Crema di lac-idrin

Solo per uso dermatologico. Non per uso orale oftalmico o intravaginale.

Descrizione per la crema lac-idrina

Lac-idrina è una formulazione di acido lattico al 12% neutralizzato con idrossido di ammonio come lattato di ammonio con un pH di 4,4-5.4.LAC-idrin® 12% (lattato di ammonio) Cream contenga anche metilcellosi di glicerina alcolina cETILE CETILE CETILE CETYLE CETILE CEGYLICE GLICENINE CETYLE CHEADE00 GLICECERINA GLICENINE CETIL glicole propilenico polioxil 40 stearato e acqua. L'acido lattico è una miscela racemica di acido 2-idrossipropanoico e ha la seguente formula strutturale:

Usi per la crema lac-idrina

La crema di lac-idrina (crema di lattato di ammonio) è indicata per il trattamento dell'ittiosi vulgaris e della xerosi.

Dosaggio per crema lac-idrina

Applicare alle aree interessate e strofinare a fondo. Utilizzare due volte al giorno o come indicato da un medico.

Come fornito

Crema LAC-Hydrin® 12% (lattato di ammonio) è disponibile in cartoni di 280 g (due tubi di plastica da 140 g) (NDC

Bristol-Myers Squibb Company Princeton NJ 08543 USA. Revisionato agosto 2003. FDA Rev Data: 13/12/2004

Effetti collaterali a lungo termine di Zolpidem

Effetti collaterali per la crema lac-idrina

Negli studi clinici controllati sui pazienti con ittiosi vulgaris le reazioni avverse più frequenti nei pazienti trattati con crema di idrina lac (crema di lattato di ammonio) erano eruzioni cutanee (incluso l'eritema e l'irritazione) e la combustione/puntura. Una volta è stata riportata in circa il 10-15% dei pazienti. In aggiunta prurito è stato riportato in circa il 5% dei pazienti.

Interazioni farmacologiche per la crema di lac-idrina

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per la crema di lac-idrin

L'esposizione al sole alle aree della pelle trattate con crema di idrina lac (crema per lattato di ammonio) deve essere ridotta al minimo o evitare (vedi Sezione precauzioni ). L'uso della crema di idrina lac (crema di lattato di ammonio) dovrebbe essere interrotto se si osserva una eventualmente ipersensibilità.

Precauzioni per la crema lac-idrina

Generale

Solo per uso esterno. La puntura o la combustione può verificarsi se applicata alla pelle con erosioni di fessure o che altrimenti viene abrasa (ad esempio dopo aver rapito le gambe). Si consiglia cautela se utilizzata sul viso a causa del potenziale irritazione. Il potenziale per ipro o iper-picmentazione post-infiammatoria non è stato studiato.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Il trattamento topico dei topi CD-1 con formulazioni di lattato di ammonio al 12% o 30% del 12% per due anni non ha prodotto un aumento significativo dei tumori cutanei o sistemici in assenza di una maggiore esposizione alle radiazioni ultraviolette. L'esposizione sistemica massima nei topi senza figura di acconciatura nei topi senza foca La crema per lattato di ammonio applicato al 12% ha migliorato il tasso di formazione del tumore della pelle indotta da luce ultravioletta.

Il potenziale mutageno della crema per lattato di ammonio è stato valutato nel test Ames e nel topo in vivo Saggio di micronucleo entrambi i quali erano negativi.

Negli studi del segmento dermico I e III con crema di lattato di ammonio non sono stati osservati effetti nei parametri di sviluppo pre o post-natale nei ratti a livelli di dose di 300 mg/kg/giorno (1800 mg/m ² /giorno) circa 0,4 volte la dose topica umana.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza B.

Studi di riproduzione degli animali sono stati condotti in ratti e conigli a dosi fino a 0,7 e 1,5 volte rispettivamente la dose umana (600 mg/kg/giorno corrispondente a 3600 mg/m ² /giorno nel ratto e 7200 mg/m ² /giorno nel coniglio) e non hanno rivelato alcuna evidenza di fertilità o danno alterato al feto a causa della crema di lattato di ammonio. Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi della risposta di lac-idrina di risposta umana (crema di lattato di ammonio) dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Sebbene l'acido lattico sia un normale componente di sangue e tessuti, non è noto in che misura questo farmaco influisce sui normali livelli di acido lattico nel latte umano. Perché molti farmaci sono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitato quando lac-idrina viene somministrata a una donna allattante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della crema di lac-idrina (crema per lattato di ammonio) sono state stabilite in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni.

Uso geriatrico

Studi clinici sulla crema LAC-Hydrin® (lattato di ammonio) il 12% non includeva un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica riportata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. La selezione della dose generale per un paziente anziano dovrebbe essere cauta.

TRIAMTERENE HCTZ 37,5 25 mg TB

Informazioni per overdose per la crema lac-idrina

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per la crema lac-idrina

La crema di lac-idrina (crema di lattato di ammonio) è controindicata in quei pazienti con una storia di ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti dell'etichetta.

Farmacologia clinica for Lac-Hydrin Cream

L'acido lattico è un acido alfa-idrossi. È un componente normale di tessuti e sangue. Gli acidi alfa-idrossi (e i loro sali) si sentono come umettanti se applicati alla pelle. Questa proprietà può influenzare l'idratazione dello strato corneum. In aggiunta all'acido lattico quando applicato sulla pelle può agire per ridurre la coesione dei corneociti. I meccanismi con cui ciò è realizzato non è ancora noto.

UN in vitro Lo studio dell'assorbimento percutaneo della crema di idrina lac (crema di lattato di ammonio) usando la pelle di cadavere umana indica che circa il 6,1% del materiale è stato assorbito dopo 68 ore.

Informazioni sul paziente per la crema lac-idrina

I pazienti che usano la crema di idrina lac (crema di lattato di ammonio) devono ricevere le seguenti informazioni e istruzioni:

1. Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico e non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto. È solo per uso esterno. Evita il contatto con le labbra degli occhi o le mucose.
2. I pazienti dovrebbero ridurre al minimo o evitare l'uso di questo prodotto su aree della pelle che possono essere esposte alla luce solare naturale o artificiale, compresa il viso. Se l'esposizione al sole è indossato inevitabile per proteggere la pelle.
3. Questo farmaco può causare puntura o bruciore se applicato alla pelle con erosioni o abrasioni di fessure (ad esempio dopo aver rasato le gambe).
4. Se la condizione della pelle peggiora con il trattamento, il farmaco deve essere prontamente sospeso.