Vaccino da colera

Descrizione per il vaccino contro il colera

Colera Vaccine USP is a sterile suspension of equal parts of Ogawa and Inaba serotypes of killed Vibrio cholerae (V. virgola) in iniezione di cloruro di sodio tampone. I ceppi di inaba e Ogawa di V. cholerae sono coltivati ​​sul mezzo di agar di soia tripticasi rimosso dal mezzo con iniezione di cloruro di sodio tampone e ucciso con l'aggiunta di fenolo allo 0,5 per cento. Il fenolo in una concentrazione dello 0,5 per cento viene anche utilizzato come conservante nel vaccino finito. Il vaccino contiene 8 unità di ciascun antigene sierotipo (Ogawa e Inaba) per millilitro.

Colera vaccine may be injected intracutaneously (intradermally) subcutaneously or intramuscularly.

Usi per il vaccino contro il colera

L'immunizzazione attiva contro il colera è indicata solo per le persone che viaggiano o risiedono in paesi in cui si trova il colera endemico o epidemia.

Dosaggio per vaccino contro il colera

Agitare vigorosamente la fiala prima di ritirare ogni dose.

I prodotti farmaceutici parentali devono essere ispezionati visivamente per la presenza di particolato e scolorimento prima dell'uso.

Il corso di immunizzazione principale è costituito da due dosi somministrate da una settimana a un mese o più di distanza. La tabella seguente riassume le dosi raccomandate per immunizzazioni primarie e booster per volume di età (ML) e percorso di somministrazione. ³⁵ La via intracutanea (intradermica) è soddisfacente per le persone di età pari o superiore a 5 anni ma più livelli di anticorpo più elevati possono essere raggiunti nei bambini di età inferiore a 5 anni dalle rotte sottocutanee o intramuscolari.

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Nelle aree in cui il colera è dosi epidemica o endemica deve essere somministrata ogni sei mesi.

La serie di immunizzazione primaria non deve mai essere ripetuta perché le dosi di booster siano efficaci.

Prima dell'iniezione del diaframma di gomma della fiala e della pelle sul sito da iniettare deve essere pulito e preparato con un germicida adatto.

Come fornito

Colera Vaccine USP is supplied as 1.5 and 20 mL vials.

MAGAZZINAGGIO

Mantenere tra 2 ° e 8 ° C (35 ° e 46 ° F).

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Evitare di congelare.

Riferimenti

1. Raccomandazione del Comitato consultivo delle pratiche di immunizzazione (ACIP). Raccomandazioni generali sull'immunizzazione. MMWR 32 (1): 1 1983.
2. Raccomandazioni del Comitato consultivo delle pratiche di immunizzazione (ACIP). Vaccino contro la febbre gialla. MMWR 32 (52): 679 1984.
3. Raccomandazione del Comitato consultivo per i servizi sanitari pubblici sulle pratiche di immunizzazione-Vaccino a Cholera. MMWR 27 (20): 173 1978.
4. Gangarosa E. e Faich G.: Cholera: il rischio per i viaggiatori americani. Ann. Int. Med. 74: 412 1971.
5. Rapporto del Comitato per le malattie infettive American Academy of Pediatrics 1982 (Red Book).

Prodotto da:
Wyeth Laboratories
Una società Wyeth-Ayerst
Marietta PA 17547

Effetti collaterali per il vaccino contro il colera

Le reazioni locali manifestate dal dolore e alla tenerezza dell'eritema nel sito di iniezione si verificano nella maggior parte dei destinatari e tali reazioni locali possono persistere per alcuni giorni.

I destinatari sviluppano spesso mal di testa malessere e aumenti di temperatura da lievi a moderati che possono persistere per 1-2 giorni. ¹⁴

Interazioni farmacologiche per il vaccino contro il colera

Alcuni dati suggeriscono che la somministrazione di vaccini da colera e febbre gialla entro tre settimane l'uno dall'altro può comportare una riduzione dei livelli di risposta anticorpale ad entrambi i vaccini rispetto alla somministrazione a intervalli più lunghi. Tuttavia, non ci sono prove che la protezione per entrambe le malattie sia ridotta dopo la somministrazione simultanea. ¹ Attualmente si raccomanda che quando i vaccini fattibili di colera e febbre gialla debbano essere somministrati ad un intervallo minimo di tre settimane a meno che i vincoli di tempo non lo precluiscano. Se i vaccini non possono essere somministrati almeno tre settimane di distanza, dovrebbero essere somministrati contemporaneamente. ²

Avvertenze per il vaccino contro il colera

Non iniettare per via endovenosa.

Colera vaccine should not be administered intramuscularly to persons with thrombocytopenia or any coagulation disorder that would contraindicate intramuscular injection.

Precauzioni per il vaccino contro il colera

GENERALE

Una siringa e un ago sterilizzate separate deve essere utilizzata per ciascun paziente per prevenire la trasmissione del virus dell'epatite B e altri agenti infettivi da una persona all'altra.

Prima di consegnare la dose per via intramuscolare o sottocutanea per aiutare a evitare l'iniezione involontaria in un vaso sanguigno.

Prima dell'iniezione di qualsiasi biologico, il medico dovrebbe prendere tutte le precauzioni note per la prevenzione delle reazioni allergiche o di altro tipo. Ciò dovrebbe includere: una revisione della storia del paziente in merito alla possibile sensibilità; e una conoscenza della recente letteratura relativa all'uso del biologico interessato.

L'epinefrina (1: 1000) dovrebbe essere disponibile per l'uso immediato quando questo prodotto viene iniettato.

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Interazioni farmacologiche

Alcuni dati suggeriscono che la somministrazione di vaccini da colera e febbre gialla entro tre settimane l'uno dall'altro può comportare una riduzione dei livelli di risposta anticorpale ad entrambi i vaccini rispetto alla somministrazione a intervalli più lunghi. Tuttavia, non ci sono prove che la protezione per entrambe le malattie sia ridotta dopo la somministrazione simultanea. ¹ Attualmente si raccomanda che quando i vaccini fattibili di colera e febbre gialla debbano essere somministrati ad un intervallo minimo di tre settimane a meno che i vincoli di tempo non lo precluiscano. Se i vaccini non possono essere somministrati almeno tre settimane di distanza, dovrebbero essere somministrati contemporaneamente. ²

GRAVIDANZA

Categoria di gravidanza c

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Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con il vaccino contro il colera. Inoltre, non è noto se il vaccino contro il colera possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità riproduttiva. Tuttavia, come con altri vaccini batterici inattivati, il suo uso non è controindicato durante la gravidanza a meno che il destinatario previsto abbia manifestato una significativa reazione sistemica o allergica dopo la somministrazione di dosi precedenti. L'uso del vaccino contro il colera durante la gravidanza dovrebbe essere individualizzato per riflettere le esigenze effettive. ¹³

Sopradose Information for Colera Vaccine

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Controindicazioni per il vaccino contro il colera

L'uso del vaccino contro il colera deve essere rinviato in presenza di qualsiasi malattia acuta.

Una storia di grave reazione sistemica o risposta allergica a seguito di una dose precedente di vaccino contro il colera è una controindicazione per ulteriori utilizzo.

Farmacologia clinica for Colera Vaccine

Colera vaccine is used for active immunization against cholera. Field studies carried out in endemico cholera areas have shown cholera vaccines to be approximately 50% effective in reducing incidence of disease and for only 3 to 6 months. Use of cholera vaccine does not prevent transmission of infection.

Informazioni sul paziente per il vaccino contro il colera

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