XANAX XR

Descrizione per Xanax XR

XANAX XR Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Il nome chimico di alprazolam è 8-cloro-1-metil-6-fenil-4 H -s-triazolo [43-α] [14] benzodiazepina. La formula molecolare è C ₁₇ H ₃ Cln ₄ che corrisponde a un peso molecolare di 308,76.

La formula strutturale è rappresentata di seguito:

Alprazolam è una polvere cristallina bianca che è solubile in metanolo o etanolo ma che non ha una solubilità apprezzabile in acqua a pH fisiologico.

Ogni compressa a rilascio esteso Xanax XR per somministrazione orale contiene 0,5 mg 1 mg 2 mg o 3 mg di alprazolam. Gli ingredienti inattivi sono il biossido di silicio colloidale stearato di lattosio e l'ipromellosio. Inoltre, le compresse da 1 mg e 3 mg contengono D

Usi per xanax xr

Xanax XR è indicato per il trattamento del disturbo di panico con o senza agorafobia negli adulti.

Dosaggio per xanax xr

Dosaggio consigliato

Amministrare Xanax Xr per via orale una volta al giorno preferibilmente al mattino. Tavolette deglutibili intere; Non dividere la cotta o la masticazione.

Il dosaggio orale di partenza consigliato per Xanax XR è da 0,5 mg a 1 mg una volta al giorno. A seconda della risposta, il dosaggio può essere regolato ad intervalli di ogni 3-4 giorni con incrementi di non più di 1 mg al giorno. L'intervallo di dosaggio consigliato è da 3 mg a 6 mg una volta al giorno.

Le prove controllate di Xanax XR per il trattamento del disturbo di panico includevano dosaggi nell'intervallo da 1 mg a 10 mg al giorno. La maggior parte dei pazienti ha mostrato una risposta nell'intervallo di dosaggio da 3 mg a 6 mg al giorno. I pazienti occasionali hanno richiesto fino a 10 mg al giorno.

L'efficacia a lungo termine di Xanax XR non è stata sistematicamente valutata. Se Xanax XR viene utilizzato per periodi più lunghi di 8 settimane, il fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe rivalutare periodicamente l'utilità del farmaco per il singolo paziente.

Dopo un periodo di estesa libertà dagli attacchi di panico si può tentare una sospensione affusolata attentamente supervisionata, ma ci sono prove che ciò può essere spesso difficile da realizzare senza recidiva di sintomi e/o la manifestazione dei fenomeni di astinenza [vedi Interruzione o riduzione del dosaggio di Xanax XR Avvertimenti e precauzioni ].

Interruzione o riduzione del dosaggio di Xanax XR

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax XR o ridurre il dosaggio. Se un paziente sviluppa reazioni di astinenza considera la pausa o l'aumento del dosaggio al precedente livello di dosaggio affusolato. Successivamente diminuire il dosaggio più lentamente [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].

Ridurre il dosaggio di non più di 0,5 mg ogni tre giorni. Alcuni pazienti possono beneficiare di una sospensione ancora più graduale. Alcuni pazienti possono rivelarsi resistenti a tutti i regimi di interruzione.

In uno studio di interruzione post -marketing controllato sui pazienti con disturbo di panico che ha confrontato il programma di cono raccomandato con un programma di cono più lento non è stata osservata alcuna differenza tra i gruppi nella proporzione di pazienti che si sono rastremati a dose zero; Tuttavia, il programma più lento è stato associato a una riduzione dei sintomi associati a una sindrome da astinenza.

Raccomandazioni sul dosaggio in pazienti geriatrici

Nei pazienti geriatrici il dosaggio iniziale raccomandato di Xanax XR è 0,5 mg una volta al giorno. Questo può essere gradualmente aumentato se necessario e tollerato. I pazienti geriatrici possono essere sensibili agli effetti delle benzodiazepine [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche Farmacologia clinica ].

Raccomandazioni sul dosaggio in pazienti con compromissione epatica

Nei pazienti con compromissione epatica il dosaggio iniziale raccomandato di Xanax XR è 0,5 mg una volta al giorno. Questo può essere gradualmente aumentato se necessario e tollerato [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche Farmacologia clinica ].

Modifiche al dosaggio per le interazioni farmacologiche

Xanax XR deve essere ridotto a metà del dosaggio raccomandato quando un paziente viene avviato su Ritonavir e Xanax XR insieme o quando il ritonavir viene aggiunto a un paziente trattato con Xanax XR. Aumenta il dosaggio di Xanax XR alla dose target dopo 10-14 giorni di dosaggio Ritonavir e Xanax XR insieme. Non è necessario ridurre il dosaggio di Xanax XR nei pazienti che hanno assunto ritonavir per più di 10-14 giorni.

Xanax XR è controindicato dall'uso concomitante di tutti i forti inibitori del CYP3A tranne Ritonavir [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ].

Commutazione dei pazienti dalle compresse Xanax alle compresse Xanax XR

I pazienti che sono attualmente in fase di cura con dosi divise di Xanax possono essere passati a Xanax XR alla stessa dose giornaliera totale assunta una volta al giorno. Se la risposta clinica dopo la commutazione è inadeguata, titolare il dosaggio come indicato sopra.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

XANAX XR I tablet a rilascio prolungato sono disponibili come:

• 0,5 mg: compresse bianche a forma di pentagonico debossato con una x su un lato e 0,5 dall'altra parte
• 1 mg: compresse a forma quadrata gialla debossa con una x su un lato e 1 dall'altra parte
• 2 mg: compresse blu a forma di round debossato con una x su un lato e 2 dall'altra parte
• 3 mg: compresse a forma di triangolare verde debossa con una X su un lato e 3 dall'altra parte

Archiviazione e maneggevolezza

XANAX XR viene fornito nei seguenti punti di forza e configurazioni del pacchetto:

Conservare da 20 ° C a 25 ° C (da 68 ° F a 77 ° F); Escursioni consentite a 15-30 ° C (59–86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Distribuito da: Pfizer Pharmacia

Effetti collaterali for Xanax XR

Le seguenti reazioni avverse clinicamente significative sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Rischi dall'uso concomitante con oppioidi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Abuso e dipendenza da abusi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Reazioni di dipendenza e di astinenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Pazienti con depressione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Sedazione neonatale e sindrome da astinenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Rischi nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Le informazioni incluse nella sezione sulle reazioni avverse osservate negli studi a breve termine controllati con placebo con Xanax XR si basano su dati aggregati di cinque studi clinici controllati con placebo di 6 e 8 settimane nel disturbo di panico.

Reazioni avverse osservate negli studi a breve termine controllati con placebo di Xanax XR

Reazioni avverse riportate come ragioni per l'interruzione del trattamento negli studi controllati con placebo

Circa il 17% dei 531 pazienti che hanno ricevuto Xanax XR in studi clinici controllati con placebo per il disturbo di panico ha avuto almeno 1 evento avverso che ha portato alla sospensione rispetto all'8% di 349 pazienti trattati con placebo. Gli eventi più comuni che portano alla sospensione e considerati legati ai farmaci (cioè che portano a sospensione in almeno l'1% dei pazienti trattati con Xanax XR ad un tasso almeno due volte quello del placebo) sono mostrati nella Tabella 1.

Tabella 1: reazioni avverse che portano a sospensione in ≥1% dei pazienti trattati con Xanax XR e almeno il doppio del tasso di pazienti trattati con placebo negli studi controllati con placebo

Reazioni avverse che si verificano con un'incidenza dell'1% o più tra i pazienti trattati con Xanax XR

La tabella 2 mostra l'incidenza di reazioni avverse avvenute durante gli studi controllati con placebo di 6 e 8 settimane nell'1% o più dei pazienti trattati con Xanax XR in cui l'incidenza nei pazienti trattati con Xanax XR era maggiore dell'incidenza nei pazienti trattati con placebo. Le reazioni avverse più comunemente osservate nei pazienti con disturbo di panico trattati con Xanax XR (incidenza del 5% o maggiore e almeno il doppio dell'incidenza nei pazienti con placebo) sono state: sedazione di somnolenza Memoria di compromissione del coordinamento anormale di atassia anormale Libido.

Tabella 2: reazioni avverse che si verificano in ≥ 1% nei pazienti trattati con Xanax e maggiori dei pazienti trattati con placebo in studi di panico a 6 e 8 settimane controllati da placebo

Altre reazioni avverse osservate durante la valutazione pre -marketing di Xanax XR

Di seguito è riportato un elenco di altre reazioni avverse riportate da 531 pazienti con disturbo di panico trattati con Xanax XR. Le reazioni avverse sono ulteriormente classificate dal sistema corporeo ed elencate in ordine di frequenza decrescente in base alle seguenti definizioni: quelle che si verificano in almeno 1/100 pazienti (frequenti); quelli che si verificano in meno di 1/100 pazienti ma almeno 1/1000 pazienti (rari); quelli che si verificano in meno di 1/1000 pazienti (rari).

Disturbi cardiaci: Frequente: palpitazione; Infrequente: Sinus Tachicardia

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: Frequente: Vertigine; Infrequente: Dolore all'orecchio dell'acufene

Disturbi degli occhi: Frequente: visione sfocata; Infrequente: MyDriasias Fotofobia

Disturbi gastrointestinali: Frequente: diarrea vomito dyspepsia abdominal pain; Infrequente: ipersecrezione salivare disfagia

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Frequente: Malaise deboli dolori al torace; Infrequente: caduta pyrexia sete sete e edema caldo e freddo sentendo lettugosità nervosa astenia sentendo la tenuta del torace ubriaca aumentava la sensazione di energia dei postumi della sbornia per la perdita di controllo dei rigori delle gambe

Disturbo muscoloscheletrico e connettivos: Frequente: mal di schiena i crampi dei muscoli si contraggono

Disturbi del sistema nervoso: Frequente: mal di testa vertigini tremore; Infrequente: Amnesia Cluminess Syncope convulsioni ipotonia Levels depresse di coscienza Sonno Apnea Sindrome del sonno che parla di stupore

Disturbi del sistema psichiatrico: Frequente: irritabilità insomnia nervousness derealization libido increased restlessness agitazione depersonalization nightmare; Infrequente: Sogni anormali Apathy Aggressività Rabbia di rabbia bradifrenia umore euforico logorrhea sbalzi d'umore disfonia allucinazione omicida ideazione mania ipomania controllo impulso di controllo psicomotore ideazione suicidaria

Disturbi renali e urinari: Frequente: difficoltà nella minzione; Infrequente: Incontinenza urinaria di frequenza urinaria

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: Frequente: iperventilazione della congestione nasale; Infrequente: Sensation Sensation Epistaxis Rhinorrea

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Frequente: La sudorazione aumentava; Infrequente: Urticaria cutanea

Disturbi vascolari: Infrequente: ipotensione

Reazioni avverse emergenti di interruzione che si verificano con un'incidenza del 5% o più tra i pazienti trattati con Xanax XR

La tabella 3 mostra l'incidenza di reazioni avverse emergenti di interruzione che si sono verificate durante gli studi a breve termine controllati con placebo nel 5% o più di pazienti trattati con Xanax XR in cui l'incidenza nei pazienti trattati con Xanax XR era 2 volte maggiore dell'incidenza nei pazienti trattati con placebo.

Ci sono stati anche segnalazioni di convulsioni di astinenza a una rapida diminuzione o brusca interruzione di Xanax [vedi Avvertenza e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].

Le reazioni paradossali come la stimolazione hanno aumentato le allucinazioni dei disturbi del sonno muscolare e altri effetti comportamentali avversi come l'irritabilità della rabbia dell'agitazione e il comportamento aggressivo o ostile sono stati riportati raramente. In molti dei casi spontanei di effetti comportamentali avversi, i pazienti hanno ricevuto altri farmaci del SNC in concomitanza e/o sono stati descritti come aventi condizioni psichiatriche sottostanti. Se si verificano uno qualsiasi degli eventi di cui sopra, il alprazolam dovrebbe essere sospeso. Rapporti pubblicati isolati che coinvolgono un piccolo numero di pazienti hanno suggerito che i pazienti che hanno borderline disturbo della personalità Una precedente storia di comportamento violento o aggressivo o abuso di alcol o sostanze può essere a rischio per tali eventi. Sono stati riportati istanze di ostilità di irritabilità e pensieri intrusivi durante l'interruzione di alprazolam nei pazienti con disturbo da stress post -traumatico.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Xanax e/o Xanax XR. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi endocrini: Iperprolattinemia

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Edema periferico

Disturbi epatobiliari: Insufficienza epatica dell'epatite ittero

Trattamento topico per piaghe da herpes genitale

Indagini: Elevazioni degli enzimi epatici

Disturbi psichiatrici: Ipomania mania

Sistema riproduttivo e disturbi mammari: Gynecomastia Galactorrea mestruazione irregolare

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Reazione di fotosensibilità Angiedema Sindrome di Stevens-Johnson

Interazioni farmacologiche for Xanax XR

Farmaci che hanno interazioni clinicamente importanti con Xanax XR

La tabella 4 include interazioni farmacologiche clinicamente significative con Xanax XR [vedi Farmacologia clinica ].

Tabella 4: interazioni farmacologiche clinicamente significative con Xanax XR

Interazioni di test di droga/laboratorio

Sebbene le interazioni tra benzodiazepine e test di laboratorio clinici comunemente impiegati siano state occasionalmente segnalate che non esiste un modello coerente per un farmaco specifico o un test specifico.

Abuso e dipendenza da droghe

Sostanza controllata

XANAX XR contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Abuso

XANAX XR is a benzodiazepine E a CNS depressant with a potential for abuse E addiction. Abuso is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive E physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities E obligations) E possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse E misuse of their medication. Abuso E misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Abuso E misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage E commonly involve concomitant use of other medications alcohol E/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs E other substances E by individuals with addictive disorders [see Avvertimenti e precauzioni ].

Le seguenti reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: dolore addominale Amnesia anoressia ansia aggressività atassia bluromba di confusione di visione confusione disinibizione disibizione del disibizione delle vertigini euforia compromessa la concentrazione e l'indigestione della memoria Irritabilità del dolore muscoloso Trompo e vertigo.

Le seguenti gravi reazioni avverse si sono verificate con abuso di benzodiazepina e/o uso improprio: ideazione suicidaria della paranoia del delirio e convulsioni comportamentali. La morte è più spesso associata all'uso di polisubstance (in particolare benzodiazepine con altri depressivi del SNC come oppioidi e alcol).

Dipendenza

Dipendenza fisica

XANAX XR may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs E symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including confiscas which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher E/or more frequent doses) E those who have had longer durations of use [see Avvertimenti e precauzioni ].

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax XR o ridurre il dosaggio [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e precauzioni ].

Segni e sintomi di astinenza acuti

Segni e sintomi di astinenza acuti associati alle benzodiazepine hanno incluso movimenti involontari anormali ansia ansia visione offuscata depressione depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione della depressione per perdita di peso della diarrea per la perdita di ricompensa per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione della diarrea per la perdita di ricompensa per la riduzione del phonrhea per la perdita di ricompensa per la religizione di phonrhea ridotta per la perdita di phonrhea ridotta per la perdita di ricompensa per la riduzione della fuoromera per la diarrea per le Tachicardia e tremore. Segni e sintomi di astinenza acuti più gravi, comprese le reazioni pericolose per la vita, hanno incluso le convulsioni della catatonia Delirium tremens Depression Hallucinations Mania psicosi confiscas E suicidality.

Sindrome da prelievo prolungata

La sindrome da astinenza prolungata associata alle benzodiazepine è caratterizzata da ansia per la depressione cognitiva Insomnia Formicazione dei sintomi motori (ad esempio debolezza del tremore muscolare) parestesia e acufene che persiste oltre le 4-6 settimane dopo il ritiro iniziale benzodiazepina. I sintomi di astinenza prolungati possono durare settimane a più di 12 mesi. Di conseguenza potrebbe esserci difficoltà a differenziare i sintomi di astinenza dal potenziale riemergere o della continuazione dei sintomi per i quali veniva utilizzato la benzodiazepina.

Tolleranza

Tolleranza to XANAX XR may develop from continued therapy. Tolleranza is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolleranza to the therapeutic effect of XANAX XR may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions E other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avvertimenti per Xanax XR

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per Xanax XR

Rischi per uso concomitante con oppioidi

L'uso concomitante di benzodiazepine tra cui Xanax XR e oppioidi può comportare un profondo coma e morte della depressione respiratoria di sedazione. A causa di questi rischi riserve la prescrizione concomitante di questi farmaci in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternative sono inadeguate.

Studi osservazionali hanno dimostrato che l'uso concomitante di analgesici oppioidi e benzodiazepine aumenta il rischio di mortalità correlata al farmaco rispetto all'uso solo degli oppioidi. Se viene presa una decisione di prescrivere Xanax XR in concomitanza con gli oppioidi prescrivono i dosaggi più bassi efficaci e le durate minime di uso concomitante e seguire da vicino i pazienti per segni e sintomi della depressione respiratoria e della sedazione. Nei pazienti che già ricevono un analgesico oppiaceo prescrive una dose iniziale inferiore di Xanax XR rispetto a quella indicata in assenza di oppioidi e titolato in base alla risposta clinica. Se un oppioide viene avviato in un paziente che già assume Xanax XR, prescrive una dose iniziale inferiore di oppioidi e titolato in base alla risposta clinica.

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi della depressione respiratoria e della sedazione quando Xanax XR viene utilizzato con oppioidi. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi [vedi Interazioni farmacologiche ].

Abuso Misuse And Addiction

L'uso di benzodiazepine tra cui Xanax XR espone gli utenti ai rischi di abuso e dipendenza da abusi che possono portare a sovradosaggio o morte. L'abuso e l'abuso di benzodiazepine spesso (ma non sempre) comportano l'uso di dosi superiori al dosaggio massimo raccomandato e comportano comunemente un uso concomitante di altri farmaci alcol e/o sostanze illecite associate ad una maggiore frequenza di gravi esiti avversi Abuso e dipendenza da droghe ].

Prima di prescrivere Xanax XR e durante tutto il trattamento, valutare il rischio di abuso e dipendenza da abusi (ad esempio utilizzando uno strumento di screening standardizzato). L'uso di Xanax XR, in particolare nei pazienti a rischio elevato, richiede una consulenza sui rischi e l'uso corretto di Xanax XR insieme al monitoraggio di segni e sintomi di abuso e dipendenza da abuso. Prescrivere il dosaggio più basso efficace; Evitare o ridurre al minimo l'uso concomitante di depressivi del SNC e altre sostanze associate all'uso improprio e alla dipendenza da abuso (ad esempio stimolanti degli analgesici degli oppiacei); e consiglia i pazienti a disposizione corretta del farmaco inutilizzato. Se si sospetta un disturbo da uso di sostanze, valuta il paziente e l'Istituto (o faccurli per) il trattamento precoce come appropriato.

Dipendenza And Reazioni di ritiro

Per ridurre il rischio di reazioni di astinenza, utilizzare un cono graduale per interrompere Xanax XR o ridurre il dosaggio (un piano specifico per il paziente dovrebbe essere usato per rastremarsi la dose) [vedi Dosaggio e amministrazione ].

I pazienti ad aumentato rischio di reazioni avverse di astinenza dopo l'interruzione della benzodiazepina o una rapida riduzione del dosaggio includono coloro che assumono dosaggi più elevati e quelli che hanno avuto una durata più lunga di utilizzo.

Reazioni di astinenza acuta

L'uso continuato di benzodiazepine tra cui Xanax XR può portare a dipendenza fisica clinicamente significativa. La brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di Xanax XR dopo l'uso continuo o la somministrazione di flumazenil (un antagonista benzodiazepina) può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere pericolose per la vita (ad esempio convulsioni) [vedi Abuso e dipendenza da droghe ].

Sindrome da prelievo prolungata

In alcuni casi gli utenti di benzodiazepina hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi [vedi Abuso e dipendenza da droghe ].

Alcuni eventi clinici avversi alcuni pericolosi per la vita sono una conseguenza diretta della dipendenza fisica a Xanax XR. Questi includono uno spettro di sintomi di astinenza; Il più importante è l'attacco [vedi Abuso e dipendenza da droghe ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤ 4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence E its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day E for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received XANAX the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of XANAX greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

In una sperimentazione clinica controllata in cui 63 pazienti sono stati randomizzati a Xanax e in cui i sintomi di astinenza sono stati specificamente ricercati, i seguenti sono stati identificati come sintomi di astinenza: percezione sensoriale intensificata compromessa la disosmia offuscata con la parestesia del sensorio per la visione del muscolo del muscolo del muscolo del muscolo della diarrea. Altri sintomi come l'ansia e l'insonnia sono stati frequentemente osservati durante l'interruzione, ma non è stato possibile determinare se erano dovuti al ritorno del rimbalzo della malattia o al ritiro.

Sintomi interdosi

L'ansia mattutina e l'emergenza dei sintomi di ansia tra dosi di Xanax sono stati riportati in pazienti con disturbo di panico che assumono dosi di mantenimento prescritte. Questi sintomi possono riflettere lo sviluppo della tolleranza o un intervallo di tempo tra dosi che è più lunga della durata dell'azione clinica della dose somministrata. In entrambi i casi si presume che la dose prescritta non sia sufficiente per mantenere i livelli plasmatici al di sopra di quelli necessari per prevenire il rimbalzo delle recidive o i sintomi di astinenza nel corso dell'intervallo interdosaggio.

Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari

A causa dei suoi effetti depressivi del SNC, i pazienti che ricevono Xanax XR dovrebbero essere avvertiti dal coinvolgere occupazioni o attività pericolose che richiedono una completa vigilanza mentale come macchinari operativi o guida di un veicolo a motore. Per lo stesso motivo per cui i pazienti dovrebbero essere avvertiti sull'uso concomitante di alcol e altri farmaci depressivi del SNC durante il trattamento con Xanax XR [vedi Interazioni farmacologiche ].

Interazione con farmaci che inibiscono il metabolismo attraverso il citocromo P450 3A

Il passo iniziale nel metabolismo di alprazolam è l'idrossilazione catalizzata dal citocromo P450 3A (CYP3A). I farmaci che inibiscono questo percorso metabolico possono avere un profondo effetto sulla clearance di Alprazolam.

Forti inibitori del CYP3A

XANAX XR is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A such as azole antifungal agents [see Controindicazioni ]. Ketoconazole E itraconazole have been shown in vivo Per aumentare le concentrazioni plasmatiche di alprazolam 3,98 volte rispettivamente.

La regolazione del dosaggio è necessaria quando Xanax XR e Ritonavir vengono avviati in concomitanza o quando il ritonavir viene aggiunto a un dosaggio stabile di Xanax XR [vedi Dosaggio e amministrazione Interazioni farmacologiche ].

idrocortisone per effetti collaterali di insufficienza surrenalica

Farmaci dimostrati di inibitori del CYP3A sulla base di studi clinici che coinvolgono alprazolam: nefazodone fluvoxamina e cimetidina [vedi Interazione farmacologica Farmacologia clinica ]. Use caution E consider dose reduction of XANAX XR as appropriate during co-administration with these drugs.

Pazienti con depressione

Le benzodiazepine possono peggiorare la depressione. Il disturbo di panico è stato associato a disturbi depressivi maggiori primari e secondari e a un aumento delle segnalazioni di suicidio tra i pazienti non trattati. Di conseguenza, le precauzioni appropriate (ad esempio limitare la dimensione totale della prescrizione e un aumento del monitoraggio per l'ideazione suicidaria) dovrebbero essere considerate nei pazienti con depressione.

Mania

Episodi di ipomania e mania sono stati riportati in associazione con l'uso di Xanax XR nei pazienti con depressione [vedi Reazioni avverse ].

Sedazione neonatale e sindrome da astinenza

L'uso di Xanax XR in ritardo in gravidanza può provocare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (irritabilità iperreflessia Impazio dell'irrabbiatezza Pianto inconsolabile e difficoltà di alimentazione) nel neonato [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Monitor neonates exposed to XANAX XR during pregnancy or labor for signs of sedation E monitor neonates exposed to XANAX XR during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Rischi nei pazienti con funzionalità respiratoria compromessa

Ci sono state segnalazioni di morte in pazienti con grave malattia polmonare poco dopo l'inizio del trattamento con alprazolam. Monitorare attentamente i pazienti con una funzione respiratoria compromessa. Se i segni e i sintomi della depressione respiratoria ipoventilazione o apnea si verificano interrompere Xanax XR.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci ).

Rischi per uso concomitante con oppioidi

Consigliare sia i pazienti che i caregiver sui rischi di depressione respiratoria e sedazione potenzialmente fatale quando Xanax XR viene utilizzato con gli oppioidi e non per utilizzare tali farmaci in concomitanza se non supervisionato da un fornitore di assistenza sanitaria. Consigliare ai pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sono stati determinati gli effetti dell'uso concomitante con gli oppioidi [vedi Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ].

Abuso Misuse And Addiction

Informare i pazienti che l'uso di Xanax XR anche a dosaggi raccomandati espone gli utenti ai rischi di abuso e dipendenza da abuso che possono portare a sovradosaggio e morte soprattutto se usato in combinazione con altri farmaci (ad esempio analgesici oppiacei) alcol e/o sostanze illecite. Informare i pazienti sui segni e sui sintomi dell'abuso e della dipendenza da abuso di benzodiazepina; cercare assistenza medica se sviluppano questi segni e/o sintomi; e sulla corretta disposizione del farmaco inutilizzato [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].

Reazioni di ritiro

Informare i pazienti che l'uso continuato di Xanax XR può portare a una dipendenza fisica clinicamente significativa e che una brusca interruzione o una rapida riduzione del dosaggio di Xanax XR può precipitare reazioni di astinenza acuta che possono essere letali. Informare i pazienti che in alcuni casi i pazienti che assumono benzodiazepine hanno sviluppato una prolungata sindrome da astinenza con sintomi di astinenza che durano settimane a più di 12 mesi. Istruire i pazienti che l'interruzione o la riduzione del dosaggio di Xanax XR possono richiedere un rallentatore lento [vedi Avvertimenti e precauzioni Abuso e dipendenza da droghe ].

Effetti sulla guida e sul funzionamento dei macchinari

Consiglia ai pazienti di non guidare un veicolo a motore o di utilizzare macchinari pesanti durante l'assunzione di Xanax XR a causa dei suoi effetti depressivi del SNC. Consiglia inoltre ai pazienti di evitare l'uso di alcol o altri depressivi del SNC durante l'assunzione di Xanax XR [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Pazienti con depressione

Consiglia ai pazienti che le loro famiglie e gli operatori sanitari di cercare segni di suicidalità o peggioramento della depressione e di informare immediatamente il fornitore di assistenza sanitaria del paziente [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Farmaci concomitanti

Consiglia ai pazienti di informare il loro operatore sanitario di tutti i medicinali che assumono, compresi i farmaci prescritti e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe [vedi Interazioni farmacologiche ].

Gravidanza

Consiglia alle femmine in gravidanza che l'uso di Xanax XR in ritardo in gravidanza può causare sedazione (depressione respiratoria letargia ipotonia) e/o sintomi di astinenza (iperreflessia irritabilità I irrequietezza tremori insolabili e difficoltà di alimentazione) nei neonati [vedi Avvertimenti e precauzioni Utilizzare in popolazioni specifiche ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Consiglia ai pazienti che esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a Xanax XR durante la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Lattazione

Consiglia ai pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Xanax XR [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Non è stata osservata alcuna evidenza di potenziale cancerogeno nei ratti o nei topi somministrati alprazolam per 2 anni a dosi fino a 30 e 10 mg/kg/giorno rispettivamente. Queste dosi sono 29 volte e 4,8 volte la massima dose umana raccomandata di 10 mg/giorno in base a mg/m ² superficie corporea rispettivamente.

Mutagenesi

Alprazolam era negativo nel in vitro Test di mutazione inversa batterica di AMES e danno al DNA/test di eluizione alcalina e in vivo Saggi di tossicologia genetica del micronucleo di ratto.

Compromissione della fertilità

Alprazolam non ha prodotto compromissione della fertilità nei ratti a dosi fino a 5 mg/kg al giorno, che è circa 5 volte la dose umana massima raccomandata di 10 mg al giorno in base a mg/m ² superficie corporea.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Exposure Registry

Esiste un registro di esposizione alla gravidanza che monitora gli esiti di gravidanza nelle donne esposte a farmaci psichiatrici tra cui Xanax XR durante la gravidanza. Gli operatori sanitari sono incoraggiati a registrare i pazienti chiamando il registro nazionale di gravidanza per i farmaci psichiatrici al numero 1-866-961-2388 o visitando online su https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Riepilogo del rischio

Sono stati segnalati i neonati nati da madri che usano benzodiazepine alla fine della gravidanza sperimentano sintomi di sedazione e/o ritiro neonatale [vedi Avvertimenti e precauzioni E Considerazioni cliniche )]. I dati disponibili da studi osservazionali pubblicati sulle donne in gravidanza esposte alle benzodiazepine non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita (vedi Dati ).

Il rischio di background di importanti difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio stimato di gravi difetti alla nascita e di aborto spontaneo nelle gravidanze clinicamente riconosciute è rispettivamente dal 2% al 4% e dal 15% al ​​20%.

Considerazioni cliniche

Reazioni avverse fetali/neonatali

Le benzodiazepine attraversano la placenta e possono produrre ipotonia e sedazione della depressione respiratoria nei neonati. Monitorare i neonati esposti a Xanax XR durante la gravidanza o il travaglio per segni di sedazione la depressione respiratoria ipotonia e problemi di alimentazione. Monitorare i neonati esposti a Xanax XR durante la gravidanza per segni di ritiro. Gestire questi neonati di conseguenza [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Dati

Dati umani

I dati pubblicati da studi osservazionali sull'uso delle benzodiazepine durante la gravidanza non riportano una chiara associazione con benzodiazepine e principali difetti alla nascita. Sebbene i primi studi abbiano riportato un aumentato rischio di malformazioni congenite con diazepam e clordiazepossido non si è presentato alcun modello coerente. Inoltre, durante la gravidanza, la maggior parte dei recenti studi di caso e di coorte sull'uso della benzodiazepina durante la gravidanza che sono stati adeguati per esponenti di esposizioni al tabacco alcolico e altri farmaci non hanno confermato questi risultati.

Lattazione

Riepilogo del rischio

Dati limitati dalla letteratura pubblicata riporta la presenza di alprazolam nel latte materno umano. Ci sono segnalazioni di sedazione scarsa alimentazione e scarso aumento di peso nei neonati esposti alle benzodiazepine attraverso il latte materno. Gli effetti di Alprazolam sull'allattamento sono sconosciuti.

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse, tra cui la sedazione e i sintomi di astinenza nei neonati allattati, consiglia ai pazienti che l'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Xanax XR.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Xanax XR non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.

Uso geriatrico

XANAX XR-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adults receiving the same doses. Therefore dosage reduction of XANAX XR is recommended in geriatric patients [see Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica ].

Compromissione epatica

I pazienti con malattia epatica alcolica presentano un'emivita di eliminazione più lunga (NULL,7 ore) rispetto ai soggetti sani (NULL,4 ore). Ciò può essere causato dalla ridotta clearance di alprazolam nei pazienti con malattia epatica alcolica. La riduzione del dosaggio di Xanax XR è raccomandata nei pazienti con compromissione epatica [vedi Dosaggio e amministrazione Farmacologia clinica ].

Informazioni per overdose per Xanax XR

Il sovradosaggio di benzodiazepine è caratterizzato dalla depressione del sistema nervoso centrale che va dalla sonnolenza al coma. Nei casi lievi a moderati i sintomi possono includere la crospettivazione della disartria della disartria di confusione ipnotica ridotta atassia e ipotonia. Raramente reazioni paradossali o disinibitorie (compresa l'irritabilità dell'agitazione impulsività comportamento violento confusione Eccitazione e loquatività). In casi di sovradosaggio gravi, i pazienti possono sviluppare depressione respiratoria e coma. Il sovradosaggio di benzodiazepine in combinazione con altri depressivi del SNC (inclusi alcol e oppioidi) può essere fatale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs E/or alcohol are involved in the overdosage.

Nel gestire il sovradosaggio di benzodiazepina impiega misure di supporto generali tra cui fluidi endovenosi e gestione delle vie aeree. Flumazenil Un antagonista specifico del recettore della benzodiazepina indicata per l'inversione completa o parziale degli effetti sedativi delle benzodiazepine nella gestione del sovradosaggio di benzodiazepina può portare a reazioni di ritiro e antideclic, in particolare nel contesto di overdosaggio misto con farmaci che aumentano il rischio di sequestra Uso di benzodiazepina a lungo termine e dipendenza fisica. Il rischio di convulsioni di astinenza con uso di flumazenil può essere aumentato nei pazienti con epilessia. Il flumazenil è controindicato nei pazienti che hanno ricevuto una benzodiazepina per il controllo di una condizione potenzialmente potenzialmente letale (ad es. Stato epilettico). Se viene presa la decisione di utilizzare il flumazenil, dovrebbe essere utilizzata in aggiunta a non come sostituto della gestione di supporto del sovradosaggio di benzodiazepina. Vedere le informazioni sulla prescrizione dell'iniezione di Flumazenil.

Considera di contattare la linea di aiuto del veleno a (1-800-222-1222) o un tossicologo medico per ulteriori raccomandazioni di gestione del sovradosaggio.

Controindicazioni per Xanax XR

XANAX XR is contraindicated in patients:

• con ipersensibilità nota ad alprazolam o altre benzodiazepine. L'angiedema è stato segnalato [vedi Reazioni avverse ].
• assumendo forti inibitori del citocromo P450 3A (CYP3A) (ad esempio ketoconazolo itraconazolo) tranne Ritonavir [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ].

Farmacologia clinica for Xanax XR

Meccanismo d'azione

Alprazolam è una 14 benzodiazepina. Alprazolam esercita il suo effetto per il trattamento del disturbo di panico attraverso il legame con il sito benzodiazepina dell'acido gamma -aminobutirrico -a (GABA _A ) Recettori nel cervello e migliora l'inibizione sinaptica mediata da GABA.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di alprazolam e due dei suoi principali metaboliti attivi (4-idrossilprazolam e αidrossialprazolam) sono lineari e le concentrazioni sono proporzionali fino a 10 mg di Xanax XR dato una volta al giorno.

Assorbimento

Dopo la somministrazione orale di Xanax XR nella concentrazione plasmatica del picco mattutino di alprazolam (CMAX) si verifica in circa 10 ore dopo la dose. Rispetto al dosaggio mattutino, Alprazolam CMAX è aumentato del 30% e il TMAX è diminuito di un'ora dopo il dosaggio di notte.

La biodisponibilità assoluta media di alprazolam dopo la somministrazione di Xanax XR è di circa il 90% e la biodisponibilità relativa rispetto a Xanax è di circa il 100%. La biodisponibilità e la farmacocinetica di Alprazolam dopo la somministrazione di Xanax XR sono simili a quella per Xanax ad eccezione di un tasso di assorbimento più lento.

Effetto del cibo

Un pasto ricco di grassi ha dato fino a 2 ore prima che il dosaggio con Xanax XR ha aumentato il CMAX medio di circa il 25%. L'effetto di questo pasto su TMAX dipendeva dai tempi del pasto con una riduzione di TMAX di circa 1/3 per i soggetti che mangiano immediatamente prima del dosaggio e un aumento di TMAX di circa 1/3 per i soggetti che mangiano 1 ora o più dopo il dosaggio. L'entità dell'esposizione (AUC) e l'emivita di eliminazione (T _½ ) non sono stati colpiti dal mangiare.

Distribuzione

L'apparente volume di distribuzione di alprazolam è simile per Xanax XR e Xanax. Alprazolam è legato all'80% alle proteine ​​sieriche umane e l'albumina rappresenta la maggior parte del legame.

Eliminazione

L'emivita media di eliminazione del plasma di alprazolam dopo la somministrazione di Xanax XR varia da 10,7 a 15,8 ore in adulti sani.

Metabolismo

Alprazolam è ampiamente metabolizzato nell'uomo principalmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4) a due principali metaboliti attivi nel plasma: 4-idrossilprazolam e α-idrossileprazolam. I livelli di circolazione plasmatica dei due metaboliti attivi dopo Xanax XR e Xanax sono rispettivamente inferiori al 10% e al 4% del genitore. Le potenze relative riportate negli esperimenti di legame del recettore della benzodiazepina e nei modelli animali di inibizione delle crisi indotte sono rispettivamente 0,20 e 0,66 per 4-idrossialprazolam e αidrossialprazolam. Le basse concentrazioni e le basse potenze del 4-idrossialprazolam e αidrossialprazolam indicano che improbabili contribuiscono molto agli effetti di Alprazolam. Un benzofenone derivato da alprazolam si trova anche nell'uomo. Le loro mezze vite sembrano essere simili a quelle di Alprazolam. I parametri farmacocinetici allo stato stazionario per i due metaboliti idrossilati di alprazolam (4hydroxyalprazolam e α-idrossyalprazolam) erano simili per Xanax e Xanax XR indicando che il metabolismo di alprazolam non è influenzato dal tasso di assorbimento.

Escrezione

Alprazolam e i suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine.

Popolazioni specifiche

Pazienti geriatrici

La media t _1/2 di alprazolam era di 16,3 ore (intervallo: da 9,0 a 26,9 ore) in soggetti anziani sani rispetto alle 11,0 ore (intervallo: da 6,3 a 15,8 ore n = 16) in soggetti per adulti sani.

Pazienti obesi

La media t _1/2 di alprazolam era di 21,8 ore (intervallo: da 9,9 a 40,4 ore) in un gruppo di soggetti obesi.

Pazienti con compromissione epatica

La media t _1/2 di alprazolam era di 19,7 ore (intervallo: da 5,8 a 65,3 ore) in pazienti con malattia epatica alcolica.

Gruppi razziali o etnici

Concentrazioni massime e t _1/2 di alprazolam è superiore di circa il 15% e il 25% negli asiatici rispetto ai caucasici.

Fumo

Le concentrazioni di alprazolam possono essere ridotte fino al 50% nei fumatori rispetto ai non fumatori.

Studi sull'interazione farmacologica

Studi in vivo

La maggior parte delle interazioni che sono state documentate con Alprazolam sono con farmaci che modulano l'attività del CYP3A4.

I composti che sono inibitori o induttori del CYP3A dovrebbero aumentare o ridurre le concentrazioni plasmatiche di alprazolam rispettivamente. Prodotti farmaceutici che sono stati studiati in vivo Insieme al loro effetto sull'aumento dell'Alprazolam AUC sono i seguenti: ketoconazolo 3,98 volte; Itraconazole 2.66 volte; nefazodone 1,98 volte; fluvoxamina 1,96 volte; ed eritromicina 1,61 volte [vedi Controindicazioni Avvertimenti e precauzioni Interazioni farmacologiche ]. Other studied drugs include:

Cimetidina

La somministrazione di co -cimetidina ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam dell'82% ha ridotto la clearance del 42% e ha aumentato t _1/2 del 16%.

Fluoxetina

La somministrazione di co -fluoxetina con alprazolam ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam del 46% ha ridotto la clearance del 21% aumentata _1/2 del 17% e della riduzione delle prestazioni psicomotorie misurate.

Contraccettivi orali

La somministrazione della co -somministrazione di contraccettivi orali ha aumentato la massima concentrazione plasmatica di alprazolam del 18% ha ridotto la clearance del 22% e ha aumentato t _1/2 del 29%.

Carbamazepina

La clearance orale di alprazolam (somministrata in una dose singola 0,8 mg) è stata aumentata da 0,90 ± 0,21 ml/min/kg a 2,13 ± 0,54 ml/min/kg e l'eliminazione T _1/2 è stato ridotto (da 17,1 ± 4,9 a 7,7 ± 1,7 ore) dopo la somministrazione di 300 mg al giorno carbamazepina per 10 giorni [vedi Interazioni farmacologiche ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Le interazioni che coinvolgono inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio Ritonavir) e Alprazolam sono complesse e dipendenti dal tempo. Le basse dosi a breve termine di ritonavir (4 dosi di 200 mg) hanno aumentato l'AUC media di alprazolam di circa 2,5 volte e non ha influenzato in modo significativo CMAX di alprazolam. L'eliminazione t _1/2 era prolungato (30 ore contro 13 ore). Tuttavia, dopo un'esposizione estesa a Ritonavir (500 mg due volte al giorno per 10 giorni) Offset di induzione del CYP3A questa inibizione. Alprazolam AUC e CMAX sono stati ridotti rispettivamente del 12% e del 16% in presenza di ritonavir. L'eliminazione t _1/2 di alprazolam non è stato modificato in modo significativo [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Effetti collaterali del tramadolo nell'uomo

Sertralina

Una singola dose di alprazolam 1 mg e dose stazionaria di sertralina (da 50 a 150 mg al giorno) non ha rivelato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica di alprazolam.

Imipramina e desipramina

Le concentrazioni plasmatiche dello stato stazionario di imipramina e desipramina sono aumentate per essere aumentate in media del 31% e del 20% rispettivamente dalla concomitante somministrazione di xanax in dosi fino a 4 mg al giorno.

Warfarin

Alprazolam non ha influenzato i livelli di protrombina o warfarin plasmatica nei volontari maschi hanno somministrato oralmente la guerra di sodio.

Studi in vitro

Dati from in vitro Gli studi sull'alprazolam suggeriscono una possibile interazione farmacologica di alprazolam con paroxetina. Non è stata determinata la capacità di Alprazolam di indurre sistemi di enzimi epatici umani.

Tossicologia animale e/o farmacologia

Quando i ratti sono stati trattati con alprazolam a dosi orali di 3 mg/kg 10 mg/kg e 30 mg/kg al giorno (da 3 a 29 volte la dose umana consigliata massima basata su mg/m ² superficie corporea) per 2 anni una tendenza per un aumento della dose del numero di cataratta è stata osservata nelle femmine e nei maschi è stata osservata una tendenza per un aumento della dose nella vascolarizzazione corneale. Queste lesioni non sono apparse fino a dopo 11 mesi di trattamento.

Studi clinici

L'efficacia di Xanax XR nel trattamento del disturbo di panico negli adulti è stata istituita in due studi controllati da placebo a dosi flessibile di 6 settimane in pazienti adulti che soddisfano i criteri DSM-III per il disturbo di panico. In questi studi i pazienti sono stati trattati con Xanax XR in un intervallo di dose da 1 mg a 10 mg una volta al giorno. L'efficacia di Xanax XR è stata valutata sulla base dei cambiamenti in varie misure di frequenza di attacco di panico su varie misure dell'impressione clinica globale e sulla scala complessiva della fobia. In tutto ci sono state 7 misure di efficacia primaria in questi studi e Xanax XR era superiore al placebo su tutti e 7 i risultati in entrambi gli studi. La dose media di Xanax XR all'ultima visita di trattamento è stata di 4,2 mg al giorno nel primo studio e 4,6 mg al giorno nel secondo.

Inoltre, c'erano due studi controllati da placebo a dosi fissa di 8 settimane su Xanax XR in pazienti adulti con disturbo di panico che coinvolge dosi fisse Xanax XR di 4 mg e 6 mg/ una volta al giorno che non hanno mostrato un beneficio per nessuna delle due dose di Xanax XR.

Le analisi della relazione tra esito del trattamento e genere non hanno suggerito alcuna reattività differenziale sulla base del genere.

Informazioni sul paziente per Xanax XR

XANAX XR
(I Will-Ak-Ak)
(Alprazolam) compresse a rilascio prolungato

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax XR?

Non guidare o utilizzare macchinari pesanti fino a quando non sai come ti influenzi la presa di Xanax XR con gli oppioidi.

• XANAX XR is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause severe sonnolenza breathing problems (respiratory depression) coma E death. Ottieni subito un aiuto di emergenza se accade una delle seguenti cose:
  • respiro superficiale o rallentato
  • La respirazione si ferma (che può portare al cuore che si ferma)
  • Sleetà eccessiva (sedazione)
• Rischio di abuso e dipendenza da abuso. Esiste il rischio di abuso di abusi e dipendenza da benzodiazepine tra cui Xanax XR che può portare a overdose e gravi effetti collaterali tra cui coma e morte.
  • Sono avvenuti gravi effetti collaterali tra cui coma e morte nelle persone che hanno abusato o abusato di benzodiazepine tra cui Xanax XR. Questi gravi effetti collaterali possono anche includere pensieri suicidari della paranoia del delirio o convulsioni delle azioni e difficoltà a respirare. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno di questi gravi effetti collaterali.
  • Puoi sviluppare una dipendenza anche se prendi Xanax XR come prescritto dal tuo operatore sanitario.
  • Prendi Xanax XR esattamente come prescritto il tuo operatore sanitario.
  • Non condividere il tuo Xanax XR con altre persone.
  • Mantieni Xanax XR in un luogo sicuro e lontano dai bambini.
• Reazioni di dipendenza fisica e di astinenza. XANAX XR can cause physical dependence E withdrawal reactions.
  • Non smettere all'improvviso a prendere Xanax XR. L'arresto di Xanax XR può improvvisamente causare effetti collaterali gravi e potenzialmente letali, comprese le risposte dei movimenti insoliti o le convulsioni delle espressioni improvvise e gravi del sistema mentale o nervoso, cambia la depressione vedendo o ascoltando cose che gli altri non vedono o ascoltano un estremo aumento delle attività o parlano del tocco con la realtà e i pensieri o le azioni suicide. Chiama il tuo medico o vai immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se si ottiene uno dei seguenti sintomi.
  • Alcune persone che improvvisamente fermano le benzodiazepine hanno sintomi che possono durare per diverse settimane a più di 12 mesi Includere ansia problemi a ricordare l'apprendimento o la concentrazione di problemi di depressione che dorme come insetti strisciano sotto la debolezza che scuote i muscoli che si contraggono in fiamme o la sensazione di puntura nelle mani delle braccia o dei piedi e suonano nelle orecchie.
  • La dipendenza fisica non è uguale alla tossicodipendenza. Il tuo operatore sanitario può dirti di più sulle differenze tra dipendenza fisica e tossicodipendenza.
  • Non prendere più Xanax XR di quanto prescritto o prendi Xanax XR più a lungo del prescritto.

Cos'è Xanax XR?

• XANAX XR is a prescription medicine used to treat panic disorder with or without a fear of places E situations that might cause panic helplessness or embarrassment (agoraphobia)
• XANAX XR is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolamthat can be abused or lead to dependence. Mantieni Xanax XR in un luogo sicuro per prevenire abusi e abusi. Vendere o regalare Xanax XR può danneggiare gli altri ed è contro la legge. Di 'al tuo operatore sanitario se hai abusato o dipendente da medicinali da prescrizione alcolica o droghe di strada.
• Non è noto se Xanax XR è sicuro ed efficace nei bambini.
• I pazienti anziani sono particolarmente sensibili agli effetti avversi correlati nella dose quando si assumono Xanax XR.
• Non è noto se Xanax XR è sicuro ed efficace nel trattamento del disturbo di panico per l'uso più di 8 settimane.

Non prendere Xanax XR se:

• Sei allergico ad alprazolam altre benzodiazepine o qualsiasi degli ingredienti di Xanax XR. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in Xanax XR.
• Stai assumendo medicinali antifungini tra cui ketoconazolo e itraconazolo

Prima di prendere Xanax XR, racconta al tuo operatore sanitario di tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• avere o avere o avere problemi dell'umore della depressione o pensieri o comportamenti suicidari
• avere problemi di fegato o reni
• Avere malattie polmonari o respirazione
• sono incinta o prevedono di rimanere incinta.
  • Prendere Xanax XR in ritardo in gravidanza può far sì che il bambino abbia sintomi di sedazione (problemi di respirazione lettugatezza bassa tono muscolare) e/o sintomi di astinenza (irritabilità di nervosismo irrequietezza che scuote eccessivi problemi di alimentazione).
  • Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta o pensi di essere incinta durante il trattamento con Xanax XR.
  • C'è un registro di gravidanza per le donne che prendono Xanax XR durante la gravidanza. Lo scopo del registro è raccogliere informazioni sulla salute di te e del tuo bambino. Se rimani incinta durante il trattamento con Xanax XR, parla con il tuo operatore sanitario sulla registrazione al registro nazionale di gravidanza per i farmaci psichiatrici. Puoi registrarti chiamando il numero 1-866-961-2388 o visitando https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .
• stanno allattando o pianificano di allattare. Xanax XR passa nel latte materno.
  • Parla con il tuo operatore sanitario del modo migliore per nutrire il tuo bambino se prendi Xanax XR.
  • L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Xanax XR.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di Xanax XR con alcuni altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il funzionamento di Xanax XR o altri medicinali. Non avviare o fermare altre medicine senza parlare con il proprio medico.

Come dovrei prendere Xanax XR?

• Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax XR?
• Prendi Xanax XR esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo. Il tuo operatore sanitario ti dirà quanto Xanax XR prendere e quando prenderlo.
• Se prendi troppi Xanax Xr chiama il tuo medico o vai subito al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
• Swallow Xanax XR compresse interi. Non schiacciare la masticazione o rompere Xanax XR.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Xanax XR?

XANAX XR may cause serious side effects including:

• Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Xanax XR?
• Convulsioni. L'arresto di Xanax XR può causare convulsioni e convulsioni che non si fermeranno (stato epilettico).
• Mania. XANAX XR may cause an increase in activity E talking (hypomania E mania) in people who have depression.
• XANAX XR can make you sleepy or dizzy E can slow your thinking E motor skills.
  • Non guidare a funzionare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come ti colpisce Xanax XR.
  • Non bere alcolici o assumere altre droghe che potrebbero farti dormire o vertigini mentre prendi Xanax XR senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. Se assunto con alcol o droghe che causano sonnolenza o vertigini Xanax XR può peggiorare la sonnolenza o le vertigini.

Gli effetti collaterali più comuni di Xanax XR includono:

• sonnolenza
• Problemi a dire chiaramente parole (disartria)
• Problemi con la memoria
• Problemi con il coordinamento
• Cambiamenti nel desiderio sessuale (libido)
• stipsi
• nausea

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Xanax XR. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare Xanax XR?

• Conservare Xanax XR a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C)
• Mantieni Xanax XR e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
  • Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Xanax XR.
  • Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci.
  • Non utilizzare Xanax XR per una condizione per la quale non è stato prescritto.
  • Non dare Xanax XR ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.
  • Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Xanax XR che è scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Xanax XR?

Ingrediente attivo: Alprazolam

Ingredienti inattivi: lattosio a magnesio a magnesio stearato biossido di silicio colloidale e ipromellosio. Inoltre, le compresse da 1 mg e 3 mg contengono D

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.