Minocin

Descrizione per minocina

La minociclina minocicina di minocina è un derivato semisintetico della tetraciclina 47bis (dimetilammino) -144a55a61112a-octahydro-3101212a-tetrahydroxy-11111111111111111111111111111111-ome-sioxo-2naphthacenecarboxamide monoidrochlorudride.

La sua formula strutturale è:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCl

MINOCIN Oral Suspension contains of minocycline hydrochloride equivalent to 50 mg of minocycline per 5 mL (10 mg/mL) and the following inactive ingredients: Alcohol Butylparaben Calcium Hydroxide Cellulose Decaglyceryl Tetraoleate Edetate Calcium Disodium Guar Gum Polysorbate 80 Propylparaben Propylene Glycol Sodium Saccharin Sodium Sulfite (see Avvertimenti ) e sorbitolo.

Usi per minocina

La sospensione orale di minocina è indicata nel trattamento delle seguenti infezioni dovute a ceppi sensibili dei microrganismi designati:

Rocky Mountain ha individuato la febbre della febbre Typhus e il gruppo Typhus Q Fever RickettsialPox e la febbre di zecca causata da Rickettsiae.

Infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma pneumoniae.

Linfogranuloma venereum causato da Chlamydia trachomatis.

Psittacosi (ornithosi) dovuta a Chlamydophila psittaci.

Trachoma causato da Chlamydia Trachomas Sebbene l'agente infettivo non sia sempre eliminato come giudicato dall'immunofluorescenza.

Benefici dei semi di lino ed effetti collaterali

Congiuntivite di inclusione causata da Chlamydia trachomatis.

Uretrite nongonococcica e infezioni endocervicali o rettali negli adulti causati da Ureaplasma urealyticum O Chlamydia trachomatis.

Febbre recidiva a causa di Borrelia ricorrente.

Chancoid causato da Haemophilus ducreyi.

Peste dovuta a Yersinia pestis.

Tularemia due to Francisella tularensis.

Colera causato da Vibrio cholerae.

Infezioni da feto di Campylobacter causate da Fetus Campylobacter.

Brucellosi dovuta a Specie di Brucella (in combinazione con streptomicina).

Bartonellosi dovuta a Bartonella Bacilliformis.

Granuloma inguinale causato da Klebsiella granulomatis.

La minociclina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

Hanno mostrato brividi.

Enterobacter Aerogenes.

Shigella specie.

Acinetobacter specie.

Infezioni del tratto respiratorio causate da Haemophilus influenzae.

Tratto respiratorio e infezioni del tratto urinario causate da Specie di Klebsiella.

La sospensione orale di minocina è indicata per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi Gram-positivi quando i test batteriologici indicano un'adeguata suscettibilità al farmaco:

Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da Streptococcus pneumoniae. Infezioni della struttura della pelle e della pelle causate da Staphylococcus aureus (Nota: la minociclina non è il farmaco preferito nel trattamento di qualsiasi tipo di infezione da stafilococco).

Quando la penicillina è controindicata la minociclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle seguenti infezioni:

Uretrite semplice negli uomini a causa di Neisseria gonorrhoeae e per il trattamento di altre infezioni gonococciche.

Infezioni nelle donne causate da Neisseria gonorrhoeae.

Sifilide causata da Treponema pallido sottospecie pallidum.

Sudditi causati da Treponema pallido sottospecie appartiene.

Listeriosi dovuta a Listeria monocytogenes.

Antrace dovuto a Bacillus anthracis.

L'infezione di Vincent causata da Fusobacterium fusiforme.

Actinomicosi causata da Actinomyces israelii.

Infezioni causate da Clostridium specie.

In Amebiasi intestinale La minociclina può essere un utile aggiunto agli amebicidi.

In severe acne La minociclina può essere utile terapia aggiuntiva.

La minociclina orale è indicata nel trattamento dei portatori asintomatici di Neisseria Meningitidis per eliminare i meningococchi dal rinofaringe. Al fine di preservare l'utilità della minociclina nel trattamento delle procedure di laboratorio diagnostico di vettori meningococcici asintomatici, tra cui i test di sierotipizzazione e suscettibilità devono essere eseguiti per stabilire lo stato del vettore e il trattamento corretto. Si raccomanda che l'uso profilattico della minociclina sia riservato alle situazioni in cui il rischio di meningite meningococcica è elevato.

La minociclina orale non è indicata per il trattamento dell'infezione da meningococco.

Sebbene non siano stati condotti studi clinici limitati di efficacia clinica controllati che mostrano che la minociclina orale cloridrato è stata utilizzata con successo nel trattamento delle infezioni causate da Mycobacterium Marine.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della sospensione orale di minocina e di altri farmaci antibatterici, la sospensione orale di minocina deve essere utilizzata solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio fO Minocin

Il solito dosaggio e frequenza di somministrazione di minociclina differisce da quello delle altre tetracicline. Il superamento del dosaggio raccomandato può comportare una maggiore incidenza degli effetti collaterali.

La terapia deve essere continuata per almeno 24-48 ore dopo che i sintomi e la febbre sono diminuiti.

Gli studi fino ad oggi hanno indicato che l'assorbimento della sospensione orale di minocina non è notevolmente influenzato dal cibo e dai prodotti lattiero -caseari.

La farmacocinetica della minociclina in pazienti con compromissione renale (CL _Cr <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dose should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN and creatinine should be monitOed (Vedere Avvertimenti ).

In the treatment of streptococcal infections a therapeutic dose of tetracycline should be administered fO at least ten days.

Per pazienti pediatrici di età superiore agli 8 anni

Il dosaggio pediatrico abituale di minocina è di 4 mg/kg inizialmente seguito da 2 mg/kg ogni 12 ore non per superare la normale dose per adulti.

Adulti

Il solito dosaggio di minocina è inizialmente seguito da 200 mg, seguito da 100 mg ogni 12 ore.

Per il trattamento della sifilide, il solito dosaggio di minocina deve essere somministrato per un periodo da 10 a 15 giorni. Si consiglia un follow-up ravvicinato, compresi i test di laboratorio.

I pazienti con gonorrea sensibili alla penicillina possono essere trattati con minocina somministrata come 200 mg inizialmente seguita da 100 mg ogni 12 ore per un minimo di 4 giorni con colture post-terapia entro 2-3 giorni.

In the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fO 5 days.

Mycobacterium Marine Infezioni: sebbene dosi ottimali non siano state stabilite 100 mg ogni 12 ore per 6-8 settimane sono state utilizzate con successo in un numero limitato di casi.

Infezione endocervicale uretrale non complicata negli adulti causati da Chlamydia trachomati s o Ureaplasma urealyticum : 100 mg oralmente ogni 12 ore per almeno 7 giorni.

In the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg twice a day Oally fO 5 days is recommended.

Come fornito

Minocina (minociclina cloridrato) sospensione orale Contiene la minociclina cloridrato equivalente a 50 mg di minociclina per cucchiaino (5 mL). Conservato con propilparaben 0,10% e butilparaben 0,06% con alcol USP 5% v/v. Sapore di crema pasticcera.

Ndc 16781-473-60-bottiglia 2 fl. Oz. (60 ml)

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F).

Non congelare.

Prodotto per: Osset Dermatologics LLC Cumberland RI 02864. Revisionato: nov 2018

Effetti collaterali fO Minocin

A causa degli effetti collaterali di assorbimento praticamente completi della minociclina orale all'intestino inferiore, in particolare, la diarrea è stata rara. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate nei pazienti che ricevono tetracicline.

Corpo nel suo insieme: Febbre e scolorimento delle secrezioni.

Gastrointestinale: Anoressia nausea vomito diarrea dispepsia stomatite glossite disfagia smalia enamel ipoplasia enterocolite pseudomembranosa colite pancreatite lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva moniliale) nelle regioni orali e anogenitali.

Genitourinario: Vulvovaginite.

Tossicità epatica: L'iperbilirubinemia la colestasi epatica aumenta nell'insufficienza epatica fatale degli enzimi epatici e ittero . Sono stati segnalati epatite tra cui l'epatite autoimmune e l'insufficienza epatica (vedi PRECAUZIONI ).

Pelle: Alopecia eritema nodosum iperpigmentazione delle unghie prurito necrolisi epidermica vasculite maculopapolare e cutanea eritematosa. È stata riportata la dermatite esfoliativa. Sono state riportate eruzioni di droga fissa, compresa la banite. Sono stati segnalati la sindrome di Eritema multiforme e Stevens-Johnson. La fotosensibilità è discussa sopra (vedi Avvertimenti ). Pigmentation of the skin and mucous membranes è stato segnalato.

Respiratorio: Dispnea tosse Exacerbation di asma e polmonite.

Tossicità renale: Interstitial nephritis. Elevations in BUN have been repOted and are apparently dose related (Vedere Avvertimenti ). Reversible insufficienza renale acuta è stato segnalato.

Muscoloscheletrico: Artrite artralgia Scolorimento osseo Myalgia rigidità articolare e gonfiore articolare.

Reazioni di ipersensibilità: Orticaria angioneurotica edema poliartralgia anafilassi/reazione anafilattoide (incluso shock e morti) anafilattoide purpura miocardite pericardite esacerbazione di lupus eritematoso sistemico e polmonare con infiltrati polmonari con eosinofilia sono stati segnalati. Sono state anche riportate una sindrome da lupus transitorio e reazioni sieriche simili a malattie.

Sangue: Anemia emolitica di agranulocitosi Trombocitopenia leucopenia neutropenia pancitopenia ed eosinofilia sono stati segnalati.

Sistema nervoso centrale: Convulsioni vertigini l'ipestesia parestesia sedazione e vertigini. Pseudotumor cerebri (ipertensione intracranica benigna) negli adulti e fontane sporgenti nei neonati (vedi PRECAUZIONI - Generale ). Headache has also been repOted.

Altro: Il cancro alla tiroide è stato riportato in ambito post-marketing in associazione con i prodotti di minociclina. Quando la terapia di minociclina viene somministrata in periodi prolungati, è necessario prendere in considerazione il monitoraggio dei segni di carcinoma tiroideo. Se somministrati per periodi prolungati, è stato segnalato che le tetracicline producono scolorimento microscopico marrone nere della ghiandola tiroidea. Sono stati riportati casi di funzione tiroidea anormale.

Scolorimento dei denti nei bambini di età inferiore agli 8 anni (vedi Avvertimenti ) e anche negli adulti è stato segnalato.

È stato segnalato lo scolorimento della cavità orale (incluso il labbro e la gomma della lingua).

L'acufene e la riduzione dell'udito sono stati riportati in pazienti su minocina (minociclina cloridrato).

Sono state riportate le seguenti sindromi. In alcuni casi è stata segnalata la morte di queste sindromi. Come con altre gravi reazioni avverse se una di queste sindromi è riconosciuta, il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente:

Sindrome da ipersensibilità costituita da una reazione cutanea (come dermatite da eruzione e esfoliativa) eosinofilia e uno o più dei seguenti: miocardite da nefrite da epatite polmonite e pericardite. La febbre e la linfoadenopatia possono essere presenti.

Sindrome da lupus costituita da anticorpo antinucleare positivo; artrite artralgia rigidità articolare o gonfiore articolare; e uno o più dei seguenti: mistero epatite da mialgia e vasculite.

Sindrome da malattia sierica simile a una febbre; orticaria o eruzione cutanea; e artrite artralgia rigidità articolare o gonfiore articolare e linfoadenopatia. L'eosinofilia può essere presente.

Per segnalare sospette reazioni avverse contattare Valeant Pharmaceuticals North America LLC al numero 1-800-321-4576 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Interazioni farmacologiche fO Minocin

Poiché è stato dimostrato che le tetracicline dessidiano i pazienti con attività plasmatica di protrombina che si trovano in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento verso il basso del loro dosaggio anticoagulante.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

L'assorbimento di tetracicline è compromesso da antiacidi contenenti calcio di alluminio o preparazioni contenenti in ferro.

È stato riportato che l'uso simultaneo di tetraciclina e metossiflurano provoca una tossicità renale fatale.

L'uso concomitante di tetracicline con contraccettivi orali può rendere i contraccettivi orali meno efficaci.

La somministrazione di isotretinoina dovrebbe essere evitata poco prima durante e poco dopo la terapia con minociclina. Ogni farmaco da solo è stato associato a pseudotumor cerebri (vedi PRECAUZIONI ).

Increased risk of ergotism when ergot alkaloids o their derivatives are given with tetracyclines.

Avvertimenti fO Minocin

Sviluppo dei denti

MINOCIN Oral Suspension like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy and childhood to the age of 8 years) may cause permanent discoloration of the teeth (yellow-gray-brown).

Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine del farmaco ma è stata osservata a seguito di ripetuti corsi a breve termine. È stata anche segnalata l'ipoplasia dello smalto. Pertanto, i farmaci della tetraciclina non dovrebbero essere usati durante lo sviluppo del dente a meno che altri farmaci non siano probabili efficaci o contraiindicati.

Sviluppo scheletrico

Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto che forma l'osso. Una diminuzione del tasso di crescita del fibula è stata osservata nei neonati umani prematuri somministrati tetraciclina orale in dosi di 25 mg/kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato sospeso.

Usa in gravidanza

I risultati degli studi sugli animali indicano che le tetracicline attraversano la placenta si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso correlati al ritardo dello sviluppo scheletrico). La prova dell'embritossicità è stata notata negli animali trattati all'inizio della gravidanza. La sicurezza della minocina per l'uso durante la gravidanza non è stata stabilita.

Reazione dermatologica

Eosinofilia e sintomi sistemici (abiti), compresi i casi fatali con l'uso di minociclina. Se questa sindrome viene riconosciuta, il farmaco dovrebbe essere interrotto immediatamente.

Azione antianabolica

L'azione antianobolica delle tetracicline può causare un aumento del BUN. Sebbene questo non sia un problema in quelli con normale funzione renale nei pazienti con una funzione significativamente compromessa livelli sierici più elevati di tetraciclina possono portare a iperfosfatemia e acidosi azotemia. In tali condizioni si raccomanda il monitoraggio della creatinina e del BUN e il dosaggio giornaliero totale non deve superare i 200 mg in 24 ore (vedi Dosaggio e amministrazione ). If renal impairment exists even usual Oal O parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug and possible liver toxicity.

Fotosensibilità

Fotosensibilità manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repOted with minocycline.

Effetti del sistema nervoso centrale

Gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale, compresa le vertigini della testa leggera, sono stati segnalati con terapia con minociclina. I pazienti che sperimentano questi sintomi dovrebbero essere avvertiti sulla guida dei veicoli o sull'uso di macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono rapidamente quando il farmaco viene interrotto.

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui la minocina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito di uso antibiotico. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile e la valutazione chirurgica dovrebbe essere istituita come clinicamente indicata.

Ipersensibilità al solfito di sodio

La sospensione orale di minocina contiene solfito di sodio un solfito che può causare reazioni di tipo allergico tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in ​​alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente nell'asmatico che nelle persone non asmatiche.

Intracranial Hypertension

Intracranial hypertension (IH pseudotumO cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including MINOCIN. Clinical manifestations of IH include headache blurred vision diplopia and vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight O have a histOy of IH are at greater risk fO developing tetracycline associated IH. Concomitant use of isotretinoin and MINOCIN should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumO cerebri.

Sebbene IH in genere si risolva dopo l'interruzione del trattamento esiste la possibilità di perdita visiva permanente. Se si sviluppano i sintomi visivi durante il trattamento, è giustificata la valutazione oftalmologica. Poiché la pressione intracranica può rimanere elevata per settimane dopo che i pazienti con cessazione del farmaco devono essere monitorati fino a quando non si stabilizzano.

Precauzioni fO Minocin

Generale

Come con altri preparati antibiotici, l'uso di questo farmaco può comportare una crescita eccessiva di organismi non sospettibili, compresi i funghi. Se si verifica la superinfezione, l'antibiotico deve essere sospeso e la terapia appropriata istituita.

L'epatotossicità è stata segnalata con minociclina; Pertanto la minociclina dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con disfunzione epatica e in combinazione con altri farmaci epatotossici.

Incision and drainage O other surgical procedures should be perfOmed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

È improbabile che prescrivere la sospensione orale di minocina in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Test di laboratorio

Dovrebbero essere eseguite valutazioni periodiche di laboratorio di sistemi di organi tra cui renali epatici epatici ematopoietici.

Tutti i pazienti con gonorrea dovrebbero avere un test sierologico per la sifilide al momento della diagnosi. I pazienti trattati con minociclina dovrebbero avere un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo 3 mesi.

Interazioni di test di droga/laboratorio

False elevazioni di urinario catecolamina I livelli possono verificarsi a causa dell'interferenza con il test di fluorescenza.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La somministrazione dietetica della minociclina negli studi di tumorigenicità a lungo termine nei ratti ha provocato la prova della produzione di tumore alla tiroide. È stato anche scoperto che la minociclina produce iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani. Inoltre, ci sono state prove di attività oncogenica nei ratti negli studi con un'ossitetraciclina antibiotica correlata (cioè tumori surrenali e ipofisari). Allo stesso modo sebbene gli studi di mutagenicità sulla minociclina non siano stati condotti risultati positivi in vitro I test delle cellule di mammifero (cioè il linfoma di topo e le cellule polmonari cinesi) sono stati riportati per gli antibiotici correlati (tetraciclina cloridrato e ossitetraciclina). Studi di segmento I (riproduzione di fertilità e generale) hanno fornito prove che la minociclina compromette la fertilità nei ratti maschi.

Gravidanza

Riepilogo del rischio

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in post-marketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Effetti nonteratogeni: (Vedere Avvertimenti ).

Manodopera e consegna

L'effetto delle tetracicline sul travaglio e sulla consegna non è noto.

Madri infermieristiche

Le tetracicline sono escrete nel latte umano. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici dalle tetracicline, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi Avvertimenti ).

Uso pediatrico

La minociclina non è raccomandata per l'uso nei bambini di età inferiore agli 8 anni a meno che i benefici previsti della terapia non superi i rischi (vedi Avvertimenti ).

Uso geriatrico

Studi clinici sulla minociclina orale non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica (vedi Avvertimenti Dosaggio e amministrazione ).

La sospensione orale di minocina contiene 4,3 mg (NULL,18 meq) di sodio per 5 ml.

Informazioni per overdose per Minocin

Gli eventi avversi più comunemente visti nel sovradosaggio sono la nausea e il vomito di vertigini.

Non è noto alcun antidoto specifico per la minociclina.

In case of overdosage discontinue medication treat symptomatically and institute suppOtive measures. Minocycline is not removed in significant quantities by hemodialysis o peritoneal dialysis.

Controindicazioni per minocina

Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità a nessuna delle tetracicline o a una qualsiasi delle componenti della formulazione del prodotto.

Farmacologia clinica fO Minocin

A seguito di una singola dose di due capsule da 100 mg di minociclina HCL riempite di polvere somministrate a dieci normali livelli sierici di volontari per adulti variavano da 0,74 a 4,45 mcg/mL in 1 ora (media 2,24); Dopo 12 ore variavano da 0,34 a 2,36 mcg/mL (media 1,25). L'emivita sierica a seguito di una singola dose di 200 mg in 12 volontari essenzialmente normali variava da 11 a 17 ore. In sette pazienti con disfunzione epatica variava da 11 a 16 ore e in 5 pazienti con disfunzione renale variava da 18 a 69 ore. Il recupero urinario e fecale della minociclina quando somministrato a 12 volontari normali era la metà a un terzo di quello di altre tetracicline.

Microbiologia

Meccanismo d'azione

Le tetracicline sono principalmente batteriostatiche e si ritiene che esercitino il loro effetto antimicrobico mediante l'inibizione della sintesi proteica. Le tetracicline tra cui la minociclina hanno un simile spettro antimicrobico di attività contro una vasta gamma di organismi Gram-positivi e Gram-negativi. La resistenza incrociata di questi organismi nella tetraciclina è comune.

Attività antimicrobica

La minociclina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi entrambi in vitro e nelle infezioni cliniche come descritto in Indicazioni sezione:

Batteri gram-positivi

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Batteri gram-negativi

Bartonella Bacilliformis
Brucella specie
Klebsiella granulomatis
Fetus Campylobacter
Francisella tularensis
Haemophilus ducreyi
Vibrio cholerae
Yersinia pestis
Acinetobacter specie
Enterobacter Aerogenes
Hanno mostrato freddo
Haemophilus influenzae
Klebsiella specie
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella specie

Altri microrganismi

Actinomyces specie
Borrelia ricorrente
Chamydophila psittaci
Chlamydia Trachomas
Clostridium specie
Entamoeba specie
Fusobacterium nucleatum sottospecie fusiforme
Mycobacterium Marine
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponema pallido sottospecie pallidum
Treponema pallido sottospecie appartenenza
Ureaplasma urealyticum

Test di suscettibilità

Per informazioni specifiche relative ai criteri interpretativi di test di suscettibilità e ai metodi di prova associati e agli standard di controllo della qualità riconosciuti dalla FDA per questo farmaco, consultare: https://www.fda.gov/stic.

Farmacologia animale e tossicologia

È stato osservato che la minociclina HCL provoca uno scolorimento oscuro della tiroide negli animali da esperimento (cani e scimmie minipigs di ratti). Nel trattamento cronico di ratto con la minociclina cloridrato ha portato a gozzo accompagnato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo e evidenza della produzione di tumore tiroideo. È stato anche scoperto che la minociclina cloridrato produce iperplasia tiroidea nei ratti e nei cani.

Informazioni sul paziente per minocina

La diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile.

Fotosensibilità manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight O ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs and treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repOted with use of minocycline.

I pazienti che sperimentano i sintomi del sistema nervoso centrale devono essere avvertiti sulla guida dei veicoli o sull'uso di macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina (vedi Avvertimenti ).

L'uso concomitante di tetraciclina con contraccettivi orali può rendere meno efficace i contraccettivi orali Interazioni farmacologiche ).

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici, compresa la sospensione orale di minocina, dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando è prescritta la sospensione orale di minocina per trattare, i pazienti con infezione batterica dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, il farmaco dovrebbe essere assunto esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili mediante sospensione orale di minocina o altri farmaci antibatterici in futuro.

Le forniture inutilizzate di antibiotici di tetraciclina dovrebbero essere scartate entro la data di scadenza.