliminazione dell'alcol dal corpo.

Il disulfiram viene assorbito lentamente dal tratto gastrointestinale ed è eliminato lentamente dal corpo. Una (o anche due) settimane dopo che un paziente ha preso la sua ultima dose di ingestione disulfiram di alcol può produrre sintomi spiacevoli.

La somministrazione prolungata di disulfiram non produce tolleranza; Più a lungo un paziente rimane in terapia, più squisitamente sensibile diventa alcol.

Informazioni sul paziente per Antabuse

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI sezioni.