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Portia

Riepilogo della droga

Cos'è Portia?

Portia (kit Levonorgestrel ed Etinil estradiolo) è un contraccettivo orale combinato (COC) indicato per prevenire la gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare questo prodotto come metodo di contraccezione.

Quali sono gli effetti collaterali di Portia?

Portia



  • orticaria
  • Difficoltà a respirare
  • gonfiore della lingua o della gola
  • intorpidimento improvviso o debolezza (specialmente su un lato del corpo)
  • grave mal di testa
  • discorso confuso
  • Problemi di equilibrio
  • perdita di visione improvvisa
  • pugnalato al dolore toracico
  • fiato corto
  • tossire sangue
  • gonfiore o rossore in un braccio o una gamba
  • Dolore o pressione al torace
  • dolore che si diffonde alla mascella o alla spalla
  • nausea
  • sudorazione
  • perdita di appetito
  • Dolori di stomaco superiore
  • stanchezza
  • febbre
  • urina scura
  • sgabelli color argilla
  • ingiallimento della pelle o degli occhi ( ittero )
  • visione sfocata
  • martellando nel collo o nelle orecchie
  • gonfiore tra le mani caviglie o i piedi
  • Cambiamenti nel modello o nella gravità dell'emicrania
  • un nodulo al seno
  • problemi di sonno
  • debolezza
  • stanchezza e
  • Cambiamenti dell'umore

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.



Gli effetti collaterali di Portia includono:

  • nausea
  • vomito
  • gastrointestinale Sintomi (come crampi per il dolore addominale e gonfiore)
  • Sanguinamento innovativo
  • spotting
  • cambiamento nel flusso mestruale
  • Periodi mestruali mancati
  • infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento
  • Fluid Retention (edema)
  • macchie scure/lentiggini sulla pelle che possono persistere
  • tenerezza/dolore/ingrandimento del seno
  • Secrezione del capezzolo
  • Cambiamenti di peso o appetito
  • Cambiamenti nella dimissione vaginale
  • diminuito in lattazione quando viene dato immediatamente dopo il parto
  • ittero colestatico
  • Rash (allergico)
  • Cambiamenti dell'umore (including depressione)
  • vaginite (inclusa l'infezione da lievito vaginale)
  • aggravamento delle vene varicose
  • Reazioni anafilattiche/anafilattoidi (compresi gli alveari gonfiore della pelle e reazioni gravi con sintomi respiratori e circolatori)
  • Eccesso di crescita dei capelli indesiderati
  • perdita di capelli del cuoio capelluto
  • acne
  • cambiamenti nella libido e
  • Crampi mestruali

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e vertigini improvvise Accendino o svenire;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per Portia

Il dosaggio di Portia è un tablet rosa ogni giorno per 21 giorni consecutivi seguiti da una tavoletta inerta bianca ogni giorno per 7 giorni consecutivi secondo il programma prescritto.

Portia nei bambini

La sicurezza e l'efficacia di Portia sono state istituite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Portia?

Portia può interagire con altri medicinali come:

  • lamotrigina
  • rifampin
  • Rifabutin
  • barbiturici
  • fenilbutazone
  • fenitoina sodio
  • griseofulvin
  • topiramato
  • Alcuni inibitori della proteasi
  • MODAFINIL
  • L'erba di San Giovanni
  • ampicillina e altre penicilline
  • Antibiotici di tetraciclina
  • acido ascorbico (vitamina C)
  • acetaminofene
  • Indinavir
  • fluconazolo
  • Troleandomycin
  • atorvastatina
  • Ciclosporina
  • teofillina
  • corticosteroidi e
  • Combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir

Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Portia durante la gravidanza e l'allattamento

Portia ha lo scopo di prevenire la gravidanza e non è indicata per l'uso durante la gravidanza. Vi è poco o nullo aumentato di difetti alla nascita nelle donne che usano inavvertitamente contraccettivi orali combinati (COC) durante la gravidanza precoce. Le donne che non allattano al seno possono iniziare i coc non prima di 4-6 settimane dopo il parto. Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono presenti nel latte materno. COC contenenti estrogeni come Portia possono ridurre la produzione di latte nelle madri che allattano. Le madri infermieristiche sono consigliate quando possibile di utilizzare altre forme di contraccezione fino a quando non hanno svezzato i loro figli. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico Portia (Levonorgestrel ed Ethinil estradiolo) offre una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Informazioni sui farmaci FDA

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Descrizione per Portia

Portia® (tavolette Levonorgestrel ed Ethinyl estradiolo USP) è costituita da 21 compresse attive rosa ciascuna contenente 0,15 mg di Levonorgestrel USP (18 19-DinorPregn-4-EN-20-yn-3-One 13-Ethyl-etil-17-idrossi-(17α)-(-)-A totalmente sintetico e 0,03 mg di ethinil di ethinil di ethinile ethinile ethinil di ethinil di ethinil Ethinil di Ethinile Ethinyle Ethinyle Ethinil Ethinil Ethinil (19-Nor-17α-Pregna-135 (10) -Trien-20-Yne-317-diol) e 7 compresse inerte bianche. Gli ingredienti inattivi nelle compresse attive rosa includono stearato di magnesio di magnesio di lattosio anidro e cellulosa microcristallina. Gli ingredienti nel rivestimento cinematografico includono FD

Le formule strutturali sono le seguenti:

Levoonorgestrel USP


C 21 H 28 O 2 M.W. 312.45

Etinil estradiolo USP


C 20 H 24 O 2 M.W. 296.40

Usi per Portia

Portia (tavolette di levororgestrel ed etinil estradiolo USP) è indicata per l'uso da parte delle femmine di potenziale riproduttivo per prevenire la gravidanza.

Dosaggio per Portia

Come iniziare e prendere Portia

Portia viene distribuita in una scheda blister contenente 28 compresse (vedi Come fornito ). Portia può essere avviata utilizzando un inizio del primo giorno o un inizio domenica (vedi tabella 3). Per il primo ciclo di un regime di inizio della domenica, è necessario utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione fino a dopo i primi 7 giorni consecutivi di somministrazione.

Tabella 3: Istruzioni per l'amministrazione di Portia

Avvio di Portia nelle femmine senza alcun uso attuale della contraccezione ormonale Giorno 1 inizio
  • Prendi la prima compressa senza riguardo ai pasti il ​​primo giorno di mestruazioni
  • Prendi tablet successivi una volta al giorno contemporaneamente ogni giorno
  • Inizia ogni pacchetto successivo lo stesso giorno della settimana del primo pacchetto ciclo (ovvero il giorno dopo aver preso l'ultimo tablet)
Inizio domenica
  • Prendi la prima compressa senza riguardo ai pasti la prima domenica dopo l'inizio del periodo mestruale
  • Prendi tablet successivi una volta al giorno contemporaneamente ogni giorno
  • Utilizzare aggiuntivo contraccezione non ormonale per i primi sette giorni di utilizzo del prodotto
  • Inizia ogni pacchetto successivo lo stesso giorno della settimana del primo pacchetto ciclo (ovvero il giorno dopo aver preso l'ultimo tablet)
Passa da un altro metodo contraccettivo
  • Coc
Avvia Portia:
  • Il giorno in cui sarebbe stato avviato il nuovo pacchetto del precedente COC
  • Patch transdermica
  • Il giorno in cui sarebbe stata programmata la prossima applicazione
  • Anello vaginale
  • Il giorno in cui sarebbe stato programmato il prossimo inserimento
  • Iniezione
  • Il giorno in cui sarebbe stata programmata la prossima iniezione
  • Contraccettivo intrauterino
  • Il giorno della rimozione
  • Impiantare
  • Il giorno della rimozione
Avvio di Portia dopo l'aborto o l'aborto

Primo trimestro

  • Dopo un aborto del primo trimestre o un aborto spontaneo, Portia può essere avviato immediatamente. Non è necessario un ulteriore metodo di contraccezione se Portia viene avviata immediatamente.
  • Se Portia non viene avviata entro 5 giorni dalla cessazione della gravidanza, il paziente dovrebbe usare aggiuntivo contraccezione non ormonale (come preservative o spermicidi) per i primi sette giorni del suo primo ciclo di Portia.

Secondo trimestro

  • Non iniziare fino a 4 settimane dopo un aborto di secondo trimestre o aborto a causa dell'aumento del rischio di malattia tromboembolica. Avvia Portia seguendo le istruzioni nella Tabella 3 per l'inizio del giorno 1 o domenica. Utilizzare ulteriore contraccezione non ormonale (come preservativi o spermicidi) per i primi sette giorni del primo ciclo di Portia del paziente (vedi Controindicazioni Avvertimenti PRECAUZIONI E Informazioni sul paziente ).
Avvio di Portia dopo il parto
  • Non iniziare fino a 4 settimane dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di malattia tromboembolica. Avvia la terapia contraccettiva con Portia seguendo le istruzioni nella Tabella 3 per le donne che non utilizzano attualmente la contraccezione ormonale.
  • Portia non è raccomandata per l'uso nelle donne in allattamento (vedi PRECAUZIONI E Informazioni sul paziente ).
  • Se la donna non ha ancora avuto un periodo postpartum, considera la possibilità di ovulazione e concepimento che si verificano prima dell'uso di Portia (vedi Controindicazioni Avvertimenti PRECAUZIONI E Informazioni sul paziente ).

Dosarsi portia

Chiedi ai pazienti di prendere una compressa per via orali ogni giorno. Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, i pazienti devono prendere Portia come indicato nell'ordine diretto sul pacchetto di blister. Il tasso di fallimento può aumentare quando le pillole vengono perse o prese in modo errato.

Dosi mancate

Indiicare ai pazienti la gestione delle dosi mancate (ad esempio per prendere le pillole mancate il più presto) e seguire le istruzioni di dosaggio fornite nell'etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA.

Tabella 4: istruzioni per i tablet Portia mancati

  • Se un tablet attivo viene perso nelle settimane 1 2 o 3
Prendi il tablet il prima possibile. Continua a prendere un tablet al giorno fino al termine della confezione.
  • Se due tablet attivi vengono persi nella settimana 1 o nella settimana 2
Prendi i due tablet mancati il ​​più presto possibile e i successivi due tablet attivi il giorno successivo. Continua a prendere un tablet al giorno fino al termine della confezione. L'ulteriore contraccezione non ormonale (come preservative o spermicidi) deve essere utilizzata come backup se il paziente ha sesso entro 7 giorni dalla distorsione delle compresse.
  • Se vengono persi due tablet attivi nella terza settimana o tre o più tablet attivi perde di fila nelle settimane 1 2 o 3
Giorno 1 inizio: Getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
Inizio domenica: Continua a prendere un tablet al giorno fino a domenica, quindi butta fuori il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
L'ulteriore contraccezione non ormonale (come preservative o spermicidi) deve essere utilizzata come backup se il paziente ha sesso entro 7 giorni dalla distorsione delle compresse.

Consigli in caso di disturbi gastrointestinali

Se il vomito si verifica entro 3-4 ore dall'assunzione di Portia, il paziente dovrebbe procedere come se avesse perso un tablet. In caso di vomito prolungato o assorbimento della diarrea non può essere completato e dovrebbero essere prese ulteriori misure contraccettive.

Come fornito

Archiviazione e maneggevolezza

Portia ® (compresse di Levonorgestrel ed Ethinil estradiolo USP 0,15 mg/ 0,03 mg) 28 compresse sono confezionate in cartoni di sei carte blister ( Ndc 0555-9020-58) Ogni scheda contenente 28 compresse:

21 compresse attive: Tavolette attive biconvex biconvex biconvex rosa debossato con stilizzare b da un lato e 992 dall'altra parte.
7 compresse inerte: COMPRENDIMENTO BICONVEX BICONVEX UNERCORESSO DEBOSSATO CON STILIZZATI b da un lato e 208 dall'altra parte.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) (vedere la temperatura ambiente controllata da USP).

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Teva Pharmaceuticals USA Inc. North Wales PA 19454. Revisionato: nov 2021

Effetti collaterali for Portia

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

idrocodone APAP 5-325 alto
  • Eventi avversi cardiovascolari seri [vedi Avvertenza in scatola E Avvertimenti ]
  • Eventi vascolari [vedi Avvertimenti ]
  • Malattia epatica [vedi Avvertimenti ]
  • Ipertensione [vedi Avvertimenti ]
  • Malattia della cistifellea [vedi Avvertimenti ]
  • Carboidrati ed effetti lipidici [vedi Avvertimenti ]
  • Mal di testa [vedi Avvertimenti ]
  • Carcinoma della cervice [vedi Avvertimenti ]

Le reazioni avverse riportate dagli utenti COC e descritti altrove nell'etichettatura sono:

  • Irregolarità sanguinanti e amenorrea [vedi Avvertimenti ]
  • Cambiamenti dell'umore tra cui la depressione [vedi Avvertimenti ]
  • Melasma/chloasma che può persistere [vedi Avvertimenti ]
  • Edema/ritenzione fluida [vedi PRECAUZIONI ]
  • Diminuzione in allattamento quando viene dato immediatamente dopo il parto [vedi PRECAUZIONI ]

Esperienza di marketing post

Cinque studi che hanno confrontato il rischio di carcinoma mammario tra utenti sempre (uso attuale o passato) di COC e mai utenti di COCS non hanno riportato alcuna associazione tra l'uso di COC e il rischio di cancro al seno con stime di effetto che vanno da 0,90 a 1,12 (Figura 2).

Tre studi hanno confrontato il rischio di cancro al seno tra utenti COC attuali o recenti ( <6 months since last use) E never users of COCs (Figure 2). One of these studies reported no association between breast cancer risk E COC use. The other two studies found an increased relative risk of 1.19 to 1.33 with current or recent use. Both of these studies found an increased risk of breast cancer with current use of longer duration with relative risks ranging from 1.03 with less than one year of COC use to approximately 1.4 with more than 8 to 10 years of COC use.

Figura 2: studi rilevanti sul rischio di carcinoma mammario con contraccettivi orali combinati

RR = rischio relativo; O = odds ratio; HR = Rapporto di pericolo. Ever COC sono femmine con uso COC attuale o passato; Never COC Useare femmine che non hanno mai usato COC.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto contraccettivi orali e si ritiene che siano legate al farmaco: secrezione di allargamento del dolore alla tenerezza mammaria; Vomito di nausea e sintomi gastrointestinali (come crampi per il dolore addominale e gonfiore); Cambiamento nel flusso mestruale; Infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento; Cambiamento di peso o appetito (aumento o diminuzione); Cambiamento nell'erosione cervicale e nella secrezione; Ittero colestatico; Eruzione cutanea (allergica); Vaginite compresa la candidosi; Cambiamento nella curvatura corneale (intrecciato); Intolleranza alle lenti a contatto; Trombosi mesenterica; Diminuzione dei livelli sierici di folati; Esacerbazione del lupus eritematoso sistemico; Esacerbazione di porfiria; Esacerbazione della corea; Aggravamento di vene varicose; Reazioni anafilattiche/anafilattoidi tra cui l'orticaria angiedema e le reazioni gravi con sintomi respiratori e circolatori.

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate negli utenti di contraccettivi orali e l'associazione non è stata né confermata né confutata: anomalie congenite; Sindrome premestruale; Cataratta; Neurite ottica che può portare a perdita parziale o completa della visione; Sindrome da cistite simile a una cistite; Nervosismo; Vertigini; Irsutismo; Perdita di capelli del cuoio capelluto; Eritema multiforme; Eritema nodoso; Eruzione emorragica; Funzione renale alterata; Sindrome uremica emolitica; Sindrome di Budd-Chiari; Acne; Cambiamenti nella libido; Colite; Anemia falciforme; Malattia cerebrale-vascolare con prolasso della valvola mitrale; Sindromi simili a lupus; Pancreatite; Dismenorrrea.

Per segnalare eventi avversi sospetti contattare TEVA al numero 1-888-838-2872 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o https://www.fda.gov/medwatch per la segnalazione volontaria delle reazioni avverse.

Interazioni farmacologiche for Portia

Le sezioni seguenti forniscono informazioni sulle sostanze per le quali sono disponibili i dati sulle interazioni farmacologiche con COC. Ci sono poche informazioni disponibili sull'effetto clinico della maggior parte delle interazioni farmacologiche che possono colpire i COC. Tuttavia, sulla base degli effetti farmacocinetici noti di questi farmaci strategie cliniche per ridurre al minimo qualsiasi potenziale effetto avverso sull'efficacia o sulla sicurezza contraccettivi.

Consultare l'etichettatura del prodotto approvata di tutti i farmaci utilizzati contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i COC o il potenziale per le alterazioni dell'enzima metabolico o del sistema di trasportatore.

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Portia.

Effetti di altri farmaci sui contraccettivi orali combinati

Sostanze che diminuiscono le concentrazioni plasmatiche dei COC e potenzialmente diminuendo l'efficacia dei COC

La tabella 1 include sostanze che hanno dimostrato un'importante interazione farmacologica con Portia.

Tabella 1: significative interazioni farmacologiche che coinvolgono sostanze che colpiscono i COC

Induttori dell'enzima metabolico
Effetto clinico
  • L'uso concomitante di COC con induttori di enzimi metabolici può ridurre le concentrazioni plasmatiche dell'estrogeno e/o del componente progestinico dei COC.
  • La riduzione dell'esposizione dell'estrogeno e/o della componente progestinica dei COC può potenzialmente ridurre l'efficacia dei COC e può portare a insufficienza contraccettiva o ad un aumento del sanguinamento innovativo.
Prevenzione o gestione
  • Consiglio alle femmine di utilizzare un metodo alternativo di contraccezione o un metodo di backup quando vengono utilizzati induttori di enzimi con COC.
  • Continuare la contraccezione di backup per 28 giorni dopo aver interrotto l'induttore enzimatico per mantenere l'affidabilità contraccettiva.
Esempi Barbiturici Aprepitant bosentan carbamazepina efavirenz griseofulvin oxcarbazepine fenitoina rifampin rifabutin rufinamide topiramato prodotti contenenti St. John's Wort a E certain protease inhibitors (see separate section on protease inhibitors below).
Colesevem
Effetto clinico
  • L'uso concomitante di COC con Colesevem riduce significativamente l'esposizione sistemica di etinil estradiolo.
  • La riduzione dell'esposizione della componente estrogeni dei COC può potenzialmente ridurre l'efficacia contraccettiva o provocare un aumento del sanguinamento di rottura a seconda della forza di etinil estradiolo nel COC.
Prevenzione o gestione Somministrare 4 o più ore di distanza per attenuare questa interazione farmacologica.
a La potenza di induzione del mosto di San Giovanni può variare ampiamente in base alla preparazione.
Sostanze che aumentano l'esposizione sistemica dei COC

La co-somministrazione di atorvastatina o rosuvastatina e COC contenenti etinil estradiolo aumenta l'esposizione sistemica di etinil estradiolo di circa il 20-25 %. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare l'esposizione sistemica di etinil estradiolo probabilmente mediante inibizione della coniugazione. Inibitori del CYP3A come itraconazolo voriconazolo fluconazolo succo di pompelmo 7 oppure il ketoconazolo può aumentare l'esposizione sistemica del componente estrogeno e/o progestinico dei COC.

Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/virus dell'epatite C (HCV) inibitori della proteasi e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici

Sono state annotate riduzioni significative dell'esposizione sistemica degli estrogeni e/o della progestin (ad esempio boceprevir e telaprevir) e alcuni inibitori della trascrittasi inversi non nucleosidici (ad esempio nevirapina).

Al contrario, sono stati notati aumenti significativi dell'esposizione sistemica degli estrogeni e/o della progestinico quando i COC sono somministrati con alcuni altri inibitori della proteasi della proteasi dell'HIV (ad esempio indinavir e atazanavir/ritonavir) e con altri inibitori della trascrittasi inversa non nucleoside (ad esempio Etravirine).

Effetti dei contraccettivi orali combinati su altri farmaci

La tabella 2 fornisce significative informazioni di interazione farmacologica per i farmaci somministrati con Portia.

Tabella 2: significative informazioni sull'interazione farmacologica per i farmaci somministrati con COC

Lamotrigina
Effetto clinico L'uso concomitante di COC con lamotrigina può ridurre significativamente l'esposizione sistemica della lamotrigina a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. La riduzione dell'esposizione sistemica della lamotrigina può ridurre il controllo delle crisi.
Prevenzione o gestione Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose. Consultare l'etichettatura del prodotto approvata per lamotrigina.
Terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo o terapia sostitutiva corticosteroide
Effetto clinico L'uso concomitante di COC con terapia di sostituzione dell'ormone tiroideo o terapia sostitutiva di corticosteroidi può aumentare l'esposizione sistemica della globulina legante la tiroide e legante il cortisolo (vedi Avvertimenti Effetto sui globuini vincolanti ).
Prevenzione o gestione Potrebbe essere necessario aumentare la dose di ormone tiroideo sostitutivo o terapia con cortisolo. Consultare l'etichettatura del prodotto approvata per la terapia in uso (vedi Avvertimenti Effetto sulle globuline leganti ).
Altre droghe
Effetto clinico L'uso concomitante di COC può ridurre l'esposizione sistemica dell'acido salicilico della morfina acetaminofene e del temazepam. L'uso concomitante con COC contenenti etinil estradiolo può aumentare l'esposizione sistemica di altri farmaci (ad esempio la ciclosporina prednisolone teofillina tizanidina e il voriconazolo).
Prevenzione o gestione Potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio di farmaci che possono essere influenzati da questa interazione. Consultare l'etichettatura del prodotto approvata per il farmaco usato in modo concomitante.

Uso concomitante con terapia di combinazione del virus dell'epatite C (HCV) - Elevazione degli enzimi epatici

Non somministrazione co-somministrazione Portia con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir [vedi Avvertimenti ] e Glecaprevir/pibrentasvir a causa del potenziale per aumenti di alt.

Effetto sui test di laboratorio

L'uso dei COC può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione Lipidi Tolleranza al glucosio e proteine ​​leganti.

Avvertimenti for Portia

Disturbi tromboembolici e altre condizioni vascolari

  • Fermare Portia se si verifica un evento trombotico/tromboembolico arterioso o venoso.
  • Stop Portia Se vi è una perdita inspiegabile della proptosi della visione diplopia papilledema o lesioni vascolari retiniche e valutare immediatamente la trombosi della vena retinica.
  • Interrompere la portia durante l'immobilizzazione prolungata. Se fattibile interrompere Portia almeno quattro settimane prima e per due settimane dopo importanti interventi chirurgici o altri interventi chirurgici noti per avere un elevato rischio di tromboembolia.
  • Inizia Portia non prima di quattro settimane dopo il parto nelle femmine che non sono allattate. Il rischio di tromboembolia postpartum diminuisce dopo la terza settimana postpartum, mentre la probabilità di ovulazione aumenta dopo la terza settimana postpartum.
  • Prima di iniziare a Portia valutare qualsiasi storia medica passata o storia familiare di disturbi trombotici o tromboembolici e considera se la storia suggerisce un'ipercoagulopatia ereditata o acquisita. Portia è controindicata nelle femmine con un alto rischio di malattie trombotiche/tromboemboliche arteriose o venose (vedi Controindicazioni ).
Eventi arteriosi
I COC aumentano il rischio di eventi cardiovascolari e eventi cerebrovascolari come infarto del miocardio e ictus. Il rischio è maggiore tra le donne anziane (> 35 anni) fumatori e femmine con diabete di dislipidemia ipertensione o obesità .

Portia is contraindicated in women over 35 years of age who smoke (see Controindicazioni ). Cigarette smoking increases the risk of serious cardiovascular events from COC use. This risk increases with age particularly in women over 35 years of age E with the number of cigarettes smoked.

Eventi venosi

L'uso di COC aumenta il rischio di eventi tromboembolici venosi (VTE) come la trombosi vena profonda e l'embolia polmonare. I fattori di rischio per le VTE includono il fumo obesità e la storia familiare di TEV oltre ad altri fattori che controindicano l'uso dei COC (vedi Controindicazioni ). While the increased risk of VTE associated with use of COCs is well-established the rates of VTE are even greater during pregnancy E especially during the postpartum period (see Figure 1). The rate of VTE in females using COCs has been estimated to be 3 to 9 cases per 10000 woman-years.

Il rischio di TEV è più alto durante il primo anno di utilizzo di un COC e quando si riavvia la contraccezione ormonale dopo una pausa di quattro settimane o più. Sulla base dei risultati di alcuni studi, ci sono alcune prove che ciò è vero anche per i prodotti non orali. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a COCS scompare gradualmente dopo l'interruzione dell'uso di COC.

La Figura 1 mostra il rischio di sviluppare una TEV per le femmine che non sono incinte e non usano contraccettivi orali per le femmine che usano contraccettivi orali per le femmine in gravidanza e per le femmine nel periodo postpartum. Per mettere in prospettiva il rischio di sviluppare una TEV: se 10000 femmine che non sono incinte e non usano i contraccettivi orali seguiti per un anno tra 1 e 5 di queste femmine svilupperanno una TEV.

Figura 1: probabilità di sviluppare una TEV

* Dati di gravidanza basati sulla durata effettiva della gravidanza negli studi di riferimento in base a un presupposto del modello che la durata della gravidanza è di nove mesi il tasso è da 7 a 27 per 10000 WY.

Malattia epatica

Enzimi epatici elevati

Portia is contraindicated in females with acute viral hepatitis or severe (decompensated) cirrhosis of liver (see Controindicazioni ). Discontinue Portia if ittero si sviluppa. Le anomalie del test epatico acute possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i test epatici non tornano alla normale e la causalità COC non è stata esclusa.

Tumori epatici

Portia is contraindicated in females with benign or malignant liver tumors (see Controindicazioni ). COCs increase the risk of hepatic adenomas. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death from abdominal hemorrhage.

Gli studi hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti COC a lungo termine (> 8 anni). Il rischio attribuibile di tumori epatici negli utenti COC è inferiore a un caso per milione di utenti.

Itinerari di Boston

Ipertensione

Portia is contraindicated in females with uncontrolled hypertension or hypertension with vascular disease (see Controindicazioni ). Fo all females including those with well-controlled hypertension monitor blood pressure at routine visits E stop Portia if blood pressure rises significantly.

Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato nelle femmine usando COC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane con una durata di utilizzo. L'effetto dei COC sulla pressione sanguigna può variare in base al progestinico nel COC.

Considerazioni legate all'età

Il rischio di malattie cardiovascolari e la prevalenza di fattori di rischio per le malattie cardiovascolari aumentano con l'età. Alcune condizioni come il fumo e l'emicrania mal di testa senza aura che non controindicano l'uso di COC nelle femmine più giovani sono controindicazioni da usare nelle donne di età superiore ai 35 anni [vedi Controindicazioni E Avvertimenti ]. Considera la presenza di fattori di rischio sottostanti che possono aumentare il rischio di malattie cardiovascolari o TEV in particolare prima di iniziare un COC per le donne per 35 anni come:

  • Ipertensione
  • Diabete
  • Dislipidemia
  • Obesità

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico di combinazione di epatite C che contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza elevazioni di alt dasabuvir superiori a 5 volte il limite superiore del normale (ULN), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN erano significativamente più frequenti nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere Portia prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico di combinazione Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (vedi Controindicazioni ). Portia can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Malattia della cistifellea

Gli studi suggeriscono un aumentato rischio di sviluppare malattie della cistifellea tra gli utenti del COC. L'uso di COC può anche peggiorare la malattia esistente della cistifellea.

Una storia passata di colestasi correlata al COC prevede un aumentato rischio con il successivo uso di COC. Le femmine con una storia di colestasi legata alla gravidanza possono essere ad un rischio maggiore di colestasi correlata al COC.

Carboidrati avversi e effetti metabolici lipidici

Iperglicemia

Portia è controindicata nelle donne diabetiche di età superiore ai 35 anni o nelle femmine che hanno diabete con neuropatia da retinopatia di nefropatia ipertensione Altre malattie vascolari o femmine con diabete di una durata> 20 anni (vedi Controindicazioni ). Portia may decrease glucose tolerance. Carefully monitor prediabetic E diabetic females who are using Portia.

Dislipidemia

Prendi in considerazione la contraccezione alternativa per le femmine con dislipidemia incontrollata. Portia può causare cambiamenti lipidici avversi.

Le femmine con ipertrigliceridemia o una loro storia familiare possono avere un aumento delle concentrazioni sieriche di trigliceridi quando si utilizzano Portia che può aumentare il rischio di pancreatite.

Mal di testa

Portia is contraindicated in females who have headaches with focal neurological symptoms or have migraine headaches with aura E in women over age 35 years who have migraine headaches with or without aura (see Controindicazioni ).

Se una donna che utilizza Portia sviluppa nuovi mal di testa che sono persistenti o gravi ricorrenti, valuta la causa e interrompono Portia se indicato. Prendi in considerazione l'interruzione di Portia se vi è una maggiore frequenza o gravità delle emicranie durante l'uso di COC (che può essere prodroma di un evento cerebrovascolare).

Irregolarità sanguinanti e amenorrea

Sanguinamento e avvistamento non programmato

Le femmine che usano Portia possono sperimentare sanguinamento e spotting non programmato (svolta o intraciclica) soprattutto durante i primi tre mesi di utilizzo. Le irregolarità sanguinanti possono risolvere nel tempo o cambiando in un prodotto contraccettivo diverso. Se il sanguinamento persiste o si verifica dopo cicli precedentemente regolari, valutare per cause come gravidanza o neoplasie.

In due studi clinici su Portia (1084 soggetti che segnalano per un totale di 8186 cicli di trattamento e 238 soggetti che segnalano un totale di 1102 cicli di trattamento) il sanguinamento della rottura del 6,9% e dell'8,1% dei cicli e lo spotting si sono verificati nell'8,6% e nel 7,9% dei cicli riportati rispetto alla durata totale dello studio. Nei due studi sanguinamento intermestruale (cioè sanguinamento e/o spotting) si sono verificati nel 13,1% e il 12,9% dei cicli riportati rispettivamente nella durata totale dello studio. In una prova 33 soggetti su 1084 (NULL,0%) interrotti a causa di irregolarità sanguinanti (cioè sanguinamento e spotting innovativo); Nell'altro studio 6 soggetti su 238 (NULL,5%) hanno interrotto a causa di irregolarità sanguinanti.

Amenorrea e oligomenorrea

Le femmine che usano Portia possono sperimentare l'assenza di sanguinamento programmato (ritiro) anche se non sono incinte. In due studi clinici su Portia One, inclusi 8186 cicli di trattamento, tra cui 1102 cicli di trattamento, l'amenorrea si è verificata nell'1,5% dei cicli di trattamento in ogni studio.

Se il sanguinamento programmato non si verifica, considera la possibilità di gravidanza. Se la paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (perso una o due compresse attive o ha iniziato a prenderle un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto) considerare la possibilità di gravidanza al momento del primo periodo perso e eseguire misure diagnostiche appropriate. Se il paziente ha aderito al programma di dosaggio prescritto e manca due periodi consecutivi esclude la gravidanza.

Dopo l'interruzione di un'amenorrea COC o dell'oligomenorrea può verificarsi soprattutto se queste condizioni erano preesistenti.

Depressione

Osservare con cura le femmine con una storia di depressione e interrompere la Portia se la depressione si riprende in modo grave. I dati sull'associazione dei COC con inizio di depressione o esacerbazione della depressione esistente sono limitati.

Neoplasie maligne

Tumore al seno

Portia is contraindicated in females who currently have or have had breast cancer because breast cancer may be hormonally sensitive [see Controindicazioni ].

tavoletta ranitidina da 150 mg utilizzata per

Gli studi di epidemiologia non hanno trovato un'associazione coerente tra l'uso di contraccettivi orali combinati (COC) e rischio di cancro al seno. Gli studi non mostrano un'associazione tra uso sempre (attuale o passato) dei COC e rischio di cancro al seno. Tuttavia, alcuni studi riportano un piccolo aumento del rischio di cancro al seno tra gli utenti attuali o recenti ( <6 months since last use) E current users with longer duration of COC use (see Reazioni avverse Esperienza post -marketing ).

Cancro cervicale

Alcuni studi suggeriscono che i COC sono associati ad un aumento del rischio di cancro cervicale o neoplasia intraepiteliale. Vi sono controversie sulla misura in cui questi risultati sono dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Effetto sulle globuline leganti

La componente estrogeni di Portia può sollevare le concentrazioni sieriche della globulina legante l'ormone sessuale globulina che legano la tiroxina e globulina legante il cortisolo. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di ormone tiroideo sostitutivo o terapia con cortisolo.

Angiedema ereditario

Nelle femmine con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o esacerbare i sintomi dell'angiedema.

Chloasma

Chloasma may occur with Portia use especially in females with a history of chloasma gravidarum. Advise females with a history of chloasma to avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while using Portia.

Precauzioni for Portia

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie [vedi Avvertimenti ].

Nei pazienti con difetti familiari del metabolismo delle lipoproteine ​​che ricevono preparazioni contenenti estrogeni sono stati condotti casi clinici di significativi aumenti di trigliceridi plasmatici che portano alla pancreatite.

Ritenzione idrica

I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione fluida. Dovrebbero essere prescritti con cautela e solo con attento monitoraggio nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione fluida.

Motilità gastrointestinale

La diarrea e/o il vomito possono ridurre l'assorbimento ormonale (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti .

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Interrompere la portia se si verifica la gravidanza perché non vi è motivo di usare i COC in gravidanza. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti di nascita genitale o non non montuile (comprese le anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) a seguito dell'esposizione ai COC prima del concepimento o durante la gravidanza precoce. Non sono stati condotti studi sugli animali per valutare la tossicità embrione/fetale.

Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2 al 4 percento e dal 15 al 20 percento.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Ormoni contraccettivi e/o metaboliti sono presenti nel latte umano. I COC possono ridurre la produzione di latte nelle femmine che all'allattamento al seno. Questa riduzione può verificarsi in qualsiasi momento, ma è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato. Quando possibile, consiglia alla femmina infermieristica di utilizzare altri metodi di contraccezione fino a quando non interrompe l'allattamento al seno. (Vedere Dosaggio e amministrazione ). The developmental E health benefits of breast-feeding should be considered along with the mother’s clinical need for Portia E any potential adverse effects on the breast-fed child from Portia or from the underlying maternal condition.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Portia sono state stabilite nelle femmine di potenziale riproduttivo. L'uso di Portia prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Portia has not been studied in postmenopausal women E is not indicated in this population.

Informazioni sulla consulenza del paziente

  • Consulenza ai pazienti che il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso del COC e che le donne che hanno più di 35 anni e il fumo non dovrebbero usare i COC (vedi Avvertenza in scatola E Controindicazioni ).
  • Consiglio ai pazienti che questo prodotto non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre infezioni a trasmissione sessuale.
  • Consiglia ai pazienti di prendere una compressa ogni giorno per bocca ogni giorno. Istruire i pazienti cosa fare nelle pillole dell'evento non è mancato (vedi Dosaggio e amministrazione ).
  • Consiglia ai pazienti di utilizzare un metodo di contraccezione alternativo o alternativo quando vengono utilizzati induttori enzimatici con COC [vedi PRECAUZIONI ].
  • Consiglia i pazienti che stanno allattando o che desiderano allattare al seno che i COC possono ridurre la produzione di latte materno. Ciò è meno probabile che si verifichi se l'allattamento al seno è ben consolidato [vedi PRECAUZIONI ].
  • Consulenza a qualsiasi paziente che inizia Portia dopo il parto e che non ha ancora avuto un periodo per utilizzare un metodo di contraccezione aggiuntivo fino a quando non ha preso una tavoletta rosa per 7 giorni consecutivi (vedi Dosaggio e amministrazione ).
  • Consulenza ai pazienti che possono verificarsi amenorrea. La gravidanza dovrebbe essere considerata in caso di amenorrea e dovrebbe essere esclusa se l'amenorrea è associata a sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno [vedi Avvertimenti ].
  • Depressione may occur. Women should contact their healthcare provider if depressione occurs including shortly after initiating the treatment [see Avvertimenti ].

Informazioni per overdose per Portia

Non ci sono stati segnalazioni di gravi risultati avversi da un sovradosaggio di COC, tra cui l'ingestione da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare sanguinamento uterino nelle femmine e nella nausea.

Controindicazioni per Portia

Portia (levonorgestrel E ethinyl estradiol tablets USP) is contraindicated in females who are known to have the following conditions:

  • Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose. Esempi includono donne che sono note per:
  • Fumo se più di 35 anni [vedi Avvertenza in scatola E Avvertimenti ].
  • Avere corrente o storia di trombosi vena profonda o embolia polmonare [vedi Avvertimenti ].
  • Avere malattie cerebrovascolari [vedi Avvertimenti ].
  • Avere una malattia coronarica [vedi Avvertimenti ].
  • Hanno malattie trombogeniche valvolari o ritmiche trombogeniche del cuore (ad esempio endocardite batterica subacuta con malattia valvolare o fibrillazione atriale) [vedi Avvertimenti ].
  • Hanno ereditato o acquisito ipercoagulopatie [vedi Avvertimenti ].
  • Hanno ipertensione o ipertensione incontrollata con malattia vascolare [vedi Avvertimenti ].
  • Avere diabete mellito e hanno più di 35 anni di diabete mellito con ipertensione o malattia vascolare o altri danni all'organo finale o diabete mellito di una durata> 20 anni [vedi Avvertimenti ].
  • Avere headaches with focal neurological symptoms migraine headaches with aura or over age 35 with any migraine headaches [see Avvertimenti ].
  • Diagnosi attuale o storia del carcinoma mammario che può essere sensibile agli ormoni.
  • Tumori epatici epatite virale acuta o cirrosi grave (decompensata) [vedi Avvertimenti ].
  • Uso di combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per le elevazioni di alt [vedi Avvertimenti ].
  • Sanguinamento uterino anormale non diagnosticato [vedi Avvertimenti ].

Farmacologia clinica for Portia

I contraccettivi orali di combinazione impediscono la gravidanza principalmente sopprimendo l'ovulazione.

Informazioni sul paziente per Portia

Portia ®
(compresse di levororgestrel ed etinil estradiolo)

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Portia?

Non usare Portia se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dalle pillole ormonali del controllo delle nascite, compresa la morte da attacco di cuore coaguli di sangue o ictus. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette che fumi.

Cos'è Portia?

Portia is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Come funziona Portia per la contraccezione?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le indicazioni per prendere le pillole del controllo delle nascite. Migliore segui le direzioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati degli studi clinici circa 1-5 su 100 donne possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Portia.

Il seguente grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola in fondo al grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Chi non dovrebbe prendere Portia?

Non prendere Portia se tu:

  • fumo e hanno più di 35 anni
  • Aveva coaguli di sangue nei polmoni o agli occhi delle gambe delle braccia
  • ha avuto un problema con il sangue che lo rende più del normale
  • avere alcuni problemi di valvola cardiaca o battito cardiaco irregolare
  • aveva un ictus
  • ha avuto un attacco di cuore
  • avere la pressione alta che non può essere controllata dalla medicina
  • Avere diabete con nervo oculare renale o danno ai vasi sanguigni
  • Avere alcuni tipi di gravi emicrania con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione o eventuali mal di testa se hai più di 35 anni
  • aveva il cancro al seno o qualsiasi tumore sensibile agli ormoni femminili
  • Avere problemi epatici tra cui tumori epatici
  • avere sanguinamento vaginale inspiegabile
  • sono incinta
  • Prendi qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.

Se una di queste condizioni si verifica mentre stai prendendo Portia, smetti di prendere subito Portia e parla con il proprio medico. Usa la contraccezione non ormonale quando smetti di prendere Portia.

Cosa dovrei dire al mio medico prima di prendere Portia?

Di 'al tuo medico se tu:

  • sono incinta or think you may be pregnant
  • sono depressi ora o sono stati depressi in passato
  • Aveva ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) causato dalla gravidanza (colestasi della gravidanza)
  • stanno allattando o pianificano di allattare. Portia può ridurre la quantità di latte materno che fai. Una piccola quantità di ormoni a Portia può passare al latte materno. Parla con il tuo operatore sanitario del miglior metodo di controllo delle nascite per te durante l'allattamento.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Portia may affect the way other medicines work E other medicines may affect how well Portia works.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Portia?

Leggi le istruzioni per l'uso alla fine di questo paziente.

Quali sono i possibili effetti collaterali gravi di Portia?

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  • Come la gravidanza, Portia può causare gravi effetti collaterali tra cui coaguli di sangue nei polmoni o un ictus che può portare alla morte. Alcuni altri esempi di gravi coaguli di sangue includono coaguli di sangue nelle gambe o negli occhi.

Seriori coaguli di sangue possono verificarsi soprattutto se i fumi sono obesi o hanno più di 35 anni. È più probabile che si verifichino gravi coaguli di sangue quando tu:

  • Prima inizia a prendere le pillole anticoncezionali
  • Riavvia la stessa o diversa pillole per il controllo delle nascite dopo non averle per un mese o più

Chiama il tuo medico o vai subito in un pronto soccorso dell'ospedale se hai:

  • Dolore alla gamba che non andrà via
  • improvvisa grave mancanza di respiro
  • improvviso cambiamento nella visione o alla cecità
  • dolore al petto
  • Un mal di testa improvviso a differenza dei soliti mal di testa
  • debolezza o intorpidimento nel braccio o nella gamba
  • difficoltà a parlare

Altri gravi effetti collaterali includono:

  • Problemi epatici tra cui:
    • tumori epatici rari
    • ittero (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
  • ipertensione. Dovresti vedere il tuo medico per un controllo annuale della pressione sanguigna.
  • Problemi della cistifellea
  • Cambiamenti nei livelli di zucchero e grasso (colesterolo e trigliceridi) nel sangue
  • mal di testa nuovo o peggioramento, incluso l'emicrania
  • Sanguinamento vaginale irregolare o insolito e avvistamento tra i periodi mestruali, specialmente durante i primi 3 mesi di assunzione di Portia.
  • depressione
  • Possibile cancro nel seno e nella cervice
  • gonfiore della pelle soprattutto attorno agli occhi della bocca e alla gola (angioedema). Chiama il tuo operatore sanitario se si dispone di una lingua o della gola le labbra del viso gonfie che può portare a difficoltà a deglutire o respirare. La tua possibilità di avere l'angiedema è più alta se hai una storia di angioedema.
  • macchie scure di pelle intorno alle guance del naso della fronte e intorno alla bocca soprattutto durante la gravidanza (chloasma). Le donne che tendono a prendere il chloasma dovrebbero evitare di trascorrere molto tempo a cabine abbronzanti della luce solare e sotto lampade da sole durante la presa di Portia. Usa la protezione solare se devi essere alla luce del sole.

Quali sono gli effetti collaterali più comuni dei contraccettivi orali?

  • nausea
  • vomito
  • sanguinamento tra periodi mestruali
  • aumento di peso
  • tenerezza al seno
  • Difficoltà a indossare le lenti a contatto

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Portia. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Cos'altro dovrei sapere sull'assunzione di Portia?

  • Se sei programmato per eventuali test di laboratorio, indica al tuo operatore sanitario che stai prendendo Portia. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati da Portia.
  • Portia does not protect against HIV-infection (AIDS) E other sexually transmitted infections.

Come dovrei archiviare Portia?

  • Conservare Portia a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
  • Proteggere dalla luce.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Portia.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Portia per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Portia ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai.

Questo opuscolo di informazioni sul paziente riassume le informazioni più importanti su Portia. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Portia scritta per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-888-838-2872.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Potrebbero esserci lievi aumenti del rischio di carcinoma mammario tra gli attuali utenti di pillole ormonali di controllo delle nascite con una durata più lunga dell'uso di 8 anni o più.

Le donne che usano le pillole anticoncezionali possono avere una possibilità leggermente più elevata di ottenere il cancro cervicale. Tuttavia, ciò può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

E se volessi rimanere incinta?

Puoi smettere di prendere la pillola ogni volta che lo desideri. Prendi in considerazione una visita con il tuo operatore sanitario per un controllo pre-gravidanza prima di smettere di prendere la pillola.

Cosa dovrei sapere sul mio periodo quando prendo Portia?

I tuoi periodi possono essere più leggeri e più brevi del solito. Alcune donne potrebbero perdere un periodo. Il sanguinamento vaginale irregolare o uno spotting possono verificarsi mentre si sta prendendo Portia soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Questo di solito non è un problema serio. È importante continuare a prendere le pillole su un programma regolare per prevenire una gravidanza.

Quali sono gli ingredienti di Portia?

Ingredienti attivi: Ogni pillola rosa contiene levororgestrel ed etinil estradiolo.

Ingredienti inattivi:

Pillole rosa: lattosio anidro FD

Pillole bianche: cellulosa di cellulosa anidra di ipromellosio in lattosio in lattosio e cellulosa microcristallina.

Istruzioni per l'uso

Portia ®
(compresse di levororgestrel ed etinil estradiolo)

Informazioni importanti sull'assunzione di Portia

  • Prendere 1 pillola ogni giorno allo stesso tempo. Prendi le pillole nell'ordine diretto sul pacco di pillole.
  • Non saltare le pillole anche se non fai sesso spesso. Se ti mancano le pillole (incluso l'avvio del pacchetto tardivo) Potresti rimanere incinta. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
  • Se hai difficoltà a ricordare di portare Portia Talk al tuo operatore sanitario.
  • Quando inizi a prendere in pista o sanguinare la luce di Portia tra i periodi. Contatta il tuo medico se questo non scompare dopo alcuni mesi.
  • Potresti sentirti male per lo stomaco (nausea) soprattutto durante i primi mesi di assunzione di Portia. Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se la tua nausea non scompare, chiama il tuo medico.
  • Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si prendono le pillole mancate più tardi. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate (vedi Cosa dovrei fare se mi mancano delle pillole Portia? sotto) Potresti anche sentirti un po 'malato a Yourstomach.
  • Non è raro perdere un periodo. Tuttavia, se perdi un periodo e non hai preso Portia in base alle indicazioni o ti senti come se potessi essere incinta, chiama il tuo medico. Se hai un test di gravidanza positivo, dovresti smettere di prendere Portia.
  • Se hai vomito o diarrea all'interno 3 a 4 Ore di prendendo una pillola rosa prendi un'altra pillola rosa il prima possibile. Continua a prendere tutte le tue pillole rimanenti in ordine. Inizia la prima pillola del tuo prossimo pacchetto di pillole il giorno dopo aver terminato il tuo attuale pacchetto di pillole. Questo sarà 1 giorno prima di quanto inizialmente previsto. Continua sul tuo nuovo programma.
  • Se hai vomito o diarrea per più di 1 giorno, le pillole del controllo delle nascite potrebbero non funzionare. Utilizzare un metodo di controllo delle nascite aggiuntivo come i preservativi o lo spermicida fino a quando non si verificano il proprio medico.
  • Smetti di prendere almeno Portia 4 Settimane prima di organizzare un intervento chirurgico e non riavviare dopo l'intervento senza chiedere al tuo operatore sanitario. Assicurati di utilizzare altre forme di contraccezione (come preservative o spermicidi) durante questo periodo di tempo.

Prima di iniziare a prendere Portia:

  • Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo allo stesso tempo ogni giorno e nell'ordine come indicato sul pacco di pillole.
  • Guarda il tuo pacchetto di pillole. Il pacchetto di pillole è composto da 1 carta che contiene 28 pillole sigillate individualmente. Le 28 pillole sono costituite da 21 pillole rosa (3 file di 7 pillole) e 7 pillole bianche (1 fila di 7 pillole). Vedere Figura A..

Figura A.

Effetti collaterali della focalina 10 mg
  • Trova anche:
    • Dove sulla carta per iniziare a prendere pillole (angolo in alto a sinistra) e
    • In quale ordine di prendere le pillole (seguire le settimane)
  • Assicurati di avere sempre un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti manchi le pillole.

Quando dovrei iniziare a prendere Portia?

Se inizi a prendere Portia e non hai usato un metodo ormonale di controllo delle nascite prima:

  • Ci sono 2 modi per iniziare a prendere le pillole anticoncezionali. Puoi iniziare una domenica (inizio domenica) o il primo giorno (giorno 1) del tuo periodo mestruale naturale (giorno 1 inizio). Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti quando iniziare a prendere la pillola del controllo delle nascite.
  • Se usi l'inizio della domenica, utilizzare la contraccezione di backup non ormonale come preservativo o spermicida per i primi 7 giorni che prendi Portia. Non hai bisogno di contraccezione di backup se usi l'inizio del primo giorno.

Se inizi a prendere Portia e stai passando da un'altra pillola anticoncezionale:

  • Inizia il tuo nuovo pacchetto Portia lo stesso giorno in cui inizieresti il ​​prossimo pacchetto del tuo precedente metodo di controllo delle nascite.
  • Non continuare a prendere le pillole dal precedente pacchetto di pillole per il controllo delle nascite.

Se inizi a prendere Portia e in precedenza utilizzato un anello vaginale:

  • Inizia a usare Portia il giorno in cui avresti iniziato il prossimo anello.

Se inizi a prendere Portia e precedentemente utilizzato una patch transdermica:

  • Inizia a utilizzare Portia il giorno in cui avresti avviato un nuovo ciclo (prima applicazione patch).

Se inizi a prendere Portia e stai passando da un metodo solo a progestinico come un impianto o iniezione:

  • Inizia a prendere Portia il giorno della rimozione dell'impianto o il giorno in cui avresti avuto la tua prossima iniezione.

Se inizi a prendere Portia e stai passando da un dispositivo o sistema intrauterino (IUD o IUS):

  • Inizia a prendere Portia il giorno della rimozione del tuo IUD o IUS.
  • Non hai bisogno di contraccezione di backup se il tuo IUD o IUS viene rimosso il primo giorno (giorno 1) del tuo periodo. Se il tuo IUD o IUS viene rimosso in qualsiasi altro giorno usa una contraccezione di backup non ormonale come preservativi o spermicidi per i primi 7 giorni che prendi Portia.

Mantieni un calendario per tenere traccia del periodo: se questa è la prima volta stai prendendo le pillole anticoncezionali leggere Quando dovrei iniziare a prendere Portia? Sopra. Segui queste istruzioni per entrambi Inizio domenica o a Giorno 1 inizio.

Istruzioni per l'utilizzo del distributore di pillole Portia:

Inizio domenica:

Userai un Inizio domenica Se il tuo operatore sanitario ti ha detto di prendere la tua prima pillola di domenica.

  • Prendere pill 1 la domenica Dopo l'inizio del periodo. Per rimuovere la pillola dal distributore premi la pillola attraverso il foro nella parte inferiore del distributore.
  • Se il periodo inizia la domenica, prendi la pillola '1' Quel giorno e fare riferimento alle istruzioni di inizio del primo giorno di seguito.
  • Prendere 1 pillola ogni giorno nell'ordine sul distributore di pillole contemporaneamente ogni giorno per 28 giorni.
  • Dopo aver preso l'ultima pillola Giorno 28 Dal dispensatore di pillole inizia a prendere la prima pillola da un nuovo pacchetto lo stesso giorno della settimana del primo pacchetto (domenica). Prendi la prima pillola nel nuovo pacchetto indipendentemente dal fatto che tu stia o meno il ciclo.
  • Usa la contraccezione di backup non ormonale come preservativi o spermicidi per il primo 7 Giorni del primo ciclo che prendi Portia.

Giorno 1 inizio:

Userai un Giorno 1 inizio Se il tuo medico ti ha detto di prendere la tua prima pillola (giorno 1) sul primo giorno del ciclo

  • Prendere 1 pillola ogni giorno nell'ordine del distributore di pillole contemporaneamente ogni giorno per 28 giorni. Per rimuovere la pillola da Thedispenser premi la pillola attraverso il foro nella parte inferiore del distributore.
  • Dopo aver preso l'ultima pillola Giorno 28 Dal dispensatore di pillole inizia a prendere la prima pillola da un nuovo pacchetto lo stesso giorno del primo pacchetto. Prendi la prima pillola nel nuovo pacchetto indipendentemente dal fatto che tu stia o meno il ciclo.

Cosa dovrei fare se mi mancano delle pillole Portia?

Se perdi 1 pillola nelle settimane 1 2 o 3 segui questi passaggi:

  • Prendere it as soon as you remember. Prendere the next pill at your regular time. This means you may take 2 pills in 1 day.
  • Quindi continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
  • Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto, segui questi passaggi:

  • Prendere the 2 missed pills as soon as possible E the next 2 pills the next day.
  • Quindi continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
  • Usa un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo o uno spermicida) come backup se fai sesso durante i primi 7 giorni dopo aver perso le pillole.

Se perdi 2 pillole di fila nella settimana 3 o perdi 3 o più pillole di fila durante le settimane 1 2 o 3 della confezione, segui questi passaggi:

  1. Se sei un antipasto del giorno 1:
    • Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
    • Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
    • Potresti rimanere incinta se fai sesso nei primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo o uno spermicida) come backup se fai sesso nei primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.
  2. Se sei un antipasto della domenica:
    • Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica. Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
    • Usa un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo o uno spermicida) come backup se fai sesso durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il tuo medico.

Questa informazione e istruzioni per l'uso del paziente sono stati approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.