Tussigon

Descrizione per Tussigon

Tussigon contiene idrocodone (diidrocodeinone) bitartrato di un antussico narcotico semi-sintetico ad azione centrale. L'omatropina metilbromide è inclusa in una quantità subterapeutica per scoraggiare il sovradosaggio deliberato.

Ogni compressa Tussigon contiene: idrocodone bitartrato USP 5 mg di omatropina metilbromuro USP 1,5 mg.

Il componente di idrocodone è 45á- epossidico-3-metossi-17-metilmorfinan -6-uno-tartrato (1: 1) idrato (2: 5) un cristallo bianco fine o polvere cristallina che deriva dall'oppio alcaloide thebaine ha un peso molecolare di (NULL,50) e può essere rappresentato dalla seguente formula strutturale: la seguente formula strutturale: la seguente formula strutturale: la seguente formula strutturale: la seguente formula strutturale: la seguente formula della struttura:

C ₁₈ H ₂₁ N0 ₃ • C. ₄ H ₆ 0 ₆ • 2½h ₂ 0
Bitartrato di idrocodone

L'omatropina metilbromide è 8- azoniabiciclo [3.2.1] ottano 3- [(idrossi fenilacetil) oxy] -8 8- dimetil-bromuro endo- un cristallo bianco o polvere cristallina bianca fine con un peso molecolare di (NULL,29).

C ₁₇ H ₂₄ BRN0 ₃
Metilbromide omatropina

Usi per Tussigon

Tussigon è indicato per il sollievo sintomatico della tosse.

Dosaggio per Tussigon

Adulto

Uno (1) tablet ogni 4-6 ore secondo necessità; Non superare le sei (6) compresse in 24 ore.

Bambini da 6 a 12 anni

Mezzo compresse (1/2) ogni 4-6 ore secondo necessità; Non superare tre (3) compresse in 24 ore.

posti convenienti in cui soggiornare

Come fornito

Ogni compressa con punteggio blu contiene 5 mg di bitartrato di idrocodone e 1,5 mg di metilbromide omatropina ed è disponibile in:

Bottiglie di 100 Ndc 61570-102-01

Conservare a temperatura ambiente controllata 15 ° -30 ° C (59 ° –86 ° F). Prescrizione orale ove consentito dalla legge statale.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per le attuali informazioni sulla prescrizione completa, visitare www.pfizer.com.

Distribuito da: Pfizer Inc New Yorkny 10017. Responsabile: agosto 2016.

Effetti collaterali per Tussigon

Sistema nervoso centrale

Sedazione sonnolenza mentale che nuvolta letargia compromissione dell'ansia per prestazioni mentali e fisiche Paura Disforia Vertigini Dipendenze Psichica Umore Cambiamenti.

Sistema gastrointestinale

Possono verificarsi nausea e vomito; Sono più frequenti in ambulatorio che nei pazienti recumbenti.

La somministrazione prolungata di Tussigon può produrre costipazione.

Sistema genitourinario

Spasmo ureterale di spasmo di sfinter in vescicola e ritenzione urinaria sono stati riportati con oppiacei.

Depressione respiratoria

Tussigon può produrre depressione respiratoria legata alla dose agendo direttamente sui centri respiratorie del tronco encefalico (vedi OVERDOSE ).

Dermatologico

Stampa di eruzione cutanea.

compresse di fluconazolo 150 mg utilizzati per

Interazioni farmacologiche per Tussigon

I pazienti che ricevono narcotici antistaminici antipsicotici agenti antianossienze o altri depressivi del SNC (incluso l'alcol) in concomitanza con Tussigon possono presentare una depressione additiva del SNC. Quando si prevede una terapia combinata, la dose di uno o entrambi gli agenti dovrebbe essere ridotta.

L'uso di inibitori MAO o antidepressivi triciclici con preparazioni di idrocodone può aumentare l'effetto degli antidepressivi o dell'idrocodone.

Abuso e dipendenza da droghe

Tussigon è un narcotico dell'Allegato II. Dipendenza psichica La dipendenza fisica e la tolleranza possono svilupparsi dalla ripetuta somministrazione di narcotici; Pertanto Tussigon dovrebbe essere prescritto e somministrato con cautela. Tuttavia è improbabile che la dipendenza psichica si sviluppi quando Tussigon viene utilizzato per un breve periodo per il trattamento della tosse. Dipendenza fisica La condizione in cui è necessaria la somministrazione continua del farmaco per prevenire la comparsa di una sindrome da astinenza assume proporzioni clinicamente significative solo dopo diverse settimane di continuo uso narcotico orale sebbene un lieve grado di dipendenza fisica possa svilupparsi dopo alcuni giorni di terapia narcotica.

Avvertimenti for Tussigon

L'idrocodone può produrre dipendenza da farmaci del tipo di morfina e quindi ha il potenziale per essere abusato. Dipendenza psichica La dipendenza fisica e la tolleranza possono svilupparsi dalla ripetuta somministrazione di Tussigon e dovrebbe essere prescritta e somministrata con lo stesso grado di cautela appropriata all'uso di altri farmaci narcotici (vedi Abuso e dipendenza da droghe ).

Depressione respiratoria

Tussigon produce depressione respiratoria legata alla dose agendo direttamente sui centri respiratori del tronco encefalico. Se si verifica la depressione respiratoria, può essere antagonizzato dall'uso di naloxone cloridrato e altre misure di supporto quando indicato.

Lesioni alla testa e aumento della pressione intracranica

Le proprietà della depressione respiratoria dei narcotici e la loro capacità di elevare la pressione del fluido cerebrospinale possono essere notevolmente esagerate in presenza di lesioni alla testa altre lesioni intracraniche o un aumento preesistente della pressione intracranica. Inoltre, i narcotici producono reazioni avverse che possono oscurare il decorso clinico dei pazienti con lesioni alla testa.

Condizioni addominali acute

La somministrazione di Tussigon o altri narcotici può oscurare la diagnosi o il decorso clinico di pazienti con condizioni addominali acute.

Uso pediatrico

Nei bambini piccoli e negli adulti il ​​centro respiratorio è sensibile all'azione depressivo dei soppressori della tosse narcotica in modo dose-dipendente. Il rapporto beneficio per il rischio dovrebbe essere attentamente considerato soprattutto nei bambini con imbarazzo respiratorio (ad es. Croup).

Precauzioni for Tussigon

Generale

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare la tosse, è importante accertare che venga identificata la causa sottostante della tosse che la modifica della tosse non aumenta il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che viene fornita una terapia appropriata per la malattia primaria.

Pazienti a rischio speciale

Tussigon dovrebbe essere somministrato con cautela ad alcuni pazienti come gli anziani o debilitati e quelli con grave compromissione delle funzioni epatiche o renali ipotiroidismo Ipertrofia prostatica di Addison Made glaucoma .

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di Tussigon negli animali per valutare il potenziale cancerogeno e mutageno e l'effetto sulla fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con Tussigon. Inoltre, non è noto se Tussigon può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Tussigon dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Morbillo VCIDO Effetti collaterali negli adulti

Effetti nonteratogeni

I bambini nati da madri che hanno preso gli oppioidi regolarmente prima della consegna saranno fisicamente dipendenti. I segni di ritiro includono: l'irritabilità e i tremori di pianto eccessivi i riflessi iperattivi hanno aumentato la frequenza respiratoria aumentata le feci che stavano starnurrendo vomito e febbre. L'intensità della sindrome non è sempre correlata alla durata dell'uso o della dose di oppiacei materni.

Manodopera e consegna

Come per tutta la somministrazione di narcotici di Tussigon alla madre poco prima del parto può comportare un certo grado di depressione respiratoria nel neonato, specialmente se si utilizzano dosi più elevate.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici di Tussigon, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Tussigon nei bambini di età inferiore ai sei anni non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per Tussigon

Segni e sintomi

Il sovradosaggio grave con idrocodone è caratterizzato dalla depressione respiratoria (una diminuzione della frequenza respiratoria e/o del volume di marea cheyne-sterlina la cianosi respiratoria) Somnolence estrema che progredisce verso lo stupore o la flaccidità del muscolo scheletrico del coma freddo e la pelle inghiottita e talvolta bradycardia e ipotensione. In grave sovradosaggio di apnea circolatoria crollo arresto cardiaco e la morte può verificarsi. L'ingestione di quantità molto grandi di Tussigon può inoltre comportare l'intossicazione da omatropina acuta.

Trattamento

L'attenzione primaria dovrebbe essere prestata al ristabilimento di un'adeguata scambio respiratorio attraverso la fornitura di vie aeree di brevetto e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata. L'antagonista narcotico naloxone cloridrato è un antidoto specifico per la depressione respiratoria che può derivare da sovradosaggio o sensibilità insolita ai narcotici incluso l'idrocodone. Pertanto, una dose appropriata di naloxone cloridrato dovrebbe essere somministrata preferibilmente dalla via endovenosa contemporaneamente agli sforzi alla rianimazione respiratoria. Per ulteriori informazioni, consultare informazioni complete sulla prescrizione per naloxone cloridrato. Un antagonista non dovrebbe essere somministrato in assenza di depressione respiratoria clinicamente significativa. I fluidi endovenosi di ossigeno vasopressori e altre misure di supporto dovrebbero essere impiegati come indicato. Lo svuotamento gastrico può essere utile per rimuovere il farmaco non assorbito.

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Controindicazioni per Tussigon

Tussigon non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili all'idrocodone o alla metilbromide omatropina.

Farmacologia clinica for Tussigon

L'idrocodone è un narcotico semisintetico antitussico e analgesico con molteplici azioni qualitativamente simili a quelle della codeina. Il preciso meccanismo d'azione di idrocodone e altri oppiacei non è noto; Tuttavia si ritiene che l'idrocodone agisca direttamente sul centro di tosse. In dosi eccessive l'idrocodone come altri derivati ​​di oppio deprimerà la respirazione. Gli effetti dell'idrocodone nelle dosi terapeutiche sul sistema cardiovascolare sono insignificanti. L'idrocodone può produrre miosi euforia dipendenza fisica e psicologica.

A seguito di una dose orale di 10 mg di idrocodone somministrato a cinque soggetti maschi adulti, la concentrazione di picco medio era 23,6 ± 5,2 ng/mL. I livelli sierici massimi sono stati raggiunti a 1,3 ± 0,3 ore e l'emivita è stata determinata in 3,8 ± 0,3 ore. L'idrocodone mostra un modello complesso di metabolismo tra cui 0-demetilazione N-demetilazione e riduzione 6-cheto ai corrispondenti idrossimetaboliti 6-Á e 6-á.

Informazioni sul paziente per Tussigon

L'idrocodone può compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti potenzialmente pericolosi come la guida di un'auto o un macchinario operativo. Il paziente che usa Tussigon deve essere avvertito di conseguenza.