Polytrim

Descrizione per Polytrim

Polytrim ^® (La polimicina B solfato e soluzione oftalmica di trimetoprim USP) è una soluzione antimicrobica sterile per l'uso oftalmico topico. Ha un pH da 4,0 a 6,2 e osmolalità da 270 a 310 MOSM/kg.

Nomi chimici

Trimetoprim solfato 24-diamino-5- (345-trimetossibenzil) la pirimidina solfato è una polvere cristallina in odore bianco con un peso molecolare di 678,72 e la seguente formula strutturale:

La polimixina B solfato è il sale solfato della polimixina B ₁ e b ₂ che sono prodotti dalla crescita di Bacillus polimixa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Ha una potenza non inferiore a 6000 unità di polimixina B per mg calcolate su base anidra. Le formule strutturali sono:

Contiene

Active: polimixina b sulfate 10000 units/mL; trimethoprim sulfate equivalent to 1 mg/mL. Conservante: cloruro di benzalchonium 0,04 mg/ml. Inattivo: acqua purificata; cloruro di sodio; e acido solforico. Può anche contenere idrossido di sodio per regolare il pH.

Usi per Polytrim

Polytrim ^® La soluzione oftalmica è indicata nel trattamento delle infezioni batteriche oculari di superficie tra cui congiuntivite batterica acuta e blefarocongiuntivite causate da ceppi sensibili dei seguenti microrganismi: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis streptococcus pneumoniae streptococcus viridans haemophilus influenzae e pseudomonas aeruginosa. *

*L'efficacia per questo organismo in questo sistema di organi è stata studiata in meno di 10 infezioni.

Dosaggio per polytrim

In infezioni da lieve a moderata infondono una goccia negli occhi interessati ogni tre ore (massimo di 6 dosi al giorno) per un periodo da 7 a 10 giorni.

Come fornito

Polytrim ^® (polimixina B solfato e soluzione oftalmica di trimetoprim USP) è fornito sterile in opache bottiglie di distributore oftalmico in polietilene a bassa densità bianca e punte con tappi di polistirene (fianchi) bianco ad alto impatto bianco:

10 ml in bottiglia da 10 ml - Ndc 0023-7824-10

Magazzinaggio

Conservare a 15 ° - 25 ° C (59 ° - 77 ° F) e proteggi dalla luce.

Distribuito da: Allergan USA Inc. Madison NJ 07940. Revisionato: luglio 2018

Effetti collaterali per Polytrim

La reazione avversa più frequente a Polytrim ^® La soluzione oftalmica è l'irritazione locale costituita da un aumento del rossore che brucia il puntura e/o il prurito. Ciò può verificarsi su instillazione entro 48 ore o in qualsiasi momento con uso esteso. Ci sono anche più segnalazioni di reazioni di ipersensibilità costituite da edema di coperchio che prude un aumento di arrossamento e/o un'eruzione circonoculare. La fotosensibilità è stata riportata in pazienti che assumono trimetoprim orale.

Interazioni farmacologiche per Polytrim

Nessuna informazione fornita

una carica in una pila

Avvertimenti per Polytrim

Non per l'iniezione nell'occhio. Se una reazione di sensibilità a Polytrim ^® si verifica l'uso di interruzioni. Polytrim ^® La soluzione oftalmica non è indicata per la profilassi o il trattamento di Ophtalmia neonatorum.

Precauzioni per Polytrim

Generale

Come con altri preparati antimicrobici, l'uso prolungato può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, tra cui i funghi. Se si deve iniziare la superinfezione una terapia appropriata.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Carcinogenesi

Studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno non sono stati condotti con solfato di polimixina B o trimetoprim.

Mutagenesi

È stato dimostrato che Trimothoprim non sia mutagenico nel test Ames. Negli studi in due laboratori non è stato rilevato alcun danno cromosomico nelle cellule di ovaio del criceto cinese in coltura a concentrazioni circa 500 volte livelli plasmatici umani dopo la somministrazione orale; A concentrazioni circa 1000 volte livelli plasmatici umani dopo la somministrazione orale in queste stesse cellule, è stato indotto un basso livello di danno cromosomico in uno dei laboratori. Studi per valutare il potenziale mutageno non sono stati condotti con solfato di polimixina B.

Compromissione della fertilità

È stato riportato che la polimixina B solfato compromette la motilità dello sperma equino, ma i suoi effetti sulla fertilità maschile o femminile sono sconosciuti.

Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità o sulle prestazioni riproduttive generali nei ratti somministrati trimethoprim in dosaggi orali fino a 70 mg/kg/die per i maschi e 14 mg/kg/giorno per le femmine.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con solfato di polimixina B. Non è noto se la polimixina B solfato possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione.

Timetoprim ha dimostrato di essere teratogenico nel ratto quando somministrato in dosi orali 40 volte la dose umana. In alcuni studi di coniglio l'aumento complessivo della perdita fetale (concetti morti e riassorbiti e malformati) è stato associato a dosi orali 6 volte la dose terapeutica umana.

Sebbene non ci siano grandi studi ben controllati sull'uso di trimetoprim nelle donne in gravidanza Brumfitt e inseguimento in uno studio retrospettivo ha riportato il risultato di 186 gravidanze durante le quali la madre ha ricevuto il placebo o il trimetoprim orale in combinazione con il sulfametossazolo. L'incidenza di anomalie congenite era del 4,5% (3 su 66) in coloro che hanno ricevuto placebo e 3,3% (4 su 120) in quelli che ricevono trimetoprim e sulfametossazolo. Non c'erano anomalie nei 10 bambini le cui madri hanno ricevuto il farmaco durante il primo trimestre. In un sondaggio separato Brumfitt e Pursell non hanno anche trovato anomalie congenite in 35 bambini le cui madri avevano ricevuto trimetoprim orale e sulfametossazolo al momento del concepimento o poco dopo.

Poiché il trimetoprim può interferire con il metabolismo dell'acido folico che il trimetoprim dovrebbe essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il feto.

Effetti nonteratogeni

La somministrazione orale di trimetoprim ai ratti alla dose di 70 mg/kg/giorno che inizia con l'ultimo terzo della gestazione e continuando attraverso il parto e l'allattamento non ha causato effetti deleteri sulla gestazione o la crescita e la sopravvivenza del cucciolo.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Perché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitato quando Polytrim ^® La soluzione oftalmica viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 2 mesi Avvertimenti ).

Uso geriatrico

Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra anziani e altri pazienti adulti.

Informazioni per overdose per Polytrim

Nessuna informazione fornita

Controindicazioni per Polytrim

Polytrim ^® La soluzione oftalmica è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota a nessuno dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Polytrim

Timethoprim è un farmaco antibatterico sintetico attivo contro un'ampia varietà di agenti patogeni oftalmici aerobici Gram-positivi e gram-negativi. Il trimetoprim blocca la produzione di acido tetraidrofolico dall'acido diidrofolico legandosi e inibendo reversibilmente l'enzima diidrofolato reduttasi. Questo legame è più forte per l'enzima batterico che per l'enzima dei mammiferi corrispondente e quindi interferisce selettivamente con la biosintesi batterica di acidi nucleici e proteine.

Polimixina B Un antibiotico lipopeptide ciclico è battericida per una varietà di organismi gram-negativi soprattutto Pseudomonas aeruginosa . Aumenta la permeabilità della membrana cellulare batterica interagendo con i componenti fosfolipidi della membrana.

I campioni di sangue sono stati ottenuti da 11 volontari umani a 20 minuti e 3 ore dopo l'instillazione nell'occhio di 2 gocce di soluzione oftalmica contenente 1 mg di trimetoprim e 10000 unità polimixina B per ml. Le concentrazioni sieriche di picco erano circa 0,03 μg/ml di trimetoprim e 1 unità/ml di polimixina B.

Microbiologia

In vitro Gli studi hanno dimostrato che i componenti anti-infettivi di Polytrim ^® sono attivi contro i seguenti agenti patogeni batterici in grado di causare infezioni esterne dell'occhio:

per cosa prendi doxiciclina

Trimetoprim

Staphylococcus aureus E Staphylococcus epidermidis streptococcus pyogenes streptococcus faecalis streptococcus pneumoniae haemophilus influenzae haemophilus egiziano Escherichia coli klebsiella pneumoniae proteus meraviglioso meraviglioso meraviglioso (indolo-negativo) Proteus vulgaris (indolepositivo) Enterobacter Aerogenes E Serratia marcescens.

Polimixina b

Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Enterobacter Aerogenes E Haemophilus influenzae.

Informazioni sul paziente per Polytrim

Evita di contaminare la punta dell'applicatore con materiale dalle dita degli occhi o altra sorgente. Questa precauzione è necessaria se si deve mantenere la sterilità delle gocce.

Se l'irritazione del rossore gonfiore o dolore persiste o aumenta immediatamente l'uso di interruzioni e contatta il medico. I pazienti dovrebbero essere consigliati di non indossare le lenti a contatto se hanno segni e sintomi di infezioni batteriche oculari.