Soluzione topica fosfato di clindamicina

Descrizione per la soluzione topica di clindamicina fosfato

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione USP 1% contains clindamycin phosphate USP at a concentration equivalent to 10 mg clindamycin per milliliter.

Clindamicina phosphate is a water soluble ester of the semi-synthetic antibiotic produced by a 7(S)- chloro-substitution of the 7(R)-hydroxyl group of the parent antibiotic lincomycin.

La soluzione contiene alcool isopropilico al 50% v/v propilenico glicole purificato d'acqua e idrossido di sodio. L'idrossido di sodio o l'acido cloridrico possono essere aggiunti per regolare il pH.

La formula strutturale è rappresentata di seguito:

Il nome chimico per la clindamicina fosfato è metil 7-cloro-678-trideoxy-6- (1-metil-trans-4-propil-l-2-pirrolidinecarbossamido) -1- THIO-L-THRE-α-D-Galacto-octopiranoside 2- (fosfato diidrogeno).

Usi per la soluzione topica di clindamicina fosfato

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione USP 1% is indicated in the treatment of acne vulgaris. In view of the potential for diarrhea bloody diarrhea E pseudomembranous colitis the physician should consider whether other agents are more appropriate. (See Controindicazioni Avvertimenti E Reazioni avverse ).

Dosaggio per clindamicina fosfato Topical Soluzione

Applicare un film sottile di soluzione topica fosfato di clindamicina due volte al giorno all'area interessata. Mantenere tutte le forme di dosaggio liquido in contenitori strettamente chiusi.

Come fornito

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione USP 1% contenente clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina per millilitro è disponibile nelle dimensioni seguenti:

Bottiglie da 30 ml di applicatore - Ndc 0472-0987-91
60 ml di bottiglie di applicatore - Ndc 0472-0987-92

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Proteggere dal congelamento.

A cosa utilizzano le iniezioni di neupogen

Prodotto da: g

Effetti collaterali per la soluzione topica di clindamicina fosfato

In 18 studi clinici su varie formulazioni di clindamicina fosfato usando veicoli placebo e/o farmaci comparativi attivi mentre controlla i pazienti con controllo un numero di eventi dermatologici avversi emergenti emergenti del trattamento [vedi Tabella].

Numero di pazienti che segnalano eventi

La clindamicina somministrata per via orale e parentale è stata associata a colite grave che può finire fatalmente.

Casi di diarrea sanguinante diarrea e colite (compresa la colite pseudomembrana) sono stati riportati come reazioni avverse nei pazienti trattati con formulazioni orali e parenterali di clindamicina e raramente con clindamicina topica (vedi Avvertimenti ).

Dolore addominale Disturbi gastrointestinali Folliculite gram-negativa Il dolore oculare e la dermatite da contatto sono stati riportati anche in associazione con l'uso di formulazioni topiche di clindamicina.

Per segnalare le reazioni avverse sospette contattare g

Interazioni farmacologiche per la soluzione topica di clindamicina fosfato

Clindamicina has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore it should be used with caution in patients receiving such agents.

Avvertimenti for Clindamicina Phosphate Topical Soluzione

La clindamicina somministrata per via orale e parentale è stata associata a colite grave che può provocare la morte del paziente. L'uso della formulazione topica della clindamicina provoca l'assorbimento dell'antibiotico dalla superficie della pelle. Diarrea sanguinante diarrea e colite (compresa la colite pseudomembrana) sono stati riportati con l'uso di clindamicina topica e sistemica.

Gli studi indicano che una tossina (i) prodotta da Clostridia è una causa primaria di colite associata agli antibiotici. La colite è generalmente caratterizzata da grave diarrea persistente e crampi addominali gravi e può essere associata al passaggio del sangue e del muco. L'esame endoscopico può rivelare colite pseudomembrane. La cultura delle feci per il clostridium difficile e il test delle feci per la tossina C. difficile può essere utile diagnosticamente.

Quando si verifica una diarrea significativa, il farmaco dovrebbe essere sospeso. L'endoscopia intestinale di grandi dimensioni dovrebbe essere considerata per stabilire una diagnosi definitiva incase di diarrea grave.

Gli agenti antiperistaltici come oppiacei e difenoxilato con atropina possono prolungare e/o peggiorare la condizione. La vancomicina è risultata efficace nel trattamento della colite pseudomembrana associata agli antibiotica prodotta da Clostridium difficile . La solita età DOS per adulti è di 500 milligrammi a 2 grammi di vancomicina per via orale al giorno in tre o quattro dosi divise somministrate per 7-10 giorni. Le resine di colestyramina o colestipolo legano la vancomicina in vitro . Se sia una Res in che la vancomicina devono essere somministrati contemporaneamente, potrebbe essere consigliabile separare il tempo di somministrazione di ciascun farmaco.

È stato osservato che la diarrea colite e la colite pseudomembrana iniziano fino a diverse settimane dopo la cessazione della terapia orale e parenterale con clindamicina.

Precauzioni for Clindamicina Phosphate Topical Soluzione

Generale

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione contains an alcohol base which will cause burning E irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste E caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione should be prescribed with caution in atopic individuals.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category B.

Negli studi clinici con donne in gravidanza la somministrazione sistemica di clindamicina durante il secondo e il terzo trimestre non è stata associata ad una maggiore frequenza di anomalie congenite. Non ci sono studi adeguati sulle donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. La clindamicina dovrebbe essere usata durante il primo trimestre di gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se la clindamicina sia escreta nel latte umano in seguito all'uso della soluzione topica fosfato di clindamicina. Tuttavia, è stato segnalato per via orale e parenterialmente la clindamicina somministrata nel latte materno. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Studi clinici per la soluzione topica di clindamicina fosfato non includeva un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per la soluzione topica di clindamicina fosfato

La soluzione topica di clindamicina fosfato applicata topica può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi Avvertimenti ).

Controindicazioni per la soluzione topica di clindamicina fosfato

Clindamicina Phosphate Topical Soluzione is contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibiotic-associated colitis.

Farmacologia clinica for Clindamicina Phosphate Topical Soluzione

Sebbene la clindamicina fosfato sia inattiva in vitro rapido in vivo L'idrolisi converte questo composto alla clindamicina antibactericamente attiva.

La resistenza incrociata è stata dimostrata tra clindamicina e linomicina.

L'antagonismo è stato dimostrato tra clindamicina ed eritromicina.

A seguito di molteplici applicazioni topiche di clindamicina fosfato ad una concentrazione equivalente a 10 mg di clindamicina per ml in una soluzione di alcool isopropilico e acqua molto bassa di livelli di clindamicina sono presenti nel siero (0-3 ng/ml) e meno dello 0,2% della dose è recuperata nelle urine.

DivalProex Sodio 500 mg Effetti collaterali

Clindamicina activity has been demonstrated in comedones from acne patients. The mean concentration of antibiotic activity in extracted comedones after application of Clindamicina Phosphate Topical Soluzione for 4 weeks was 597 mcg/g of comedonal material (range 0-1490). Clindamicina in vitro inibisce tutto Propionibacterium acnes Culture testate (MIC 0,4 mcg/ml). Gli acidi grassi liberi sulla superficie della pelle sono stati ridotti da circa il 14% al 2% dopo l'applicazione della clindamicina.

Informazioni sul paziente per la soluzione topica di clindamicina fosfato

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.