Nortriptilina cloridrato

Suicidalità e farmaci antidepressivi

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio rispetto al placebo del pensiero suicidario e del comportamento (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine sul disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Chiunque stia considerando l'uso di nortriptilina cloridrato o qualsiasi altro antidepressivo in un bambino adolescenziale o giovane adulto deve bilanciare questo rischio con il bisogno clinico. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età compresa tra 65 anni. La depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici sono essi stessi associati ad aumenti del rischio di suicidio. I pazienti di tutte le età che sono iniziati in terapia devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica o cambiamenti insoliti nel comportamento. Le famiglie e gli operatori sanitari dovrebbero essere consigliati della necessità di una stretta osservazione e comunicazione con il prescrittore. La nortriptilina cloridrato non è approvata per l'uso nei pazienti pediatrici. (Vedere Avvertimenti : Peggioramento clinico e rischio di suicidio PRECAUZIONI : Informazioni per i pazienti E PRECAUZIONI : Uso pediatrico )

Descrizione per nortriptilina cloridrato

La nortriptilina cloridrato è 1-propanamina 3- (1011-diidro-5H-dibenzo [ad] ciclohepten-5-ilidene) -n-metil-cloridrato. La formula strutturale è rappresentata di seguito:

Le capsule di idrocloruro di nortriptilina USP (equivalenti a 10 mg 25 mg 50 mg e 75 mg di nortriptilina) per somministrazione orale contengono i seguenti ingredienti inattivi: l'amido di anidride del silicio colloidale stearato stearato di amido pregelatinizzato e sodio lauril solfati. I conchiglie di capsule da 10 mg 25 mg 50 mg e 75 mg contengono: gelatina metilparaben propyparaben sodio lauril solfato e biossido di titanio. Possono anche contenere: alcool benzilico butilparaben edetato di biossido di silicio disodio o propionato di sodio.

I gusci da capsula da 10 mg 25 mg e 75 mg contengono anche D

Usi per nortriptilina cloridrato

Il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) è indicato per il sollievo dei sintomi della depressione. Le depressioni endogene hanno maggiori probabilità di essere alleviate rispetto ad altri stati depressivi.

Dosaggio per nortriptilina cloridrato

La nortriptilina cloridrato non è raccomandata per i bambini.

Toradol quanto dura

Il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) viene somministrato per via orale. Sono raccomandati dosaggi inferiori al solito per pazienti anziani e adolescenti. Sono inoltre raccomandati dosaggi più bassi per i pazienti ambulatoriali rispetto ai pazienti ospedalizzati che saranno sotto stretto supervisione. Il medico dovrebbe iniziare il dosaggio a basso livello e aumentarlo notando gradualmente la risposta clinica e qualsiasi evidenza di intolleranza. A seguito di farmaci per la manutenzione della remissione possono essere richiesti per un periodo di tempo più lungo alla dose più bassa che manterrà la remissione.

Se un paziente sviluppa effetti collaterali minori, il dosaggio dovrebbe essere ridotto. Il farmaco dovrebbe essere sospeso prontamente se si verificano effetti avversi di natura grave o manifestazioni allergiche.

Dose per adulti abituali

- 25 mg tre o quattro volte al giorno; Il dosaggio dovrebbe iniziare a basso livello ed essere aumentato come richiesto. Come regime alternativo, il dosaggio giornaliero totale può essere somministrato una volta al giorno. Quando le dosi superiori a 100 mg al giorno vengono somministrate, i livelli plasmatici di nortriptilina devono essere monitorati e mantenuti nell'intervallo ottimale compreso tra 50 e 150 ng/mL. Non sono consigliate dosi superiori a 150 mg/die.

Pazienti anziani e adolescenti

- da 30 a 50 mg/die a dosi divise o il dosaggio giornaliero totale può essere somministrato una volta al giorno.

Come fornito

Nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) capsule USP (equivalente a 10 mg di nortriptiline) sono

Nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) capsule USP (equivalente a 25 mg di nortriptilina) sono

Nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) capsule USP (equivalente a 50 mg di nortriptiline) sono

Nortriptilina idrocloruro (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) capsule USP (equivalente a 75 mg di nortriptiline) sono

Dispensare in un contenitore stretto come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini.

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Watson Laboratories Inc. Corona CA 92880. USA. Revisionato: agosto 2007. FDA Rev Data: 1/4/2002

Effetti collaterali for Nortriptyline Hydrochloride

Nota:

Nell'elenco seguenti sono incluse alcune reazioni avverse che non sono state riportate con questo farmaco specifico. Tuttavia, le somiglianze farmacologiche tra i farmaci antidepressivi triciclici richiedono che ciascuna delle reazioni venga considerata quando viene somministrata la nortriptilina.

Cardiovascolare

- Ipotensione Ipertensione Tachicardia Palpitazione Miocardio Aritmia Aritmia Cicchia del blocco cardiaco.

Psichiatrico

- stati confusionali (specialmente negli anziani) con le delusioni di disorientamento del disorientamento delle allucinazioni; Agitazione di irrequietezza d'ansia; Insomnia Panic Nightmares; ipomania; esacerbazione della psicosi.

Neurologico

- intorpidimento formicolio parestesie delle estremità; Incoordination Atassia tremori; Neuropatia periferica; sintomi extrapiramidali; Alterazione delle convulsioni nei modelli EEG; acufene.

Anticolinergico

- faucia secca e adenite sublinguale raramente associata; Disturbo della visione sfocata di alloggio midriasi; costipazione ileo paralitico; Conservazione urinaria ritardata la dilatazione della minzione del tratto urinario. Allergico - Petechia di cutari cutanei orticaria che prude la fotosensibilizzazione (evitare un'esposizione eccessiva alla luce solare); Edema (generale o di faccia e lingua) Febbre incrociata di farmaco con altri farmaci triciclici.

Ematologico

- Depressione del midollo osseo compresa l'agranulocitosi; eosinofilia ; porpora; trombocitopenia.

Gastrointestinale

- Nausea e vomito Anoressia Epigastric Diarrea Diarrea a gusto peculiare STEMMATITIS ADOMINALE CRAMPSE NERO.

Endocrino

- Gynecomastia nell'ingrandimento del seno maschile e galattorrea nella femmina; Libido aumentato o ridotto impotenza ; gonfiore testicolare; elevazione o depressione dei livelli di zucchero nel sangue; Sindrome della secrezione inappropriata di ADH (ormone antidiuretico).

Altro

- Ittero (simulazione ostruttiva) Funzione epatica alterata; aumento o perdita di peso; sudore; arrossamento; Nocturia di frequenza urinaria; affaticamento della sonnolenza di debolezza; mal di testa; gonfiore parotide; Alopecia.

Sintomi di astinenza

- Sebbene questi non siano indicativi di brusca cessazione del trattamento dopo una terapia prolungata può produrre mal di testa e malessere di nausea.

Interazioni farmacologiche for Nortriptyline Hydrochloride

La somministrazione di reserpina durante la terapia con un antidepressivo triciclico ha dimostrato di produrre un effetto stimolante in alcuni pazienti depressi.

Sono necessarie una stretta supervisione e un attento aggiustamento del dosaggio quando viene utilizzato la nortriptilina cloridrato con altri farmaci anticolinergici e farmaci simpatomimetici.

La somministrazione concomitante di cimetidina e antidepressivi triciclici può produrre aumenti clinicamente significativi delle concentrazioni plasmatiche dell'antidepressivo triciclico. Il paziente deve essere informato che la risposta all'alcol può essere esagerata.

Un caso di significativo ipoglicemia è stato riportato in un paziente diabetico di tipo II mantenuto su clorpropamide (250 mg/die) dopo l'aggiunta di nortriptilina (125 mg/die).

Farmaci metabolizzati da P450 2d6

L'attività biochimica del farmaco metabolizzante il citocromo isozima p450 2d6 (debrisochina idrossilasi) è ridotta in un sottoinsieme della popolazione caucasica (circa il 7% al 10% dei caucasici sono chiamati metabolizzatori poveri); Le stime affidabili della prevalenza di una ridotta attività isozima P450 2d6 tra le popolazioni asiatiche e altre popolazioni non sono ancora disponibili. I metabolizzatori poveri hanno concentrazioni plasmatiche più alte del previsto di antidepressivi triciclici (TCA) quando si sono somministrate dosi abituali. A seconda della frazione di farmaco metabolizzato da p450 2d6, l'aumento della concentrazione plasmatica può essere piccolo o abbastanza grande (aumento di 8 volte dell'AUC plasmatico del TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1 C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the co-administration of TCAs with any of the SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

L'uso concomitante di antidepressivi triciclici con farmaci in grado di inibire il citocromo P450 2D6 può richiedere dosi più basse di quanto solitamente prescritte per l'antidepressivo triciclico o l'altro farmaco. Inoltre, ogni volta che uno di questi altri farmaci viene ritirato dalla co-terapia, può essere necessaria una dose maggiore di antidepressivo triciclico. È desiderabile monitorare i livelli plasmatici di TCA ogni volta che un TCA verrà somministrato con un altro farmaco noto per essere un inibitore di P450 2D6.

Avvertimenti for Nortriptyline Hydrochloride

Peggioramento clinico e rischio di suicidio

I pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) sia adulti che pediatrici possono sperimentare il peggioramento della loro depressione e/o l'emergere di ideazione e comportamento suicidarie (suicidalità) o cambiamenti insoliti nel comportamento indipendentemente dal fatto che stiano assumendo o meno farmaci antidepressivi e questo rischio può persistere fino a quando non si verificano una remissione significativa. Il suicidio è un rischio noto di depressione e alcuni altri disturbi psichiatrici e questi stessi disturbi sono i più forti predicatori di suicidio. Vi è stata una preoccupazione di vecchia data che gli antidepressivi possano avere un ruolo nell'indurre il peggioramento della depressione e l'emergere della suicidalità in alcuni pazienti durante le prime fasi del trattamento. Le analisi aggregate di percorsi a breve termine controllati con placebo di farmaci antidepressivi (SSRI e altri) hanno mostrato che questi farmaci aumentano il rischio di pensiero e comportamento suicidario (suicidalità) nei bambini adolescenti e giovani adulti (di età compresa tra 18 e 44 anni) con il disturbo depressivo maggiore (MDD) e altri disturbi psichiatrici. Studi a breve termine non hanno mostrato un aumento del rischio di suicidalità con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti oltre i 24 anni; C'è stata una riduzione con antidepressivi rispetto al placebo negli adulti di età pari o superiore a 65 anni.

Le analisi aggregate di studi controllati con placebo su bambini e adolescenti con disturbo ossessivo compulsivo MDD (DOC) o altri disturbi psichiatrici includevano un totale di 24 studi a breve termine di 9 farmaci antidepressivi in ​​oltre 4400 pazienti. Le analisi aggregate di studi controllati con placebo su adulti con MDD o altri disturbi psichiatrici includevano un totale di 295 studi a breve termine (durata mediana di 2 mesi) di 11 farmaci antidepressivi in ​​oltre 77000 pazienti. Vi è stata una notevole variazione del rischio di suicidalità tra i farmaci, ma una tendenza verso un aumento dei pazienti più giovani per quasi tutti i farmaci studiati. Vi sono state differenze nel rischio assoluto di suicidalità attraverso le diverse indicazioni con la massima incidenza in MDD. Le differenze di rischio (farmaco vs placebo) erano tuttavia relativamente stabili entro gli strati di età e attraverso le indicazioni. Queste differenze di rischio (differenza di droga-placebo nel numero di casi di suicidalità per 1000 pazienti trattati) sono fornite nella Tabella 1.

Tabella 1

Non si sono verificati suicidi in nessuno degli studi pediatrici. Ci sono stati suicidi nelle prove degli adulti, ma il numero non era sufficiente per raggiungere alcuna conclusione sull'effetto della droga sul suicidio.

Non è noto se il rischio di suicidalità si estenda all'uso a più lungo termine, cioè oltre diversi mesi. Tuttavia, ci sono prove sostanziali da prove di manutenzione controllate con placebo negli adulti con depressione che l'uso di antidepressivi può ritardare la recidiva della depressione.

Tutti i pazienti trattati con antidepressivi per qualsiasi indicazione devono essere monitorati in modo appropriato e osservati da vicino per il peggioramento della suicidalità clinica e cambiamenti insoliti nel comportamento, specialmente durante i primi mesi di un ciclo di terapia farmacologica o, a volte, aumenta o diminuisce.

I seguenti sintomi Ansia Agitazione Attacchi di panico Insomnia Irritabilità Ostilità Aggressività Impulsività Akathisia (irrequietezza psicomotoria) L'ipomania e la mania sono state riportate in pazienti adulti e pediatrici trattati con antidepressivi per il disturbo depressivo maggiore, nonché per altre indicazioni sia psichiatriche che non psichiatriche. Sebbene non sia stato stabilito un legame causale tra l'emergere di tali sintomi e il peggioramento della depressione e/o l'emergere di impulsi suicidari, vi è preoccupante che tali sintomi possano rappresentare i precursori della suicidalità emergente.

Si dovrebbe prendere in considerazione il cambiamento del regime terapeutico, incluso la possibilità di interrompere il farmaco in pazienti la cui depressione è persistentemente peggiore o che stanno vivendo suicidalità emergenti o sintomi che potrebbero essere precursori a peggiorare la depressione o la suicidalità, specialmente se questi sintomi sono brusci gravi all'esordio o non erano parte del sintomi del paziente.

Le famiglie e gli operatori sanitari di pazienti che vengono trattati con antidepressivi per il disturbo depressivo maggiore o altre indicazioni sia psichiatriche che non psichiatriche dovrebbero essere avvisate della necessità di monitorare i pazienti per l'emergere di irritabilità dell'agitazione cambiamenti insoliti nel comportamento e gli altri sintomi sopra descritti, nonché l'emergenza della suicidalità e per denunciare immediatamente tali sintomi agli fornitori di assistenza sanitaria. Tale monitoraggio dovrebbe includere l'osservazione quotidiana da parte di famiglie e caregiver. Le prescrizioni per le capsule di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) devono essere scritte per la più piccola quantità di compresse coerenti con una buona gestione del paziente al fine di ridurre il rischio di overdose.

Screening dei pazienti per il disturbo bipolare

Un episodio depressivo maggiore può essere la presentazione iniziale di disturbo bipolare . Si ritiene generalmente (sebbene non stabilito in studi controllati) che il trattamento di un tale episodio con un solo antidepressivo possa aumentare la probabilità di precipitazione di un episodio misto/maniacale nei pazienti a rischio di disturbo bipolare. Non è noto se uno dei sintomi sopra descritti rappresenta una tale conversione. Tuttavia, prima di iniziare il trattamento con i pazienti antidepressivi con sintomi depressivi, dovrebbe essere adeguatamente screening per determinare se sono a rischio di disturbo bipolare; Tale screening dovrebbe includere una storia psichiatrica dettagliata che include una storia familiare di disturbo bipolare suicidio e depressione. Va notato che il cloridrato di Nortrityline non è approvato per l'uso nel trattamento della depressione bipolare.

I pazienti con malattia cardiovascolare dovrebbero essere somministrati a capsule di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) solo a capsule) solo sotto una stretta supervisione a causa della tendenza del farmaco a produrre tachicicardia del seno e di prolungare il tempo di condimento. Si sono verificate aritmia e ictus di infarto miocardico. L'azione antiipertensiva della guanethidina e degli agenti simili possono essere bloccate. A causa della sua attività anticolinergica che le capsule di nortriptilina idrocloruro (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina capsule idrocloruro) capsule) dovrebbero essere usate con grande cautela nei pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno i pazienti che hanno glaucoma o una storia di conservazione urinaria. I pazienti con una storia di convulsioni devono essere seguiti da vicino quando le capsule di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) viene somministrato in modo che questo farmaco è noto per abbassare la soglia convulsiva. È necessaria una grande cura se il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) viene somministrato a capsule) ai pazienti ipertiroidei o a coloro che ricevono farmaci per la tiroide poiché possono svilupparsi aritmie cardiache.

Il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) può compromettere le capacità mentali e/o fisiche richieste per le prestazioni di compiti pericolosi come macchinari operativi o guidare un'auto; Pertanto il paziente dovrebbe essere avvertito di conseguenza.

Il consumo eccessivo di alcol in combinazione con la terapia nortriptilina può avere un effetto potenziante che può portare al pericolo di un aumento dei tentativi suicidari o del sovradosaggio, specialmente nei pazienti con storie di disturbi emotivi o ideazione suicidaria.

La somministrazione concomitante di chinidina e nortriptilina può comportare un'emivita plasmatica significativamente più lunga AUC e una minore clearance della nortriptilina.

Usa in gravidanza

Uso sicuro di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) durante la gravidanza e l'allattamento non è stato stabilito; Pertanto, quando il farmaco viene somministrato a pazienti in gravidanza, madri che allattano o donne di potenziale di gravidanza, i potenziali benefici devono essere valutati contro i possibili pericoli. Gli studi sulla riproduzione degli animali hanno prodotto risultati inconcludenti.

Precauzioni for Nortriptyline Hydrochloride

Informazioni per i pazienti

I prescrittori o altri professionisti della salute dovrebbero informare i pazienti con le loro famiglie e i loro operatori sanitari sui benefici e sui rischi associati al trattamento con le capsule di nortriptilina cloridrato (nodrocloruro di nortriptilina (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina idrocloruro)) e dovrebbe consigliare loro nel suo uso appropriato. Un paziente Guida ai farmaci A proposito di medicinali antidepressivi depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidarie sono disponibili per le capsule di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato)). Il prescrittore o il professionista sanitario dovrebbe istruire ai pazienti le loro famiglie e i loro caregiver a leggere la guida ai farmaci e dovrebbero aiutarli a comprendere il suo contenuto. Ai pazienti dovrebbe avere l'opportunità di discutere il contenuto del Guida ai farmaci E to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Guida ai farmaci è ristampato alla fine di questo documento.

I pazienti dovrebbero essere consigliati dei seguenti problemi e chiedere di avvisare il loro prescrittore se questi si verificano durante l'assunzione di capsule) cloridrato di nortriptilina (capsule di nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina (noririptilina cloridrato).

Peggioramento clinico e rischio di suicidio

I pazienti con le loro famiglie e i loro caregiver dovrebbero essere incoraggiati ad essere attenti all'emergere di ansia agitazione attacchi di panico Insomnia Irritabilità dell'ostilità Aggressività Impulsività Akathisia (irrequietezza psicomotoria) Ipomania Mania Altri cambiamenti insoliti nel peggioramento del comportamento che peggiorano la depressione e la depressione suicida soprattutto durante il trattamento antidepressivo e quando la dose si è adattata o diminuita. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti dovrebbero essere consigliati di cercare l'emergere di tali sintomi su base giornaliera poiché i cambiamenti possono essere bruschi. Tali sintomi dovrebbero essere segnalati al prescrittore o al professionista della salute del paziente, specialmente se sono gravi brusci all'esordio o non facevano parte dei sintomi di presentazione del paziente. Sintomi come questi possono essere associati ad un aumentato rischio di pensiero e comportamento suicidi e indicano la necessità di un monitoraggio molto stretto e possibilmente cambiamenti nel farmaco.

L'uso di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato capsule) capsule) nei pazienti schizofrenici può provocare un'esacerbazione della psicosi o può attivare sintomi del latenti schizofrenici. Se il farmaco viene somministrato a pazienti iperattivi o agitati, può verificarsi ansia e agitazione. Nei pazienti manico-depressivi di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) possono causare i sintomi della fase maniacale.

Troublesome patient hostility may be aroused by the use of nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride (nortriptyline hydrochloride capsules) capsules) capsules) . Epileptiform seizures may accompany its administration as is true of other drugs of its class.

Quando è essenziale, il farmaco può essere somministrato con terapia elettroconvulsiva sebbene i pericoli possano essere aumentati. Interrompere il farmaco per diversi giorni, se possibile, prima della chirurgia elettiva.

La possibilità di un tentativo suicida da parte di un paziente depresso rimane dopo l'inizio del trattamento; A questo proposito è importante che la quantità meno possibile di droga sia distribuita in qualsiasi momento.

Sono stati segnalati sia l'elevazione che l'abbassamento dei livelli di zucchero nel sangue.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nella popolazione pediatrica non è stata stabilita (vedi Avvertenza della scatola E Avvertimenti - Peggioramento clinico e rischio di suicidio ). Chiunque stia considerando l'uso del nortriptilina cloridrato in un bambino o adolescente deve bilanciare i potenziali rischi con il bisogno clinico.

Uso geriatrico

Studi clinici di Nortriptilina HCI non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Un'altra esperienza clinica segnalata indica che come con altri antidepressivi triciclici eventi avversi epatici (caratterizzati principalmente da ittero e enzimi epatici elevati) sono osservati molto raramente in pazienti geriatrici e decessi associati a danni al fegato colestatico sono stati riportati in istanze isolate. La funzione cardiovascolare in particolare le aritmie e le fluttuazioni della pressione sanguigna dovrebbero essere monitorate. Ci sono stati anche segnalazioni di stati confusionali a seguito di somministrazione di antidepressivi triciclici negli anziani. Sono state anche riportate concentrazioni plasmatiche più elevate della nortriptilina attivo metabolite 10-idrossinortriptilina. Come con altri antidepressivi triciclici, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere solitamente limitata alla più piccola dose giornaliera totale efficace (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Overdose Information for Nortriptyline Hydrochloride

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestazioni

Le manifestazioni critiche del sovradosaggio includono: disritmie cardiache shock di ipotensione grave insufficienza cardiaca congestizia Convulsioni dell'edema polmonare e depressione del SNC incluso il coma. I cambiamenti nell'elettrocardiogramma in particolare nell'asse o nella larghezza QRS sono indicatori clinicamente significativi della tossicità antidepressiva triciclica.

Altro signs of overdose may include: confusion irrequietezza disturbed concentration transient visual hallucinations dilated pupils agitazione hyperactive reflexes stupor drowsiness muscle rigidity vomito hypothermia hyperpyrexia or any of the acute symptoms listed under ADVERSE REACTIONS. There have been reports of patients recovering from nortriptyline overdoses of up to 525 mg.

Gestione

Generale

Ottenere un ECG e avviare immediatamente il monitoraggio cardiaco. Proteggi le vie aeree del paziente stabilisci una linea endovenosa e avvia la decontaminazione gastrica. Sono necessarie almeno sei ore di osservazione con monitoraggio cardiaco e osservazione per segni di SNC o disritmie cardiache ipotensione della depressione respiratoria e blocchi di conduzione e convulsioni. Se si verificano segni di tossicità in qualsiasi momento durante questo periodo è necessario un monitoraggio esteso. Ci sono casi clinici di pazienti che soccombono a disritmie fatali in ritardo dopo il sovradosaggio; Questi pazienti avevano prove cliniche di avvelenamento significativo prima della morte e la maggior parte ha ricevuto decontaminazione gastrointestinale inadeguata. Il monitoraggio dei livelli di farmaci plasmatici non dovrebbe guidare la gestione del paziente.

Gastrointestinale Decontamination

Tutti i pazienti sospettati di sovradosaggio antidepressivo triciclico devono ricevere decontaminazione gastrointestinale. Ciò dovrebbe includere lavaggi gastrici di grande volume seguito da carbone attivo. Se la coscienza è compromessa, le vie aeree dovrebbero essere fissate prima di Lavage. L'emesi è controindicata.

Cardiovascolare

Una durata del QRS a piombo massimo di ≥ 0,10 secondi può essere la migliore indicazione della gravità del sovradosaggio. Il bicarbonato di sodio per via endovenosa deve essere utilizzato per mantenere il pH sierico nell'intervallo da 7,45 a 7,55. Se la risposta del pH è anche un'iperventilazione inadeguata. L'uso concomitante di iperventilazione e bicarbonato di sodio deve essere fatto con estrema cautela con un frequente monitoraggio del pH. Un pH> 7,60 o un PC02 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A E 1 C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide E procainamide).

In rari casi L'emoperfusione può essere utile nell'instabilità cardiovascolare refrattaria acuta nei pazienti con tossicità acuta. Tuttavia, le trasfusioni di scambio di dialisi peritoneale di emodialisi e la diuresi forzata sono state generalmente riportate come inefficaci nell'avvelenamento antidepressivo triciclico.

CNS

Nei pazienti con depressione del SNC è consigliato l'intubazione precoce a causa del potenziale per un improvviso deterioramento. Le convulsioni dovrebbero essere controllate con benzodiazepine o se si tratta di altri anticonvulsivanti (ad esempio fenitoina fenobarbitale). La fisostigmina non è raccomandata se non per trattare i sintomi potenzialmente letali che non rispondono ad altre terapie e quindi in consultazione con un centro di controllo del veleno.

Psichiatrico Follow-up

Poiché il sovradosaggio è spesso i pazienti deliberati possono tentare il suicidio con altri mezzi durante la fase di recupero. Il riferimento psichiatrico può essere appropriato.

Gestione pediatrica

I principi di gestione dei overdosaggi per bambini e adulti sono simili. Si raccomanda fortemente che il medico contatti il ​​centro di controllo del veleno locale per un trattamento pediatrico specifico.

Controindicazioni for Nortriptyline Hydrochloride

L'uso di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) o altri antidepressivi triciclici contemporaneamente con un inibitore della monoamina ossidasi (MAO). Crisi iperpiretici si sono verificate gravi convulsioni e vittime quando sono stati usati antidepressivi triciclici simili in tali combinazioni. Si consiglia di aver interrotto l'inibitore MAO per almeno due settimane prima dell'inizio del trattamento con nortriptilina cloridrato. I pazienti ipersensibili alle capsule di nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) non devono essere somministrate il farmaco.

La sensibilità incrociata tra nortriptilina cloridrato e altre dibenzazepine è una possibilità.

Il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) è controindicato durante il periodo di recupero acuto dopo infarto miocardico.

Farmacologia clinica for Nortriptyline Hydrochloride

Il meccanismo di elevazione dell'umore da parte degli antidepressivi triciclici è attualmente sconosciuto. Il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) non è un inibitore della monoamina ossidasi. Inibisce l'attività di agenti diversi come l'istamina 5-idrossitriptamina e acetilcolina. Aumenta l'effetto pressorte della noradrenalina ma blocca la risposta del pressale della fenetilammina. Gli studi suggeriscono che il nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) capsule) interferisce con il rilascio di trasporto e lo stoccaggio di catecolamine. Le tecniche di condizionamento operante nei ratti e nei piccioni suggeriscono che la nortriptilina cloridrato (capsule di nortriptilina cloridrato) ha una combinazione di proprietà stimolanti e depressivi.

Informazioni sul paziente per nortriptilina cloridrato

Guida ai farmaci

Medicinali antidepressivi depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidarie

Leggi la guida ai farmaci che viene fornito con te o la medicina antidepressiva del tuo familiare. Questa guida ai farmaci riguarda solo il rischio di pensieri e azioni suicidarie con medicinali antidepressivi. Parla con il tuo o il tuo operatore sanitario del tuo familiare di:

• Tutti i rischi e i benefici del trattamento con medicinali antidepressivi
• Tutte le scelte di trattamento per la depressione o altre gravi malattie mentali

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali antidepressivi depressione e altre gravi malattie mentali e pensieri o azioni suicidarie?

1. Le medicine antidepressive possono aumentare i pensieri o le azioni suicidarie in alcuni adolescenti e giovani adulti nei primi mesi di trattamento.
2. La depressione e altre gravi malattie mentali sono le cause più importanti di pensieri e azioni suicidari. Alcune persone possono avere un rischio particolarmente elevato di avere pensieri o azioni suicidarie. Questi includono persone che hanno (o hanno una storia familiare di) malattia bipolare (chiamata anche malattia maniaco-depressiva) o pensieri o azioni suicidarie.
3. Come posso fare attenzione e provare a prevenire pensieri e azioni suicidi in me stesso o in un membro della famiglia?
   • Presta molta attenzione a eventuali cambiamenti, in particolare improvvisi cambiamenti nei comportamenti dell'umore o ai sentimenti. Questo è molto importante quando viene avviata una medicina antidepressiva o quando la dose viene cambiata.
   • Chiama subito il fornitore di assistenza sanitaria per segnalare cambiamenti nuovi o improvvisi nei pensieri o nei sentimenti del comportamento dell'umore.
   • Conservare tutte le visite di follow-up con il fornitore di assistenza sanitaria come previsto. Chiama il fornitore di assistenza sanitaria tra le visite secondo necessità, specialmente se si hanno preoccupazioni per i sintomi.

Chiama subito un operatore sanitario se tu o il tuo familiare avete uno dei seguenti sintomi soprattutto se siete più peggio o ti preoccupi:

• Pensieri sul suicidio o la morte
• tentativi di suicidarsi
• depressione nuova o peggiore
• ansia nuova o peggiore
• sentirsi molto agitato o irrequieto
• attacchi di panico
• problemi a dormire (insonnia)
• irritabilità nuova o peggiore
• agire aggressivo essere arrabbiato o violento
• agire su impulsi pericolosi
• Un estremo aumento dell'attività e parlare (mania)
• Altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

Cos'altro devo sapere sui medicinali antidepressivi?

• Non fermare mai una medicina antidepressiva senza prima parlare con un operatore sanitario. L'arresto di una medicina antidepressiva improvvisamente può causare altri sintomi.
• Gli antidepressivi sono medicinali usati per trattare la depressione e altre malattie. È importante discutere tutti i rischi di trattamento della depressione e anche i rischi di non trattarla. I pazienti e le loro famiglie o altri caregiver dovrebbero discutere tutte le scelte terapeutiche con il medico non solo l'uso di antidepressivi.
• I medicinali antidepressivi hanno altri effetti collaterali. Parla con il medico degli effetti collaterali della medicina prescritta per te o per il tuo familiare.
• I medicinali antidepressivi possono interagire con altri medicinali. Conosci tutte le medicine che tu o il tuo familiare assumono. Mantieni un elenco di tutti i medicinali per mostrare il medico. Non avviare nuovi medicinali senza prima verificare con il proprio medico.
• Non tutti i medicinali antidepressivi prescritti per i bambini sono approvati dalla FDA per l'uso nei bambini. Parla con il fornitore di assistenza sanitaria di tuo figlio per ulteriori informazioni.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per tutti gli antidepressivi. Revisionato: agosto 2007.