Floxina

AVVERTIMENTO

I fluorochinoloni tra cui Floxin® (Ofloxacina) sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare (vedi AVVERTIMENTOS ).

I fluorochinoloni tra cui Floxin® (Ofloxacina) possono esacerbare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia grave. Evita Floxin® (Ofloxacina) in pazienti con una storia nota di miastenia grave (vedi AVVERTIMENTOS ).

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse Floxin® (Ofloxacin) e di altri farmaci antibatterici floxin® (compresse di floxacina) devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire le infezioni che sono provenienti o fortemente sospettate di essere causate dai batteri.

Descrizione per floxina

Le compresse Floxin® (Ofloxacina) sono un agente antimicrobico ad ampio spettro sintetico per somministrazione orale. Il carbossicolio fluorurato chimicamente di fluoroxacina è il racemato (±) -9-fluoro-23-diidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7oxo-7H-pirido [123-DE] -14-benzoxine-6-carbossilico. La struttura chimica è:

La sua formula empirica è C ₁₈ H ₂₀ Fn ₃ O ₄ E il suo peso molecolare è 361,4 di floxacina è una polvere cristallina dal bianco e giallo pallido. La molecola esiste come zwitterion alle condizioni del pH nell'intestino tenue. Le caratteristiche relative di solubilità di ofloxacina a temperatura ambiente come definito dalla nomenclatura USP indicano che è considerata diloxacina solubile in soluzioni acquose con pH tra 2 e 5. È con parsimonia leggermente solubile Nelle soluzioni acquose con pH 7 (la solubilità scende a 4 mg/mL) e liberamente solubile in soluzioni acquose con pH superiore a 9. Ofloxacina ha il potenziale per formare composti di coordinazione stabili con molti ioni metallici. Questo in vitro Il potenziale di chelazione ha il seguente ordine di formazione: FE ³ > Al ³ > Con ² > Avere ² > Pb ² > Zn ² > Mg ² > Ca ² > No ² .

Le compresse di floxin® (ofloxacina) contengono i seguenti ingredienti inattivi: amido di mais modificato anidroso di mais idrossipropil cellulosa ipromellosio magnesio stearato stearato polietilenglicole polisorbate 80 sodio di sodio di biossido di glolicolato di sodio a glicolico di sodio di blicolico di glolicolato di sodio a glicolato di sodio di blicolicolo e può anche contenere ossido di ferro giallo sintetico.

Usi per la floxina

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia delle compresse di floxin® (compresse di floxacina) e altri farmaci antibatterici floxin® (compresse di floxacina) devono essere utilizzate solo per trattare o prevenire le infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri suscettibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Le compresse di floxin® (compresse di loxacina) sono indicate per il trattamento di adulti con infezioni da lieve a moderata (se non diversamente indicato) causati da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle infezioni elencate di seguito. Si prega di vedere Dosaggio e amministrazione Per raccomandazioni specifiche.

Esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica a causa di Haemophilus influenzae O Streptococcus pneumoniae .

Polmonite acquisita dalla comunità a causa di Haemophilus influenzae O Streptococcus pneumoniae .

Infezioni della pelle e della struttura della pelle semplici a causa di sensibile alla meticillina Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes O Proteus meraviglioso .

Gonorrea uretrale e cervicale acuta non complicata a causa di Neisseria gonorrhoeae . (Vedere AVVERTIMENTOS .

Uretrite non nongonococcica e cervicite a causa di Chlamydia Trachomas . (Vedere AVVERTIMENTOS .

Infezioni miste dell'uretra e della cervice a causa di Chlamydia Trachomas E Neisseria gonorrhoeae . (Vedere AVVERTIMENTOS .

Malattia infiammatoria pelvica acuta (compresa un'infezione grave) a causa di Chlamydia Trachomas E/O Neisseria gonorrhoeae . (Vedere AVVERTIMENTOS .

NOTA: Se si sospettano microrganismi anaerobici di contribuire alla terapia appropriata per l'infezione per i patogeni anaerobici.

Cistite semplice a causa di Citrobacter diverso Enterobacter Aerogenes Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus meraviglioso O Pseudomonas aeruginosa .

Complicate infezioni del tratto urinario a causa di Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Citrobacter Difference * O Pseudomonas aeruginosa*.

Prostatite a causa di Hanno mostrato freddo .

* = Sebbene il trattamento delle infezioni dovute a questo organismo in questo sistema di organi abbia dimostrato che è stata studiata un'efficacia di risultati clinicamente significativi in ​​meno di 10 pazienti.

Prima del trattamento dovrebbero essere eseguiti test di coltura e suscettibilità appropriati al fine di isolare e identificare gli organismi che causano l'infezione e determinano la loro suscettibilità alla ofloxacina. La terapia con ofloxacina può essere iniziata prima che siano noti i risultati di questi test; Una volta che i risultati diventano disponibili, la terapia appropriata dovrebbe essere continuata.

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin. Culture and susceptibility testing performed periodically during therapy will provide information not only on the therapeutic effect of the antimicrobial agent but also on the possible emergence of bacterial resistance.

Dosaggio per floxina

La normale dose di compresse Floxin® (Ofloxacina) è da 200 mg a 400 mg per via orale ogni 12 ore come descritto nella seguente tabella di dosaggio. Queste raccomandazioni si applicano ai pazienti con normale funzione renale (cioè spazio di creatinina> 50 ml/min). Per i pazienti con funzionalità renale alterata (cioè la clearance della creatinina <50 mL/min) see the Pazienti con funzionalità renale alterata Sottosezione.

Antiacidi contenenti magnesio o alluminio di calcio; sucralfato; cationi bivalenti o trivalenti come il ferro; o multivitaminici contenenti zinco; o Videx® (didanosina) non deve essere preso entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo la presa di floxacina. (Vedere PRECAUZIONI .

Pazienti con funzionalità renale alterata : Il dosaggio deve essere regolato per i pazienti con clearance della creatinina <50 mL/min. After a nOmal initial dose dosage should be adjusted as follows:

Quando è nota solo la creatinina sierica, la seguente formula può essere utilizzata per stimare la clearance della creatinina.

Donne: 0,85 x Il valore calcolato per gli uomini

La creatinina sierica dovrebbe rappresentare uno stato stazionario di funzione renale.

Pazienti con cirrosi:

L'escrezione di ofloxacina può essere ridotta in pazienti con gravi disturbi della funzione epatica (ad esempio cirrosi con o senza ascite). Non dovrebbe quindi essere superata una dose massima di 400 mg di diloxacina al giorno.

Come fornito

Le compresse FLOXIN® (Ofloxacina) sono fornite come compresse rivestite a taglio oro pallido oro oro pallido oro oro pallido in oro pallido. Ogni compressa si distingue per un'impronta di floxina (ofloxacina) e la forza appropriata. I tablet Floxin® (Ofloxacina) sono confezionati in bottiglie nelle seguenti configurazioni:

200 mg compresse - bottiglie di 50 ( Ndc 0062 - 1540-02)

300 mg compresse - bottiglie di 50 ( Ndc 0062 - 1541-02)

400 mg compresse - bottiglie di 100 ( Ndc 0062 - 1542-01)

Le compresse Floxin® (Ofloxacina) devono essere conservate in contenitori ben chiusi. Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15-30 ° C (59-86 ° F).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ortho-McNeil Division di Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc. Raritan NJ USA 08869. Emesso gennaio 2011

Effetti collaterali fO Floxin

Quella che segue è una raccolta dei dati per ofloxacina basato sull'esperienza clinica con le formulazioni orali e endovenose. L'incidenza di reazioni avverse legate al farmaco nei pazienti durante gli studi clinici di fase 2 e 3 è stata dell'11%. Tra i pazienti che hanno ricevuto terapia a dose multipla il 4% ha interrotto la ofloxacina a causa di esperienze avverse.

Negli studi clinici i seguenti eventi sono stati considerati probabilmente legati al farmaco nei pazienti che hanno ricevuto dosi multiple di ofloxacina:

nausea 3% insomnia 3% mal di testa 1% vertigini 1% diarrea 1% vomito 1% rash 1% pruritus 1% external genital pruritus in women 1% vaginitis 1% dysgeusia 1%.

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Negli studi clinici gli eventi avversi più frequentemente riportati indipendentemente dalla relazione con il farmaco erano:

nausea 10% mal di testa 9% insomnia 7% external genital pruritus in women 6% vertigini 5% vaginitis 5% diarrea 4% vomito 4%.

Negli studi clinici i seguenti eventi indipendentemente dalla relazione con il farmaco si sono verificati nell'1 al 3% dei pazienti:

Dolore addominale e crampi Il dolore toracico ha ridotto l'appetito Dysgeusia Dysgeusia Fatica Fiatulenza Gastrointestinale Nerisi nervosistica Faringite prurito Febbre eruzione cutanea Disturbi del sonno sonnolenza Disturbi visivi di scarico vaginale e costipazione.

Ulteriori eventi che si verificano negli studi clinici ad un tasso inferiore all'1% indipendentemente dalla relazione con il farmaco sono stati:

Corpo nel suo insieme: ASTHENIA CHILLS MALASE ERIMENTI PACCHIO EPISTAXIS

Sistema cardiovascolare: Vasodilation di ipotensione dell'ipertensione edema di arresto cardiaco vasodilatazione

Sistema gastrointestinale: Dispepsia

Sistema genitale/riproduttivo: bruciare l'irritazione dolore ed eruzione dei genitali femminili; disimorrea; menorragia; metrorragia

Sistema muscoloscheletrico: Artralgia Myalgia

Sistema nervoso: convulsioni ansia cambiamento cognitivo depressione anomalia anomalia euforia allucinazioni parestesia sincope vertigini confusione

Nutrizionale/metabolico: perdita di peso sete

Sistema respiratorio: Resarrea della tosse di arresto respiratorio

Pelle/ipersensibilità: Angioedema diaforesi orticaria vasculite

Sensi speciali: ridotta acuità dell'udito fotofobia

Sistema urinario: Disuria Retenzione urinaria di frequenza urinaria

Le seguenti anomalie di laboratorio sono apparse in ≥ 1,0% dei pazienti che hanno ricevuto dosi multiple di ofloxacina. Non è noto se queste anomalie fossero causate dal farmaco o dalle condizioni sottostanti in cura.

Ematopoietico: anemia leucopenia leucocitosi Neutropenia La neutrofilia aumentava la banda forma linfocitopenia eosinofilia trombocitopenia di linfocitosi trombocitosi elevata elevata

Epatico: Elevato: chimica sierica ATS (SGPT) ATS (SGPT) alcalina fosfatasi: iperglicemia ipoglicemia creatinina elevata BUN elevata urinaria: glucosuria proteinuria alkalinuria ipostenuria ematuria pyuria

Eventi avversi post-marketing

Ulteriori eventi avversi indipendentemente dalla relazione con la droga riportata dall'esperienza di marketing mondiale con chinoloni tra cui Ofloxacina:

Clinico

Sistema cardiovascolare: trombosi cerebrale edema polmonare tachicardia ipotensione/ shock Syncope Step

Endocrino/metabolico: iper o ipoglicemia soprattutto nei pazienti diabetici su insulina o agenti ipoglicemici orali (vedi PRECAUZIONI : Generale E Interazioni farmacologiche .

Sistema gastrointestinale: Disfunzione epatica che include: necrosi epatica ittero (epatite colestatica o epatocellulare); Perforazione intestinale; fallimento epatico (compresi i casi fatali); La colite pseudomembrana (l'insorgenza dei sintomi pseudomembrane di colite può verificarsi durante o dopo il trattamento antimicrobico) emorragia gastrointestinale; Hiccough dolorosa pirosi della mucosa orale (vedi AVVERTIMENTOS .

Sistema genitale/riproduttivo: candidosi vaginale

Ematopoietico: anemia inclusi emolitici e aplastici; Emorragia pancitopenia Agranulococitisi Leucopenia reversibile midollo osseo depressione trombocitopenia trombocitopenica purpura PETECHIAE Eccymosi/lividi (vedi AVVERTIMENTOS .

Muscoloscheletrico: tendinite/rottura; debolezza; rabdomiolisi (vedi AVVERTIMENTOS .

Sistema nervoso: incubi; pensieri suicidari o atti di disorientamento reazioni psicotiche paranoia; Agitazione della fobia I irrequietezza aggressività/ostilità reazione maniacale labilità emotiva; Neuropatia periferica Incoordinazione di atassia; esacerbazione di: Myastenia gravis e disturbi extrapiramidali; Disfasia Lightheadness (vedi AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI .

Sistema respiratorio: Dyspnea Bronchospasm Polumonite allergica Stridor (vedi AVVERTIMENTOS .

Pelle/ipersensibilità: reazioni/shock anafilattiche (-toide); Purpura Serum Dicness Eritema multiforme/Stevens-Johnson Sindrome eritema nodosum esfoliativa dermatite iperpigmentazione tossica necrolisi congiuntivite congiuntivite fotosensibilità/fototossicità eruzione vesiculobulosa (vedi AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI .

Sensi speciali: Diplopia Nystagmus Disturbi della visione offuscati di: udito di gusto e equilibrio solitamente reversibili dopo l'interruzione

Sistema urinario: Anuria poliuria Calcolo renale insufficienza renale di nefrite interstiziale Ematuria (vedi AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI .

Laboratorio

Ematopoietico: prolungamento del tempo di protrombina

Chimica sierica: Acidosi Elevazione di: siero trigliceridi test di funzionalità epatica di potassio sierico di colesterolo tra cui: GGTP LDH Bilirubin

Urinario: Albuminuria candiduria

Negli studi clinici che utilizzano anomalie oftalmologiche di terapia a dosi multiple, tra cui la cataratta e le opacità lenticolari punteggiate multiple sono state rilevate nei pazienti sottoposti a trattamento con altri chinoloni. La relazione tra i farmaci con questi eventi non è attualmente stabilita.

Cristalluria e cilindruria sono stati segnalati con altri chinoloni.

Interazioni farmacologiche fO Floxin

Antacidi SACRALFATE Metal Cations Multivitamins

I chinoloni formano chelati con terra alcalina e cationi di metallo di transizione. La somministrazione di chinoloni con antiacidi contenenti magnesio di calcio o alluminio con saccalfata con cationi bivalenti o trivalenti come il ferro o con multivitaminici contenenti zinco o con Videx® (didanosina) può sostanzialmente interfacciarsi con l'assorbimento di quinoloni che si traducono in modo considerevole più basso. Questi agenti non devono essere presi entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo la somministrazione di floxacina. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

Caffeina

Non sono state rilevate interazioni tra palero e caffeina.

Cimetidina

Cimetidina has demonstrated interference with the elimination of some quinolones. This interference has resulted in significant increases in half-life E AUC of some quinolones. The potential fO interaction between ofloxacin E cimetidine has not been studied.

Ciclosporina

Sono stati riportati elevati livelli sierici di ciclosporina con un uso concomitante di ciclosporina con alcuni altri chinoloni. Il potenziale di interazione tra ofloxacina e ciclosporina non è stato studiato.

Farmaci metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450

La maggior parte dei farmaci antimicrobici chinolone inibiscono l'attività enzimatica del citocromo p450. Ciò può comportare un'emivita prolungata per alcuni farmaci che sono anche metabolizzati da questo sistema (ad esempio teofillina/metilxanthine di ciclosporina warfarin) quando sono stati somministrati con chinoloni. L'entità di questa inibizione varia tra i diversi chinoloni. (Vedere Altre interazioni farmacologiche .

Farmaci antinfiammatori non steroidei

La somministrazione concomitante di un farmaco anti-infiammatorio non steroideo con un chinolone che includeva la sfoxacina può aumentare il rischio di stimolazione del SNC e convulsioni convulsive. (Vedere AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI : Generale .

Probenecid

È stato riportato che l'uso concomitante di probenecide con alcuni altri chinoloni influisce sulla secrezione tubulare renale. L'effetto di probenecide sull'eliminazione dell'ofloxacina non è stato studiato.

Teofillina

I livelli di teofillina allo stato stazionario possono aumentare quando vengono somministrati contemporaneamente laloxacina e la teofillina. Come con altri chinoloni, la somministrazione concomitante di ofloxacina può prolungare l'emivita della teofillina elevare i livelli sierici di teofillina e aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla teofillina. I livelli di teofillina devono essere attentamente monitorati e gli aggiustamenti del dosaggio della teofillina apportati se appropriato quando viene somministrato in collaborazione della floxacina. Le reazioni avverse (comprese le convulsioni) possono verificarsi con o senza un elevazione nel livello sierico di teofillina. (Vedere AVVERTIMENTOS E PRECAUZIONI : Generale .

Warfarin

È stato segnalato che alcuni chinoloni migliorano gli effetti del warfarin anticoagulante orale o dei suoi derivati. Pertanto, se un antimicrobico chinolone viene somministrato in concomitanza con warfarin o i suoi derivati, il tempo di protrombina o altri test di coagulazione adeguati dovrebbero essere attentamente monitorati.

Agenti antidiabetici (ad esempio insulino glyburide/glibenclamide)

Poiché i disturbi della glicemia, inclusi iperglicemia e ipoglicemia, sono stati riportati in pazienti trattati contemporaneamente con chinoloni e un agente antidiabetico si raccomanda un attento monitoraggio della glicemia quando questi agenti vengono usati in concomitanza. (Vedere PRECAUZIONI : Generale E Informazioni sul paziente .

Interazione con test di laboratorio o diagnostico

Alcuni chinoloni tra cui la ofloxacina possono produrre risultati di screening delle urine falsi positivi per gli oppiacei utilizzando kit immuno-saggi disponibili in commercio. Conferma di positivo oppiaceo Potrebbero essere necessari schermi con metodi più specifici.

Avvertimenti fO Floxin

Tendinopatia e rottura del tendine

I fluorochinoloni tra cui Floxin® (Ofloxacina) sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età. Questa reazione avversa coinvolge più frequentemente il tendine di Achille e la rottura del tendine di Achille può richiedere una riparazione chirurgica. Tendinite e rottura del tendine nella cuffia dei rotatori (la spalla) La mano sono stati segnalati anche i bicipiti e altri tendini. Il rischio di sviluppare la tendinite e la rottura del tendine associate al fluorochinolone è ulteriormente aumentato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni in coloro che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare. I fattori oltre all'età e all'uso di corticosteroidi che possono aumentare in modo indipendente il rischio di rottura del tendine includono un'insufficienza renale di attività fisica e i precedenti disturbi del tendine come l'artrite reumatoide. La rottura della tendinite e del tendine è stata riportata in pazienti che assumono fluorochinoloni che non hanno i suddetti fattori di rischio. La rottura del tendine può verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati riportati casi fino a diversi mesi dopo il completamento della terapia. Floxin® (ofloxacina) deve essere sospeso se il paziente sperimenta un'infiammazione del dolore che gonfia o la rottura di un tendine. I pazienti dovrebbero essere consigliati di riposare al primo segno di tendinite o rottura del tendine e di contattare il proprio operatore sanitario per quanto riguarda il passaggio a un farmaco antimicrobico non chinolone.

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della ofloxacina nei pazienti pediatrici e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) le donne in gravidanza e le donne in allattamento. (Vedere PRECAUZIONI : Uso pediatrico Gravidanza E Sottosezioni di madri infermieristiche .

Nel ratto immaturo la somministrazione orale di ofloxacina da 5 a 16 volte la dose umana massima raccomandata basata su mg/kg o 1-3 volte sulla base di mg/m² ha aumentato l'incidenza e la gravità dell'osteocondosi. Le lesioni non hanno regredito dopo 13 settimane di ritiro della droga. Altri chinoloni producono anche erosioni simili nelle articolazioni portanti e altri segni di artropatia in animali immaturi di varie specie. (Vedere Farmacologia animale .

Esacerbazione di Myastenia gravis

I fluorochinoloni tra cui floxin® (ofloxacina) hanno attività di blocco neuromuscolare e può esacerbare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia grave. Eventi avversi gravi post -marketing tra cui decessi e requisiti per il supporto ventilatorio sono stati associati all'uso di fluorochinolone nelle persone con miastenia grave. Evita Floxin® (ofloxacina) in pazienti con una storia nota di miastenia grave. (Vedere Informazioni sul paziente E Reazioni avverse : Eventi avversi post-marketing .

Effetti del sistema nervoso centrale

Le convulsioni hanno aumentato la pressione intracranica e tossiche psicosi have been reported in patients receiving quinolones including ofloxacin. Quinolones including ofloxacin may also cause central nervous system stimulation which may lead to: tremors restlessness/agitation nervousness/anxiety lightheadedness confusion hallucinations paranoia and depression nightmares insomnia and rarely suicidal thoughts or acts. These reactions may occur following the first dose. If these reactions occur in patients receiving ofloxacin the drug should be discontinued and appropriate measures instituted. Insomnia may be more common with ofloxacin than some other products in the quinolone class. As with all quinolones ofloxacin should be used with caution in patients with a known or suspected CNS disorder that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. severe cerebral arteriosclerosis epilepsy) or in the presence of other risk factors that may predispose to seizures or lower the seizure threshold (e.g. certain drug therapy renal dysfunction). (See PRECAUZIONI : Generale Informazioni sul paziente Interazioni farmacologiche E Reazioni avverse .

Reazioni di ipersensibilità

Ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali e/o reazioni anafilattiche sono stati riportati in pazienti che hanno ricevuto terapia con chinoloni tra cui la ofloxacina. Queste reazioni si verificano spesso in seguito alla prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate dalla perdita di ipotensione/convulsione del collasso cardiovascolare/perdita di coscienza che formicola l'angiedema (compresa la gola laringea della lingua o edema facciale/gonfiore) ostruzione delle vie aeree (incluso reazioni skin di broncospasmo. Questo farmaco dovrebbe essere sospeso immediatamente alla prima apparizione di un'eruzione cutanea o di qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Le gravi reazioni di ipersensibilità acuta possono richiedere un trattamento con epinefrina e altre misure di rianimazione tra cui fluidi endovenosi di ossigeno antistaminici corticosteroidi Pressore ammine e gestione delle vie aeree come indicato clinicamente. (Vedere PRECAUZIONI E Reazioni avverse .

Altri eventi gravi e talvolta fatali alcuni a causa di ipersensibilità e alcuni a causa di eziologia incerta sono stati riportati raramente nei pazienti che hanno ricevuto terapia con chinoloni tra cui la ofloxacina. Questi eventi possono essere gravi e generalmente verificarsi in seguito alla somministrazione di dosi multiple. Le manifestazioni cliniche possono includere una o più dei seguenti:

• eruzione cutanea febbre o reazioni dermatologiche gravi (ad es. Necrolisi epidermica tossica Sindrome stevens-Johnson);
• vasculite; artralgia; mialgia; malattia sierica;
• polmonite allergica;
• nefrite interstiziale; insufficienza renale acuta o fallimento;
• epatite; ittero; necrosi epatica acuta o fallimento;
• anemia inclusi emolitici e aplastici; trombocitopenia compresa la porpura trombocitopenica trombotica; Leucopenia; agranulocitosi; pancitopenia; e/o altre anomalie ematologiche.

Il farmaco dovrebbe essere sospeso immediatamente alla prima apparizione di ittero erutto cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità e misure di supporto istituite (vedi Informazioni sul paziente E Reazioni avverse ).

Neuropatia periferica

Casi rari di poliniopatia assonale sensoriale o sensorimotoria che colpiscono assoni piccoli e/o grandi con conseguenti parhesies di iponesies e debolezza sono state riportate disestesia e debolezza in pazienti che hanno ricevuto chinoloni, incluso la ofloxacina. Ofloxacina deve essere sospeso se il paziente sperimenta sintomi di neuropatia, incluso il dolore che brucia l'intorpidimento e/o la debolezza o altre alterazioni della sensazione, incluso il senso della temperatura del dolore a tocco leggero e la sensazione vibratoria al fine di prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile.

Clostridium difficile La diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui Floxin® (Ofloxacina) e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ipertoxina che produce ceppi di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano la diarrea che segue antibiotico utilizzo. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di antibiotici in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato TRATTAMENTO ANTIbiotico di integrazione di proteine ​​per la gestione dei fluidi ed elettroliti C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated. (Vedere Reazioni avverse .

Ofloxacina non ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della sifilide.

Gli agenti antimicrobici usati a dosi elevate per brevi periodi di tempo per il trattamento della gonorrea possono mascherare o ritardare i sintomi dell'incubazione sifilide . Tutti i pazienti con gonorrea dovrebbero avere un test sierologico per la sifilide al momento della diagnosi. I pazienti trattati con ofloxacina per la gonorrea dovrebbero avere un test sierologico di follow-up per la sifilide dopo tre mesi e se è necessario istituire un trattamento positivo con un antimicrobico appropriato.

Precauzioni fO Floxin

Generale

La prescrizione di compresse Floxin® (compresse di cloxacina) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

L'idratazione adeguata dei pazienti sottoposti a sfoxacina dovrebbe essere mantenuta per prevenire la formazione di un'urina altamente concentrata.

Somministrare ofloxacina con cautela in presenza di insufficienza/compromissione renale o epatica. Nei pazienti con insufficienza renale o epatica nota o sospetta e danno da considerare un'attenta osservazione clinica e studi di laboratorio appropriati dovrebbero essere condotti prima e durante la terapia poiché l'eliminazione dell'aloxacina può essere ridotta. Nei pazienti con funzionalità renale alterata (clearance della creatinina <50 mg/mL) alteration of the dosage regimen is necessary. (Vedere Farmacologia clinica E Dosaggio e amministrazione .

Reazioni di fotosensibilità/fototossicità da moderate a gravi Le quali possono manifestarsi come reazioni esagerate di scottature solari (ad es. Brucia le vescicole di essicole di essicole di essicle di essiccano) che coinvolgono le aree esposte alla luce (in genere l'area del viso dell'estensore del collo delle superfici di estensore del collo. Pertanto, dovrebbe essere evitata un'esposizione eccessiva a queste fonti di luce. La terapia farmacologica deve essere sospesa se si verifica la fotosensibilità/fototossicità (vedi Reazioni avverse / Eventi avversi post-marketing ).

Come con altri chinoloni di floxacina, dovrebbero essere usati con cautela in qualsiasi paziente con un disturbo del SNC noto o sospetto che può predisporre a crisi o abbassare la soglia convulsiva (ad esempio grave cerebrale cerebrale epilessia) o in presenza in presenza di fattori di rischio). (Vedere AVVERTIMENTOS E Interazioni farmacologiche .

Una possibile interazione tra farmaci ipoglicemici orali (ad es. Glyburide/glibenclamide) o con agenti antimicrobici di insulina e fluorochinolone sono state riportate con conseguente potenziamento dell'azione ipoglicemica di questi farmaci. Il meccanismo per questa interazione non è noto. Se si verifica una reazione ipoglicemica in un paziente che viene trattato con la distinzione di floxacina di floxacina immediatamente e consultare un medico. (Vedere Interazioni farmacologiche E Reazioni avverse .

Come con qualsiasi potente valutazione periodica del farmaco delle funzioni del sistema di organi, tra cui l'epatico renale ed ematopoietico è consigliabile durante la terapia prolungata. (Vedere AVVERTIMENTOS E Reazioni avverse .

Suggerimenti

Alcuni chinoloni tra cui la ofloxacina sono stati associati al prolungamento dell'intervallo QT sull'elettrocardiogramma e ai casi rari di aritmia. Rari casi di torsades de poines sono stati riportati spontaneamente durante la sorveglianza post-marketing nei pazienti che hanno ricevuto chinoloni, tra cui la ofloxacina. La ofloxacina dovrebbe essere evitata nei pazienti con noto prolungamento dei pazienti a intervallo QT con iprokalemia non corretta e pazienti che hanno ricevuto agenti antiaritmici di classe IA (chinidina procainamide) o di classe III (amiodarone sotalol).

Informazioni per i pazienti

I pazienti dovrebbero essere consigliati

• contattare il proprio operatore sanitario se sperimentano gonfiore o infiammazione di un tendine o debolezza o incapacità di usare una delle loro articolazioni; riposare e astenersi dall'esercizio; e interrompere il trattamento Floxin® (Ofloxacina). Il rischio di gravi disturbi del tendine con fluorochinoloni è più elevato nei pazienti più anziani di solito di età superiore ai 60 anni nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi e nei pazienti con trapianti di cuore renale o polmonare;
• Che fluorochinoloni come Floxin® (Ofloxacina) può causare un peggioramento dei sintomi di Myastenia gravis, inclusi debolezza muscolare e problemi di respirazione. I pazienti dovrebbero chiamare immediatamente il proprio operatore sanitario se si ha peggiori debolezza muscolare o respirazione;
• Che i farmaci antibatterici tra cui compresse Floxin® (Ofloxacina) dovrebbero essere utilizzate solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando le compresse di floxin® (compresse di loxacina) vengono prescritte per trattare un infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio nelle prime fasi della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come diretto. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili dalle compresse di floxin® (compresse di clexacina) o altri farmaci antibatterici in futuro.
• che le neuropatie periferiche sono state associate all'uso di sfoxacina. Se i sintomi della neuropatia periferica, incluso il dolore che bruciano intorpidimento e/o debolezza si sviluppano, dovrebbero interrompere il trattamento e contattare i loro medici;
• bere liquidi liberamente;
• che i minerali integrato le vitamine con ferro o minerali calcio-alluminio o antiacidi a base di magnesio sucralfate o videx® (didanosina) non devono essere prese entro il periodo di due ore prima o entro il periodo di due ore dopo aver assunto laloxacina (vedere Interazioni farmacologiche );
• Quella diloxacina può essere presa senza riguardo ai pasti;
• Quella ofloxacina può causare effetti avversi neurologici (ad es. Vertigciature Lightheadness) e che i pazienti dovrebbero sapere come reagiscono alla ofloxacina prima di gestire un'automobile o un macchinario o impegnarsi in attività che richiedono vigilanza mentale e coordinamento AVVERTIMENTOS E Reazioni avverse );
• Quella ofloxacina può essere associato a reazioni di ipersensibilità anche dopo la prima dose per interrompere il farmaco al primo segno di un alveare erutto cutaneo o altre reazioni cutanee una rapida difficoltà del battito cardiaco nella deglutizione o nella respirazione di qualsiasi gonfiore che suggerisce l'angiedema (ad esempio l'angiedema (ad esempio il gonfiore della volto della lingua; tenuta; tenuta della gola della gola) AVVERTIMENTOS E Reazioni avverse );
• Quella fotosensibilità/fototossicità è stata riportata in pazienti che hanno ricevuto antibiotici chinolone. I pazienti devono minimizzare o evitare l'esposizione alla luce solare naturale o artificiale (letti abbronzanti o trattamento UVA/B) durante l'assunzione di chinoloni. Se i pazienti devono essere all'aperto durante l'uso di chinoloni, dovrebbero indossare abiti aderenti che proteggono la pelle dall'esposizione al sole e discutono di altre misure di protezione solare con il loro medico. Se si verifica una reazione simile a una scottatura o l'eruzione cutanea deve contattare il proprio medico;
• che se sono diabetici e vengono trattati con insulina o un farmaco ipoglicemico orale per interrompere immediatamente la diloxacina se si verifica una reazione ipoglicemica e consulta un medico (vedi PRECAUZIONI : Generale E Interazioni farmacologiche );
• Le convulsioni sono state riportate in pazienti che assumono chinoloni tra cui Ofloxacina e per avvisare il loro medico prima di assumere questo farmaco se c'è una storia di questa condizione;
• Quella diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito termina quando l'antibiotico viene interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con i pazienti con antibiotici possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose dell'antibiotico. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare il proprio medico il più presto possibile;
• Informare il loro medico di qualsiasi storia personale o familiare di prolungamento del QTC o condizioni proarritmiche come l'ipokalemia bradicardia o la recente ischemia miocardica; Se stanno assumendo agenti antiaritmici di classe IA (chinidina procainamide) o di classe III (amiodarone sotalol). I pazienti devono avvisare i loro medici se presentano sintomi di prolungamento dell'intervallo QTC, comprese le palpitazioni cardiache prolungate o una perdita di coscienza.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno di ofloxacina.

Ofloxacina non era mutageno nel test batterico Ames in vitro E in vivo cytogenetic assay sister chromatid exchange (Chinese Hamster E Human Cell Lines) unscheduled DNA Repair (UDS) usando human fibroblasts dominante Saggi letali o test di micronucleo del topo. Ofloxacina è stato positivo nel test UDS usando gli epatociti di ratto e il test del linfoma del topo.

Gravidanza

Effetti teratogenici - Categoria della gravidanza C

Ofloxacina non ha dimostrato di avere effetti teratogeni a dosi orali fino a 810 mg/kg/giorno (11 volte la dose umana massima raccomandata basata su mg/m² o 50 volte in base a mg/kg) e da 160 mg/kg/giorno (4 volte la dose umana raccomandata in base a mg/m² in base a mg/kg) rispettivamente. Ulteriori studi su ratti con dosi orali fino a 360 mg/kg/die (5 volte la dose umana massima raccomandata basata su mg/m² o 23 volte sulla base di mg/kg) non ha dimostrato alcun effetto negativo sul lattamento del lavoro di sviluppo fetale tardivo o crescita neonatale o crescita del neonato. Dosi equivalenti a 50 e 10 volte la dose umana massima raccomandata di ofloxacina (basata su mg/kg) erano fetossiche (cioè una riduzione del peso corporeo fetale e un aumento della mortalità fetale) rispettivamente nei ratti e nei conigli. Sono state riportate variazioni scheletriche minori nei ratti che ricevono dosi di 810 mg/kg/die, che è più di 10 volte superiore alla dose umana massima raccomandata in base a mg/m².

Tuttavia, non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Ofloxacina dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto. (Vedere AVVERTIMENTOS .

Madri infermieristiche

Nelle femmine in allattamento una singola dose orale di 200 mg di ofloxacina ha provocato concentrazioni di diloxacina nel latte che erano simili a quelle trovate nel plasma. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse da parte di ofloxacina nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. (Vedere AVVERTIMENTOS E Reazioni avverse .

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Ofloxacina provoca artropatia ( Artrosi ) e osteocondrosi negli animali giovanili di diverse specie. (Vedere AVVERTIMENTOS .

Uso geriatrico

I pazienti geriatrici hanno un rischio maggiore di sviluppare gravi disturbi del tendine, compresa la rottura del tendine quando vengono trattati con un fluorochinolone come Floxin® (ofloxacina). Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti che ricevono terapia corticosteroidi concomitanti. La rottura della tendinite o del tendine può coinvolgere la spalla della mano di Achille o altri siti di tendine e possono verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; Sono stati segnalati casi fino a diversi mesi dopo il trattamento del fluorochinolone. Attenzione dovrebbe essere utilizzata quando si prescrive floxin® (ofloxacina) ai pazienti anziani, in particolare quelli sui corticosteroidi. I pazienti devono essere informati di questo potenziale effetto collaterale e consigliato di interrompere Floxin® (Ofloxacina) e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano sintomi di tendinite o rottura del tendine (vedi Avvertenza in scatola AVVERTIMENTOS E Reazioni avverse / Rapporti sugli eventi avversi post-marketing ).

Negli studi clinici di fase 2/3 con i pazienti di Ofloxacina 688 (NULL,2%) avevano ≥ 65 anni di età. Di questi 436 pazienti (NULL,0%) avevano un'età compresa tra 65 e 74 e 252 pazienti (NULL,2%) avevano 75 anni o più. Non vi era alcuna differenza apparente nella frequenza o nella gravità delle reazioni avverse negli adulti anziani rispetto agli adulti più giovani. Le proprietà farmacocinetiche di ofloxacina nei soggetti anziani sono simili a quelle dei soggetti più giovani. L'assorbimento del farmaco sembra non essere influenzato dall'età. È necessario l'aggiustamento del dosaggio per i pazienti anziani con funzionalità renale alterata (tasso di clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) a causa della ridotta clearance della paperfamina. In studi comparativi la frequenza e la gravità della maggior parte degli eventi del sistema nervoso correlato ai farmaci in pazienti di età ≥ 65 anni erano comparabili per i farmaci di paleoxacina e controllo. Le uniche differenze identificate sono state un aumento delle segnalazioni di insonnia (NULL,9% vs 1,5%) e mal di testa (NULL,7% vs 1,8%) con ofloxacina. È importante notare che questi dati di sicurezza geriatrica vengono estratti da 44 studi comparativi in ​​cui sono state raggruppate le informazioni di reazione avversa di 20 diversi controlli (altri antibiotici o placebo) per il confronto con Ofloxacina. Il significato clinico di tale confronto non è chiaro. (Vedere Farmacologia clinica E Dosaggio e amministrazione .

I pazienti anziani possono essere più sensibili agli effetti associati al farmaco sull'intervallo QT. Pertanto, è necessario prendere precauzioni quando si utilizza la ofloxacina con farmaci concomitanti che possono provocare il prolungamento dell'intervallo QT (ad esempio antiaritmica di classe IA o di classe III) o in pazienti con fattori di rischio per i punti detenuti (ad esempio l'iprokalemia non corretta di prolungazione QT). (Vedere PRECAUZIONI : Generale : Suggerimenti )

Informazioni per overdose per la floxina

Le informazioni sul sovradosaggio con ofloxacina sono limitate. È stato segnalato un incidente di sovradosaggio accidentale. In questo caso una femmina adulta ha ricevuto 3 grammi di sfolacina per via endovenosa per oltre 45 minuti. Un campione di sangue ottenuto 15 minuti dopo il completamento dell'infusione ha rivelato un livello di floxacina di 39,3 μg/mL. In 7 h il livello era sceso a 16,2 μg/mL e da 24 ore a 2,7 μg/mL. Durante l'infusione il paziente ha sviluppato sonnolenza nausea vertigini calde e fredde elimina il gonfiore del viso soggettivo e l'intorpidimento del linguaggio e del disorientamento da lieve a moderata. Tutti i reclami ad eccezione delle vertigini si sono placati entro 1 ora dopo l'interruzione dell'infusione. Le vertigini più fastidiose sebbene in piedi si sono risolte in circa 9 ore. Secondo quanto riferito, i test di laboratorio non hanno rivelato cambiamenti clinicamente significativi nei parametri di routine in questo paziente.

In caso di overdose acuto, lo stomaco dovrebbe essere svuotato. Il paziente deve essere osservato e l'idratazione appropriata mantenuta. La ofloxacina non viene rimossa in modo efficiente dalla emodialisi o dalla dialisi peritoneale.

Controindicazioni per floxina

Le compresse di floxin® (compresse di loxacina) sono controindicate nelle persone con una storia di ipersensibilità associata all'uso di ofloxacina o a qualsiasi membro del gruppo chinolone di agenti antimicrobici.

Farmacologia clinica fO Floxin

Dopo la somministrazione orale la biodisponibilità di ofloxacina nella formulazione della compressa è di circa il 98%. Le concentrazioni sieriche massime sono raggiunte da una o due ore dopo una dose orale. È prevedibile l'assorbimento di ofloxacina dopo dosi singoli o multiple da 200 a 400 mg e la quantità di farmaco assorbita aumenta proporzionalmente alla dose. Ofloxacina ha l'eliminazione bifasica. A seguito di dosi orali multiple a somministrazione di stato stazionario, le emivite sono di circa 4-5 ore e 20-25 ore. Tuttavia, l'emivita più lunga rappresenta meno del 5% dell'AUC totale. L'accumulo a stato stazionario può essere stimato usando un'emivita di 9 ore. La clearance totale e il volume di distribuzione sono approssimativamente simili dopo dosi singoli o multiple. L'eliminazione è principalmente per escrezione renale. Di seguito sono riportate le concentrazioni sieriche di picco in volontari maschi di 70-80 kg sani dopo dosi orali di 200 300 o 400 mg di diloxacina o dopo dosi orali multiple di 400 mg.

Le concentrazioni di stato stazionario sono state raggiunte dopo quattro dosi orali e l'area sotto la curva (AUC) era di circa il 40% superiore all'AUC dopo singole dosi. Pertanto, dopo la somministrazione di dosi multiple di 200 mg e 300 mg di livelli sierici di picco di dosi di 2,2 μg/mL e 3,6 μg/ml, sono previsti rispettivamente allo stato stazionario.

In vitro Circa il 32% del farmaco nel plasma è legato alle proteine.

I profili plasmatici a dose singola e stazionaria di iniezione di ofloxacina erano comparabili in estensione dell'esposizione (AUC) a quelle delle compresse di loxacina quando le formulazioni iniettabili e compresse di ofloxacina sono state somministrate a dosi uguali (mg/mg) allo stesso gruppo di soggetti. L'AUC media a stato stazionario (0-12) raggiunto dopo la somministrazione endovenosa di 400 mg su 60 minuti era 43,5 μg • H/mL; L'AUC media a stato stazionario (0-12) raggiunto dopo che la somministrazione orale di 400 mg era di 41,2 μg • H/mL (due intervalli di confidenza a T-T-Test al 90% erano 103-109). (Vedere seguente grafico .

Tra 0 e 6 ore dopo la somministrazione di una singola dose orale di 200 mg di ofloxacina a 12 volontari sani, la concentrazione media di urina di floxacina era di circa 220 μg/mL. Tra le 12 e le 24 ore dopo la somministrazione, l'urina media del livello di floxacina era di circa 34 μg/mL.

Dopo la somministrazione orale di dosi terapeutiche raccomandate di loxacina è stata rilevata in fluido blister fluido di cervico polmonare ovaio ovaio fluido prostatico di tessuto prostatico e espettorato. La concentrazione media di ofloxacina in ciascuno di questi vari fluidi e tessuti corporei dopo una o più dosi era da 0,8 a 1,5 volte il livello plasmatico simultaneo. Sono attualmente disponibili dati inadeguati sulla distribuzione o i livelli di floxacina nel liquido cerebrospinale o nel tessuto cerebrale.

Ofloxacina ha un anello piridobenzoxazina che sembra ridurre l'entità del metabolismo del composto genitore. Tra il 65% e l'80% di una dose orale somministrata di ofloxacina viene escreto invariato attraverso i reni entro 48 ore dal dosaggio. Gli studi indicano che meno del 5% di una dose somministrata viene recuperato nelle urine come metaboliti desmetil o ossido N. Il 4-8 per cento di una dose di loxacina viene escreto nelle feci. Ciò indica un piccolo grado di escrezione biliare di ofloxacina.

La somministrazione di floxin® (ofloxacina) con alimenti non influisce sul CMAX e l'AUC∞ del farmaco, ma TMAX è prolungata.

La clearance dell'ofloxacina è ridotta nei pazienti con funzionalità renale alterata (tasso di clearance della creatinina ≤ 50 ml/min) ed è necessaria una regolazione del dosaggio. (Vedere PRECAUZIONI : Generale E Dosaggio e amministrazione .

Dopo la somministrazione orale a soggetti sani anziani (65-81 anni di età) le concentrazioni plasmatiche massime sono generalmente raggiunte da una o due ore dopo dosi singole e multiple due volte al giorno indicando che il tasso di assorbimento orale non è influenzato dall'età o dal genere. Le concentrazioni plasmatiche di picco medio nei soggetti anziani erano più alte del 9-21% rispetto a quelle osservate nei soggetti più giovani. Sono state osservate differenze di genere nelle proprietà farmacocinetiche dei soggetti anziani. Le concentrazioni plasmatiche di picco erano più alti del 114% e 54% nelle femmine anziane rispetto ai maschi anziani a seguito di dosi singoli e multiple due volte al giorno. [Questa interpretazione si basava sui risultati dello studio raccolti da due studi separati.] Le concentrazioni plasmatiche aumentano dose-dipendente con l'aumento delle dosi dopo una singola dose orale e allo stato stazionario. Non sono state osservate differenze nel volume dei valori di distribuzione tra anziani e soggetti più giovani. Come nei soggetti più giovani, l'eliminazione è principalmente dall'escrezione renale come farmaco invariato nei soggetti anziani, sebbene meno farmaco venga recuperato dall'escrezione renale nei soggetti anziani. Coerentemente con i soggetti più giovani meno del 5% di una dose somministrata è stato recuperato nelle urine come metaboliti desmetil e N-ossido negli anziani. È stata osservata un'emivita plasmatica più lunga di circa 6,4 a 7,4 ore nei soggetti anziani rispetto a 4-5 ore per i giovani soggetti. L'eliminazione più lenta di ofloxacina si osserva nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani che possono essere attribuibili alla ridotta funzione renale e alla clearance renale osservata nei soggetti anziani. A causa che l'ofloxacina è noto per essere sostanzialmente escreto dai pazienti reni e anziani, è più probabile che sia necessario una riduzione della regolazione del dosaggio della funzione renale per i pazienti anziani con funzionalità renale alterata come raccomandato per tutti i pazienti. (Vedere PRECAUZIONI : Generale E Dosaggio e amministrazione .

Microbiologia

Ofloxacina è un agente antimicrobico chinolone. Il meccanismo d'azione di ofloxacina e altri antimicrobici di fluorochinolone comporta l'inibizione della topoisomerasi batterica IV e del DNA girasi (che sono entrambi gli enzimi di tipo II topoisomerasi) necessari per la riparazione e la ricombinazione della trascrizione della replicazione del DNA.

Ofloxacina ha in vitro Attività contro una vasta gamma di microrganismi Gram-negativi e Gram-positivi. La ofloxacina è spesso battericida a concentrazioni uguali o leggermente maggiori delle concentrazioni inibitorie.

I fluorochinoloni, compresa la ofloxacina, differiscono nella struttura chimica e nella modalità di azione dagli aminoglicosidi macrolidi e dagli antibiotici β-lattamici, comprese le penicilline. I fluorochinoloni possono quindi essere attivi contro i batteri resistenti a questi antimicrobici.

Resistenza alla ofloxacina dovuta alla mutazione spontanea in vitro è un evento raro (intervallo: 10 ^-9 a 10 ^-11 ). Although cross-resistance has been observed between ofloxacin E some other fluOoquinolones some microOganisms resistant to other fluOoquinolones may be susceptible to ofloxacin.

Ofloxacina ha been shown to be active against most strains of the following microOganisms both in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni e utilizzo Sezione:

Microrganismi aerobici gram-positivi

Staphylococcus aureus (ceppi sensibili alla meticillina)
Streptococcus pneumoniae (ceppi sensibili alla penicillina)
Streptococcus pyogenes

Microrganismi aerobici gram-negativi

Citrobacter (diverso) koseri
Enterobacter Aerogenes
Hanno mostrato freddo
Haemophilus influenzae
Klebsiella pneumoniae
Neisseria gonorrhoeae
Proteus meraviglioso
Pseudomonas aeruginosa

As with other drugs in this class some strains of Pseudomonas aeruginosa may develop resistance fairly rapidly during treatment with ofloxacin.

Altri microrganismi

Chlamydia Trachomas

Quanto segue in vitro Sono disponibili dati ma il loro significato clinico è sconosciuto.

Mostre di floxacina in vitro Concentrazioni inibitorie minime (valori MIC) di 2 μg/mL o meno rispetto alla maggior parte (≥ 90%) ceppi dei seguenti microrganismi; Tuttavia, la sicurezza e l'efficacia dell'ofloxacina nel trattamento delle infezioni cliniche dovute a questi microrganismi non sono state stabilite in studi adeguati e ben controllati.

Microrganismi aerobici gram-positivi

Staphylococcus epidermidis (ceppi sensibili alla meticillina)
Staphylococcus saprofiticus
Streptococcus pneumoniae (ceppi resistenti alla penicillina)

Microrganismi aerobici gram-negativi

Acinetobacter calcoaceticus
Bordetella pertussis
Citrobacter freundii
Enterobacter cloacae
Haemophilus ducreyi
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Morganella Morganies
Proteus vulgaris
Rettgeri Providence
Providencia Stuartii
Serratia marcescens

Microrganismi anaerobici

Perfringes Clostridium

Altri microrganismi

Chlamydia pneumoniae
Gardnella vaginalis
Legionella pneumophila
Mycoplasma Man
Mycoplasma pneumoniae
Ureaplasma urealyticum

Ofloxacina non è attivo contro Treponema pallido (Vedere AVVERTIMENTOS .

Molti ceppi di altre specie di streptococcici Enterococcus Specie e anaerobi sono resistenti a ofloxacina.

Test di suscettibilità

Tecniche di diluizione

I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare concentrazioni minime antimicrobiche (valori MIC). Questi valori MIC forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I valori MIC devono essere determinati utilizzando una procedura standardizzata. Le procedure standardizzate si basano su un metodo di diluizione1 (brodo o agar) o equivalenti con concentrazioni di inoculum standardizzate e concentrazioni standardizzate di polvere di floxacina. I valori MIC dovrebbero essere interpretati in base ai seguenti criteri:

Per i test Enterobacteriaceae sensibile alla meticillina Staphylococcus aureus E Pseudomonas aeruginosa :

Per i test Haemophilus influenzae : ^a

^a Questo standard interpretativo è applicabile solo ai test di suscettibilità alla microdiluizione del brodo con Haemophilus influenzae usando Emofilo Medium di prova ¹

L'attuale assenza di dati su ceppi resistenti preclude la definizione di risultati diversi da quelli sensibili. I ceppi che producono risultati MIC che suggeriscono una categoria non sensibile devono essere sottoposti a un laboratorio di riferimento per ulteriori test.

Per i test Neisseria gonorrhoeae: ^b

^b Questi standard interpretativi sono applicabili solo ai test di diluizione dell'agar utilizzando la base di agar GC e un supplemento di crescita definito all'1% incubati in 5% CO ₂ .

Per i test Streptococcus pneumoniae E Streptococcus pyogenes : ^c

^c Questi standard interpretativi sono applicabili solo ai test di suscettibilità alla microdiluizione del brodo che utilizzano brodo Mueller-Hinton adeguato al cation con sangue di cavallo lisato al 2-5%.

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che il patogeno sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge la concentrazione di solito realizzabile. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il farmaco è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che è probabile che il patogeno non sia inibito se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge la concentrazione solitamente realizzabile; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Lo standard di polvere di floxacina dovrebbe fornire i seguenti valori MIC:

Diffusione tecnica

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono anche stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una di queste procedure standardizzate2 richiede l'uso di concentrazioni di inoculo standardizzate. Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati con 5-μg di floxacina per testare la suscettibilità dei microrganismi a ofloxacina.

I rapporti del laboratorio che forniscono i risultati del test di suscettibilità a dischi singolo standard con un disco di 5-μg di floxacina devono essere interpretati secondo i seguenti criteri:

Per i test Enterobacteriaceae sensibile alla meticillina Staphylococcus aureus E Pseudomonas aeruginos ^a :

Per i test Haemophilus influenzae : ^g

^g Questo standard del diametro della zona è applicabile solo ai test di diffusione del disco con Haemophilus influenzae usando Emofilo Medium di prova (HTM) ₂ incubati in 5% CO ₂ .

L'attuale assenza di dati su ceppi resistenti preclude la definizione di risultati diversi da quelli sensibili. I risultati del diametro delle zone che producono ceppi suggeriscono una categoria non sensibile devono essere presentati a un laboratorio di riferimento per ulteriori test.

Per i test Neisseria gonorrhoeae : ^h

^h Questi standard di diametro della zona sono applicabili solo ai test di diffusione del disco utilizzando la base di agar GC e un supplemento di crescita definito all'1% incubati in CO2 al 5%

Per i test Streptococcus pneumoniae E Streptococcus pyogenes : ⁱ

ⁱ Questi standard di diametro delle zone sono applicabili solo ai test di diffusione del disco eseguiti utilizzando l'agar Mueller-Hinton integrato con sangue di pecora defibinario al 5% e incubati in CO2 al 5%.

Interpretazione should be as stated above fO results usando dilution techniques. Interpretazione involves cOrelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fO ofloxacin.

Come per le tecniche di diluizione standardizzate, i metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione il disco di 5-μg di floxacina dovrebbe fornire i seguenti diametri di zona in questi ceppi di controllo della qualità di laboratorio:

Farmacologia animale

Ofloxacin as well as other drugs of the quinolone class has been shown to cause arthropathies (arthrosis) in immature dogs and rats. In addition these drugs are associated with an increased incidence of osteochondrosis in rats as compared to the incidence observed in vehicle-treated rats. (See AVVERTIMENTOS . There is no evidence of arthropathies in fully mature dogs at intravenous doses up to 3 times the recommended maximum human dose (on a mg/m² basis O 5 times based on mg/kg basis) fO a one-week exposure period.

L'uso sistemico ad alto dosaggio a lungo termine di altri chinoloni negli animali da esperimento ha causato opacità lenticolari; Tuttavia, questa scoperta non è stata osservata in nessun studio sugli animali con ofloxacina.

I livelli sierici di globulina sierica e proteina sono stati osservati negli animali trattati con altri chinoloni. In uno studio di floxacina diminuisce minori diminuzioni dei livelli sierici di globulina e proteine ​​sono state osservate nelle scimmie di cinomolgus femminili dosate per via orale con 40 mg/kg di diloxacina al giorno per un anno. Questi cambiamenti, tuttavia, sono stati considerati entro limiti normali per le scimmie.

La cristalluria e la tossicità oculare non sono state osservate in nessun animale trattato con ofloxacina.

Riferimenti

1. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Metodi per la diluizione test di suscettibilità antimicrobica per batteri che crescono aerobicamente - quarta edizione. Documento NCCLS standard approvato M7-A4 Vol. 17 n. 2 NCCLS Wayne Pa gennaio 1997.

2. Comitato nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico - Sesta edizione. Documento NCCLS standard approvato M2-A6 Vol. 17 N. 1 NCCLS Wayne Pa gennaio 1997.

Informazioni sul paziente per la floxina

Guida ai farmaci

Floxin®
[Flox in]
(Ofloxacina)

Leggi la guida ai farmaci forniti con Floxin® (Ofloxacina) prima di iniziare a prenderlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questa guida ai farmaci non prende il posto di parlare con il proprio operatore sanitario delle tue condizioni mediche o del trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Floxin® (Ofloxacina)?

Floxin® (Ofloxacina) belongs to a class of antibioticos called fluOoquinolones. Floxin® (Ofloxacina) can cause side effects that may be serious O even cause death. If you get any of the following serious side effects get medical help right away. Talk with your healthcare provider about whether you should continue to take Floxin® (Ofloxacina) .

• Rottura del tendine o gonfiore del tendine (tendinite)
  • I tendini sono le corde difficili del tessuto che collegano i muscoli alle ossa.
  • Lacrime di gonfiore del dolore e infiammazione dei tendini incluso la parte posteriore del caviglia (Achille) La mano della spalla o altri siti di tendine possono verificarsi in persone di tutte le età che assumono antibiotici a fluorochinolone tra cui Floxin® (Ofloxacina). Il rischio di ottenere problemi al tendine è più elevato se tu:
    • hanno più di 60 anni o
    • stanno assumendo steroidi (corticosteroidi) o
    • hanno avuto un trapianto di cuore renale o polmonare.
  • Il gonfiore del tendine (tendinite) e della rottura del tendine (rottura) si sono verificati anche nei pazienti che assumono fluorochinoloni che non hanno i suddetti fattori di rischio.
  • Altre ragioni per le rotture del tendine possono includere:
    • Attività fisica o esercizio fisico
    • insufficienza renale
    • Problemi del tendine in passato come nelle persone con artrite reumatoide (RA).
  • Chiama subito il tuo operatore sanitario al primo segno di gonfiore o infiammazione del dolore al tendine. Smetti di prendere Floxin® (ofloxacina) fino a quando la rottura della tendinite o del tendine non è stata esclusa dal tuo operatore sanitario. Evita l'esercizio e l'uso dell'area interessata. L'area più comune di dolore e gonfiore è il tendine di Achille sul retro della caviglia. Questo può accadere anche con altri tendini. Parla con il tuo operatore sanitario del rischio di rottura del tendine con l'uso continuato di Floxin® (Ofloxacina). Potrebbe essere necessario un diverso antibiotico che non è un fluorochinolone per curare l'infezione.
  • La rottura del tendine può accadere mentre stai assumendo o dopo aver finito di prendere Floxin® (Ofloxacina). Le rotture del tendine sono avvenute fino a diversi mesi dopo che i pazienti hanno finito di assumere il fluorochinolone.
  • Ottieni subito assistenza medica se si ottiene uno dei seguenti segni o sintomi di una rottura del tendine:
    • ascoltare o sentire uno scatto o un pop in una zona tendine
    • lividi subito dopo un infortunio in un'area tendine
    • incapace di spostare l'area interessata o il peso dell'orso
  • Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare). I fluorochinoloni come Floxin® (ofloxacina) possono causare un peggioramento dei sintomi della miastenia grave, inclusi debolezza muscolare e problemi di respirazione. Chiama subito il tuo medico se hai un peggioramento della debolezza muscolare o dei problemi di respirazione.

Vedere la sezione Quali sono i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina)? Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Cos'è Floxin® (Ofloxacina)?

Floxin® (Ofloxacina) is a fluOoquinolone antibiotico medicine used in adults to treat certain infections caused by certain germs called bacteria. It is not known if Floxin® (Ofloxacina) is safe E wOks in people under 18 years of age. Children less than 18 years of age have a higher chance of getting bone joint O tendon (musculoskeletal) problems such as Dolore O swelling while taking Floxin® (Ofloxacina) .

A volte le infezioni sono causate da virus piuttosto che da batteri. Gli esempi includono infezioni virali nei seni e nei polmoni come il comune raffreddore o l'influenza. Gli antibiotici tra cui Floxin® (Ofloxacina) non uccidono i virus.

Chiama il tuo operatore sanitario se ritieni che le tue condizioni non stiano migliorando mentre stai assumendo Floxin® (Ofloxacina).

Chi non dovrebbe prendere Floxin® (Ofloxacina)?

Non prendere Floxin® (ofloxacina) se hai mai avuto una grave reazione allergica a un antibiotico noto come fluorochinolone o se sei allergico a uno qualsiasi degli ingredienti in Floxin® (Ofloxacina). Chiedi al tuo medico se non sei sicuro. Vedi l'elenco degli ingredienti in Floxin® (Ofloxacina) alla fine di questa guida ai farmaci.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Floxin® (Ofloxacina)?

Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Floxin® (Ofloxacina)?

Dì al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, incluso se tu:

• avere problemi al tendine
• Avere una malattia che causa debolezza muscolare (Myastenia grave)
• Avere problemi del sistema nervoso centrale (come l'epilessia)
• avere problemi nervosi
• avere o chiunque nella tua famiglia ha un battito cardiaco irregolare, specialmente una condizione chiamata prolungamento QT.
• Avere potassio a basso sangue (iprokalemia)
• avere una storia di convulsioni
• avere problemi ai reni. Potrebbe essere necessario una dose più bassa di floxin® (ofloxacina) se il rene non funziona bene.
• avere problemi epatici
• avere l'artrite reumatoide (RA) o un'altra storia di problemi articolari
• sono incinta o pianificano di rimanere incinta. Non è noto se floxin® (ofloxacina) danneggerà il tuo bambino non ancora nato
• sono all'allattamento o alla pianificazione dell'allattamento al seno. Floxin® (ofloxacina) passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Floxin® (Ofloxacina) o all'allattamento al seno.

Dì al tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che prendi, compresi i medicinali non prescritti che le vitamine sono gli integratori a base di erbe e alimentari. Floxin® (ofloxacina) e altri medicinali possono influenzare reciprocamente causando effetti collaterali. Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

• Un FANS (farmaco antinfiammatorio non steroideo). Molte medicine comuni per il sollievo dal dolore sono i FANS. Prendendo un FANS mentre si prese floxin® (ofloxacina) o altri fluorochinoloni può aumentare il rischio di effetti e convulsioni del sistema nervoso centrale. Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina)?
• teofillina
• Un fluidificatore di sangue (Warfarin Coumadin Janteven)
• una medicina antidiabete orale o insulina
• una medicina per controllare la frequenza cardiaca o il ritmo (antiaritmica). Vedere Quali sono i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina) .
• una medicina antipsicotica
• un antidepressivo triciclico
• una pillola d'acqua (diuretico)
• una medicina di steroidi. I corticosteroidi presi per via di bocca o per iniezione possono aumentare la possibilità di lesioni al tendine. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Floxin® (Ofloxacina)? .
• Alcuni medicinali possono impedire a Floxin® (Ofloxacina) di lavorare correttamente. Prendi Floxin® (Ofloxacina) 2 ore prima o 2 ore dopo aver preso questi prodotti:
  • un multivitaminico antidre o altro prodotto con ferro in alluminio di magnesio di calcio o zinco.
  • Sulcrafate (Carafate)
  • didanosine (videx® videx® EC)

Chiedi al tuo medico se non sei sicuro che uno qualsiasi dei tuoi medicinali sia elencato sopra.

Conosci le medicine che prendi. Tieni un elenco dei tuoi medicinali e mostralo al tuo medico e al farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Floxin® (Ofloxacina)?

• Prendi Floxin® (Ofloxacina) esattamente come prescritto dal tuo operatore sanitario.
• Prendi Floxin® (Ofloxacina) all'incirca allo stesso tempo ogni giorno.
• Bevi molti fluidi durante l'assunzione di floxin® (Ofloxacina).
• Floxin® (Ofloxacina) can be taken with O without food.
• Non saltare alcuna dosi o smettere di prendere Floxin® (ofloxacina) anche se inizi a sentirti meglio fino a quando non si completa il trattamento prescritto a meno che:
  • hai effetti di tendine (vedi Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Floxin® (Ofloxacina)? )
  • Hai una grave reazione allergica (vedi Quali sono i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina)? ) O
  • Il tuo operatore sanitario ti dice di smettere.
• Ciò contribuirà a garantire che tutti i batteri vengano uccisi e abbassano la possibilità che i batteri diventi resistenti a Floxin® (Ofloxacina). Se ciò accade Floxin® (Ofloxacina) e altri medicinali antibiotici potrebbero non funzionare in futuro.
• Se perdi una dose di floxin® (Ofloxacina), prendilo non appena ricordi. Non assumere due dosi di floxin® (ofloxacina) allo stesso tempo. Non assumere più di due dosi in un giorno.
• Se prendi troppo chiama il tuo medico o ottieni immediatamente assistenza medica.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di floxin® (Ofloxacina)?

• Floxin® (Ofloxacina) can make you feel dizzy E lightheaded. Do not drive operate machinery O do other activities that require mental alertness O coOdination until you know how Floxin® (Ofloxacina) affects you.
• Evita i letti abbronzanti di Sunlamps e cerca di limitare il tuo tempo al sole. Floxin® (Ofloxacina) può rendere la pelle sensibile al sole (fotosensibilità) e la luce dei lampi solari e dei letti abbronzanti. Potresti ottenere gravi vesciche per scottature o gonfiore della pelle. Se si ottiene uno di questi sintomi durante l'assunzione di Floxin® (Ofloxacina), chiama subito il tuo operatore sanitario. Dovresti usare una crema solare e indossare un cappello e vestiti che coprono la pelle se devi essere alla luce del sole.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina)?

Floxin® (Ofloxacina) can cause side effects that may be serious O even cause death. Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Floxin® (Ofloxacina)?

Altri gravi effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina) includono:

• Effetti del sistema nervoso centrale: Le convulsioni sono state riportate nelle persone che assumono antibiotici di fluorochinolone tra cui Floxin® (Ofloxacina). Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia di convulsioni. Chiedi al tuo operatore sanitario se l'assunzione di Floxin® (Ofloxacina) cambierà il rischio di avere un attacco.
  Gli effetti collaterali del sistema nervoso centrale (SNC) possono avvenire non appena dopo aver assunto la prima dose di Floxin® (Ofloxacina). Parla immediatamente con il tuo medico se si ottiene uno di questi effetti collaterali o altri cambiamenti nell'umore o nel comportamento:
  • sentirsi stordito
  • convulsioni
  • Ascolta voci vedere cose o percepire cose che non ci sono (allucinazioni)
  • sentirsi irrequieto
  • tremori
  • Sentiti ansioso o nervoso
  • confusione
  • depressione
  • difficoltà a dormire
  • incubi
  • Sentiti più sospettoso (paranoia)
  • Pensieri o atti suicidi
• Reazioni allergiche gravi: Le reazioni allergiche possono verificarsi nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui floxin® (ofloxacina) anche dopo una sola dose. Smetti di prendere Floxin® (Ofloxacina) e ottenere subito assistenza medica di emergenza se si ottiene uno dei seguenti sintomi di una grave reazione allergica:
  • orticaria
  • difficoltà a respirare o deglutire
  • gonfiore della faccia della lingua labbra
  • raucessità della gola
  • battito cardiaco rapido
  • fiacco
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi. Smettila di prendere Floxin® (Ofloxacina) e racconta immediatamente il tuo operatore sanitario se ti ingiallirà la pelle o la parte bianca dei tuoi occhi o se hai l'urina scura. Questi possono essere segni di una grave reazione a Floxin® (Ofloxacina) (un problema epatico).
• Eruzione cutanea: L'eruzione cutanea può accadere nelle persone che assumono floxin® (ofloxacina) anche dopo una sola dose. Smetti di prendere Floxin® (Ofloxacina) al primo segno di un'eruzione cutanea e chiama il tuo operatore sanitario. L'eruzione cutanea può essere un segno di una reazione più seria a Floxin® (Ofloxacina).
• Infezione da intestino (colite pseudomembrana): La colite pseudomembrane può avvenire con la maggior parte degli antibiotici tra cui Floxin® (Ofloxacina). Chiama subito il tuo operatore sanitario se si ottiene diarrea diarrea acquosa che non scompare o sgabelli sanguinanti. Potresti anche avere crampi allo stomaco e febbre. La colite pseudomembrana può avvenire 2 o più mesi dopo aver finito l'antibiotico.
• Cambiamenti nella sensazione e possibili danni ai nervi (neuropatia periferica): Il danno ai nervi nelle braccia che mani o piedi può accadere nelle persone che assumono fluorochinoloni tra cui Floxin® (Ofloxacina). Parla subito con il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti sintomi di neuropatia periferica nelle braccia che mani mani o piedi:
  • Dolore
  • bruciore
  • formicolio
  • intorpidimento
  • debolezza
    Floxin® (Ofloxacina) may need to be stopped to prevent permanent nerve damage.
• Cambiamenti del ritmo cardiaco gravi (prolungamento del QT e torsade de poines): Di 'subito al tuo operatore sanitario se hai un cambiamento nel battito cardiaco (un battito cardiaco veloce o irregolare) o se svenirai. Floxin® (ofloxacina) può causare un raro problema cardiaco noto come prolungamento dell'intervallo QT. Questa condizione può causare un battito cardiaco anormale e può essere molto pericolosa. Le possibilità che ciò accada sono più alte nelle persone:
  • che sono anziani
  • con una storia familiare di intervallo QT prolungato
  • con potassio a basso sangue (ipokalemia)
  • che assumono determinati medicinali per controllare il ritmo cardiaco (antiaritmica)
• Sensibilità alla luce solare (fotosensibilità): vedi cosa dovrei evitare durante l'assunzione di floxin® (ofloxacina)?
• Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Le persone che assumono floxin® (ofloxacina) e altri medicinali di fluorochinolone con medicinali anti-diabete orali o con insulina possono ottenere glicemia bassa (ipoglicemia). Segui le istruzioni del tuo operatore sanitario per quanto spesso controllare la glicemia. Se hai il diabete e ottieni un basso livello di zucchero nel sangue mentre si prevede Floxin® (Ofloxacina), smetti di prendere subito Floxin® (Ofloxacina) e chiama subito il tuo operatore sanitario. Potrebbe essere necessario cambiare la tua medicina antibiotica.
• Gli effetti collaterali più comuni di Floxin® (Ofloxacina) includono:
  • Problemi di sonno
  • mal di testa
  • vertigini
  • nausea
  • vomito
  • diarrea
  • prurito
  • prurito genitale esterno nelle donne
  • Infiammazione vaginale (vaginite)
  • Cambiamenti del gusto

Floxin® (Ofloxacina) may cause false-positive urine screening results fO oppiaceos when testing is done with some commercially available kits. A positive result should be confirmed usando a mOe specific test.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Floxin® (Ofloxacina). Dì al tuo operatore sanitario di qualsiasi effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare floxin® (ofloxacina)?

• Conservare Floxin® (Ofloxacina) da 59 ° a 86 ° F (da 15 ° C a 30 ° C).
• Mantieni la bottiglia che Floxin® (Ofloxacina) è chiusa strettamente.
• Mantieni floxin® (ofloxacina) e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Generale infOmation about Floxin® (Ofloxacina)

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare floxin® (ofloxacina) per una condizione per la quale non è prescritta. Non dare floxin® (ofloxacina) ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa guida ai farmaci riassume le informazioni più importanti su Floxin® (Ofloxacina). Se desideri ulteriori informazioni su Floxin® (Ofloxacina), parla con il tuo operatore sanitario. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Floxin® (Ofloxacina) che è scritto per gli operatori sanitari. Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-800-526-7736.

Quali sono gli ingredienti di Floxin®?

• Ingrediente attivo: ofloxacina
• Ingredienti inattivi: amido di mais modificato il lattosio anidro idrossipropil cellulosa ipromellosio magnesio stearato glicole polisorbato 80 sodio di amido di sodio glicolato di biossido di titanio e può anche contenere ossido di ferro giallo sintetico.