Rituximab

• Cosa è
  • Cosa è Rituximab and How Does It Work?
• Dosaggi
  • Dosaggi of Rituximab
• Effetti collaterali
  • Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di rituximab?
• Interazioni farmacologiche
  • Quali altri farmaci interagiscono con rituximab?
• Avvertimenti e precauzioni
  • Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per rituximab?

Cosa è Rituximab and How Does It Work?

Il rituximab è usato da solo o con altri farmaci per trattare alcuni tipi di cancro (ad es. Leucemia linfocitica cronica di linfoma non Hodgkin). È un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Funziona attaccandosi a determinate cellule del sangue dal sistema immunitario (cellule B) e uccidendole. Viene anche usato con altri anticorpi monoclonali e farmaci radioattivi per trattare determinati tumori.

Il rituximab è anche usato con metotrexato per trattare le forme da moderata a grave di artrite reumatoide. Di solito viene utilizzato per l'artrite solo dopo che altri farmaci non hanno funzionato. Può ridurre il dolore articolare e il gonfiore. Viene anche usato per trattare alcuni tipi di malattia dei vasi sanguigni (come la poliangiite microscopica di granulomatosi di Wegener).

Rituximab è disponibile sotto i seguenti marchi diversi: Rituxan.

è chiarire lo stesso di Benadryl

Dosaggi of Rituximab

Forme di dosaggio e punti di forza

Soluzione iniettabile

• 10 mg/ml

Considerazioni sul dosaggio: dovrebbe essere dato come segue:

Linfoma non hodgkin (NHL)

Indicazioni

• NHL B-cellule B-CD20-positivo o follicolare di basso grado o follicolare come un singolo agente
• NHL a cellule B Follicolare CD20 positivo precedentemente non trattato in combinazione con la prima linea chemioterapia e nei pazienti che raggiungono una risposta completa o parziale al rituximab in combinazione con la chemioterapia come terapia di mantenimento a singolo agente
• NHL a cellule B CD20 positive a basso livello (inclusa la malattia stabile) come singolo agente dopo chemioterapia CVP di prima linea (ciclofosfamide vincristina e prednisolone)
• NHL CD20 positivo a cellule a cellule B di grandi dimensioni precedentemente non trattata in combinazione con CHOP o altri regimi di chemioterapia a base di antraciclina

Dose raccomandata per il linfoma non hodgkin

• 375 mg/m ² Infusione endovenosa (iv) in base ai seguenti programmi
• NHL B-cellule B-CD20-positivo o follicolare recidiva o refrattario NHL: una volta settimanalmente per 4-8 dosi
• Ritrattamento per NHL B-cellule B-CD20-positivo o follicolare recidivante o refrattario: una volta settimanalmente per 4 dosi
• NHL Folicolare CD20-positivo follicolare precedentemente non trattato: somministrare il primo giorno di ciascun ciclo di chemioterapia per un massimo di 8 dosi; Con risposta completa o parziale iniziata di manutenzione 8 settimane dopo il completamento della chemioterapia combinata come singolo agente ogni 8 settimane per 12 dosi
• NHL a cellule B CD20 positive a basso grado di basso grado dopo chemioterapia CVP di prima linea: dopo il completamento di 6-8 cicli di chemioterapia CVP somministrare una volta settimanalmente per 4 dosi a intervalli di 6 mesi a un massimo di 16 dosi
• NHL a cellule B diffuse di grandi dimensioni: somministrare il giorno 1 di ogni ciclo di chemioterapia per un massimo di 8 infusioni

Leucemia linfocitica cronica (CLL)

• Indicato per CLL CD20 positivo non trattato e precedentemente trattato; terapia combinata con fludarabina e ciclofosfamide (FC)
• 375 mg/m ² Infusione endovenosa (IV) il giorno 1 del primo ciclo (per il 1 ° ciclo somministrato 1 giorno prima della chemioterapia con FC)
• 500 mg/m ² IV il primo giorno dei cicli successivi (somministrare lo stesso giorno della chemioterapia con FC)
• Ripeti ogni 28 giorni per 6 cicli

Fludarabina

• Fludarabina: 25 mg/m ² endovenoso (iv) una volta/giorno x 3 giorni
• Ciclofosfamide: 250 mg/m ² IV una volta/giorno x3 giorni
• Ripeti Q28 giorni x 6 cicli

Artrite reumatoide

• 1000 mg di ripetizione per l'infusione endovenosa (IV) dopo 2 settimane (2 infusioni separate da 2 settimane sono 1 corso)
• Ripeti il ​​corso ogni 24 settimane o in base alla valutazione clinica (ma non appena 16 settimane)
• Utilizzato in combinazione con metotrexato
• Pre-medicarsi con glucocorticoidi 30 minuti prima dell'infusione per ridurre la reazione di infusione
• Non superare 1000 mg/dose

Granulomatosi Wegener

• 375 mg/m ² endovenoso (iv) una volta/settimana per 4 settimane

Amministrazione

• Premedicate con paracetamolo e antistaminico prima dell'infusione di rituximab
• Somministrare metilprednisolone 1 g per via endovenosa (IV)/giorno per 1-3 giorni, quindi prednisone 1 mg/kg/giorno per via orale; non superare gli 80 mg/die e rastremarsi come clinicamente necessario
• Iniziare glucocorticoidi entro 14 giorni prima o con iniziazione o rituximab; può continuare durante e dopo il corso di trattamento Rituximab di 4 settimane
• L'uso concomitante di immunosoppressori diversi dai corticosteroidi non è stato studiato nella granulomatosi Wegener
• Sicurezza ed efficacia dei corsi successivi di rituximab non stabiliti

Poliangiite microscopica

Effetti collaterali dell'ossibutinina cl er

• 375 mg/m ² endovenoso (iv) una volta/settimana per 4 settimane

Amministrazione

• Premedicate con paracetamolo e antistaminico prima dell'infusione di rituximab
• Somministrare metilprednisolone 1 g per via endovenosa (IV)/giorno x1-3 giorni, quindi prednisone 1 mg/kg/giorno per via orale; non superare gli 80 mg/die e rastremarsi come clinicamente necessario
• Iniziare glucocorticoidi entro 14 giorni prima o con iniziazione o rituximab; può continuare durante e dopo il corso di trattamento Rituximab di 4 settimane
• L'uso concomitante di immunosoppressori diversi dai corticosteroidi non è stato studiato nella poliangiite microscopica
• Sicurezza ed efficacia dei corsi successivi di rituximab non stabiliti

Pediatrico

• Sicurezza ed efficacia non stabilite
• Artrite reumatoide: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
• Granulomatosi Wegener: Safety and effectiveness not established

Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di rituximab?

Gli effetti collaterali comuni di rituximab includono:

• Gonfiore della pelle
• Bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• Debolezza/mancanza di energia
• Brividi
• Vertigini
• Febbre
• Mal di testa
• Prurito
• Eruzione cutanea
• Dolore addominale/stomaco
• Diarrea
• Nausea
• Vomito
• Conteggio dei globuli bianchi bassi (Leucopenia neutropenia)
• Conte di linfociti bassi (linfopenia)
• Conta piastrinica bassa (trombocitopenia)
• Mal di schiena
• Dolore muscolare
• Tosse
• Rinorrea
• Infezione
• Sudori notturni
• Gonfiore (edema)
• Arrossamento
• Ipertensione (ipertensione)
• Ansia
• Anemia
• LDH elevato
• Iperglicemia
• Broncospasmo
• Fiato corto
• Infezione da baia (sinusite)
• Mal di gola
• Orticaria
• Bruciore di stomaco
• Dolore articolare

RA (rituximab methotrexato vs methotrexato da solo)

• Ipertensione (ipertensione)
• Ansia
• Debolezza/mancanza di energia
• Brividi migraine
• Intorpidimento e formicolio
• Febbre
• Prurito
• Orticaria
• Indigestione
• Nausea
• Dolore addominale superiore
• Ipercolesterolemia
• Dolore articolare
• Naso che cola o soffocante
• Mal di gola
• Infezione respiratoria superiore

Gli effetti collaterali gravi di rituximab includono:

• Sete o minzione aumentata
• Gonfiore delle mani o dei piedi
• Formicolio delle mani o dei piedi

Altri effetti collaterali di rituximab includono:

• Sindrome da lisi del tumore
• Tumori linfoidi
• Ipogammaglobulinemia

Gli effetti collaterali post -marketing di rituximab riportati includono:

• Grado 3-4 neutropenia prolungata o ad esordio tardivo

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e possono verificarsi altri gravi effetti collaterali. Chiama il medico per informazioni e consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

fattore di trasferimento effetti collaterali multi immunitaria

Quali altri farmaci interagiscono con rituximab?

Se il medico ti ha ordinato di utilizzare questo farmaco, il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e potrebbe monitorarti per loro. Non iniziare a fermarsi o modificare prima il dosaggio di alcun medicinale prima di controllare con il medico o il farmacista del medico.

• Rituximab non ha interazioni gravi conosciute con altri farmaci.
• Le interazioni gravi di rituximab includono:
  • certolizumab pegol
• Le interazioni moderate di rituximab includono:
  • anfotericina B deossicolato
  • betacept
  • vaccino da colera
  • cisplatino
  • denosumab
  • fingolimod
  • Ioversol
  • Sipuleucel-T
• Rituximab non ha interazioni lievi conosciute con altri farmaci.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare questo prodotto, racconta il medico o il farmacista di tutti i prodotti che usi. Tieni un elenco di tutti i tuoi farmaci con te e condividi l'elenco con il tuo medico e farmacista. Verificare con il proprio medico se hai domande o dubbi sulla salute.

Cosa sono gli avvertimenti e le precauzioni per rituximab?

Avvertimenti

Reazione di infusione fatale:

• Può provocare gravi, comprese le reazioni fatali
• Si sono verificati decessi entro 24 ore dall'infusione
• Circa l'80% delle reazioni fatali di infusione si è verificata in associazione con la prima infusione
• Monitorare attentamente i pazienti durante l'infusione
• Interrompere l'infusione e fornire cure mediche per le reazioni di grado 3 o 4

Reazioni mucocutanee (grave):

• Grave, incluso reazioni mucocutanee fatali riportate tra cui la dermatite vescicolobulosa vesculobulosa e la dermatite epidermica tossica, tra cui dermatite vesiculobulosa e necrolisi epidermica tossica, tra cui dermatite vescicolobulosa di dermatite vesculobulosa e necrolisi epidermica tossica della dermatite vesculobulosa paraneoplastica e necrolisi epidermica tossica

Leucoencefalopatia progressiva multifocale:

Trattamento Lasix per insufficienza cardiaca congestizia

• L'infezione da virus di John Cunningham, con conseguente progressiva leucoencefalopatia multifocale e la morte è stata riportata in pazienti trattati con rituximab

Riattivazione dell'epatite B:

• Reattivazione dell'infezione da virus dell'epatite B (HBV) riportata comprese le morti
• Schermo tutti i pazienti per l'infezione da HBV prima di iniziare il farmaco misurando l'antigene superficiale dell'epatite B (HBSAG) e l'anticorpo core di epatite B (Anti-HBC)
• Consultare gli esperti di epatite per quanto riguarda il monitoraggio e l'uso dell'HBV antivirale terapia quando lo screening identifica i pazienti a rischio di riattivazione di HBV a causa dell'evidenza di una precedente infezione da HBV
• Monitorare i pazienti con evidenza di una precedente infezione da HBV per i segni clinici e di laboratorio di riattivazione dell'epatite B o dell'HBV durante la terapia e per diversi mesi dopo che le riattivazioni si sono verificate diversi mesi dopo il completamento della terapia
• Nei pazienti che sviluppano la riattivazione di HBV interrompono immediatamente il farmaco e iniziano il trattamento con HBV appropriato interrompere anche qualsiasi chemioterapia fino a quando l'infezione da HBV non sarà controllata o risolta
• A causa di dati insufficienti non è possibile formulare raccomandazioni sulla ripresa del farmaco nei pazienti che sviluppano epatite di riattivazione dell'HBV

Questo farmaco contiene rituximab. Non prendere rituxan se sei allergico a rituximab o qualsiasi ingredienti contenuti in questo farmaco.

Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose ottenere assistenza medica o contattare immediatamente un centro di controllo del veleno.

Controindicazioni

• Ipersensibilità a qualsiasi proteina murina componente

Effetti dell'abuso di droghe

• Nessuno

Effetti a breve termine

• Può causare improvvisi attacchi di sonno diurno; Informarsi sui fattori che possono aumentare il rischio di addormentarsi, inclusi i disturbi del sonno o assumere farmaci sedativi; ATTENZIONE I pazienti sull'esecuzione di compiti che richiedono vigilanza mentale; interrompere se ci sono prove di attacchi del sonno; Se viene presa la decisione per continuare a consigliare la terapia, il paziente non svolge attività pericolose che richiedono vigilanza mentale.
• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di rituximab?

Effetti a lungo termine

• Possono verificarsi possibilità di insoliti schemi di impulsi comportamentali (ad esempio il gioco d'azzardo compulsivo); Possono verificarsi allucinazioni e comportamenti psicotici.
• Vedi Quali sono gli effetti collaterali associati all'uso di rituximab?

Precauzioni

• Aritmia cardiaca angina ad alto carico tumorale Cimplatino concomitante.
• Le reazioni di infusione possono verificarsi e potenzialmente fatali; Le reazioni possono risolvere con il rallentamento o la sospensione dell'infusione; Il rischio diminuisce con le successive infusioni.
• Rischio di reazioni mucocutanee potenzialmente fatali.
• Rischio di sindrome da lisi tumorale potenzialmente fatale.
• Aumento del rischio di riattivazione del virus dell'epatite B potenzialmente fatale.
• Rischio potenziale di leucoencefalopatia multifocale progressiva.

Gravidanza e lattazione

Usa rituximab con cautela durante la gravidanza se i benefici superano i rischi. Studi sugli animali mostrano che rischi e studi umani non sono disponibili o non sono stati condotti né studi sugli animali né nell'uomo.

Non è noto se rituximab è escreto nel latte materno. Non allattare mentre usi rituximab.