Dilantin Kapseals

Descrizione per dilantin kapesals

La fenitoina sodio è un farmaco antiepilettico. Il fenitoina sodio è correlato ai barbiturici nella struttura chimica ma ha un anello a cinque membri. Il nome chimico è sodio 55-difenil-2 4-imidazolidinedeone con la seguente formula strutturale:

Ogni dilantina— Capsula di sodio fenitoina estesa USP: contenente 30 mg di fenitoina sodio USP. Contiene anche lattosio NF; Sugar's Sugar NF; talc USP; e magnesio stearato nf. Il guscio e la banda della capsula contengono biossido di silicio colloidale NF; Fd in vivo Le prestazioni sono caratterizzate da un tasso lento ed esteso di assorbimento con le concentrazioni di picco del sangue previsto in 4-12 ore in contrasto con Rapidi capsule di sodio fenitoina USP con un rapido tasso di assorbimento con il picco della concentrazione ematica prevista nell'1% a 3 ore.

Usi per dilantin kapesals

La fenitoina è indicata per il controllo delle convulsioni toniche-cloniche (Grand Mal) e psicomotorie (lobo temporale) e prevenzione e trattamento delle convulsioni che si verificano durante o dopo la neurochirurgia.

Le determinazioni del livello sierico di fenitoina possono essere necessarie per regolamenti di dosaggio ottimali (vedi Dosaggio e amministrazione E Farmacologia clinica sezioni).

Dosaggio per kapseal di dilantina

Le concentrazioni sieriche devono essere monitorate nel cambio di dilantina (capsule di sodio fenitoina estesa USP) per spingere le capsule di sodio fenitoina USP e dal sale di sodio alla forma di acido libero.

Dantin (extended phenytoin sodium capsules USP) are formulated with the sodium salt of phenytoin. The free acid form of phenytoin is used in Dantin-125 Suspension E Dantin Infatabs. Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt dosage adjustments E serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt E vice versa.

Generale

Il dosaggio dovrebbe essere individualizzato per fornire il massimo beneficio. In alcuni casi possono essere necessarie determinazioni sieriche a livello ematico per aggiustamenti di dosaggio ottimali: il livello sierico clinicamente efficace è di solito da 10 a 20 mcg/mL. Con il dosaggio raccomandato un periodo da sette a dieci giorni può essere necessario per raggiungere livelli ematici allo stato stazionario con fenitoina e i cambiamenti nel dosaggio (aumento o diminuzione) non devono essere eseguiti a intervalli più corti di sette a dieci giorni.

Dosaggio adulto

Dosaggio giornaliero diviso

I pazienti che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente possono essere avviati con una dilantina da 100 mg (capsula di sodio fenitoina estesa USP) tre volte al giorno e il dosaggio è quindi regolato per soddisfare i requisiti individuali. Per la maggior parte degli adulti il ​​dosaggio di manutenzione soddisfacente sarà una capsula da tre a quattro volte al giorno. Un aumento di due capsule tre volte al giorno può essere fatto se necessario.

Dosaggio una volta al giorno

Negli adulti se viene stabilito il controllo delle convulsioni con dosi divise di tre dilantin da 100 mg (capsule di sodio di fenitoina estesa USP) un dosaggio quotidiano una volta al giorno con 300 mg di dilantina (può essere preso in considerazione le capsule di sodio di fenitoina estesa). Studi che confrontano dosi divise di 300 mg con una singola dose giornaliera di questa quantità indicavano i livelli plasmatici di picco di assorbimento della differenza di emivita biologica tra i valori di picco e minimo e il recupero urinario erano equivalenti. Il dosaggio di una volta al giorno offre comodità al singolo paziente o al personale infermieristico per i pazienti istituzionalizzati e intende essere utilizzato solo per i pazienti che richiedono questa quantità di farmaco quotidianamente. Un grosso problema nel motivare i pazienti non conformi può anche essere ridotto quando il paziente può assumere questo farmaco una volta al giorno. Tuttavia, i pazienti devono essere avvertiti di non perdere una dose inavvertitamente.

Si raccomanda solo la dilantina (capsule di sodio di fenitoina estesa) per il dosaggio una volta al giorno. Le differenze intrinseche nelle caratteristiche di dissoluzione e i tassi di assorbimento risultanti della fenitoina a causa di diverse procedure di produzione e/o forme di dosaggio precludono tale raccomandazione per altri prodotti di fenitoina. Quando è necessario eseguire un cambiamento nella forma del dosaggio o nel marchio prescritto un attento monitoraggio dei livelli sierici di fenitoina.

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Dose di caricamento

Alcune autorità hanno sostenuto l'uso di una dose di carico orale di fenitoina negli adulti che richiedono livelli sierici a stato stazionario rapidi e dove la somministrazione endovenosa non è auspicabile. Questo regime di dosaggio dovrebbe essere riservato ai pazienti in una clinica o in ospedale in cui i livelli sierici di fenitoina possono essere attentamente monitorati. I pazienti con una storia di malattia renale o epatica non devono ricevere il regime di carico orale.

Inizialmente un grammo di dilantina (capsule di sodio di fenitoina estesa USP) è diviso in tre dosi (400 mg 300 mg 300 mg) e somministrato a intervalli di due ore. Il dosaggio di manutenzione normale viene quindi istituito 24 ore dopo la dose di carico con frequenti determinazioni a livello sierico.

Dosarsi in popolazioni speciali

Pazienti con malattia renale o epatica

A causa di una maggiore frazione di fenitoina non legata nei pazienti con malattia renale o epatica o in quelli con ipoalbuminemia, l'interpretazione delle concentrazioni plasmatiche totali di fenitoina dovrebbe essere fatta con cautela. Le concentrazioni di fenitoina non legate possono essere più utili in queste popolazioni di pazienti.

Pazienti anziani

La clearance della fenitoina è leggermente ridotta nei pazienti anziani e può essere richiesto un dosaggio inferiore o meno frequente.

Pediatrico

Inizialmente 5 mg/kg/giorno in due o tre dosi equamente divise con dosaggio successivo individualizzato a un massimo di 300 mg al giorno. Un dosaggio di manutenzione giornaliero raccomandato è di solito da 4 a 8 mg/kg. I bambini di età superiore ai 6 anni e gli adolescenti possono richiedere la dose minima degli adulti (300 mg/die).

Come fornito

30 mg Dilantin- (capsula di sodio fenitoina estesa USP)

Una capsula coni-snap emisferica di taglia 4 con un corpo opaco bianco e tappo opaco rosa pallido contenente una polvere bianca. La capsula è impressa con pd di stampa radiale rettificata nera sul tappo e dilantina 30 mg sul corpo.

100 ( Ndc 0071-3740-66)

100 mg Dilantin-100 mg (capsula di odium di fenitoini estesi USP)

Capsule n. 3 riempite duramente contenenti una polvere bianca. Il cappuccio arancione medio con PD stampato con inchiostro nero e il corpo opaco bianco con dilantina superiore a 100 mg stampato con inchiostro nero.

100 ( Ndc 0071-0369-24)
1000 ( Ndc 0071-0369-32)
Dose unitaria 100 ( Ndc 0071-0369-40)

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Conservare in contenitori resistenti alla luce stretta. Proteggere dall'umidità.

Distribuito da: divisione Parke-Davis di Pfizer Inc. NY NY 10017. Revisionato: ottobre 2016

Effetti collaterali for Dantin Kapseals

Corpo nel suo insieme

Reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea e raramente più gravi (vedi Paragrafo della pelle e delle appendici sotto) e vestito (vedi Avvertimenti ) sono stati osservati. È stata anche segnalata l'anafilassi.

Sono stati inoltre segnalati di ingrossare le caratteristiche facciali del lupus sistemico eritematosus periarterite nodosa e delle anomalie dell'immunoglobulina.

Sistema nervoso

Le reazioni avverse più comuni riscontrate con terapia con fenitoina sono le reazioni del sistema nervoso e di solito sono correlate alla dose. Le reazioni includono Nystagmus ataxia discorso confuso ridotto la sonnolenza e la confusione mentale. Vertigine Vertigo Insonnia Nervotà transitoria Twitchings per contrazioni e mal di testa sono stati osservati anche. Ci sono state anche rare segnalazioni di discinesia indotta da fenitoina tra cui tremore di distonia di corea e asteri di asteri simili a quelli indotti dalla fenotiazina e altri farmaci neurolettici. L'atrofia cerebellare è stata segnalata e appare più probabile in contesti di livelli elevati di fenitoina e/o uso di fenitoina a lungo termine.

Una poliuropatia periferica prevalentemente sensoriale è stata osservata in pazienti che hanno ricevuto terapia a lungo termine di fenitoina.

Sistema digestivo

Incapacità epatica acuta tossica epatite epatica danni da nausea che vomito la costipazione dell'allargamento delle labbra e dell'iperplasia gengivale.

Pelle e appendici

Le manifestazioni dermatologiche talvolta accompagnate dalla febbre hanno incluso eruzioni cutanee scarlatiniformi o morbilliformi. Un'eruzione morbilliforme (simile al morbillo) è la più comune; Altri tipi di dermatite sono visti più raramente. Altre forme più gravi che possono essere fatali hanno incluso la sindrome da dermatite esfoliativa o purpurica Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (vedi Avvertimenti sezione). Ci sono stati anche segnalazioni di ipertricosi.

Sistema ematologico e linfatico

Complicanze ematopoietiche Alcuni fatali sono stati occasionalmente riportati in associazione con la somministrazione di fenitoina. Questi hanno incluso la trombocitopenia leucopenia granulocitopenia agranulocitosi e la pancitopenia con o senza soppressione del midollo osseo. Mentre si sono verificate macrocitosi e anemia megaloblastica, queste condizioni di solito rispondono alla terapia dell'acido folico. La linfoadenopatia inclusi il linfoma pseudolimfoma iperplasia del linfonodo benigno e la malattia di Hodgkin sono state riportate (vedi Avvertimenti sezione).

Sensi speciali

Sensazione di gusto alterata incluso il gusto metallico.

Urogenitale

Malattia di Peyronie.

Interazioni farmacologiche for Dantin Kapseals

La fenitoina è ampiamente legata alle proteine ​​plasmatiche sieriche ed è soggetta allo spostamento competitivo. La fenitoina è metabolizzata dagli enzimi epatici del citocromo P450 CYP2C9 e CYP2C19 ed è particolarmente suscettibile alle interazioni farmacologiche inibitorie perché è soggetto a metabolismo saturabile. L'inibizione del metabolismo può produrre aumenti significativi delle concentrazioni circolanti di fenitoina e migliorare il rischio di tossicità da farmaci. La fenitoina è un potente induttore di enzimi epatici di metabolizzanti della droga. Le determinazioni del livello sierico per la fenitoina sono particolarmente utili quando si sospettano le interazioni farmacologiche.

Le interazioni farmacologiche più comunemente presenti sono elencate di seguito:

Nota: l'elenco non intende essere inclusivo o completo. Dovrebbero essere consultati gli inserti sul pacchetto di droghe individuali.

Farmaci che influenzano le concentrazioni di fenitoina

• I farmaci che possono aumentare i livelli sierici di fenitoina comprendono: assunzione di alcol acuto amiodarone agenti antiepilettici (etosuximide felbamato oxcarbazepina methsuximide topiramato) azoli (fluconazolo ketoconazolo itraconazole voriconazole) estrogens fluorouracil fluoxetine fluvastatin fluvoxamine H2-antagonists (e.g. cimetidine) halothane isoniazid methylphenidate omeprazole phenothiazines salicylates sertraline succinimides sulfonamides (e.g. sulfamethizole sulfaphenazole sulfadiazine sulfamethoxazole-trimethoprim) ticlopidine Tolbutamide Trazodone e Warfarin.
• Drugs that may decrease phenytoin levels include: anticancer drugs usually in combination (e.g. bleomycin carboplatin cisplatin doxorubicin methotrexate) carbamazepine chronic alcohol abuse diazepam diazoxide folic acid fosamprenavir nelfinavir reserpine rifampin ritonavir St. John's Wort sucralfate theophylline and Vigabatrin.
• La somministrazione di fenitoina con preparazioni che aumentano il pH gastrico (ad esempio integratori o antiacidi contenenti idrossido di alluminio carbonato di calcio e idrossido di magnesio) possono influire sull'assorbimento della fenitoina. Nella maggior parte dei casi in cui sono state osservate interazioni l'effetto è una diminuzione dei livelli di fenitoina quando i farmaci vengono assunti contemporaneamente. Quando possibile il fenitoina e questi prodotti non dovrebbero essere presi nella stessa ora del giorno.
• I farmaci che possono aumentare o ridurre i livelli sierici di fenitoina includono: valproato di sodio fenobarbitale e acido valproico. Allo stesso modo l'effetto della fenitoina sull'acido valproico fenobarbitale e sui livelli sierici del valproato di sodio è imprevedibile.
• L'aggiunta o il ritiro di questi agenti nei pazienti in terapia con fenitoina può richiedere un aggiustamento della dose di fenitoina per ottenere un risultato clinico ottimale.

Farmaci colpiti dalla fenitoina

• Farmaci che non dovrebbero essere somministrati con fenitoina: delavirdine (vedi Controindicazioni ).
• I farmaci la cui efficacia è compromessa dal fenitoina includono: azoli (fluconazolo ketoconazolo itraconazolo voriconazolo posaconazolo) corticosteroidi di corticosteroidi doxicicline estrogeni furosemide irinotecan contraccettivi orali paclitaxel paroxet -d.
• Sono state riportate risposte PT/INR aumentate e ridotte quando la fenitoina è somministrata con Warfarin.
• La fenitoina diminuisce le concentrazioni plasmatiche di metaboliti attivi di albendazolo alcuni antivirali dell'HIV (Efavirenz lopinavir/ritonavir indinavir nelfinavir ritonavir saqinavir) Agenti anti-epilettici (Carbamazepine Felbamato Lamotrigine OxcarbazEpine SetorbazEpine Setoriatorino) clorpropamide clozapina ciclosporina digossina fluvastatina acido folico metadone mexiletina nifedipina nimodipina nisoldipina praziquantel simvastatina e verapamil.
• La fenitoina, quando somministrata con fosamprenavir da sola, può ridurre la concentrazione di amprenavir il metabolita attivo. La fenitoina, se somministrata con la combinazione di fosamprenavir e ritonavir, può aumentare la concentrazione di amprenavir.
• La resistenza all'azione bloccante neuromuscolare degli agenti di blocco neuromuscolare non depolarizzante si è verificata nel rocuronium e cisatracurium pancuronio e cisatracurium in pazienti somministrati cronicamente la fenitoina. Non è noto se la fenitoina abbia lo stesso effetto su altri agenti non depolarizzanti. I pazienti devono essere monitorati da vicino per un recupero più rapido dal blocco neuromuscolare rispetto ai previsti e i requisiti della velocità di infusione possono essere più elevati.
• L'aggiunta o il ritiro della fenitoina durante la terapia concomitante con questi agenti possono richiedere l'aggiustamento della dose di questi agenti per ottenere un risultato clinico ottimale.

Interazione di alimentazione e preparazione nutrizionale enterale di farmaci

I rapporti sulla letteratura suggeriscono che i pazienti che hanno ricevuto preparati per l'alimentazione enterale e/o integratori nutrizionali correlati hanno livelli plasmatici di fenitoina inferiori al previsto. Si suggerisce quindi che il fenitoina non sia somministrato in concomitanza con una preparazione di alimentazione enterale. In questi pazienti potrebbe essere necessario un monitoraggio più frequente del livello di fenitoina sierica.

Interazioni di test di droga/laboratorio

La fenitoina può ridurre le concentrazioni sieriche di T4. Può anche produrre valori inferiori al normali per i test di desametasone o metyrapone. La fenitoina può causare un aumento dei livelli sierici di fosfatasi alcalina di glucosio e gamma glutamil transpeptidasi (GGT).

È necessario prestare attenzione quando si utilizza metodi immunoanalitici per misurare le concentrazioni plasmatiche di fenitoina.

Avvertimenti for Dantin Kapseals

Effetti del brusco ritiro

Abrupt withdrawal of phenytoin in epileptic patients may precipitate status epilepticus. When in the judgment of the clinician the need for dosage reduction discontinuation or substitution of alternative anticonvulsant medication arises this should be done gradually. In the event of an allergic or hypersensitivity reaction more rapid substitution of alternative therapy may be necessary. In this case alternative therapy should be an anticonvulsant drug not belonging to the hydantoin chemical class.

Comportamento suicida e ideazione

I farmaci antiepilettici (DAE) tra cui la dilantina aumentano il rischio di pensieri o comportamenti suicidari nei pazienti che assumono questi farmaci per qualsiasi indicazione. I pazienti trattati con qualsiasi DAE per qualsiasi indicazione devono essere monitorati per l'emergere o il peggioramento dei pensieri o del comportamento suicidari della depressione e/o eventuali cambiamenti insoliti nell'umore o nel comportamento.

Analisi aggregate di 199 studi clinici controllati con placebo (terapia mono e aggiuntiva) di 11 diversi DAE hanno mostrato che i pazienti randomizzati in uno dei DA avevano circa il doppio del rischio (rischio relativo adeguato 1,8 IC 95%: 1,2 2,7) di pensiero o comportamento suicida rispetto ai pazienti randomizzati al placebo. In questi studi che avevano una durata del trattamento mediano di 12 settimane il tasso di incidenza stimato di comportamento suicidario o ideazione tra 27863 pazienti trattati con AED era dello 0,43% rispetto allo 0,24% tra 16029 pazienti trattati con placebo che rappresentavano un aumento di circa un caso di pensiero o comportamento suicidario per ogni 530 pazienti curati. Ci sono stati quattro suicidi nei pazienti trattati con farmaci negli studi e nessuno nei pazienti trattati con placebo, ma il numero è troppo piccolo per consentire qualsiasi conclusione sull'effetto farmaco sul suicidio.

L'aumento del rischio di pensieri o comportamenti suicidari con DAE è stato osservato già una settimana dopo aver avviato il trattamento farmacologico con DAE e persistito per la durata del trattamento valutato. Poiché la maggior parte degli studi inclusi nell'analisi non si estendeva oltre le 24 settimane, non è stato possibile valutare il rischio di pensieri o comportamenti suicidari oltre 24 settimane.

Il rischio di pensieri o comportamenti suicidari era generalmente coerente tra i farmaci nei dati analizzati. La scoperta di un aumentato rischio con DAE di diversi meccanismi d'azione e attraverso una serie di indicazioni suggerisce che il rischio si applica a tutti i DAE utilizzati per qualsiasi indicazione. Il rischio non variava sostanzialmente di età (da 5 a 100 anni) negli studi clinici analizzati.

La tabella 1 mostra il rischio assoluto e relativo per indicazione per tutti i DAE valutati.

Tabella 1:

Il rischio relativo di pensieri o comportamenti suicidari era più elevato negli studi clinici per l'epilessia rispetto agli studi clinici per le condizioni psichiatriche o di altro tipo, ma le differenze di rischio assoluto erano simili per l'epilessia e le indicazioni psichiatriche.

Chiunque stia prendendo in considerazione la prescrizione di dilantina o qualsiasi altro DAE deve bilanciare il rischio di pensieri o comportamenti suicidari con il rischio di malattie non trattate. L'epilessia e molte altre malattie per le quali sono prescritti i DAE sono essi stessi associati alla morbilità e alla mortalità e ad un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi. Se durante il trattamento emergano pensieri e comportamenti suicidari, il prescrittore deve considerare se l'emergere di questi sintomi in un determinato paziente possa essere correlato alla malattia da trattare.

I pazienti che i loro caregiver e le loro famiglie dovrebbero essere informati che i DAE aumentano il rischio di pensieri e comportamenti suicidari e dovrebbero essere consigliati della necessità di essere vigili per l'emergere o il peggioramento dei segni e dei sintomi della depressione eventuali cambiamenti insoliti nell'umore o nell'umore o nell'emergere di comportamenti di pensieri suicidi o pensieri sull'autolesionismo. I comportamenti di preoccupazione dovrebbero essere riportati immediatamente ai fornitori di assistenza sanitaria.

Reazioni dermatologiche gravi

Sono state riportate reazioni dermatologiche gravi e talvolta fatali tra cui la necrolisi epidermica tossica (dieci) e la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) con un trattamento con fenitoina. L'inizio dei sintomi è generalmente entro 28 giorni ma può verificarsi più tardi. La dilantina dovrebbe essere sospesa al primo segno di un'eruzione cutanea a meno che l'eruzione cutanea non sia chiaramente correlata al farmaco. Se i segni o i sintomi suggeriscono che non è necessario riprendere gli SJS/dieci di questo farmaco e non è necessario prendere in considerazione la terapia alternativa. Se si verifica un'eruzione cutanea, il paziente deve essere valutato per segni e sintomi della reazione del farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (vedi Ipersensibilità vestito/multiorgan sotto).

Studi su pazienti con antenati cinesi hanno trovato una forte associazione tra il rischio di sviluppare SJS/dieci e la presenza di HLA-B*1502 Una variante allelica ereditaria del gene HLA B in pazienti che usano carbamazepina. Prove limitate suggeriscono che HLA-B*1502 può essere un fattore di rischio per lo sviluppo di SJS/TEN nei pazienti di origine asiatica che assumono altri farmaci antiepilettici associati a SJS/dieci inclusa la fenitoina. Si dovrebbe prendere in considerazione per evitare la fenitoina come alternativa per la carbamazepina nei pazienti positivi per HLA-B*1502.

L'uso della genotipizzazione HLA-B*1502 ha importanti limitazioni e non deve mai sostituire la vigilanza clinica e la gestione dei pazienti appropriati. Il ruolo di altri possibili fattori nello sviluppo e nella morbilità da parte di SJS/dieci come il farmaco antiepilettico (DAE) non sono stati studiati le comorbidità concomitanti dei farmaci concomitanti e il livello di monitoraggio dermatologico.

Reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (abito)/ipersensibilità multiorganica

La reazione dei farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (vestito) noto anche come ipersensibilità multiorganica è stata riportata in pazienti che assumono farmaci antiepilettici tra cui la dilantina. Alcuni di questi eventi sono stati fatali o pericolosi per la vita. L'abito in genere, sebbene non si presenta esclusivamente con eruzione cutanea e/o linfoadenopatia in associazione con altri sistemi di organi come il coinvolgimento del sistema di organi, come la nefrite da nefrite epatite anomalie ematologiche miocardite o la miosite a volte assomiglia a un'infezione virale acuta. L'eosinofilia è spesso presente. Poiché questo disturbo è variabile nella sua espressione, possono essere coinvolti altri sistemi di organi non indicati. È importante notare che le prime manifestazioni di ipersensibilità come febbre o linfoadenopatia possono essere presenti anche se non è evidente l'eruzione cutanea. Se tali segni o sintomi sono presenti, il paziente deve essere valutato immediatamente. La dilantina deve essere sospesa se non è possibile stabilire un'eziologia alternativa per i segni o i sintomi.

Ipersensibilità

Dantin E other hydantoins are contraindicated in patients who have experienced phenytoin hypersensitivity (see Controindicazioni ). Additionally consider alternatives to structurally similar drugs such as carboxamides (e.g. carbamazepine) barbiturates succinimides E oxazolidinediones (e.g. trimethadione) in these same patients. Similarly if there is a history of hypersensitivity reactions to these structurally similar drugs in the patient or immediate family members consider alternatives to Dantin.

Lesione epatica

Casi di epatotossicità acuta, inclusi casi rari di insufficienza epatica acuta, sono stati segnalati con dilantina. Questi eventi possono far parte dello spettro dell'abito o possono verificarsi in modo isolato. Altre manifestazioni comuni includono i livelli di transaminasi sierica elevata epatomegalia di ittero e eosinofilia. Il corso clinico dell'epatotossicità acuta della fenitoina varia da un rapido recupero ai risultati fatali. In questi pazienti con epatotossicità acuta la dilantina deve essere immediatamente sospesa e non minimata.

Sistema ematopoietico

Complicanze ematopoietiche Alcuni fatali sono stati occasionalmente riportati in associazione con la somministrazione di dilantina. Questi hanno incluso la trombocitopenia leucopenia granulocitopenia agranulocitosi e la pancitopenia con o senza soppressione del midollo osseo.

Ci sono stati numerosi rapporti che suggeriscono una relazione tra fenitoina e sviluppo della linfoadenopatia (locale o generalizzata) tra cui il linfoma pseudolimfoma di iperplasia linfonodica benigna e la malattia di Hodgkin. Sebbene non sia stata stabilita una relazione di causa ed effetto, il verificarsi della linfoadenopatia indica la necessità di differenziare tale condizione da altri tipi di patologia linfonodo. Il coinvolgimento dei linfonodi può verificarsi con o senza sintomi e segni di abbigliamento.

In tutti i casi di osservazione di follow-up di linfoadenopatia per un lungo periodo e si dovrebbe fare ogni sforzo per ottenere il controllo delle crisi con le convulsioni utilizzando farmaci antiepilettici alternativi.

Effetti su vitamina D e osso

L'uso cronico della fenitoina nei pazienti con epilessia è stato associato a una ridotta densità minerale ossea (osteoporosi dell'osteopenia e osteomalacia) e fratture ossee. La fenitoina induce enzimi metabolizzanti epatici. Ciò può migliorare il metabolismo della vitamina D e ridurre i livelli di vitamina D che possono portare a ipocalcemia e ipofosfatemia da carenza di vitamina D. Si dovrebbe prendere in considerazione lo screening con i test di laboratorio e radiologici legati all'osso, come appropriato e iniziando i piani di trattamento secondo le linee guida stabilite.

Effetti dell'uso di alcol sui livelli sierici di fenitoina

L'assunzione di alcolici acuti può aumentare i livelli sierici di fenitoina mentre l'uso di alcol cronico può ridurre i livelli sierici.

Esacerbazione di porfiria

In considerazione dei rapporti isolati che associano la fenitoina all'esacerbazione della porfiria cautela dovrebbe essere esercitata nell'uso di questo farmaco in pazienti che soffrono di questa malattia.

Utilizzo in gravidanza

Clinico

Rischi per la madre . Un aumento della frequenza convulsiva può verificarsi durante la gravidanza a causa di farmacocinetica alterata della fenitoina. La misurazione periodica delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina può essere preziosa nella gestione delle donne in gravidanza come guida all'adeguamento adeguato del dosaggio (vedi PRECAUZIONI Test di laboratorio ). However postpartum restoration of the original dosage will probably be indicated.

Rischi per il feto . Il fenitoina attraversa la placenta. Se questo farmaco viene utilizzato durante la gravidanza o se il paziente rimane incinta durante l'assunzione del farmaco, il paziente dovrebbe essere informato del potenziale danno al feto. L'esposizione prenatale alla fenitoina può aumentare i rischi di malformazioni congenite e altri risultati avversi dello sviluppo. Aumento delle frequenze delle principali malformazioni (come le fessure orofacciali e difetti cardiaci) Anomalie minori (caratteristiche facciali dismorfiche di ipoplasia delle unghie e delle cifre) Le anomalie della crescita delle unghie e delle cifre) sono state riportate tra le donne epilettiche che hanno preso solo la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso la fenitoina che hanno preso fenitoina da sole o in combinazione con altre droghe antisepilettiche. Ci sono stati anche diversi casi di neoplasie tra cui neuroblastoma nei bambini le cui madri hanno ricevuto fenitoina durante la gravidanza. L'incidenza complessiva di malformazioni per i bambini delle donne epilettiche trattate con farmaci antiepilettici (fenitoina e/o altri) durante la gravidanza è di circa il 10% o due a tre volte quella nella popolazione generale. Tuttavia, i contributi relativi dei farmaci antiepilettici e altri fattori associati all'epilessia a questo aumentato rischio sono incerti e nella maggior parte dei casi non è stato possibile attribuire anomalie di sviluppo specifiche a particolari farmaci antiepilettici.

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I pazienti dovrebbero consultare i loro medici per valutare i rischi e i benefici della fenitoina durante la gravidanza.

Periodo postpartum . Un disturbo sanguinante potenzialmente pericoloso per la vita correlata alla riduzione dei livelli di fattori di coagulazione dipendente dalla vitamina K può verificarsi nei neonati esposti a fenitoina in utero. Questa condizione indotta da farmaci può essere prevenuta con la somministrazione di vitamina K alla madre prima del parto e al neonato dopo la nascita.

Non clinico

La somministrazione di fenitoina agli animali in gravidanza ha provocato teratogenicità (aumento delle incidenze di malformazioni fetali) e altre tossicità dello sviluppo (compresa la compromissione della crescita della morte embriofetale e le anomalie comportamentali) in più specie animali a dosi clinicamente rilevanti.

Precauzioni for Dantin Kapseals

Generale

Il fegato è il sito principale della biotrasformazione della fenitoina; I pazienti con funzionalità epatiche compromesse I pazienti anziani o coloro che sono gravemente malati possono mostrare segni iniziali di tossicità.

Una piccola percentuale di individui che sono stati trattati con fenitoina hanno dimostrato di metabolizzare lentamente il farmaco. Il lento metabolismo può essere dovuto alla limitata disponibilità di enzimi e alla mancanza di induzione; Sembra essere geneticamente determinato. Se lo sviluppo dei primi segni di tossicità del SNC correlati alla dose si sviluppa immediatamente.

È stata riportata iperglicemia risultanti dagli effetti inibitori del farmaco sul rilascio di insulina. La fenitoina può anche aumentare il livello sierico di glucosio nei pazienti diabetici.

La fenitoina non è indicata per le convulsioni dovute a cause ipoglicemiche o di altro tipo metabolico. Procedure diagnostiche appropriate devono essere eseguite come indicato.

La fenitoina non è efficace per le convulsioni di assenza (petit mal). Se sono presenti convulsioni toniche-cloniche (Grand Mal) e assenza (petit mal).

I livelli sierici di fenitoina sostenuti al di sopra della gamma ottimale possono produrre stati confusionali denominati psicosi delirium o encefalopatia o raramente disfunzione cerebellare irreversibile e/o atrofia cerebellare. Di conseguenza al primo segno dei livelli plasmatici di tossicità acuta. La riduzione della dose della terapia della fenitoina è indicata se i livelli plasmatici sono eccessivi; Se si consiglia i sintomi che persistono la terminazione. (Vedere Avvertimenti sezione.)

Informazioni per i pazienti

Informare i pazienti della disponibilità di a Guida ai farmaci E instruct them to read the Guida ai farmaci Prima di prendere Dilantin. Istruire i pazienti a prendere la dilantina solo come prescritto.

I pazienti che assumono fenitoina dovrebbero essere consigliati dell'importanza di aderire rigorosamente al regime di dosaggio prescritto e di informare il medico di qualsiasi condizione clinica in cui non è possibile assumere il farmaco orale come prescritto ad es. chirurgia ecc.

I pazienti devono essere informati dei primi segni tossici e dei sintomi di potenziale ipersensibilità dermatologica ematologica o reazioni epatiche. Questi sintomi possono includere, ma non si limitano alla febbre ulcere da eruzione cutanea mal di gola in bocca facile da lividi e emorragia petechiale o purpurica e nel caso delle reazioni epatiche anoressia nausea/vomito o l'iva. Il paziente dovrebbe essere consigliato che, poiché questi segni e sintomi possono segnalare una grave reazione che devono segnalare immediatamente qualsiasi occorrenza a un medico. Inoltre, il paziente dovrebbe essere consigliato che questi segni e sintomi debbano essere segnalati anche se si verificano lievi o quando si verificano dopo un uso esteso.

I pazienti devono anche essere avvertiti sull'uso di altri farmaci o bevande alcoliche senza prima cercare il consiglio del medico.

L'importanza di una buona igiene dentale dovrebbe essere sottolineata per ridurre al minimo lo sviluppo dell'iperplasia gengivale e delle sue complicanze.

I pazienti che i loro caregiver e le loro famiglie dovrebbero essere consigliati che i DAE tra cui la dilantina possono aumentare il rischio di pensieri e comportamenti suicidari e dovrebbero essere consigliati della necessità di essere vigili per l'emergere o il peggioramento dei sintomi della depressione eventuali cambiamenti insoliti nell'umore o nell'emergenza o nell'emergenza di pensieri suicidi o pensieri sull'autolesionismo. I comportamenti di preoccupazione dovrebbero essere riportati immediatamente ai fornitori di assistenza sanitaria.

I pazienti dovrebbero essere incoraggiati a iscriversi al registro di gravidanza antiepilettico nordamericano (NAAED) se rimangono incinti. Questo registro sta raccogliendo informazioni sulla sicurezza dei farmaci antiepilettici durante la gravidanza. Per arruolare i pazienti può chiamare il numero verde numero 1-888-233-2334 (vedi PRECAUZIONI : Sezione di gravidanza ).

Non usare capsule scolorite.

Test di laboratorio

Possono essere necessarie determinazioni a livello sierico di fenitoina per ottenere regolazioni di dosaggio ottimali. Le dosi di fenitoina sono generalmente selezionate per raggiungere concentrazioni terapeutiche di fenitoina totale da 10 a 20 mcg/mL (concentrazioni di fenitoina non legate da 1 a 2 mcg/ml).

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti (Sistema ematopoietico) sezione

Negli studi di cancerogenicità la fenitoina è stata somministrata nella dieta a topi (10 25 o 45 mg/kg/die) e ratti (25 50 o 100 mg/kg/giorno) per 2 anni. L'incidenza dei tumori epatocellulari è stata aumentata nei topi maschi e femmine alla massima dose. Non sono stati osservati aumenti nell'incidenza del tumore nei ratti. Le dosi più alte testate in questi studi erano associate a livelli di fenitoina plasmatica di picco al di sotto delle concentrazioni terapeutiche umane.

Negli studi di cancerogenicità riportati nella letteratura la fenitoina è stata somministrata nella dieta per 2 anni a dosi fino a 600 ppm (circa 90 mg/kg/giorno) ai topi e fino a 2400 ppm (circa 120 mg/kg/giorno) ai ratti. Le incidenze di tumori epatocellulari sono state aumentate nei topi femmine, ma la dose più bassa testata. Non sono stati osservati aumenti nell'incidenza del tumore nei ratti.

Mutagenesi

La fenitoina era negativa nel test Ames e nel test di clastogenicità in vitro nelle cellule di ovaio del criceto cinese (CHO).

Negli studi riportati nella letteratura la fenitoina era negativa nel in vitro test di linfoma del topo e il in vivo Dosaggio di micronucleo nel topo. La fenitoina era clastogenica nel in vitro Sister Chromatid Exchange Say nelle cellule CHO.

Fertilità

La fenitoina non è stata adeguatamente valutata per gli effetti sulla fertilità maschile o femminile.

Gravidanza

Gravidanza Category D

Come prendere le capsule di Ginkgo Biloba

Vedere Avvertimenti sezione.

Per fornire informazioni sugli effetti dell'esposizione utera ai medici di dilantina si consiglia di raccomandare ai pazienti in gravidanza che assumono l'iscrizione di dilantina nel registro della gravidanza NAAED. Questo può essere fatto chiamando il numero verde numero 1-888-233-2334 e deve essere fatto dai pazienti stessi. Le informazioni sul registro sono disponibili anche sul sito Web https://www.aedpregnancyregistry.org/.

Madri infermieristiche

L'allattamento al seno non è raccomandato per le donne che assumono questo farmaco perché la fenitoina sembra essere secreta a basse concentrazioni nel latte umano.

Pediatrico Use

Vedere Dosaggio e amministrazione sezione.

Uso geriatrico

L'autorizzazione della fenitoina tende a diminuire con l'aumentare dell'età (vedi Farmacologia clinica : Popolazioni speciali ).

Informazioni per overdose per Kapseals di Dilantin

La dose letale nei pazienti pediatrici non è nota. La dose letale negli adulti è stimata in 2-5 grammi. I sintomi iniziali sono il nistagmo atassia e la disartria. Altri segni sono iperreflessia tremore letargia discorso confuso Nausea e vomito. Il paziente può diventare comatosio e ipotensivo. La morte è dovuta alla depressione respiratoria e circolatoria.

Esistono marcate variazioni tra gli individui rispetto ai livelli plasmatici di fenitoina in cui può verificarsi tossicità. Il nistagmo sullo sguardo laterale appare di solito a 20 mcg/ml di atassia a 30 mcg/ml; La disartria e la letargia compaiono quando la concentrazione plasmatica è superiore a 40 mcg/ml ma una concentrazione ad alta concentrazione come 50 mcg/mL è stata segnalata senza prove di tossicità. Fino a 25 volte la dose terapeutica è stata presa per provocare una concentrazione sierica di oltre 100 mcg/mL con recupero completo. Sono state riportate disfunzioni cerebellari irreversibili e atrofia.

Trattamento

Trattamento is nonspecific since there is no known antidote.

L'adeguatezza dei sistemi respiratori e circolatori dovrebbe essere attentamente osservata e le misure di supporto appropriate impiegate. L'emodialisi può essere considerata poiché la fenitoina non è completamente legata alle proteine ​​plasmatiche. La trasfusione di scambio totale è stata utilizzata nel trattamento di grave intossicazione nei pazienti pediatrici.

Nell'overdosaggio acuto dovrebbe essere tenuta in mente altri depressivi del SNC, incluso l'alcol.

Controindicazioni per dilantin kapesals

La fenitoina è controindicata in quei pazienti con una storia di ipersensibilità alla fenitoina i suoi ingredienti inattivi o altre igroine.

Coadministration of Dilantin is contraindicated with delavirdine due to potential for loss of virologic response and possible resistance to delavirdine or to the class of non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors.

Farmacologia clinica for Dantin Kapseals

Meccanismo d'azione

La fenitoina è un farmaco antiepilettico che può essere utile nel trattamento dell'epilessia. Il sito di azione primario sembra essere la corteccia motoria in cui è inibita la diffusione dell'attività convulsiva. Forse promuovendo l'efflusso di sodio dai neuroni la fenitoina tende a stabilizzare la soglia dall'iperexcitabilità causata da una stimolazione eccessiva o da cambiamenti ambientali in grado di ridurre il gradiente di sodio della membrana. Ciò include la riduzione del potenziamento post tetanico nelle sinapsi. La perdita di potenziamento post -tetanico impedisce ai focolai corticali di focolai di far detonare le aree corticali adiacenti. La fenitoina riduce l'attività massima dei centri di gambi cerebrali responsabili della fase tonica delle convulsioni toniche-cloniche (Grand Mal).

Farmacocinetica e metabolismo dei farmaci

L'emivita plasmatica nell'uomo dopo la somministrazione orale di fenitoina ha una media di 22 ore con un intervallo da 7 a 42 ore. I livelli terapeutici allo stato stazionario sono raggiunti almeno da 7 a 10 giorni (5-7 emivite) dopo l'inizio della terapia con dosi raccomandate di 300 mg/die.

Quando sono necessarie determinazioni a livello sierico, dovrebbero essere ottenute almeno da 5 a 7 emivite dopo la variazione del dosaggio di inizio del trattamento o l'aggiunta o la sottrazione di un altro farmaco al regime in modo che sia stato raggiunto l'equilibrio o lo stato stazionario. I livelli di depressione forniscono informazioni sull'intervallo di livello sierico clinicamente efficace e confermano la conformità del paziente e sono ottenuti appena prima della prossima dose programmata del paziente. I livelli di picco indicano la soglia di un individuo per l'emergere di effetti collaterali correlati alla dose e sono ottenuti al momento della concentrazione di picco prevista. Per i livelli sierici di picco di dilantina si verificano 4-12 ore dopo la somministrazione.

Il controllo ottimale senza segni clinici di tossicità si verifica più spesso con livelli sierici tra 10 e 20 mcg/ml, sebbene alcuni lievi casi di epilessia tonica-clonica (Grand Mal) possano essere controllati con livelli sierici più bassi di fenitoina.

Nella maggior parte dei pazienti mantenuti a un dosaggio costante si ottengono livelli sierici di fenitoina stabile. Potrebbe esserci un'ampia variabilità interpaziente nei livelli sierici di fenitoina con dosaggi equivalenti. I pazienti con livelli insolitamente bassi possono essere non conformi o ipermetabolizzanti della fenitoina. Livelli insolitamente alti derivano da varianti della variante epatica CYP2C9 e alleli CYP2C19 o interazioni farmacologiche che causano interferenze metaboliche. Il paziente con grandi variazioni nei livelli plasmatici di fenitoina nonostante le dosi standard presenta un difficile problema clinico. Le determinazioni del livello sierico in tali pazienti possono essere particolarmente utili. Poiché la fenitoina è altamente legata alle proteine, i livelli di fenitoina liberi possono essere alterati nei pazienti le cui caratteristiche di legame delle proteine ​​differiscono dal normale.

La maggior parte del farmaco viene escreta nel Anche come metaboliti inattivi che vengono quindi riassorbiti dal tratto intestinale e escreti nelle urine. L'escrezione urinaria della fenitoina e dei suoi metaboliti si verifica in parte con la filtrazione glomerulare, ma soprattutto per secrezione tubulare. Poiché la fenitoina è idrossilata nel fegato da un sistema enzimatico che è saturabile ad alti livelli plasmatici di piccole dosi incrementali può aumentare l'emivita e produrre aumenti molto sostanziali dei livelli sierici quando si trovano nell'intervallo superiore. Il livello di stato stazionario può essere aumentato in modo sproporzionato con l'intossicazione risultante da un aumento del dosaggio del 10% o più.

Popolazioni speciali

Pazienti con malattia renale o epatica

A causa di una maggiore frazione di fenitoina non legata nei pazienti con malattia renale o epatica o in quelli con ipoalbuminemia, l'interpretazione delle concentrazioni plasmatiche totali di fenitoina dovrebbe essere fatta con cautela (vedi Dosaggio e amministrazione ). Unbound phenytoin concentrations may be more useful in these patient populations.

Età

L'autorizzazione della fenitoina tende a diminuire con l'aumentare dell'età (20% in meno nei pazienti di età superiore ai 70 anni rispetto a quello nei pazienti di età compresa tra 20 e 30 anni). I requisiti di dosaggio della fenitoina sono altamente variabili e devono essere individualizzati (vedi Dosaggio e amministrazione ).

Genere e razza

Il genere e la razza non hanno un impatto significativo sulla farmacocinetica della fenitoina.

Pediatricos

Inizialmente 5 mg/kg/giorno in due o tre dosi equamente divise con dosaggio successivo individualizzato a un massimo di 300 mg al giorno. Un dosaggio di manutenzione giornaliero raccomandato è di solito da 4 a 8 mg/kg. I bambini di età superiore ai 6 anni e gli adolescenti possono richiedere la dose minima degli adulti (300 mg/die).

Informazioni sul paziente per i kapseal di dilantina

Dantin
(In Lan 'Tin)
(fenitoina sodio) capsule orali estese

Leggi questa guida ai farmaci prima di iniziare a prendere Dilantin e ogni volta che ricevi una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Queste informazioni non prendono il posto di parlare con il proprio operatore sanitario sulla condizione medica o sul trattamento. Se hai domande su Dilantin, chiedi al tuo medico o al tuo farmacista.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Dilantin?

Non prendere il massimo di prendere dilantin senza abeti a parlare con il tuo operatore sanitario.

L'arresto di Dilantin improvvisamente può causare seri problemi.

Dantin can cause serious side effects including:

1. Come altri farmaci antiepilettici, dilantina può causare pensieri o azioni suicidarie in un numero molto piccolo di persone di circa 1 su 500.

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Chiama subito un operatore sanitario se hai uno di questi sintomi soprattutto se sono nuovi peggio o ti preoccupano:

• Pensieri sul suicidio o la morte
• tentativi di suicidarsi
• depressione nuova o peggiore
• ansia nuova o peggiore
• sentirsi agitato o irrequieto
• attacchi di panico
• problemi a dormire (insonnia)
• irritabilità nuova o peggiore
• agire aggressivo essere arrabbiato o violento
• agire su impulsi pericolosi
• Un'estrema aumento dell'attività e parlare (mania)
• Altri cambiamenti insoliti nel comportamento o nell'umore

Come posso guardare per i primi sintomi di pensieri e azioni suicidari?

• Presta attenzione a eventuali cambiamenti in particolare improvvisi cambiamenti nei comportamenti dell'umore o ai sentimenti.
• Conserva tutte le visite di follow-up con il tuo medico come previsto.

Chiama il tuo operatore sanitario tra le visite secondo necessità, specialmente se sei preoccupato per i sintomi.

Non smettere di prendere Dilantin senza prima parlare con un operatore sanitario.

L'arresto di Dilantin improvvisamente può causare seri problemi. Stopping a seizure medicine suddenly in a patient who has epilepsy can cause seizures that will not stop (status epilepticus).

I pensieri o le azioni suicidi possono essere causati da cose diverse dai medicinali. Se hai pensieri o azioni suicidarie, il tuo operatore sanitario può verificare altre cause.

2.dilantin può danneggiare il tuo bambino non ancora nato.

• Se prendi dilantina durante la gravidanza, il bambino è a rischio di gravi difetti alla nascita.
• I difetti alla nascita possono verificarsi anche nei bambini nati da donne che non assumono medicine e non hanno altri fattori di rischio.
• Se prendi dilantina durante la gravidanza, anche il bambino è a rischio di problemi di sanguinamento subito dopo la nascita. Il tuo operatore sanitario può dare a te e alla tua medicina per bambini per prevenirlo.
• Tutte le donne in età da bambino dovrebbero parlare con il proprio operatore sanitario sull'uso di altri possibili trattamenti anziché di dilantina. Se viene presa la decisione di utilizzare la dilantina, è necessario utilizzare un controllo delle nascite efficace (contraccezione) a meno che tu non stia pianificando di rimanere incinta.
• Di 'subito al tuo operatore sanitario se rimani incinta mentre prendi Dilantin. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendete Dilantin mentre siete incinta.
• Gravidanza Registry: Se rimani incinta mentre prendi dilantina, parlare con il tuo operatore sanitario sulla registrazione con il registro della gravidanza del farmaco antiepilettico nordamericano. Puoi iscriverti a questo registro chiamando il numero 1-888-233-2334. Lo scopo di questo registro è di raccogliere informazioni sulla sicurezza dei farmaci antiepilettici durante la gravidanza.

3. Ghiandole swollen (linfonodi)

Reazioni allergiche o gravi problemi che possono colpire organi e altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. Puoi o meno avere un'eruzione cutanea con questi tipi di reazioni.

I sintomi possono includere uno dei seguenti:

• gonfiore delle labbra o della lingua degli occhi del viso
• difficoltà a deglutire o respirare
• un'eruzione cutanea
• orticaria
• Ghiandole gonfie di febbre (linfonodi) o mal di gola che non scendono o vanno e vengono
• piaghe dolorose in bocca o intorno ai tuoi occhi
• Ingialcare la pelle o gli occhi
• lividi o sanguinanti
• grave affaticamento o debolezza
• Grave dolore muscolare
• infezioni frequenti o un'infezione che non scompare
• Perdita di appetito (anoressia)
• nausea or vomito

Chiama subito il tuo medico se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Cos'è Dilantin?

Dantin is a prescription medicine used to treat tonic-clonic (grE mal) complex partial (psychomotor or temporal lobe) seizures E to prevent E treat seizures that happen during or after brain surgery.

Chi non dovrebbe prendere Dilantin?

Non prendere Dilantin se tu:

• sono allergici alla fenitoina o a uno qualsiasi degli ingredienti di Dilantin. Vedi la fine di questo opuscolo per un elenco completo di ingredienti in Dilantin.
• hanno avuto una reazione allergica al cerebyx (fosfenitoina) peganone (etotoina) o mesantoina (mefenitoina).
• Prendi Delavirdine

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Dilantin?

Prima di prendere Dilantin dillo al tuo medico se tu:

• Avere o avere malattie epatiche
• Avere o avere porfiria
• Avere o avere il diabete
• Avere o avere o avere problemi dell'umore della depressione o pensieri o comportamenti suicidari
• Sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Se rimani incinta mentre prendi la dilantina, il livello di dilantina nel sangue può diminuire causando peggiorare le convulsioni. Il tuo operatore sanitario può cambiare la tua dose di dilantina.
• Sono allattanti o pianificano di allattare. La dilantina può passare nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Dilantin o l'allattamento al seno. Non dovresti fare entrambe le cose.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui medicinali di prescrizione e non prescrizione vitamine e integratori a base di erbe.

L'assunzione di dilantina con alcuni altri medicinali può causare effetti collaterali o influenzare il modo in cui funzionano. Non avviare o fermare altre medicine senza parlare con il proprio medico.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco e mostralo al tuo medico e al tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Dilantin?

• Prendi Dilantin esattamente come prescritto. Il tuo operatore sanitario ti dirà quanta dilantina prendere.
• Il tuo operatore sanitario può cambiare la tua dose. Non cambiare la tua dose di dilantina senza parlare con il tuo operatore sanitario.
• Dantin can cause overgrowth of your gums. Brushing E flossing your teeth E seeing a dentist regularly while taking Dantin can help prevent this.
• Se prendi troppa Dilantin, chiama subito il tuo fornitore di assistenza sanitaria o il centro di controllo del veleno locale.
• Non smettere di prendere Dilantin senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. L'arresto di Dilantin improvvisamente può causare seri problemi.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di Dilantin?

• Non bere alcol mentre prendi Dilantin senza prima parlare con il tuo operatore sanitario. Bere alcol durante l'assunzione di dilantina può cambiare i livelli ematici di dilantina, il che può causare gravi problemi.
• Non guidare a funzionare macchinari pesanti o fare altre attività pericolose fino a quando non sai come ti influenza la dilantina. La dilantina può rallentare le tue capacità di pensiero e motori.

Quali sono i possibili effetti collaterali della dilantina?

Vedere Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Dilantin?

Dantin may cause other serious side effects including:

• Ammorbidimento delle ossa (osteoporosi dell'osteopenia e osteomalacia). Questo può causare ossa rotte.

Chiama subito il tuo medico se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Gli effetti collaterali più comuni della dilantina includono:

• Problemi con camminata e coordinamento
• discorso confuso
• confusione
• vertigini
• difficoltà a dormire
• nervosismo
• tremore
• mal di testa
• nausea
• vomito
• stipsi
• eruzione cutanea

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della dilantina. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.

Di 'al tuo operatore sanitario se hai qualche effetto collaterale che ti disturba o che non scompare.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei conservare Dilantin?

Conservare le capsule di dilantine a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) in contenitori lighttresistanti stretti. Proteggere dall'umidità.

Mantieni la dilantina e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

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Generale information about Dantin

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non usare Dilantin per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare dilantina ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.

Questa guida ai farmaci sintetizza le informazioni più importanti sulla dilantina. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo operatore sanitario o al farmacista informazioni su Dilantin che è stata scritta per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni su Dilantin, visitare https://www.pfizer.com o chiamare il numero 1-800-438-1985.

Quali sono gli ingredienti di Dilantin?

Capsula orale estesa

Dantin 30 mg: Each capsule contains a white powder. The small pale pink opaque cap has PD imprinted in black ink E the white opaque body has Dantin 30 mg printed in black ink.

Enazione attiva: 30 mg di fenitoina sodio USP

Ingredienti inattivi: talco dello zucchero del pasticciere di lattosio monoidrato e magnesio stearato. Il cappuccio e il corpo con guscio di capsule contengono biossido di titanio (cappuccio e corpo); gelatina (cappuccio e corpo); D

Dantin 100 mg: Each capsule contains a white powder. The medium orange cap has PD imprinted in black ink E the white opaque body has Dantin over 100 mg printed in black ink.

Ingrediente attivo: 100 mg di fenitoina sodio USP

Ingredienti inattivi: talco dello zucchero del pasticciere di lattosio monoidrato e magnesio stearato. Il corpo della capsula contiene biossido di titanio e gelatina. Il cappuccio della capsula contiene FD

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.