Kayexalate

Descrizione per kayexalate

Il kayexalate è un benzene dietenil-polimero con sale di sodio solfonato di etenilbenzene e ha la seguente formula strutturale:

Il farmaco è una crema a marrone chiaro forma finemente macinata in polvere di sodio polistirene solfonato una resina a scambio cationico preparato in fase di sodio con un in vitro Capacità di scambio di circa 3,1 MEQ ( in vivo Circa 1 meq) di potassio per grammo. Il contenuto di sodio è di circa 100 mg (NULL,1 meq) per grammo del farmaco. Può essere somministrato per via orale o rettalmente come clistere.

Un grammo di kayexalate contiene 4,1 meq di sodio.

Usi per kayexalate

Il kayexalate è indicato per il trattamento dell'iperkalemia.

Limitazione dell'uso

Il kayexalate non deve essere usato come trattamento di emergenza per l'iperkaliemia potenzialmente letale a causa del suo ritardo di azione [vedi Farmacologia clinica ].

Dosaggio per kayexalate

Informazioni generali

Somministrare kayexalate almeno 3 ore prima o 3 ore dopo altri farmaci orali. I pazienti con gastroparesi possono richiedere una separazione di 6 ore [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI E Interazione farmacologica ]

Dosaggio consigliato

L'intensità e la durata della terapia dipendono dalla gravità e dalla resistenza dell'iperkaliemia.

Orale

La dose totale di adulti quotidiani totali di kayexalate è somministrata da 15 g a 60 g come dose da 15 g (cucchiaini di quattro livelli) da una a quattro volte al giorno.

Proventil HFA Albuterol Solfato Inalazione aerosol

Rettale

La dose media degli adulti è di 30 g a 50 g ogni sei ore.

Preparazione e amministrazione

Preparare le sospensioni fresche e utilizzare entro 24 ore.

Non riscaldare il kayexalato in quanto potrebbe alterare le proprietà di scambio della resina.

Un cucchiaino di livello contiene circa 3,5 g di kayexalate e 15 mEq di sodio.

Orale Suspension

Sospendere ogni dose in una piccola quantità di acqua o sciroppo da circa 3-4 ml di liquido per grammo di resina. Somministrare con il paziente in posizione verticale [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Clistere

Dopo un clistere di pulizia iniziale, inserire un tubo di gomma morbido di grandi dimensioni (francese 28) nel retto per una distanza di circa 20 cm con la punta ben nel colon sigmoideo e il nastro in posizione.

Somministrare come emulsione calda (temperatura corporea) in 100 ml di veicolo acquoso e a filo con 50 a 100 ml di fluido. Una sospensione un po 'più spessa può essere usata ma non forma una pasta.

Agitare delicatamente l'emulsione durante l'amministrazione. La resina deve essere mantenuta il più a lungo possibile e seguire da un clistere di pulizia con una soluzione contenente nondium. Assicurarsi che venga utilizzato un volume adeguato di soluzione detergente (fino a 2 litri).

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Il kayexalate è una crema in polvere macinata con marrone chiaro ed è disponibile in barattoli da 453,6 g.

Archiviazione e maneggevolezza

Kayexalate è disponibile come crema per marrone chiaro polvere macinata finemente in barattoli di 1 libbra (NULL,6 g) Ndc 59212-075-01.

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]

Prodotto per: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael Barbados BB11005. Revisionato luglio 2017

Effetti collaterali for Kayexalate

Le seguenti reazioni avverse sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Necrosi intestinale [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Disturbi degli elettroliti [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
• Aspirazione [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione del kayexalato. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare la loro frequenza in modo affidabile o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Gastrointestinale: anoressia Costipazione diarrea IMPAZIONE FECAL FECAL CONCRECTIONI GASTROINTERINE (bezoar) Ulcerazioni ischemiche di colite nausea vomito ostruzione intestinale gastrica (a causa della concentrazione di idrossido di alluminio)

Metabolico: alcalosi sistemica

Interazioni farmacologiche for Kayexalate

Interazioni generali

Non sono stati condotti studi di interazione droga formali nell'uomo.

Kayexalate has the potential to bind other drugs. In in vitro binding studies Kayexalate was shown to significantly bind the oral medications (n=6) that were tested. Decreased absorption of litio E thyroxine have also been reported with co-administration of Kayexalate. Binding of Kayexalate to other oral medications could cause decreased gastrointestinal absorption E loss of efficacy when taken close to the time Kayexalate is administered. Administer Kayexalate at least 3 hours before or 3 hours after other oral medications. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. Monitor for clinical response E/or blood levels where possible.

Antacidi che donano catili

La somministrazione orale simultanea di kayexalate con antiacidi e lassativi non assorbibili che donano cationi può ridurre la capacità di scambio di potassio della resina e aumentare il rischio di alcalosi sistemica.

Sorbitolo

Sorbitolo may contribute to the risk of intestinal necrosis [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ] e l'uso concomitante non è raccomandato.

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Avvertimenti per kayexalate

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per kayexalate

Necrosi intestinale

Casi di necrosi intestinale Alcuni eventi avversi gastrointestinali gravi e altri gravi (sanguinamento della colite ischemica) sono stati riportati in associazione con l'uso di kayexalate. La maggior parte di questi casi ha riportato l'uso concomitante di sorbitolo. In molti casi erano presenti fattori di rischio per eventi avversi gastrointestinali, tra cui la storia della prematurità della malattia intestinale o dell'ipovolemia e dell'insufficienza renale e del fallimento. La somministrazione concomitante di sorbitolo non è raccomandata.

• Utilizzare solo nei pazienti che hanno una normale funzione intestinale. Evita l'uso in pazienti che non hanno avuto un movimento intestinale dopo l'intervento chirurgico.
• Evitare l'uso nei pazienti che sono a rischio di sviluppare costipazione o impatto (compresi quelli con anamnesi di immapazione cronica di costipazione infiammatoria della malattia intestinale ischemica aterosclerosi intestinale vascolare precedente resezione intestinale o ostruzione intestinale). Interrompere l'uso nei pazienti che sviluppano costipazione.

Disturbi elettrolitici

Monitorare il potassio sierico durante la terapia perché può verificarsi grave iponokalemia.

Kayexalate is not totally selective for potassium E small amounts of other cations such as magnesium E calcium can also be lost during treatment. Monitor calcium E magnesium in patients receiving Kayexalate.

Sovraccarico di fluidi in pazienti sensibili all'alta assunzione di sodio

Ogni dose di 15 g di kayexalate contiene 1500 mg (60 meq) di sodio. Monitorare i pazienti sensibili all'assunzione di sodio (edema ipertensione dell'insufficienza cardiaca) per i segni di sovraccarico di liquidi. Può essere richiesta una regolazione di altre fonti di sodio.

Rischio di aspirazione

Casi di Bronchite acuta o sono state riportate broncopnemonite causate dall'inalazione di particelle di solfonato di polistirote di sodio. I pazienti con riflesso del bavaglio alterato alterato di coscienza o pazienti inclini al rigurgito possono essere ad aumentato rischio. Somministrare kayexalate con il paziente in posizione verticale.

Legame ad altri farmaci somministrati per via orale

Kayexalate may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption E lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kayexalate. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. [see Dosaggio e amministrazione E Interazione farmacologicaS ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Gli studi non sono stati condotti.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Kayexalate is not absorbed systemically following oral or rectal administration E maternal use is not expected to result in fetal risk.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Kayexalate is not absorbed systemically by the mother so breastfeeding is not expected to result in risk to the infant.

Uso pediatrico

Studi di sicurezza e efficacia non sono stati condotti in pazienti pediatrici.

Nei pazienti pediatrici come negli adulti il ​​kayexalato dovrebbe legare il potassio al rapporto di scambio pratico di 1Meq potassio per 1 grammo di resina.

Nei neonati il ​​kayexalate non dovrebbe essere dato dalla via orale. Nei bambini e nei neonati un dosaggio eccessivo o una diluizione inadeguata potrebbe causare l'impatto della resina. I neonati prematuri o i neonati a basso peso alla nascita possono avere un aumentato rischio di effetti avversi gastrointestinali con kayexalate. Usa [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Informazioni per overdose per kayexalate

Il sovradosaggio può provocare disturbi degli elettroliti tra cui ipocalcemia e ipomagnesemia. È necessario adottare misure appropriate per correggere gli elettroliti sierici (magnesio del calcio di potassio) e la resina deve essere rimossa dal tratto alimentare mediante l'uso appropriato di lassativi o clisteri.

Controindicazioni per kayexalate

Kayexalate is contraindicated in patients with the following conditions:

• Ipersensibilità alle resine del polistirene solfonato
• Malattia intestinale ostruttiva
• Neonati con motilità dell'intestino ridotto

Farmacologia clinica for Kayexalate

Meccanismo d'azione

Kayexalate is a non-absorbed cation exchange polymer that contains a sodium counterion.

iniezione di cianocobalamina 1000 mcg/ml

Kayexalate increases fecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen resulting in a reduction of serum potassium levels. IL practical exchange ratio is 1 mEq K per 1 gram of resin.

Mentre la resina passa lungo l'intestino o viene mantenuta nel colon dopo la somministrazione da parte del clistere, gli ioni di sodio vengono parzialmente rilasciati e sostituiti da ioni di potassio. Questa azione si verifica principalmente nell'intestino crasso che escresce gli ioni di potassio in misura maggiore rispetto all'intestino tenue. L'efficienza di questo processo è limitata e imprevedibilmente variabile.

Farmacodinamica

L'efficace riduzione del potassio sierico con kayexalate può richiedere ore a giorni.

Farmacocinetica

IL in vivo L'efficienza delle resine di scambio di sodio-potassio è di circa il 33 percento; Quindi circa un terzo del contenuto effettivo del sodio della resina viene consegnato al corpo.

Kayexalate is not absorbed systemically.

Interazioni farmacologiche

In vitro Studi di legame hanno dimostrato che il kayexalato si legava in modo significativo ai seguenti farmaci testati: amlodipina e amoxicillina di warfarin metoprolol fenitoina amlodipina e amoxicillina.

Informazioni sul paziente per kayexalate

Interazioni farmacologiche

Consiglia ai pazienti che stanno assumendo altri farmaci orali per separare il dosaggio di kayexalate di almeno 3 ore (prima o dopo) [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e PRECAUZIONI E Interazione farmacologicaS ]