Cevet

Descrizione per zebeta

Zebeta (bisoprololo fumarate) è una beta sintetica ₁ -Selettivo (cardioselettivo) Agente di blocco degli adrenoptor. Il nome chimico per il fumarato di bisoprololo è (±) -1- [4-[[2- (1- metiletossi) etossi] metil] fenossi] -3-[(1-metiletil) amino] -2-propanolo (propanol (1-minolo] -2-propanolo (propanol (1-metiletil) -2-propanolo (propanol (1-metiletil) -2-propanol (propanol (1-metiletil) -2-propanol (Propanolo (1-metyletil E ) -2-Butenedioato (2: 1) (sale). Possiede un atomo di carbonio asimmetrico nella sua struttura ed è fornito come miscela racemica. L'enantiomer S (-) è responsabile della maggior parte dell'attività di bloccare beta. La sua formula empirica è (c ₁₈ H ₃₁ NO ₄ ) ₂ • C. ₄ H ₄ O ₄ E la sua struttura è:

Il fumarato di bisoprololo ha un peso molecolare di 766,97. È una polvere cristallina bianca che è approssimativamente ugualmente idrofila e lipofila ed è facilmente solubile in metanolo e cloroformio di metanolo d'acqua.

Zebeta è disponibile come compresse da 5 e 10 mg per la somministrazione orale.

Gli ingredienti inattivi comprendono l'amido di mais di mais colpoidone di biossido di silicio colloidale crospidone di calcio di calcio di calcio ipromellosio magnesio stearato microcristallino cellulosa polietilenglicole polisorbato 80 e biossido di titanio. Le compresse da 5 mg contengono anche ossido di ferro rosso e giallo.

Usi per zebeta

Zebeta è indicato nella gestione dell'ipertensione. Può essere usato da solo o in combinazione con altri agenti antiipertensivi.

Dosaggio per zebeta

La dose di zebeta deve essere individualizzata alle esigenze del paziente. La solita dose di partenza è di 5 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti 2,5 mg possono essere una dose iniziale appropriata (vedi Malattia broncospastica In Avvertimenti ). Se l'effetto antiipertensivo di 5 mg è inadeguato, la dose può essere aumentata a 10 mg e, se necessario, a 20 mg una volta al giorno.

Pazienti con compromissione renale o epatica

Nei pazienti con compromissione epatica (epatite o cirrosi) o disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min) la dose giornaliera iniziale dovrebbe essere di 2,5 mg e cautela dovrebbe essere utilizzata in dose-titrazione. Poiché dati limitati suggeriscono che il fumarato di bisoprololo non è dializzabile la sostituzione del farmaco non è necessario nei pazienti sottoposti a dialisi.

Pazienti geriatrici

Non è necessario regolare la dose negli anziani a meno che non vi sia anche una significativa disfunzione renale o epatica (vedi sopra e Uso geriatrico In PRECAUZIONI ).

la vancomicina è in forma di pillola

Pazienti pediatrici

Non c'è esperienza pediatrica con Zebeta.

Come fornito

Cevet ^® (Bisoprololo fumarato) viene fornito come compresse da 5 mg e 10 mg.

IL 5 mg La tavoletta è rosa a forma di cuore in bicicletta a forma di cuore con il punteggio verticalmente rivestito a metà su entrambi i lati con un b/stilizzato stilizzato inciso su un lato e 6/0 sul retro fornito come segue:

30 Ndc 51285-060-01

IL 10 mg La compressa è bianca a forma di cuore in bicicletta a forma di cuore rivestito con una B stilizzata incisa su un lato e 61 sul retro fornito come segue:

30 Ndc 51285-061-01

Conservare da 20 a 25 C (da 68 a 77 F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Proteggere dall'umidità.

Dispensare in contenitori stretti.

Distribuito da: Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Revisionato: maggio 2016

Effetti collaterali for Zebeta

I dati di sicurezza sono disponibili in oltre 30000 pazienti o volontari. Le stime di frequenza e i tassi di ritiro della terapia per eventi avversi sono stati derivati ​​da due studi controllati da placebo negli Stati Uniti.

Tylenol 3 ti rende sonnolento

Nello studio sono state somministrate dosi di 5 10 e 20 mg di fumarate bisoprololo per 4 settimane. Nello studio B dosi B di 2,5 10 e 40 mg di fumarato di bisoprololo sono state somministrate per 12 settimane. Un totale di 273 pazienti sono stati trattati con 5-20 mg di bisoprololo fumarato; 132 Placebo ricevuto.

Il ritiro della terapia per eventi avversi è stato del 3,3% per i pazienti che ricevevano fumarato di bisoprololo e 6,8% per i pazienti sul placebo. I prelievi erano inferiori all'1% per bradicardia o affaticamento/mancanza di energia.

IL followIng table presents adverse experiences whether or not considered drug related reported In at least 1% of patients In these studies for all patients studied In placebo-controlled clInical trials (2.5- 40 mg) as well as for a subgroup that was treated with doses withIn the recommended dosage range (5- 20 mg). Of the adverse events listed In the table bradycardia diarrea asthenia fatigue E sInusitis appear to be dose related.

IL followIng is a comprehensive list of adverse experiences reported with bisoprolol fumarate In worldwide studies or In postmarketIng experience (In italics):

Sistema nervoso centrale

Vertigini instabilità vertigine sincope Somnolenza iponestesia per la parestesia del mal di testa disturbi del sonno ansia/restlessness decreased concentration/memory.

Sistema nervoso autonomo

Bocca secca.

Cardiovascolare

Palpitazioni bradicardia e altri disturbi del ritmo Per estremità fredde Clauudicazione Ipotensione ortostatica Ipotensione Dolore toracico Insufficienza cardiaca congestizia Dispnea sullo sforzo.

Psichiatrico

Vivid Dreams Depressione dell'insonnia.

Gastrointestinale

Gastrite gastrica/epigastrica/addominale Gastrite Dispepsia Nausea Vomito Diarrea Costipazione Ulcera peptica.

Muscoloscheletrico

Dolori muscolari/articolari artralgia Crampi muscolari del dolore posteriore/collo si contraggono/tremore.

Pelle

Eczema dell'acne erutto psoriasi Irrienza della pelle prurito che la tintinna di sudorazione alopecia dermatite angioedema esfoliativo dermatite vasculite cutanea.

Sensi speciali

Disturbi visivi dolore/pressione di lacrimazione anormale acufene Audizione ridotta Anomalie del gusto del mal d'orecchio.

Metabolico

Gotta.

Respiratorio

Bronchite da bronchite per asma/broncospasmo tosse la dispnea faringite Sinusite rhinite Uri.

Genitourinario

Riduzione della libido/impotenza Malattia di Peyronie Policuria colica renale di cistite.

TRIAMTERENE HCTZ 37,5 25 Effetti collaterali

Ematologico

Porpora.

Generale

Affaticamento dell'astenia dolore toracico malessere Malaise edema aumento di peso dell'angioedema.

Inoltre, sono state riportate una varietà di effetti avversi con altri agenti bloccanti beta-adrenergici e dovrebbero essere considerati potenziali effetti avversi di zebeta:

Sistema nervoso centrale

La depressione mentale reversibile che progredisce nelle allucinazioni della catatonia Una sindrome reversibile acuta caratterizzata dal disorientamento al tempo e posiziona la labilità emotiva un sensore leggermente offuscato.

Allergico

Febbre combinata con angoscia respiratoria di laringospasmo dolorante e mal di gola.

Ematologico

Agranulocitosi trombocitopenia trombocitopenica purpura.

Gastrointestinale

Trombosi arteriosa mesenterica Colite ischemica.

Varie

IL oculomucocutaneous syndrome associated with the beta-blocker practolol has not been reported with Cevet (Bisoprololo fumarato) durIng Investigational use or extensive foreign marketIng experience.

Anomalie di laboratorio

Negli studi clinici il cambiamento di laboratorio più frequentemente riportato è stato un aumento dei trigliceridi sierici, ma questo non è stato una scoperta coerente.

Sono state riportate anomalie sporadiche del test epatico. Negli studi controllati negli Stati Uniti l'esperienza con il trattamento del fumarato di bisoprololo per 4-12 settimane l'incidenza di aumenti concomitanti in SGOT e SGPT da 1 a 2 volte normale è stata del 3,9% rispetto al 2,5% per il placebo. Nessun paziente aveva un aumento concomitante maggiore del doppio.

Nell'esperienza non controllata a lungo termine con il trattamento del fumarate di bisoprololo per 6-18 mesi l'incidenza di uno o più aumenti concomitanti in SGOT e SGPT da 1 a 2 volte normale era del 6,2%. L'incidenza di più occorrenze è stata dell'1,9%. Per aumenti concomitanti in SGOT e SGPT con maggiore del doppio, l'incidenza era dell'1,5%. L'incidenza di più occorrenze è stata dello 0,3%. In molti casi questi aumenti sono stati attribuiti a disturbi sottostanti o risolti durante il trattamento continuo con fumarato di bisoprololo.

Altri cambiamenti di laboratorio includevano piccoli aumenti del glucosio sierico di potassio e fosforo del fosforo e fosforo della creatinina acida urinina e diminuzioni in WBC e piastrine. Questi non erano generalmente di importanza clinica e raramente hanno portato alla sospensione del fumarato di bisoprololo.

Come con le altre conversioni di beta-bloccanti ANA sono state riportate anche sul fumarato di bisoprololo. Circa il 15% dei pazienti in studi a lungo termine si è convertito in un titolo positivo, sebbene circa un terzo di questi pazienti si sia successivamente riconvertito a un titolo negativo durante la terapia continua.

Interazioni farmacologiche for Zebeta

Cevet should not be combIned with other beta-blockIng agents. Patients receivIng catecholamInedepletIng drugs such as reserpIne or guanethidIne should be closely monitored because the added beta-adrenergic blockIng action of Cevet may produce excessive reduction of sympathetic activity. In patients receivIng concurrent therapy with clonidIne if therapy is to be discontInued it is suggested that Cevet be discontInued for several days before the withdrawal of clonidIne.

Cevet should be used with care when myocardial depressants or Inhibitors of AV conduction such as certaIn calcium antagonists (particularly of the phenylalkylamIne [verapamil] E benzothiazepIne [diltiazem] classes) or antiarrhythmic agents such as disopyramide are used concurrently.

Sia i glicosidi digitali che i beta-bloccanti rallentano la conduzione atrioventricolare e riducono la frequenza cardiaca. L'uso concomitante può aumentare il rischio di bradicardia.

L'uso concomitante di rifampina aumenta la clearance metabolica di zebeta con conseguente emivita di eliminazione abbreviata di zebeta. Tuttavia, la modifica della dose iniziale non è generalmente necessaria. Gli studi di farmacocinetica non documentano interazioni clinicamente rilevanti con altri agenti somministrati in concomitanza tra cui diuretici tiazidici e cimetidina. Non vi è stato alcun effetto di zebeta sul tempo di protrombina nei pazienti su dosi stabili di warfarin.

Avvertimenti for Zebeta

Insufficienza cardiaca

La stimolazione simpatica è una componente vitale che supporta la funzione circolatoria nel contesto dell'insufficienza cardiaca congestizia e il blocco beta può comportare un'ulteriore depressione della contrattilità miocardica e precipitare un fallimento più grave. In generale, gli agenti bloccanti beta dovrebbero essere evitati nei pazienti con fallimento congestizio palese. Tuttavia, in alcuni pazienti con insufficienza cardiaca compensata potrebbe essere necessario utilizzarli. In tale situazione devono essere usati con cautela.

In pazienti senza una storia di insufficienza cardiaca

La continua depressione del miocardio con beta-bloccanti può in alcuni pazienti precipitare l'insufficienza cardiaca. Ai primi segni o sintomi di interruzione del cuore l'interruzione di Zebeta dovrebbe essere considerata. In alcuni casi la terapia beta-bloccante può essere continuata mentre l'insufficienza cardiaca viene trattata con altri farmaci.

Brusca cessazione della terapia

L'esacerbazione dell'angina pectoris e in alcuni casi è stata osservata infarto miocardico o aritmia ventricolare in pazienti con malattia coronarica a seguito di una brusca cessazione della terapia con beta-bloccanti. Tali pazienti dovrebbero quindi essere avvertiti contro l'interruzione o l'interruzione della terapia senza il consiglio del medico. Anche nei pazienti senza malattia coronarica palese, può essere consigliabile di rastremarsi con zebeta per circa una settimana con il paziente sotto un'attenta osservazione. Se si verificano sintomi di astinenza da zebeta, la terapia deve essere ripristinata almeno temporaneamente.

Malattia vascolare periferica

I beta-bloccanti possono precipitare o aggravare i sintomi dell'insufficienza arteriosa nei pazienti con malattia vascolare periferica. Cautela dovrebbe essere esercitata in tali individui.

Malattia broncospastica

I pazienti con malattia broncospastica non dovrebbero in generale non ricevere beta-bloccanti. A causa della sua beta relativa ₁ -Selettività Tuttavia zebeta può essere utilizzata con cautela nei pazienti con malattia broncospastica che non rispondono o che non possono tollerare altri trattamenti antiipertensivi. Dal beta ₁ -Selettività non è assoluta La dose più bassa possibile di zebeta dovrebbe essere utilizzata con terapia a partire da 2,5 mg. Una beta ₂ L'agonista (broncodilatatore) dovrebbe essere reso disponibile.

Intervento chirurgico importante

La terapia con blocco beta somministrata in modo cronico non deve essere regolarmente ritirata prima dell'intervento maggiore; Tuttavia, la compromissione del cuore di rispondere agli stimoli adrenergici riflessi può aumentare i rischi di anestesia generale e procedure chirurgiche.

Diabete e ipoglicemia

I beta-bloccanti possono mascherare alcune delle manifestazioni dell'ipoglicemia, in particolare la tachicardia. I beta-bloccanti non selettivi possono potenziare l'ipoglicemia indotta dall'insulina e ritardare il recupero dei livelli sierici di glucosio. A causa della sua beta ₁ -Selettività Questo è meno probabile con zebeta. Tuttavia, i pazienti soggetti a ipoglicemia spontanea o pazienti diabetici che ricevono insulina o agenti ipoglicemici orali devono essere avvertiti con cautela.

Tireotossicosi

Il blocco beta-adrenergico può mascherare i segni clinici di ipertiroidismo come la tachicardia. Il brusco ritiro della beta-blocco può essere seguito da un'esacerbazione dei sintomi dell'ipertiroidismo o può precipitare la tempesta tiroidea.

Precauzioni for Zebeta

Funzione renale o epatica alterato

Usare cautela per regolare la dose di zebeta in pazienti con compromissione renale o epatica (vedi Farmacologia clinica E Dosaggio e amministrazione ).

Rischio di reazione anafilattica

Mentre assumere i pazienti beta-bloccanti con una storia di grave reazione anafilattica a una varietà di allergeni può essere più reattivo alla sfida ripetuta diagnostica o terapeutica. Tali pazienti possono non rispondere alle solite dosi di epinefrina usate per trattare le reazioni allergiche.

Namenda XR 28 mg Effetti collaterali

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Sono stati condotti studi a lungo termine con fumarato di bisoprololo orale somministrato nell'alimentazione di topi (20 e 24 mesi) e ratti (26 mesi). Nessuna prova del potenziale cancerogeno è stata osservata nei topi dosato fino a 250 mg/kg/die o ratti dosato fino a 125 mg/kg/die. In base al peso corporeo, queste dosi sono rispettivamente 625 e 312 volte la dose umana consigliata massima (MRHD) di 20 mg (o 0,4 mg/kg/giorno in base a un individuo da 50 kg); Su base della superficie corporea queste dosi sono 59 volte (topi) e 64 volte (ratti) MRHD. Il potenziale mutageno del fumarato di bisoprololo è stato valutato nel test della mutagenicità microbica (AMES) La mutazione del punto e i test di aberrazione cromosomica nelle cellule cinesi di Hamster V79 il test di sintesi del DNA non scadente del test del micronucleo nei topi e nel test del citogenetico nei ratti. Non c'erano prove di potenziale mutagenico in questi In vitro E In vivo saggi.

Gli studi di riproduzione nei ratti non hanno mostrato alcuna riduzione della fertilità a dosi fino a 150 mg/kg/giorno di fumarato di bisoprololo o 375 e 77 volte l'MRHD sulla base del peso corporeo e della superficie corporea rispettivamente.

Categoria di gravidanza c

Nei ratti il ​​fumarate bisoprololo non era teratogenico a dosi fino a 150 mg/kg/die, che è 375 e 77 volte l'MRHD sulla base del peso corporeo e della superficie corporea rispettivamente. Il fumarato di bisoprololo era fetossico (aumento del riassorbimento tardivo) a 50 mg/kg/die e maternotossico (riduzione dell'assunzione di cibo e aumento del peso corporeo) a 150 mg/kg/die. La fetossicità nei ratti si è verificata a 125 volte la MRHD su base corporea e 26 volte l'MRHD sulla base della superficie corporea. La maternatossicità si è verificata a 375 volte il MRHD su base corporea e 77 volte il MRHD sulla base della superficie corporea. Nei conigli il fumarate bisoprololo non era teratogenico a dosi fino a 12,5 mg/kg/die, che è 31 e 12 volte l'MRHD in base al peso corporeo e alla superficie corporea rispettivamente ma era embrioletale (aumento dei risoluzioni precoci) a 12,5 mg/kg/giorno.

ILre are no adequate E well-controlled studies In pregnant women. Cevet (Bisoprololo fumarato) should be used durIng pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di bisoprololo fumarato ( <2% of the dose) have been detected In the milk of lactatIng rats. It is not known whether this drug is excreted In human milk. Because many drugs are excreted In human milk caution should be exercised when bisoprolol fumarate is admInistered to nursIng women.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Cevet has been used In elderly patients with hypertension. Response rates E mean decreases In systolic E diastolic blood pressure were similar to the decreases In younger patients In the U.S. clInical studies. Although no dose response study was conducted In elderly patients there was a tendency for older patients to be maIntaIned on higher doses of bisoprolol fumarate.

Le riduzioni osservate della frequenza cardiaca erano leggermente maggiori negli anziani che nei giovani e tendevano ad aumentare con l'aumentare della dose. In generale, non è stata osservata alcuna disparità nei rapporti di esperienza avversa o abbandoni per motivi di sicurezza tra pazienti più anziani e più giovani. L'adeguamento della dose in base all'età non è necessario.

Informazioni per overdose per zebeta

IL most common signs expected with overdosage of a beta-blocker are bradycardia hypotension insufficienza cardiaca congestizia bronchospasm E ipoglicemia. To date a few cases of overdose (maximum: 2000 mg) with bisoprolol fumarate have been reported. Bradicardia E/or hypotension were noted. Sympathomimetic agents were given In some cases E all patients recovered.

In generale, se si verifica un overdose, si deve fermare la terapia con zebeta e è necessario fornire un trattamento di supporto e è necessario fornire un trattamento sintomatico. Dati limitati suggeriscono che il fumarato di bisoprololo non è dializzabile. Sulla base delle azioni farmacologiche previste e delle raccomandazioni per gli altri beta-bloccanti, le seguenti misure generali dovrebbero essere prese in considerazione se clinicamente garantite:

Bradicardia

Somministrare atropina IV. Se la risposta è inadeguata isoproterenolo o un altro agente con proprietà cronotropiche positive possono essere somministrate con cautela. In alcune circostanze potrebbe essere necessario l'inserimento transvenoso del pacemaker.

Ipotensione

I fluidi e i vasopressori IV devono essere somministrati. Il glucagone per via endovenosa può essere utile.

Blocco cardiaco (secondo o terzo grado)

I pazienti devono essere attentamente monitorati e trattati con infusione di isoproterenolo o inserimento transvenoso per pacemaker cardiaco, a seconda dei casi.

Insufficienza cardiaca congestizia

Inizia la terapia convenzionale (cioè agenti inotropi diuretici di DIRETTIVI Vasodilanti).

Broncospasmo

Somministrare la terapia con broncodilator come isoproterenolo e/o aminofillina.

Ipoglicemia

Somministrare glucosio IV.

Controindicazioni per zebeta

Cevet is contraIndicated In patients with cardiogenic shock overt cardiac failure second or third degree AV block E marked sInus bradycardia.

Farmacologia clinica for Zebeta

Cevet is a beta -selective (cardioselective) adrenoceptor blockIng agent without significant membrane stabilizIng activity or IntrInsic sympathomimetic activity In its therapeutic dosage range. Cardioselectivity is not absolute however E at higher doses ( ≥ 20 mg) bisoprolol fumarate also Inhibits beta ₂ -adrenoptors di cui si trova principalmente nella muscolatura bronchiale e vascolare; Per conservare la selettività è quindi importante utilizzare la dose più bassa efficace.

Farmacocinetica e metabolismo

IL absolute bioavailability after a 10 mg oral dose of bisoprolol fumarate is about 80%. Absorption is not affected by the presence of food. IL first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. not affected by the presence of food. IL first pass metabolism of bisoprolol fumarate is about 20%. BIndIng to serum proteIns is approximately 30%. Peak plasma concentrations occur withIn 2-4 hours of dosIng with 5 to 20 mg E mean peak values range from 16 ng/mL at 5 mg to 70 ng/mL at 20 mg. Once daily dosIng with bisoprolol fumarate results In less than twofold Intersubject variation In peak plasma levels. IL plasma elimInation half-life is 9-12 hours E is slightly longer In elderly patients In part because of decreased renal function In that population. Steady state is attaIned withIn 5 days of once daily dosIng. In both young E elderly populations plasma accumulation is low; the accumulation factor ranges from 1.1 to 1.3 E is what would be expected from the first order kInetics E once daily dosIng. Plasma concentrations are proportional to the admInistered dose In the range of 5 to 20 mg. PharmacokInetic characteristics of the two enantiomers are similar.

Il fumarato di bisoprololo viene eliminato equamente da percorsi renali e non renali con circa il 50% della dose che appare invariata nelle urine e il resto appare sotto forma di metaboliti inattivi. Nell'uomo i metaboliti noti sono labili o non hanno attività farmacologica nota. Meno del 2% della dose viene escreto nelle feci. Il fumarato di bisoprololo non è metabolizzato dal citocromo P450 II D6 (debrisochina idrossilasi).

Nei soggetti con clearance della creatinina inferiore a 40 ml/min l'emivita plasmatica è aumentata di circa tre volte rispetto ai soggetti sani.

Nei pazienti con cirrosi del fegato l'eliminazione di zebeta (bisoprololo fumarato) è più variabile di tasso e significativamente più lenta di quella in soggetti sani con emivita plasmatica che va da 8,3 a 21,7 ore.

Farmacodinamica

IL most promInent effect of Cevet is the negative chronotropic effect resultIng In a reduction In restIng E exercise heart rate. ILre is a fall In restIng E exercise cardiac output with little observed change In stroke volume E only a small Increase In right atrial pressure or pulmonary capillary wedge pressure at rest or durIng exercise.

I risultati degli studi sull'emodinamica clinica a breve termine con zebeta sono simili a quelli osservati con altri agenti bloccanti beta.

IL mechanism of action of its antihypertensive effects has not been completely established. Factors which may be Involved Include:

1. Diminuzione della gittata cardiaca
2. Inibizione del rilascio di renina da parte dei reni
3. Diminuzione del deflusso simpatico tonico dai centri vasomotori nel cervello.

Nei volontari normali la terapia zebeta ha comportato una riduzione della tachicardia indotta da esercizio e isoproterenolo. L'effetto massimo si è verificato entro 1-4 ore dopo la dosaggio. Gli effetti persistevano per 24 ore a dosi pari o superiori a 5 mg.

Gli studi di elettrofisiologia nell'uomo hanno dimostrato che la zebeta diminuisce significativamente la frequenza cardiaca aumenta il tempo di recupero del nodo del seno prolunga i periodi refrattari del nodo AV e con una rapida stimolazione atriale prolunga la conduzione nodale AV.

Beta ₁ -Selettività di ZEbeta è stata dimostrata sia negli studi sugli animali che nell'uomo. Non sono stati osservati effetti a dosi terapeutiche sulla densità beta -adrenoceptor. Sono stati condotti studi sulla funzione polmonare in asmatici sani e pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Le dosi di zebeta variavano da 5 a 60 mg atenololo da 50 a 200 mg di metoprololo da 100 a 200 mg e propranololo da 40 a 80 mg. In alcuni studi lievi aumenti asintomatici della resistenza delle vie aeree (AWR) e diminuzioni del volume espiratorio forzato (FEV ₁ ) sono stati osservati con dosi di bisoprololo fumarate 20 mg e più in alto simili ai piccoli aumenti di AWR notati anche con gli altri beta-bloccanti cardioselettivi. I cambiamenti indotti dal blocco beta con tutti gli agenti sono stati invertiti dalla terapia con broncodilator.

Cevet had mInimal effect on serum lipids durIng antihypertensive studies. In U.S. placebo-controlled trials changes In total cholesterol averaged +0.8% for bisoprolol fumarate-treated patients E +0.7% for placebo. Changes In triglycerides averaged +19% for bisoprolol fumarate-treated patients E +17% for placebo.

Quando iniziare Ortho Tri Cylen

Cevet (Bisoprololo fumarato) has also been given concomitantly with thiazide diuretics. Even very low doses of hydrochlorothiazide (6.25 mg) were found to be additive with bisoprolol fumarate In lowerIng blood pressure In patients with mild-to-moderate hypertension.

Studi clinici

In due studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo condotti nelle riduzioni degli Stati Uniti nella pressione arteriosa sistolica e diastolica e nella frequenza cardiaca 24 ore dopo il dosaggio in pazienti con ipertensione da lieve a moderata. In entrambi gli studi medio le pressioni sanguigne sistoliche/diastoliche al basale erano di circa 150/100 mm Hg e la frequenza cardiaca media era di 76 bpm. L'effetto del farmaco viene calcolato sottraendo l'effetto placebo dalla variazione complessiva della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

SEDE SOSTOLI/Diastolica (BP) e Frequenza cardiaca (HR) Diminuzione media (d) dopo 3-4 settimane

Le risposte alla pressione sanguigna sono state osservate entro una settimana dal trattamento e sono cambiate poco dopo. Sono stati sostenuti per 12 settimane e per oltre un anno in studi di durata più lunga. La pressione sanguigna è tornata al basale quando il fumarato di bisoprololo è stato rastrellato in due settimane in uno studio a lungo termine.

Nel complesso sono state osservate riduzioni significativamente maggiori della pressione arteriosa sul fumarato di bisoprololo che sul placebo indipendentemente dall'età della razza o dal sesso. Non ci sono state differenze significative nella risposta tra pazienti neri e non neri.

Informazioni sul paziente per zebeta

I pazienti, in particolare quelli con malattia coronarica, dovrebbero essere avvertiti di interrompere l'uso di zebeta senza la supervisione di un medico. I pazienti dovrebbero anche essere consigliati di consultare un medico in caso di difficoltà nella respirazione o se sviluppano segni o sintomi di insufficienza cardiaca congestizia o eccessivo bradicardia.

Pazienti soggetti a spontanei ipoglicemia o i pazienti diabetici che ricevono insulina o agenti ipoglicemici orali dovrebbero essere avvertiti che i beta-bloccanti possono mascherare alcune delle manifestazioni di ipoglicemia, in particolare la tachicardia e il fumarato di bisoprololo dovrebbero essere usati con cautela. I pazienti dovrebbero sapere come reagiscono a questo medicinale prima di gestire automobili e macchinari o impegnarsi in altre attività che richiedono vigilanza.