Limbrel

Un prodotto alimentare medico appositamente formulato costituito principalmente da una miscela proprietaria di ingredienti flavonoidi (polifenolo) per la gestione dietetica clinica dei processi metabolici dell'osteoartrosi (OA). Deve essere amministrato sotto la supervisione del medico.

Descrizione per Limbrel

Osteoartrite (OA)

OA come malattia di carenza metabolica

I processi metabolici sono importanti nella progressione di OA. Dopo il danno iniziale all'articolazione a causa di un uso eccessivo di trauma o di fattori genetici Una cascata di infiammazione innescata dal rilascio di citochine (ad esempio TNFα IL-β IL-6) inizia lo sviluppo di OA. Queste citochine up-regolano l'espressione degli enzimi COX-2 (cicloossigenasi-2) e 5-LOX (5-lipossigenasi) che metabolizzano acidi grassi Nell'articolazione. Questo processo è sia enzimatico che ossidativo e si verifica a livello cellulare in cui l'acido arachidonico di acido grasso (AA) viene convertito in vari prodotti infiammatori. Con l'età livelli elevati di AA si accumulano sia dalla dieta che dall'aumento della conversione dei fosfolipidi prodotti da ulteriori danni alle cellule nell'articolazione. Pertanto l'OA è sostenuto dal metabolismo AA squilibrato. La gestione del metabolismo AA avvantaggia i pazienti con OA diminuendo i danni dei processi infiammatori metabolici nell'articolazione per migliorare la mobilità funzionale ridurre la rigidità e ridurre il disagio articolare.

Quando il danno articolare si verifica fosfolipidi rilasciati dalle membrane cellulari danneggiate vengono convertiti in AA. La rottura enzimatica di AA genera quindi metaboliti di acidi grassi coinvolti nel mantenimento dell'aggregazione piastrinica del funzionamento dell'organo della mucosa di stomaco adeguato per la produzione di urina per la pressione sanguigna Immunità virale Turnover e riparazione dei tessuti. AA viene metabolizzato tramite Cox (COX-1 ₄ ) che sono forti molecole chemioattradenti responsabili della migrazione dei globuli bianchi (WBC) nel sito della lesione. I WBC attratti dall'articolazione dai leucotrieni le istamine producono specie reattive di ossigeno (ROS) e le citochine che scatenano ulteriori processi infiammatori non trattati da tradizionali farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o inibitori selettivi di cox-2. È stato dimostrato che l'inibizione di uno o sia COX-1 e COX-2 di evitare il metabolismo AA lungo la via 5-LOX aumentando così potenzialmente piuttosto che ridurre l'infiammazione nella cartilagine. Inoltre, AA viene convertito attraverso un meccanismo ossidativo mediato dalle specie reattive di ossigeno (ROS) ai lipidi ossidati F2-isoprostane malondialdeide e 4-idrossinonenali che degradano direttamente la cartilagine e inducono la produzione di altre proteine ​​infiammatorie.

Ingredienti primari

Il limbrel (flavocoxid) è costituito da una miscela proprietaria di due tipi di flavonoidi flavonoidi e flavan da anello free-b Scutellaria baicalensis E Acacia Catechu rispettivamente. Questi ingredienti nel limbrel (flavocoxide) sono generalmente riconosciuti come sicuri (GRAS). Affinché un ingrediente sia riconosciuto come GRAS, è necessario dimostrazione tecnica del riconoscimento generale della non tossicità e della sicurezza attraverso l'uso diffuso e l'accordo di tale sicurezza da parte di esperti nel settore. Molti ingredienti sono stati determinati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e sono elencati come tali dalla regolamentazione delle sezioni del Codice dei regolamenti federali del Volume 21 (CFR) 182 184 e 186. Altri ingredienti possono raggiungere lo status di GRAS autoaffermati attraverso un gruppo di esperti nel campo pertinente che coautrea un rapporto GRAS. Infine, la FDA ha consentito specificamente alcuni ingredienti come ingredienti di alimenti medici sicuri nel volume 21 CFR Sezione 172.345 (f).

quanto tempo Prozac provoca diarrea

Flavonoidi

Flavonoidi are a group of phytochemical compounds found in all vascular plants including fruits E vegetables. They are a part of a larger class of compounds known as polyphenols. Many of the therapeutic or health benefits of colored fruits E vegetables red wine E green tea are directly related to their flavonoid content.

I flavonoidi appositamente formulati trovati nel limbrel (flavocoxide) o nei loro composti correlati (cioè altri flavonoidi antociani) non possono essere ottenuti da alimenti convenzionali nella normale dieta americana allo stesso livello che si trova nel limbrel (flavocosside). Questa quantità di apporto flavonoide giornaliero dovrebbe generalmente essere significativamente maggiore per i pazienti con ipocloidria o un fattore intrinseco basso che si verificano entrambi più spesso nella popolazione anziana. L'OA potrebbe non essere gestito semplicemente da un cambiamento alla dieta normale a causa dell'elevato volume di materia di verdure e frutta che dovrebbe essere consumata.

Foro

Il flavonoide primario a b-b-b-ring è la baicalina (567-trihidrossiflavone7-ota-d-glucuronopiranoside) derivato dal materiale della fonte alimentare fitochimica Scutellaria baicalensis con un peso molecolare di 446,37. La sua formula molecolare è C ₂₁ H ₁₈ O ₁₁ Con la seguente struttura chimica:

La flavan primaria è composta da catechina (33'4'57-pentaidrossiflavan (forma 2R3S)) e la sua epicatechina stereo-isomer Acacia Catechu con un peso molecolare di 290,27. La sua formula molecolare è C ₁₅ H ₁₄ O ₆ Con la seguente struttura chimica:

Altri ingredienti

Il limbrel (flavocoxide) contiene i seguenti ingredienti inattivi o altri come eccipienti e coloramenti di riempi: gelatina NF NF di cellulosa microcresio a magnesio (come materiale della capsula) di ossido di titanio FD

Cibi medici

I prodotti alimentari medici sono spesso utilizzati negli ospedali (ad es. Per le vittime di ustioni o i pazienti con dialisi renale) e al di fuori di un ambiente ospedaliero sotto la cura di un medico (ad es. Per i pazienti con AIDS PKU l'osteoporosi della malattia cardiovascolare) per la gestione dietetica delle malattie in pazienti con particolari esigenze mediche o metaboliche a causa delle loro malattie o condizioni. Il Congresso ha definito il cibo medico in The Orphan Drug Act e gli emendamenti del 1988 come un alimento che è formulato per essere consumato o somministrato enterale [o per via orale] sotto la supervisione di un medico e che è destinato alla specifica gestione dietetica di una malattia o condizione per le quali sono stabiliti requisiti nutrizionali distintivi basati sulla valutazione scientifica riconosciuta. Limbrel (flavocoxid) è stato sviluppato fabbricato ed etichettato in conformità con la definizione normativa statutaria e della FDA di alimenti medici. Limbrel (flavocoxid) deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico.

Descrizione fisica

Il limbrel (flavocoxid) è una polvere da giallo a marrone chiaro. È parzialmente solubile in acqua e glicerolo solubile in etanolo metanolo e acetonitrile. È praticamente insolubile in esano. Ogni capsula del limbrel contiene 250 mg o 500 mg di flavocosside, come indicato nella sezione degli ingredienti primari.

Usi per il limbrel

Uso consigliato

Il limbrel (flavocoxid) è destinato alla gestione dietetica clinica dei processi metabolici dell'osteoartrosi (OA).

Uso disclaumato

Il limbrel (flavocoxide) non è stato studiato per l'uso nella gestione dietetica clinica dell'artrite reumatoide (RA) dolore acuto o dismenorrrea primaria.

Dosaggio per limbrel

Amministrazione consigliata

Per la gestione dietetica clinica dei processi metabolici di OA richiede una capsula da 250 mg o una 500 mg ogni 12 ore per un consumo giornaliero totale da 500 mg a 1000 mg come indicato da un medico. Limbrel (flavocoxid) è sicuro con o senza altri alimenti. Se i pazienti dimenticano di prendere l'importo prescritto, prendilo non appena ricordano e poi riprendono il normale programma come indicato da un medico.

Come fornito

Il limbrel (flavocoxid) è fornito in capsule da 250 mg e 500 mg. Limbrel (flavocoxid) da 250 mg Capsule si trovano in capsule verde turchese in due parti con un limbrel a superficie liscia (flavocoxide) su un'estremità e 52001 sull'altra estremità fornita come:

Limbrel (flavocoxid) 500 mg Capsule si trovano in capsule verde turchese in due parti con una superficie liscia impressa con due strisce bianche sul tappo e il limbrel impresso (flavocossida) e 52002 sul corpo fornito come:

Conservare a temperatura ambiente 59-86 ^o F (15-30 ^o C) [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP]. Proteggere dalla luce e dall'umidità. Il limbrel (flavocoxid) viene fornito alle farmacie in una bottiglia di plastica riciclabile con un tappo resistente ai bambini. Distribuire in un contenitore resistente alla luce come definito nell'USP/NF con una chiusura resistente ai bambini.

Dispensato dalla prescrizione.

Prodotto da: Cornerstone Research and Development Farmington UT 84025 e PAL Laboratories Miami FL 33172. Prodotto per: Primus Pharmaceuticals Inc. Scottsdale AZ 85251 1-480-483-1410. www.limbrel (flavocoxid) .com. Revisionato 0907. Data di revisione FDA: N/A

Effetti collaterali per il limbrel

In uno studio di sicurezza randomizzato in doppio cieco controllato con placebo su 60 giorni soggetti ingeriti o 125 mg di limbrel (flavocoxide) o placebo. I tassi di eventi avversi sintomatici erano bassi e non differivano tra il limbrel (flavocoxid) e i bracci placebo. Non ci sono stati cambiamenti legati all'utilizzo nei parametri di sicurezza ematologica o biochimica di routine.

In una sperimentazione clinica controllata di 90 giorni di durata l'incidenza degli effetti collaterali clinici e i cambiamenti nei parametri ematologici e biochimici di routine e l'incidenza della positività del sangue occulto fecale erano identiche per i gruppi di limbrel (flavocoxid) e placebo. Gli eventi avversi riportati includevano un aumento delle vene varicose elevata l'accumulo di fluido di ipertensione nella psoriasi del ginocchio nel limbrel (flavocoxid) 125 mg di braccio di offerta nel braccio del limbrel (flavocoxid) da 250 mg del braccio di offerta e una riduzione della flessibilità nel braccio placebo.

TriMterene HCTZ Effetti collaterali perdita di capelli

Le reazioni avverse sono state anche raccolte in uno studio clinico randomizzato in doppio cieco di 30 giorni sebbene questo studio non sia stato progettato per valutare specificamente le differenze legate all'utilizzo negli eventi avversi. Nel complesso non sono stati segnalati eventi avversi gravi per Limbrel (flavocoxid). C'era una tendenza non significativa verso edema più frequenti e eventi muscoloscheletrici non specifici nel braccio naprossene. Non sono stati osservati cambiamenti significativi all'interno o tra le braccia per la pressione arteriosa sistolica o la pressione diastolica. Come previsto in una sperimentazione di questa durata, non è stato rilevato sangue occulto fecale in soggetti di studio tra cui quelli che assumono naprossene.

Studi speciali

Gastrointestinale

In uno studio retrospettivo 8 soggetti di adulti sani di età compresa tra 41 e 60 anni ingerite il limbrel (flavocoxid) ogni giorno per periodi che vanno da 5 a 11 mesi (media 7 mesi). L'importo giornaliero variava da 300 mg a 1500 mg (media di 825 mg). Sei soggetti erano maschi e 2 erano femmine. Nessun soggetto ha riportato una precedente storia di ulcerazione gastrointestinale. L'analisi per il sangue occulto fecale è stata condotta per tre giorni consecutivi. Nessun soggetto in questo studio era positivo per il sangue occulto fecale.

In un secondo studio retrospettivo 13 soggetti di adulti sani di età compresa tra 38 e 58 limbrel ingeriti (flavocoxide) ogni giorno per periodi che vanno da 5 a 15 mesi (media di 8 mesi). La somministrazione giornaliera variava da 150 mg a 600 mg (media di 375 mg). Sette soggetti erano maschi e 6 soggetti erano femmine. Nessun soggetto ha riportato una precedente storia di malattia gastrointestinale. L'analisi per il sangue occulto fecale è stata condotta per tre giorni consecutivi. Nessun soggetto in questo studio era positivo per il sangue occulto fecale. Un soggetto aveva un evento di sanguinamento occulto prima della data di misurazione ritirata dal prodotto ed non era disponibile per l'analisi retrospettiva. Si è scoperto che questo argomento ha una storia precedente non segnalata di ulcerazione gastrointestinale. L'evento avverso limbrel (flavocoxid) più comunemente riportato in tutti gli studi clinici è la diarrea e la flatulenza che si verifica nel 5-8% dei soggetti. Nessun soggetto ha interrotto la partecipazione a una sperimentazione a causa di questi sintomi.

Gli esami endoscopici non sono stati condotti negli utenti del limbrel (flavocoxid).

Popolazioni speciali

Pazienti anticoagulati con warfarin

Il limbrel (flavocoxide) è stato somministrato a 59 pazienti che stavano assumendo cronicamente la warfarin. I tempi di protrombina hanno misurato 2 settimane dopo l'aggiunta di limbrel (flavocoxide) invariato nella maggior parte dei pazienti. In 2 pazienti il ​​tempo di protrombina è stato allungato e in 2 pazienti è stato ridotto oltre 2 deviazioni standard. Non è noto se queste rappresentano variazioni nei test di laboratorio o riflettano un polimorfismo del CYP450 che colpisce il metabolismo della warfarin. A causa di questi medici si consiglia di controllare il tempo della protrombina da una o due settimane dopo aver iniziato il limbrel (flavocoxide) in pazienti anticoagulati con warfarin.

Non sono stati condotti studi clinici per valutare la sicurezza e l'efficacia del limbrel (flavocoxid) nell'insufficienza epatica geriatrica pediatrica insufficienza renale e popolazioni di pazienti immunologicamente compromesse.

Sorveglianza post-marketing

Nella sorveglianza post marketing di oltre 60000 pazienti e 100000 prescrizioni di limbrel (flavocoxid) sono stati riportati un totale di 53 casi di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più gravi sono stati 4 casi di edema 1 caso di sanguinamento gastrointestinale superiore e 3 casi di elevazione dei test epatici (alt Ast e alcalina fosfatasi) che hanno risolto tutti senza effetti residui dopo aver interrotto il limbrel (flavocoxid). In particolare, non sono stati segnalati eventi cardiovascolari gravi o acuti. Un caso di aborto spontaneo del primo trimestre è stato segnalato in un paziente che assume 7 farmaci da prescrizione in concomitanza (inclusi 2 farmaci con avvertimenti contro l'uso durante la gravidanza). La rilevanza di questo caso per il limbrel (flavocoxide) non è nota. Non sono stati segnalati altri eventi seri.

BACTRIM DS 800 160 Effetti collaterali

Interazioni farmacologiche per Limbrel

Si prega di fare riferimento a Farmacologia clinica : Interazioni farmacologiche.

Avvertimenti per Limbrel

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per Limbrel

Gastrointestinale (GI) Effects

Il limbrel (flavocoxid) dovrebbe produrre bassa tossicità nel giurisprudenza superiore a causa del suo meccanismo d'azione, in particolare la sua inibizione del 5-LOX e la modesta inibizione di COX-1. L'inibizione della COX-1 provoca l'up-regolazione del 5-LOX nello stomaco che converte AA in leucotrieni (in particolare LTB ₄ ). LTB ₄ Attira i WBC alla mucosa allo stomaco che causano ed espandono le ulcerazioni. I dati provenienti da un'analisi provvisoria di uno studio preliminare hanno mostrato che il numero di eventi avversi dell'IP superiore del limbrel (flavocoxide) è più o meno lo stesso del placebo e meno della metà di quello di naprossene. L'esperienza clinica da parte dei medici ha dimostrato che il limbrel (flavocoxide) è ben tollerato nei pazienti con una storia di ulcerazione lieve.

Gravidanza pediatrica e allattamento

Non ci sono studi formali con limbrel (flavocoxide) in pazienti di età inferiore ai 18 anni o pazienti in gravidanza o in allattamento. Per questo motivo il limbrel (flavocoxid) non è raccomandato per i pazienti in gravidanza pediatrica o in allattamento.

Informazioni per overdose per Limbrel

Non ci sono casi noti di limbrel (flavocoxide) rispetto all'utilizzo. Gli studi sugli animali hanno dimostrato che consumare l'equivalente di almeno 10 volte l'uso umano raccomandato da 500 a 1000 mg/die non ha prodotto eventi avversi. Tuttavia, come nella maggior parte dei sintomi delle situazioni di utilizzo a seguito di un eccessivo utilizzo di limbrel (flavocoxide) potrebbero variare in base al paziente. Se si verifica un uso eccessivo, i pazienti dovevano essere gestiti da cure sistematiche e di supporto il più presto possibile in seguito al consumo del prodotto.

Controindicazioni per Limbrel

Il limbrel (flavocoxid) è controindicato in un numero estremamente piccolo di pazienti con ipersensibilità a qualsiasi componente di flavocoxide o flavonoidi. Gli alimenti ricchi di contenuti flavonoidi includono: frutta colorata e verdura tè al cioccolato fondente (in particolare tè verde) vino rosso e noci del Brasile.

Farmacologia clinica for Limbrel

Meccanismo d'azione

Limbrel (flavocoxid) agisce su percorsi COX-1 COX-2 e 5-LOX. Il limbrel (flavocoxid) non è selettivo per gli enzimi COX-1 o COX-2. Il limbrel (flavocoxid) agisce ripristinando e mantenendo l'equilibrio di acidi grassi in OA. Limbrel (flavocoxid) smorza il metabolismo AA a livelli relativamente uguali nella via di COX (mediata dalla conversione di AA tramite COX-1 ₄ Un agente che promuove la chemiotassi della WBC e il successivo rilascio di istamina ROS e citochine pro-infiammatorie. Inoltre, è stata osservata l'inibizione diretta dell'enzima a 5-LOX nei test enzimatici. Questa down-regolazione bilanciata di questi percorsi enzimatici è relativamente debole rispetto agli effetti dei FANS tradizionali e degli inibitori selettivi della COX-2, consentendo così al corpo di produrre metaboliti AA a livelli relativamente uguali per mantenere la funzione fisiologica.

Il limbrel (flavocoxide) agisce anche come un forte antiossidante per limitare la conversione ossidativa di AA da parte di ROS ad altri prodotti di acido grasso dannoso, inclusi radicali anioni superossido di idrossile e perossido di idrogeno. Il limbrel (flavocoxid) ha dimostrato una capacità di assorbanza radicale di ossigeno (ORAC) di 5517 μmolte/g rispetto alla vitamina E (1100 μmolte/g) e vitamina C (5000 μmolte/g).

Attraverso questi meccanismi di inibizione degli enzimi e meccanismi antiossidanti (flavocoxide) è benefico per la gestione dietetica clinica degli aspetti metabolici dell'osteoartrosi. Il disagio articolare dell'infiammazione e la ridotta flessibilità sono mostrati negli studi pubblicati come manifestazioni cliniche di OA. A livello biochimico e metabolico L'infiammazione non è semplicemente un marcatore del processo della malattia, ma svolge anche un ruolo importante nella progressione dell'OA. L'infiammazione cronica con elevata produzione metabolica di metaboliti infiammatori ha un ruolo eziologico nella progressione dell'OA. Pertanto, la gestione dietetica di successo dei processi metabolici OFOA comporta una riduzione della sua caratteristica infiammazione correggendo lo squilibrio distintivo di OA nel metabolismo AA.

Istologia epatica renale e gastrointestinale

L'effetto del limbrel (flavocoxid) sull'istologia del tessuto gastrico e duodenale renale epatico è stato testato in quattro studi sulla tossicità degli animali; Due per uso acuto e due per uso sub-cronico.

Negli studi di uso acuto topi maschi e femmine giovanili sani hanno ricevuto una dose orale di 2000 mg/kg (10000 mg al giorno equivalente umano o almeno 10 volte l'uso umano raccomandato di 500 - 1000 mg al giorno) o placebo ogni giorno per 14 giorni. In due diversi studi sull'uso sub-cinico tre gruppi di topi maschi e femmine adulti sani consumati da 50 mg 250 mg o 500 mg/kg di dosi (250 mg 1250 mg e 2500 mg al giorno equivalenti umani rispettivamente per 28 e 91 giorni.

In tutti gli studi i soggetti del test sono stati valutati rispetto ai gruppi di controllo placebo di soggetti sani con età e sessi simili. Le osservazioni in tutti i gruppi non hanno rivelato anomalie di organo o comportamentali né differenze nell'aumento di peso. Nessuno dei due studi ha mostrato cambiamenti nell'istologia gastrica renale e duodenale epatica. Gli elettroliti del sangue erano invariati e i livelli di enzimi epatici e i marcatori della funzione renale erano tutti entro limiti normali.

Effetti alimentari

Limbrel (flavocoxid) è sicuro con o senza altri alimenti. Prendere limbrel (flavocoxid) un'ora prima o dopo i pasti può aiutare ad aumentare l'assorbimento degli ingredienti chiave del limbrel (flavocoxid). Questa osservazione si basa su uno studio farmacocinetico sull'uomo e sull'esperienza clinica sul mercato nell'analisi dei rapporti sui prodotti di medici e pazienti. Il cibo non influisce sul metabolismo del limbrel (flavocoxide) e può tamponare gli effetti di una leggera indigestione.

Metabolismo

Limbrel (flavocoxid) viene principalmente portato legato all'albumina nel sangue e solo una quantità minore ( <10%) is metabolized via glucuronidation E sulfation by hepatic metabolism involving cytochrome P450 isoenzymes (CYP). A primary ingredient constituent baicalin undergoes hydrolysis of the glucuronide moiety in the upper intestine via the action of intestinal flora E is absorbed as the aglycone baicalein. Glucuronidation E sulfation of baicalein occurs intra-hepatically. In vitro I test del CYP usando un sistema di enzimi microsomiali hanno dimostrato un'inibizione del CYP minima (vedi sotto).

Interazioni farmacologiche

In vitro Gli studi hanno indicato che il limbrel (flavocoxid) non è un inibitore significativo del citocromo P450 1A2 2C9 2C19 2D6 o 3A4. Questi isoenzimi sono principalmente responsabili del 95% di tutta la disintossicazione dei farmaci con CYP3A4 responsabile della disintossicazione di circa il 50% dei farmaci. Sulla base dei risultati di questo dosaggio limbrel (flavocoxide) non sembra avere un effetto pronunciato sugli enzimi metabolizzanti del farmaco.

Il limbrel (flavocoxid) è stato testato ad una concentrazione di 10 μM in ricombinanti umani (cellule SF9) usando la quantizzazione spettrofotometrica di 7-benzilossi-4- (trifluorometil) -coumarina come substrato. In questo modello di test se l'inibizione non raggiunge almeno il 50% a 10 μM di inibizione del CYP è considerata insignificante e non è ritenuto necessario nessun ulteriore sviluppo delle curve di titolazione. L'inibizione da parte del limbrel (flavocoxid) variava dall'inibizione dell'11% all'inibizione del 23% di isozimi selezionati quando studiato a una concentrazione di 10 μM .

Il limbrel (flavocoxide) non sembra quindi avere un effetto pronunciato sull'inibizione degli enzimi metabolizzanti del farmaco epatico basati su questa concentrazione di 10 μM. I dati per l'inibizione del CYP sono mostrati di seguito:

Tabella 1. Saggio di citocromo P450

Esperienza clinica

Il limbrel (flavocoxid) ha dimostrato significativi miglioramenti funzionali se utilizzati per la gestione dietetica clinica dei processi metabolici dell'OA.

Studio clinico randomizzato in doppio cieco contro naprossene

Il limbrel (flavocoxid) è stato valutato in uno studio clinico attivo randomizzato in doppio cieco (naprossene) che ha arruolato 103 soggetti con OA del ginocchio moderato o moderato. I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere limbrel (flavocoxid) (500 mg di offerta) o naprossene (BID da 500 mg) per 4 settimane. Gli endpoint primari sono stati l'indice di Osteoarthritis di Osteoarthrite) VAS VAS VAS VAS VAS per le scale VAS e il disagio globali di risposta globali di risposta globale di risposta globale. I soggetti sono stati abbinati al sesso e reclutati da 35 a 85 anni con un'età media di 57-60 anni per braccio. Non c'erano differenze nelle caratteristiche demografiche o nei punteggi WOMAC o VAS basali tra i due bracci. I soggetti che assumono FANS e/o farmaci gastroprotettivi sono stati sottoposti a un periodo di lavaggio di 2 settimane prima di iniziare il processo. L'attività del soggetto non era limitata e i soggetti erano liberi di ritirarsi dalla prova in qualsiasi momento per qualsiasi motivo. Gli abbandoni erano minimi in entrambe le braccia. Due soggetti uno di ciascun braccio non sono riusciti a completare la prova per motivi personali non correlati allo studio.

In questo studio sia il limbrel (flavocoxide) che le braccia naprossene hanno notato una significativa riduzione dei segni e dei sintomi dell'OA del ginocchio. Tutti i miglioramenti all'interno del braccio negli endpoint di efficacia erano statisticamente significativi (P 0,001). Le armi del limbrel (flavocoxid) e naprossenico si sono comportati in modo quasi identico e le differenze tra il gruppo non erano statisticamente significative per qualsiasi endpoint di efficacia. Vedere le figure 1-4 di seguito per i risultati di efficacia del limbrel (flavocoxid) rispetto al naprossene in questo studio.

Figura 1. Miglioramento del womac*

Figura 2. Miglioramento del medico VAS (valutazione della malattia globale) **

Figura 3. Miglioramento del soggetto VAS (valutazione della malattia globale) ^†

Figura 4. Miglioramento del soggetto VAS (valutazione del disagio) ^{† Perché}

800 mg di ibuprofene ti fa dormire

Il test esatto di Fisher è stato calcolato per miglioramento rispetto a non migliorato (somma invariata e peggiorata) per tutti i parametri (vedere la Tabella 2). Entrambe le armi avevano una grande percentuale di soggetti con un miglioramento significativo (dal 75% all'88%). Le differenze non erano significative tra le armi per la percentuale dei pazienti con miglioramento. Vi è stata una leggera tendenza non significativa verso un maggiore miglioramento della valutazione della malattia globale del medico VAS nel braccio del limbrel (flavocoxide) e WOMAC nel braccio naprossene.

Tabella 2. Per cento dei pazienti con OA con miglioramento

Studio clinico randomizzato in doppio cieco vs. placebo

Limbrel (flavocoxid) was evaluated in a 90-day rEomized double blind placebo-controlled clinical trial of 60 subjects. Subjects were sex-matched E recruited from ages 40 to 75 years with an average age of 55-57 years per arm. Subjects taking NSAIDs engaged in a two-week washout period before beginning the trial. Subject activity was not restricted E subjects were free to withdraw from the trial at any time for any reason. Three subjects withdrew from the study for personal reasons unrelated to study procedures or products.

Nei pazienti con l'uso di OA di limbrel (flavocoxide) a 125 mg e 250 mg di offerta ha comportato miglioramenti significativi negli endpoint funzionali WOMAC di rigidità e mobilità rispetto a quei punteggi di utenti di placebo. In questo studio i pazienti che utilizzano limbrel (flavocoxid) 250 mg due volte al giorno hanno sperimentato maggiori miglioramenti nella rigidità funzionale e la mobilità funzionale a 90 giorni rispetto ai pazienti che utilizzavano 125 mg due volte al giorno. Vedere le tabelle 3 e 4 sotto per un confronto tra i risultati del limbrel (flavocoxid) con il placebo per ciascuna misura nota.

Tabella 3. Rigidità funzionale di 90 giorni Punteggi WOMAC

Tabella 4. Punteggi WOMAC di mobilità funzionale a 90 giorni

Studio a etichetta aperta

Limbrel (flavocoxid) has been shown to be effective in an open label human trial with a mean duration of use of 6.5 months. This trial consisted of 24 subjects: 13 males E 11 females ranging from 26 to 60 years of age. The primary endpoints were WOMAC functional mobility (65% improvement; p = 0,002) E functional stiffness (62% improvement; p=.001) scores before vs. after taking Limbrel (flavocoxid) .

Informazioni sul paziente per il limbrel

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a the PRECAUZIONI sezione.