Pseudovent 400

Ogni capsula di 12 ore Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene in combinazione:

Pseudoefedrina cloridrato .......... 120 mg (release esteso)

Guaifenesina ........................ 400 mg (rilascio immediato per fornire un'azione rapida) in una formula per fornire un effetto terapeutico prolungato e immediato a rilascio

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: ossido di ferro nero Stearato D

La pseudoefedrina cloridrato è un agente adrenergico (vasocostrittore) con il nome chimico benzenemetanolo α- [1- (metilammino) etil]- [s- (r* r*)]- idrocloruro.

La guaifenesina è una aspettativa. Chimicamente è 3- (2- metossifenossi) -1 2-propandiolo.

Usi per pseudovent 400 capsule

Questo prodotto è indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi a causa di disturbi del tratto respiratorio superiore come la rinite vasomotoria della sinusite di congestione nasale e la febbre da fieno; nonché per il sollievo temporaneo delle tosse associate alle infezioni del tratto respiratorio e alle condizioni correlate come la bronchite e l'asma della sinusite faringite e l'asma quando queste condizioni sono complicate da tenaci tappi di muco e/o muco e congestione. Questo prodotto è efficace in una tosse produttiva e non produttiva, ma ha un valore particolare in una tosse non produttiva secca che tende a ferire la membrana temoria dei passaggi dell'aria.

Dosaggio for Pseudovent 400 Capsules

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni:

Una capsula ogni 12 ore non supera 2 capsule in 24 ore.

Come fornito

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrina HCl-release e guaifenesin) è una capsula marrone azzurra/opaca opaca piena di perle da bianco a bianco sporco Ethex (CAP) e 096 (corpo) in inchiostro nero in bottiglie di 100 ndc 581777-096-04

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito in USP/NF con una chiusura resistente ai bambini.

Conservare a temperatura ambiente controllata 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Evita calore e umidità eccessivi.

Mantieni questo e tutte le droghe fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose accidentale, cerca assistenza professionale o contatta immediatamente un centro di controllo del veleno.

Prodotto da KV Pharmaceutical Co. per Ethex Corporation St. Louis MO 63044. Rev. 08/04. FDA Rev Data: N/A

Effetti collaterali for Pseudovent 400 Capsules

Gli individui iperreattivi possono mostrare reazioni simili all'efedrina come le palpitazioni di tachicardia vertigini o nausea. Le ammine simpatomimetiche sono state associate ad alcune reazioni spiacevoli tra cui l'ansia da paura nervosismo irrequieto debolezza Pallore di difficoltà respiratoria difficoltà Disuria Insonnia allucinazioni convulsioni Aritmie di depressione del SNC e collasso cardiovascolare con ipotensione.

La guaifenesina è ben tollerata e ha un ampio margine di sicurezza. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e rari. La nausea e il vomito sono gli effetti collaterali più frequentemente presenti.

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Abuso e dipendenza da droghe

Gli stimolanti del sistema nervoso centrale sono stati abusati. A dosi elevate i soggetti sperimentano comunemente un elevazione dell'umore un senso di aumento dell'energia e una vigilanza e una riduzione dell'appetito. Alcuni individui diventano ansiosi irritabile e loquace. Oltre alla marcata euforia, l'utente sperimenta un senso di forza fisica marcatamente migliorata e capacità mentale. Con la tolleranza all'uso continuato sviluppa, l'utente aumenta i segni e i sintomi tossici. La depressione può seguire un rapido ritiro.

Interazioni farmacologiche for Pseudovent 400 Capsules

I bloccanti beta-adrenergici e gli inibitori del MAO possono potenziare l'effetto di pressione della pseudoefedrina. L'uso concomitante di glicosidi digitali può aumentare la possibilità di aritmie cardiache. I simpatomimetici possono ridurre gli effetti ipotensivi della guanethidina mecamilammina metildopa reserpina e alcaloidi veratrum. L'uso concomitante di antidepressivi triciclici può antagonizzare gli effetti della pseudoefedrina. L'uso di altri farmaci vasopressori durante l'anestesia di alotano può causare gravi aritmie cardiache.

Interazioni di test di droga/laboratorio

La guaifenesina interferisce con la determinazione colorimetrica dell'acido 5-idrossyindoleacetico (5-HIAA) e acido vanililmandelico (VMA). La somministrazione del farmaco deve essere interrotta 48 ore prima della raccolta di campioni di urina per tali test.

Avvertimenti for Pseudovent 400 Capsules

Le ammine simpatomimetiche dovrebbero essere usate con giudizio e con parsimonia nei pazienti con ipertensione diabete mellito Major cardiopatia ischemica periferica periferica periferica compromissione renale ha aumentato l'ipertiroidismo della pressione intraoculare o l'ipertrofia prostatica (vedi Controindicazioni ). I simpatomimetici possono produrre una stimolazione del sistema nervoso centrale con convulsioni o collasso cardiovascolare con ipotensione di accompagnamento. Non superare il dosaggio raccomandato.

La crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso simultaneo di pseudoefedrina e inibitori MAO (e per 14 giorni dopo aver fermato la terapia MAOI) indometacina o con beta-bloccanti e metildopa. Se si verifica una crisi ipertensiva, questi farmaci dovrebbero essere interrotti immediatamente e dovrebbe essere istituita la terapia per abbassare la pressione sanguigna. La febbre dovrebbe essere gestita mediante raffreddamento esterno.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare una tosse, è importante che venga identificata la causa sottostante della tosse che la modifica della tosse non aumenta il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che viene istituita la terapia appropriata per la malattia primaria.

Precauzioni for Pseudovent 400 Capsules

Generale

Verificare con il medico se la tosse persiste dopo che i farmaci sono stati utilizzati per 7 giorni o se è presente un'eruzione cutanea ad alta febbre o il mal di testa o il mal di gola. I pazienti ipertesi devono utilizzare le capsule di Pseudovent ™ 400 (pseudoefetrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) solo con consulenza medica in quanto possono sperimentare un cambiamento nella pressione sanguigna a causa di una maggiore vasocostrizione.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non ci sono animali o in vitro Studi sul prodotto combinato pseudoefedrina cloridrato e guaifenesina per valutare la mutagenesi della carcinogenesi e la compromissione della fertilità.

Gravidanza di gravidanza Categoria C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Questo prodotto dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di pseudoefedrina sono escrete nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri infermieristiche è controindicato a causa del rischio più alto del solito per i bambini dalle ammine simpatomimetiche. Non è noto se la guaifenesina è escreta nel latte materno.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia di Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono stati stabiliti.

Pseudovent ™ 400 (pseudoefedrina HCL a rilascio prolungato e guaifenesina) contiene una dose fissa di pseudoefedrina cloridrato in una formulazione a rilascio esteso. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti, in particolare gli effetti vasopressori delle ammine simpatomimetiche come la pseudoefedrina. Dimostrare un uso sicuro di un'ammina simpatomimetica a breve durata prima dell'uso di una formulazione ad azione estesa nei pazienti pediatrici. Studi appropriati sulla relazione tra età e effetti della guaifenesina non sono stati condotti nella popolazione pediatrica.

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Uso geriatrico

I pazienti di età pari o superiore a 60 anni hanno maggiori probabilità di sperimentare reazioni avverse ai simpatomimetici. Il sovradosaggio di simpatomimetici in questa fascia d'età può causare convulsioni allucinazioni sulla depressione e la morte. Dimostrare un uso sicuro di un'ammina simpatomimetica a breve durata prima dell'uso di una formulazione ad azione estesa nei pazienti geriatrici. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o terapia farmacologica.

Overdose Information for Pseudovent 400 Capsules

Questo prodotto è composto da composti farmacologicamente diversi (pseudoefedrina e guaifenesina). Pertanto è difficile prevedere la manifestazione esatta dei sintomi in un determinato individuo. Segue una descrizione dei sintomi che potrebbero comparire dopo l'ingestione di un eccesso di singoli componenti:

Segni e sintomi: Il sovradosaggio di ammine simpatomimetiche può causare emorragia cerebrale aritmie cardiache ed edema polmonare. Può anche causare vertigini del tremore di palpitazione vomito la paura che respirava mal di testa secchezza del pallore della bocca debolezza di panico ansia di confusione e delirio.

È improbabile che il sovradosaggio con guaifenesina produca effetti tossici poiché la sua tossicità è bassa. La guaifenesina quando somministrata dal tubo di stomaco per testare gli animali a dosi fino a 5 gm/kg non ha prodotto segni di tossicità.

Trattamento: Il trattamento descritto di seguito è per il sovradosaggio della pseudoefedrina.

Il trattamento del sovradosaggio dovrebbe fornire cure sintomatiche e di supporto. Se la quantità ingerita è considerata pericolosa o eccessiva, indurre il vomito con lo sciroppo di IPECAC a meno che il paziente non sia convulsa in coma o non abbia perso il riflesso del bavaglio, nel qual caso eseguono lavaggi gastrici usando un tubo di grande foro. Se indicato seguire con carbone attivo e un catartico salino. Il cloruro di ammonio può acidificare l'urina per aumentare l'escrezione urinaria di pseudoefedrina.

Controindicazioni for Pseudovent 400 Capsules

Questo prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità alla guaifenesina o con ipersensibilità o idiosincrasia alle ammine simpatomimetiche che possono essere manifestate dall'insonnia vertigini debolezza o aritmie. I pazienti noti per essere ipersensibili ad altre ammine simpatomimetiche possono mostrare sensibilità incrociata con la pseudoefedrina.

La pseudoefedrina è controindicata nei pazienti con tachicardia ventricolare ipertensione-angolo glaucoma o ritenzione urinaria e dovrebbe essere impiegato solo con estrema cautela nei pazienti anziani o nei pazienti con ipertiroidismo bradicardia, malattia miocardica parziale del blocco cardiaco o grave arteriosclerosi.

La pseudoefedrina è controindicata nei pazienti con terapia con inibitore della monoamina ossidasi (MAOI) e per 14 giorni dopo aver fermato la terapia MAOI (vedi PRECAUZIONI: Interazioni farmacologiche ).

Farmacologia clinica for Pseudovent 400 Capsules

La pseudoefedrina cloridrato è un'ammina simpatomimetica orale che agisce prevalentemente da un'azione diretta su recettori alfa (A) -adrenergici. Clinicamente la pseudoefedrina si riduce le mucus gonfie riduce l'iperemia tissuta e la congestione nasale; e aumenta la pervietà delle vie aeree nasali. La pseudoepherina ha dimostrato di avere un'emivita media di eliminazione di 4-6 ore che dipende dal pH delle urine.

La guaifenesina è un espettorante che aumenta le secrezioni del fluido del tratto respiratorio e aiuta ad allentare le secrezioni di flemma e bronchiali. Riducendo la viscosità delle secrezioni la guaifenesina aumenta l'efficienza del riflesso della tosse e dell'azione ciliare nella rimozione di secrezioni accumulate dalla trachea e dai bronchi. La guaifenesina viene prontamente assorbita dal tratto gastrointestinale ed è rapidamente metabolizzata ed escreta nelle urine. La guaifenesina ha un'emivita plasmatica di un'ora. Il principale metabolita urinario è acido lattico β - (2 - metossifenossi).

Come risultato di questi farmaci, il seno e il drenaggio bronchiale sono migliorati e la tosse non produttiva secca diventa più produttiva e meno frequente.

Informazioni sul paziente per pseudovent 400 capsule

La consultazione del paziente dovrebbe includere le seguenti informazioni sull'uso corretto di questo farmaco:

• Prendi le capsule solo come prescritte. Non superare la dose raccomandata .
• Non aprire la capsula.
• Questo farmaco può essere assunto con il cibo per ridurre al minimo l'irritazione dello stomaco.
• Non prendere gli inibitori della monoamina ossidasi durante l'assunzione di questo farmaco.
• Se viene persa una dose, il farmaco dovrebbe essere assunto il prima possibile a meno che non sia quasi ora per la dose successiva; Nessuna dosi raddoppiata.
• Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. In caso di overdose accidentale, cerca assistenza professionale o contatta immediatamente un centro di controllo del veleno.