Cleocin t

Descrizione per cleocin t

La soluzione topica di cleocina e la lozione topica di cleocina contengono clindamicina fosfato USP a una concentrazione equivalente a 10 mg di clindamicina per millilitro. Il gel topico Cleocin T contiene clindamicina fosfato USP a una concentrazione equivalente a 10 mg di clindamicina per grammo. Ogni applicatore per la soluzione topica di Cleocin T contiene circa 1 ml di soluzione topica.

La clindamicina fosfato è un estere solubile in acqua dell'antibiotico semi-sintetico prodotto da una sostituzione cloro 7 (s) del gruppo 7 (R)-idrossile del genitore antibiotico di linomina antibiotica.

La soluzione contiene alcol isopropilico al 50% v/v propilense glicole e acqua.

Il gel contiene Allantoin Carbomer 934P Methylparaben polietilenglicole 400 propilenico glicole sodio idrossido di sodio e acqua purificata.

La lozione contiene alcol cetostearilico (NULL,5%); glicerina; gliceryl stearato SE (con potassio monostaarato); Alcool isostearilico (NULL,5%); metilparaben (NULL,3%); sodio lauroyl sarcosinato; acido stearico; e acqua purificata.

La formula strutturale è rappresentata di seguito:

Il nome chimico per la clindamicina fosfato è metil 7-cloro-678-trideoxy-6- (1metil- trans -4-propil-l-2-pirrolidinecarboxamido) -1-THIO-L- direzione -a.D- Galacto Octopyranoside 2- (diidrogeno fosfato).

Usi per cleocin t

Soluzione topica Cleocin T Cleocin T Topico Gel e lozione topica Cleocin T sono indicate nel trattamento dell'acne vulgaris. In considerazione del potenziale di diarrea sanguinosa diarrea e colite pseudomembrana, il medico dovrebbe valutare se altri agenti sono più appropriati (vedi Controindicazioni Avvertimenti E Reazioni avverse ).

Dosaggio per cleocin t

Applicare un film sottile di soluzione topica cleocina cleocin t lozione topica cleocin t gel topico o utilizzare una soluzione topica di cleocin t per l'applicazione di cleocin t due volte al giorno all'area interessata. È possibile utilizzare più di un PEDGET. Ogni pledget deve essere usato solo una volta e quindi scartato.

Lozione: agitare bene immediatamente prima di usare.

Pledget: rimuovi Pledget dal foglio appena prima dell'uso. Non utilizzare se il sigillo è rotto. Scartare dopo un singolo uso.

Mantenere tutte le forme di dosaggio liquido in contenitori strettamente chiusi.

Come fornito

Soluzione topica di Cleocin T contenente clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina per millilitro è disponibile nelle dimensioni seguenti:

30 ml bottiglia applicatore - Ndc 0009-3116-01
60 ml bottiglia applicatore - Ndc 0009-3116-02
Cartone di 60 pledget monouso Applicatori - Ndc 0009-3116-14

Gel topico Cleocin T contenente clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina per grammo è disponibile nelle dimensioni seguenti:

intraprendere gli effetti collaterali contraccettivi di emergenza

60 grammi Tube - Ndc 0009-3331-01
30 grammi Tube - Ndc 0009-3331-02

Lozione topica di Cleocin T contenente la clindamicina fosfato equivalente a 10 mg di clindamicina per millilitro è disponibile nelle seguenti dimensioni:

60 ml bottiglia di spremitura in plastica - Ndc 0009-3329-01

Conservare a temperatura ambiente controllata da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi USP ].

Proteggere dal congelamento.

L'etichetta di questo prodotto potrebbe essere stata aggiornata. Per le attuali informazioni sulla prescrizione completa, visitare www.pfizer.com.

Distribuito da: Pharmacia

Effetti collaterali per Cleocin T

In 18 studi clinici su varie formulazioni di cleocin t usando veicoli placebo e/o farmaci comparativi attivi poiché i pazienti controllano i pazienti hanno sperimentato un numero di eventi dermatologici avversi emergenti emergenti [vedi tabella sotto].

Numero di pazienti che segnalano eventi

La clindamicina somministrata per via orale e parentale è stata associata a colite grave che può finire fatalmente.

Casi di diarrea sanguinante diarrea e colite (compresa la colite pseudomembrana) sono stati riportati come reazioni avverse nei pazienti trattati con formulazioni orali e parenterali di clindamicina e raramente con clindamicina topica (vedi Avvertimenti ).

Dolore addominale Disturbi gastrointestinali Folliculite gram-negativa Il dolore oculare e la dermatite da contatto sono stati riportati anche in associazione con l'uso di formulazioni topiche di clindamicina.

Interazioni farmacologiche per cleocin t

È stato dimostrato che la clindamicina ha proprietà di blocco neuromuscolare che possono migliorare l'azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti che ricevono tali agenti.

Avvertimenti for Cleocin T

La clindamicina somministrata per via orale e parentale è stata associata a colite grave che può provocare la morte del paziente. L'uso della formulazione topica della clindamicina provoca l'assorbimento dell'antibiotico dalla superficie della pelle. Diarrea sanguinante diarrea e colite (compresa la colite pseudomembrana) sono stati riportati con l'uso di clindamicina topica e sistemica.

Gli studi indicano che una tossina / i prodotta dal Clostridia è una causa primaria di colite associata agli antibiotici. La colite è generalmente caratterizzata da grave diarrea persistente e crampi addominali gravi e può essere associata al passaggio del sangue e del muco. L'esame endoscopico può rivelare colite pseudomembrane. Cultura delle feci per Clostridium difficile E stool assay for C. difficile La tossina può essere utile diagnosticamente.

Quando si verifica una diarrea significativa, il farmaco dovrebbe essere sospeso. L'endoscopia intestinale di grandi dimensioni dovrebbe essere considerata per stabilire una diagnosi definitiva in caso di diarrea grave.

Gli agenti antiperistaltici come oppiacei e difenoxilato con atropina possono prolungare e/o peggiorare la condizione. La vancomicina è risultata efficace nel trattamento della colite pseudomembrana associata agli antibiotici prodotta da Clostridium difficile . Il solito dosaggio degli adulti è da 500 milligrammi a 2 grammi di vancomicina per via orale al giorno in tre o quattro dosi divise somministrate per 7-10 giorni. Le resine di colestyramina o colestipolo legano la vancomicina in vitro. Se sia una resina che una vancomicina devono essere somministrate contemporaneamente, potrebbe essere consigliabile separare il tempo di somministrazione di ciascun farmaco.

È stato osservato che la diarrea colite e la colite pseudomembrana iniziano fino a diverse settimane dopo la cessazione della terapia orale e parenterale con clindamicina.

Precauzioni for Cleocin T

Generale

Soluzione topica di Cleocin T contains an alcohol base which will cause bruciore E irritation of the eye. In the event of accidental contact with sensitive surfaces (eye abraded skin mucous membranes) bathe with copious amounts of cool tap water. The solution has an unpleasant taste E caution should be exercised when applying medication around the mouth.

Cleocin T dovrebbe essere prescritta con cautela negli individui atopici.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Negli studi clinici con donne in gravidanza la somministrazione sistemica di clindamicina durante il secondo e il terzo trimestre non è stata associata ad una maggiore frequenza di anomalie congenite. Non ci sono studi adeguati sulle donne in gravidanza durante il primo trimestre di gravidanza. La clindamicina dovrebbe essere usata durante il primo trimestre di gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se la clindamicina sia escreta nel latte materno in seguito all'uso di Cleocin T. Tuttavia, è stato segnalato che la clindamicina somministrata per via orale e parentele. La clindamicina ha il potenziale per causare effetti avversi sulla flora gastrointestinale del bambino allattato al seno. Monitorare il bambino allattato al seno per possibili effetti avversi sulla flora gastrointestinale come la diarrea candidosi (eruzione cutanea per pannolini di mughetto) o raramente il sangue nelle feci che indica possibili colite associata agli antibiotici.

I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di clindamicina e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dalla clindamicina o dalla condizione materna sottostante.

Considerazioni cliniche

Se utilizzato durante l'allattamento e la cleocina T viene applicata alla cura del torace per evitare l'ingestione accidentale da parte del bambino.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni non sono state stabilite.

Uso geriatrico

Gli studi clinici per Cleocin T non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

Informazioni per overdose per Cleocin T

La cleocin t applicata topicamente può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici (vedi Avvertimenti ).

Controindicazioni per cleocin t

Soluzione topica di Cleocin T Gel topico Cleocin T E Lozione topica di Cleocin T are contraindicated in individuals with a history of hypersensitivity to preparations containing clindamycin or lincomycin a history of regional enteritis or ulcerative colitis or a history of antibioticassociated colitis.

Farmacologia clinica for Cleocin T

Meccanismo d'azione

Il meccanismo d'azione della clindamicina nel trattamento dell'acne vulgaris non è noto.

Farmacocinetica

A seguito di molteplici applicazioni topiche di clindamicina fosfato ad una concentrazione equivalente a 10 mg di clindamicina per ml in una soluzione di alcool isopropilico e acqua molto bassa di livelli di clindamicina sono presenti nel siero (0 € 3 ng/ml) e meno dello 0,2% della dose è recuperata nell'urine come clindamicina.

Sebbene la clindamicina fosfato sia inattiva in vitro rapida idrolisi in vivo converte questo composto alla clindamicina antibacterialmente attiva.

Microbiologia

La clindamicina inibisce la sintesi della proteina batterica legandosi all'RNA 23S della subunità anni '50 del ribosoma. La clindamicina è batteriostatica.

Over the Counter Antivert per Vertigo

Attività antimicrobica

La clindamicina è attiva in vitro contro la maggior parte degli isolati di Propionibacterium acnes ; Tuttavia, il significato clinico è sconosciuto.

Resistenza

Resistenza to clindamycin is most often caused by modification of specific bases of the 23S ribosomal RNA. Cross-resistance between clindamycin E lincomycin is complete. Because the binding sites for these antibacterial drugs overlap cross resistance is sometimes observed among lincosamides macrolides E streptogramin B. Macrolide-inducible resistance to clindamycin occurs in some isolates of macrolide-resistant bacteria.

Informazioni sul paziente per Cleocin T

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti AND PRECAUTIONS sezione.