Desogen

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Descrizione per Desogen

Le compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil Estradiolo USP) forniscono un regime contraccettivo orale di 21 compresse rotonde bianche ciascuna contenente 0,15 mg di desogestrel (13-etil-11-metilene-1819-Dinor-17 alfa-17 alfa-4-en-yn-17-olo) e 0,03 mg di etinil etinil-ethinil-ethinil-ethinil-ethinil-ethinyl-ethinyl-17 Alpha-Pregna-135 (10) -Trien-20-Yne-317-diolo). Gli ingredienti inattivi comprendono l'amido di mais di mais di mais di mais povidone di acido stearico di biossido di silicio colloidale di lattosio idrossipropil metilcellulosio polietilenico di biossido di titanio e talco. Desogen® contiene anche 7 compresse rotonde verdi contenenti i seguenti ingredienti inerti: lattosio ad amido di mais magnesio stearato FD

Usi per Desogen

Le compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) sono indicate per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di utilizzare questo prodotto come metodo di contraccezione.

Dosaggio per Desogen

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva Desogen® compresse (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) devono essere prese esattamente come indicato contemporaneamente ogni giorno e ad intervalli non superiori a 24 ore. Desogen® può essere avviato utilizzando un inizio domenica o un inizio del primo giorno.

Nota: sono fornite sette diverse strisce per l'etichetta del giorno per ospitare il regime di avvio selezionato. Il paziente dovrebbe posizionare la striscia per l'etichetta del giorno di autoadesivo che corrisponde al suo giorno di inizio sulla scheda blister sopra la prima fila di compresse.

Durante il primo ciclo di utilizzo

IMPORTANTE: la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dell'uso di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) dovrebbe essere presa in considerazione. Una donna può iniziare a prendere Desogen® la prima domenica dopo l'inizio del suo periodo mestruale (inizio domenica) o il primo giorno del suo periodo mestruale (inizio del giorno 1). Durante il passaggio da un altro contraccettivo orale Desogen® dovrebbe essere avviato lo stesso giorno in cui sarebbe stato avviato un nuovo pacchetto del precedente contraccettivo orale.

Inizio domenica

Quando si avvia un regime di inizio della domenica, un altro metodo di contraccezione come preservativi o spermicidi dovrebbe essere utilizzato per i primi 7 giorni consecutivi di presa di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Ethinil estradiolo USP).

L'uso di una tavolette di inizio domenica viene presa quotidianamente senza interruzione come segue: il primo tablet bianco dovrebbe essere preso la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni (se le mestruazioni iniziano domenica, il primo tablet bianco viene preso quel giorno). I tablet vengono quindi presi in sequenza seguendo le frecce contrassegnate sulla scheda blister. Una compressa bianca viene presa quotidianamente per 21 giorni seguita da 1 compressa verde (inattiva) ogni giorno per 7 giorni. Per tutti i cicli successivi, il paziente inizia quindi un nuovo regime a 28 tablet il giorno successivo (domenica) dopo aver preso l'ultima compressa verde (inattiva). [Se il passaggio da un diverso contraccettivo orale di inizio domenica, il primo compresse Desogen® dovrebbe essere preso lo stesso giorno in cui sarebbe stato avviato un nuovo pacchetto del precedente contraccettivo orale.]

Se una paziente manca 1 compressa bianca (attiva) nelle settimane 1 2 o 3, dovrebbe prendere il tablet mancato non appena ricorda. Se la paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella settimana 1 o settimana 2, il paziente dovrebbe prendere 2 compresse il giorno in cui ricorda e 2 compresse il giorno successivo; Successivamente il paziente dovrebbe riprendere a prendere 1 compressa ogni giorno fino a quando non termina il pacchetto ciclo. La paziente dovrebbe essere istruita a utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) se ha un rapporto nei 7 giorni successivi a riavviare le pillole. Se il paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella terza settimana o perde 3 o più compresse bianche di fila in qualsiasi momento durante il ciclo, il paziente dovrebbe continuare a prendere 1 compressa bianca ogni giorno fino alla domenica successiva. Domenica il paziente dovrebbe buttare via il resto di quel ciclo e iniziare un nuovo pacchetto ciclistico lo stesso giorno. La paziente dovrebbe essere istruita a utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo il riavvio delle sue pillole.

Le istruzioni complete per facilitare la consulenza del paziente sull'uso adeguato delle pillole sono disponibili in etichettatura dettagliata o breve del paziente (come prendere la sezione della pillola).

Giorno 1 inizio

Contando il primo giorno di mestruazioni come primo giorno, il primo compressa bianca dovrebbe essere preso il primo giorno di sanguinamento mestruale. Le compresse vengono quindi prese in sequenza senza interruzione come segue: una compressa bianca ogni giorno per 21 giorni, quindi una compressa verde (inattiva) al giorno per 7 giorni. Per tutti i cicli successivi, il paziente inizia quindi un nuovo regime da 28tablet il giorno successivo dopo aver preso l'ultima compressa verde (inattiva). [Se passa direttamente da un altro contraccettivo orale, la prima compressa bianca dovrebbe essere presa lo stesso giorno in cui sarebbe stato avviato un nuovo pacchetto del precedente contraccettivo orale.]

Se una paziente perde 1 tablet bianca, dovrebbe prendere la tavoletta mancata non appena ricorda. Se la paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella settimana 1 o settimana 2, il paziente dovrebbe prendere 2 compresse il giorno in cui ricorda e 2 compresse il giorno successivo; Successivamente il paziente dovrebbe riprendere a prendere 1 compressa ogni giorno fino a quando non termina il pacchetto ciclo. La paziente dovrebbe essere istruita a utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) se ha un rapporto nei 7 giorni successivi a riavviare le pillole. Se il paziente perde 2 compresse bianche consecutive nella terza settimana o perde 3 o più tavolette bianche di fila in qualsiasi momento durante il ciclo, il paziente dovrebbe buttare via il resto di quel ciclo e iniziare un nuovo pacchetto ciclo lo stesso giorno. La paziente dovrebbe essere istruita a utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite se ha un rapporto nei 7 giorni dopo il riavvio delle sue pillole.

Le istruzioni complete per facilitare la consulenza del paziente sull'uso adeguato delle pillole sono disponibili in etichettatura dettagliata o breve del paziente (come prendere la sezione della pillola).

Ulteriori istruzioni per la domenica e il giorno 1 inizia

Se si verificano spotting o sanguinamento innovativo

Spotting e amenorrea innovativo sono ragioni frequenti per i pazienti che interrompono i contraccettivi orali. Nell'emorragia innovativa come in tutti i casi di sanguinamento irregolare dalle cause non funzionali della vagina. In un sanguinamento anormale persistente o ricorrente non diagnosticato dalle misure diagnostiche adeguate della vagina per escludere la gravidanza o la difficoltà. Se sia la gravidanza che la patologia sono state escluse il tempo o una modifica a un'altra preparazione può risolvere il problema. Il passaggio a un contraccettivo orale con un maggiore contenuto di estrogeni, potenzialmente utile per ridurre al minimo l'irregolarità mestruale dovrebbe essere fatto solo se necessario poiché ciò può aumentare il rischio di malattie tromboemboliche.

Uso di Desogen® in caso di periodo mestruale mancato

1. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere considerata al momento del primo periodo perso e le compresse Desogen® (compresse di desogestrel ed etinil estradiolo USP) devono essere interrotti se la gravidanza è confermata.
2. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e si dovrebbe escludere due periodi consecutivi. Desogen® deve essere sospeso se la gravidanza è confermata.

Uso di Desogen® Postpartum

L'uso di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) per la contraccezione può essere avviato da 4 a 6 settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non allattare. Quando le compresse vengono somministrate durante il periodo postpartum, deve essere preso in considerazione l'aumento del rischio di malattia tromboembolica associata al periodo postpartum (vedi Controindicazioni E Avvertimenti Per quanto riguarda i disturbi tromboembolici. Vedi anche PRECAUZIONI per Madri infermieristiche ).

Se il paziente inizia su Desogen® Postpartum e non ha ancora avuto un periodo, dovrebbe essere istruita a utilizzare un altro metodo di contraccezione fino a quando una compressa bianca non è stata presa quotidianamente per 7 giorni consecutivi.

Come fornito

Compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) Contiene 21 compresse bianche rotonde e 7 tavolette verdi rotonde in una scheda blister. Ogni compressa bianca (debossato con T5R da un lato e Organon dall'altro lato) contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,03 mg di etinil estradiolo. Ogni compressa verde (debossato con K2H da un lato e Organon dall'altra parte) contiene ingredienti inerti.

Scatola di 1 Ndc 0052-0261-08

Magazzinaggio

Conservare sotto 30 ° C (86 ° F).

Prodotto per: Merck Sharp

Effetti collaterali per Desogen

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Eventi cardiovascolari seri e ictus (vedi Avvertenza in scatola E Avvertimenti )
• Eventi vascolari (vedi Avvertimenti )
• Malattia epatica (vedi Avvertimenti AND PRECAUZIONI )

Eventuali eventi avversi correlati che sono stati riportati negli studi clinici o studi osservazionali con utenti Desogen o CHC in generale sono i seguenti:

Eventi comuni:

• L'umore depresso è stato modificato
• Mal di testa
• Nausea Dolore addominale
• Dolori al seno di tenerezza del seno
• Il peso è aumentato

Eventi non comuni

• Ritenzione idrica
• La libido è diminuita
• Emicrania
• Vomito
• Diarrea
• Urticaria eruzione cutanea
• Ingrandimento del seno

Eventi rari:

• Ipersensibilità
• La libido aumentò
• Intolleranza alle lenti a contatto
• Eritema nodoso Eritema multiforme
• Scarico vaginale
• Scarico al seno
• Il peso è diminuito

Interazioni farmacologiche per Desogen

Consultare l'etichettatura di tutti i farmaci utilizzati contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i contraccettivi ormonali o il potenziale per alterazioni degli enzimi.

Effetti di altri farmaci sui contraccettivi orali combinati

Sostanze che diminuiscono le concentrazioni plasmatiche dei COC e potenzialmente diminuendo l'efficacia dei COC

I farmaci o i prodotti a base di erbe che inducono alcuni enzimi tra cui il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche dei COC e potenzialmente diminuire l'efficacia dei COC o aumentare il sanguinamento di rottura. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali includono i barbiturici fenitoina barbiturici carbamazepina bosentan griseofulvin oxcarbazepina rifampicina topiramato rifabutin rufinamide aprepitant e prodotti contenenti St. John Wort. Le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare a sanguinamento rivoluzionario e/o insufficienza contraccettiva. Consiglio alle donne di utilizzare un metodo di contraccezione alternativo non ormonale o un metodo di backup quando gli induttori enzimatici vengono utilizzati con COC e per continuare a eseguire il backup della contraccezione non ormonale per 28 giorni dopo aver interrotto l'induttore degli enzimi per garantire l'affidabilità contraccettiva.

Colesevem

Colesevem a bile acid sequestrant given together with a COC has been shown to significantly decrease the AUC of ethinyl estradiol (EE). The drug interaction between the contraceptive E colesevelam was decreased when the two drug products were given 4 hours apart.

Sostanze che aumentano le concentrazioni plasmatiche di coc

La co-somministrazione di atorvastatina o rosuvastatina e alcuni COC contenenti EE aumentano i valori AUC per EE di circa il 20-25%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche EE possibilmente mediante inibizione della coniugazione. La somministrazione concomitante di inibitori del CYP3A forti o moderati come itraconazolo voriconazolo fluconazolo succo di pompelmo o ketoconazolo può aumentare le concentrazioni plasmatiche di estrogeni e/o progestinici.

Poiché DesogEStrel è principalmente metabolizzato dall'enzima del citocromo P450 2C9 (CYP2C9) per formare EtonogStrel il progestinico attivo c'è una possibilità di interazione con substrati CYP2C9 o inibitori di glapizzazione del cyp2c9 (ibuprofen piroxicam naproxen fenytoin diclofenac tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide tolbuthamide diclofenac tolofenaci Celecoxib sulfametossazolo isoniazide torsemide irbesartan losartan e Valsartan). La rilevanza clinica di queste interazioni è sconosciuta.

Inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/ epatite C (HCV) e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidica

In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi nelle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e/o progestin e atazanavir /ritonavir]) /inibitori della proteasi HCV (diminuzione [ad esempio boceprevir e telaprevir]) o con inibitori della trascrittasi inversi non nucleosidici (diminuzione [ad es. Nevirapine ed efavirenz] o aumento [ad esempio ETravirine]). Questi cambiamenti possono essere clinicamente rilevanti in alcuni casi.

Uso concomitante con terapia di combinazione HCV - Elevazione degli enzimi epatici

Non somministrazione co-somministrazione Desogen® con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Effetti dei contraccettivi orali combinati su altri farmaci

I COC contenenti EE possono inibire il metabolismo di altri composti (ad esempio ciclosporina prednisolone teofillina tizanidina e voriconazolo) e aumentare le loro concentrazioni plasmatiche. È stato dimostrato che i COC riducono le concentrazioni plasmatiche dell'acido salicilico di acido clofibrico di acetaminofene e dell'acido salicilico e del temazepam. Una significativa riduzione della concentrazione plasmatica di lamotrigina è stata probabilmente dimostrata a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Ciò può ridurre il controllo delle convulsioni; Pertanto possono essere necessari regolamenti di dosaggio della lamotrigina.

Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di maggiori dosi di ormone tiroideo perché le concentrazioni sieriche di globulina legante la tiroide aumentano con l'uso di COC.

Interazioni con i test di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione della tolleranza al glucosio e delle proteine ​​leganti.

Avvertimenti per Desogen

Avvertenza: il fumo di sigaretta e gli eventi cardiovascolari gravi il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso contraccettivo orale (COC) combinato. Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC sono controindicati nelle donne che hanno più di 35 anni e fumo. (Vedere Controindicazioni .

L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumento dei rischi di diverse condizioni gravi tra cui eventi trombotici e tromboembolici venosi e arteriosi (come infarto miocardico tromboembolismo e ictus) Malattia epatica della calibro neoplasia e l'ipertensione e il rischio sebbene il rischio di mortalità grave è molto piccolo in donne sane senza fattori di rischio. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta in modo significativo in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come determinate ipertensione ereditaria iperlipidemie di ipertensione obesità e diabete. I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi.

Le informazioni contenute in questo inserto di pacchetto si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con formulazioni di dosi più elevate di estrogeni e progestinici rispetto a quelli in uso comune oggi. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine dei contraccettivi orali con formulazioni di dosi più basse di estrogeni e progestri.

Nel corso di questo etichettatura di studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi retrospettivi o di controllo dei casi e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di una malattia, vale a dire un rapporto tra l'incidenza di una malattia tra gli utenti contraccettivi orali a quello tra i non utenti. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettivo occorrenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile che è la differenza nell'incidenza della malattia tra utenti contraccettivi orali e non utente. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione (adattato dai ref. 2 e 3 con il permesso degli autori). Per ulteriori informazioni, il lettore viene fatto riferimento a un testo sui metodi epidemiologici.

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

È ben stabilito un aumentato rischio di malattia tromboembolica e trombotica associata all'uso di contraccettivi orali. Studi di controllo dei casi hanno riscontrato che il rischio relativo degli utenti rispetto ai non utenti è 3 per il primo episodio di trombosi venosa superficiale da 4 a 11 per la trombosi vena profonda o l'embolismo polmonare e da 1,5 a 6 per le donne con condizioni predisponenti per la malattia tromboembolica venosa. Gli studi di coorte hanno dimostrato che il rischio relativo è leggermente inferiore a circa 3 per nuovi casi e circa 4,5 per nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale. Il rischio di TEV è più alto durante il primo anno di utilizzo del COC e quando si riavvia la contraccezione ormonale dopo una pausa di quattro settimane o più. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a COCS scompare gradualmente dopo l'uso.

Diversi studi epidemiologici indicano che i contraccettivi orali di terza generazione, compresi quelli contenenti desogestrel, sono associati a un rischio maggiore di tromboembolia venosa rispetto a alcuni contraccettivi orali di seconda generazione. In generale, questi studi indicano un aumento di due volte approssimativo che corrisponde a altri 1-2 casi di tromboembolia venosa per 10000 donne anni di utilizzo. Tuttavia, i dati provenienti da ulteriori studi non hanno mostrato questo duplice aumento del rischio.

È stato riportato un aumento di due a quattro volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche post-operatoria con l'uso di contraccettivi orali. Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne che hanno condizioni predisponenti è il doppio di quello delle donne senza tali condizioni mediche. Se i contraccettivi orali fattibili devono essere sospesi almeno quattro settimane prima e per due settimane dopo un intervento chirurgico elettivo di un tipo associato ad un aumento del rischio di tromboembolismo e durante e a seguito dell'immobilizzazione prolungata. Poiché il periodo postpartum immediato è associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo che i contraccettivi orali dovrebbero essere avviati non prima di quattro o sei settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non allattare.

L'uso di COCS aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarzioni del miocardio, specialmente nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi.

Derivato proteico purificato (PPD)

È stato dimostrato che i COC aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (ictus trombotici e emorragici). In generale, il rischio è maggiore tra le donne ipertese più anziane (> 35 anni) che fumano anche.

Carcinoma degli organi e seni riproduttivi

Numerosi studi epidemiologici sono stati condotti sull'incidenza del carcinoma ovarico e cervicale endometriale mammario nelle donne che utilizzano contraccettivi orali. Sebbene il rischio di carcinoma mammario possa essere leggermente aumentato tra gli attuali utenti di contraccettivi orali (RR = 1,24), questo rischio in eccesso diminuisce nel tempo dopo la discontinuazione del contraccettivo orale e di 10 anni dopo la cessazione l'aumento del rischio scompare. Il rischio non aumenta con la durata dell'uso e non sono state trovate relazioni con dose o tipo di steroide. I modelli di rischio sono anche simili indipendentemente dalla storia riproduttiva di una donna o dalla sua storia di carcinoma mammario familiare. Il sottogruppo per il quale è stato scoperto che il rischio è significativamente elevato è le donne che hanno usato per la prima volta contraccettivi orali prima di 20 anni, ma perché il cancro al seno è così raro a queste giovani età il numero di casi attribuibili a questo uso contraccettivo orale precoce è estremamente piccolo. I tumori al seno diagnosticati negli utenti contraccettivi orali attuali o precedenti tendono ad essere meno avanzati clinicamente rispetto ai mai utenti. Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il cancro al seno è un tumore sensibile agli ormoni.

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale combinato è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intra-epiteliale cervicale in alcune popolazioni di donne. Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Nonostante molti studi sulla relazione tra uso contraccettivo orale e tumori mammari e cervicali non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso contraccettivo orale sebbene l'incidenza di tumori benigni sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile sia nell'intervallo di 3,3 casi/100000 per gli utenti un rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo, in particolare con contraccettivi orali di dose più elevata. La rottura di rari adenomi epatici benigni può causare la morte attraverso l'emorragia intra-addominale.

Studi della Gran Bretagna hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti contraccettivi a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (incidenza in eccesso) dei tumori epatici negli utenti contraccettivi orali si avvicina a meno di uno per milione di utenti.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico combinato di epatite C che contiene ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza elevazioni di alt dasabuvir superiori a 5 volte il limite superiore del normale (Uln), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN erano significativamente più frequenti nelle donne che usano farmaci ethinil -estradiolinati come cure. Interrompere Desogen® prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico combinato Ombitasvir/Paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (vedi Controindicazioni ). Desogen® can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the combination drug regimen.

Lesioni oculari

Ci sono stati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali. I contraccettivi orali devono essere sospesi se vi è una perdita parziale o completa della visione inspiegabile; inizio proptosi o diplopia; Papillema; o lesioni vascolari retiniche. Le misure diagnostiche e terapeutiche appropriate dovrebbero essere adottate immediatamente.

Uso contraccettivo orale prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti quando i contraccettivi orali vengono presi inavvertitamente durante la gravidanza precoce.

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale. Si raccomanda che per qualsiasi paziente che abbia perso due periodi consecutivi la gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione nel primo periodo perso. L'uso contraccettivo orale deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.

Malattia della cistifellea

Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo a vita di chirurgia della cistifellea negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni. Studi più recenti hanno tuttavia dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della cistifellea tra gli utenti contraccettivi orali può essere minimo. I recenti risultati del rischio minimo possono essere correlati all'uso di formulazioni contraccettive orali contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

È stato dimostrato che i contraccettivi orali causano una diminuzione della tolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti. I contraccettivi orali contenenti maggiori di 75 microgrammi di estrogeni causano iperinsulinismo mentre le dosi più basse di estrogeni causano meno intolleranza al glucosio. I progestogeni aumentano la secrezione di insulina e creano resistenza all'insulina questo effetto che varia con diversi agenti progestazionali. Tuttavia, nella donna non diabetica, i contraccettivi orali sembrano non avere alcun effetto sul digiuno della glicemia. A causa di questi effetti dimostrati, le donne prediabetiche e diabetiche dovrebbero essere attentamente monitorate durante l'assunzione di contraccettivi orali.

Una piccola parte di donne avrà l'ipertrigliceridemia persistente mentre sulla pillola. I cambiamenti nei trigliceridi sierici e nei livelli di lipoproteine ​​sono stati riportati negli utenti contraccettivi orali.

Pressione sanguigna elevata

Le donne con ipertensione grave non dovrebbero essere iniziate con contraccettivi ormonali. È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono contraccettivi orali e questo aumento è più probabile negli anziani utenti contraccettivi orali e con uso continuo. I dati del Royal College of General Practitioners e successivi studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle concentrazioni di progestinici.

Le donne con una storia di ipertensione o malattie correlate all'ipertensione o malattie renali dovrebbero essere incoraggiate a utilizzare un altro metodo di contraccezione. Se le donne scelgono di utilizzare i contraccettivi orali, dovrebbero essere monitorate da vicino e se si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna. Per la maggior parte delle donne l'elevata pressione sanguigna tornerà alla normalità dopo aver fermato i contraccettivi orali. Non vi è alcuna differenza nel verificarsi di ipertensione tra mai e mai utenti.

Mal di testa

L'inizio o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo del mal di testa con un nuovo modello che è persistente o grave ricorrente richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa.

Irregolarità sanguinanti

A volte si incontrano sanguinamenti e spotting innovativi nei pazienti in contraccettivi orali, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Se il sanguinamento persiste o ricorda cause non ormonali devono essere considerate e adeguate misure diagnostiche adottate per escludere la neoplasia o la gravidanza come nel caso di eventuali sanguinamenti vaginali anormali. Se la patologia è stata esclusa il tempo o una modifica a un'altra formulazione può risolvere il problema. In caso di gravidanza di amenorrea dovrebbe essere esclusa.

Alcune donne possono incontrare l'amenorrea post-pillola o l'oligomenorrea, specialmente quando tale condizione era preesistente.

Gravidanza ectopica

La gravidanza ectopica e intrauterina può verificarsi in fallimenti contraccettivi.

Precauzioni per Desogen

Malattie a trasmissione sessuale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Esame fisico e follow -up

È una buona pratica medica per tutte le donne avere una storia annuale ed esami fisici tra cui le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico può tuttavia essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere un riferimento speciale al seno della pressione sanguigna addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale e i test di laboratorio pertinenti. In caso di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato, dovrebbero essere condotte misure appropriate appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno dovrebbero essere monitorate con particolare cura.

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie.

Nei pazienti con difetti familiari del metabolismo delle lipoproteine ​​che ricevono preparazioni contenenti estrogeni sono stati condotti casi clinici di significativi aumenti di trigliceridi plasmatici che portano alla pancreatite.

Funzione epatica

Se l'ittero si sviluppa in una donna che riceve contraccettivi orali, il farmaco dovrebbe essere sospeso. Gli ormoni nelle compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Ritenzione idrica

I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione fluida. Dovrebbero essere prescritti con cautela e solo con attento monitoraggio nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione fluida.

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave. I pazienti che diventano significativamente depressi durante l'assunzione di contraccettivi orali dovrebbero fermare il farmaco e utilizzare un metodo alternativo di contraccezione nel tentativo di determinare se il sintomo è correlato al farmaco. Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave.

Lenti a contatto

Contatta le lenti che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza delle lenti dovrebbero essere valutati da un oftalmologo.

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti sezione.

Gravidanza

Vi è poco o nullo aumentato il rischio di difetti alla nascita nelle donne che usano inavvertitamente i COC durante la gravidanza precoce. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti alla nascita genitale o non genitale (comprese anomalie cardiache e difetti di riduzione degli arti) a seguito di esposizione a COC a bassa dose prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

Non utilizzare i COC per indurre il sanguinamento da astinenza come test per la gravidanza. Non utilizzare i COC durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Madri infermieristiche

Consiglia alla madre infermieristica di usare altre forme di contraccezione quando possibile fino a quando non ha svezzato suo figlio. I COC possono ridurre la produzione di latte nelle madri che allattano. Questo è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato; Tuttavia può verificarsi in qualsiasi momento in alcune donne. Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono presenti nel latte materno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Desogen® sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. L'efficacia dovrebbe essere la stessa per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Questo prodotto non è stato studiato nelle donne in postmenopausa e non è indicato in questa popolazione.

Informazioni per il paziente

Vedere Etichettatura del paziente .

Informazioni per overdose per Desogen

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e il sanguinamento da astinenza può verificarsi nelle femmine.

Controindicazioni per Desogen

I contraccettivi orali non devono essere usati nelle donne che attualmente hanno le seguenti condizioni:

• Tromboflebitis o disturbi tromboembolici
• Una storia passata di tromboflebiti vene profondi o disturbi tromboembolici
• Patologia arteria vascolare o coronarica cerebrale (attuale o storia)
• Maggiore del cuore valvolare con complicanze trombogeniche
• Ipercoagulopatie ereditate o acquisite
• Grave ipertensione
• Diabete con coinvolgimento vascolare
• Mal di testas with focal neurological symptoms
• Importante chirurgia con immobilizzazione prolungata
• Carcinoma noto o sospetto del seno (o storia personale del carcinoma mammario)
• Carcinoma dell'endometrio o di altre neoplasia dipendenti da estrogeni conosciuti o sospetti
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
• Ittero colestatico di gravidanza o ittero con precedente uso contraccettivo ormonale
• Tumori epatici (benigni o maligni) o malattie epatiche attive
• Gravidanza conosciuta o sospetta
• Fumo se più di 35 anni (vedi Avvertenza in scatola E Avvertimenti )
• Ipersensibilità to any of the components of Compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP)
• Ricevere combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per elevazioni di alt (vedi Avvertimenti Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C ).

Farmacologia clinica per Desogen

I contraccettivi orali di combinazione agiscono per soppressione delle gonadotropine. Sebbene il meccanismo primario di questa azione sia l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni includono cambiamenti nel muco cervicale (che aumentano la difficoltà dell'ingresso degli spermatozoi nell'utero) e l'endometrio (che riducono la probabilità di impianto).

Studi di legame del recettore e studi sugli animali hanno dimostrato che etonogestrel il metabolita biologicamente attivo di desogestrel combina un'elevata attività progescazionale con androgenicità intrinseca minima. La rilevanza di quest'ultima scoperta nell'uomo è sconosciuta.

Farmacocinetica

Assorbimento

Il desogestrel viene rapidamente e quasi completamente assorbito e convertito in etonogestrel il suo metabolita biologicamente attivo. Dopo la somministrazione orale la biodisponibilità relativa del desogestrel misurata dai livelli sierici di etonogestrel è di circa l'84%.

Nel terzo ciclo di utilizzo dopo una singola dose di compresse Desogen® (compresse di desogestrel ed etinil estradiolo USP) le concentrazioni massime di etonogestrel di 2805 ± 1203 pg/ml (media ± DS) sono raggiunte a 1,4 ± 0,8 ore. L'area sotto la curva (AUC0 --∞) è 33858 ± 11043 pg/ml • HR dopo una singola dose. A stato stazionario raggiunto almeno dal giorno 19, le concentrazioni massime di 5840 ± 1667 pg/ml sono raggiunte a 1,4 ± 0,9 ore. I livelli plasmatici minimi di etonogestrel allo stato stazionario sono 1400 ± 560 pg/mL. L'AUC0–24 allo stato stazionario è 52299 ± 17878 pg/ml • HR. L'AUC0 -∞ media per etonogestrel a dose singola è significativamente inferiore alla media AUC0-24 allo stato stazionario. Ciò indica che la cinetica di etonogestrel è non lineare a causa di un aumento del legame dell'etonogestrel a SHBG nel ciclo attribuito all'aumento dei livelli di SHBG che sono indotti dalla somministrazione quotidiana di etinil estradiolo. I livelli di SHBG sono aumentati significativamente nel terzo ciclo di trattamento dal giorno 1 (150 ± 64 nmol/L) al giorno 21 (230 ± 59 nmol/L).

L'ethinil estradiolo è rapidamente e quasi completamente assorbito. Nel terzo ciclo di utilizzo dopo una singola dose di Desogen® la biodisponibilità relativa è di circa l'83%.

Nel terzo ciclo di utilizzo dopo una singola dose di concentrazioni massime di Desogen® di etinil estradiolo di 95 ± 34 pg/ml sono raggiunti a 1,5 ± 0,8 ore. L'AUC0–∞ è 1471 ± 268 pg/ml • HR dopo una singola dose. A Stato stazionario raggiunto da almeno il giorno 19 in poi le concentrazioni massime di Etinil estradiolo di 141 ± 48 pg/mL sono raggiunte a circa 1,4 ± 0,7 ore. I livelli sierici minimi di etinil estradiolo a stato stazionario sono 24 ± 8,3 pg/mL. L'AUC0–24 allo stato stazionario è 1117 ± 302 pg/ml • HR. L'AUC0 -∞ media per etinil estradiolo a seguito di una singola dose durante il ciclo di trattamento 3 non differisce in modo significativo dall'AUC0-24 medio allo stato stazionario. Questa scoperta indica una cinetica lineare per etinil estradiolo.

Distribuzione

Etonogestrel Il metabolita attivo del desogestrel è risultato essere il 98% di proteina legata principalmente alla globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG). Etinil estradiolo è principalmente legato all'albumina plasmatica. L'ethinil estradiolo non si lega a SHBG ma induce la sintesi di SHBG. Il desogestrel in combinazione con l'etinil estradiolo non contrasta l'aumento indotto da estrogeni di SHBG con conseguente minore livelli sierici di testosterone libero.

Metabolismo

Desogestrel

Desogestrel is rapidly E completely metabolized by hydroxylation in the intestinal mucosa E on first pass through the liver to etonogestrel. In vitro data suggest an important role per the cytochrome P450 CYP2C9 in the bioactivation of desogestrel. Further metabolism of etonogestrel into 6β-hydroxy etonogestrel E 6β13-ethyl-dihydroxylated metabolites as major metabolites is catalyzed by CYP3A4. Other metabolites (i.e. 3α-OH-desogestrel 3β-OH-desogestrel E 3α-OH-5α-H- desogestrel) also have been identified E these metabolites may undergo glucuronide E sulfate conjugation.

Etinil estradiolo

Etinil estradiolo is subject to a significant degree of presystemic conjugation (phase II metabolism). Etinil estradiolo escaping gut wall conjugation undergoes phase I metabolism E hepatic conjugation (phase II metabolism). Major phase I metabolites are 2-OH-ethinyl estradiol E 2-methoxy-ethinyl estradiol. Sulfate E glucuronide conjugates of both ethinyl estradiol E phase I metabolites which are excreted in bile can undergo enterohepatic circulation.

Escrezione

Etonogestrel ed etinil estradiolo sono principalmente eliminati nella bile e nelle feci delle urine. L'emivita di eliminazione di Etonogestrel è di circa 38 ± 20 ore allo stato stazionario. L'emivita di eliminazione dell'ethinil estradiolo è di 26 ± 6,8 ore allo stato stazionario.

Popolazioni speciali

Gara

Non ci sono informazioni per determinare l'effetto della razza sulla farmacocinetica delle compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP).

Insufficienza epatica

Non sono stati condotti studi formali per valutare l'effetto della malattia epatica sulla disposizione di Desogen®. Tuttavia gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa (vedi PRECAUZIONI ).

Insufficienza renale

Non sono stati condotti studi formali per valutare l'effetto della malattia renale sulla disposizione di Desogen®.

Interazioni farmaco -farmaco

In letteratura sono state riportate interazioni tra desogestrel/etinil estradiolo e altri farmaci (vedi PRECAUZIONI ).

Informazioni sul paziente per Desogen

Desogen®
(desogestrel ed etinil estradiolo) compresse 28 giorni

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Nota: questa etichettatura viene rivista di volta in volta man mano che diventano disponibili nuove informazioni mediche. Pertanto, si prega di rivedere attentamente questa etichettatura.

DESCRIZIONE

Compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) contains a combination of a progestin E estrogen the two kinds of female hormones.

Ogni compressa bianca contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,03 mg di etinil estradiolo. Ogni compressa verde contiene ingredienti inerti.

Introduzione

Qualsiasi donna che considera l'uso di contraccettivi orali (la pillola del controllo delle nascite o la pillola) dovrebbe comprendere i benefici e i rischi dell'uso di questa forma di controllo delle nascite. Questo opuscolo ti fornirà molte delle informazioni di cui avrai bisogno per prendere questa decisione e ti aiuterà anche a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi della pillola. Ti dirà come usare correttamente la pillola in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo opuscolo non è una sostituzione di un'attenta discussione tra te e il medico o il medico. Dovresti discutere le informazioni fornite in questo opuscolo con lui o lei entrambi quando inizi a prendere la pillola e durante le tue rivisioni. Dovresti anche seguire i consigli del proprio medico o del proprio operatore sanitario riguardo ai controlli regolari mentre sei sulla pillola.

Efficacia dei contraccettivi orali

I contraccettivi orali o le pillole anticoncezionali o la pillola sono usate per prevenire la gravidanza e sono più efficaci rispetto ad altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite. Quando vengono presi correttamente senza perdere pillole, la possibilità di rimanere incinta è di circa l'1% (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo). I tassi di fallimento tipici tra cui le donne che non assumono sempre le pillole esattamente come indicato sono in realtà il 5% (5 gravidanze per 100 donne all'anno di utilizzo). La possibilità di rimanere incinta aumenta con ogni pillola mancata durante un ciclo mestruale.

In confronto i tassi di fallimento tipici per altri metodi di controllo delle nascite durante il primo anno d'uso sono i seguenti:

Nessun metodo: 85%
Preservativo da solo (femmina): 21%
Spermicidi da soli: 26%
Preservativo da solo (maschio): 14%
Abstinenza periodica: 25%
IUD: meno dell'1 al 2%
Prelievo: 19%
Impianti: meno dell'1%
Cappo cervicale con spermicidi: dal 20 al 40%
Progestogen iniettabile: meno dell'1%
Sponge vaginale: dal 20 al 40%
Sterilizzazione maschile: meno dell'1%
Diaframma con spermicidi: 20%
Sterilizzazione femminile: meno dell'1%

Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale (COC) combinato. Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo non usare COCS se hai più di 35 anni e fumo.

Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Ad esempio, non dovresti prendere la pillola se sei incinta o pensi di essere incinta. Inoltre, non dovresti usare la pillola se hai una delle seguenti condizioni:

• Una storia di infarto o ictus
• Una storia di coaguli di sangue nelle gambe (tromboflebitis) polmoni (embolia polmonare) o occhi
• Una storia di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe
• Ha avuto un problema con il sangue che lo rende più del normale
• Dolore toracico (angina pectoris)
• Pressione arteriosa grave
• Diabete con complicanze degli occhi dei reni nervi o vasi sanguigni
• Mal di testas with neurological symptoms
• Cancro al seno noto o sospetto del rivestimento della cervice dell'utero o della vagina (ora o in passato)
• Sanguinamento vaginale inspiegabile (fino a quando non viene raggiunta una diagnosi dal tuo operatore sanitario)
• Ingiallimento dei bianchi degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o durante il precedente uso del controllo ormonale delle nascite di qualsiasi tipo (l'iniezione dell'anello vaginale della pillola o l'impianto)
• Tumore epatico (benigno o canceroso)
• Valvola cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco che possono essere associati alla formazione di coaguli di sangue
• Necessità di un lungo periodo di riposo a letto dopo un grave intervento chirurgico
• Gravidanza conosciuta o sospetta
• Malattia epatica attiva con test di funzione epatica anormali
• Prendi qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.
• Un'allergia o ipersensibilità a una qualsiasi dei componenti delle compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Ethinil estradiolo USP)

Di 'al medico o al medico se hai mai avuto una di queste condizioni. Il medico o il fornitore di assistenza sanitaria può raccomandare un altro metodo di controllo delle nascite.

Altre considerazioni prima di prendere i contraccettivi orali

Dì al tuo medico o al medico se hai:

• Noduli mammari Malattia fibrocistica del seno una radiografia del seno anormale o una mammografia
• Diabete
• Colesterolo o trigliceridi elevati
• Ipertensione
• Emicrania or other mal di testas or epilepsy
• Depressione
• Talbladder epatico cuore o malattia renale
• Periodi mestruali scarsi o irregolari

Le donne con una di queste condizioni dovrebbero essere controllate spesso dal proprio medico o dal medico se scelgono di utilizzare i contraccettivi orali.

Parla con il tuo operatore sanitario sull'uso di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Ethinil estradiolo USP) Se tu:

• Fumo
• Recentemente ho avuto un bambino
• Recentemente ha avuto un aborto o un aborto
• Sono all'allattamento al seno
• Stanno assumendo altri farmaci

Rischi di assumere contraccettivi orali

Rischio di sviluppare coaguli di sangue

I coaguli di sangue e il blocco dei vasi sanguigni sono uno degli effetti collaterali più gravi dell'assunzione di contraccettivi orali e possono causare morte o grave disabilità. In particolare un coagulo nella gamba può causare tromboflebite e un coagulo che viaggia verso i polmoni può causare un improvviso blocco del vaso che trasporta sangue ai polmoni. I rischi di questi effetti collaterali possono essere maggiori con contraccettivi orali contenenti desogestrel come compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) che con alcune altre pillole a basso dosaggio. Raramente i coaguli si verificano nei vasi sanguigni dell'occhio e possono causare una visione doppia o una visione compromessa.

Se prendi contraccettivi orali e hai bisogno di un intervento chirurgico elettivo, è necessario rimanere a letto per una malattia prolungata o di aver recentemente consegnato un bambino, potresti essere a rischio di sviluppare coaguli di sangue. Dovresti consultare il medico o il medico per l'arresto dei contraccettivi orali da tre a quattro settimane prima dell'intervento chirurgico e non assumere contraccettivi orali per due settimane dopo l'intervento chirurgico o durante il riposo a letto. Inoltre, non dovresti prendere contraccettivi orali subito dopo la consegna di un bambino. Si consiglia di aspettare almeno quattro settimane dopo il parto se non si sta allattando. Se stai allattando, dovresti aspettare fino a quando non hai svezzato tuo figlio prima di usare la pillola (vedere la sezione sull'allattamento al seno nelle precauzioni generali).

Il rischio di malattie circolatorie negli utenti contraccettivi orali può essere più elevato negli utenti di pillole ad alte dosi e può essere maggiore con una durata più lunga dell'uso contraccettivo orale. Il rischio di malattie tromboemboliche venose associate a contraccettivi orali non aumenta con la durata di utilizzo e scompare dopo che l'uso della pillola viene interrotto. La possibilità di ottenere un coagulo di sangue serio è più alta quando inizi a prendere pillole anticoncezionali e dopo aver riavviato le stesse o diverse pillole anticoncezionali dopo non averle usata per un mese o più. Il rischio di coagulazione del sangue anormale aumenta con l'età sia negli utenti che nei non utilizzatori di contraccettivi orali, ma l'aumento del rischio rispetto al contraccettivo orale sembra essere presente a tutte le età.

Attacchi di cuore e ictus

I contraccettivi orali possono aumentare la tendenza a sviluppare colpi (interruzione o rottura dei vasi sanguigni nel cervello) e angina pectoris e attacchi di cuore (blocco dei vasi sanguigni nel cuore). Una di queste condizioni può causare morte o grave disabilità.

Il fumo aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e colpi. Inoltre, il fumo e l'uso di contraccettivi orali aumentano notevolmente le possibilità di sviluppare e morire di malattie cardiache.

Anche le donne con emicrania (in particolare l'emicrania con aura) che prendono contraccettivi orali possono essere a maggior rischio di ictus.

Malattia della cistifellea

Gli utenti contraccettivi orali hanno un rischio maggiore rispetto ai non utenti di avere malattie della cistifellea, sebbene questo rischio possa essere correlato a pillole contenenti alte dosi di estrogeni.

Tumori epatici

In rari casi i contraccettivi orali possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con i tumori della pillola e del fegato in due studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato i contraccettivi orali per lunghi periodi. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.

Cancro degli organi e dei seni riproduttivi

Il cancro al seno è stato diagnosticato leggermente più spesso nelle donne che usano la pillola che nelle donne della stessa età che non usano la pillola. Questo piccolo aumento del numero di diagnosi di carcinoma mammario scompare gradualmente durante i 10 anni dopo aver interrotto l'uso della pillola. Non è noto se la differenza sia causata dalla pillola. Può darsi che le donne che assumono la pillola vengano esaminate più spesso in modo che il cancro al seno abbia maggiori probabilità di essere rilevato. Dovresti sottoporsi a esami del seno regolari da parte di un operatore sanitario ed esaminare il tuo seno mensile. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia familiare di cancro al seno o se hai avuto noduli al seno o una mammografia anormale.

Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il cancro al seno è di solito un tumore sensibile agli ormoni.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali. Non ci sono prove sufficienti per escludere la possibilità che le pillole possano causare tali tumori.

Metabolismo lipidico e infiammazione del pancreas

Nei pazienti con difetti ereditari del metabolismo lipidico sono stati segnalati aumenti significativi dei trigliceridi plasmatici durante la terapia con estrogeni. Ciò ha portato alla pancreatite in alcuni casi.

Segnali di avvertimento

Se si verifica uno di questi effetti avversi mentre si prendono i contraccettivi orali, chiama immediatamente il medico o il fornitore di assistenza sanitaria:

• Dolore al torace acuto tosse di sangue o improvviso mancanza di respiro (indicando un possibile coagulo nel polmone)
• Dolore al vitello (che indica un possibile coagulo nella gamba)
• Schiacciamento del dolore toracico o pesantezza nel torace (indicando un possibile attacco di cuore)
• Improvviso mal di testa o vomito vertigini o disturbi svenimenti della visione o debolezza del linguaggio o intorpidimento in un braccio o una gamba (che indica un possibile ictus)
• Perdita della vista parziale o completa improvvisa (indicando un possibile coagulo negli occhi)
• Grumi al seno (indicando possibili carcinoma mammario o malattia fibrocistica del seno; chiedi al medico o al medico di mostrarti come esaminare il seno)
• Forte dolore o tenerezza nell'area dello stomaco (indicando un tumore epatico forse rotto)
• Difficoltà nella debolezza del sonno mancanza di affaticamento energetico o cambiamento nell'umore (possibilmente indicando una grave depressione)
• L'ittero o un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari accompagnati frequentemente dalla perdita di fatica della febbre di appetito di urina di colore scuro o movimenti intestinali di colore chiaro (indicando possibili problemi epatici)

Effetti collaterali Of Oral Contraceptives

Oltre ai rischi e agli effetti collaterali più gravi discussi sopra (vedi Rischi di assumere contraccettivi orali Rischio stimato di morte da un metodo di controllo delle nascite o gravidanza E Segnali di avvertimento sezioni) può anche verificarsi quanto segue:

Sanguinamento vaginale irregolare

Possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o spotting mentre si stanno prendendo le pillole. Il sanguinamento irregolare può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento di rottura che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso contraccettivo orale, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per un po 'di tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica gravi problemi. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di un ciclo o dura più di qualche giorno, parlare con il medico o il medico.

Lenti a contatto

Se indossi le lenti a contatto e noti un cambiamento nella visione o l'incapacità di indossare le lenti contattare il medico o il medico.

Ritenzione idrica Or Raised Blood Pressure

I contraccettivi orali possono causare edema (ritenzione fluida) con gonfiore delle dita o delle caviglie e possono aumentare la pressione sanguigna. Se si verifica una conservazione fluida, contatta il medico o il fornitore di assistenza sanitaria.

Melasma

Un oscuramento sottile della pelle è possibile in particolare del viso.

Altri effetti collaterali

Altri effetti collaterali possono includere la nausea e il cambiamento di vomito nella perdita di vertigini della depressione dell'appetito per la depressione del cuoio cuoio cutanei e infezioni vaginali.

Se uno di questi effetti collaterali infastidisce, si chiama il medico o il medico.

Precauzioni generali

Periodi persi e uso di contraccettivi orali prima o durante la gravidanza precoce

Potrebbero esserci momenti in cui non è possibile mestruare regolarmente dopo aver completato un ciclo di pillole. Se hai preso le tue pillole regolarmente e manchi un periodo mestruale, continua a prendere le pillole per il ciclo successivo, ma assicurati di informare il medico o il medico prima di farlo. Se non hai preso le pillole quotidianamente come istruito e perso un periodo mestruale o se hai perso due periodi mestruali consecutivi, potresti essere incinta. Verificare immediatamente con il medico o il medico per determinare se sei incinta. Smetti di prendere compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Ethinil estradiolo USP) se sei incinta.

Non ci sono prove conclusive che l'uso contraccettivo orale sia associato ad un aumento dei difetti alla nascita se assunto inavvertitamente durante la gravidanza precoce. In precedenza alcuni studi avevano riferito che i contraccettivi orali potevano essere associati a difetti alla nascita, ma questi studi non sono stati confermati. Tuttavia i contraccettivi orali o qualsiasi altro farmaco non devono essere utilizzati durante la gravidanza se non chiaramente necessari e prescritti dal medico o dal medico. Dovresti verificare con il proprio medico o operatore sanitario sui rischi per il tuo figlio non ancora nato di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

Mentre l'allattamento al seno

Se stai all'allattamento al seno, consulta il medico o il medico prima di iniziare i contraccettivi orali. Parte del farmaco verrà trasmesso al bambino nel latte. Sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, incluso ingiallimento della pelle (ittero) e ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali possono ridurre la quantità e la qualità del latte. Se possibile, non utilizzare i contraccettivi orali durante l'allattamento al seno. Dovresti utilizzare un altro metodo di contraccezione poiché l'allattamento al seno fornisce solo una protezione parziale dalla gravidanza e questa protezione parziale diminuisce in modo significativo man mano che si alimentano al seno per periodi di tempo più lunghi. Dovresti prendere in considerazione l'avvio dei contraccettivi orali solo dopo aver svezzato completamente tuo figlio.

Test di laboratorio

Se sei programmato per eventuali test di laboratorio, indica al medico o al fornitore di assistenza sanitaria che stai prendendo pillole per il controllo delle nascite. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati dalle pillole di controllo delle nascite.

Interazioni farmacologiche

Alcuni farmaci possono interagire con le pillole per il controllo delle nascite per renderle potenzialmente meno efficaci nella prevenzione della gravidanza o causare un aumento del sanguinamento innovativo. Tali farmaci includono la Rifampin Bosentan (usata per la pressione arteriosa nei vasi sanguigni dei polmoni) usati per l'epilessia come barbiturici (ad esempio fenobarbital) topiramato (topamax®) carbamazepina (tegritol® è un marchio di tegrito (tegrotol® è un marchio di tegrito (tegrotol® è un marchio di tegrito (onori perforatum) Alcuni farmaci HIV e/o HCV come Ritonavir Nelfinavir nevirapina Efavirenz Boceprevir e Telaprevir e farmaci usati per altre malattie infettive come Griseofulvin. Potrebbe essere necessario utilizzare una contraccezione a barriera aggiuntiva quando si assumono droghe che possono rendere i contraccettivi orali meno efficaci. Poiché l'effetto di un altro medicinale su Desogen può durare fino a 28 giorni dopo aver fermato il medicinale, è necessario utilizzare il metodo contraccettivo della barriera aggiuntiva per così tanto tempo. Assicurati di dire al medico o al medico se si assume o inizi a prendere farmaci durante l'assunzione di pillole per il controllo delle nascite.

Desogen può anche interferire con come funzionano altri medicinali causando un aumento delle loro concentrazioni plasmatiche (ad esempio ciclosporina) o una diminuzione delle loro concentrazioni plasmatiche (ad esempio lamotrigina).

Malattie a trasmissione sessuale

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Come prendere Desogen®

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:

• Prima di iniziare a prendere le tue pillole
• Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare

2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.

Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.

3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante le prime 1–3 confezioni di pillole.

Se hai spotting o sanguinamento leggero o ti senti male allo stomaco non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via, consultare il medico o il medico.

4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

5. Se hai vomito o diarrea per qualsiasi motivo o se prendi determinati medicinali, inclusi alcuni farmaci per l'HIV, alcuni farmaci per HCV o il supplemento a base di erbe, le tue pillole di San Giovanni potrebbero non funzionare.

Utilizzare un metodo di backup (come gli spermicidi o il diaframma) fino a quando non si verificano il medico o il medico.

6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare con il medico o il medico su come rendere più semplice la presa delle pillole o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.

7. Se hai domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiama il medico o il medico.

PRIMA YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.

È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole: avrà 28 pillole:

Questo pacchetto da 28 pillo ha 21 pillole attive [bianche] (con ormoni) per le settimane 1 2 e 3 e 7 pillole [verdi] [senza ormoni) per la settimana 4.

3. Trova anche:

• Dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
• in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
• I numeri della settimana come mostrato nell'immagine qui sotto.

4. Assicurati di averlo sempre pronto:

• Un altro tipo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti mancano le pillole.
• Un pacchetto di pillole completo di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP).

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il medico o il medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio:

Cosa ti fanno Lortabs

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del periodo (questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia).

2. Posizionare questa giornata etichetta sulla scheda blister sopra la prima riga di tablet.

3. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.

4. Non dovrai utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Domenica inizio:

1. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto la prima domenica dopo che il periodo inizia anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica, inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni). Gli spermicidi dei preservativi o un diaframma sono buoni metodi di controllo del controllo delle nascite.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto. Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

2. Quando finisci un pacchetto o cambia il tuo marchio di pillole: Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo la tua ultima pillola. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se perdi 1 pillola attiva [bianca]:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole attive [bianche] di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole attive [bianche] di fila nella settimana 3:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se perdi 3 o più pillole [bianche] attive di fila (durante le prime 3 settimane):

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei giorni in cui hai perso le pillole o durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. Devi usarne un altro

Se dimentichi una delle 7 pillole [verdi] inattive nella settimana 4:

1. Getta via le pillole che ti sei perso.
2. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
3. Non è necessario utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso:

1. Usa un metodo di backup di controllo delle nascite ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola attiva [bianca] ogni giorno fino a raggiungere il medico o il medico.

Ulteriori informazioni

Gravidanza Due To Pill Failure

L'incidenza del fallimento della pillola con conseguente gravidanza è di circa l'uno per cento (ovvero una gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo) se assunta ogni giorno come indicato, ma i tassi di fallimento più tipici sono di circa il 5% (5 gravidanze per 100 donne all'anno di utilizzo). Se si verifica un fallimento, il rischio per il feto è minimo.

Gravidanza After Stopping The Pill

Potrebbe esserci qualche ritardo nel rimanere incinta dopo aver smesso di usare contraccettivi orali soprattutto se si avevano cicli mestruali irregolari prima di utilizzare i contraccettivi orali. Potrebbe essere consigliabile rimandare il concepimento fino a quando non inizi i mestruazioni regolarmente una volta che hai smesso di prendere la pillola e desiderare la gravidanza.

Non sembra esserci alcun aumento dei difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo aver fermato la pillola.

Sovradosaggio

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e sanguinamento di astinenza nelle femmine. In caso di overdosage contattare il medico o il farmacista.

Altre informazioni

Il medico o il fornitore di assistenza sanitaria prenderà una storia medica e familiare e potrebbe esaminarti prima di prescrivere un contraccettivo orale. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il medico o il medico crede che sia una buona pratica medica posticiparlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno. Assicurati di informare il medico o il medico se esiste una storia familiare di una qualsiasi delle condizioni elencate in precedenza in questo opuscolo. Assicurati di mantenere tutti gli appuntamenti con il medico o il fornitore di assistenza sanitaria perché questo è il momento per determinare se ci sono primi segni di effetti collaterali dell'uso contraccettivo orale.

Non usare il farmaco per nessuna condizione diversa da quella per il quale è stato prescritto. Questo farmaco è stato prescritto specificamente per te; Non darlo agli altri che potrebbero desiderare pillole per il controllo delle nascite.

Se desideri maggiori informazioni sulle pillole anticoncezionali, chiedi al proprio medico o farmacista. Hanno un opuscolo più tecnico chiamato le informazioni di prescrizione che potresti voler leggere.

Per informazioni sul brevetto: www.merck.com/product/patent/home.html Copyright © 1992-20xx Merck Sharp

Le entità sopra sono tutte filiali di Merck

Pacchetto paziente Inserisci un breve riepilogo

Desogen®
(desogestrel ed etinil estradiolo) compresse 28 giorni

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) contain 21 round white tablets E 7 round green tablets in a blister card. Ogni compressa bianca contiene 0,15 mg di desogestrel e 0,03 mg di etinil estradiolo. Ogni compressa verde contiene ingredienti inerti.

Vengono presi anche contraccettivi orali noti come pillole anticoncezionali o la pillola per prevenire la gravidanza. Se assunti correttamente i contraccettivi orali hanno un tasso di fallimento di circa l'1% all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo) se utilizzati senza perdere pillole. Il tasso di fallimento tipico di un gran numero di utenti di pillole è inferiore al 5% all'anno (5 gravidanze per 100 donne all'anno di utilizzo) quando le donne che mancano le pillole sono incluse. Dimenticare di prendere le pillole aumenta le possibilità di gravidanza.

Per la maggior parte delle donne contraccettivi orali possono essere presi in sicurezza. Ma ci sono alcune donne che sono ad alto rischio di sviluppare alcune malattie gravi che possono essere pericolose per la vita o possono causare invalidità temporanea o permanente. I rischi associati all'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se:

• fumo
• Avere il diabete della pressione alta
• hanno o hanno avuto disturbi della coagulazione ictus di attacco di cuore Angina pectoris Cancro del seno o l'ittero degli organi sessuali o tumori epatici maligni o benigni

Non dovresti prendere la pillola se sei incinta o hai un sanguinamento vaginale inspiegabile.

Non dovresti prendere compresse Desogen® se stai assumendo una combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue.

Sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano aumentare con l'uso contraccettivo orale dopo i 40 anni in donne sane non fumatori (anche con le nuove formulazioni a basso dosaggio) ci sono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane.

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale (COC) combinato. Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo non usare COCS se hai più di 35 anni e fumo.

La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. Gli effetti tali più comuni sono la nausea che vomito il sanguinamento o lo spotting tra i periodi mestruali aumento di peso della tenerezza del seno e difficoltà a indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali, in particolare la nausea e il vomito, possono diminuire entro i primi tre mesi di utilizzo.

Gli effetti collaterali gravi della pillola si verificano molto raramente soprattutto se sei giovane e in buona salute. Tuttavia, dovresti sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate o aggravate dalla pillola:

1. Caglie di sangue nelle gambe (tromboflebite) o polmoni (embolia polmonare). I rischi di questi effetti collaterali possono essere maggiori con contraccettivi orali contenenti desogestrel come compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP) che con alcune altre pillole a basso dosaggio.
2. Arresto o rottura di un vaso sanguigno nel cervello (ictus) e blocco dei vasi sanguigni nel cuore (infarto o angina pectoris) o altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di infarti e colpi e successive gravi conseguenze mediche. Anche le donne con emicrania possono essere ad aumentato rischio di ictus quando si prendono la pillola.
3. Tumori epatici che possono rompersi e causare gravi sanguinamenti. È stata trovata un'associazione possibile ma non definita con il cancro della pillola e del fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.
4. Ipertensione although blood pressure usually returns to normal when the pill is stopped.

I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel volantino dettagliato (inserto dettagliato del pacchetto del paziente) fornito con la fornitura di pillole. Avvicina il medico o il fornitore di assistenza sanitaria se si nota insoliti disturbi fisici durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come Rifampin e alcuni anticonvulsiranti alcuni farmaci per HIV e/o HCV e preparati a base di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono ridurre l'efficacia contraccettiva orale.

Il cancro al seno è stato diagnosticato leggermente più spesso nelle donne che usano la pillola che nelle donne della stessa età che non usano la pillola. Questo piccolo aumento del numero di diagnosi di carcinoma mammario scompare gradualmente durante i 10 anni dopo aver interrotto l'uso della pillola. Non è noto se la differenza sia causata dalla pillola. Può darsi che le donne che assumono la pillola vengano esaminate più spesso in modo che il cancro al seno abbia maggiori probabilità di essere rilevato. Dovresti sottoporsi a esami del seno regolari da parte di un operatore sanitario ed esaminare il tuo seno mensile. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia familiare di cancro al seno o se hai avuto noduli al seno o una mammografia anormale. Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi ormonali perché il carcinoma mammario è di solito un tumore sensibile all'ormone.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro o delle lesioni precancerose della cervice nelle donne che usano la pillola. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso della pillola.

Assicurati di discutere qualsiasi condizione medica che potresti avere con il medico o il medico. Il medico o il fornitore di assistenza sanitaria prenderà una storia medica e familiare e potrebbe esaminarti prima di prescrivere contraccettivi orali. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il medico o il fornitore di assistenza sanitaria crede che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il volantino informativo dettagliato ti fornisce ulteriori informazioni che dovresti leggere e discutere con il medico o il fornitore di assistenza sanitaria.

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

Istruzioni per i pazienti

Come prendere Desogen®

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:

• Prima di iniziare a prendere le tue pillole
• Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare

2. Il modo giusto per prendere la pillola è prendere una pillola ogni giorno allo stesso tempo.

Allegra d ti terrà sveglio

Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.

3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante le prime 1–3 confezioni di pillole. Se hai spotting o sanguinamento leggero o ti senti male allo stomaco non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via, consultare il medico o il medico.

4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si inventano queste pillole mancate.

Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.

5. Se hai vomito o diarrea per qualsiasi motivo o se prendi determinati medicinali, inclusi alcuni farmaci per l'HIV, alcuni farmaci per HCV o il supplemento a base di erbe, le tue pillole di San Giovanni potrebbero non funzionare.

Utilizzare un metodo di backup (come gli spermicidi o il diaframma) fino a quando non si verificano il medico o il medico.

6. Se hai difficoltà a ricordare di prendere la pillola, parlare con il medico o il medico su come rendere più semplice la presa delle pillole o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.

7. Se hai domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiama il medico o il medico.

PRIMA YOU START TAKING YOUR PILLS

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.

È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.

2. Guarda il tuo pacchetto di pillole: avrà 28 pillole:

Questo pacchetto da 28 pillo ha 21 pillole attive [bianche] (con ormoni) per le settimane 1 2 e 3 e 7 pillole [verdi] [senza ormoni) per la settimana 4.

3. Trova anche:

• Dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
• in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
• I numeri della settimana come mostrato nell'immagine qui sotto.

4. Assicurati di averlo sempre pronto:

• Un altro tipo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti mancano le pillole.
• Un pacchetto di pillole completo di compresse Desogen® (compresse Desogestrel ed Etinil estradiolo USP).

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il medico o il medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Giorno 1 inizio:

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del periodo (questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia).

2. Posizionare questa giornata etichetta sulla scheda blister sopra la prima riga di tablet.

3. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.

4. Non dovrai utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Domenica inizio:

1. Prendi la prima pillola attiva [bianca] del primo pacchetto la prima domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.

2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni). Gli spermicidi dei preservativi o un diaframma sono buoni metodi di controllo del controllo delle nascite.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto. Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).

Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.

2. Quando finisci un pacchetto o cambia il tuo marchio di pillole:

Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo la tua ultima pillola. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se perdi 1 pillola attiva [bianca]:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole attive [bianche] di fila nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole attive [bianche] di fila nella settimana 3:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.

Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) come metodo di backup per quei 7 giorni.

Se perdi 3 o più pillole [bianche] attive di fila (durante le prime 3 settimane):

1. Se sei un antipasto del giorno 1:

Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.

Se sei un antipasto della domenica:

Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica. Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.

2. Potresti non avere il ciclo questo mese ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdete il periodo 2 mesi di fila, chiama il medico o il medico perché potresti essere incinta.

3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei giorni in cui hai perso le pillole o durante i primi 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come gli spermicidi o il diaframma dei preservativi) come metodo di backup la prossima volta che fai sesso e per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se dimentichi una delle 7 pillole [verdi] inattive nella settimana 4:

1. Getta via le pillole che ti sei perso.
2. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
3. Non è necessario utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso:

1. Usa un metodo di backup di controllo delle nascite ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola attiva [bianca] ogni giorno fino a raggiungere il medico o il medico.