Rinnovo

Descrizione per Renova

Renova (crema di tretinoina) lo 0,05% contiene il ingrediente attivo Tretinoina in una base di crema. La tretinoina è una polvere cristallina da giallo a arancione chiaro con un odore floreale caratteristico. La tretinoina è solubile in dimetilsolfido leggermente solubile in polietilenglicole 400 ottanolo e etanolo al 100%. È praticamente insolubile in acqua e olio minerale ed è insolubile nella glicerina. Il nome chimico per la tretinoina è (All-E) -37-Dimetil-9- (266-Trimetil-1-Cyclohexen-1-il) -2468-nonatetraenoico. La tretinoina è anche definita trans -retinoico e ha un peso molecolare di 300,44. La formula strutturale è rappresentata di seguito.

Tretinoin is available as RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) at a concentration of 0.05% w/w in a water-in-oil emulsion formulation consisting of butylated hydroxytoluene citric acid monohydrate dimethicone 50 cs edetate disodium fragrance hydroxyoctacosanyl hydroxystearate light mineral oil methoxy PEG-22/dodecyl Copolimero di glicole metilparaben PEG-45/dodecil glicole Copolimero purificato Quaternium-15 stearossitrimetilsilano e soluzione di alcol e sorbitolo stearilico.

Usi per Renova

(Per comprendere appieno l'indicazione per questo prodotto, leggi l'intera sezione di indicazioni e utilizzo dell'etichettatura.)

Renova (crema di tretinoina) lo 0,05% è indicato come agente aggiuntivo (vedi secondo punto proiettile sotto) per l'uso nella mitigazione (palliazione) di rughe fini ragionando l'iperpigmentazione e la rugosità tattile della pelle facciale nei pazienti che usano la cura completa e i programmi di evitamento della luce solare (vedi Bullet Point 3 per le popolazioni in cui l'efficacia non è stata stabilita). Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non elimina le rughe ripara il sole danneggiato la pelle inversa o ripristina la pelle più giovane o più giovane. Negli studi clinici controllati dai veicoli in doppio cieco, molti pazienti del gruppo di veicoli hanno ottenuto effetti palliativi desiderati sull'iperpigmentazione chiazzata in strati e la rugosità tattile della pelle del viso con l'uso di programmi completi per la cura della pelle e la luce solare tra cui la crema protettiva per la crema solare e le creme emollienti senza prescrizione.

• Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% non ha dimostrato un effetto mitigante su segni significativi di esposizione al sole cronica come le lentigeniche ingiallinate di cuoio grossolane o elastosi dermale o elastosi dermica.
• Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) deve essere utilizzato sotto la supervisione medica in aggiunta a un programma completo di cura della pelle e di evitamento della luce solare che include l'uso di creme solari efficaci (SPF minimo di 15) e indumenti di protezione da sola quando i risultati desiderati sola.
• L'efficacia di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% nella mitigazione dell'iperpigmentazione chiazzata con le rughe fine e la rugosità tattile della pelle del viso non è stata stabilita in persone di età superiore a 50 anni o in persone con una pelle da moderatamente a pesantemente pigmentata. Inoltre, i pazienti con cheratosi actiniche visibili e i pazienti con anamnesi di carcinoma cutaneo sono stati esclusi dagli studi clinici di rinnovamento (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05%. Pertanto, l'efficacia e la sicurezza di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% in queste popolazioni non sono note in questo momento.
• Né la sicurezza né l'efficacia di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) per la prevenzione o il trattamento delle cheratosi actiniche o delle neoplasie della pelle.
• Né la sicurezza né l'efficacia dell'utilizzo di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% al ​​giorno è stata stabilita per oltre 48 settimane e l'uso quotidiano oltre le 48 settimane non è stata sistematicamente e istologicamente studiata in studi adeguati e ben controllati. (Vedere Avvertimenti sezione.)

Dosaggio per il rinnovo

• Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se il paziente è incinta o sta tentando di rimanere incinta o ad alto rischio di gravidanza
• Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se il paziente viene bruciato dal sole o se il paziente ha eczema o altre condizioni croniche della pelle del viso
• Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se il paziente è intrinsecamente sensibile alla luce solare
• Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se anche il paziente sta assumendo farmaci noti per essere fotosensibilizzatori (ad esempio tiazides tetracicline fluorochinoloni fenotiazine sulfonamidi) a causa della possibilità di fototossicità aumentata.

I pazienti richiedono istruzioni dettagliate per ottenere i massimi benefici e comprendere tutte le precauzioni necessarie per utilizzare questo prodotto con la massima sicurezza. Il medico dovrebbe rivedere l'inserto del pacchetto del paziente.

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) deve essere applicato sul viso una volta al giorno di sera usando solo abbastanza per coprire la leggera area interessata. I pazienti devono lavarsi delicatamente il viso con un sapone delicato a asciugare la pelle e attendere da 20 a 30 minuti prima di applicare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Il paziente deve applicare una quantità di crema di dimensioni piselli per coprire leggermente l'intera faccia interessata. È necessario prendere cautela quando si applicano la crema per evitare le nostrille e la bocca delle orecchie degli occhi.

L'applicazione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può causare una sensazione transitoria di calore o leggero puntura.

La mitigazione (palliazione) dell'iperpigmentazione chiazzata e della rugosità tattile può verificarsi gradualmente nel corso della terapia. Possono essere richiesti fino a sei mesi di terapia prima che si verifichino gli effetti. La maggior parte dei miglioramenti rilevati con Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) si osserva 0,05% durante le prime 24 settimane di terapia. Successivamente la terapia mantiene principalmente il miglioramento realizzato durante le prime 24 settimane.

Con l'interruzione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% terapia, la maggior parte dei pazienti perderà la maggior parte degli effetti mitiganti della rinascita (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% sulla rughe fine le rughe chiazzate iperpigmentazioni e la ruvidità tattile; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non sono state stabilite 0,05% al ​​giorno per oltre 48 settimane.

L'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato potrebbe non portare a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi un marcato arrossamento o disagio.

I pazienti trattati con Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) possono utilizzare i cosmetici ma le aree da trattare devono essere purificate prima che venga applicato il farmaco. (Vedere PRECAUZIONI sezione.)

Come fornito

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) è disponibile in queste dimensioni:

Ndc 0062-0185-0020 tubo gram
Ndc 0062-0185-0540 Tubo gram
In 0062-0185-0360 TUBO DI GRAM

Magazzinaggio: Conservare le escursioni a 25 ° C (77 ° F) consentite a 15-30 ° C (59 ° F-86 ° F). Non congelare.

Domande: I medici e i farmacisti possono chiamare il numero 1-800-462-7762 dalle 8:30 alle 16:30 Ora orientale dal lunedì al venerdì.

Ortho Dermatological Division A Division of Ortho-McNeil Pharmaceutical Corporation Raritan New Jersey 08869. Revisionato luglio 2000. FDA Rev Data: 20/03/2001

Effetti collaterali per Renova

(Vedere Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.)

In studi in doppio cieco controllati dai veicoli che coinvolgono 179 pazienti che hanno applicato Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% alle reazioni avverse del viso associate all'uso di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% erano limitati principalmente alla pelle. Durante questi studi il 4% dei pazienti ha dovuto interrompere l'uso di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% a causa delle reazioni avverse. Queste discontinuazioni erano dovute all'irritazione cutanea o alle relative reazioni avverse cutanee.

Reazioni locali come la pelle secco che bruciano eritema pungente e prurito sono state riportate da quasi tutti i soggetti durante la terapia con Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05%. Questi segni e sintomi erano generalmente di gravità da lieve a moderata e generalmente si sono verificati all'inizio della terapia. Nella maggior parte dei pazienti il ​​peeling e il rossore si sono ricorreti dopo un declino iniziale (24 settimane).

Nella segnalazione di eventi avversi post-marketing spontanei per Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% circa il 2% di quelli erano per ipro o iperpigmentazione cutanea. Altri eventi avversi spontaneamente riportati sembrano essere reazioni locali simili a quelle osservate negli studi clinici.

Interazioni farmacologiche per Renova

Farmaci topici concomitanti shampoos cleans cosmetici con un forte effetto di asciugatura con elevate concentrazioni di spezie di astringenti di alcol o soluzioni di onda permanenti di calce elettrolisi Depilatorie per capelli o cere e prodotti per il rinnovamento della pelle emana crema 0,05%).

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non deve essere somministrato se anche il paziente sta assumendo farmaci noti per essere fotosensibilizzatori (ad esempio tiazides tetracicline fluorochinoloni fenotiazine sulfonamides) a causa della possibilità di fototossicità aumentata.

Avvertimenti for Renova

• Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) è un irritante dermico e non sono noti i risultati della continua irritazione della pelle per oltre 48 settimane in uso cronico con Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Vi sono prove di cambiamenti atipici nei melanociti e nei cheratinociti e dell'aumento dell'elastosi dermica in alcuni pazienti trattati con rinnova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) per più di 48 settimane. Il significato di questi risultati è sconosciuto.
• La sicurezza e l'efficacia della rinascita (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% in soggetti con pelle moderatamente o pesantemente pigmentata non sono stati stabiliti.
• Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non deve essere somministrato se anche il paziente sta assumendo farmaci noti per essere fotosensibilizzatori (ad esempio tiazides tetracicline fluorochinoloni fenotiazine sulfonamides) a causa della possibilità di fototossicità aumentata.

L'esposizione alla luce solare (compresi i lampi solari) dovrebbe essere evitata o ridotta al minimo durante l'uso di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) a causa della maggiore suscettibilità a scottature solari. I pazienti devono essere avvertiti di utilizzare i filtri solari (SPF minimo di 15) e indumenti protettivi quando si utilizzano Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). I pazienti con scottature solari dovrebbero essere consigliati di non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) fino a quando non si recano completamente. I pazienti che possono avere una notevole esposizione al sole, ad es. A causa della loro occupazione e quei pazienti con sensibilità intrinseca alla luce solare dovrebbero prestare attenzione quando si utilizzano Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) e seguire le precauzioni delineate nell'inserto del pacchetto del paziente.

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) dovrebbe essere tenuto fuori dagli occhi angoli della bocca del naso e delle mucose. L'uso topico può causare gravi prurito di eritema locale che bruciano pungiglione e peeling nel sito di applicazione. Se il grado di irritazione locale merita che i pazienti dovrebbero essere diretti a utilizzare meno farmaci, ridurre la frequenza di applicazione non interrompere l'uso del tutto o interrompere del tutto l'uso e considerare un ulteriore terapia appropriata.

È stato riportato che la tretinoina provoca una grave irritazione sulla pelle eczematosa e dovrebbe essere usata solo con cautela nei pazienti con questa condizione.

la cefalexina può essere utilizzata per UTI

Non è stato dimostrato che l'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato porti a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi marcati ripiani di arrossamento o disagio.

Precauzioni for Renova

Generale

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) dovrebbe essere utilizzato solo in aggiunta a un programma completo di cura della pelle e di evitamento della luce solare. (Vedere Indicazioni e utilizzo sezione.)

Se un'irritazione chimica di sensibilità al farmaco o una reazione avversa sistemica sviluppa l'uso di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) dovrebbe essere sospesa.

Meteo estremi come il vento o il freddo possono essere più irritanti per i pazienti che usano i prodotti contenenti tretinoina.

Informazioni per i pazienti

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% deve essere utilizzato come descritto di seguito se non diversamente diretto dal medico:

1. È solo per l'uso sul viso.
2. Evita il contatto con le orecchie degli occhi angoli di naso e bocca. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può causare grave arrossamento che brucia bruciando e peeling se usato su queste aree.
3. La sera lava delicatamente il viso con un sapone delicato. Pat pelle asciutta e attendi 20-30 minuti prima di applicare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Applicare solo una quantità di rinascita di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) sul viso contemporaneamente. Questo dovrebbe essere sufficiente per coprire leggermente l'intera area interessata.
4. Non lavare il viso per almeno un'ora dopo aver applicato Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%).
5. Per i migliori risultati si consiglia di non applicare un altro prodotto per la cura della pelle o cosmetico per almeno un'ora dopo l'applicazione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%).
6. Al mattino applicare una crema solare idratante SPF 15 o superiore.
7. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) è un farmaco serio. Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se si è incinta o si tenta di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'assunzione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%), contatta immediatamente il medico.
8. Evita la luce solare e altre medicine che possono aumentare la sensibilità alla luce solare.
9. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non rimuove le rughe né ripara la pelle danneggiata dal sole.

Si prega di fare riferimento a Inserto del pacchetto paziente Per ulteriori informazioni sul paziente.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

In uno studio dermico di 91 settimane in cui i topi CD-1 sono stati somministrati in alcuni topi femmine sono state osservate le formulazioni dello 0,017% e dello 0,035% di carcinomi e papillomi a cellule squamose cutanee di tretinoina. Queste concentrazioni sono inferiori alla concentrazione di tretinoina nella formulazione clinica (NULL,05%). È stata osservata un'incidenza di dose di tumori epatici nei topi maschi a quelle stesse dosi. Le dosi sistemiche massime associate a formulazioni 0,017% e 0,035% sono 0,5 e 1,0 mg/kg/giorno. Queste dosi sono 4 e 8 volte la massima dose sistemica umana se regolata per la superficie corporea totale. Il significato biologico dei risultati neoplastici non è chiaro perché si sono verificati a dosi che hanno superato la dose cutanea dermica massima tollerata di tretinoina e perché si trovavano all'interno del tasso di occorrenza naturale di fondo per questi tumori in questo ceppo di topi. Non c'erano prove del potenziale cancerogeno quando 0,025 mg/kg/giorno di tretinoina sono stati somministrati topicamente ai topi (1/5 ^th della massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale). Ai fini dei confronti dell'esposizione sistemica degli animali all'esposizione umana sistemica, la dose sistemica umana massima è di 1 grammo di rinascita 0,05% applicato ogni giorno a una persona di 50 kg (NULL,01 mg di tretinoina/kg di peso corporeo o 0,37 mg/m² -area del corpo totale).

Gli studi sui topi albini senza peli suggeriscono che l'esposizione concomitante alla tretinoina può migliorare il potenziale tumorigenico delle dosi cancerogene di luce UVB e UVA da un simulatore solare. Questo effetto è stato confermato in uno studio successivo su topi pigmentati e la pigmentazione scura non ha superato il potenziamento della fotocarcinogenesi dello 0,05% di tretinoina. Sebbene il significato di questi studi sull'uomo non sia chiaro, i pazienti dovrebbero ridurre al minimo l'esposizione alla luce solare o alle fonti artificiali di irradiazione ultravioletta.

Il potenziale mutagenico della tretinoina è stato valutato nel test Ames e nel in vivo Dosaggio del micronucleo del topo entrambi i quali erano negativi.

Nel segmento dermico I Studi sulla fertilità nei ratti lievi (non statisticamente significativi) diminuiscono nella conta degli spermatozoi e la motilità è stata osservata a 0. 5 mg/kg/giorno (8 volte la dose sistemica umana massima regolata per la superficie corporea totale) e lieve (non statisticamente significativa) Sono state osservate superficie corporea totale) e sopra. Uno studio del segmento dermico III con Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non è stato eseguito in nessuna specie. Negli studi del segmento orale I e del segmento III nei ratti con tretinoina hanno ridotto la sopravvivenza dei neonati e il ritardo della crescita sono stati osservati a dosi superiori a 2 mg/kg/giorno (> 33 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale).

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C.

La tretinoina orale ha dimostrato di essere teratogenica nei topi di ratti conigli di conigli e primati subumani. Era teratogenico e fetossico nei ratti Wistar se somministrato per via orale o topicamente in dosi superiori a 1 mg/kg/giorno (17 volte la dose sistemica umana massima normalizzata per la superficie corporea totale). Tuttavia, sono state riportate variazioni nelle dosi teratogene tra vari ceppi di ratti. Nella scimmia di Cynomolgus che metabolicamente è più vicina all'uomo per la tretinoina rispetto alle altre specie esaminate le malformazioni fetali sono state riportate a dosi di 10 mg/kg/giorno o maggiore ma nessuna è stata osservata a 5 mg/kg/giorno (167 volte la dose umana massima regolata per la superficie corporea totale) sebbene aumentate variazioni scheletriche sono state osservate a tutte le dososi. È stato riportato un aumento dose-correlato dell'embriletalità e dell'aborto. Risultati simili sono stati riportati anche nei macachi di trecce.

La tretinoina topica nei test di teratogenicità animale ha generato risultati equivoci. Vi sono prove di teratogenicità (coda abbreviata o piegata) della tretinoina topica nei ratti Wistar a dosi superiori a 1 mg/kg/giorno (17 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale). Anomalie (omero: il 13% corto piegato al 6% OS parietale è stato riportato inoltre del 14%) quando sono stati applicati dermalmente 10 mg/kg/giorno.

Ci sono altri rapporti nei conigli bianchi della Nuova Zelanda somministrati dosi superiori a 0,2 mg/kg/giorno (7 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale) di una maggiore incidenza di testa a cupola e idrocefalia tipica delle malformazioni fetali indotte da retinoide in questa specie.

Al contrario, diversi studi sugli animali ben controllati hanno dimostrato che la tretinoina applicata dermalmente può essere fetossica ma non apertamente teratogenica nei ratti e nei conigli a dosi rispettivamente di 1,0 e 0,5 mg/kg/giorno (17 volte la dose sistemica umana massima regolata per la superficie corporea totale in entrambe le specie).

Con l'uso diffuso di qualsiasi farmaco, un numero limitato di relazioni di difetti alla nascita associate temporalmente alla somministrazione del farmaco sarebbe prevedibile solo per caso. Trenta casi umani di malformazioni congenite associate temporalmente sono stati segnalati durante venticinque anni di uso clinico di un'altra formulazione di tretinoina topica (Retin-A). Sebbene non sia stato stabilito alcun modello definito di teratogenicità e alcuna associazione causale da questi casi 5 dei rapporti descrivono la rara categoria di difetti alla nascita oloprosencefalia (difetti associati allo sviluppo incompleto della linea mediana del cervello anteriore). Non è noto il significato di questi rapporti spontanei in termini di rischio per il feto.

Effetti non onetogeni

La tretinoina dermica ha dimostrato di essere fetossica nei conigli quando somministrato 0,5 mg/kg/die (17 volte la dose topica umana normalizzata per la superficie corporea totale). La tretinoina orale ha dimostrato di essere fetossica con conseguente variazione scheletrica e aumento della morte intrauterina nei ratti quando somministrato 2,5 mg/kg/giorno (42 volte la massima dose sistemica umana regolata per la superficie corporea totale).

Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non deve essere utilizzato durante la gravidanza.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nella mitigazione del latte umano di rughe finemente iperpigmentazione e rugosità tattile sul viso con rinnova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) possono essere rinviate nelle madri allattanti fino a dopo il completamento del periodo infermieristico.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti di età inferiore ai 18 anni non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Studi clinici sulla rinascita (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% non includeva un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Renova

Non è stato dimostrato che l'applicazione di maggiori quantità di farmaci di quanto raccomandato porti a risultati più rapidi o migliori e può verificarsi marcati ripiani di arrossamento o disagio. Oral ingestion of the drug may lead to the same side effects as those associated with excessive oral intake of Vitamin A.

Controindicazioni per Renova

Questo farmaco è controindicato negli individui con una storia di reazioni di sensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti. Dovrebbe essere interrotto se si nota l'ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi ingredienti.

Farmacologia clinica for Renova

La tretinoina è un metabolita retinoide endogeno di vitamina A che si lega ai recettori intracellulari nel citosol e nel nucleo ma si verificano livelli cutanei di tretinoina in eccesso di concentrazioni fisiologiche a seguito dell'applicazione di una tretinoina contenente il prodotto farmaceutico topico. Sebbene la tretinoina attivi tre membri dei recettori nucleari di acido retinoico (RAR) (RARα RARβ e RARγ) che possono agire per modificare l'espressione genica successiva sintesi proteica e la crescita delle cellule epiteliali e la differenziazione, non è stato stabilito se gli effetti clinici della tretinoina siano mediati attraverso l'attivazione di recettori retinoici altri meccanismi come l'irritazione o

L'effetto della tretinoina sulla pelle con fotodamage cronico non è stato valutato negli studi sugli animali. Quando i topi albini senza peli venivano trattati topicamente con tretinoina poco dopo un periodo di irradiazione UVB, una nuova formazione di collagene è stata dimostrata solo nella pelle fotodamerata. Tuttavia, nella pelle umana trattati topicamente adeguati non sono stati forniti per dimostrare alcun aumento dell'mRNA di desmosina idrossiprolina o elastina. L'applicazione della crema di tretinoina allo 0,1% alla pelle dell'avambraccio umano fotodamato è stata associata ad un aumento della macchia di anticorpi per Propeptide di Procollagen I. Non è stata effettuata alcuna correlazione tra la colorazione propeptidica di Procollagen I con livelli di collagene I o con effetti clinici osservati. Pertanto, le relazioni tra l'aumento del collagene nei roditori hanno aumentato il Propeptide I nell'uomo e gli effetti clinici della tretinoina non sono state ancora chiaramente definite.

La tretinoina ha dimostrato di migliorare la melanogenesi stimolata UV nei topi pigmentati. La deposizione di amiloide generalizzata nello strato basale della pelle trattata con tretinoina è stata osservata in uno studio di topo di due anni. In uno studio diverso è stato notato la ialinizzazione della ialinizzazione nei siti cutanei trattati con tretinoina a dosi a partire da 0,25 mg/kg nei topi CD-1.

L'assorbimento transdermico della tretinoina da varie formulazioni topiche variava dall'1% al 31% della dose applicata a seconda che fosse applicato a pelle sana o pelle dermatitica. Quando l'assorbimento percutaneo di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% è stato valutato in soggetti maschi sani (n = 14) dopo una singola applicazione e dopo ripetute applicazioni quotidiane per 28 giorni l'assorbimento della tretinoina era inferiore al 2% e concentrazioni endogene di tretinoina e i suoi metaboliti principali non sono stati calpestati.

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Studi clinici

Two adequate and well-controlled trials were conducted involving a total of 161 evaluable patients (under 50 years of age) treated with RENOVA (tretinoin emollient cream 0.05%) 0.05% and 154 evaluable patients treated with the vehicle cream on the face for 24 weeks as an adjunct to a comprehensive skin care and sun avoidance program to assess the effects on fine wrinkling mottled hyperpigmentation and tactile skin roughness. I pazienti sono stati valutati al basale su una scala di 10 punti e le variazioni di quella valutazione basale sono state classificate come segue:

Nessun miglioramento : Nessun cambiamento o un aumento di 1 unità o più.
Miglioramento minimo : Riduzione di 1 unità.
Miglioramento moderato : Riduzione di 2 unità o più.

In questi studi le rughe fine chiazzavano l'iperpigmentazione e la rugosità tattile della pelle del viso si pensava che fosse causata da molteplici fattori che includevano invecchiamento intrinseco o fattori ambientali come l'esposizione cronica della luce solare.

I risultati di queste valutazioni sono i seguenti:

La maggior parte del miglioramento di questi segni è stato notato durante le prime 24 settimane di terapia. Successivamente la terapia ha mantenuto principalmente il miglioramento realizzato durante le prime 24 settimane.

La maggior parte dei pazienti perderà la maggior parte degli effetti attenuanti della rinascita (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05%su rughe fine chiazzata iperpigmentazione e rugosità tattile della pelle facciale con discontinuazione di una cura completa della pelle e programma di evitamento del sole tra cui Renova (tretinoina crema emolliente 0,05%) 0,05%; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non sono state stabilite 0,05% al ​​giorno per oltre 48 settimane.

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Informazioni sul paziente per Renova

Renova®
(Reh-no-vah)
Nome generico: crema di tretinoina (NULL,05%)

Usa solo sul viso

Leggi attentamente questo opuscolo prima di iniziare a usare il tuo medicinale. Leggi le informazioni che ottieni ogni volta che ottieni più medicine. Potrebbero esserci nuove informazioni sul farmaco. Questo volantino non prende il posto dei colloqui con il tuo medico. È importante che tu parli con il tuo medico su come utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) per i migliori risultati e come ridurre gli effetti collaterali.

Quali sono le informazioni più importanti su Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) è una medicina seria. Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se si è incinta o si tenta di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'assunzione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%), contatta immediatamente il medico.

Evita la luce solare e altri medicinali che possono aumentare la sensibilità alla luce solare (vedi chi non dovrebbe usare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?).

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non Rimuovere le rughe o riparare la pelle danneggiata dal sole. (Vedi cos'è Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)? Per maggiori dettagli.) Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05%non è stato testato in persone di età superiore ai 50 anni o in persone con colore della pelle medio o scuro. (Vedi chi non dovrebbe usare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?)

Che cos'è Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05%?

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) lo 0,05% è un medicinale di prescrizione che può ridurre le rughe del viso fine iperpigmentazione del viso e rugosità della pelle del viso. È per i pazienti che utilizzano anche un programma di cura della pelle e di evitamento della luce solare. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non rimuove le rughe né ripara la pelle danneggiata dal sole. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non funziona per tutti coloro che la usano. Può funzionare meglio per alcuni pazienti che per altri.

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) dovrebbe essere utilizzato solo sotto la guida del medico come parte di un programma di cura della pelle e di evitamento della luce solare. Questo programma dovrebbe includere l'evitare la luce solare il più possibile usando l'abbigliamento per proteggerti dalla luce solare usando i filtri solari con un SPF minimo di 15 e l'uso di creme per il viso che aggiungono umidità alla pelle.

Quando si utilizza Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) non vedrai subito un miglioramento. Generalmente potresti notare alcuni effetti in 3-4 mesi. Se il trattamento di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) viene arrestato, il miglioramento può gradualmente scomparire.

L'uso di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% nei pazienti da più di 48 settimane non è stato studiato. Pertanto non è noto se Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% è sicuro o funziona se utilizzato più di 48 settimane. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) 0,05% non ha dimostrato di funzionare o di essere al sicuro nelle persone di età superiore ai 50 anni nelle persone con colore della pelle medio -scuro nelle persone con cheratosi actinica visibile o nelle persone con una storia di cancro della pelle.

Chi non dovrebbe usare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?

Non utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) se:

• Sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta. Se rimani incinta durante l'assunzione di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%), contatta immediatamente il medico.
• sei bruciato dal sole o la pelle è irritata
• Sei molto sensibile alla luce solare
• Sei allergico a uno degli ingredienti di Renova. L'ingrediente attivo è la tretinoina. Chiedi al medico o al farmacista degli ingredienti inattivi.

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può causare un aumento dell'irritazione della pelle e una maggiore possibilità di scottature solari.

Di 'al medico se hai qualche condizione della pelle. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) potrebbe non essere giusto per te.

Poiché Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può rendere la pelle più probabile che brucia dalla luce solare, racconta al medico se stai usando altri medicinali che aumentano la sensibilità alla luce solare. Non dovresti usare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) con tali medicinali. Questi includono ma non sono limitati a:

• thiazides (to treat high blood pressure )
• tetracicline fluorochinoloni sulfonamidi (per trattare l'infezione)
• fenotiazine (per curare gravi problemi emotivi)

Se stai assumendo medicinali da prescrizione o non prescrizione, consultare con il medico per assicurarti di poter utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) con loro.

Non sappiamo se Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) viene passata ai bambini attraverso il latte materno. Pertanto, dì al tuo medico se stai allattando al seno.

Come dovrei usare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?

Utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) come parte di un programma totale di cura della pelle e di evitamento della luce solare. Segui le istruzioni del medico su come utilizzare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) viene solitamente applicato sul viso una volta al giorno la sera seguendo i 3 passaggi elencati di seguito:

• Lavare delicatamente il viso con un sapone delicato.
• At di asciugare la pelle e attendere 20-30 minuti prima di applicare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%).
• Applicare solo una quantità di rinascita di renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) sul viso alla volta. Dovrebbe essere sufficiente per coprire leggermente l'intera area interessata.

Fai particolarmente attenti quando si applica Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) per evitare gli occhi degli occhi angoli di narici del naso e della bocca. Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può causare grave arrossamento che brucia bruciando e peeling se usato su queste aree.

L'uso di troppi rinnovi (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può aumentare il disagio e il rossore della pelle e il peeling.

È possibile utilizzare i cosmetici un'ora dopo aver applicato Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Se sei sicuro di pulire bene il viso prima di applicare nuovamente Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Le creme idratanti della pelle devono essere utilizzate almeno ogni mattina per proteggere le aree trattate dalla secchezza.

Usa la protezione solare e indossa indumenti protettivi per proteggere le aree trattate dalla luce solare. Se scottate facilmente o se trascorri molto tempo esposto alla luce solare, fai particolare attenzione a proteggere la pelle.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?

Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) può rendere la pelle trattata più sensibile alla luce solare. Pertanto, tieni fuori dalla luce del sole il più possibile e non usa i lampi solari. Evita il più possibile prodotti che possono aumentare l'irritazione della pelle come:

• Altre medicine per la pelle
• saponi medicati o abrasivi (grezzi)
• Soluzioni per permanenti onde
• Removers o cere per capelli chimici
• elettrolisi
• Prodotti con spezie di alcol astringenti o calce
• shampoo detergenti o cosmetici con un forte effetto di asciugatura
• Altri prodotti che possono irritare la pelle

Quali sono i possibili effetti collaterali di Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%)?

Nortriptilina a cosa è usato

Potresti sentire un breve calore o pungere sulla pelle dopo aver usato Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). La maggior parte dei pazienti riferisce di sbucciare la pelle secca che brucia prurito e arrossamento. Questi sono generalmente da lievi a moderati e si verificano all'inizio del trattamento. Contatta il medico se gli effetti collaterali sono un problema.

Generale advice about prescription medicines

I medicinali sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionate nei volantini delle informazioni del paziente. Usa solo Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) per trattare la condizione per cui il medico l'ha prescritta. Non dare Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) ad altre persone. Potrebbe danneggiare loro.

Questo volantino riassume le informazioni più importanti su Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%). Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Renova (crema emolliente di tretinoina 0,05%) che è scritta per gli operatori sanitari.