Slow-K

Descrizione per Slow-K

Cloruro di potassio lento Kloruro esteso compresse USP è una compressa rivestita di zucchero (non con rivestimento enterico) per somministrazione orale contenente 600 mg di cloruro di potassio (equivalente a 8 MEQ) in una matrice di cera. Questa formulazione ha lo scopo di fornire una release estesa di potassio dalla matrice per ridurre al minimo la probabilità di produrre elevate concentrazioni localizzate di potassio all'interno del tratto gastrointestinale.

Slow-K (potassio cloruro) è un elettrolita replenisher. Its chemical name is potassio chloride E its structural formula is KCI. Potassium chloride USP is a white granular powder or colorless crystals. It is odorless E has a saline taste. Its solutions are neutral to litmus. It is freely soluble in water E insoluble in alcohol.

Ingredienti inattivi . Acacia cetostearilico alcool gelatina di ferro da ferro magnesio stearato parabens polivinil-pirrolidone sodico di sodio con talco di saccarosio e biossido di titanio.

Usi per lenta K.

A causa delle segnalazioni di ulcerazione intestinale e gastrica e sanguinamento con preparati di cloruro di potassio a rilascio esteso, questi farmaci dovrebbero essere riservati a quei pazienti che non possono tollerare o rifiutare di prendere preparazioni liquide o effervescenti di potassio o per i pazienti in cui esiste un problema di conformità con queste preparazioni.

1. Per l'uso terapeutico in pazienti con iprokalemia con o senza alcalosi metabolica; nell'intossicazione digitale; e nei pazienti con paralisi periodica familiare ipokalemica. Se l'iperoymia è il risultato della considerazione della terapia diuretica dovrebbe essere somministrata all'uso di una dose inferiore di diuretico che può essere sufficiente senza portare all'iponokalemia.
2. Per la prevenzione dell'ipokalemia nei pazienti che sarebbero a rischio particolare se si sviluppassero l'iponokalemia, ad es. pazienti digitalizzati o pazienti con aritmie cardiache significative.

L'uso di sali di potassio nei pazienti che ricevono diuretici per ipertensione essenziale semplice non è spesso necessario quando tali pazienti hanno un modello dietetico normale e quando vengono utilizzate basse dosi di diuretico. Il potassio sierico deve essere controllato periodicamente e se l'iprokalemia si verifica l'integrazione alimentare con alimenti contenenti potassio può essere adeguato per controllare i casi più lievi. In casi più gravi e se si può indicare una regolazione della dose del diuretico è inefficace o si può indicare l'integrazione ingiustificata con sali di potassio.

Dosaggio per lento k

La solita assunzione dietetica di potassio da parte dell'adulto medio è di 50-100 MEQ al giorno. L'esaurimento del potassio è sufficiente per causare l'iponokalemia di solito richiede la perdita di 200 o più MEQ di potassio dal negozio totale del corpo.

Dosaggio must be adjusted to the individual needs of each patient. The dose for the prevention of iponokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40-l00 mEq per day or more are used for the treatment of potassio depletion. Dosaggio should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose.

Una tavoletta lenta-K fornisce 8 meq di cloruro di potassio.

Slow-K (potassio chloride) should be taken with meals E with a glass of water or other liquid. This product should not be taken on an empty stomach because of its potential for gastric irritation (see Avvertimenti ).

NOTA: le compresse a rilascio prolungato a slow-k (cloruro di potassio) devono essere inghiottite e mai schiacciate o succhiate.

Come fornito

Compresse-600 mg di cloruro di potassio (equivalente a 8 mEq) rotondo color zucchero con zucchero buff (impronta lento-K (cloruro di potassio))

Bottiglie di 100 ................................... Ndc 0078-0320-05

Bottiglie di 1000 .................................. Ndc 0078-0320-09

Non archiviare al di sopra di 86 ° F (30 ° C). Proteggere dall'umidità. Proteggere dalla luce.

Distribuire in contenitore resistente alla luce (USP).

Rev: Aprile 2004. Distribuito da: Novartis Pharmaceuticals Corporation East Hanover New Jersey 07936.

Effetti collaterali per Slow-K

Uno degli effetti avversi più gravi è l'iperkaliemia (vedi Controindicazioni Avvertimenti E Sovradosaggio ). There also have been reports of upper E lower gastrointestinal conditions including obstruction bleeding ulceration E perforation (see Controindicazioni E Avvertimenti ).

Metformina HCL 500 mg Effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni ai sali di potassio orali sono la nausea che vomito il dolore addominale/disagio e la diarrea. Questi sintomi sono dovuti all'irritazione del tratto gastrointestinale e sono meglio gestiti prendendo la dose con i pasti o riducendo la quantità contemporaneamente.

L'eruzione cutanea è stata segnalata raramente.

Interazioni farmacologiche per lenta K

Diuretici che risparmiano il potassio inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina (vedi Avvertimenti ).

Avvertimenti for Slow-K

Iperkalemia

(Vedere Sovradosaggio .

Nei pazienti con meccanismi compromessi per l'escreto di potassio, la somministrazione di sali di potassio può produrre iperkalemia e arresto cardiaco. Ciò si verifica più comunemente nei pazienti somministrati potassio dalla via endovenosa, ma può verificarsi anche in pazienti somministrati atalmente di potassio. L'iperkaliemia potenzialmente fatale può svilupparsi rapidamente ed essere asintomatica.

L'uso di sali di potassio in pazienti con malattia renale cronica o qualsiasi altra condizione che compromette l'escrezione di potassio richiede un monitoraggio particolarmente attento della concentrazione sierica di potassio e un adeguato regolazione del dosaggio.

Interazione con diuretici a risparmio di potassio

L'ipokalemia non deve essere trattata dalla concomitante somministrazione di sali di potassio e una diuretica a risparmio di potassio (ad esempio spironolattone triamtene amiloride) poiché la somministrazione simultanea di questi agenti può produrre grave iperkalemia.

Interazione con inibitori degli enzimi convertiti all'angiotensina

Gli inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina (ad esempio il captopril enalapril) produrranno una certa ritenzione di potassio inibendo la produzione di aldosterone. Gli integratori di potassio dovrebbero essere somministrati ai pazienti che ricevono ACE inibitori Solo con un monitoraggio ravvicinato.

Lesioni gastrointestinali

Le forme di dosaggio orale solido di cloruro di potassio possono produrre lesioni ulcerose e/o stenotiche del tratto gastrointestinale. Sulla base di rapporti di reazione avversa spontanei, i preparati con rivestimento enterico di cloruro di potassio sono associati ad una maggiore frequenza di lesioni a piccola bowel (40-50 per 100000 anni pazienti) rispetto alle formulazioni di matrice di cera a rilascio prolungato (meno di una per 100000 anni). A causa della mancanza di un'esperienza di marketing esensiva con i prodotti microincapsulati, non è disponibile un confronto tra tali prodotti e matrice di cera o prodotti con rivestimento enterico. Slow-K (cloruro di potassio) è una compressa a matrice di cera formulata per fornire una velocità controllata di rilascio di cloruro di potassio e quindi per ridurre al minimo la possibilità di un'alta concentrazione locale di potassio vicino alla parete gastrointestinale.

Sono stati condotti studi prospettici in normali volontari umani in cui il tratto gastrointestinale superiore è stato valutato mediante ispezione endoscopica prima e dopo una settimana di terapia con cloruro di potassio orale solido. La capacità di questo modello di prevedere eventi che si verificano nella normale pratica clinica non è nota. Gli studi che hanno approssimato la pratica clinica non hanno rivelato alcuna chiara differenze tra le forme di dosaggio della ma-matrice di cera e microincapsulate. Al contrario si è verificata una maggiore incidenza di lesioni gastriche e duodenali in soggetti che ricevevano una dose elevata di formulazione a rilascio controllato a matrice di cera in condizioni che non assomigliavano alla pratica clinica abituale o raccomandata
(cioè 96 MEQ al giorno in dosi divise di cloruro di potassio somministrate a pazienti a digiuno in presenza di un farmaco anticolinergico per ritardare lo svuotamento gastrico). Le lesioni gastrointestinali superiori osservate dall'endoscopia erano asintomatiche e non erano accompagnate da evidenza di sanguinamento (test emocculti). La rilevanza di questi risultati per le normali condizioni (cioè non a portata di netto agente anticolinergico dosi più piccole) in base alle quali vengono utilizzati prodotti controllati di cloruro di potassio a rilascio; Studi epidemiologici non hanno identificato un rischio elevato rispetto ai prodotti microincapsulati per le lesioni gastrointestinali superiori in pazienti che hanno ricevuto formulazioni di matrice di cera. Il lento-K (cloruro di potassio) dovrebbe essere sospeso immediatamente e si verifica la possibilità di ostruzione o perforazione dell'ulcerazione se si verifica se si verifica una grave distensione del dolore addominale o sanguinamento gastroinestico.

Acidosi metabolica

L'ipokalemia nei pazienti con acidosi metabolica deve essere trattata con un sale di potassio alcalinizzante come il bicarbonato di potassio di potassio citrato di potassio acetato o gluconato di potassio.

Precauzioni for Slow-K

Generale

La diagnosi di deplezione di potassio viene normalmente fatta dimostrando l'iponokalemia in un paziente con una storia clinica che suggerisce una causa di deplezione di potassio. Nell'interpretazione del livello sierico di potassio, il medico dovrebbe tenere presente che l'alcalosi acuta di per sé può produrre l'ipokalemia in assenza di un deficit nel potassio totale mentre l'acidosi acuta di per sé può aumentare la concentrazione sierica di potassio nell'intervallo normale anche in presenza di un potassio totale ridotto. Il trattamento dell'esaurimento del potassio, in particolare in presenza di malattie renali o acidosi della malattia cardiaca, richiede un'attenta attenzione all'equilibrio acido-base e al monitoraggio appropriato degli elettroliti sierici l'elettrocardiogramma e lo stato clinico del paziente.

Test di laboratorio

Quando viene disegnato il sangue per l'analisi del potassio plasmatico, è importante riconoscere che possono verificarsi elevazioni artificiali dopo una tecnica di venipuntura impropria o come risultato di in vitro emolisi del campione.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di mutagenicità e fertilità di cancerogenicità negli animali. Il potassio è un normale componente dietetico.

Categoria di gravidanza c

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con Slow-K (cloruro di potassio). È improbabile che l'integrazione di potassio che non porti all'iperkaliemia abbia un effetto negativo sul feto o influenzerebbe la capacità riproduttiva.

Madri infermieristiche

Il normale contenuto di ioni di potassio del latte umano è di circa 13 meq per litro. Non è noto se Slow-K (cloruro di potassio) ha un effetto su questo contenuto. Poiché il potassio orale diventa parte della piscina di potassio del corpo fintanto che il potassio non è eccessivo, il contributo della supplementazione di cloruro di potassio dovrebbe avere un effetto scarso o nullo sul livello nel latte umano.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Studi clinici su compresse lenti di kloruro di potassio (cloruro di potassio) non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Overdose Information for Slow-K

La somministrazione di sali di potassio orale alle persone con meccanismi escretori normali per il potassio raramente provoca grave iperkalemia. Tuttavia, se i meccanismi escretori sono compromessi o se il potassio viene somministrato troppo rapidamente l'iperkalemia fatale può derivare (vedi Controindicazioni E Avvertimenti ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic E may be manifested only by an increased serum potassio concentration (6.5-8.0 mEq/L) E characteristic electrocardiographic changes (peaking of T waves loss of P wave depression of S-T segment E prolongation of the Q-T interval). Late manifestations include muscle paralysis E cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L). Treatment measures for hyperkalemia include the following:

1. Eliminazione di alimenti e farmaci contenenti potassio e di altri agenti con proprietà di risparmio di potassio;
2. Somministrazione endovenosa di 300-500 ml/ora di soluzione di destrosio al 10% contenente 10-20 unità di insulina cristallina per 1000 ml;
3. Correzione dell'acidosi se presente con bicarbonato di sodio per via endovenosa;
4. Uso di resine di scambio emodialisi o dialisi peritoneale.

Nel trattamento dell'iperkaliemia si dovrebbe ricordare che nei pazienti che sono stati stabilizzati su digitale troppo rapida, un abbassamento della concentrazione sierica di potassio può produrre tossicità da digitale.

La funzione di rilascio esteso significa che l'assorbimento e gli effetti tossici possono essere ritardati per ore. Prendi in considerazione le misure standard per rimuovere qualsiasi farmaco non assorbito.

Controindicazioni for Slow-K

Gli integratori di potassio sono controindicati nei pazienti con iperkaliemia poiché un ulteriore aumento della concentrazione sierica di potassio in tali pazienti può produrre un arresto cardiaco. L'iperkalemia può complicare una delle seguenti condizioni: insufficienza renale cronica Acidosi sistemica come acidosi diabetica Disidratazione acuta Compone di tessuto esteso come nelle gravi ustioni surrenali insufficienti o la somministrazione di un diuretico con risparmio di potassio (ad es. Spironolattone triamtene amiloride) (vedi Sovradosaggio ).

Le formulazioni a rilascio controllato di cloruro di potassio hanno prodotto ulcerazione esofagea in alcuni pazienti cardiaci con compressione esofagea a causa di un atrio sinistro allargato. L'integrazione di potassio quando indicata in tali pazienti dovrebbe essere somministrata come preparazione liquida.

Tutte le forme di dosaggio solido di integratori di potassio sono controindicate in qualsiasi paziente in cui esiste una patologica strutturale (ad es. Gastroparesi diabetica) o farmacologica (uso di agenti anticolinergici o altri agenti con tratto anticolinergico a dosi anticolinergiche) per esercitare effetti anticolinergici) causano arresti o ritardi nel trasporto di tablet attraverso il trasformazione del gastroplesso.

Farmacologia clinica for Slow-K

Lo ione di potassio è il principale catione intracellulare della maggior parte dei tessuti corporei. Gli ioni di potassio partecipano a una serie di processi fisiologici essenziali, incluso il mantenimento della tonicità intracellulare La trasmissione degli impulsi nervosi la contrazione delle muscolette scheletriche e lisce cardiache e il mantenimento della normale funzione renale.

La concentrazione intracellulare di potassio è di circa 150 a 160 mEq/L. La normale concentrazione plasmatica per adulti è 3,5-5,0 MEQ/L. Un sistema di trasporto ionico attivo mantiene questo gradiente attraverso la membrana plasmatica.

Il potassio è un normale componente dietetico; In condizioni di stato stazionario la quantità di potassio assorbita dal tratto gastrointestinale è uguale alla quantità escreta nelle urine. La solita assunzione dietetica di potassio è da 50 a 100 mEq al giorno.

L'esaurimento del potassio può verificarsi ogni volta che il tasso di perdita di potassio attraverso l'escrezione renale e/o la perdita dal tratto gastrointestinale supera il tasso di assunzione di potassio. Tale deplezione di solito si sviluppa lentamente a causa della terapia prolungata con diuretici orali di iperaldosteronismo primario o secondario chetoacidosi diabetica grave diarrea o una sostituzione inadeguata del potassio in pazienti su una nutrizione parenterale prolungata. L'esaurimento può svilupparsi rapidamente con una diarrea grave soprattutto se associata al vomito. L'esaurimento del potassio dovuto a queste cause è generalmente accompagnato da una concomitante perdita di cloruro e si manifesta da iprokalemia e alcalosi metabolica. L'esaurimento del potassio può produrre disturbi della fatica di debolezza del ritmo cardiaco (principalmente battiti ectopici) onde di U prominenti nell'elettrocardiogramma e in casi avanzati la paralisi flaccida e/o la capacità compromessa di concentrare le urine.

Se l'esaurimento del potassio associato all'alcalosi metabolica non può essere gestita correggendo la causa fondamentale della carenza, ad es. Laddove il paziente richiede terapia diuretica a lungo termine di potassio supplementare sotto forma di alimenti ad alto potassio o cloruro di potassio può essere in grado di ripristinare i normali livelli di potassio.

In rare circostanze (ad es. I pazienti con acidosi tubulare renale) l'esaurimento del potassio può essere associato ad acidosi metabolica e ipercoremia. In tali pazienti la sostituzione del potassio dovrebbe essere realizzata con sali di potassio diversi dal cloruro come il bicarbonato di potassio di potassio citrato acetato di potassio o gluconato di potassio.

Il cloruro di potassio nel lento-K (cloruro di potassio) viene completamente assorbito prima che lasci l'intestino tenue. La matrice di cera non viene assorbita e viene escreta nelle feci; In alcuni casi le matrici vuote possono essere evidenti nello sgabello. Quando la biodisponibilità dello ione di potassio dallo Slow-K (cloruro di potassio) viene confrontata con quella di una vera soluzione, l'entità dell'assorbimento è simile.

Le proprietà estese a rilascio di lento-K (cloruro di potassio) sono dimostrate dalla constatazione che è necessario un aumento significativo del tempo per l'escrezione renale del primo 50% della dose lenta-K (cloruro di potassio) rispetto alla soluzione.

L'aumento dell'escrezione urinaria di potassio viene osservata per la prima volta 1 ora dopo la somministrazione di Slow-K (cloruro di potassio) raggiunge un picco a 4 ore e si estende fino a 8 ore. I livelli plasmatici di potassio medi giornalieri di potassio dopo la somministrazione quotidiana di lento-K (cloruro di potassio) non possono essere distinti da quelli a seguito della somministrazione di una soluzione di cloruro di potassio o dai livelli plasmatici di controllo di ioni di potassio.

Informazioni sul paziente per lenta K

I medici dovrebbero considerare di ricordare al paziente le seguenti:

Prendere ogni dose con i pasti e con un bicchiere d'acqua o altro liquido.

Prendere questo medicinale in seguito alla frequenza e all'importo prescritto dal medico. Ciò è particolarmente importante se il paziente sta assumendo anche i preparativi diuretici e/o digitali.

Per verificare con il medico se ci sono difficoltà a deglutire le compresse o se le compresse sembrano rimanere in gola.

Per verificare immediatamente il medico se si notano sgabelli o altre prove di sanguinamento gastrointestinale.

Prendere ogni dose senza schiacciare la masticazione o succhiare le compresse.