Sollievo

Rischio cardiovascolare

• FANSEs may cause an increased risk of serious cardiovascolare thrombotic events myocardial infarction E stroke which can be fatal. This risk may increase with duration of use. Patients with cardiovascolare disease or risk factors for cardiovascolare disease may be at a greater risk (See Avvertimenti ).
• RelAfen (Nabumetone) è controindicato per il trattamento del dolore per-operatorio nell'ambiente della chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG) (vedi Avvertimenti ).

Rischio gastrointestinale

• FANSEs cause an increased risk of serious gastrointestinal adverse events including bleeding ulceration E perforation of the stomach or intestines which can be fatal. These events can occur at any time during use E senza sintomi di avvertimento. Anziano patients are at greater risk for serious gastrointestinal events (see Avvertimenti ).

Descrizione per Relafen

Relafen (Nabumetone) è un naftilalcanone designato chimicamente come 4- (6-metossi-2-naftalenil) -2-butanone. Ha la seguente struttura:

Il nabumetone è una sostanza cristallina da bianco a bianco sporco con un peso molecolare di 228,3. È non acidico e praticamente insolubile in acqua ma solubile nell'alcol e nella maggior parte dei solventi organici. Ha un coefficiente di partizione con tampone fosfato di n-ottanolo di 2400 a pH 7,4.

Compresse per somministrazione orale: ogni compressa rivestita di film a forma di ovale contiene 500 mg o 750 mg di nabumetone. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da glicolato di sodio con cellulosio microcristalloso di microcrosacrosolosio per cellulosa di cellulosio di idiotilico di ipromellosfato di glicolato di sodio e biossido di titanio. Le compresse da 750 mg contengono anche ossidi di ferro.

Usi per RelAfen

Considera attentamente i potenziali benefici e i rischi delle compresse di nabumetone e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare compresse Nabumetone. Utilizzare la dose più bassa efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti (vedi Avvertimenti ).

Le compresse di nabumetone sono indicate per il sollievo di segni e sintomi di osteoartrite e artrite reumatoide.

Dosaggio per RelAfen

Considera attentamente i potenziali benefici e i rischi delle compresse di nabumetone e altre opzioni di trattamento prima di decidere di utilizzare compresse Nabumetone. Utilizzare la dose più bassa efficace per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento dei singoli pazienti (vedi Avvertimenti ).

Dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale con compresse di nabumetone, la dose e la frequenza devono essere regolate per soddisfare le esigenze di un singolo paziente.

Osteoartrite e artrite reumatoide

La dose di partenza raccomandata è 1000 mg presi come una dose singola con o senza cibo. Alcuni pazienti possono ottenere un maggiore sollievo sintomatico da 1500 mg a 2000 mg al giorno. Le compresse di nabumetone possono essere riportate in una dose singola o due volte al giorno. I dosaggi superiori a 2000 mg al giorno non sono stati studiati. La dose più bassa efficace dovrebbe essere utilizzata per il trattamento cronico (vedi Avvertimenti ). Patients weighing under 50 kg may be less likely to require dosages beyond 1000 mg; therefore after observing the response to initial therapy the dose should be adjusted to meet individual patients' requirements.

Come fornito

Sollievo Le compresse di nabumetone USP da 500 mg sono compresse a forma di capsula modificata bianca debossa con HT su un lato e 500 dall'altro. Sono disponibili in bottiglie di: 30 compresse - Ndc 73684-100-30.

Sollievo Le compresse di nabumetone USP 750 mg sono compresse a forma di capsule modificate bianche debilate con HT su un lato e 750 dall'altro. Sono disponibili in bottiglie di: 30 compresse - Ndc 73684-101-30.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini (come richiesto).

Prodotto per: Blucrest Pharmaceuticals LLC. Hazlet NJ 07730. Revisionato: marzo 2020

Effetti collaterali for Sollievo

Informazioni avverse di reazione sono state derivate da studi clinici a etichetta aperta e martellatura aperta e dall'esperienza di marketing mondiale. Nella descrizione seguente i tassi degli eventi più comuni (maggiore dell'1%) e molti degli eventi meno comuni (meno dell'1%) rappresentano i risultati degli studi clinici statunitensi.

Dei 1677 pazienti che hanno ricevuto Nabumetone durante gli studi clinici statunitensi 1524 sono stati trattati per almeno 1 mese 1327 per almeno 3 mesi 929 per almeno un anno e 750 per almeno 2 anni. Più di 300 pazienti sono stati trattati per 5 anni o più.

Le reazioni avverse più frequentemente riportate erano correlate al tratto gastrointestinale e includevano la diarrea dispepsia e il dolore addominale.

Incidenza ≥ 1% - Probabilmente correlato causalmente

Gastrointestinale

Diarrea (14%) Dispepsia (13%) Dolore addominale (12%) Costipazione ¹ flatulenza ¹ nausea ¹ sgabello positivo guaiac ¹ Vomito di stomatite da gastrite secca.

Sistema nervoso centrale

Vertigini ¹ mal di testa ¹ Affaticamento ha aumentato la somnolenza del nervosismo di insonnia.

Dermatologico

Prurito ¹ eruzione cutanea ¹ .

Sensi speciali

Ringing ¹ .

Varie

Edema ¹ .

¹ Incidenza della reazione riportata tra il 3% e il 9%. Le reazioni che si verificano nell'1% al 3% dei pazienti non sono contrassegnate.

Incidenza <1% - Probably Causally Related ²

Gastrointestinale

Anoressia l'itteria duodenale Duodenal Dysfagia Gastroenterite gastroenterite Gastroenterite Il sanguinamento gastrointestinale ha aumentato le anomalie epatiche dell'appetito melena insufficienza epatica.

Sistema nervoso centrale

Agitazione dell'astenia Ansia Confusione Depressione Malaise Parestesia tremore vertigini.

Dermatologico

Eruzioni bollose Photosensity orticaria pseudoporphyria cutanea tarda tarda tossica necrolisi epidermica eritema multiforme di Stevens-Johnson Sindrome.

Cardiovascolare

Vasculite.

Metabolico

Aumento di peso.

Respiratorio

Polmonite eosinofila di dispnea pneumonite da pneumonite interstiziale idiopatica.

Genitourinario

Albuminuria azotemia iperuricemia di nefrite interstiziale sindrome nefrotica insufficienza renale sanguinante vaginale.

Sensi speciali

Visione anormale.

Ematologico/linfatico

Trombocitopenia.

Ipersensibilità

Reazione anafilattoide Edema anafilassi angioneurotico.

² Le reazioni avverse riportate solo nell'esperienza post -marketing in tutto il mondo o nella letteratura non osservate negli studi clinici sono considerate più rare e sono in corsivo.

Incidenza <1% - Causal Relationship Unknown

Gastrointestinale

Bilirubinuria duodenite che erutta le calcoli biliari gingivite glussite pancreatite sanguinamento rettale.

Sistema nervoso centrale

Incubi.

Dermatologico

Acne Alopecia.

Cardiovascolare

Angina Arithmia Ipertensione Ipertensione Myocardio Palpitations sincope tromboflebitis.

Respiratorio

Tosse dell'asma.

Genitourinario

Disuria Ematuria Impotenza renale Pietre renali.

Sensi speciali

Disturbo del gusto.

Corpo nel suo insieme

Febbre brividi.

Ematologico/linfatico

Anemia leucopenia granulocitopenia.

Metabolico/Nutritional

Iperglicemia perdita di peso iponokalemia.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare volontariamente effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Interazioni farmacologiche for Sollievo

Ace-inibitori

I rapporti suggeriscono che i FANS possono ridurre l'effetto antiipertensivo degli ACE-inibitori. Questa interazione dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti che prendono i FANS in concomitanza con gli inibitori ACE.

Aspirina

Quando le compresse di nabumetone vengono somministrate con aspirina, il legame proteico viene ridotto sebbene la clearance del nabumetone libero non sia alterata. Il significato clinico di questa interazione non è noto; Tuttavia, come per gli altri FANS, la somministrazione concomitante di compresse di nabumetone e aspirina non è generalmente raccomandata a causa del potenziale di maggiori effetti avversi.

Diuretici

Studi clinici e osservazioni post -marketing hanno dimostrato che le compresse di nabumetone possono ridurre l'effetto natriuretico di furosemide e tiazidi in alcuni pazienti. Questa risposta è stata attribuita all'inibizione della sintesi renale della prostaglandina. Durante la terapia concomitante con FANS il paziente deve essere osservato da vicino per i segni di insufficienza renale (vedi Avvertimenti ) oltre a garantire l'efficacia diuretica.

Litio

FANSEs have produced an elevation of plasma litio levels E a reduction in renal litio clearance. The mean minimum litio concentration increased 15% E the renal clearance was decreased by approximately 20%. These effects have been attributed to inhibition of renal prostaglEin synthesis by the FANSE. Thus when FANSEs E litio are administered concurrently subjects should be observed carefully for signs of litio toxicity.

Metotrexato

FANSEs have been reported to competitively inhibit metotrexato accumulation in rabbit kidney slices. This may indicate that they could enhance the toxicity of metotrexato. Caution should be used when FANSEs are administered concomitantly with metotrexato.

Warfarin

Gli effetti del warfarin e dei FANS sul sanguinamento gastrointestinale sono sinergici in modo tale che gli utenti di entrambi i farmaci abbiano un rischio di sanguinamento grave di GI superiore agli utenti di entrambi i farmaci.

In vitro Gli studi hanno dimostrato che a causa della sua affinità per la proteina 6mNA può spostare altri farmaci legati alle proteine ​​dal loro sito di legame. A cautela dovrebbe essere esercitata durante la somministrazione di compresse di nabumetone con warfarin da quando sono state osservate interazioni con altri FANS.

La somministrazione concomitante di un antiacido contenente in alluminio non ha avuto alcun effetto significativo sulla biodisponibilità di 6mNA. Se somministrato con cibo o latte c'è un assorbimento più rapido; Tuttavia, l'importo totale di 6mNA nel plasma è invariato (vedi Farmacologia clinica ).

Avvertimenti for Sollievo

Cardiovascolare Effects

Cardiovascolare Thrombotic Events

Gli studi clinici di diversi FANS selettivi e non selettivi di COX-2 fino a tre anni hanno mostrato un aumentato rischio di gravi eventi trombotici cardiovascolari (CV) tra cui infarto miocardico (MI) e ictus che possono essere fatali. Sulla base di dati disponibili, non è chiaro che il rischio di eventi trombotici CV sia simile per tutti i FANS. L'aumento relativo di gravi eventi trombotici CV sul basale conferito dall'uso di FANS sembra essere simile in quelli con e senza malattia CV nota o fattori di rischio per la malattia da CV. Tuttavia, i pazienti con malattia CV noti o fattori di rischio avevano una maggiore incidenza assoluta di eventi trombotici CV in eccesso a causa del loro aumento del tasso di base. Alcuni studi osservazionali hanno scoperto che questo aumentato rischio di gravi eventi trombotici CV è iniziato già nelle prime settimane di trattamento. L'aumento del rischio trombotico CV è stato osservato in modo più coerente a dosi più elevate.

Per ridurre al minimo il rischio potenziale per un evento CV avverso nei pazienti trattati con FANS utilizza la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile. I medici e i pazienti dovrebbero rimanere vigili per lo sviluppo di tali eventi durante l'intero corso di trattamento anche in assenza di precedenti sintomi CV. I pazienti devono essere informati sui sintomi di eventi CV gravi e sui passaggi da adottare se si verificano.

Non esistono prove coerenti che l'uso simultaneo dell'aspirina mitiga l'aumento del rischio di gravi eventi trombotici CV associati all'uso di FANS. L'uso simultaneo di aspirina e un FANS come Nabumetone aumenta il rischio di eventi GI gravi (vedi Avvertimenti ).

Stato Post Post Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Chirurgia

Due grandi studi clinici controllati di un FANS selettivo COX-2 per il trattamento del dolore nei primi 10-14 giorni dopo la chirurgia CABG hanno riscontrato una maggiore incidenza di infarto miocardico e ictus. I FANS sono controindicati nell'ambientazione di CABG (vedi Controindicazioni ).

Pazienti post-MI

Studi osservazionali condotti nel registro nazionale danese hanno dimostrato che i pazienti trattati con FANS nel periodo post-MI avevano un aumentato rischio di decesso correlato al CV e mortalità per tutte le cause a partire dalla prima settimana di trattamento. In questa stessa coorte, l'incidenza della morte nel primo anno dopo l'MI era di 20 per 100 persone in pazienti trattati con FANS rispetto a 12 per 100 persone anni in pazienti esposti non nsaid. Sebbene il tasso assoluto di morte sia diminuito in qualche modo dopo il primo anno dopo il MI, l'aumento del rischio relativo di morte negli utenti di FANS ha persistito almeno nei prossimi quattro anni di follow-up.

Evitare l'uso di compresse di Nabumetone in pazienti con un IM recente a meno che i benefici non si prevede che non supereranno il rischio di eventi trombotici CV ricorrenti. Se le compresse di nabumetone vengono utilizzate in pazienti con un recente Monito di MI per segni di ischemia cardiaca.

Ipertensione

FANSEs including nabumetone tablets can lead to onset of new hypertension or worsening of preexisting hypertension either of which may contribute to the increased incidence of CV events. Patients taking thiazides or loop diuretici may have impaired response to these therapies when taking FANSEs. FANSEs including nabumetone tablets should be used with caution in patients with hypertension. Blood pressure (BP) should be monitored closely during the initiation of FANSE treatment E throughout the course of therapy.

Insufficienza cardiaca ed edema

La meta-analisi della collaborazione di Coxib e tradizionali dei FANS di FANSists di studi randomizzati controllati ha dimostrato un aumento di circa due volte dei ricoveri per l'insufficienza cardiaca nei pazienti trattati con selezione COX-2 e pazienti trattati con FANS non selettivi rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio del registro nazionale danese di pazienti con insufficienza cardiaca l'uso di FANS ha aumentato il rischio di ricovero in ospedale per l'insufficienza cardiaca e la morte.

Inoltre, in alcuni pazienti sono stati osservati ritenzioni fluide e edema trattati con FANS. L'uso del nabumetone può attenuare gli effetti CV di diversi agenti terapeutici utilizzati per trattare queste condizioni mediche [ad es. diuretici ace inibitori o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)] [vedi Interazioni farmacologiche ].

Evitare l'uso di compresse di nabumetone nei pazienti con grave insufficienza cardiaca a meno che i benefici non si prevedano di superare il rischio di peggioramento dell'insufficienza cardiaca. Se le compresse di nabumetone vengono utilizzate in pazienti con gravi pazienti di monitoraggio di insufficienza cardiaca per segni di peggioramento dell'insufficienza cardiaca.

Gastrointestinale Effects

Rischio di sanguinamento e perforazione dell'ulcerazione

FANSEs including nabumetone tablets can cause serious gastrointestinal (GI) adverse events including inflammation bleeding ulceration E perforation of the stomach small intestine or large intestine which can be fatal. These serious adverse events can occur at any time with or senza sintomi di avvertimento in patients treated with FANSEs. Only 1 in 5 patients who develop a serious upper GI adverse event on FANSE therapy is symptomatic. Upper GI ulcers gross bleeding or perforation caused by FANSEs occur in approximately 1% of patients treated for 3 to 6 months E in about 2 to 4% of patients treated for 1 year. These trends continue with longer duration of use increasing the likelihood of developing a serious GI event at some time during the course of therapy. However even short-term therapy is not without risk.

In controlled clinical trials involving 1677 patients treated with nabumetone (1140 followed for 1 year and 927 for 2 years) the cumulative incidence of peptic ulcers was 0.3% (95% CI; 0% 0.6%) at 3 to 6 months 0.5% (95% CI; 0.1% 0.9%) at 1 year and 0.8% (95% CI; 0.3% 1.3%) at 2 years. Nei pazienti con medici di ulcera peptica attiva devono valutare i benefici della terapia con il nabumetone contro i possibili pericoli istituire un regime di trattamento dell'ulcera adeguato e monitorare attentamente i progressi dei pazienti.

FANSEs should be prescribed with extreme caution in those with a prior history of ulcer disease or gastrointestinal bleeding. Patients with a prior history of peptic ulcer disease E/or gastrointestinal bleeding who use FANSEs have a greater than 10 fold increased risk for developing a GI bleed compared to patients with neither of these risk factors. Altro factors that increase the risk for GI bleeding in patients treated with FANSEs include concomitant use of oral corticosteroids or anticoagulants longer duration of FANSE therapy fumo use of alcohol età più anziana E poor general health status. Most spontaneous reports of fatal GI events are in elderly or debilitated patients E therefore special care should be taken in treating this population.

Per ridurre al minimo il rischio potenziale per un evento GI avverso nei pazienti trattati con un FANS, la dose più bassa efficace dovrebbe essere utilizzata per la durata più breve possibile. I pazienti e i medici dovrebbero rimanere vigili per segni e sintomi di ulcerazione GI e sanguinamento durante la terapia con FANS e iniziare prontamente ulteriori valutazioni e cure se si sospetta un evento avverso GI grave. Ciò dovrebbe includere l'interruzione del FANS fino a quando non viene escluso un grave evento avverso. Per i pazienti ad alto rischio terapie alternative che non coinvolgono i FANS dovrebbero essere prese in considerazione.

Effetti renali

La somministrazione a lungo termine di FANS ha comportato necrosi papillare renale e altre lesioni renali. La tossicità renale è stata osservata anche nei pazienti in cui le prostaglandine renali hanno un ruolo compensativo nel mantenimento della perfusione renale. In questi pazienti la somministrazione di un FANS comporta una riduzione dose-dipendente nella sintesi della prostaglandina e secondariamente in una riduzione del flusso sanguigno renale che può precipitare la palese decompense renale. I pazienti a maggior rischio di questa reazione sono quelli con disfunzione epatica di insufficienza cardiaca con funzionalità renale alterata che assumono i diuretici e gli anziani. L'interruzione della terapia di FANS è generalmente seguita dal recupero allo stato di pretrattamento.

Malattia renale avanzata

Non sono disponibili informazioni da studi clinici controllati sull'uso di compresse di nabumetone in pazienti con malattia renale avanzata. Pertanto, il trattamento con compresse di nabumetone non è raccomandato in questi pazienti con malattia renale avanzata. Se è consigliabile iniziare il monitoraggio ravvicinato della funzione renale del paziente.

Poiché il nabumetone subisce un ampio metabolismo epatico, nessun aggiustamento del dosaggio del nabumetone è generalmente necessario nei pazienti con lieve insufficienza renale; Tuttavia, come per tutti i pazienti con FANSS con funzionalità renale alterata, devono essere monitorati più da vicino rispetto ai pazienti con normale funzione renale (vedi Farmacologia clinica ). In subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 49 mL/min) there is a 50% increase in unbound plasma 6MNA E dose adjustment may be warranted. The oxidized E conjugated metabolites of 6MNA are eliminated primarily by the kidneys.

Reazioni anafilattoidi

Come con gli altri FANS reazioni anafilattoidi possono verificarsi in pazienti senza un'esposizione precedente a compresse di nabumetone. Le compresse di nabumetone non devono essere somministrate ai pazienti con triade di aspirina. Questo complesso sintomo si verifica in genere nei pazienti asmatici che sperimentano rinite con o senza polipi nasali o che presentano gravi broncospasmo potenzialmente fatali dopo aver assunto aspirina o altri FANS (vedi Controindicazioni E PRECAUZIONI ). Emergency help should be sought in cases where an anaphylactoid reaction occurs.

Reazioni cutanee

FANSEs including nabumetone tablets can cause serious skin adverse events such as exfoliative dermatitis Stevens-Johnson syndrome (SJS) E toxic epidermal necrolysis (TEN) which can be fatal. These serious events may occur without warning. Patients should be informed about the signs E symptoms of serious skin manifestations E use of the drug should be discontinued at the first appearance of skin eruzione cutanea or any other sign of hypersensitivity.

Gravidanza

Alla fine della gravidanza come con gli altri FANS le compresse di nabumetone dovrebbero essere evitati perché può causare una chiusura prematura del Ductus arteriosus.

Precauzioni for Sollievo

Generale

Non ci si può aspettare che le compresse di nabumetone sostituiscano i corticosteroidi o per trattare l'insufficienza dei corticosteroidi. La brusca interruzione dei corticosteroidi può portare all'esacerbazione della malattia. I pazienti in terapia con corticosteroidi prolungati dovrebbero avere la loro terapia rastremata lentamente se si prende una decisione di interrompere i corticosteroidi.

L'attività farmacologica delle compresse di nabumetone nella riduzione della febbre e dell'infiammazione può ridurre l'utilità di questi segni diagnostici nel rilevare complicanze di presunte condizioni dolorose non infettive.

Effetti epatici

Elevazioni borderline di 1 o più test di funzionalità epatica possono verificarsi fino al 15% dei pazienti che assumono FANS tra cui compresse di Nabumetone. Queste anomalie di laboratorio possono progredire possono rimanere invariati o possono essere transitori con la terapia continua. Notevoli aumenti di ALT o AST (circa 3 o più volte il limite superiore del normale) sono stati riportati in circa l'1% dei pazienti in studi clinici con FANS. Inoltre rari casi di gravi reazioni epatiche tra cui l'ittero e la necrosi epatica epatite fulminante fatale e l'insufficienza epatica sono stati segnalati alcuni di loro con esiti fatali. Un paziente con sintomi e/o segni che suggerisce disfunzione epatica o in cui si è verificato un test epatico anormale dovrebbe essere valutato per l'evidenza dello sviluppo di una reazione epatica più grave durante la terapia con compresse di nabumetone. Se si sviluppano segni e sintomi clinici coerenti con la malattia epatica o se si verificano manifestazioni sistemiche (ad es. Eosinofilia ecutata ecc.) Le compresse di nabumetone devono essere interrotte.

Effetti ematologici

L'anemia è talvolta osservata in pazienti che ricevono FANS tra cui compresse di Nabumetone. Ciò può essere dovuto alla perdita di sangue occulto o di ritenzione fluida o di un effetto incompleto descritto sull'eritropoiesi. I pazienti in trattamento a lungo termine con FANS tra cui compresse di nabumetone dovrebbero avere la loro emoglobina o ematocrito controllati se presentano segni o sintomi di anemia.

FANSEs inhibit platelet aggregation E have been shown to prolong bleeding time in some patients. Unlike aspirina their effect on platelet function is quantitatively less of shorter duration E reversible. Patients receiving nabumetone tablets who may be adversely affected by alterations in platelet function such as those with coagulation disorders or patients receiving anticoagulants should be carefully monitored (see Farmacologia clinica ).

Asma preesistente

I pazienti con asma possono avere asma sensibile all'aspirina. L'uso dell'aspirina nei pazienti con asma sensibile all'aspirina è stato associato a grave broncospasmo che può essere fatale. Poiché la reattività incrociata, incluso il broncospasmo tra aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei, è stato riportato in tali pazienti sensibili all'aspirina che le compresse di nabumetone non devono essere somministrate a pazienti con questa forma di sensibilità all'aspirina e dovrebbero essere usate con cautela con pazienti con asma prevedante.

Fotosensibilità

Sulla base del test della fotosensibilità leggera ultravioletta (U.V.) il nabumetone può essere associato a più reazioni all'esposizione al sole di quanto ci si potrebbe aspettare in base ai tipi di abbronzatura della pelle.

Informazioni per i pazienti

I pazienti devono essere informati delle seguenti informazioni prima di iniziare la terapia con un FANS e periodicamente nel corso della terapia in corso. I pazienti dovrebbero anche essere incoraggiati a leggere la guida ai farmaci FANS che accompagna ogni prescrizione dispensata.

1. Cardiovascolare Thrombotic Events Advise patients to be alert for the symptoms of cardiovascolare thrombotic events including dolore al petto fiato corto weakness or slurring of speech E to report any of these symptoms to their health care provider immediately (see Avvertimenti ).
2. Le compresse di nabumetone come altri FANS possono causare disagio gastrointestinale e raramente effetti collaterali GI come ulcere e sanguinamento che possono provocare il ricovero in ospedale e persino la morte. Sebbene le ulcerazioni e il sanguinamento del tratto gastrointestinale gravi possano verificarsi senza i sintomi di avviso, i pazienti, i pazienti devono essere vigili per i segni e i sintomi delle ulcerazioni e del sanguinamento e dovrebbero chiedere consigli medici quando si osservano eventuali segni o sintomi indicativi, tra cui il dolore epigastrico Dispepsia Melena e l'ematemesi. I pazienti dovrebbero essere informati sull'importanza di questo follow-up (vedi Avvertimenti ).
3. Le compresse di nabumetone come altri FANS possono causare gravi effetti collaterali della pelle come la dermatite esfoliativa SJS e dieci che possono causare ricovero in ospedale e persino la morte. Sebbene si possano verificare gravi reazioni cutanee senza avvertire, i pazienti debbano essere attenti per i segni e i sintomi dell'eruzione cutanea e delle vesciche o di altri segni di ipersensibilità come il prurito e dovrebbero chiedere consulenza medica quando si osservano segni o sintomi indicativi. Ai pazienti dovrebbe essere consigliato di fermare immediatamente il farmaco se sviluppano qualsiasi tipo di eruzione cutanea e contatta i loro medici il più presto possibile.
4. I pazienti con insufficienza cardiaca e edema dovrebbero segnalare prontamente segni o sintomi di aumento di peso inspiegabile o edema ai loro medici. Consiglia ai pazienti di essere vigili per i sintomi dell'insufficienza cardiaca congestizia, incluso l'aumento di peso inspiegabile del respiro o l'edema e di contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano tali sintomi. (Vedere Avvertimenti )
5. I pazienti devono essere informati dei segnali di avvertimento e dei sintomi dell'epatotossicità (ad esempio la fatica nausea letargia prurito l'ittero destro del quadrante superiore destro e sintomi simili a influenza). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a fermare la terapia e cercare una terapia medica immediata.
6. I pazienti devono essere informati sui segni di una reazione anafilattoide (ad esempio difficoltà a respirare gonfiore del viso o della gola). Se questi si verificano, i pazienti devono essere istruiti a chiedere un aiuto di emergenza immediato (vedi Avvertimenti ).
7. Alla fine della gravidanza come con gli altri FANS le compresse di nabumetone dovrebbero essere evitati perché possono causare una chiusura prematura del ductus arteriosus.

Test di laboratorio

Poiché le ulcerazioni del tratto gastrointestinale gravi e il sanguinamento possono verificarsi senza avvertire sintomi, i medici dovrebbero monitorare segni o sintomi del sanguinamento gastrointestinale. I pazienti in trattamento a lungo termine con FANS dovrebbero avere il loro CBC e un profilo di chimica controllato periodicamente. Se si verificano segni clinici e sintomi coerenti con le malattie epatiche o renali (ad esempio eruzioni cutanee di eosinofilia ecc.) O se i test epatici anormali persistono o il peggioramento delle compresse di nabumetone devono essere interrotti.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Mutagenesi della carcinogenesi

In 2 anni studi condotti su topi e ratti il ​​nabumetone non ha avuto un effetto tumorigenico statisticamente significativo. Il nabumetone non ha mostrato potenziale mutagenico nel test Ames e Micronucleo del topo in vivo; Tuttavia, i linfociti trattati con nabumetone e 6MNA in coltura hanno mostrato aberrazioni cromosomiche a 80 mcg/mL e concentrazioni più elevate (pari all'esposizione umana media al nabumetone alla dose massima raccomandata).

Compromissione della fertilità

Il nabumetone non ha compromesso la fertilità dei ratti maschi o femmine trattati per via orale a dosi di 320 mg/kg/giorno (1888 mg/m2) prima dell'accoppiamento.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza category C

Studi riproduttivi condotti su ratti e conigli non hanno dimostrato prove di anomalie dello sviluppo. Tuttavia, gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta umana. Non ci sono studi adeguati ben controllati nelle donne in gravidanza. Le compresse di nabumetone dovrebbero essere utilizzate in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Effetti nonteratogeni

A causa degli effetti noti dei farmaci anti-infiammatori non steroidei sul sistema cardiovascolare fetale (chiusura del ductus arteriosus) durante la gravidanza (in particolare la gravidanza tardiva) dovrebbe essere evitato.

Manodopera e consegna

Negli studi di ratto con FANS come con altri farmaci noti per inibire la sintesi della prostaglandina, una maggiore incidenza di distocia ha ritardato il parto e si è verificata una ridotta sopravvivenza del cucciolo. Gli effetti delle compresse di nabumetone sul travaglio e il parto nelle donne in gravidanza sono sconosciuti.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano, tuttavia 6mNA viene escreto nel latte di ratti in allattamento. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano e a causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici di Nabumetone, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Come per qualsiasi attenzione a FANS dovrebbe essere esercitata nel trattamento degli anziani (65 anni e più). Dei 1677 pazienti in studi clinici statunitensi che sono stati trattati con i pazienti di Nabumetone 411 (24%) avevano 65 anni o più; 22 pazienti (1%) avevano 75 anni o più. Non sono state osservate differenze complessive nell'efficacia o nella sicurezza tra questi pazienti più anziani e quelli più giovani. Risultati simili sono stati osservati in uno studio di sorveglianza post-marketing di 1 anno non statunitense su 10800 pazienti trattati con nabumetone di cui 4577 pazienti (42%) avevano 65 anni o più.

Omega 3 Acid Ethyl Esters Lovaza

Informazioni per overdose per Relafen

I sintomi a seguito di overdose di FANS acute sono generalmente limitati alla sonnolenza della letargia che vomito e dolore epigastrico che sono generalmente reversibili con cure di supporto. Può verificarsi sanguinamento gastrointestinale. L'ipertensione insufficienza renale acuta depressione respiratoria e coma possono verificarsi ma sono rari. Sono state riportate reazioni anafilattoidi con ingestione terapeutica di FANS e possono verificarsi a seguito di un sovradosaggio.

I pazienti devono essere gestiti da cure sintomatiche e di supporto a seguito di un sovradosaggio di FANS. Non ci sono antidoti specifici. L'emesi e/o il carbone attivo (da 60 a 100 grammi negli adulti da 1 a 2 g/kg nei bambini) e/o catartico osmotico possono essere indicati in pazienti osservati entro 4 ore dall'ingestione con sintomi o in seguito a un grande overdose (da 5 a 10 volte la dose usuale). La alcalinizzazione di diuresi forzata dell'emodialisi delle urine o dell'emoperfusione potrebbe non essere utile a causa dell'alto legame proteico.

Ci sono stati overdosi fino a 25 grammi di nabumetone riportati senza sequele a lungo termine a seguito di un trattamento di emergenza standard (ovvero lavaggio gastrico a carbone attivo IV-bloccanti H2 ecc.).

Controindicazioni per Relafen

Le compresse di nabumetone sono controindicate nei pazienti con ipersensibilità nota a nabumetone o eccipienti del prodotto.

Le compresse di nabumetone non devono essere somministrate ai pazienti che hanno sperimentato orticaria di asma o reazioni di tipo allergico dopo aver assunto aspirina o altri FANS. In tali pazienti sono state riportate gravi raramente reazioni simili a anafilattiche ai FANS (vedi Avvertimenti E PRECAUZIONI ).

Le compresse di nabumetone sono controindicate nell'impostazione della chirurgia del bypass dell'arteria coronarica (CABG) (vedi Avvertimenti ).

Farmacologia clinica for Sollievo

Sollievo (nabumetone) is a non-steroidal anti-inflammatory drug (FANSE) that exhibits anti-inflammatory analgesic E antipyretic properties in pharmacologic studies. As with other non-steroidal anti-inflammatory agents its mode of action is not known; however the ability to inhibit prostaglEin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.

Il composto genitore è un profarmaco che subisce la biotrasformazione epatica al componente attivo 6-metossi-2-naftilacetico (6MNA) che è un potente inibitore della sintesi della prostaglandina.

È acido e ha un coefficiente di partizione con tampone fosfato: di 0,5 a pH 7,4.

Farmacocinetica : Dopo la somministrazione orale circa l'80% di una dose radiomarcata di nabumetone si trova nelle urine che indicano che il nabumetone è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Il nabumetone stesso non viene rilevato nel plasma perché dopo l'assorbimento subisce una rapida biotrasformazione al principale metabolita attivo 6-metossi-2-naftilacetico acido (6MNA). Circa il 35% di una dose orale di 1000 mg di nabumetone viene convertito in 6mNA e il 50% viene convertito in metaboliti non identificati che vengono successivamente escreti nelle urine. Dopo la somministrazione orale di RelAfen (Nabumetone) 6MNA presenta caratteristiche farmacocinetiche che generalmente seguono un modello a un compartimento con input del primo ordine e l'eliminazione del primo ordine.

6mNA è più del 99% legato alle proteine ​​plasmatiche. La frazione libera dipende dalla concentrazione totale di 6mNA ed è proporzionale alla dose nell'intervallo da 1000 mg a 2000 mg. Si tratta dello 0,2% allo 0,3% a concentrazioni tipicamente raggiunte dopo la somministrazione di 1000 mg di Relafen (Nabumetone) ed è di circa lo 0,6% allo 0,8% delle concentrazioni totali allo stato stazionario dopo la somministrazione giornaliera di 2000 mg.

Le concentrazioni plasmatiche a stato stazionario di 6MNA sono leggermente inferiori a quelle previste dai dati a dose singola. Ciò può derivare dalla frazione più elevata di 6mNA illimitato che subisce una maggiore epatica clearance.

La somministrazione di co -cibo aumenta il tasso di assorbimento e la successiva comparsa di 6mNA nel plasma ma non influisce sull'entità della conversione del nabumetone in 6mNA. Le concentrazioni plasmatiche di picco di 6MNA sono aumentate di circa un terzo.

La somministrazione di co-somministrazione con un antiacido contenente in alluminio non ha avuto alcun effetto significativo sulla biodisponibilità di 6mNA.

Tabella 1. Parametri farmacocinetici medi del metabolita attivo Nabumetone (6MNA) a stato stazionario a seguito di somministrazione orale di dosi di 1000 mg o 2000 mg di RelAfen (Nabumetone)

Le curve simulate nel grafico seguente illustrano la gamma di concentrazioni plasmatiche di metaboliti attive che ci si aspetterebbero dal 95% dei pazienti a seguito di dosi da 1000 mg a 2000 mg allo stato stazionario. L'area cotta incrociata rappresenta la sovrapposizione prevista nelle concentrazioni plasmatiche dovute alla variazione intersoggetta a seguito di somministrazione orale di 1000 mg a 2000 mg di relafen (nabumetone).

6MNA subisce biotrasformazione nel fegato che produce metaboliti inattivi che vengono eliminati sia come metaboliti liberi che con coniugati. Nessuno dei metaboliti noti di 6mNA è stato rilevato nel plasma. Preliminare in vivo E in vitro Gli studi suggeriscono che, a differenza di altri FANS non ci sono prove di ricircolo enteroepatico del metabolita attivo. Circa il 75% di una dose radiomarcata è stato recuperato nelle urine in 48 ore. Circa l'80% è stato recuperato in 168 ore. Un ulteriore 9% è apparso nelle feci. Nelle prime 48 ore i metaboliti consistevano in:

Dopo la somministrazione orale di dosaggi da 1000 mg a 2000 mg per stato stazionario, la clearance media del plasma di 6mNA è da 20 a 30 ml/min e l'emivita di eliminazione è di circa 24 ore.

Anziano Patients : Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario nei pazienti anziani erano generalmente più alte rispetto ai giovani soggetti sani (vedere la tabella 1 per il riepilogo dei parametri farmacocinetici).

Insufficienza renale : In pazienti con insufficienza renale moderata (clearance della creatinina da 30 a 49 ml/min) l'emivita terminale di 6mNA è stata aumentata di circa il 50% (NULL,2 ± 7,8 ore n = 12) rispetto ai soggetti normali (NULL,9 ± 3,3 ore n = 13) e vi è stato un aumento del 50% dei livelli di non fissati di planma.

Inoltre, l'escrezione renale di 6MNA nei pazienti con compromesso renale moderata è diminuita in media del 33% rispetto a quella nei pazienti normali. Un aumento simile nell'emivita terminale media di 6mNA è stato osservato in un piccolo studio su pazienti con grave disfunzione renale (clearance della creatina <30 mL/min). In patients undergoing hemodialysis steady-state plasma concentrations of the active metabolite 6MNA were similar to those observed in healthy subjects. Due to extensive protein binding 6MNA is not dialyzable.

La regolazione del dosaggio di RAFEN (nabumetone) generalmente non è necessaria nei pazienti con lieve insufficienza renale (≥ 50 ml/min). A cautela dovrebbe essere utilizzata nella prescrizione di Relafen (Nabumetone) a pazienti con insufficienza renale moderata o grave. Le dosi iniziali massime di Relafen (Nabumetone) in pazienti con insufficienza renale moderata o grave non devono superare i 750 mg o 500 mg rispettivamente una volta al giorno. A seguito di un attento monitoraggio della funzione renale nei pazienti con dosi giornaliere di insufficienza renale moderata o grave possono essere aumentati rispettivamente a un massimo di 1500 mg e 1000 mg (vedi Avvertimenti Effetti renali).

Compromissione epatica : I dati nei pazienti con grave compromissione epatica sono limitati. La biotrasformazione di nabumetone a 6mNA e l'ulteriore metabolismo di 6mNA a metaboliti inattivi dipende dalla funzione epatica e potrebbe essere ridotta in pazienti con grave compromissione epatica (storia o cirrosi comprovata dalla biopsia).

Studi speciali : Gastrointestinale : Relafen (nabumetone) è stato confrontato con l'aspirina nell'indurre la perdita di sangue gastrointestinale. L'assunzione di cibo non è stata monitorata. Studi che utilizzano globuli rossi marcati con 51CR nei maschi sani non hanno mostrato alcuna differenza nella perdita di sangue fecale dopo 3 o 4 settimane di somministrazione di 1000 mg o 2000 mg di relafen (Nabumetone) ogni giorno rispetto ai soggetti trattati con placebo o non trattati. Al contrario l'aspirina 3600 mg al giorno ha prodotto un aumento della perdita di sangue fecale rispetto ai soggetti che hanno ricevuto il placebo di Relafen (Nabumetone) o nessun trattamento. La rilevanza clinica dei dati è sconosciuta.

I seguenti studi di endoscopia sono entrati in pazienti che erano stati precedentemente trattati con FANS. Questi pazienti avevano punteggi di base variabili e diversi corsi di trattamento. Gli studi non sono stati progettati per correlare i sintomi e i punteggi dell'endoscopia. La rilevanza clinica di questi studi di endoscopia, ad esempio G.I. Sintomi o G.I. Gli eventi non sono noti.

Dieci studi di endoscopia sono stati condotti in 488 pazienti con endoscopia al basale e post-trattamento. In 5 studi clinici che hanno confrontato un totale di 194 pazienti con 1000 mg di relafen (nabumetone) giornaliero o naprossene 250 mg o 500 mg due volte al giorno per il trattamento da 3 a 12 settimane con Relafen (nabumetone) ha prodotto meno pazienti con lesioni rilevate endoscopicamente (> 3 mm). In 2 studi un totale di 101 pazienti somministrati 1000 mg o 2000 mg di RelAfen (Nabumetone) giornaliero o piroxicam da 10 mg a 20 mg per 7-10 giorni c'erano meno pazienti trattati con RelAfen (nabumetone) con lesioni rilevate endoscopicamente. In 3 studi su un totale di 47 pazienti su 1000 mg di relafen (nabumetone) giornaliero o indometacina da 100 mg a 150 mg al giorno per 3-4 settimane i punteggi dell'endoscopia erano più alti con indometacina. Un altro studio di 12 settimane in un totale di 171 pazienti ha confrontato i risultati del trattamento con 1000 mg di Relafen (Nabumetone) ogni giorno a Ibuprofene 2400 mg/die e Ibuprofene 2400 mg/die più misoprostol 800 mcg/giorno. I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con Relafen (Nabumetone) avevano un numero inferiore di lesioni rilevate endoscopicamente (> 5 mM) rispetto ai pazienti trattati con ibuprofene da soli ma paragonabili alla combinazione di ibuprofene più misoprostolo. I risultati non sono correlati al dolore addominale.

Altro : In studi di dose ripetuta di 1 settimana in volontari sani 1000 mg di relafen (nabumetone) quotidianamente ha avuto scarso effetto sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene e nessun effetto sul tempo di sanguinamento. In confronto naprossene 500 mg giornaliero ha soppresso l'aggregazione piastrinica indotta dal collagene e ha aumentato significativamente il tempo di sanguinamento.

Studi clinici

Osteoartrite : L'uso di Relafen (Nabumetone) nell'allevia i segni e i sintomi dell'osteoartrosi (OA) è stato valutato in studi controllati in doppio cieco in cui 1047 pazienti sono stati trattati per 6 settimane a 6 mesi. In queste prove Relafen (Nabumetone) in una dose di 1000 mg/giorno somministrate di notte era paragonabile a 500 mg/die naprossene e all'aspirina 3600 mg/die.

Artrite reumatoide : L'uso di Relafen (Nabumetone) nell'allevia i segni e i sintomi dell'artrite reumatoide (RA) è stato valutato in studi controllati randomizzati in doppio cieco in cui 770 pazienti sono stati trattati per 3 settimane a 6 mesi. Relafen (Nabumetone) in una dose di 1000 mg/giorno somministrati di notte era paragonabile a 500 mg/die di naprossene e all'aspirina 3600 mg/die.

Negli studi clinici controllati sui pazienti con artrite reumatoide RelAfen (nabumetone) è stato usato in combinazione con D-penicillamina d'oro e corticosteroidi.

Esposizione al paziente negli studi clinici di osteoartrosi e artrite reumatoide:

Negli studi clinici con osteoartrite e pazienti con artrite reumatoide, la maggior parte dei pazienti ha risposto a Relafen (Nabumetone) in dosi di 1000 mg/giorno somministrate di notte; Sono stati utilizzati dosaggi giornalieri totali fino a 2000 mg. Negli studi con marchio aperto 1490 pazienti sono stati autorizzati aumenti di dosaggio e sono stati seguiti per circa 1 anno (modalità). Il venti per cento dei pazienti (n = 294) è stato ritirato per mancanza di efficacia durante il primo anno di questi studi sulla libertà aperta. La tabella seguente fornisce un'esposizione del paziente alle dosi utilizzate negli studi clinici statunitensi:

Tabella 2. Studi clinici in doppio cieco e marcato in aperto di RelAfen (Nabumetone) nell'osteoartrosi e nell'artrite reumatoide

Come con altri FANS, la dose più bassa dovrebbe essere ricercata per ciascun paziente. I pazienti che pesano meno di 50 kg possono avere meno probabilità di richiedere dosaggi oltre 1000 mg; Pertanto, dopo aver osservato la risposta alla terapia iniziale, la dose dovrebbe essere regolata per soddisfare i requisiti dei singoli pazienti.

Informazioni sul paziente per Relafen

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)?

FANSEs can cause serious side effects including:

Non prendere i FANS subito prima o dopo un intervento cardiaco chiamato innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG). Evita di prendere FANS dopo un recente infarto a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica. Potresti avere un aumentato rischio di un altro infarto se prendi i FANS dopo un recente infarto.

Il rischio di ottenere un'ulcera o un sanguinamento aumenta con:

FANSEs should only be used:

• Aumento del rischio di infarto o ictus che può portare alla morte. Questo rischio può avvenire all'inizio del trattamento e può aumentare:
  • con aumento delle dosi di FANS
  • con un uso più lungo di FANS
• Aumento del rischio di ulcere e lacrime sanguinanti (perforazione) dell'esofago (tubo che porta dalla bocca allo stomaco) e intestino:
  • in qualsiasi momento durante l'uso
  • senza sintomi di avvertimento
  • Ciò può causare la morte
  • Storia passata di ulcere allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o intestinale con l'uso di FANS
  • Prendendo medicinali chiamati corticosteroidi ssris o snris
  • Aumentare le dosi di FANS
  • Uso più lungo di FANS
  • fumo
  • bere alcol
  • età più anziana
  • cattiva salute
  • Malattia epatica avanzata
  • problemi di sanguinamento
  • esattamente come prescritto
  • Alla dose più bassa possibile per il trattamento
  • Per il tempo più breve necessario

Cosa sono i FANS?

FANSEs are used to treat pain E redness rigonfiamento E heat (inflammation) from medical conditions such as different types of artrite menstrual cramps E other types of short-term pain.

Chi non dovrebbe prendere FANS?

Non prendere i FANS:

• Se hai avuto un alveari di attacco di asma o altra reazione allergica con aspirina o altri FANS.
• Proprio prima o dopo la chirurgia del bypass del cuore.

Prima di prendere FANS, raccontare al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi di fegato o reni
• Avere la pressione alta
• avere l'asma
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Parla con il tuo operatore sanitario se stai prendendo in considerazione l'idea di prendere i FANS durante la gravidanza. Non dovresti prendere FANS dopo 29 settimane di gravidanza.
• sono allattamento o pianificano di alimentare al seno.

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi, tra cui prescrizione o medicine da banco vitamine o integratori a base di erbe. FANSEs E some other medicines can interact with each other E cause serious side effects. Non iniziare prima a prendere alcuna nuova medicina senza parlare con il tuo operatore sanitario .

Quali sono i possibili effetti collaterali dei FANS?

FANSEs can cause serious side effects including:

Vedi 'Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sui medicinali chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS)?

• Hiper pressione alta o peggiore o peggio
• insufficienza cardiaca
• Problemi epatici tra cui insufficienza epatica
• Problemi renali tra cui insufficienza renale
• Pallini rossi bassi (anemia)
• Reazioni cutanee potenzialmente letali
• Reazioni allergiche potenzialmente letali
• Altro side effects of FANSEs include: dolori di stomaco stipsi diarrea gas bruciore di stomaco nausea vomiting E vertigini.

Ottieni subito un aiuto di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• fiato corto or trouble breathing
• dolore al petto
• debolezza in una parte o un lato del tuo corpo
• discorso confuso
• rigonfiamento of the face or throat

Smetti di prendere il tuo FANS e chiamare subito il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi:

• nausea
• più stanco o più debole del solito
• diarrea
• prurito
• La tua pelle o gli occhi sembrano gialli
• indigestione o mal di stomaco
• sintomi simili all'influenza
• vomitare sangue
• c'è sangue nel movimento intestinale o è nero e appiccicoso come il catrame
• aumento di peso insolito
• eruzione cutanea o vesciche con febbre
• rigonfiamento of the arms legs hEs E feet

Se prendi troppo del tuo FANS, chiama il tuo medico o ottieni subito assistenza medica. Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dei FANS. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio operatore sanitario o farmacista sui FANS.

• Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Altro information about FANSEs

• Aspirina is an FANSE but it does not increase the chance of a attacco di cuore . L'aspirina può causare sanguinamento nello stomaco cerebrale e nell'intestino. L'aspirina può anche causare ulcere nello stomaco e nell'intestino.
• Alcuni FANS sono venduti a dosi inferiori senza prescrizione medica (da banco). Parla con il tuo operatore sanitario prima di utilizzare FANS over-the-bancone per più di 10 giorni.

Generale information about the safe E effective use of FANSEs

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare FANS per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare FANS alle altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Se desideri maggiori informazioni sui FANS, parlano con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni sui FANS scritti per gli operatori sanitari.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.