Crinone

Descrizione per Crinone

Crinone ^® (Gel di progesterone) è un gel vaginale bioadesivo contenente progesterone micronizzato in un sistema di emulsione che è contenuto in applicatori vaginali di polipropilene singoli di uso. Il veicolo portatore è un olio nell'emulsione d'acqua contenente il policarbophil polimerico gonfio ma insolubile. Il progesterone è parzialmente solubile sia nella fase di olio e acqua del veicolo con la maggior parte del progesterone esistente come sospensione. Fisicamente Crinone ha l'aspetto di un gel bianco a bianco e sporco.

Il progesterone di ingredienti attivi è presente in una concentrazione del 4% o dell'8% (p/p). Il nome chimico per il progesterone è incinta-4-ene-320-dione. Ha una formula empirica di C ₂₁ H ₃₀ O ₂ e un peso molecolare di 314,5.

La formula strutturale è:

Il progesterone esiste in due forme polimorfiche. La forma 1 che è la forma usata in Crinone esiste come prismi ortorombici bianchi con un punto di fusione di 127-131 ° C.

Ogni applicatore fornisce 1,125 grammi di gel di crinone contenenti 45 mg (gel al 4%) o 90 mg (gel 8%) di progesterone in una base contenente glicerina light minerale olio policarbophil carbomero omopolimero di tipo B di palma idrogenata di gliceride sourbica acqua purificata e può contenere idrossi idrossi.

Usi per Crinone

Tecnologia riproduttiva assistita

Crinone 8% is indicated for progesterone supplementation or replacement as part of an Tecnologia riproduttiva assistita ('ART') treatment for infertile women with progesterone deficiency.

Amenorrea secondaria

Crinone 4% is indicated for the treatment of secondary amenorrea. Crinone 8% is indicated for use in women who have failed to respond to treatment with Crinone 4%.

Dosaggio per crinone

Tecnologia riproduttiva assistita

Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg once daily in women who require progesterone supplementation. Crinone 8% is administered vaginally at a dose of 90 mg twice daily in women with partial or complete ovarian failure who require progesterone replacement. If pregnancy occurs treatment may be continued until placental autonomy is achieved up to 10 to 12 weeks.

Amenorrea secondaria

Crinone 4% is administered vaginally every other day up to a total of six doses. For women who fail to respond a trial of Crinone 8% every other day up to a total of six doses may be instituted.

È importante notare che un aumento del dosaggio dal gel al 4% può essere realizzato solo utilizzando il gel all'8%. L'aumento del volume del gel somministrato non aumenta la quantità di progesterone assorbito.

Come fornito

Crinone is available in the following strengths:

Gel al 4% (45 mg) In un applicatore vaginale in polipropilene bianco usa e getta con un tappo di torsione verde acqua. Ogni applicatore contiene 1,3 g di gel e fornisce 1,125 g di gel.

Ndc 52544-255-24: 6 applicatori preimpegnati a uso monouso.

Gel 8% (90 mg) In un applicatore vaginale in polipropilene bianco usa e getta con un tappo di torsione verde acqua. Ogni applicatore contiene 1,3 g di gel e fornisce 1,125 g di gel.

Ndc 52544-256-12: 15 applicatori preimpegnati a uso monouso.

Ogni applicatore è avvolto e sigillato in un overwrap di un foglio.

Conservare a 20-25 ° C (68-77 ° F). [Vedi la temperatura ambiente controllata da USP.]

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Actavis Pharma Inc. NJ 07054 USA. Revisionato: AUP

Effetti collaterali per Crinone

Tecnologia riproduttiva assistita

In uno studio su 61 donne con insufficienza ovarica sottoposta a una procedura di trasferimento di ovociti donatori che riceve Crinone 8% due volte al giorno eventi emergenti emergenti emergenti che si verificano nel 5% o più delle donne sono mostrati nella Tabella 3.

Tabella 3-Eventi avversi emergenti dal trattamento in ≥ 5% delle donne che hanno ricevuto crinone 8% due volte al giorno Studio COL1620-007US (n = 61)

In un secondo studio clinico su 139 donne che usano Crinone 8% una volta al giorno per il supporto della fase luteale mentre si sottopongono a un in vitro Procedura di fertilizzazione Il trattamento eventi avversi emergenti riportati in ≥ 5% delle donne sono mostrati nella Tabella 4.

Tabella 4-Eventi avversi emergenti dal trattamento in ≥ 5% delle donne che hanno ricevuto crinone 8% una volta studio giornaliero COL1620-F01 (n = 139)

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Amenorrea secondaria

In tre studi 127 donne con amenorrea secondaria hanno ricevuto terapia sostitutiva per estrogeni e Crinone 4% o 8% a giorni alterni per sei dosi. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento durante gli estrogeni e il trattamento del crinone che si sono verificati nel 5% o più delle donne sono mostrati nella Tabella 5.

Tabella 5-Eventi avversi emergenti dal trattamento in ≥ 5% delle donne che ricevono il trattamento degli estrogeni e crinone a giorni alterni studi COL1620-004us COL1620-005us Col1620-009us

Interazioni farmacologiche per Crinone

Non sono state valutate interazioni farmacologiche con Crinone.

Avvertimenti per Crinone

Il medico dovrebbe essere attento alle prime manifestazioni dei disturbi trombotici (tromboflebitie cerebrovascolari embolismo polmonare e trombosi retinica). Se si verifica uno di questi o si sospetta che il farmaco debba essere interrotto immediatamente.

Progesterone e progestinici sono stati usati per prevenire aborti nelle donne con una storia di perdite di gravidanza spontanea ricorrenti. Non sono disponibili prove adeguate per dimostrare che sono efficaci a questo scopo.

Precauzioni per Crinone

Generale

1. L'esame fisico del pretrattamento dovrebbe includere un riferimento speciale agli organi del seno e del pelvico e dello striscio di papanicolaou.
2. In caso di sanguinamento innovativo come in tutti i casi di cause non funzionali di sanguinamento vaginale irregolare. In caso di sanguinamento vaginale non diagnosticato dovrebbe essere adottata adeguate misure diagnostiche adeguate.
3. Poiché i progestogeni possono causare un certo grado di condizioni di ritenzione fluida che potrebbero essere influenzate da questo fattore (ad esempio emicrania emicrania di emicrania cardiaca o disfunzione renale) richiedono un'attenta osservazione.
4. Il patologo dovrebbe essere informato della terapia del progesterone quando vengono presentati esemplari rilevanti.
5. I pazienti che hanno una storia di depressione psichica dovrebbero essere attentamente osservati e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave.
6. Una diminuzione della tolleranza al glucosio è stata osservata in una piccola percentuale di pazienti con farmaci combinati di estrogenprogestina. Il meccanismo di questa diminuzione non è noto. Per questo motivo i pazienti diabetici dovrebbero essere attentamente osservati durante la ricezione di terapia progestinica.

Informazioni per i pazienti

Il prodotto non deve essere utilizzato contemporaneamente con altre terapia intravaginale locale. Se l'altra terapia intravaginale locale deve essere utilizzata contemporaneamente, dovrebbe esserci almeno un periodo di 6 ore prima o dopo la somministrazione di Crinone. Piccoli globuli bianchi possono apparire come una dimissione vaginale probabilmente a causa dell'accumulo di gel anche diversi giorni dopo l'uso.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di tossicità non clinica per determinare il potenziale di crinone per causare carcinogenicità o mutagenicità. L'effetto del crinone sulla fertilità non è stato valutato negli animali.

Gravidanza

[Vedere Studi clinici Tecnologia riproduttiva assistita ]

Crinone 8% has been used to support embryo implantation E maintain pregnancies through its use as part of ART treatment regimens in two clinical studies (studies COL1620-007US E COL1620-F01). In the first study (COL1620-007US) 54 Crinone-treated women had donor oocyte transfer procedures E clinical pregnancies occurred in 26 women (48%). The outcomes of these 26 pregnancies were as follows: one woman had an elective termination of pregnancy at 19 weeks due to congenital malformations (omphalocele) associated with a chromosomal abnormality; one woman pregnant with triplets had an elective termination of her pregnancy; seven women had spontaneous abortions; E 17 women delivered 25 apparently normal newborns.

Nel secondo studio (COL1620-F01) il crinone 8% è stato utilizzato nel supporto della fase luteale delle donne sottoposte in vitro Procedure di fecondazione ('IVF'). In questo studio di etichetta aperta multicentrica 139 donne hanno ricevuto Crinone dell'8% una volta al giorno a partire da 24 ore dal trasferimento di embrioni e continuando fino al 30 ° giorno dopo il trasferimento.

Le gravidanze cliniche valutate al giorno 90 post-trasferimento sono state osservate in 36 (26%) delle donne. Trentadue donne (23%) hanno consegnato neonati e quattro donne (3%) hanno avuto aborti spontanei. Dei 47 neonati consegnati uno aveva un teratoma associato a un palatoschisi; Uno aveva la sindrome da distress respiratorio; 44 erano apparentemente normali e uno è stato perso per il follow-up.

Uso geriatrico

La sicurezza e l'efficacia nei pazienti geriatrici (di età superiore ai 65 anni) non sono state stabilite.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Madri infermieristiche

Quantità rilevabili di progestinali sono state identificate nel latte delle madri che le ricevono. L'effetto di ciò sul bambino infermieristico non è stato determinato.

Informazioni per overdose per Crinone

Non ci sono stati segnalazioni di sovradosaggio con Crinone. In caso di sovradosaggio, tuttavia interrompere il crinone tratta il paziente in modo sintomatico e istituire misure di supporto.

Come per tutti i farmaci da prescrizione, questo medicinale dovrebbe essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Controindicazioni per Crinone

Crinone should not be used in individuals with any of the following conditions:

1. Sensibilità nota a Crinone (progesterone o uno qualsiasi degli altri ingredienti)
2. Sanguinamento vaginale non diagnosticato
3. Disfunzione epatica o malattia
4. Malignità conosciuta o sospetta degli organi del seno o genitale
5. Aborto mancato
6. Tromboflebite attiva o disturbi tromboembolici o una storia di tromboflebite o disturbi tromboembolici associati agli ormoni o disturbi tromboembolici

Farmacologia clinica for Crinone

Il progesterone è uno steroide naturale che viene secreto dalla placenta di ovaia e dalla ghiandola surrenale. In presenza di un adeguato progesterone di estrogeni trasforma un endometrio proliferativo in un endometrio secretorio. Il progesterone è essenziale per lo sviluppo del tessuto deciduale e l'effetto del progesterone sulla differenziazione dell'epitelia ghiandolare e dello stroma è stato ampiamente studiato.

Il progesterone è necessario per aumentare la ricettività endometriale per l'impianto di un embrione. Una volta che un embrione viene impiantato, il progesterone agisce per mantenere la gravidanza. Le risposte endometriali normali o quasi normali all'estradiolo orale e al progesterone intramuscolare sono state notate nelle donne funzionalmente agonadali durante il sesto decennio di vita. La somministrazione di progesterone diminuisce i livelli circolatori delle gonadotropine.

Farmacocinetica

Assorbimento

A causa delle proprietà di rilascio prolungato dell'assorbimento del progesterone di crinone è prolungato con un'emivita di assorbimento di circa 25-50 ore e un'emivita di eliminazione da 5 a 20 minuti. Pertanto, la farmacocinetica del crinone è limitata dall'assorbimento piuttosto che dall'eliminazione.

La biodisponibilità del progesterone nel crinone è stata determinata rispetto al progesterone somministrato per via intramuscolare. In uno studio crossover a dose singola 20 donne in postmenopausa estrogenizzate sane hanno ricevuto 45 mg o 90 mg di progesterone vaginalmente in crinone 4% o crinone 8% o 45 mg o 90 mg di progesterone per via intramuscolare. I parametri farmacocinetici (media ± deviazione standard) sono mostrati nella Tabella 1.

Tabella 1 biodisponibilità relativa a dose singola

La farmacocinetica a dose multipla di Crinone 4% e Crinone 8% somministrate a giorni alterni e l'8% di Crinone somministrato quotidianamente o due volte al giorno per 12 giorni sono stati studiati in 10 donne postmenopausali estrogenizzate sane in due studi separati. Lo stato stazionario è stato raggiunto entro le prime 24 ore dall'inizio del trattamento. I parametri farmacocinetici (media ± deviazione standard) dopo l'ultima somministrazione di crinone 4% o 8% derivati ​​da questi studi sono mostrati nella Tabella 2.

Tabella 2 farmacocinetica a dose multipla

Distribuzione

Il progesterone è ampiamente legato alle proteine ​​sieriche (~ 96-99%) principalmente all'albumina sierica e alla globulina legante i corticosteroidi.

Metabolismo

Il principale metabolita urinario di progesterone orale è 5β-pregnan-3α 20α-diol glucuronide che è presente nel plasma solo nella forma coniugata. I metaboliti plasmatici includono anche 5β-pregnan-3α-20-one (5β-pregnanolone) e 5α-pregnan-3α-ol-20-one (5α-pregnanolone).

Escrezione

Il progesterone subisce eliminazione sia biliare che renale. A seguito di un'iniezione di progesterone marcato il 50-60% dell'escrezione dei metaboliti del progesterone si verifica attraverso il rene; Circa il 10% si verifica tramite la bile e feci il secondo percorso escretore principale. Il recupero complessivo del materiale etichettato rappresenta il 70% di una dose somministrata con il resto della dose non caratterizzata rispetto all'eliminazione. Solo una piccola porzione di progesterone invariato viene escreta nella bile.

Studi clinici

Tecnologia riproduttiva assistita

In uno studio con emergenza aperta a centro singolo (COL1620-007US) 99 donne (di età compresa tra 28-47 anni) con un fallimento ovarico parziale (n = 84) o prematuro (n = 15) che erano candidati a ricevere un trasferimento di oociti di donatore (n = 68) giornaliero (n = 31). Lo studio è stato diviso in tre fasi (uovo e trattamento del donatore pilota). La prima fase dello studio consisteva in un ciclo pilota di test per garantire che la somministrazione di estradiolo transdermico e progesterone avrebbe adeguatamente innescato l'endometrio per ricevere l'uovo del donatore. La seconda fase era il ciclo delle uova del donatore durante il quale veniva impiantato un ovocita fertilizzato. Crinone 8% è stato somministrato a partire dalla sera del giorno 14 dei cicli di uova pilota e donatore. I soggetti con funzione ovarica parziale sono stati anche sottoposti a un ciclo pre-pilota e un ciclo di uova pre-donatore durante il quale sono stati somministrati solo acetato di leuprolide per sopprimere la restante funzione ovarica. Il ciclo pilota del ciclo pre-pilota ciclo di uova pre-donatore e il ciclo delle uova donatori sono durati circa 34 giorni. La terza fase dello studio consisteva in un periodo di trattamento di 10 settimane per mantenere una gravidanza fino al raggiungimento dell'autonomia della placenta.

Sessantuno donne hanno ricevuto Crinone dell'8% come parte del ciclo pilota per determinare la loro risposta endometriale. Dei 55 biopsie endometriali valutabili nel gruppo Crinone 8% eseguite il giorno 25-27 erano tutti istologicamente in fase coerenti con i campioni di biopsia di fase luteale di donne mestruanti a intervalli di tempo comparabili. Cinquantaquattro donne che hanno ricevuto Crinone dell'8% e hanno avuto una biopsia istologicamente in fase ha ricevuto un trasferimento di ovociti donatori. Tra queste 54 donne trattate con crinone gravidanze cliniche (valutate intorno alla settimana 10 dopo il trasferimento mediante ultrasuoni di esame clinico e/o livelli di ß-HCG) si sono verificate in 26 donne (48%). Diciassette donne (31%) hanno consegnato un totale di 25 neonati sette donne (13%) hanno avuto aborti spontanei e due donne (4%) hanno avuto aborti elettivi.

In un secondo studio (COL1620-F01) il crinone dell'8% è stato utilizzato nel supporto in fase luteale delle donne con infertilità tubale o idiopatica a causa dell'endometriosi e dei normali cicli ovulatorie sottoposti a in vitro Procedure di fecondazione ('IVF'). Tutte le donne hanno ricevuto un analogo GNRH per sopprimere le gonadotropine endogene della menopausa umana del progesterone e la gonadotropina corionica umana. In questo studio di etichetta aperta multicentrica 139 donne (22-38 anni) hanno ricevuto Crinone dell'8% una volta al giorno a partire da 24 ore dal trasferimento di embrioni e continuando attraverso il giorno 30 post-trasferimento. Le gravidanze cliniche valutate al giorno 90 post -trasferimento sono state osservate in 36 (26%) delle donne. Trentadue donne (23%) hanno consegnato neonati e quattro donne (3%) hanno avuto aborti spontanei. (Vedere PRECAUZIONI Gravidanza )

Amenorrea secondaria

In tre studi paralleli in aperto (COL1620-004us COL1620-005us COL1620-009us) 127 donne (18-44 anni) con amenorrea ipotalamica o insufficienza ovarica prematura sono state randomizzate a ricevere Crinone 4% (n = 62) o crinone 8% (n = 65). Tutte le donne sono state trattate con estrogeni coniugati 0,625 mg al giorno (n = 100) o estradiolo transdermico (che consegna 50 mcg/giorno) due volte a settimana (n = 27).

La terapia con estrogeni era continua per tutti i tre studi di ciclo a 28 giorni. Al giorno 15 del secondo ciclo (sei settimane dopo l'inizio della sostituzione degli estrogeni) che hanno dimostrato un'adeguata risposta alla terapia degli estrogeni (per ultrasuoni) e che hanno continuato a essere amenorroei hanno ricevuto crinone a giorni alterni per sei dosi (giorno 15 al giorno 25 del ciclo).

Nel ciclo 2 crinone il 4% ha indotto sanguinamento nel 79% delle donne e il crinone 8% ha indotto sanguinamento nel 77% delle donne. Nel terzo ciclo è stato continuato gli estrogeni e Crinone è stato somministrato a giorni alterni a partire dal giorno 15 per sei dosi. Il giorno 24 è stata eseguita una biopsia endometriale. In 53 donne che hanno ricevuto i risultati della biopsia del 4% di crinone sono state le seguenti: 7% proliferativo 40% tardivo secretorio tardivo 19% secretoria mid 13% secretoria precoce 7% atrofica atrofica 6% endometruale mestruale endometrio inattivo al 6% e endometrio negativo al 2%. In 54 donne che hanno ricevuto risultati di biopsia dell'8% di crinone sono state le seguenti: 44% tardo secretorio 19% secretorie metà 11% secretoria precoce 19% atrofica endometrio mestruale al 5% e endometrio orale come un endometrio orale come .

Informazioni sul paziente per Crinone

Crinone ^® 4% E Crinone ^® 8%
(progesterone) gel

Solo per uso vaginale

Si prega di leggere attentamente queste informazioni prima di iniziare a utilizzare Crinone e ogni volta che la prescrizione è rinnovata nel caso in cui qualcosa sia cambiato. Questo volantino non prende il posto delle discussioni con il medico. Se hai ancora domande, chiedi al medico o al medico.

Cos'è Crinone?

Prometh COD 6.25 10 Syp Qualitest

Crinone is medicine that contains the female hormone called progesterone.

A cosa è usato Crinone?

• Crinone 4% E Crinone 8% are used to treat the absence of a menstrual period in a woman who has previously had a menstrual period. Progesterone is one of the hormones that allows women to have regular menstrual periods. When you do not produce enough progesterone menstrual irregularities can occur. Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Crinone 8% is also used as part of a program for women who are undergoing fertility treatments to get pregnant. Progesterone is one of the hormones that helps to prepare the lining of your uterus so that it is ready to receive E nourish a fertilized egg E to continue a pregnancy. If you are undergoing ART treatment E your doctor has determined your body does not produce enough progesterone on its own Crinone may be prescribed to increase your progesterone.
• Se si verifica una gravidanza, il crinone può essere integrato per 10-12 settimane fino a quando la produzione di progesterone dalla placenta è adeguata.

Chi non dovrebbe usare Crinone?

Non iniziare a usare Crinone se tu:

• Sono allergici ai farmaci simili a progesterone del progesterone o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi nel gel (chiedi a un farmacista se non sei sicuro degli ingredienti inattivi in ​​Crinone).
• Hanno insolito sanguinamento vaginale che non è stato valutato da un medico.
• Avere o avere una malattia epatica.
• Hanno o hanno avuto il cancro degli organi del seno o genitale.
• Hanno avuto un aborto spontaneo e il tuo medico sospetta che alcuni tessuti siano ancora nell'utero.
• Hai o hanno avuto coaguli di sangue nei polmoni delle gambe o altrove.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Crinone?

Gli effetti collaterali gravi includono:

• Caglieri di sangue. I prodotti farmaceutici progescali possono aumentare le possibilità di avere coaguli di sangue nei vasi sanguigni. I coaguli di sangue possono causare:
  • Problemi dei vasi sanguigni (tromboflebite)
  • colpo
  • Perdita del braccio o della gamba
  • Coagulo di sangue nei polmoni (embolus polmonare)
  • attacco di cuore
  • morte
• Difetti alla nascita. Il difetto della parete addominale e il palatoschisi sono stati segnalati con uso di crinone all'inizio della gravidanza. Non è noto se questi difetti fossero causati da Crinone.

Chiama subito il tuo medico se si ottiene uno dei seguenti segnali di avvertimento o altri sintomi insoliti che ti riguardano:

• Dolori ai vitelli o al petto Un'improvvisa mancanza di respiro o sangue tosse che indica possibili coaguli nel cuore o nei polmoni delle gambe.
• Grave mal di testa o vomito Scegliere o cambiamenti nella visione o nella debolezza del linguaggio o intorpidimento di un braccio o una gamba che indicano possibili coaguli nel cervello o nell'occhio.

Gli effetti collaterali comuni includono:

• Dolore addominale
• dolore perineale (il perineo è l'area tra la vagina e il retto)
• Crampi
• gonfiore
• mal di testa
• fatica
• aumento dell'appetito
• ContStipation
• diarrea
• nausea
• Dolore articolare
• depressione
• sbalzi d'umore
• disturbo del sonno
• nervosismo
• ridotta libido
• ingrandimento del seno
• minzione eccessiva di notte
• scarico vaginale
• infezione del tratto respiratorio superiore

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Crinone. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio operatore sanitario o al farmacista consigli sugli effetti collaterali. È possibile segnalare effetti IDE alla FDA al numero 1-800- FDA-1088.

Come dovrei usare Crinone?

Utilizzare come indicato dal tuo medico.

Leggi le istruzioni per l'uso incluse in questo opuscolo per informazioni sul modo giusto di utilizzare Crinone.

Ulteriori informazioni su Crinone

• Potresti vedere una piccola quantità di scarico bianco che potrebbe sembrare una scarica vaginale. Questa scarica può essere causata da gel che può rimanere nella vagina anche diversi giorni dopo l'uso. Lo scarico in gel dalla tua vagina è normale ma se sei preoccupato, parla con il tuo medico.
• Se perdi una dose di Crinone, usi non appena ricordi.
• Non farlo Usa più crinone della dose prescritta dal medico.
• Parla con il tuo operatore sanitario se utilizzare altri medicinali vaginali quando si utilizza Crinone.

Generale information about the safe E effective use of Crinone

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non usare Crinone per un'altra condizione. Il tuo medico ha prescritto questo farmaco per te e solo per te. Non dare questo farmaco a nessun altro anche se hanno le stesse condizioni.

Tieni Crinone fuori dalla portata dei bambini

Questo volantino fornisce le informazioni più importanti su Crinone. Se desideri maggiori informazioni, parla con il tuo operatore sanitario o farmacista. Puoi chiedere informazioni su Crinone che è scritto per gli operatori sanitari.

Puoi ottenere ulteriori informazioni chiamando il numero verde numero 1-888-776-4358 o visitare www.crinoneusa.com.

Quali sono gli ingredienti di Crinone?

Crinone contains either 45 mg (4% gel) or 90 mg (8% gel) of progesterone in a base containing glycerin light mineral oil polycarbophil carbomer homopolymer Type B hydrogenated palm oil glyceride sorbic acid purified water E may contain sodium hydroxide.

Come dovrei conservare Crinone?

Conservare il crinone a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).

Tè Figwort

Non farlo Usa Crinone dopo la data di scadenza stampata sulla scatola.

Istruzioni per l'uso

Crinone ^® 4% E Crinone ^® 8% ('Kri-non-non-non')

(Gel progesterone)

Solo per uso vaginale

Avrai bisogno delle seguenti forniture: vedi Figura A.

Passaggio 1. Rimuovere l'applicatore dal wrapper sigillato.

• Aprire l'involucro sigillato e rimuovere l'applicatore. Non rimuovere il tappo di torsione in questo momento. Vedi Figura B.

Passaggio 2. Inserire lo stantuffo nell'estremità aperta dell'applicatore. Vedi Figura C.

• Tenere l'applicatore su ciascun lato e spingere lo stantuffo nell'applicatore fino a quando lo stantuffo scatta in posizione.
• Vedrai circa 1 pollice dello stantuffo fuori dall'applicatore.

Passaggio 3. Rimuovere il cappuccio. Vedi figure D ed E.

• Rimuovere il tappo dalla punta dell'applicatore ruotandolo in senso antiorario.
• Non farlo push the plunger while you are removing the cap. This could cause some gel to come out.

Passaggio 4. Preparare per inserire l'applicatore. Vedi Figura F.

Scegli la posizione più comoda per te. Ad esempio sdraiato sulla schiena con le ginocchia piegate.

Passaggio 5. Inserire l'applicatore. Vedi Figura G.

• Dopo essere in una posizione comoda, inserisci delicatamente la punta arrotondata dell'applicatore nella vagina.

Passaggio 6. Spingere lo stantuffo. Vedi Figura H.

• Mentre l'applicatore viene inserito nella vagina, spingi lo stantuffo per rilasciare il gel nella vagina.

Passaggio 7. Rimuovere l'applicatore dalla vagina e gettarlo nella spazzatura domestica.

• È normale che una piccola quantità di gel sia lasciata nell'applicatore. Otterrai comunque la giusta dose di medicina.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.