Ocuflox

Descrizione per ocuflox

Ocuflox ^® (Ofloxacina Soluzione oftalmica) Lo 0,3% è una soluzione oftalmica sterile. È un carbossicoliolone fluorurato anti-infettivo per l'uso oftalmico topico.

Nome chimico

(±) -9-fluoro-23-diidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7 H -Pyrido [123- Di ] -14-benzoxazina-6carbossilico.

Contiene: attivo: Ofloxacina 0,3% (3 mg/ml). Conservante: cloruro di benzalchonium (NULL,005%).

Inattivo: cloruro di sodio e acqua purificata. Può anche contenere acido cloridrico e/o idrossido di sodio per regolare il pH.

Ocuflox ^® La soluzione è sbottonata e formulata con un pH di 6,4 (intervallo da -6,0 a 6,8). Ha un'osmolalità di 300 MOSM/kg. Ofloxacina è un 4-chinolone fluorurato che differisce da altri 4-chinoloni fluorurati in quanto vi è un anello da sei membri (piridobenzoxazina) dalle posizioni da 1 a 8 della struttura ad anello di base.

Usi per ocuflox

Ocuflox ^® (Ofloxacina) è indicato per il trattamento della congiuntivite quando causato da ceppi sensibili dei seguenti batteri:

Batteri gram positivi

• Staphylococcus aureus
• Staphylococcus epidermidis
• Streptococcus pneumoniae

Batteri gram negativi

• L'influenza di Haemophilus

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Ocuflox e altri farmaci antibatterici, l'OCUFLOX dovrebbe essere utilizzato solo per trattare le infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate dai batteri.

Pediatria

Pediatria ( <18 years of age): Based on the data submitted and reviewed by Health Canada the safety and efficacy of Ocuflox in pediatric patients has not been established. Therefore Health Canada non ha autorizzato un'indicazione per uso pediatrico. See Pediatria .

Geriatria

Geriatria (> 65 anni): non sono disponibili dati comparativi per Health Canada; Pertanto Health Canada non ha autorizzato un'indicazione per uso geriatrico.

Dosaggio per ocuflox

Considerazioni sul dosaggio

L'uso prolungato di Ocuflox può provocare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusi i funghi. Ogni volta che il giudizio clinico impone, il paziente deve essere esaminato con l'aiuto di ingrandimento come la biomicroscopia della lampada a fessura e laduolo colorazione della fluoresceina. Se l'infezione non viene migliorata entro 7 giorni, è necessario ottenere colture per guidare ulteriori trattamenti. Se tali infezioni si verificano interrompere l'uso e istituire una terapia alternativa.

Regolazione della dose e del dosaggio consigliate

Da una a due gocce ogni due o quattro ore per i primi due giorni e poi quattro volte al giorno negli occhi interessati per 8 giorni.

Health Canada non ha autorizzato un'indicazione per uso pediatrico.

Amministrazione

I pazienti devono essere istruiti a evitare di consentire alla punta del contenitore di erogazione di contattare l'occhio o le strutture circostanti per evitare lesioni agli occhi e contaminazione dei colliri.

Il conservante nel cloruro di benzalchium ocuflox può essere assorbito e causare scolorimento delle lenti a contatto morbide. Ocuflox non deve essere somministrato mentre si indossa lenti a contatto morbide. Le lenti a contatto devono essere rimosse prima dell'instillazione di Ocuflox e possono essere reinserite 15 minuti dopo la sua somministrazione.

Dose persa

I pazienti dovrebbero essere istruiti a infondere le gocce non appena ricordano e poi di tornare alla loro normale routine.

Come fornito

Dosaggio Forms And Strengths

Tabella 1 - Il dosaggio forma la composizione e l'imballaggio

Ocuflox is available for topical oftalmico administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Abbvie Corporation 8401 Trans-Canada Highway St-Laurent Quebec H4S 1Z1. Revisionato: agosto 2022

Effetti collaterali per Ocuflox

Panoramica della reazione avversa

Poiché una piccola quantità di diloxacina viene assorbita sistematicamente dopo che le reazioni avverse di somministrazione topica riportate con uso sistemico potrebbero verificarsi.

Uso oftalmico di ofloxacina

La reazione avversa più frequentemente segnalata legata al farmaco è stata la combustione o il disagio transitorio. Altre reazioni riportate sono state l'irritazione oculare arrossamento che pungeva il prurito di fotofobia e secchezza. Sono stati inoltre ricevuti un rapporto di vertigini di un rapporto di mal di testa e un rapporto spontaneo di necrolisi epidermica tossica.

Effetti sistemici di Ofloxacina

As with all topical ophthalmic drugs the potential exists for systemic effects. Ofloxacin used systemically has rarely been associated with serious side effects. Serious reactions reported for systemic dosing of ofloxacin include convulsions and increased intracranial pressure. For the oral dosage form of ofloxacin gastrointestinal symptoms mainly nausea/vomiting pain/discomfort diarrhea and anorexia were reported most frequently followed by central nervous system events (such as dizziness and headaches) and dermatological or hypersensitivity reactions. Additional effects OCUFLOX (ofloxacin) seen with systemic dosing of ofloxacin and other fluoroquinolones are QT prolongation exacerbation of myasthenia gravis symptoms tendinitis and tendon rupture. Photophobia was reported rarely in clinical trials with systemic ofloxacin and phototoxicity has been reported with other drugs in this class.

pillola arancione con 1

Reazioni avverse post-mercato

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post marketing di Ocuflox nella pratica clinica. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza.

Disturbi degli occhi: Congiuntivite edema oculare secco Eye Eye Eye Eye Sensation Sensation negli occhi Ipersensibilità (incluso le palpebre per oculari prurito) Lacrimazione chetetite che ha aumentato l'iperemia oculare per edema periorbitale (incluso edema delle palpebre) Visione della fotofobia sfocata.

Disturbi gastrointestinali: Nausea

Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità (compresa la reazione anafilattica di dispnea dell'angioedema/ shock Edema facciale del gonfiore orofaringeo Stevens-Johnson Sindrome della lingua gonfia e necrolisi epidermica tossica).

Disturbi del sistema nervoso: Vertigini

Interazioni farmacologiche per Ocuflox

Panoramica delle interazioni sui farmaci

Studi di interazione farmacologica specifici non sono stati condotti con Ocuflox.

Interazioni droga-comportamenti

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmaco-comportamentale con ocuflox.

Interazioni farmaco-farmaco

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmaco-farmaco con Ocuflox.

Interazioni alimentari di droga

Le interazioni con il cibo non sono state stabilite.

Interazioni farmaceutiche

Le interazioni con i prodotti a base di erbe non sono state stabilite.

Interazioni di test di droga-laboratorio

Le interazioni con i test di laboratorio non sono state stabilite.

Avvertimenti per Ocuflox

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Ocuflox

Generale

Ocuflox is not for injection into the eye.

Il contatto della punta del contenitore di erogazione con l'occhio o le strutture circostanti può portare a lesioni agli occhi e contaminazione dei colliri.

L'uso di Ofloxacina con altri prodotti può portare a interazioni farmacologiche. Per interazioni droga stabilite o potenziali. Vedere Interazioni farmacologiche .

Macchinari di guida e operazione

Come con qualsiasi farmaco oculare se si verifica una visione offuscata transitoria all'instillazione, il paziente dovrebbe attendere fino a quando la visione si cancella prima di guidare o usare i macchinari.

Immune

Ipersensibilità

Usa Ocuflox con cautela nei pazienti che hanno mostrato sensibilità ad altri agenti antibatterici di chinolone. Solo pochi pazienti avevano una storia di reazioni di ipersensibilità. Le gravi reazioni anafilattiche possono richiedere un trattamento di emergenza immediato con epinefrina. Gli steroidi endovenosi di ossigeno e la gestione delle vie aeree, compresa l'intubazione, devono essere somministrati come clinicamente indicati. Ocuflox deve essere sospeso se si verifica una reazione allergica.

Ipersensibilità reactions including angioeDima dyspnea anaphylactic reaction/shock oropharyngeal swelling Stevens-Johnson syndrome tongue swollen and toxic epiDirmal necrolysis have been reported with Ocuflox. See Reazioni avverse post-mercato .

Nei pazienti con terapia di chinolone sistemico sono state riportate reazioni di ipersensibilità grave e occasionalmente fatale (anafilattiche) alcune in seguito alla prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate dalla perdita di collasso cardiovascolare della coscienza che formicola l'angiedema (incluso l'edema faringeo o edema facciale laringeo) Dispnea orticaria e prurito.

Muscoloscheletrico

L'infiammazione e la rottura del tendine possono verificarsi con la terapia sistemica di fluorochinolone, compresa la ofloxacina, in particolare nei pazienti anziani e in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi. Il trattamento con ocuflox deve essere sospeso al primo segno di infiammazione del tendine.

La somministrazione sistemica di chinoloni ha portato a lesioni o erosioni della cartilagine nelle articolazioni portanti e altri segni di artropatia in animali immaturi di varie specie. Ofloxacina somministrata sistematicamente a 10 mg/kg/giorno nei cani giovani (equivalente a 150 volte la massima dose oftalmica giornaliera per adulti quotidiani raccomandati) è stata associata a questi tipi di effetti.

Oftalmolongic

Durante il trattamento sono stati segnalati precipitati corneali e perforazione corneale in pazienti con difetto epiteliale corneale preesistente/ulcera corneale con il trattamento con ophtalmic topico di floxacina. Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.

Sensibilità/resistenza

È improbabile che la prescrizione di Ocuflox in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta fornisca benefici al paziente e rischia lo sviluppo di organismi resistenti ai farmaci. Vedere Considerazioni sul dosaggio .

Popolazioni speciali

Donne incinte

Non ci sono stati studi adeguati e ben controllati condotti in donne in gravidanza. Poiché è stato dimostrato che i chinoloni sistemici causano l'artropatia negli animali immaturi, l'Ocuflox dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Allattamento al seno

A causa della floxacina presi sistematicamente viene escreta nel latte materno e vi è il potenziale per il danno ai bambini infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere temporaneamente l'assistenza infermieristica durante la terapia o meno per somministrare il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Pediatria

Pediatria ( <18 years of age): No data are available to Health Canada; therefore Health Canada non ha autorizzato un'indicazione per uso pediatrico.

Geriatria

Geriatria (> 65 anni di età): non sono disponibili dati comparativi con terapia topica di floxacina in questa categoria di età rispetto ad altre fasce di età.

Informazioni per overdose per Ocuflox

In caso di ingestione accidentale di 10 ml di ocuflox 30 mg di ofloxacina verrebbero ingeriti. Sebbene questo importo potrebbe non essere clinicamente significativo in termini di sovradosaggio potrebbe esserci un potenziale aumentato per le reazioni sistemiche.

Un overdosage topico di Ocuflox è considerato una possibilità remota. Interrompere i farmaci se si sospetta un uso pesante o prolungato. In caso di overdose topico arrossare l'occhio con un irrigante oculare topico. Per la gestione di un sospetto sovradosaggio di droghe, incluso l'ingestione accidentale, contattare il centro di controllo del veleno regionale.

Per la gestione di un sospetto sovradosaggio di droghe, incluso l'ingestione accidentale, contattare il centro di controllo del veleno regionale.

Che aspetto ha Norco generico

Controindicazioni per Ocuflox

Ocuflox is contraindicated in patients who are hypersensitive to this drug or to any ingredient in the formulation including any non-medicinal ingredient or component of the container. For a complete listing see Dosaggio Forms Strengths Composition And Packaging . Una storia di ipersensibilità ad altri chinoloni controindica anche l'uso di ofloxacina.

Dosaggio Forms Strengths Composition And Packaging

Tabella 1: dosaggio forma la composizione e l'imballaggio

Ocuflox is available for topical oftalmico administration as a 0.3% w/v sterile solution in the unopened package and is supplied in plastic dropper bottles of 5 mL.

Farmacologia clinica for Ocuflox

Meccanismo d'azione

Il principale meccanismo d'azione della ofloxacina sembra essere l'inibizione specifica della DNA girasi (topoisomerasi II). Questo enzima è responsabile del supervoca negativo del DNA batterico e dell'ocuflox (ofloxacina) di conseguenza per le sue funzioni di governo della configurazione topologica come la sintesi della proteina di trascrizione dell'RNA Funzioni di replicazione e riparazione del DNA.

Farmacodinamica

Le attività farmacologiche generali di ofloxacina sono state studiate in diverse specie di mammiferi. Al massimo livelli di dose terapeutica non sono stati osservati effetti sul sistema nervoso centrale cardiovascolare e respiratorio risposta autonoma o muscolo liscio e scheletrico. Questi risultati sono coerenti con il raro verificarsi di gravi effetti avversi con l'uso clinico sistemico di ofloxacina. Eventuali effetti farmacologici osservati erano spesso associati a dosi almeno 1000 volte la dose oculare giornaliera massima prevista.

Farmacocinetica

Umano

Farmacocinetica sistemica

Assorbimento

Negli studi di farmacocinetica sistemica a seguito di dosaggio orale di loxacina è stato rapidamente assorbito nel flusso sanguigno con concentrazioni sieriche di picco (CMAX) che aumentano in modo dose. Non vi è stato alcun aumento significativo della concentrazione di picco del siero di floxacina a seguito di più amministrazioni orali.

Dopo la somministrazione dello 0,3% di floxacina topicamente 4 volte al giorno agli occhi di 30 adulti sani normali medi livelli di altopiano sierico di 0,97 ng/mL dopo la prima dose (giorno 1) e 1,66 ng/mL dopo la 41a dose (giorno 11). Il livello sierico massimo dal dosaggio topico multiplo (NULL,9 ng/mL) era di circa 2000 volte in meno del livello sierico massimo ottenuto dal trattamento con una singola dose orale di 300 mg (4620 ng/mL). Il tempo per raggiungere il 90% della concentrazione sierica dell'altopiano è stato 0,9 ore dopo la dose iniziale il giorno 1 rispetto a 0,5 ore il giorno 11 che indica una variazione del tasso di assorbimento sistemico dal dosaggio oftalmico.

Metabolismo ed eliminazione

Il metabolismo della ofloxacina è stato studiato in cinque volontari di maschi adulti sani che hanno ricevuto una singola dose orale di una miscela da 600 mg di ofloxacina e obloxacina marcata con deuterio. Ofloxacina e i suoi metaboliti sono stati identificati e quantificati usando la cromatografia a strato sottile Spettrofotometria UV Florometria a cromatografia liquida ad alta pressione e altri metodi. La concentrazione urinaria di ofloxacina è aumentata a un massimo di 686,6 mcg/mL a 2-4 ore dopo il dosaggio ed è stata mantenuta superiore a 273,9 mcg/ml 4-24 ore dopo il dosaggio.

L'escrezione urinaria cumulativa di ofloxacina è stata del 79,5% a 48 ore dopo il dosaggio. Le concentrazioni urinarie di desmetil ofloxacina erano 10,4 e 6,6 mcg/mL a 2-4 e 12-24 ore dopo le concentrazioni di dosaggio di ossido di N ofloxacina erano 7,8 e 2,7 mcg/mL a 2-4 e 12-24 ore dopo il dosaggio. Le concentrazioni urinarie di questi metaboliti erano inferiori al 2,5% della concentrazione escreta di ofloxacina ad ogni intervallo di tempo.

I risultati di questo studio indicano che la ofloxacina esiste principalmente come farmaco genitore in vivo ed è escreto principalmente invariato nelle urine nell'uomo.

Farmacocinetica oculare

Assorbimento

La somministrazione dello 0,3% della floxacina topicamente 4 volte al giorno agli occhi di 30 adulti sani normali ha provocato le lacrime di concentrazioni di floxacina che vanno da 1,2 a 22 mcg/g (media 9,2 mcg/g) quattro ore dopo la prima dose nell'undicesima giornata di trattamento. La concentrazione di lacrime media variava tra 5,7 e 31 mcg/g durante il periodo di tempo tra 5 e 40 minuti dopo l'instillazione della seconda dose il giorno 11.

Stabilità e smaltimento di stoccaggio

Ocuflox is sterile in the unopened package and is stable for 24 months when stored at 15 to 25°C. Keep bottle tightly closed when not in use.

Tenere fuori dalla portata e vista dei bambini.

Istruzioni di gestione speciali

Non ci sono istruzioni speciali di gestione.

per cosa è usato il miconazolo 7

^Pr Ocuflox ^®
Ofloxacina Soluzione oftalmica â

Agente antibatterico (codice ATC: S01AE01)

Studi clinici

Studi clinici by Indication

Non sono disponibili informazioni sulla sperimentazione clinica per questo prodotto.

Microbiologia

Ofloxacina ha attività in vitro contro gli organismi gram-positivi e gram-negativi. Il principale meccanismo d'azione della ofloxacina sembra essere l'inibizione specifica della DNA girasi (topoisomerasi II). Questo enzima è responsabile del supervoca negativo del DNA batterico e di conseguenza per le sue funzioni di governo di configurazione topologica come le funzioni di replicazione e riparazione del DNA di sintesi della proteina di trascrizione dell'RNA.

In uno studio a quattro siti utilizzando una procedura di diluizione del tubo modificata, l'attività in vitro di ofloxacina è stata valutata contro 419 isolati batterici oculari di 55 specie in terreni integrati con Ca e Mg. La tabella 2 include i valori del microfono per cinque principali patogeni oculari.

Tabella 2: attività antibatterica in vitro di ofloxacina contro cinque principali agenti patogeni oculari negli studi condotti negli Stati Uniti

Studio in vitro di isolati oculari da studi clinici giapponesi

Una valutazione in vitro dell'attività (MIC) di ofloxacina è stata condotta utilizzando una tecnica di diluizione del brodo con 2678 organismi coltivati ​​dagli occhi infetti di soggetti iscritti a tre studi clinici condotti nelle cliniche degli ospedali pubblici in Giappone. Le concentrazioni minime necessarie per inibire il 90% dei ceppi (MIC90) erano 3,13 mcg/ml o meno per tutte le specie testate tranne varie specie di Pseudomonas e per gli isolati di Streptococcus sanguis. I valori MIC90 per gli isolati oculari sono elencati nella Tabella 3.

Tabella 3: isolati oculari da studi clinici giapponesi (valori di mic90 Ofloxacina)

Ofloxacina è battericida (riduzione di 3 log in 1-2 ore) a 1 a 4 volte il microfono.

Test di suscettibilità

Risultati di laboratorio dal singolo standard disco I test di suscettibilità con un disco di 5 mcg di floxacina devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Resistenza batterica

Lo sviluppo della resistenza alla ofloxacina sembra essere correlato alla modifica del DNA girasi batterico o ai cambiamenti di permeabilità nella membrana cellulare esterna batterica. La resistenza alla ofloxacina in vitro di solito si sviluppa lentamente (mutazione a più fasi). Non sono state riportate resistenza mediata dal plasmide o inattivazione enzimatica. È stata osservata una resistenza incrociata tra i fluorochinoloni, ma lo sviluppo di una resistenza incrociata clinicamente significativa ai farmaci non chinolone sembra essere raro.

Tossicologia non clinica

Generale Toxicology

Ofloxacina è stato somministrato in dosi ripetute nei cani e nelle scimmie di ratti per periodi fino a 52 settimane. L'effetto più notevole osservato in questi studi è stato l'effetto della ofloxacina sulla cartilagine articolare negli animali immaturi. Sono stati condotti diversi studi speciali sugli effetti della ofloxacina sulla cartilagine articolare. Somministrato per via orale di floxacina non ha avuto alcun effetto sulla cartilagine articolare in ratti e cani maturi. Tuttavia, negli animali immaturi trattamenti quotidiani per 7 giorni con ofloxacina a 300 mg/kg (ma non a 100 mg/kg) nei ratti e a 10 mg/kg (ma non a 5 mg/kg) nei cani hanno prodotto effetti artropati.

Sono stati condotti studi per chiarire il recupero del meccanismo di azione d'azione e gli effetti dell'età e del dosaggio sull'artropatia associata a ofloxacina e altri chinoloni. Gli studi indicano che la tossicità per le articolazioni portanti è correlata a dosaggi orali molto più alti rispetto ai dosaggi oftalmici topici e che gli effetti tossici sono osservati solo negli animali in crescita. Il danno ai giunti era parzialmente riparabile sebbene alcuni danni sembrassero essere permanenti. Danno come l'erosione della cartilagine si verifica nelle articolazioni portanti in cui le bolle (incoerenze nella crescita) si sono sviluppate nella cartilagine.

Cancerogenicità

Poiché la soluzione oftalmica di loxacina non è destinata all'uso cronico specifici studi di cancerogenicità non sono stati condotti. Gli studi cronici di tossicità oftalmica non hanno mostrato evidenza di potenziale cancerogeno.

Genotossicità

Predictive tests incluDid: Ames test REC-Assay micronucleus test sister chromatid exchange in cultured Chinese hamster cells and in human peripheral blood lymphocytes unscheduled DNA repair synthesis test dominante Saggio letale e test citogenetici in vitro e in vivo.

Estesi test per mutagenicità non hanno mostrato alcun potenziale mutagenico. I test di mutagenicità sono stati condotti con ofloxacina da una serie di tecniche sia in vitro che in vivo. Il danno dose-correlato al DNA di Bacillus subtilis è stato osservato nei test usando la tecnica del dosaggio Rec. Il danno al DNA di B. subtilis è coerente con il meccanismo d'azione del farmaco nei batteri e non è predittivo del potenziale mutageno nelle cellule eucariotiche. Non è stata osservata alcuna evidenza di significativi effetti mutageni in altri test in una varietà di cellule somatiche o germinali eucariotiche.

Umano blood samples were examined after oral dosing with 200 mg/day of ofloxacin for 1 to 10 weeks (equivalent to 50 times the maximum recommenDid daily oftalmico dose). No chromosome-damaging effect was seen in the peripheral blood leukocytes.

Tossicologia riproduttiva e dello sviluppo

Gli effetti della ofloxacina sulla riproduzione della fertilità e sulla tossicità fetale sono stati studiati nei ratti e nei conigli. Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità e sulle prestazioni riproduttive generali nei ratti maschi o femmine dalla somministrazione di ofloxacina in dosaggi di 10 mg/kg/giorno a 360 mg/kg/giorno a partire bene prima di accoppiarsi e continuare attraverso il settimo giorno di gestazione nelle femmine.

Ofloxacina non ha dimostrato di essere teratogenico a dosi fino a 810 mg/kg/giorno (equivalente a 13500 volte la dose of -oftalmica giornaliera massima raccomandata consigliata) e rispettivamente 160 mg/kg/giorno (equivalente a 2600 volte la dose ophthalmic quotidiana) quando si è somministrata rispettivamente ai ratti gravidi. Ulteriori studi su ratti con dosi fino a 360 mg/kg/giorno durante la gestazione tardiva non hanno mostrato alcun effetto negativo sulla lattazione neonatale di consegna di manodopera fetale tardiva o crescita del neonato. Dosi di 810 mg/kg/die e 160 mg/kg/giorno hanno comportato una riduzione del peso corporeo fetale e un aumento della mortalità fetale rispettivamente nei ratti e nei conigli. Sono state riportate variazioni scheletriche fetali minori nei ratti che ricevono dosi di 810 mg/kg/die.

Studi di tossicità speciale

Tossicità oculare

Studi di tossicità oculare sono stati condotti in conigli e scimmie con soluzioni oftalmiche di ofloxacina. I risultati indicano che le soluzioni oftalmiche di floxacina non sono tossiche per gli occhi nelle condizioni testate, incluso il dosaggio fino a 16 volte al giorno. Non è stata osservata alcuna tossicità locale o sistemica a seguito della somministrazione oculare di ofloxacina per un massimo di sei mesi in conigli o scimmie.

Altri studi di tossicità speciale

Non sono state osservate prove di antigenicità o sensibilizzazione della pelle ototossicità nelle cavie. Gli studi sui conigli non hanno rivelato alcuna evidenza di nefrotossicità.

Studi speciali sulla distribuzione e l'accumulo di tessuti

Sono stati condotti studi speciali sulla distribuzione e l'accumulo di tessuti con particolare riferimento ai tessuti oculari a causa della tendenza della ofloxacina a legarsi alla melanina del pigmento che è presente in alcune strutture oculari. Gli studi con la soluzione topica hanno mostrato un legame definito alla melanina che è diminuita lentamente dopo il ritiro del farmaco. Studi in vitro con melanina bovina hanno mostrato che l'affinità della ofloxacina perché la melanina sia maggiore di quella di timololo e pilocarpina ma meno di quella della clorochina e del befunololo. Il legame era reversibile. Uno studio di quattro settimane sui ratti pigmentati non ha rivelato alcuna evidenza di tossicità oculare dopo dosi orali giornaliere di 100 mg/kg/giorno. I risultati di questo studio sono stati coerenti con la mancanza di tossicità oculare osservata negli studi di tossicità oculare e sistemica a più dosi nei cani e nelle scimmie.

Informazioni sul paziente per Ocuflox

Leggi questo per un uso sicuro ed efficace della tua medicina

^Pr Ocuflox ^®

Soluzione oftalmica ofloxacina

Leggilo attentamente prima di iniziare a prendere Ocuflox e ogni volta che ottieni una ricarica. Questo volantino è un riassunto e non ti dirà tutto su questo farmaco. Parla con il tuo professionista sanitario delle tue condizioni mediche e del tuo trattamento e chiedi se ci sono nuove informazioni su Ocuflox.

A cosa serve Ocuflox?

• Ocuflox is a treatment for outer eye infections such as congiuntivite (pink eye).

I farmaci antibatterici come Ocuflox trattano solo infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali.

Come funziona Ocuflox?

Ocuflox interferes with the bacterial growth and division. This helps stop the infection.

Quali sono gli ingredienti in Ocuflox?

Ingrediente medicinale: ofloxacina

Ingredienti non medicinali: cloruro di benzalchium 0,005% p/v (come conservante) acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per regolare il pH) cloruro di sodio purificato per l'acqua.

Ocuflox comes in the following dosage forms:

Soluzione oftalmica 0,3% p/v

Non utilizzare Ocuflox se:

• Hai una storia di allergia a Ofloxacina o a uno qualsiasi degli ingredienti di questo farmaco. (Vedi sezione Quali sono gli ingredienti in Ocuflox? ).
• Hai una storia di allergia to other quinolones.

Per aiutare a evitare gli effetti collaterali e garantire un uso adeguato, parla con il tuo professionista sanitario prima di prendere Ocuflox. Parla di eventuali condizioni di salute o problemi che potresti avere incluso se tu:

• Indossare lenti a contatto morbide.
• sono incinta o pianificano di rimanere incinta.
• stanno allattando o pianificano l'allattamento al seno.
• Avere un difetto o un danno alla superficie dell'occhio.

Altri avvertimenti che dovresti sapere:

Se sviluppi dolore o gonfiore nei tendini, smetti di usare Ocuflox e ottieni assistenza medica immediata. È più probabile che accada se sei anziano o prendi corticosteroidi contemporaneamente a Ocuflox.

Cambiamenti nella visione:

L'uso di Ocuflox può impedire temporaneamente la tua visione. Non guidare o utilizzare le macchine fino a quando la visione non è stata cancellata.

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi, tra cui eventuali minerali di vitamine di farmaci per integratori naturali o medicinali alternativi.

In questo momento non ci sono interazioni rilevanti note.

Come prendere Ocuflox:

• Ocuflox contains a preservative called benzalkonium chloriDi which may discoolor soft contact lenses. If you wear contact lenses remove them before using Ocuflox. Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in.
• Per aiutare a prevenire le infezioni e le lesioni agli occhi non consentire alla punta della bottiglia che tocchi l'occhio o altro. Metti il ​​tappo e chiudi la bottiglia immediatamente dopo averlo usato.
• Usa sempre Ocuflox esattamente come il tuo operatore sanitario ti ha istruito.
• Sebbene tu possa sentirti meglio all'inizio del trattamento, Ocuflox dovrebbe essere usato esattamente come indicato.
• L'abuso o l'uso eccessivo di ocuflox potrebbero portare alla crescita di batteri che non saranno uccisi da Ocuflox (resistenza). Ciò significa che Ocuflox potrebbe non funzionare per te in futuro.
• Non condividere la tua medicina.

Segui questi passaggi per utilizzare Ocuflox correttamente:

• Lavati le mani. Inclina la testa all'indietro e guarda il soffitto. (Vedi illustrazione 1)
• Tirare delicatamente giù la palpebra inferiore per creare una piccola tasca. (Vedi illustrazione 2)
• Abbassa la bottiglia a testa in giù e stringerla delicatamente per rilasciare una goccia nella tasca della palpebra. Se una goccia manca l'occhio riprova. (Vedi illustrazione 3)
• Lascia andare il coperchio inferiore e chiudi l'occhio per 30 secondi. (Vedi illustrazione 4)

• Ripeti i passaggi 1 - 4 nell'altro occhio se entrambi gli occhi necessitano di un trattamento.

Dose abituale

Da una a due gocce ogni due o quattro ore per i primi due giorni. Quindi quattro volte al giorno negli occhi interessati per 8 giorni.

Overdose

Se hai messo troppe gocce negli occhi, lava gli occhi con acqua pulita. Applica la tua prossima dose al momento normale.

Se pensi che tu o una persona a cui ti stai prendendo cura di aver preso troppi Ocuflox contatta un dipartimento di emergenza dell'ospedale professionista sanitario o un centro di controllo del veleno regionale immediatamente anche se non ci sono sintomi.

Dose persa

Se ti dimentichi di applicare i colliri al momento normale, applicali non appena ricordi. Quindi torna al programma originale come indicato dal tuo professionista sanitario. Non cercare di recuperare le gocce mancate applicando più di una dose alla volta.

Quali sono gli effetti collaterali possibili dall'uso di Ocuflox?

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali che potresti avere quando prendi Ocuflox. Se si verificano effetti collaterali non elencati qui, racconta il tuo professionista sanitario.

Dovresti parlare con il tuo professionista sanitario se uno dei seguenti effetti collaterali che colpisce gli occhi si rivela fastidiosi o se durano a lungo:

• la sensazione che qualcosa sia negli occhi
• visione sfocata
• secchezza
• Dolore agli occhi
• gonfiore degli occhi/palpebre
• irritazione
• Eye/palpebra pruriginoso
• sensibilità alla luce
• arrossamento
• pungente
• lacerazione
• Burning o disagio temporanei

Dovresti parlare con il tuo professionista sanitario se uno dei seguenti effetti collaterali che colpisce il corpo si rivela fastidioso o se sono di lunga durata:

• vertigini
• nausea
• gonfiore del viso

Gravi effetti collaterali e cosa fare al riguardo

Se hai un sintomo problematico o un effetto collaterale che non è elencato qui o diventa abbastanza grave da interferire con le tue attività quotidiane, racconta al tuo professionista sanitario.

Segnalazione degli effetti collaterali

È possibile segnalare eventuali effetti collaterali sospetti associati all'uso di prodotti sanitari a Health Canada da:

• Visitare la pagina Web sugli avversi reazioni di reazione (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/memeffect-canada.html) per informazioni su come riferire online per posta o per fax; O
• Chiamarsi senza verde al numero 1-866-234-2345.

Nota: contatta il tuo professionista sanitario se hai bisogno di informazioni su come gestire i tuoi effetti collaterali. Il programma di vigilanza del Canada non fornisce consulenza medica.

Magazzinaggio

Polvere Purelax

Ocuflox should be stored between 15 to 25°C. The bottle should be tightly closed when not in use.

Tenere fuori dalla portata e vista dei bambini.

Se si desidera maggiori informazioni su Ocuflox:

• Parla con il tuo professionista sanitario.
• Trova la monografia completa del prodotto preparato per gli operatori sanitari e include le informazioni sui farmaci per i pazienti visitando il sito Web di Health Canada: (www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-prodocts/drug-products/drug-product-database.html); Il sito web del produttore www.abbvie.ca o chiamando il numero 1-888-704-8271.