Lexette

Descrizione per Lexette

Lexette è una schiuma di aerosol idroetanolica che contiene un propionato di albetasol corticosteroide destinato all'uso topico. Il nome chimico del propionato di alobetasol è 21-cloro6α 9-difluoro-11β 17-diidrossi-16β-metilpregna-1 4-diene-320-dione 17-propionato. L'alobetasol propionato è una polvere cristallina da bianco a bianco sporco con un peso molecolare di 484,96 e una formula molecolare di C ₂₅ H ₃₁ CLF ₂ O ₅ . Ha la seguente formula strutturale:

È praticamente insolubile in acqua e liberamente solubile nel diclorometano e in acetone. Ogni grammo di lexette contiene 0,5 mg di alobetasol propionato in una base di schiuma bianca a bianca costituita da alcool (alcol appositamente denaturato [SDA]) acido benzoico cetostearilico di cera emulsionante Polioxil 20 cetostearil etereelicole etere e acqua purificata. Lexette viene erogata da un alluminio può pressurizzare con un propellente idrocarburo (isobutano e propano).

Usi per Lexette

Lexette ™ è indicato per il trattamento topico della psoriasi della placca in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

Dosaggio per lexette

Shake può prima dell'uso. Applicare Lexette come un film uniforme sottile sulla pelle interessata due volte al giorno per un massimo di due settimane. Strofinare delicatamente. Lavare le mani dopo aver applicato il prodotto.

Interrompere la terapia quando si ottiene il controllo. Se non si osserva alcun miglioramento entro due settimane, potrebbe essere necessaria la rivalutazione della diagnosi.

Non è raccomandato il trattamento oltre le due settimane e il dosaggio totale non deve superare i 50 grammi a settimana a causa del potenziale per il farmaco per sopprimere l'asse ipotalamico-ipofissoadenale (HPA) [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Non utilizzare con medicazioni occlusive a meno che non sia diretto da un medico.

Evita l'uso sull'inguine o sulle ascelle.

Evita il contatto con gli occhi. Lavare le mani dopo ogni applicazione a meno che non sia per il trattamento delle mani.

Lexette è solo per uso topico.

Lexette non è per uso orale oftalmico o intravaginale.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Lexette ™ (Halobetasol Propionate) La schiuma topica è una schiuma topica bianca a bianca. Ogni grammo di Lexette 0,05% contiene 0,5 mg di halobetasol propionato.

Archiviazione e maneggevolezza

Lexette 0,05% è una schiuma bianca a bianca. È fornito in lattine di alluminio di: 50 grammi (NDC 51862-604-50) 100 grammi (2 lattine di 50 grammi) ( Ndc 51862-604-02)

Magazzinaggio

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° C e 30 ° C (da 59 ° F a 86 ° F). Contenuto sotto pressione. Non forare o incenerire. Non esporre al calore o conservare a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C). Non congelare.

Gestione

Lexette è infiammabile; Evita la fiamma di calore o il fumo quando si utilizza questo prodotto.

Distribuito da: Mayne Pharma Greenville NC 27834 Brevetto statunitense 10857159. Revisionato: maggio 2021

Effetti collaterali per Lexette

Le seguenti reazioni avverse sono discusse in maggior dettaglio in altre sezioni dell'etichetta:

• Soppressione dell'asse ipotalamico-ipofisi-surrene (HPA) e altri effetti endocrini avversi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Dermatite a contatto allergico [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

In studi clinici randomizzati controllati da veicoli multicentrici 351 adulti con psoriasi della placca sono stati trattati con Lexette due volte al giorno per un massimo di due settimane (fino a circa 50 grammi a settimana). La tabella 1 presenta reazioni avverse selezionate che si sono verificate in almeno l'1% dei soggetti.

Tabella 1: reazioni avverse che si verificano in ≥ 1% dei soggetti fino alla settimana 2

L'atrofia della pelle (n = 1) e la telangectasia (n = 2) sono state segnalate con lexette ma non con schiuma per veicoli.

Esperienza post -marketing

Poiché le reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Ciò che è usato per Toradol

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse locali con corticosteroidi topici: follicolite eruzioni acneiformi ipopigmentazione dermatite peroral di contatto allergico dermatite da dermatite secondaria di irritazione e miliaria. Possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive e corticosteroidi di potenza più elevata come l'alobetasol propionato.

Interazioni farmacologiche per Lexette

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Lexette

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Lexette

Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrenale (HPA) e altri effetti endocrini avversi

Lexette è un corticosteroide topico che ha dimostrato di sopprimere l'asse ipotalamo-aderente (HPA).

Gli effetti sistemici dei corticosteroidi topici possono includere la soppressione dell'asse HPA reversibile con il potenziale per l'insufficienza glucocorticosteroide. Ciò può verificarsi durante il trattamento o al momento del ritiro del trattamento del corticosteroide topico. Il potenziale per la soppressione surrenale ipotalamica-ipofisi (HPA) con Lexette è stato valutato nei seguenti studi:

• In uno studio su 25 soggetti adulti con psoriasi di placca da moderata a grave che coinvolge ≥15% della loro superficie corporea. Lexette ha prodotto prove di laboratorio della soppressione dell'asse HPA se utilizzata due volte al giorno per due settimane in 6 su 25 (24%) soggetti adulti con psoriasi della placca. Tutti i soggetti sono tornati alla normale funzione dell'asse HPA al follow-up almeno 4 settimane dopo aver interrotto il trattamento [vedi Farmacologia clinica ].
• In un altro studio clinico 24 soggetti da 12 a meno di 18 anni con psoriasi di placca stabile che coinvolge il 10% o più della loro superficie corporea applicata Lexette alle aree colpite due volte al giorno per due settimane. Dei 23 soggetti valutati per la soppressione dell'asse HPA L'evidenza di soppressione surrenale si è verificata in 6 soggetti (NULL,1%) che hanno recuperato il test dopo almeno 4 settimane di interruzione del trattamento [vedi Farmacologia clinica ].

A causa del potenziale per l'uso di assorbimento sistemico di corticosteroidi topici, incluso Lexette, può richiedere che i pazienti siano valutati periodicamente per l'evidenza della soppressione dell'asse HPA. I fattori che predispongono un paziente che utilizzano un corticosteroide topico alla soppressione dell'asse HPA includono l'uso di corticosteroidi più potenti che si utilizzano su ampie aree di superficie prolungate Uso occlusivo per uso su un uso concomitante della barriera cutanea alterata di prodotti a più corticosteroidi e insufficienza epatica e giovane età. Un test di stimolazione ACTH può essere utile nella valutazione dei pazienti per la soppressione dell'asse HPA.

Se la soppressione dell'asse HPA è documentata, il tentativo di ritirare gradualmente il farmaco ridurre la frequenza di applicazione o sostituire uno steroide meno potente. Le manifestazioni di insufficienza surrenale possono richiedere corticosteroidi sistemici supplementari. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo alla sospensione dei corticosteroidi topici.

Gli effetti sistemici dei corticosteroidi topici possono anche includere l'iperglicemia e la glucosuria della sindrome di Cushing. L'uso di più di un prodotto contenente corticosteroidi allo stesso tempo può aumentare l'esposizione sistemica totale ai corticosteroidi topici.

I pazienti pediatrici possono essere più sensibili degli adulti alla tossicità sistemica dall'uso di corticosteroidi topici a causa dei loro maggiori rapporti di massa da superficie a corpo [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Reazioni avverse locali

Le reazioni avverse locali dai corticosteroidi topici possono includere telangectasias di atrofia striae che bruciano irritazione secchezza follicolite eruzioni acneiformi eruzioni ipopigmentazione dermatite perorarale a contatto allergico dermatite infezione da seconda e miliaria. Questi possono essere più probabili che si verifichino con uso occlusivo per uso prolungato o uso di corticosteroidi di potenza più elevata tra cui Lexette. Alcune reazioni avverse locali possono essere irreversibili.

Reazioni avverse oftalmiche

L'uso di corticosteroidi topici può aumentare il rischio di cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma. Cataratta e glaucoma sono stati segnalati nell'esperienza post -marketing con l'uso di prodotti di corticosteroidi topici.

Consiglia ai pazienti di segnalare eventuali sintomi visivi e di considerare il rinvio a un oftalmologo per la valutazione.

Infezioni cutanee concomitanti

Utilizzare un agente antimicrobico appropriato se è presente o si sviluppa un'infezione cutanea. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente interrompere l'uso di Lexette fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente trattata.

Dermatite a contatto allergico

La dermatite a contatto allergiche con corticosteroidi viene generalmente diagnosticata osservando l'incapacità di guarire piuttosto che notare un'esacerbazione clinica. Considera la conferma di una diagnosi clinica di dermatite a contatto allergico mediante appropriati patch test. Interrompere la lexette se viene stabilita la dermatite a contatto allergico.

Infiammabilità

Lexette è infiammabile. Evita la fiamma del fuoco o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ). This information is intended to aid in the safe and effective use of this medication. It is not a disclosure of all administration instructions or all possible adverse or unintended effects. Inform patients of the following:

Importanti istruzioni di amministrazione

• Il dosaggio totale non deve superare i 50 grammi (uno lattina) a settimana [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Consiglia ai pazienti di evitare l'uso sull'inguine o sulle ascelle. Evita il contatto con gli occhi [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Informare i pazienti che i corticosteroidi topici possono causare la soppressione dell'asse HPA e le reazioni avverse locali [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Le donne che allattano al seno non devono applicare lexette direttamente al capezzolo e/o all'areola per evitare l'esposizione diretta al bambino [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Questo prodotto è infiammabile; Evita la fiamma di calore o il fumo durante e immediatamente dopo l'applicazione di questo prodotto.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno dell'albetasol propionato.

In uno studio di tossicità a dose ripetuta di 90 giorni nella somministrazione topica di lexette a concentrazioni di dose dallo 0,005% allo 0,05% o da 0,011 a 0,11 mg/kg/giorno di alobetasol propionato in diversi sistemi immunitativi di tossicità in linea di tossicità e di una tossicità per la tossicità a lungo termine di una tossicità da parte di una tossicità a lungo termine di una tossicità. infezioni batteriche. Non è stato possibile determinare un livello di effetto avverso osservabile in questo studio. Sebbene la rilevanza clinica dei risultati negli animali per l'uomo non sia chiara la soppressione immunitaria correlata ai glucocorticoidi può aumentare il rischio di infezione e possibilmente il rischio di carcinogenesi.

Il propionato di Halobetasol non è stato scoperto essere genotossico nel test di Ames/Salmonella nel test del criceto cinese Cho/HGPRT nel test del micronucleo del topo nei test di scambio cromatidico nella sorella nelle cellule somatiche del criceto cinese o nel test di aberrazione del cromosoma nelle cellule somatiche dei criceti cinesi. Sono stati osservati effetti positivi di mutagenicità in due test di genotossicità: test di anomalia nucleare cinese del criceto e test di mutazione del geni del linfoma di topo in vitro.

Gli studi sul ratto a seguito di somministrazione orale a livelli di dose fino a 0,05 mg/kg/giorno non hanno indicato alcuna riduzione di fertilità o prestazioni riproduttive generali.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati disponibili sull'uso di Lexette nelle donne in gravidanza per informare un rischio associato alla droga per esiti avversi dello sviluppo. Negli studi sulla riproduzione degli animali hanno aumentato le malformazioni, inclusi palatoschina e omfalocele dopo la somministrazione orale di alobetasol propionato durante l'organogenesi con ratti e conigli in gravidanza. Nessun confronto dell'esposizione agli animali con l'esposizione umana può essere calcolato a causa dell'esposizione sistemica minima nell'uomo dopo la somministrazione topica di Lexette [vedi Farmacologia clinica ].

Il rischio di fondo di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata sono sconosciuti. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.

Dati

Dati sugli animali

L'alobetasol propionato ha dimostrato di causare malformazioni nei ratti e nei conigli se somministrato per via orale durante l'organogenesi a dosi da 0,04 a 0,1 mg/kg/die nei ratti e 0,01 mg/kg/giorno nei conigli. L'albetasol propionato era embriotossico nei conigli ma non nei ratti. Il palatoschisi è stato osservato sia nei ratti che nei conigli. Omfalocele è stato visto nei ratti ma non nei conigli.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati sulla presenza di albetasol propionato o sui suoi metaboliti nel latte umano gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte dopo l'applicazione topica alle donne che stanno allattando.

I corticosteroidi somministrati sistematicamente appaiono nel latte umano e potrebbero sopprimere la crescita interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti spiacevoli. Non è noto se la somministrazione topica di corticosteroidi possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte umano. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di Lexette e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno da Lexette o dalla condizione materna sottostante.

Considerazioni cliniche

Consiglia alle donne che allattano a non applicare lexette direttamente al capezzolo e/o all'areola per evitare l'esposizione a infantili diretti.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia della lexette nei pazienti di età inferiore ai 12 anni non è stata stabilita; Pertanto non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni

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La sicurezza e l'efficacia di Lexette per il trattamento della psoriasi della placca stabile nei soggetti da 12 a meno di 18 anni è supportata da prove da studi adeguati e ben controllati sugli adulti e da uno studio sulla sicurezza in aperto in 24 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni. I soggetti da 12 a meno di 18 anni con psoriasi di placca stabile che coprono un minimo del 10% della superficie corporea totale al basale sono stati trattati due volte al giorno per 2 settimane con Lexette. La funzione dell'asse surrenalico ipotalamico-ipofisi (HPA) (test di stimolazione ACTH) è stata valutata in un sottoinsieme di 23 soggetti. Dopo 2 settimane di trattamento 6 di 23 soggetti (NULL,1%) hanno sperimentato prove di laboratorio di soppressione surrenale (cioè livello sierico di cortisolo di ≤18 μg/dl) che si sono ripresi dopo il test dopo almeno 4 settimane di interruzione del trattamento [vedi il trattamento Farmacologia clinica ].

A causa della superficie cutanea più elevata che i rapporti di massa corporei i pazienti pediatrici hanno un rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA e sindrome di Cushing quando vengono trattati con corticosteroidi topici. Sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza surrenale durante o dopo il ritiro del trattamento. Sono state riportate reazioni avverse tra cui striae con l'uso di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Sindrome di soppressione dell'asse HPA Cushing Sindrome di ritardo della crescita lineare Aumento di peso ha ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che hanno ricevuto corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono bassi livelli di cortisolo plasmatico e un'assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papillela bilaterale [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Uso geriatrico

Studi clinici con Lexette includevano 131 pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi pazienti e quelli di età inferiore ai 65 anni.

Informazioni per overdose per Lexette

La lexette applicata topicamente può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Controindicazioni per Lexette

Nessuno.

Farmacologia clinica for Lexette

Meccanismo d'azione

I corticosteroidi svolgono un ruolo nell'infiammazione della funzione immunitaria di segnalazione cellulare e nella regolazione delle proteine; Tuttavia, il preciso meccanismo d'azione nella psoriasi della placca non è noto.

Farmacodinamica

Saggio Vasocostrittore

Un test vasocostrittore in pazienti sani con schiuma di propionato di alobetasol 0,05% ha indicato che la formulazione è nella gamma superiore di potenza rispetto ad altri corticosteroidi topici; Tuttavia, i punteggi di sbiancamento simili non implicano necessariamente l'equivalenza terapeutica.

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Soppressione dell'asse surrenalico ipotalamico (HPA)

Il potenziale per l'asse surrenale ipotalamo-ipofisi (Asse HPA) è stato valutato nei seguenti due studi. In entrambi gli studi i criteri per la soppressione dell'asse HPA erano un livello sierico di cortisolo inferiore o uguale a 18 microgrammi per decilitro 30 minuti dopo la stimolazione con cosyntropina (ormone adrenocorticotropico ACTH).

Nel primo studio Lexette è stata applicata a 25 soggetti adulti con psoriasi da placca da moderata a grave che coinvolge una superficie corporea media del 18,4%. Una dose media di 3,7 g di lexette è stata applicata due volte al giorno per due settimane e ha prodotto prove di laboratorio della soppressione dell'asse HPA in 6 su 25 (24%) soggetti. Tutti i soggetti sono tornati alla normale funzione dell'asse HPA al follow-up almeno 4 settimane dopo aver interrotto il trattamento.

Nel secondo studio Lexette è stata applicata a 24 soggetti da 12 a meno di 18 anni con psoriasi di placca stabile con una percentuale media BSA del 15,1% (intervallo dall'11% al 23%). La dose media di Lexette utilizzata era di 3,1 grammi che veniva applicata due volte al giorno per due settimane. Nello studio 24 soggetti hanno completato lo studio e 23 soggetti presentavano test di stimolazione ACTH valutabili. La soppressione dell'asse HPA è stata osservata in 6 dei 23 soggetti (NULL,1%) e tutti i soggetti sono tornati alla normale funzione dell'asse HPA al follow-up almeno 4 settimane dopo aver interrotto il trattamento.

Farmacocinetica

L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui il veicolo l'integrità della barriera epidermica e l'uso di medicazioni occlusive. I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla normale pelle intatta. L'infiammazione e/o altri processi patologici nella pelle possono aumentare l'assorbimento percutaneo.

Nell'asse HPA e nello studio farmacocinetico come descritto sopra nella farmacologia clinica (12.2) la farmacocinetica è stata valutata in un sottogruppo di 23 soggetti adulti con psoriasi della placca da moderata a grave dopo un trattamento due volte al giorno per 14 giorni. La concentrazione plasmatica di alobetasol propionato (HBP) era misurabile in tutti i soggetti e lo stato stazionario è stata raggiunta entro il giorno 14. La concentrazione media di CMAX (deviazione standard) per HBP il giorno 14 era 199,7 ± 217,3 pg/ml con il valore TMAX medio corrispondente di 1 ora (range 0 € 12 ore); L'area media sotto la concentrazione di propionato di alobetasol rispetto alla curva del tempo sull'intervallo di dosaggio (AUCT) era 1434,9 ± 1310,6 pg € ¢ H/mL.

Nello studio sull'asse HPA nei soggetti da 12 a meno di 18 anni [vedi Farmacologia clinica ] Le concentrazioni plasmatiche di trogolo di HBP sono state misurate il giorno 8 e il giorno 15 in 23 soggetti dopo il trattamento due volte al giorno per 14 giorni. Il giorno 8 nove (9) dei 23 soggetti valutabili avevano concentrazioni di depressione mattutina di alobetasol propionato nel plasma che erano al di sopra del limite quantificabile (≥20,0 pg/ml); La concentrazione media di alobetasol era di 154,6 ± 308,67 pg/ml. Analogamente il giorno 15 nove (9) dei 23 soggetti valutabili avevano concentrazioni di depressione mattutina di alobetasol propionate al di sopra del limite quantificabile; La concentrazione media di alobetasol era di 59,9 ± 90,15 pg/ml. Dei 9 soggetti con concentrazioni plasmatiche quantificabili al giorno 15 sette (7) avevano anche concentrazioni plasmatiche quantificabili al giorno 8.

Studi clinici

Lexette è stata valutata per il trattamento della psoriasi della placca da moderata a grave in due studi multicentrici a doppio cieco randomizzati (Studio 1 [NCT02368210] e Studio 2 [NCT02742441]).

Questi studi sono stati condotti in 560 soggetti di età pari o superiore a 18 anni con psoriasi della placca che coinvolge tra il 2% e il 12% della superficie corporea. La gravità della malattia di base è stata determinata utilizzando una scala di valutazione globale (IGA) di una valutazione globale (IGA) di cinque livelli statica su cui un soggetto ha ottenuto un punteggio moderato o grave. Complessivamente circa il 60% dei soggetti era maschio e circa il 90% era caucasico.

I soggetti hanno applicato lexette o veicoli a tutte le aree colpite due volte al giorno per un massimo di 14 giorni consecutivi.

La misura primaria dell'efficacia è stata il successo generale del trattamento definito come la proporzione di soggetti che sono stati eliminati o quasi eliminati con almeno un miglioramento di due gradi rispetto al basale alla settimana 2 (fine del trattamento) in base all'IGA. Gli studi hanno anche valutato il successo del trattamento per i singoli segni di psoriasi (ridimensionamento dell'elevazione della placca ed eritema) alla fine del trattamento. La tabella 2 presenta questi risultati.

Tabella 2: risultati di efficacia alla settimana 2 in soggetti con psoriasi della placca

Informazioni sul paziente per Lexette

Lexette™
(LEX-ET) (halobetasol propionato) schiuma topica 0,05%

Importante: Lexette è solo per l'uso sulla pelle. Non applicare Lexette vicino o negli occhi bocca o vagina.

Cos'è Lexette?

Lexette is a prescription corticosteroide medicine used on the skin to treat plaque psoriasis in people 12 years of age and older. It is not known if Lexette is safe and effective in children under 12 years of age.

Prima di usare Lexette, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• hanno avuto irritazione o altra reazione cutanea a una medicina steroidea in passato.
• avere un'infezione cutanea. Potresti aver bisogno di medicine per trattare l'infezione dalla pelle prima di usare Lexette.
• avere il diabete.
• avere problemi di ghiandola surrenali.
• avere problemi epatici.
• Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico.
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se Lexette danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se Lexette passa nel latte materno. Se usi lexette e l'allattamento al seno non applicare lexette al tuo capezzolo o areola per evitare di portare lexette nella bocca del tuo bambino.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi compresi le medicine da prescrizione e i medicinali eccessivi vitamine e integratori a base di erbe. In particolare, racconta al tuo operatore sanitario se prendi altri medicinali di corticosteroidi in bocca o iniezione o usi altri prodotti sulla pelle che contengono corticosteroidi.

Come dovrei usare Lexette?

Vedere le istruzioni per l'uso per informazioni dettagliate sul modo giusto per applicare Lexette.

• Usa Lexette esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di usarlo.
• Applicare un sottile strato di lexette sulle aree della pelle interessata 2 volte al giorno.
• Non dovresti usare più di 50 grammi di schiuma topica propionato albetasol in 1 settimana.
• Evita di usare lexette sulle ascelle per il viso (aree) o aree inguine.
• Non bandage copertura o avvolgi l'area della pelle trattata a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica.
• Parla con il tuo medico se la tua pelle non migliora dopo 2 settimane di trattamento con Lexette.
• Non utilizzare Lexette più a lungo di 2 settimane continue a meno che non lo consulti dal tuo prescrittore.
• Lavati le mani dopo aver usato Lexette a meno che tu non stia usando il medicinale per trattare le mani.

Cosa dovrei evitare durante l'utilizzo di Lexette?

Lexette is flammable. Evita la fiamma di calore o il fumo durante e subito dopo aver applicato lexette sulla pelle.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Lexette?

Lexette may cause serious side effects including:

• Lexette can pass through your skin. Troppa lexette che passa attraverso la pelle può far smettere di funzionare le ghiandole surrenali.
• Sindrome di Cushing Una condizione che accade quando il tuo corpo è esposto a troppo cortisolo ormonale.
• Glicemia alta (iperglicemia).
• Problemi di visione. Lexette may increase your chance of developing cataratta(sabbia glaucoma. Tell your healthcare provider if you develop blurred vision or other vision problems during treatment with Lexette.
• Reazioni cutanee nel sito della pelle trattata. Dì al tuo operatore sanitario se ricevi reazioni cutanee o infezioni della pelle.
• Effetti sulla crescita e il peso nei bambini.

Il tuo operatore sanitario può fare alcuni esami del sangue per verificare gli effetti collaterali.

L'effetto collaterale più comune di Lexette è un dolore da lieve a moderato nel sito trattato.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Lexette. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800FDA-1088.

Come dovrei conservare lexette?

• Conservare lexette a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).
• Non forare o bruciare lexette.
• Non conservare la lexette accanto al calore o conservare a temperature superiori a 20 ° C (49 ° C).
• Non congelare lexette.

Tieni lexette e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Lexette.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non usare Lexette per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Lexette ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al fornitore di assistenza sanitaria informazioni su Lexette scritta per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Lexette?

Ingrediente attivo: Halobetasol Propionate

Ingredienti inattivi: Alcool (alcol appositamente denaturato [SDA]) acido benzoico cetostearilico cera emulsionante di cera emulsionante polioxil 20 cetostearil etere propilenglicole e acqua purificata. Lexette viene erogata da un alluminio può pressurizzare con un propellente idrocarburo contenente isobutano e propano.

SMZ TMP DS Tab 800 160

Istruzioni per l'uso

Halobetasol Propionate
(al-high-by by by by-by-ante-high-nate) toopical schiuma 0,05%

Leggi le informazioni sul paziente e le istruzioni da utilizzare prima di utilizzare Lexette.

Informazioni importanti: Lexette is for skin use only. Do not get Lexette in your mouth eyes or vagina.

Parti della lexette possono:

Passaggio 1: Prima di applicare Lexette per la prima volta, rimuovi il cappuccio e rompe la piccola scheda alla base dell'attuatore spingendo delicatamente l'attuatore dalla scheda come mostrato. Non rompere la cerniera sull'attuatore.

Passaggio 2: Scuotere la lattina ben prima dell'uso.

Passaggio 3: Abbassa la lattina completamente sottosopra.

Passaggio 4: Premere l'attuatore per rinunciare a una piccola quantità di schiuma nel palmo della mano.

Passaggio 5: Applicare un sottile strato di lexette sull'area della pelle interessata. Strofina delicatamente Lexette nella pelle interessata fino a quando la schiuma scompare. Ripeti i passaggi 4 e 5 a tutte le aree interessate come prescritto dal proprio operatore sanitario.

Passaggio 6: Dopo aver applicato Lexette, rimetti il ​​cappuccio sulla lattina. Passaggio 7: lavati le mani dopo aver applicato Lexette a meno che tu non stia usando il medicinale per trattare le mani.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.