Estrazione

Gli estrogeni aumentano il rischio di carcinoma endometriale

La sorveglianza clinica stretta di tutte le donne che assumono estrogeni è importante. Misure diagnostiche adeguate tra cui il campionamento endometriale quando indicati dovrebbero essere intraprese per escludere la neoplasia in tutti i casi di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato. Non ci sono prove che l'uso di estrogeni naturali si traduca in un diverso profilo di rischio endometriale rispetto agli estrogeni sintetici a dosi equivalenti di estrogeni. (Vedere Avvertimenti Neoplasie maligne Cancro endometriale .

Rischi cardiovascolari e altri

Gli estrogeni con o senza progestinici non devono essere utilizzati per la prevenzione delle malattie cardiovascolari. (Vedere Avvertimenti Disturbi cardiovascolari .

Lo studio delle Women's Health Initiative (WHI) ha riportato maggiori rischi di infarto del miocardio a strappo invasivo emuli polmonari e trombosi vena profonda nelle donne in postmenopausa (da 50 a 79 anni di età (MG) con il trattamento orale relativo al composto per il figurano. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici .

Lo studio di memoria per la salute delle donne (capricci) Un sottostudio di WI ha riportato un aumento del rischio di sviluppare probabile demenza nelle donne in postmenopausa di età pari o superiore a 45 anni di trattamento con estrogeni coniugati orali più acetato di medroxyprogesterone rispetto al placebo. Non è noto se questa scoperta si applichi alle donne in postmenopausa più giovani o alle donne che assumono terapia da sola per estrogeni. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici .

Altre dosi di estrogeni coniugati orali con medroxyprogesterone acetato e altre combinazioni e forme di dosaggio di estrogeni e progestinici non sono state studiate nei Whi Clinicaltrials e in assenza di dati comparabili che questi rischi dovrebbero essere simili. Perché

Descrizione per estrace

Estrace ® (compresse di estradiolo USP) per somministrazione orale contiene 0,5 1 o 2 mg di estradiolo micronizzato per compressa. L'estradiolo (17ãÿ-estradiolo) è un solido cristallino bianco chimicamente descritto come estra-135 (10) -triene-3 17ãÿ-diolo. La formula strutturale è:

Ingredienti inattivi: Biossido di silicio colloidale di mais amido di mais dibasico fosfato lattosio monoidrato magnesio stearato e glicolato di amido di sodio. Inoltre 1 mg contiene anche FD

Usi per estrace

Estrace (estradiolo compresse USP) è indicato in:

1. Trattamento di sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa.
2. Trattamento di sintomi da moderati a gravi di atrofia vulvare e vaginale associata alla menopausa. Quando si prescrive esclusivamente per il trattamento dei sintomi dei prodotti vaginali topinali di vulvare e atrofia vaginale.
3. Trattamento dell'ipoestrogenismo dovuto alla castrazione di ipogonadismo o all'insufficienza ovarica primaria.
4. Trattamento del carcinoma mammario (solo per palliazione) in donne e uomini adeguatamente selezionati con malattia metastatica.
5. Trattamento del carcinoma avanzato e dipendente da androgeni della prostata (solo per palliazione).
6. Prevenzione dell'osteoporosi. Quando si prescrive esclusivamente per la prevenzione della terapia con l'osteoporosi postmenopausa, dovrebbe essere considerata solo per le donne a rischio significativo di osteoporosi e per i quali i farmaci non estrogeni non sono considerati appropriati. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici .
   I pilastri per ridurre il rischio di osteoporosi postmenopausa sono un esercizio di peso adeguato di calcio e vitamina D e quando indicata terapia farmacologica. Le donne in postmenopausa richiedono una media di 1500 mg/giorno di calcio elementare. Pertanto, quando non controindicata l'integrazione di calcio può essere utile per le donne con assunzione dietetica non ottimale. L'integrazione di vitamina D di 400-800 UI/giorno potrebbe anche essere richiesta per garantire un'adeguata assunzione giornaliera nelle donne in postmenopausa.

Dosaggio per estrace

Quando gli estrogeni viene prescritto per una donna postmenopausa con un utero, dovrebbe essere avviata anche una progestin per ridurre il rischio di cancro endometriale. Una donna senza utero non ha bisogno di progestin. L'uso di estrogeni da solo o in combinazione con una progestin dovrebbe essere con la dose più bassa efficace e per la durata più breve coerente con gli obiettivi di trattamento e i rischi per la singola donna. I pazienti devono essere rivalutati periodicamente come clinicamente appropriati (ad esempio intervalli da 3 a 6 mesi) per determinare se il trattamento è ancora necessario (vedi Avvertenze in scatola E Avvertimenti ). Per le donne che hanno un utero misure diagnostiche adeguate come il campionamento endometriale quando indicato dovrebbe essere intrapreso per escludere la malignità in caso di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato.

I pazienti devono essere avviati alla dose più bassa per l'indicazione.

1. Per il trattamento di sintomi vasomotori da moderati a gravi vulvali e atrofia vaginale associata alla menopausa la dose e il regime più basso che controlleranno i sintomi dovrebbero essere scelti e i farmaci dovrebbero essere interrotti nel modo più prontamente possibile.

I tentativi di interrompere i farmaci o rastremazione devono essere effettuati a intervalli da 3 a 6 mesi. Il solito intervallo di dosaggio iniziale è da 1 a 2 mg al giorno di estradiolo regolato se necessario per controllare i sintomi di presentazione. La dose minima effettiva per la terapia di mantenimento deve essere determinata mediante titolazione. L'amministrazione dovrebbe essere ciclica (ad es. 3 settimane dopo e 1 settimana di riposo).

2. Per il trattamento dell'ipoestrogenismo femminile dovuto alla castrazione di ipogonadismo o all'insufficienza ovarica primaria.

Il trattamento viene solitamente iniziato con una dose da 1 a 2 mg al giorno di estradiolo regolato se necessario per controllare i sintomi di presentazione; La dose minima effettiva per la terapia di mantenimento deve essere determinata mediante titolazione.

3. Per il trattamento del carcinoma mammario per la palliazione solo in donne e uomini opportunamente eletti con malattia metastatica.

Il dosaggio suggerito è di 10 mg tre volte al giorno per un periodo di almeno tre mesi.

4. Per il trattamento del carcinoma avanzato e dipendente dagli androgeni della prostata solo per la palliazione.

Il dosaggio suggerito è da 1 a 2 mg tre volte al giorno. L'efficacia della terapia può essere giudicata dalle determinazioni della fosfatasi e dal miglioramento sintomatico del paziente.

5. per la prevenzione dell'osteoporosi.

Quando si prescrive esclusivamente per la prevenzione della terapia con l'osteoporosi postmenopausa dovrebbe essere considerata solo per le donne a rischio significativo di osteoporosi e per i quali i farmaci non estrogeni non sono considerati appropriati.

La dose più bassa efficace di estrazione non è stata determinata.

Come fornito

Estrace® (le compresse di estradiolo USP) sono disponibili come:

0,5 mg : Tablet con punteggio con sede a bordo smaltato da bianco a bianco sporco a faccia piatta. Debossato con 720 / ½ sul lato punteggio e wc dall'altra parte. Disponibile in bottiglie di:

100 compresse Ndc 0430-0720-24

1 mg : Tablet con punteggio di bordo smaltato a faccia piatta viola chiaro. Debossato con 721 /1 sul lato punteggio e wc dall'altra parte. Disponibile in bottiglie di:

100 compresse Ndc 0430-0721-24

2 mg : Tablet con punteggio di bordo smaltato a faccia piatta verde ovale. Debossato con 722 /2 sul lato punteggio e wc dall'altra parte. Disponibile in bottiglie di:

100 compresse Ndc 0430-0722-24

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP con una chiusura resistente ai bambini (come richiesto).

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

MFD di: Teva Pharmaceuticals USA Sellersville PA 18960. Commercializzato da: Warner Chilcott (US) LLC Rockaway NJ 07866 1-800-521-8813. Revisionato: settembre 2013

Effetti collaterali for Estrace

Vedere Avvertenze in scatola Avvertimenti E PRECAUZIONI .

Sono state riportate le seguenti reazioni avverse aggiuntive con terapia di estrogeni e/o progestinici.

Sistema genitourinario

Cambiamenti nel modello di sanguinamento vaginale e sanguinamento o flusso di astinenza anormale; Dismenorrrea di spotting sanguinante innovativa
Aumento delle dimensioni dei leiomioma uterini
Vaginite compresa la candidosi vaginale
Modifica della quantità di secrezione cervicale
Cambiamenti nell'ectropion cervicale
Cancro ovarico; iperplasia endometriale; Cancro endometriale

Seno

Galacorrhea di ampliamento della tenerezza ingrandimento del dolore; cambiamenti al seno fibrocistici; tumore al seno

Cardiovascolare

Trombosi venosa profonda e superficiale; embolia polmonare; tromboflebitis; infarto miocardico; colpo; Aumento della pressione sanguigna

Gastrointestinale

Vomito di nausea
Crampi addominali gonfiore
Ittero colestatico
Aumento dell'incidenza della malattia della cistifellea
Pancreatite
Ingrandimento di emangiomi epatici

Pelle

Chloasma o melasma che può persistere quando la droga viene interrotta
Eritema multiforme
Eritema nodoso
Eruzione emorragica
Perdita di capelli del cuoio capelluto
Irsutismo
Ramen eruzione

Occhi

Trombosi vascolare retinica
Rintuporsi della curvatura corneale
Intolleranza alle lenti a contatto

Sistema nervoso centrale

Emicrania del mal di testa vertigini
Depressione mentale
Corea
Nervosismo disturbi dell'umore irritabilità
Esacerbazione dell'epilessia
Demenza

Varie

Aumentare o diminuire il peso
Tolleranza ai carboidrati ridotta
Aggravamento di porfiria
Edema
Artralgias; Crampi alla gamba
Cambiamenti nella libido
Orticaria
Angiedema
Reazioni anafilattoidi/anafilattiche
Ipocalcemia
Esacerbazione dell'asma
Aumentati trigliceridi

Interazioni farmacologiche for Estrace

Interazioni di test di droga/laboratorio

1. Tempo di protrombina accelerato tempo parziale della tromboplastina e tempo di aggregazione piastrinica; aumento della conta piastrinica; Aumento dei fattori II VII Antigene VIII Antigene VIII Attività coagulante IX X XII VIIX Complesso II-VII-X Complesso e beta-thromboglobulina; Diminuzione dei livelli di anti-fattore XA e antitrombina III ha ridotto l'attività di antitrombina III; livelli aumentati di attività di fibrinogeno e fibrinogeno; aumento dell'antigene del plasminogeno e attività.
2. L'aumento della globulina legante la tiroide (TBG) porta ad un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante come misurato dai livelli T4 di iodio legati alle proteine ​​(PBI) (per colonna o per radioimmuno-test) o T3 per i livelli di radioimmuno. L'assorbimento della resina T3 è diminuito riflettendo l'elevato TBG. Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono inalterate. I pazienti con terapia sostitutiva tiroidea possono richiedere dosi più elevate di ormone tiroideo.
3. Altre proteine ​​di legame possono essere elevate nel siero, cioè globulina di globulina di globulina legante corticosteroidi (CBG) che legano l'ormone sessuale (SHBG) che porta ad un aumento dei corticosteroidi circolanti e degli steroidi sessuali rispettivamente. Le concentrazioni di ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate. Altre proteine ​​plasmatiche possono essere aumentate (substrato di angiotensinogeno/renina alfa-1-antititripsina ceruloplasmina).
4. L'aumento delle concentrazioni di sottofrazione plasmatica HDL e HDL2 ha ridotto la concentrazione di colesterolo LDL ha aumentato i livelli di trigliceridi.
5. Tolleranza al glucosio compromessa.
6. Risposta ridotta al test del metyrapone.

Avvertimenti for Estrace

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Vedere Avvertenze in scatola .

Cardiovascolare Disorders

La terapia con estrogeni ed estrogeni/progestinici è stata associata ad un aumentato rischio di eventi cardiovascolari come infarto miocardico e ictus, nonché trombosi venosa e embolia polmonare (tromboembolia venosa o TEV). Se si verifica uno di questi o essere sospetti estrogeni dovrebbe essere interrotto immediatamente.

I fattori di rischio per le malattie vascolari arteriose (ad es. Ipertensione diabete mellito tabacco usano ipercolesterolemia e obesità) e/o tromboembolismo venoso (ad es. Storia personale o storia familiare dell'obesità VTE e del lupus eritematoso sistemico) dovrebbero essere gestiti in modo appropriato.

Malattia coronarica e ictus

Nell'iniziativa per la salute delle donne (WHI) studio è stato osservato un aumento del numero di infarti miocardici e ictus nelle donne che ricevono CE rispetto al placebo. Queste osservazioni sono preliminari e lo studio continua. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici .

Nel sottostudio CE/MPA di WI è stato osservato un aumentato rischio di eventi della malattia coronarica (CHD) (definiti come infarto miocardico non fatale e morte della CHD) nelle donne che ricevono CE/MPA rispetto alle donne che ricevono placebo (37 contro 30 per 10000 anni). L'aumento del rischio è stato osservato nell'anno uno e persisteva.

Nello stesso sottostudio di Whi è stato osservato un aumentato rischio di ictus nelle donne che ricevono CE/MPA rispetto alle donne che ricevono placebo (29 contro 21 per 10000 donne anni). L'aumento del rischio è stato osservato dopo il primo anno e è persistito.

Nelle donne in postmenopausa con malattie cardiache documentate (n = 2763 età media 66,7 anni) uno studio clinico controllato sulla prevenzione secondaria della malattia cardiovascolare (studio di sostituzione cardiaco e estrogeni/progestinici; suo) con CE/MPA (NULL,625 mg/2,5 mg al giorno) non ha dimostrato alcun beneficio cardiovascolare. Durante un follow-up medio di 4,1 anni di trattamento con CE/MPA non ha ridotto il tasso complessivo degli eventi CHD nelle donne in postmenopausa con malattia coronarica consolidata. Ci sono stati più eventi CHD nel gruppo trattato con CE/MPA rispetto al gruppo placebo nell'anno 1 ma non durante gli anni successivi. Duemila trecentoventuno donne dell'originale prova di Hers hanno accettato di partecipare a una sua estensione a etichetta aperta di suo Hers II. Il follow-up medio in Hers II è stato di altri 2,7 anni per un totale di 6,8 anni in totale. I tassi di eventi CHD erano comparabili tra le donne nel gruppo CE/MPA e il gruppo placebo nella sua II e nel complesso.

Grandi dosi di estrogeni (estrogeni coniugati da 5 mg al giorno) paragonabili a quelle usate per trattare il cancro dell'imbolismo e della trombofleites e trombofleites, embolismo polmonare miocardico non fatale.

Tromboembolismo venoso (TEV).

Nell'iniziativa per la salute delle donne (WHI) è stato osservato un aumento della TEV nelle donne che ricevono CE rispetto al placebo. Queste osservazioni sono preliminari e lo studio continua. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici .

Nel sottostudio CE/MPa di Whi un tasso di TEV più elevato, incluso la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare nelle donne che ricevono CE/MPA rispetto alle donne che ricevono placebo. Il tasso di TEV era di 34 per 10000 donneyears nel gruppo CE/MPA rispetto a 16 per 10000 donneyears nel gruppo placebo. L'aumento del rischio di TEV è stato osservato durante il primo anno e è persistito.

Se gli estrogeni fattibili devono essere sospesi almeno da 4 a 6 settimane prima dell'intervento del tipo associato ad un aumentato rischio di tromboembolia o durante i periodi di immobilizzazione prolungata.

Neoplasie maligne

Cancro endometriale

L'uso di estrogeni non opposti nelle donne con uteri intatti è stato associato ad un aumentato rischio di carcinoma endometriale. Il rischio di carcinoma endometriale riportato tra i consumatori di estrogeni non opposti è di circa 2-12 volte più grande rispetto ai non utenti e appare dipendente dalla durata del trattamento e dalla dose di estrogeni. La maggior parte degli studi non mostra alcun rischio significativo associato all'uso di estrogeni per meno di un anno. Il rischio maggiore appare associato a un uso prolungato- con un aumento dei rischi di 15-24 volte per 5-10 anni o più- e questo rischio persiste per 8 a oltre 15 anni dopo l'interruzione della terapia con estrogeni.

È importante la sorveglianza clinica di tutte le donne che assumono combinazioni di estrogeni/progestinici (vedi PRECAUZIONI ). Misure diagnostiche adeguate tra cui il campionamento endometriale quando indicati dovrebbero essere intraprese per escludere la neoplasia in tutti i casi di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato. Non ci sono prove che l'uso di estrogeni naturali si traduca in un diverso profilo di rischio endometriale rispetto agli estrogeni sintetici della dose equivalente degli estrogeni. È stato dimostrato che l'aggiunta di una progestinico alla terapia con estrogeni riduce il rischio di iperplasia endometriale che può essere un precursore del carcinoma endometriale.

Tumore al seno

È stato riportato che l'uso di estrogeni e progestinici da parte delle donne in postmenopausa aumenta il rischio di cancro al seno. Lo studio clinico randomizzato più importante che fornisce informazioni su questo problema è la Women's Health Initiative (WHI) SOURDY OF CE/MPA (vedi Farmacologia clinica Studi clinici ). I risultati di studi osservazionali sono generalmente coerenti con quelli della sperimentazione clinica WI e non riportano alcuna variazione significativa nel rischio di carcinoma mammario tra diverse dosi o percorsi di somministrazione.

Il sottostudio CE/MPA di WI ha riportato un aumentato rischio di cancro al seno nelle donne che hanno assunto CE/MPA per un follow-up medio di 5,6 anni. Studi osservazionali hanno anche riportato un aumentato rischio di terapia di combinazione di estrogeni/progestinici e un minor rischio aumentato per la terapia da sola estrogeni dopo diversi anni di utilizzo. Nello studio WI e dagli studi osservazionali l'eccesso di rischio è aumentato con durata dell'uso. Dagli studi osservazionali il rischio sembrava tornare al basale in circa cinque anni dopo aver interrotto il trattamento. Inoltre, studi osservazionali suggeriscono che il rischio di carcinoma mammario era maggiore e divenne evidente in precedenza con la terapia di combinazione di estrogeni/progestinici rispetto alla terapia da sola estrogeni.

Nel sottostudio CE/MPa il 26% delle donne ha riportato un uso precedente di solo estrogeni e/o terapia ormonale di combinazione di estrogeni/progestinici. Dopo un follow-up medio di 5,6 anni durante la sperimentazione, il rischio relativo complessivo di carcinoma mammario invasivo era 1,24 (intervallo di confidenza al 95% 1,01-1,54) e il rischio assoluto complessivo era di 41 vs 33 casi per 10000 donne anni per CE/MPA rispetto al placebo. Tra le donne che hanno riportato un uso precedente della terapia ormonale, il rischio relativo di carcinoma mammario invasivo era 1,86 e il rischio assoluto era di 46 contro 25 casi per 10000 donne anni per CE/MPa rispetto al placebo. Tra le donne che non hanno riportato un uso precedente della terapia ormonale, il rischio relativo di carcinoma mammario invasivo era 1,09 e il rischio assoluto era di 40 contro 36 casi per 10000 donne anni per CE/MPa rispetto al placebo. Nella stessa sottostudio i tumori del seno invasivi erano più grandi e diagnosticati in uno stadio più avanzato nel gruppo CE/MPA rispetto al gruppo placebo. La malattia metastatica era rara senza alcuna differenza apparente tra i due gruppi. Altri fattori prognostici come il grado istologico di grado e lo stato del recettore ormonale non differivano tra i gruppi.

È stato riportato che l'uso di estrogeni più progestinici provoca un aumento delle mammografie anormali che richiedono un'ulteriore valutazione. Tutte le donne dovrebbero ricevere esami al seno annuali da un operatore sanitario e eseguire autoesaminazioni mensili per il seno. Inoltre, gli esami di mammografia dovrebbero essere programmati in base ai fattori di rischio dell'età del paziente e ai risultati della mammografia precedenti.

Demenza

Nello studio di memoria per la salute delle donne (capricci) 4532 donne in postmenopausa generalmente sana di età pari o superiore a 65 anni sono state studiate di cui il 35% aveva 70-74 anni e il 18% avevano 75 o più. Dopo un follow-up medio di 4 anni 40 donne trattate con CE/MPA (NULL,8% n = 2229) e 21 donne nel gruppo placebo (NULL,9% n = 2303) hanno ricevuto diagnosi di probabile demenza. Il rischio relativo per CE/MPA rispetto al placebo era 2,05 (intervallo di confidenza al 95% 1,21 - 3,48) ed era simile per le donne con e senza storie di utilizzo dell'ormone menopausale prima dei capricci. Il rischio assoluto di probabile demenza per CE/MPA rispetto al placebo era di 45 contro 22 casi per 10000 donne anni e il rischio in eccesso assoluto per CE/MPa era di 23 casi per 10000 donne. Non è noto se questi risultati si applicano alle donne più giovani in postmenopausa. (Vedere Farmacologia clinica Studi clinici E PRECAUZIONI Uso geriatrico .

Non è noto se questi risultati si applicano alla sola terapia con estrogeni.

Malattia della cistifellea

È stato riportato un aumento da 2 a 4 volte nel rischio di malattia della cistifellea che richiede un intervento chirurgico nelle donne in postmenopausa che ricevono estrogeni.

Ipercalcemia

La somministrazione di estrogeni può portare a grave ipercalcemia nei pazienti con carcinoma mammario e metastasi ossee. Se l'ipercalcemia si verifica l'uso del farmaco deve essere arrestata e le misure appropriate adottate per ridurre il livello sierico di calcio.

Anomalie visive

Trombosi vascolare retinica has been reported in patients receiving estrogens. Discontinue medication pending examination if there is sudden partial or complete loss of vision or a sudden onset of proptosis diplopia or migraine. If examination reveals papilledema or retinal vascular lesions estrogens should be permanently discontinued.

Precauzioni for Estrace

Generale

Aggiunta di un progestin quando una donna non ha avuto un'isterectomia

Gli studi sull'aggiunta di una progestinica per 10 o più giorni di un ciclo di somministrazione di estrogeni o quotidianamente con estrogeni in un regime continuo hanno riportato un'incidenza ridotta di iperplasia endometriale di quanto sarebbe indotta dal solo trattamento degli estrogeni. L'iperplasia endometriale può essere un precursore del carcinoma endometriale.

Vi sono tuttavia possibili rischi che possono essere associati all'uso di progestinici con estrogeni rispetto ai regimi di aloni estrogeni. Questi includono un possibile aumentato rischio di cancro al seno.

Pressione sanguigna elevata

In un numero limitato di casi di casi aumenti sostanziali della pressione sanguigna sono stati attribuiti alle reazioni idiosincratiche agli estrogeni. In una grande sperimentazione clinica randomizzata controllata con placebo non è stato osservato un effetto generalizzato degli estrogeni sulla pressione sanguigna. La pressione sanguigna deve essere monitorata a intervalli regolari con l'uso di estrogeni.

Ipertrigliceridemia

Nei pazienti con ipertrigliceridemia preesistente la terapia estrogeni può essere associata ad aumenti dei trigliceridi plasmatici che portano alla pancreatite e ad altre complicanze.

Funzione epatica compromessa e storia passata di ittero colestatico

Gli estrogeni possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. Per i pazienti con una storia di ittero colestatico associato all'uso di estrogeni passati o con cautela della gravidanza dovrebbe essere esercitata e nel caso di farmaci da recidiva dovrebbe essere sospeso.

Ipotiroidismo

La somministrazione di estrogeni porta ad un aumento dei livelli di globulina legante la tiroide (TBG). I pazienti con normale funzione tiroidea possono compensare l'aumento del TBG rendendo più ormonale tiroideo mantenendo così le concentrazioni sieriche T4 e T3 libere nell'intervallo normale. I pazienti dipendenti dalla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo che ricevono anche estrogeni possono richiedere un aumento delle dosi della loro terapia sostitutiva tiroidea. Questi pazienti dovrebbero avere la loro funzione tiroidea monitorata per mantenere i loro livelli di ormone tiroideo libero in un intervallo accettabile.

Ritenzione idrica

Poiché gli estrogeni possono causare un certo grado di pazienti con ritenzione fluida con condizioni che potrebbero essere influenzate da questo fattore come l'emicrania dell'epilessia dell'asma e la disfunzione cardiaca o renale mantengono un'attenta osservazione quando vengono prescritti gli estrogeni.

Ipocalcemia

Gli estrogeni dovrebbero essere usati con cautela in soggetti con grave ipocalcemia.

Cancro ovarico

Il sottostudio CE/MPA di WI ha riferito che gli estrogeni più progestinici hanno aumentato il rischio di carcinoma ovarico. Dopo un follow-up medio di 5,6 anni, il rischio relativo per il carcinoma ovarico per CE/MPA rispetto al placebo era 1,58 (intervallo di confidenza al 95% 0,77-3,24) ma non era statisticamente significativo. Il rischio assoluto per CE/MPA rispetto al placebo era di 4,2 contro 2,7 casi per 10000 donne anni. In alcuni studi epidemiologici, l'uso da solo in particolare per dieci o più anni è stato associato ad un aumentato rischio di carcinoma ovarico. Altri studi epidemiologici non hanno trovato queste associazioni.

Esacerbazione dell'endometriosi

L'endometriosi può essere esacerbata con la somministrazione di estrogeni. Alcuni casi di trasformazione maligna di impianti endometriali residui sono stati segnalati nelle donne trattate post-isterectomia con terapia da sola estrogeni. Per i pazienti noti per avere endometriosi residua post-isterectomia, è necessario prendere in considerazione l'aggiunta di progestina.

Esacerbazione di altre condizioni

Gli estrogeni possono causare un'esacerbazione dell'emicrania dell'epilessia del diabete di asma mellito o della porfiria Lupus eritematosus ed emangiomi epatici e dovrebbero essere usati con cautela nelle donne con queste condizioni.

Estrace (tavolette estradioli USP) 2 mg contengono FD

Informazioni sul paziente

Si consiglia ai medici di discutere Informazioni sul paziente Legogli con pazienti per i quali prescrivono l'estrazione.

Test di laboratorio

La somministrazione di estrogeni dovrebbe essere avviata alla dose più bassa approvata per l'indicazione e quindi guidata dalla risposta clinica piuttosto che dai livelli di ormoni sierici (ad es. Estradiolo FSH). (Vedere Dosaggio e amministrazione sezione.)

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La somministrazione continua a lungo termine di estrogeni con e senza progestino nelle donne con e senza un utero ha mostrato un aumentato rischio di carcinoma mammario e carcinoma endometriale. (Vedere Avvertenze in scatola Avvertimenti E PRECAUZIONI .

La somministrazione continua a lungo termine di estrogeni naturali e sintetici in alcune specie animali aumenta la frequenza dei carcinomi del testicolo e del fegato della vagina di cervice dell'utero al seno.

Categoria di gravidanza X.

L'estrace non deve essere utilizzata durante la gravidanza. (Vedere Controindicazioni .

Madri infermieristiche

È stato dimostrato che la somministrazione di estrogeni alle madri infermieristiche riduce la quantità e la qualità del latte. Quantità rilevabili di estrogeni sono state identificate nel latte delle madri che ricevono questo farmaco. Attenzione dovrebbe essere esercitata quando l'estrazione viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita. Dosi grandi e ripetute di estrogeni per un lungo periodo di tempo hanno dimostrato di accelerare la chiusura epifisaria, risultando in breve tempo per la statura degli adulti se il trattamento è iniziato prima del completamento della pubertà fisiologica in normalmente

Il trattamento con estrogeni dei bambini prepuberali induce anche uno sviluppo prematuro del seno e la cornificazione vaginale e può potenzialmente indurre sanguinamento vaginale nelle ragazze. Nei ragazzi il trattamento con estrogeni può modificare il normale processo puberale. Tutte le altre reazioni fisiologiche e avverse mostrate per essere associate al trattamento con estrogeni degli adulti potrebbero potenzialmente verificarsi nella popolazione pediatrica, compresi i disturbi tromboembolici e la stimolazione della crescita di alcuni tumori. Pertanto gli estrogeni devono essere somministrati solo ai pazienti pediatrici quando chiaramente indicati e la dose più bassa efficace deve essere sempre utilizzata.

Uso geriatrico

La sicurezza e l'efficacia delle compresse di estrazione nei pazienti geriatrici non è stata stabilita. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la più grande frequenza di riduzione della funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

Nello studio sulla memoria dell'iniziativa per la salute delle donne, tra cui 4532 donne di età pari o superiore a 65 anni, seguita per una media di 4 anni, l'82% (n = 3729) era da 65 a 74 mentre il 18% (n = 803) era di 75 e oltre. La maggior parte delle donne (80%) non aveva un precedente uso di terapia ormonale. È stato segnalato che le donne trattate con estrogeni coniugati più il medroxyprogesterone acetato hanno un duplice aumento del rischio di sviluppare probabili demenza. La malattia di Alzheimer era la classificazione più comune della probabile demenza sia negli estrogeni coniugati che nel gruppo acetato di medroxyprogesterone e nel gruppo placebo. Il novanta percento dei casi di probabile demenza si è verificato nel 54% delle donne che avevano più di 70 anni. (Vedi Avvertimenti Demenza .

Non è noto se questi risultati si applicano alla sola terapia con estrogeni.

Informazioni per overdose per estrazione

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali estrogencontani da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio di estrogeni può causare nausea e vomito e sanguinamento di astinenza può verificarsi nelle femmine.

Controindicazioni per estrazione

Gli estrogeni non devono essere utilizzati in individui con nessuna delle seguenti condizioni:

1. Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato.
2. Noto sospetto o storia di cancro del seno tranne che in pazienti adeguatamente selezionati vengono trattati per la malattia metastatica.
3. Neoplasia dipendente dagli estrogeni conosciuti o sospetti.
4. Trombosi vena profonda attiva embolia polmonare o storia di queste condizioni.
5. Active o recente (ad esempio nell'ultimo anno) malattia tromboembolica arteriosa (ad es. Infarto miocardico dell'ictus).
6. Disfunzione epatica o malattia.
7. L'estrace non deve essere utilizzata in pazienti con ipersensibilità nota ai suoi ingredienti. Estrace (tavolette estradioli USP) 2 mg contengono FD
8. Gravidanza conosciuta o sospetta. Non vi è alcuna indicazione per l'estrazione in gravidanza. Sembra esserci poco o nullo rischio di difetti alla nascita nei bambini nati da donne che hanno usato estrogeni e progestinici da contraccettivi orali inavvertitamente durante la gravidanza precoce. (Vedere PRECAUZIONI .

Farmacologia clinica for Estrace

Gli estrogeni endogeni sono in gran parte responsabili dello sviluppo e del mantenimento del sistema riproduttivo femminile e delle caratteristiche sessuali secondarie. Sebbene estrino estrogeni circolanti in un equilibrio dinamico di interconversioni metaboliche Estradiolo è il principale estrogeno umano intracellulare ed è sostanzialmente più potente rispetto ai suoi metaboliti estroni ed estriolo a livello del recettore.

La fonte primaria di estrogeni nelle donne adulte normalmente ciclistiche è il follicolo ovarico che secerne quotidianamente da 70 a 500 mcg di estradiolo a seconda della fase del ciclo mestruale. Dopo la menopausa, la maggior parte degli estrogeni endogeni è prodotto dalla conversione di androstenedione secreta dalla corteccia surrenale in estrone dai tessuti periferici. Pertanto, l'estrone e il solfato coniugati con solfato sono gli estrogeni circolanti più abbondanti nelle donne in postmenopausa.

Gli estrogeni agiscono attraverso il legame con i recettori nucleari nei tessuti sensibili agli estrogeni. Ad oggi sono stati identificati due recettori degli estrogeni. Questi variano in proporzione da tessuto a tessuto.

Gli estrogeni circolanti modulano la secrezione ipofisaria dell'ormone luteinizzante delle gonadotropine (LH) e l'ormone del follicolo stimolante (FSH) attraverso un meccanismo di feedback negativo. Gli estrogeni agiscono per ridurre i livelli elevati di questi ormoni osservati nelle donne in postmenopausa.

Farmacocinetica

Distribuzione

La distribuzione degli estrogeni esogeni è simile a quella degli estrogeni endogeni. Gli estrogeni sono ampiamente distribuiti nel corpo e si trovano generalmente in concentrazioni più elevate negli organi bersaglio dell'ormone sessuale. Gli estrogeni circolano nel sangue in gran parte legati all'ormone sessuale legante la globulina (SHBG) e l'albumina.

Metabolismo

Gli estrogeni esogeni sono metabolizzati allo stesso modo degli estrogeni endogeni. Gli estrogeni circolanti esistono in un equilibrio dinamico di interconversioni metaboliche. Queste trasformazioni si svolgono principalmente nel fegato. L'estradiolo viene convertito reversibilmente in estrone ed entrambi possono essere convertiti in

Escrezione

L'estradiolo estrone e l'estriolo sono escreti nelle urine insieme a glucuronide e coniugati di solfato.

Popolazioni speciali

Non sono stati condotti studi farmacocinetici in popolazioni speciali tra cui pazienti con compromissione renale o epatica.

Interazioni farmacologiche

In vitro E in vivo Gli studi hanno dimostrato che gli estrogeni sono metabolizzati parzialmente dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Pertanto, induttori o inibitori del CYP3A4 possono colpire il metabolismo del farmaco per estrogeni. Gli induttori di CYP3A4 come i preparati di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) la carbamazepina e la rifampina possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di estrogeni che probabilmente provocano una diminuzione degli effetti terapeutici e/o delle variazioni del profilo di sanguinamento uterino. Gli inibitori del CYP3A4 come l'eritromicina chialitromicina ketoconazolo itraconazolo ritonavir e il succo di pompelmo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni e possono causare effetti collaterali.

Studi clinici

Osteoporosi

La maggior parte degli studi prospettici sull'efficacia per questa indicazione sono stati condotti nelle donne della menopausa bianca senza stratificazione da altri fattori di rischio e tende a mostrare un effetto universalmente salutare sull'osso.

I risultati di uno studio randomizzato di due anni controllato in doppio cieco ha dimostrato che il trattamento con estradiolo 0,5 mg al giorno per 23 giorni (di un ciclo di 28 giorni) impedisce la perdita di massa ossea vertebrale nelle donne postmenopausa. Quando la terapia con estrogeni viene interrotta la massa ossea diminuisce a un tasso paragonabile al periodo postmenopausale immediato. Non ci sono prove che la terapia sostitutiva degli estrogeni ripristinino la massa ossea ai livelli di premenopausa.

Studi sull'iniziativa per la salute delle donne

La Women's Health Initiative (WHI) ha registrato un totale di 27000 donne in postmenopausa prevalentemente sane per valutare i rischi e i benefici dell'uso di 0,625 mg orali di estrogeni coniugati (CE) al giorno per l'uso di 0,625 estrogeni con coniugazione orale di 0,625 malattie. L'endpoint primario era l'incidenza della malattia coronarica (CHD) (infarto miocardico non fatale e morte della CHD) con carcinoma mammario invasivo come esito avverso primario studiato. Un indice globale includeva la prima occorrenza di CHD Invasive Cancer Hictus Embolismo polmonare (PE) del carcinoma endometriale Frattura dell'anca del colon -retto o morte dovuta ad altre cause. Lo studio non ha valutato gli effetti di CE o CE/MPA sui sintomi della menopausa.

Il sottostudio CE/MPA è stato fermato in anticipo perché, secondo la regola di arresto predefinita, l'aumento del rischio di cancro al seno e gli eventi cardiovascolari hanno superato i benefici specificati inclusi nell'indice globale. I risultati del sottostudio CE/MPA che includevano 16608 donne (età media di 63 anni di intervallo da 50 a 79; 83,9% bianco 6,5% nero 5,5% ispanico) dopo un follow-up medio di 5,2 anni sono presentati nella Tabella 1 di seguito:

Tabella 1: rischio relativo e assoluto osservato nel sottostudio CE/MPA di WHE ^a

Per quei risultati inclusi nell'indice globale i rischi in eccesso assoluti per 10000 donne-anni nel gruppo trattati con CE/MPA erano altri 7 eventi CHD 8 più colpi 8 PES in più e 8 tumori al seno più invasivi mentre le riduzioni del rischio assoluto per 10000 anni erano 6 meno canali da colon-regale e 5 meno fratture dell'anca. Il rischio in eccesso assoluto di eventi inclusi nell'indice globale era di 19 per 10000 donne anni. Non vi era alcuna differenza tra i gruppi in termini di mortalità Allcause. (Vedere Avvertenze in scatola Avvertimenti E PRECAUZIONI .

Studio di memoria dell'iniziativa per la salute delle donne

Lo studio di memoria della Memoria per la salute delle donne (Whims) di WHI è stata iscritta a 4532 donne in postmenopausa prevalentemente sana di età pari o superiore a 65 anni (il 47% era di età compresa medroxyprogesterone acetato) sull'incidenza di probabile demenza (risultato primario) rispetto al placebo.

Dopo un follow-up medio di 4 anni 40 donne nel gruppo estrogeno/progestinico (45 per 10000 donne anni) e 21 nel gruppo placebo (22 per 10000 donne anni) sono state diagnosticate con probabile demenza. Il rischio relativo di probabile demenza nel gruppo di terapia ormonale era di 2,05 (IC 95% da 1,21 a 3,48) rispetto al placebo. Le differenze tra i gruppi sono diventate evidenti nel primo anno di trattamento. Non è noto se questi risultati si applicano alle donne più giovani in postmenopausa. (Vedere Avvertenza in scatola E Avvertimenti Demenza .

Informazioni sul paziente for Estrace

INTRODUZIONE

Leggi queste informazioni sul paziente prima di iniziare a prendere Estrace e leggere ciò che ottieni ogni volta che riempiono l'estrazione. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla tua condizione medica o il trattamento.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Estrace (un ormone degli estrogeni)?

• Gli estrogeni aumentano le possibilità di ottenere il cancro dell'utero.

Segnala immediatamente qualsiasi insolito sanguinamento vaginale mentre si assumono estrogeni. Il sanguinamento vaginale dopo la menopausa può essere un segnale di avvertimento del cancro dell'utero (grembo). Il tuo operatore sanitario dovrebbe controllare qualsiasi insolito sanguinamento vaginale per scoprire la causa.

• Non usare estrogeni con o senza progestinici per prevenire attacchi cardiaci o colpi di malattie cardiache.

L'uso di estrogeni con o senza progestinici può aumentare le possibilità di ottenere colpi di infarto e coaguli di sangue. L'uso di estrogeni con progestinici può aumentare il rischio di demenza. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste parlare regolarmente se avete ancora bisogno di cure con Estrace.

Cos'è Estrace?

Quale classe di droga è Ritalin

L'estrace è un medicinale che contiene ormoni estrogeni.

A cosa serve Estrace?

Estrace è abituato a:

• Ridurre le vampate di calore da moderate a gravi

Gli estrogeni sono ormoni realizzati dalle ovaie di una donna. Tra 45 e 55 le ovaie normalmente smettono di produrre estrogeni. Ciò porta a un calo dei livelli di estrogeni del corpo che causa il cambiamento di vita o menopausa (la fine dei periodi mestruali mensili). A volte entrambe le ovaie vengono rimosse durante un'operazione prima che avvenga la menopausa naturale. L'improvviso calo dei livelli di estrogeni provoca menopausa chirurgica.

Quando i livelli di estrogeni iniziano a far cadere alcune donne sviluppano sintomi molto scomodi come sentimenti di calore nel collo e al torace o improvvisi sentimenti di calore e sudorazione (vampate di calore o vampate di calore). In alcune donne i sintomi sono lievi e non avranno bisogno di estrogeni. In altre donne i sintomi possono essere più gravi. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste parlare regolarmente se avete ancora bisogno di cure con Estrace.

L'esercizio fisico come camminare o correre e prendere il calcio con integratori di vitamina D può anche ridurre le possibilità di ottenere l'osteoporosi postmenopausa. È importante parlare di esercizio fisico e integratori con il tuo medico prima di avviarli.

Tratta il prurito e il bruciore della secchezza all'interno o intorno alla difficoltà della vagina o bruciando sulla minzione associata alla menopausa

Tu e il tuo operatore sanitario dovreste parlare regolarmente se avete ancora bisogno di cure con Estrace per controllare questi problemi. Se usi Estrace solo per trattare la tua secchezza prurito e bruciore dentro e intorno al tuo discorso sulla vagina con il tuo operatore sanitario sul fatto che un prodotto vaginale topico sarebbe migliore per te.

• Tratta alcune condizioni in cui le ovaie di una giovane donna non producono abbastanza estrogeni naturalmente
• Tratta alcuni tipi di sanguinamento vaginale anormale a causa dello squilibrio ormonale quando il medico non ha riscontrato alcuna grave causa del sanguinamento
• Tratta determinati tumori in situazioni speciali in uomini e donne
• Prevenire il diradamento delle ossa

Osteoporosi from menopause is a thinning of the bones that makes them weaker E easier to break. If you use ESTRACE only to prevent osteoporosis from menopause talk with your healthcare provider about whether a different treatment or medicine without estrogens might be better for you. You E your healthcare provider should talk regularly about whether you should continue with ESTRACE.

Chi non dovrebbe usare Estrace?

Non iniziare a prendere Estrace se tu:

• hanno insolito sanguinamento vaginale che non è stato valutato dal medico (vedi Avvertenze in scatola )

Il sanguinamento vaginale insolito può essere un segnale di avvertimento del cancro dell'utero, specialmente se accade dopo la menopausa. Il medico deve scoprire la causa dell'emorragia in modo che possa raccomandare il trattamento adeguato. Prendere estrogeni senza visitare il medico può causare gravi danni se il sanguinamento vaginale è causato dal cancro dell'utero.

• Attualmente hanno o hanno avuto alcuni tumori

Gli estrogeni possono aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro, incluso il cancro del seno o dell'utero. Se hai o hai parlato con il cancro con il tuo operatore sanitario sul fatto che tu debba prendere Estrace.

(Per alcuni pazienti con estrogeni per carcinoma mammario o prostatico può aiutare.)

• ha avuto un ictus o un infarto nell'anno scorso
• Attualmente hanno o hanno avuto coaguli di sangue
• avere o avere problemi epatici
• sono allergici all'estrace o a uno qualsiasi dei suoi ingredienti

Vedere the end of this leaflet for a list of ingredients in ESTRACE.

Le compresse di estrazione 2 mg contengono tartrazina che possono causare reazioni di tipo allergico (incluso l'asma bronchiale) in alcuni individui sensibili. Sebbene l'incidenza complessiva di FD

• Penso che potresti essere incinta

Di 'al tuo operatore sanitario:

• Se stai allattando

L'ormone in estrazione può passare nel latte

• su tutti i tuoi problemi medici

Il tuo operatore sanitario potrebbe aver bisogno di controllarti più attentamente se hai determinate condizioni come l'epilessia dell'asma (respiro sibilante) (convulsioni) emicrania endometriosi Lupus Problemi con i reni del tiroide epatico cardiaco o hai alti livelli di calcio nel sangue.

• su tutte le medicine che prendi

Ciò include medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe. Alcuni medicinali possono influire sul funzionamento di ESTRACE. Estrace può anche influenzare il modo in cui funzionano gli altri medicinali.

• Se hai intenzione di un intervento chirurgico o rimarrai a letto

Potrebbe essere necessario smettere di prendere estrogeni.

Come dovrei prendere Estrace?

1. Inizia dalla dose più bassa e parla con il tuo operatore sanitario su quanto bene quella dose funziona per te.

2. Gli estrogeni dovrebbero essere usati alla dose più bassa possibile per il trattamento solo per tutto il tempo necessario. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste parlare regolarmente (ad esempio ogni 3-6 mesi) della dose che stai assumendo e se avete ancora bisogno di cure con Estrace.

Quali sono i possibili effetti collaterali degli estrogeni?

Effetti collaterali meno comuni ma gravi includono:

• Tumore al seno
• Cancro dell'utero
• Colpo
• Attacco di cuore
• Caglieri di sangue
• Demenza
• Malattia della cistifellea
• Cancro ovarico

Questi sono alcuni dei segnali di avvertimento degli effetti collaterali gravi:

• Grumi al seno
• Insolito sanguinamento vaginale
• Vertigini e svenimento
• Cambiamenti nel discorso
• Gravi mal di testa
• Dolore al petto
• Fiato corto
• Dolori alle gambe
• Cambiamenti nella visione
• Vomito

Chiama subito il tuo medico se si ottiene uno di questi segnali di avvertimento o qualsiasi altro sintomo insolito che ti riguarda.

Gli effetti collaterali comuni includono:

• Mal di testa
• Dolore al seno
• Sanguinamento vaginale irregolare o avvistamento
• Crampi allo stomaco/addominali gonfie
• Nausea e vomito
• Perdita di capelli

Altri effetti collaterali includono:

• Ipertensione
• Problemi epatici
• Glicemia alta
• Ritenzione idrica
• Ingrandimento di tumori benigni (fibromi) dell'utero
• Un oscuramento sottile della pelle in particolare sul viso
• Candidosi

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali dell'estrace. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Cosa posso fare per ridurre le mie possibilità di un grave effetto collaterale con Estrace?

Se usi estrogeni puoi ridurre i rischi facendo queste cose:

• Parla con il tuo medico:

1. Mentre si utilizzano estrogeni, è importante visitare il medico almeno una volta all'anno per un controllo.
2. Se hai un utero discorso con il tuo operatore sanitario sul fatto che l'aggiunta di un progestin è giusto per te.
3. Vedere your healthcare provider right away if you have vaginal bleeding while taking ESTRACE.
4. Fai un esame al seno e una mammografia (raggi X al seno) ogni anno a meno che il tuo operatore sanitario non ti dica qualcos'altro. Se i membri della tua famiglia hanno avuto il cancro al seno o se hai mai avuto grumi al seno o una mammografia anormale (raggio X al seno) potrebbe essere necessario sottoporsi a esami al seno più frequenti.
5. Se hai il colesterolo alto (grasso nel sangue) dell'ipertensione del sangue è in sovrappeso o se usi il tabacco potresti avere maggiori possibilità di avere malattie cardiache. Chiedi al tuo operatore sanitario modi per ridurre le possibilità di ottenere malattie cardiache.
6. Parla regolarmente con il tuo operatore sanitario se dovresti continuare a prendere Estrace. Tu e il tuo medico dovreste rivalutare se avete ancora bisogno di estrogeni almeno ogni sei mesi.

• Sii vigile per i segni di disturbo

Se uno di questi segnali di avvertimento (o altri sintomi insoliti) si verificano mentre si utilizzano estrogeni, chiama immediatamente il medico:

Sanguinamento anormale dalla vagina (possibile carcinoma uterino)

Dolori ai vitelli o al torace improvviso carenza di respiro o sangue tosse (possibile coagulo nelle gambe o nei polmoni)

Grave mal di testa o vomito Le vertigini sventure cambia nella visione o nella debolezza del linguaggio o intorpidimento di un braccio o una gamba (possibile coagulo nel cervello o nell'occhio)

Grumi al seno (possible breast cancer; ask your doctor or health professional to show you how to examine your breasts monthly)

Ingiallimento della pelle o degli occhi (possibile problema epatico)

Giovenaggio del dolore o tenerezza nell'addome (possibile problema della cistifellea)

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace dell'estrace

I medicinali sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionate nei volantini delle informazioni del paziente. Non prendere l'estrazione per le condizioni per le quali non è stato prescritto. Non dare estrazione ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Tieni l'estrazione fuori dalla portata dei bambini

Questo volantino fornisce un riepilogo delle informazioni più importanti su Estrace. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo operatore sanitario o farmacista. Puoi chiedere informazioni su Estrace che è scritto per gli operatori sanitari. Puoi ottenere maggiori informazioni chiamando il numero verde numero 1-800-521-8813.

Quali sono gli ingredienti in Estrace?

Ingredienti inattivi: Biossido di silicio colloidale di mais amido di mais dibasico fosfato lattosio monoidrato magnesio stearato e glicolato di amido di sodio. Inoltre 1 mg contiene anche FD