Eparina blocco conservante gratuito

Descrizione per Hep-Lock U/P

L'eparina è un gruppo eterogeneo di mucopolisaccaridi anionici a catena dritta chiamata glicosaminoglicani con proprietà anticoagulanti. Sebbene altri possano essere presenti, gli zuccheri principali che si verificano nell'eparina sono: (1) acido α-L-iduronico 2-solfato (2) 2-desossi-2-solfamino-α-D-glucosio 6-solfato (3) β-D-glucuronico acido (4) 2-acetamido-2-deossi-α-d-glucosio. Questi zuccheri sono presenti in quantità decrescenti generalmente nell'ordine (2)> (1)> (4)> (3)> (5) e sono uniti da collegamenti glicosidici che formano polimeri di dimensioni variabili. L'eparina è fortemente acida a causa del suo contenuto di solfato covalentemente solfato e acido carbossilico. Nell'eparina sodio i protoni acidi delle unità di solfato sono parzialmente sostituiti da ioni di sodio.

Formula strutturale di eparina sodio (sottotitoli rappresentativi):

Hep-Lock U/P (soluzione a filo di blocco eparina senza conservante USP) è una soluzione sterile solo per il lavaggio endovenoso. Non deve essere usato per la terapia anticoagulante. HEP-Lock U/P (soluzione a filo di blocco eparina senza conservanti) è appositamente formulato per l'uso in situazioni in cui non è consigliabile l'uso di conservanti. Ogni ML contiene eparina sodio da 10 o 100 unità USP derivate dall'intestino suino e standardizzate per l'uso come cloruro di sodio anticoagulante 8 mg di sodio monoidrato monoidrato 2,3 mg e fosfato di sodio dibasico anidro anidro 0,5 mg in acqua per iniezione. PH 5.0-7.5. La potenza è determinata dal test biologico usando uno standard di riferimento USP basato su unità di attività di eparina per milligrammo.

Usi per hep-block u/p

HEP-Lock U/P (soluzione a filo di blocco eparina senza conservante USP) ha lo scopo di mantenere la pervietà di un dispositivo di venipuntura interno progettato per iniezione intermittente o terapia di infusione o campionamento del sangue. La soluzione a filo di blocco eparina può essere utilizzata dopo il posizionamento iniziale del dispositivo nella vena dopo ogni iniezione di un farmaco o dopo il ritiro del sangue per i test di laboratorio. (Vedere Dosaggio e amministrazione Manutenzione della pervietà dei dispositivi endovenosi per indicazioni per l'uso.)

U/P Hep-Lock (soluzione a filo di blocco eparina senza conservante) non deve essere utilizzato per la terapia anticoagulante.

chinidina solfato

Dosaggio per hep-block u/p

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Leggero scolorimento non altera la potenza.

La soluzione a filo di blocco eparina senza conservanti nella concentrazione di 100 unità/ml non è raccomandata per l'uso in neonati e neonati (vedi Avvertimenti Usa in neonati e neonati ).

Manutenzione della pervietà dei dispositivi endovenosi

Per prevenire la formazione di coaguli in un set di blocchi di eparina o catetere venoso centrale in seguito al suo corretto inserimento della soluzione a filo di blocco eparina senza conservanti, USP viene iniettato tramite il mozzo di iniezione in una quantità sufficiente per riempire l'intero dispositivo. Questa soluzione deve essere sostituita ogni volta che viene utilizzato il dispositivo. Aspirare prima di somministrare qualsiasi soluzione tramite il dispositivo al fine di confermare la pervietà e la posizione della punta dell'ago o del catetere. Se il farmaco da somministrare è incompatibile con eparina, l'intero dispositivo deve essere scaricato con soluzione salina normale prima e dopo la somministrazione del farmaco; Seguendo la seconda soluzione a filo di blocco eparina senza conservante salino, USP può essere ripristinata nel dispositivo. Le istruzioni del produttore del dispositivo dovrebbero essere consultate per le specifiche relative al suo utilizzo. Di solito questa soluzione di eparina diluita manterrà l'anticoagulazione all'interno del dispositivo per un massimo di 4 ore.

NOTA: Poiché le iniezioni ripetute di piccole dosi di eparina possono alterare i test per il tempo parziale attivato per la tromboplastina (APTT), è necessario ottenere un valore di base per APTT prima dell'inserimento di un dispositivo endovenoso.

Ritiro di campioni di sangue

Soluzione a filo di blocco eparina senza conservanti USP può anche essere utilizzato dopo ogni ritiro del sangue per test di laboratorio. Quando l'eparina interferisce o alterebbe i risultati degli esami del sangue, la soluzione di eparina dovrebbe essere cancellata dal dispositivo aspirando e scartandolo prima di ritirare il campione di sangue.

Come fornito

HEP-LOCK U/P (soluzione a filo di blocco eparina senza conservante USP)

10 unità USP/ml

1 ml di fiale di dosette confezionate in 25s ( Ndc 0641-0272-25)

100 unità USP/ml

1 ml di fiale di dosette confezionate in 25s ( Ndc 0641-0273-25)

Magazzinaggio

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Riferimenti

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Qual è il generico per il voltaren

Il logo ESI Hep-Lock e Dosette sono marchi registrati di Baxter International Inc. o delle sue filiali.

Prodotto da: Baxter Healthcare Corporation Deerfield IL 60015 USA. Per l'indagine del prodotto 1 800 farmaco ANA (1-800-262-3784). Data di revisione FDA: 10/4/2006

Effetti collaterali per Hep-Lock U/P

Emorragia

Emorragia is the chief complication that may result from eparina use (see Avvertimenti Emorragia ). An overly prolonged clotting time or minor bleeding during therapy can usually be controlled by withdrawing the drug (see Sovradosaggio ).

Trombocitopenia trombocitopenia indotta da eparina (hit) e trombocitopenia indotta da eparina e trombosi (HITT) e inizio in ritardo di Hit e Hitt

Vedere Avvertimenti .

Irritazione locale

L'irritazione locale e l'eritema sono stati segnalati con l'uso della soluzione a filo di blocco di eparina.

Ipersensibilità

Sono state riportate reazioni di ipersensibilità generalizzate con la febbre brividi e l'orticaria come le manifestazioni più solite e la lacrimazione della rinite dell'asma Nausea e vomito e reazioni anafilattoidi, inclusi shock che si verifica più raramente. Può verificarsi prurito e bruciore soprattutto sul lato plantare dei piedi.

È stato segnalato che la trombocitopenia si verifica in pazienti che ricevono eparina con un'incidenza segnalata dallo 0 al 30%. Sebbene spesso lieve e senza alcun significato clinico evidente tale trombocitopenia può essere accompagnata da gravi complicanze tromboemboliche come la necrosi cutanea Gangrene delle estremità che possono portare a amputazione infarto miocardico L'ictus di embolia polmonare e possibilmente morte. (Vedere Avvertimenti E PRECAUZIONI .

Alcuni episodi di dolorosi arti ischemici e crone sono stati in passato attribuiti a reazioni vasospastiche allergiche. Resta da determinare se questi siano in realtà identici alle complicanze associate alla trombocitopenia.

Interazioni di droga per Hep-Lock U/P

Inibitori piastrinici

Farmaci come l'acido acetilsalicilico desxtrano fenilbutazone ibuprofene indometacina dipiridamolo idrosslorochina e altri che interferiscono con le reazioni di aggregazione piastrinica (la principale difesa emostatica dei pazienti con eparinizzazione) possono indurre sanguinamento e dovrebbero essere usati con cautela in pazienti che ricevono l'e-parina di sodio.

Altre interazioni

Le tetracicline digitali nicotina o antistaminiche possono contrastare in parte l'azione anticoagulante dell'eparina sodio.

Avvertimenti for HEP-LOCK U/P

L'eparina non è destinata all'uso intramuscolare.

Ipersensibilità

I pazienti con ipersensibilità documentata all'eparina dovrebbero essere somministrati il ​​farmaco solo in situazioni chiaramente pericolose per la vita. (Vedere Reazioni avverse Ipersensibilità .

Emorragia

Emorragia can occur at virtually any site in patients receiving eparina. An unexplained fall in Ematocrito La caduta della pressione sanguigna o qualsiasi altro sintomo inspiegabile dovrebbe portare a una seria considerazione di un evento emorragico.

L'eparina sodio dovrebbe essere usata con estrema cautela nei neonati e nei pazienti con stati patologici in cui vi è un aumento del pericolo di emorragia. Alcune delle condizioni in cui esiste un aumento del pericolo di emorragia sono:

Cardiovascolare

Endocardite batterica subacuta Ipertensione grave.

Chirurgico

Durante e immediatamente seguente (a) rubinetto spinale o anestesia spinale o (b) un intervento chirurgico maggiore che coinvolge il midollo spinale o l'occhio del cervello.

Ematologico

Condizioni associate ad un aumento delle tendenze sanguinanti come l'emofilia trombocitopenia e alcune porpura vascolari.

Gastrointestinale

Lesioni ulcerose e drenaggio continuo del tubo dello stomaco o dell'intestino tenue.

Altro

Malattia epatica delle mestruazioni con emostasi compromessa.

Trombocitopenia

Trombocitopenia has been reported to occur in patients receiving eparina with a reported incidence of 0 to 30%. Platelet counts should be obtained at baseline E periodically during eparina administration. Mild thrombocytopenia (count greater than 100000/mm³) may remain stable or reverse even if eparina is continued. However thrombocytopenia of any degree should be monitored closely. If the count falls below 100000/mm³ or if recurrent thrombosis develops (see Heparin-induced Trombocitopenia E Heparin-induced Trombocitopenia E Thrombosis) the eparina product should be discontinued E if necessary an alternative anticoagulante administered.

Trombocitopenia indotta da eparina (hit) e trombocitopenia indotta da eparina e trombosi (HITT)

La trombocitopenia indotta dall'eparina (HIT) è una grave reazione mediata da anticorpi derivante dall'aggregazione irreversibile delle piastrine. Il successo può progredire nello sviluppo di trombosi venose e arteriose una condizione denominata trombocitopenia e trombosi indotta da eparina (HITT). Gli eventi trombotici possono anche essere la presentazione iniziale per Hitt. Questi gravi eventi tromboembolici includono trombosi vena profonda embolia polmonare trombosi cerebrale dell'arto di ischemia ictus miocardico infarto miocardico infarto mesenterico trombosi renale Trombosi arteriosa della pelle di necrene della pelle di estremità che può portare all'amputazione e possibilmente alla morte. La trombocitopenia di qualsiasi grado deve essere monitorata da vicino. Se la conta piastrinica scende al di sotto di 100000/mm³or se la trombosi ricorrente sviluppa il prodotto eparina deve essere prontamente sospeso e anticoagulanti alternativi considerati se i pazienti richiedono anticoagulanti continui.

Insorgenza ritardata di Hit e Hitt

La trombocitopenia indotta dall'eparina e la trombocitopenia indotta da eparina possono verificarsi fino a diverse settimane dopo la sospensione della terapia con eparina. I pazienti che presentano trombocitopenia o trombosi dopo l'interruzione dell'eparina devono essere valutati per hitt e hitt.

Usa in neonati e neonati

La concentrazione di 100 unità/ml non deve essere utilizzata nei neonati o nei neonati che pesano meno di 10 kg a causa del rischio di anticoagulazione sistemica. È necessaria cautela quando si utilizza la concentrazione di 10 unità/ml nei neonati prematuri che pesano meno di 1 kg che ricevono valori frequenti poiché una dose terapeutica di eparina può essere somministrata al bambino in un periodo di 24 ore.

Precauzioni for HEP-LOCK U/P

Generale

Precauzioni must be exercised when drugs that are incompatible with eparina are administered through an indwelling intravenous catheter containing Preservative-Free Heparin Lock Flush Solution. (Vedere Dosaggio e amministrazione Manutenzione della pervietà dei dispositivi endovenosi . The concentration of phosphorus in the eparina solution is 0.63 mg/mL.

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Trombocitopenia Trombocitopenia indotta da eparina (hit) e trombocitopenia indotta da eparina e trombosi (HITT)

Vedere Avvertimenti .

Aumento del rischio per i pazienti più anziani, in particolare le donne

Una maggiore incidenza di sanguinamento è stata riportata in pazienti in particolare donne di età superiore ai 60 anni.

Test di laboratorio

Si raccomandano ematocri di piastrine periodiche e test per il sangue occulto nelle feci durante l'intero corso dell'uso di eparina (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno dell'eparina sodio. Inoltre, non sono stati condotti studi di riproduzione sugli animali relativi alla mutagenesi o alla compromissione della fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni: categoria di gravidanza C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con sodio eparina. Inoltre, non è noto se l'eparina sodio può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. L'eparina sodio dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Effetti nonteratogeni

L'eparina non attraversa la barriera placentare.

Madri infermieristiche

L'eparina non viene escreta nel latte umano.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita (vedi Avvertimenti Usa in neonati e neonati ).

Uso geriatrico

Una maggiore incidenza di sanguinamento è stata riportata in pazienti di età superiore ai 60 anni, in particolare le donne (vedi Farmacologia clinica E PRECAUZIONI Generale ).

Informazioni per overdose per Hep-Lock U/P

Sintomi

Il sanguinamento è il principale segno del sovradosaggio di eparina. Il sangue del naso nelle urine o nelle feci invariate può essere notato come il primo segno di sanguinamento. Le formazioni di lividi facili o peceratori possono precedere il sanguinamento franco.

Trattamento - Neutralizzazione dell'effetto eparina

Quando le circostanze cliniche (sanguinamento) richiedono l'inversione della protamina solfato di eparinizzazione (soluzione dell'1%) mediante infusione lenta neutralizzerà l'eparina sodio. Non più di 50 mg dovrebbe essere somministrato Molto lentamente in qualsiasi periodo di 10 minuti. Ogni mg di protamina solfato neutralizza circa 100 unità di eparina USP. La quantità di protamina richiesta diminuisce nel tempo poiché l'eparina viene metabolizzata. Sebbene il metabolismo dell'eparina sia complesso, può essere presunto, allo scopo di scegliere una dose di protamina che abbia un'emivita di circa 1/2 ora dopo l'iniezione endovenosa.

La somministrazione di protamina solfato può causare gravi reazioni ipotensive e anafilattoidi. Poiché le reazioni fatali che assomigliano spesso all'anafilassi sono state riportate, il farmaco dovrebbe essere somministrato solo quando le tecniche di rianimazione e il trattamento dello shock anafilattoide sono prontamente disponibili.

Per ulteriori informazioni, consultare l'etichettatura dei prodotti USP di iniezione di solfato di protamina.

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Controindicazioni per Hep-Lock U/P

L'eparina sodio non deve essere utilizzata in pazienti con le seguenti condizioni: trombocitopenia grave; uno stato di sanguinamento attivo incontrollabile (vedi Avvertimenti ) tranne quando ciò è dovuto alla coagulazione intravascolare diffusa.

Farmacologia clinica for HEP-LOCK U/P

L'eparina inibisce le reazioni che portano alla coagulazione del sangue e alla formazione di coaguli di fibrina in vitro E in vivo . L'eparina agisce in più siti nel normale sistema di coagulazione. Piccole quantità di eparina in combinazione con antitrombina III (cofattore eparina) possono inibire la trombosi inattivando il fattore X attivato e inibendo la conversione della protrombina in trombina. Una volta che la trombosi attiva ha sviluppato maggiori quantità di eparina può inibire un'ulteriore coagulazione inattivando la trombina e prevenendo la conversione del fibrinogeno in fibrina. L'eparina impedisce anche la formazione di un coagulo di fibrina stabile inibendo l'attivazione del fattore di stabilizzazione della fibrina.

Il tempo di sanguinamento non è generalmente influenzato dall'eparina. Il tempo di coagulazione è prolungato da dosi terapeutiche complete di eparina; Nella maggior parte dei casi non è misurabilmente influenzato da basse dosi di eparina. I grafici loglinei di concentrazioni plasmatiche di eparina con il tempo per una vasta gamma di livelli di dose sono lineari, il che suggerisce l'assenza di processi di ordine zero. Il fegato e il sistema reticolo-endoteliale sono i siti di biotrasformazione. La curva di eliminazione bifasica una fase alfa in rapido declino (T1/2 = 10 min) e dopo l'età di 40 anni una fase beta più lenta indica l'assorbimento negli organi. L'assenza di una relazione tra emivita anticoagulante e emivita di concentrazione può riflettere fattori come il legame proteico dell'eparina.

I pazienti di età superiore ai 60 anni a seguito di dosi simili di eparina possono avere livelli plasmatici più elevati di eparina e tempi di tromboplastina parziale (APTT) più lunghi rispetto ai pazienti di età inferiore ai 60 anni.

L'eparina non ha attività fibrinolitica; Pertanto non listrerà i coaguli esistenti.

Informazioni sul paziente per Hep-Lock U/P

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.