Dyazide

Descrizione per dyazide

Ogni capsula di dyazide (idroclorotiazide e triamterene) per uso orale con cappuccio rosso opaco e corpo bianco opaco contiene idroclorotiazide 25 mg e triamterene 37,5 mg ed è impressa con il nome del prodotto dyazide (idroclorotiazide e triamterene) e SB. L'idroclorotiazide è un agente diuretico/antiipertensivo e il triamtene è un agente antikaliuretico.

L'idroclorotiazide è leggermente solubile in acqua. È solubile in ammoniaca diluita idrossido acquoso di sodio e dimetilformammide. È con parsimonia solubile in metanolo.

L'idroclorotiazide è 6-cloro-34-diidro-2H-1 2 4-benzotiadiazina-7-solfonamide 11-diossido e la sua formula strutturale è:

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A 50 ° C il triamterene è praticamente insolubile in acqua (meno dello 0,1%). È solubile in acido formico con parsimonia solubile in metossietanolo e leggermente solubile in alcol. Il triamterene è 2 4 7-triamino-6-fenilpteridina e la sua formula strutturale è:

Gli ingredienti inattivi sono costituiti da alcol benzilico cetilpiridinio cloruro d

Le capsule di Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) incontrano il test di rilascio di farmaci 3 come pubblicato nell'attuale monografia USP per capsule di triamterene e idroclorotiazide.

Usi per dyazide

Questo farmaco a combinazione fissa non è indicato per la terapia iniziale dell'edema o dell'ipertensione, tranne negli individui in cui non può essere rischiato lo sviluppo dell'iponokalemia .

Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) è indicato per il trattamento dell'ipertensione o dell'edema in pazienti che sviluppano ipiokalemia solo con idroclorotiazide.

Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) è anche indicato per quei pazienti che richiedono un diuretico tiazidico e in cui non può essere rischiato lo sviluppo dell'iponokalemia.

Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) può essere usato da solo o in aggiunta ad altri farmaci antiipertensivi come i beta-bloccanti. Poiché Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) può migliorare l'azione di questi agenti regolazioni del dosaggio.

Utilizzo in gravidanza : L'uso di routine dei diuretici in una donna altrimenti sana è inappropriato ed espone la madre e il feto a pericoli inutili. I diuretici non impediscono lo sviluppo della tossiemia della gravidanza e non vi sono prove soddisfacenti che siano utili nel trattamento della toxemia sviluppata.

L'edema durante la gravidanza può derivare da cause patologiche o dalle conseguenze fisiologiche e meccaniche della gravidanza. I diuretici sono indicati in gravidanza quando l'edema è dovuto a cause patologiche proprio come sono in assenza di gravidanza. L'edema dipendente in gravidanza derivante dalla restrizione del ritorno venoso da parte dell'utero ampliato viene adeguatamente trattato attraverso l'elevazione delle estremità inferiori e l'uso del tubo di sostegno; L'uso di diuretici per ridurre il volume intravascolare in questo caso è illogico e non necessario. Vi è ipervolemia durante la normale gravidanza che non è dannosa né per il feto né la madre (in assenza di malattie cardiovascolari) ma che è associato all'edema incluso edema generalizzato nella maggior parte delle donne in gravidanza. Se questo edema produce disagio, un aumento delle recumbency fornirà spesso sollievo. In rari casi questo edema può causare un disagio estremo che non è alleviato dal riposo. In questi casi un breve corso di diuretici può fornire sollievo e può essere appropriato.

Dosaggio per dyazide

La solita dose di dyazide (idroclorotiazide e triamterene) è una o due capsule somministrate una volta al giorno con un monitoraggio adeguato del potassio sierico e dell'effetto clinico (Vedere Avvertimenti iperkalemia ).

Come fornito

Capsule contenenti 25 mg di idroclorotiazide e 37,5 mg di triamtene in bottiglie di 1000 capsule; Nelle bottiglie unità di uso paziente-Pak ™ di 100.

Sono forniti come segue:

Ndc 0007-3650-22-IN PATICHE PAK ™ bottiglie unitarie di 100.
Ndc 0007-3650-30-BOTTLE di 1000.

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Escursioni consentite da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F). Proteggere dalla luce. Dispensare in un contenitore resistente alla luce stretta.

GlaxoSmithKline Research Triangle Park NC 27709. Febbraio 2011

Effetti collaterali fO Dyazide

Gli effetti avversi sono elencati in ordine decrescente di gravità.

Ipersensibilità : Anafilassi Rashis orticaria subacute Lupus Lupus eritematoso Reazioni simili a fotosensibilità.

Cardiovascolare : Ipotensione posturale aritmia.

Metabolico : Diabete mellito iperkaliemia iponokalemia iponatriemia acidosi ipercalcemia iperglicemia glicosuria iperuricemia ipocloremia.

Gastrointestinale : Anomalie di ittero e/o enzimi epatici pancreatite nausea e vomito di costipazione della diarrea dolori addominali.

Renale : Insufficienza renale acuta (è stato riportato un caso di insufficienza renale irreversibile) pietre renali di nefrite interstiziale composte principalmente da sedimenti urinari anormali di BUN elevato di triamterene e creatinina sierica.

Ematologico : Leucopenia trombocitopenia e anemia megaloblastica di Purpura.

Muscoloscheletrico : Crampi muscolari.

Sistema nervoso centrale : Debolezza fatica vertigini fauci secca.

Varie : Sialadenite impotenza.

È stato dimostrato che i tiazidi causano le seguenti reazioni avverse aggiuntive:

Sistema nervoso centrale : Parestesie Vertigo.

Oftalmico : Visione sfocata transitoria di Xanthopsia.

Respiratorio : Polmonite allergica edema polmonare sociale respiratorio.

Altro : Esacerbazione della vasculite necrotizzante del lupus.

Ematologico : Anemia aplastica agranulocitosi anemia emolitica.

Neonato e infanzia : Trombocitopenia e pancreatite raramente nei neonati le cui madri hanno ricevuto tiazidi durante la gravidanza.

Pelle : Eritema multiforme inclusa la dermatite esfoliativa della sindrome della sindrome di Stevens-Johnson inclusa la necrolisi epidermica tossica.

Interazioni farmacologiche fO Dyazide

Inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina : Gli agenti di scarsamento del potassio devono essere usati con cautela in combinazione con inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina a causa di un aumentato rischio di iperkaliemia.

Farmaci ipoglicemici orali : L'uso simultaneo con clorpropamide può aumentare il rischio di iponatriemia grave.

Farmaci antinfiammatori non steroidei : Una possibile interazione risultante insufficienza renale acuta è stato riportato in alcuni pazienti su diazide (idroclorotiazide e triamterene) quando trattati con indometacina A agente antinfiammatorio non steroideo. È consigliata cautela nella somministrazione di agenti antinfiammatori non steroidei con diazide (idroclorotiazide e triamterene).

Litio : Il litio generalmente non dovrebbe essere somministrato con diuretici perché riducono la sua clearance renale e aumentano il rischio di tossicità del litio. Leggi le circolari per i preparati al litio prima dell'uso di tale terapia concomitante con diazide (idroclorotiazide e triamtene).

Considerazioni chirurgiche : È stato dimostrato che i tiazidi diminuiscono la reattività arteriosa alla noradrenalina (un effetto attribuito alla perdita di sodio). Questa diminuzione non è sufficiente per precludere l'efficacia dell'agente di pressione per l'uso terapeutico. È stato anche dimostrato che i tiazidi aumentano l'effetto paralizzante dei rilassanti muscolari non depolarizzanti come la tubocurarina (un effetto attribuito alla perdita di potassio); Di conseguenza dovrebbe essere osservata cautela nei pazienti sottoposti a chirurgia.

Altro Considerations : L'uso simultaneo di idroclorotiazide con anfotericina B o corticosteroidi o corticotropina (ACTH) può intensificare lo squilibrio elettrolitico in particolare l'ipokalemia sebbene la presenza di triamtene minimizzi l'effetto ipokalemico.

I tiazidi possono aggiungere o potenziare l'azione di altri farmaci antiipertensivi. Vedere Indicazioni e utilizzo per uso concomitante con altri farmaci antiipertensivi.

L'effetto degli anticoagulanti orali può essere ridotto se usato contemporaneamente con idroclorotiazide; Potrebbero essere necessarie aggiustamenti del dosaggio.

Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) può aumentare il livello di acido urgente urico; Le regolazioni del dosaggio dei farmaci antigout possono essere necessari per controllare l'iperuricemia e la gotta.

I seguenti agenti assegnati insieme al triamtene possono promuovere l'accumulo sierico di potassio e possibilmente provocare iperkaliemia a causa della natura che risparmia il potassio del triamterene, specialmente nei pazienti con insufficienza renale: sangue dalla sponda del sangue (può contenere fino a 30 meq di potassio per litro di plasma o fino a 65 MEQ per lettera di sangue intero quando sono stati conservati per più di 10 giorni); latte a basso salotto (può contenere fino a 60 meq di potassio per litro); farmaci contenenti potassio (come la penicillina parenterale G potassio); Sostituti di sale (la maggior parte contiene quantità sostanziali di potassio).

Scambiare resine come il polistirofonato di sodio -solfonato, sia somministrato per via orale o rettalmente, i livelli sierici di potassio mediante la sostituzione del sodio del potassio; La ritenzione fluida può verificarsi in alcuni pazienti a causa dell'aumento dell'assunzione di sodio.

L'uso cronico o eccessivo di lassativi può ridurre i livelli sierici di potassio promuovendo un'eccessiva perdita di potassio dal tratto intestinale; I lassativi possono interferire con gli effetti di recupero del potassio del triamtene.

L'efficacia della metenamina può essere ridotta se utilizzata contemporaneamente con idroclorotiazide a causa dell'alcalinizzazione delle urine.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Il triamterene e la chinidina hanno spettri di fluorescenza simili; Pertanto il dyazide (idroclorotiazide e triamterene) interferiscono con la misurazione fluorescente della chinidina.

Avvertimenti fO Dyazide

Iperkalemia

È possibile verificarsi un aumento anormale dei livelli sierici di potassio (maggiore o uguale a 5,5 meq/litro) con tutte le combinazioni diuretiche che risparmiano potassio tra cui dyazide (idroclorotiazide e triamtene). È più probabile che si verifichi l'iperkalemia nei pazienti con compromissione renale e diabete (anche senza evidenza di compromissione renale) e negli anziani o gravemente malati. Poiché l'iperkaliemia non corretta può essere fatale livelli sierici di potassio devono essere monitorati a intervalli frequenti, specialmente nei pazienti che ricevono prima diazide (idroclorotiazide e triamtene) quando i dosaggi vengono modificati o con qualsiasi malattia che può influenzare la funzione renale.

Se si sospetta l'iperkaliemia (i segnali di avvertimento includono parestesie di debolezza muscolare Paralisi flaccida delle estremità Bradicardia e shock) dovrebbe essere ottenuto un elettrocardiogramma (ECG). Tuttavia, è importante monitorare i livelli sierici di potassio perché l'iperkalemia potrebbe non essere associata a cambiamenti ECG.

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Se l'iperkaliemia è presente dyazide (idroclorotiazide e triamtene) dovrebbe essere sospeso immediatamente e solo una tiazide dovrebbe essere sostituita. Se il potassio sierico supera la terapia più vigorosa di 6,5 meq/litri. La situazione clinica impone le procedure da impiegare. Questi includono la somministrazione endovenosa della soluzione di bicarbonato di sodio di sodio di cloruro di calcio e/o la somministrazione orale o parenterale del glucosio con una preparazione di insulina ad azione rapida. Le resine di scambio cationico come il polistirene solfonato di sodio possono essere somministrate per via orale o rettalmente. L'iperkaliemia persistente può richiedere la dialisi.

Lo sviluppo dell'iperkaliemia associata a diuretici a risparmio di potassio è accentuato in presenza di compromissione renale (vedi Controindicazioni sezione). I pazienti con lieve compromissione funzionale renale non devono ricevere questo farmaco senza monitoraggio frequente e continuo degli elettroliti sierici. Gli effetti cumulativi di farmaci possono essere osservati in pazienti con funzionalità renale alterata. Le clearance renali dell'idroclorotiazide e del metabolita farmacologicamente attivo del triamterene L'estere di solfato di idrossitriamtene si è dimostrato ridotto e i livelli plasmatici sono aumentati in seguito alla somministrazione di diazide (idroclorotiazide e triamterene) a pazienti anziani e pazienti con funzionalità renale alterata.

Iperkalemia has been repOted in diabetic patients with the use of potassium-sparing agents even in the absence of apparent renal impairment. AccOdingly serum electrolytes must be frequently monitOed if Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) is used in diabetic patients.

Metabolico O Respiratorio Acidosis

La terapia con risparmio di potassio dovrebbe anche essere evitata in pazienti gravemente malati in cui può verificarsi acidosi respiratoria o metabolica. L'acidosi può essere associata a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio. Se la digazide (idroclorotiazide e triamterene) viene impiegata frequenti valutazioni di bilanciamento dell'acido/base e elettroliti sierici. Miopia acuta e glaucoma angolo secondario: idroclorotiazide Una sulfonamide può causare una reazione idiosincratica con conseguente miopia transitoria acuta e glaucoma acuto-angolo-chiusura. I sintomi includono insorgenza acuta della ridotta acuità visiva o dolore oculare e in genere si verificano entro poche settimane dall'inizio del farmaco. Il glaucoma acuto-angolo-chiusura non trattato può portare a perdita di visione permanente. Il trattamento primario è interrompere il più rapidamente possibile l'idroclorotiazide. Potrebbe essere necessario prendere in considerazione rapidamente trattamenti medici o chirurgici se la pressione intraoculare rimane incontrollata. I fattori di rischio per lo sviluppo del glaucoma acuto-angolo chiusura possono includere una storia di sufonamide o allergia alla penicillina.

Precauzioni fO Dyazide

Diabete

A cautela dovrebbe essere esercitata durante la somministrazione di diazide (idroclorotiazide e triamtene) a pazienti con diabete poiché i tiazidi possono causare iperglicemia glicosuria e alterare i requisiti di insulina nel diabete. Anche diabete mellito può manifestarsi durante la somministrazione di tiazide. Funzione epatica compromessa: i tiazidi dovrebbero essere usati con cautela nei pazienti con funzionalità epatica compromessa. Possono precipitare il coma epatico in pazienti con grave malattia epatica. L'esaurimento del potassio indotto dal tiazide può essere importante in questo senso. Somministrare dyazide (idroclorotiazide e triamterene) cautamente ed essere attento a tali primi segni di coma imminente come sonnolenza e tremore di confusione; Se la confusione mentale aumenta la distinzione della diazide (idroclorotiazide e triamtene) per alcuni giorni. È necessario prestare attenzione ad altri fattori che possono precipitare coma epatico come il sangue nel tratto gastrointestinale o l'esaurimento preesistente di potassio.

Iponokalemia

Iponokalemia is uncommon with Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) ; but should it develop cOrective measures should be taken such as potassium supplementation O increased intake of potassium-rich foods. Institute such measures cautiously with frequent determinations of serum potassium levels especially in patients receiving digitalis O with a histOy of cardiac arrhythmias. If serious hypokalemia (serum potassium less than 3.0 mEq/L) is demonstrated by repeat serum potassium determinations Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) should be discontinued E potassium chlOide supplementation initiated. Less serious hypokalemia should be evaluated with regard to other coexisting conditions E treated accOdingly.

Squilibrio elettrolitico

Lo squilibrio elettrolitico spesso riscontrato in condizioni come la malattia renale di insufficienza cardiaca o la cirrosi del fegato può anche essere aggravato dai diuretici e dovrebbe essere considerato durante la terapia con diazide (idroclorotiazide e triamtene) quando si usano dosi elevate per periodi prolungati o in pazienti con una dieta restritta al sale. Le determinazioni sieriche degli elettroliti devono essere eseguite e sono particolarmente importanti se il paziente sta vomitando eccessivamente o riceve fluidi parentale. Possibile squilibrio di fluido ed elettrolitico può essere indicato da segnali di avvertimento come: Dritta secca di debolezza letargia sonnolenza dolore muscolare o crampi di fatica muscolare Ipotensione oliguria tachicardia e sintomi gastrointestinali.

Ipocloremia

Sebbene qualsiasi deficit di cloruro sia generalmente lieve e di solito non richiede un trattamento specifico se non in circostanze straordinarie (come nella malattia epatica o nella malattia renale) la sostituzione del cloruro può essere necessaria nel trattamento dell'alcalosi metabolica. L'iponatriemia diluizione può verificarsi nei pazienti edematosi nel caldo; La terapia appropriata è la restrizione idrica piuttosto che la somministrazione di sale se non in rari casi in cui l'iponatriemia è pericolosa per la vita. Nell'effettiva degustazione di sale la sostituzione appropriata è la terapia di scelta. Pietre renali: il triamterene è stato trovato nelle pietre renali in associazione con gli altri soliti componenti di calcolo. Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con una storia di pietre renali.

Test di laboratorio

Potassio sierico : La normale gamma per adulti di potassio sierico è da 3,5 a 5,0 meq per litro con 4,5 meq spesso utilizzati per un punto di riferimento. Se l'iperokalemia dovrebbe sviluppare misure correttive come l'integrazione di potassio o l'aumento dell'assunzione dietetica di alimenti ricchi di potassio.

Istituire tali misure con cautela con frequenti determinazioni dei livelli sierici di potassio. I livelli di potassio persistentemente al di sopra di 6 meq per litro richiedono un'attenta osservazione e trattamento. I livelli sierici di potassio non indicano necessariamente la vera concentrazione di potassio del corpo. Un aumento del pH plasmatico può causare una diminuzione della concentrazione plasmatica di potassio e un aumento della concentrazione intracellulare di potassio. Interrompere immediatamente le misure correttive per l'ipokalemia se le determinazioni di laboratorio rivelano un aumento anormale del potassio sierico.

Interrompere la diazide (idroclorotiazide e triamterene) e sostituire un diuretico tiazide da solo fino a quando i livelli di potassio non tornano alla normalità.

Siero creatinina e panino : Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) può produrre un livello elevato di azoto di urea azoto a livello di creatinina o entrambi. Questo apparentemente è secondario a una riduzione reversibile del tasso di filtrazione glomerulare o di una deplezione del volume del fluido intravascolare (azotemia prerenale) piuttosto che alla tossicità renale; I livelli di solito tornano alla normalità quando il dyazide (idroclorotiazide e triamtene) viene interrotto. Se l'azotemia aumenta la discontinua diazide (idroclorotiazide e triamtene). Declazioni periodiche di BUN o creatinina sierica devono essere prese specialmente nei pazienti anziani e nei pazienti con insufficienza renale sospetta o confermata.

Siero PBI : Tiazide può ridurre i livelli sierici di PBI senza segno di disturbo tiroideo.

Funzione paratiroide : I tiazidi dovrebbero essere interrotti prima di eseguire test per la funzione paratiroideo. L'escrezione di calcio è ridotta dai tiazidi. In alcuni pazienti sono stati osservati cambiamenti patologici nelle ghiandole paratiroidei con ipercalcemia e ipofosfatemia in alcuni pazienti in terapia tiazidica prolungata. Le complicanze comuni dell'iperparatiroidismo come il riassorbimento osseo e l'ulcerazione peptica non sono state osservate.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi : Studi a lungo termine non sono stati condotti con dyazide (idroclorotiazide e triamtene) (la combinazione di triamterene/idroclorotiazide) o solo con triamtene.

Idroclorotiazide : Studi di alimentazione a due anni su topi e ratti condotti nell'ambito degli auspici del National Tossicology Program (NTP) trattati con topi e ratti con dosi di idroclorotiazide fino a 600 e 100 mg/kg/giorno rispettivamente. Su base del peso corporeo queste dosi sono 600 volte (nei topi) e 100 volte (nei ratti) la massima dose umana raccomandata (MRHD) per il componente idroclorotiazide di dyazide (idroclorotiazide e triamtero) a 50 mg/die (o 1,0 mg/kg basato su 50 kg). Sulla base dell'area della superficie corporea queste dosi sono 56 volte (nei topi) e 21 volte (nei ratti) il MRHD. Questi studi non hanno scoperto alcuna evidenza del potenziale cancerogeno di idroclorotiazide nei ratti o nei topi femmine, ma c'erano prove equivoci di epatocarcinogenicità nei topi maschi.

Mutagenesi : Studi sul potenziale mutagenico di dyazide (idroclorotiazide e triamtene) (la combinazione di triamtene/idroclorotiazide) o solo del triamtene non sono stati eseguiti.

Idroclorotiazide : Idroclorotiazide non era genotossico in in vitro saggi usando ceppi TA 98 TA 100 TA 1535 TA 1537 e TA 1538 di Salmonella tifimurium (il test Ames); Nel test dell'ovaio del criceto cinese (CHO) per le aberrazioni cromosomiche; o in in vivo Saggi usando cromosomi cinesi di cromosomi di midollo osseo di criceto cinese e il gene del tratto letale recessivo recessivo legato al sesso Drosophila. Risultati dei test positivi sono stati ottenuti in in vitro Test di scambio cromatidico CHO (clastogenicità) e nei test di cellule di linfoma di topo (mutagenicità) usando concentrazioni di idroclorotiazide da 43 a 1300 mcg/ml. Risultati dei test positivi sono stati ottenuti anche nel test di Aspergillus nidulans non di giunzione utilizzando una concentrazione non specificata di idroclorotiazide.

Compromissione della fertilità : Studi sugli effetti della diazide (idroclorotiazide e triamterene) (la combinazione di triamterene/idroclorotiazide) o del solo triamtene sulla funzione riproduttiva degli animali.

Idroclorotiazide : L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità dei topi e dei ratti di entrambi i sesso negli studi in cui queste specie sono state esposte attraverso la loro dieta a dosi fino a 100 e 4 mg/kg/giorno rispettivamente prima dell'accoppiamento e per tutta la gestazione. I multipli corrispondenti di MRHD sono 100 (topi) e 4 (ratti) sulla base del peso corporeo e 9,4 (topi) e 0,8 (ratti) sulla base dell'area della superficie corporea.

Gravidanza

Categoria C: effetti teratogeni : Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) : Non sono stati condotti studi sulla riproduzione degli animali per determinare il potenziale per il danno fetale da parte del dyazide (idroclorotiazide e triamtene). Tuttavia, uno studio di una generazione nella composizione approssimativa di ratto di diazide (idroclorotiazide e triamterene) utilizzando un rapporto 1: 1 di triamtene e idroclorotiazide (30:30 mg/kg/giorno); Non c'erano prove di teratogenicità a quelle dosi che erano su base di peso corporeo 15 e 30 volte rispettivamente il MRHD e sulla base dell'area della superficie corporea 3,1 e 6,2 volte rispettivamente il MRHD.

L'uso sicuro di dyazide (idroclorotiazide e triamtene) in gravidanza non è stato stabilito poiché non ci sono studi adeguati e ben controllati con diazide (idroclorotiazide e triamtene) nelle donne in gravidanza. Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Triamterene : Studi di riproduzione sono stati condotti in ratti a dosi fino a 20 volte il MRHD sulla base del peso corporeo e 6 volte la dose umana sulla base dell'area della superficie corporea senza prove di danno al feto dovuto al triamtene.

Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Idroclorotiazide : L'idroclorotiazide è stata somministrata per via orale a topi e ratti in gravidanza durante i rispettivi periodi di organogenesi delle principali organizzazioni a dosi fino a 3000 e 1000 mg/kg/giorno. A queste dosi che sono multipli del MRHD pari a 3000 per topi e 1000 per i ratti basati sul peso corporeo e pari a 282 per topi e 206 per i ratti basati sull'area della superficie corporea non vi era alcuna evidenza di danno al feto.

Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Effetti nonteratogeni : Tiazides e triamtene hanno dimostrato di attraversare la barriera placentare e apparire nel sangue cordonale. L'uso di tiazidi e triamtene nelle donne in gravidanza richiede che il beneficio previsto sia pesato contro possibili pericoli al feto. Questi pericoli includono la trombocitopenia di pancreatite di ittero fetale o neonatale e possibili altre reazioni avverse che si sono verificate nell'adulto.

Madri infermieristiche

Tiazides e triamtene in combinazione non sono stati studiati nelle madri infermieristiche. Il triamtene appare nel latte animale; Ciò può verificarsi negli esseri umani. I tiazidi sono escreti nel latte materno umano. Se l'uso del prodotto farmaceutico combinato è considerato essenziale, il paziente dovrebbe smettere di infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Overdose InfOmation fO Dyazide

Lo squilibrio degli elettroliti è la principale preoccupazione (vedi Avvertimenti sezione). I sintomi riportati includono: Polyuria nausea di vomito di debolezza Febbre arrossata e riflessi iperattivi del tendine profondo. Se si verifica ipotensione, può essere trattata con agenti di pressione come il levarterenolo per mantenere la pressione sanguigna. Valuta attentamente il modello di elettroliti e l'equilibrio fluido. Indurre un'evacuazione immediata dello stomaco attraverso l'emesi o il lavaggio gastrico. Non esiste un antidoto specifico.

È stata segnalata insufficienza renale acuta reversibile a seguito di ingestione di 50 compresse di un prodotto contenente una combinazione di 50 mg di triamterene e 25 mg di idroclorotiazide. Sebbene il triamtene sia in gran parte legato alle proteine ​​(circa il 67%) potrebbe esserci qualche beneficio per la dialisi in caso di sovradosaggio.

Controindicazioni fO Dyazide

Terapia antikaliuretica e integrazione di potassio : Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) non deve essere somministrato ai pazienti che ricevono altri agenti risparmiati di potassio come lo spironolattone amiloride o altre formulazioni contenenti triamtene. Non dovrebbero essere utilizzati anche i sostituti del sale contenenti potassio concomitanti.

L'integrazione di potassio non deve essere utilizzata con diazide (idroclorotiazide e triamtene) tranne che nei casi gravi di iprokalemia. Tale terapia concomitante può essere associata a rapidi aumenti dei livelli sierici di potassio. Se viene utilizzata l'integrazione di potassio utilizzato un attento monitoraggio del livello sierico di potassio.

Funzione renale alterata : Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) è controindicato nei pazienti con insufficienza renale acuta e cronica di Anuria o insufficienza renale significativa.

Ipersensibilità : Ipersensibilità a entrambi i farmaci nella preparazione o ad altri farmaci derivati ​​da solfonamide è una controindicazione.

Iperkalemia : Dyazide (idroclorotiazide e triamterene) non deve essere utilizzato in pazienti con preesistenti elevato potassio sierico.

Effetti collaterali fO Dyazide

Gli effetti avversi sono elencati in ordine decrescente di gravità.

Ipersensibilità : Anafilassi Rashis orticaria subacute Lupus Lupus eritematoso Reazioni simili a fotosensibilità.

Cardiovascolare : Ipotensione posturale aritmia.

Metabolico : Diabete mellito iperkaliemia iponokalemia iponatriemia acidosi ipercalcemia iperglicemia glicosuria iperuricemia ipocloremia.

Gastrointestinale : Anomalie di ittero e/o enzimi epatici pancreatite nausea e vomito di costipazione della diarrea dolori addominali.

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Renale : Insufficienza renale acuta (è stato riportato un caso di insufficienza renale irreversibile) pietre renali di nefrite interstiziale composte principalmente da sedimenti urinari anormali di BUN elevato di triamterene e creatinina sierica.

Ematologico : Leucopenia trombocitopenia e anemia megaloblastica di Purpura.

Muscoloscheletrico : Crampi muscolari.

Sistema nervoso centrale : Debolezza fatica vertigini fauci secca.

Varie : Sialadenite impotenza.

È stato dimostrato che i tiazidi causano le seguenti reazioni avverse aggiuntive:

Sistema nervoso centrale : Parestesie Vertigo.

Oftalmico : Visione sfocata transitoria di Xanthopsia.

Respiratorio : Polmonite allergica edema polmonare sociale respiratorio.

Altro : Esacerbazione della vasculite necrotizzante del lupus.

Ematologico : Anemia aplastica agranulocitosi anemia emolitica.

Neonato e infanzia : Trombocitopenia e pancreatite raramente nei neonati le cui madri hanno ricevuto tiazidi durante la gravidanza.

Pelle : Eritema multiforme inclusa la dermatite esfoliativa della sindrome della sindrome di Stevens-Johnson inclusa la necrolisi epidermica tossica.

Interazioni farmacologiche fO Dyazide

Inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina : Gli agenti di risparmio di potassio devono essere usati con cautela in combinazione con inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina a causa di un aumentato rischio di iperkaliemia.

Farmaci ipoglicemici orali : L'uso simultaneo con clorpropamide può aumentare il rischio di iponatriemia grave.

Farmaci antinfiammatori non steroidei : Una possibile interazione risultante insufficienza renale acuta è stato riportato in alcuni pazienti su diazide (idroclorotiazide e triamterene) quando trattati con indometacina A agente antinfiammatorio non steroideo. È consigliata cautela nella somministrazione di agenti antinfiammatori non steroidei con diazide (idroclorotiazide e triamterene).

Litio : Il litio generalmente non dovrebbe essere somministrato con diuretici perché riducono la sua clearance renale e aumentano il rischio di tossicità del litio. Leggi le circolari per i preparati al litio prima dell'uso di tale terapia concomitante con diazide (idroclorotiazide e triamtene).

Considerazioni chirurgiche : È stato dimostrato che i tiazidi diminuiscono la reattività arteriosa alla noradrenalina (un effetto attribuito alla perdita di sodio). Questa diminuzione non è sufficiente per precludere l'efficacia dell'agente di pressione per l'uso terapeutico. È stato anche dimostrato che i tiazidi aumentano l'effetto paralizzante dei rilassanti muscolari non depolarizzanti come la tubocurarina (un effetto attribuito alla perdita di potassio); Di conseguenza dovrebbe essere osservata cautela nei pazienti sottoposti a chirurgia.

Altro Considerations : L'uso simultaneo di idroclorotiazide con anfotericina B o corticosteroidi o corticotropina (ACTH) può intensificare lo squilibrio elettrolitico in particolare l'ipokalemia sebbene la presenza di triamtene minimizzi l'effetto ipokalemico.

I tiazidi possono aggiungere o potenziare l'azione di altri farmaci antiipertensivi. Vedere Indicazioni e utilizzo per uso concomitante con altri farmaci antiipertensivi.

L'effetto degli anticoagulanti orali può essere ridotto se usato contemporaneamente con idroclorotiazide; Potrebbero essere necessarie aggiustamenti del dosaggio.

Dyazide (idroclorotiazide e triamtene) may raise the level of blood uric acid; dosage adjustments of antigout medication may be necessary to control hyperuricemia E gout.

I seguenti agenti assegnati insieme al triamtene possono promuovere l'accumulo sierico di potassio e possibilmente provocare iperkaliemia a causa della natura che risparmia il potassio del triamterene, specialmente nei pazienti con insufficienza renale: sangue dalla sponda del sangue (può contenere fino a 30 meq di potassio per litro di plasma o fino a 65 MEQ per lettera di sangue intero quando sono stati conservati per più di 10 giorni); latte a basso salotto (può contenere fino a 60 meq di potassio per litro); farmaci contenenti potassio (come la penicillina parenterale G potassio); Sostituti di sale (la maggior parte contiene quantità sostanziali di potassio).

Scambiare resine come il polistirofonato di sodio -solfonato, sia somministrato per via orale o rettalmente, i livelli sierici di potassio mediante la sostituzione del sodio del potassio; La ritenzione fluida può verificarsi in alcuni pazienti a causa dell'aumento dell'assunzione di sodio.

L'uso cronico o eccessivo di lassativi può ridurre i livelli sierici di potassio promuovendo un'eccessiva perdita di potassio dal tratto intestinale; I lassativi possono interferire con gli effetti di recupero del potassio del triamtene.

L'efficacia della metenamina può essere ridotta se utilizzata contemporaneamente con idroclorotiazide a causa dell'alcalinizzazione delle urine.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Il triamterene e la chinidina hanno spettri di fluorescenza simili; Pertanto il dyazide (idroclorotiazide e triamterene) interferiscono con la misurazione fluorescente della chinidina.

Informazioni sul paziente per dyazide

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.