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Cefazolin

Riepilogo della droga

Cos'è il cefazolin?

Cefazolina e destrosio per iniezione è un antibiotico Utilizzato per trattare molti diversi tipi di infezioni batteriche.

Quali sono gli effetti collaterali della cefazolina?

Gli effetti collaterali comuni di cefazolina e destrosio per l'iniezione includono:



  • Reazioni del sito di iniezione (eruzione cutanea gonfiore del dolore o un nodulo duro)
  • diarrea
  • dolori di stomaco
  • Crampi allo stomaco
  • nausea
  • vomito
  • perdita di appetito
  • eruzione cutanea o prurito
  • orticaria
  • patch o piaghe bianche all'interno della bocca o sulle labbra
  • prurito o scarico vaginale
  • bruciore di stomaco
  • gas
  • prurito rettale
  • svenimento
  • Accendino
  • confusione
  • debolezza
  • stanchezza
  • ipotensione
  • sonnolenza
  • mal di testa e
  • reazioni allergiche.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvviso vertigini giuria o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per cefazolina

La dose di cefazolina varia a seconda della condizione da trattare e della sua gravità. Per infezioni lievi la dose raccomandata per adulti è compresa tra 250 mg a 500 mg ogni 8 ore. Per infezioni più gravi la dose è da 500 mg a 1 g ogni 6-8 ore.



Psyllium Husk Effetti collaterali a lungo termine

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con la cefazolina?

La cefazolina può interagire con probenecide. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.

Cefazolina durante la gravidanza o l'allattamento

Di 'al medico se sei incinta prima di ricevere questo farmaco. La cefazolina passa nel latte materno in concentrazioni molto basse. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico di cefazolina e destrosio per gli effetti collaterali iniezione fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

Descrizione per l'iniezione di cefazolina

La cefazolina per iniezione USP è una cefalosporina semi-sintetica per la somministrazione parenterale. È il sale di sodio di (6R7R) -3-[[(5-metil-134-tiadiazol-2-il) thio] metil] -8-oxo-7- [2- (1H-tetrazolo-1- yl) acetamido] -5-thia-1-azabiciclo [4.2.0] Ott-2-ene-2- acido caroxilico. Formula strutturale:


C 14 H 13 N 8 Essi 4 S 3

La cefazolina per iniezione USP è una polvere cristallina da bianco a bianco e bianco sterile.

Ogni fiala contiene 48 mg (2 meq) di sodio/1 grammo di cefazolina sodio.

Usi per l'iniezione di cefazolina

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della cefazolina per l'iniezione USP e altri farmaci antibatterici Cefazolina per iniezione USP deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, dovrebbero essere considerate nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

La cefazolina per l'iniezione USP è indicata per il trattamento delle seguenti infezioni quando causata da batteri sensibili.

Infezioni del tratto respiratorio

Infezioni del tratto respiratorio dovuto a Streptococcus pneumoniae Staphylococcus aureus E Streptococcus pyogenes .

La benzatina iniettabile penicillina è considerata il farmaco di scelta nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni da streptococco, compresa la profilassi della febbre reumatica.

La cefazolina è efficace nell'eradicazione degli streptococchi dal rinofaringe; tuttavia non sono disponibili dati che stabiliscono l'efficacia della cefazolina nella successiva prevenzione della febbre reumatica.

Infezioni del tratto urinario

Infezioni del tratto urinario dovuto a Escherichia coli e Proteus mirabilis.

Infezioni della struttura della pelle e della pelle

Infezioni della struttura della pelle e della pelle dovuta a S. aureus S. pyogenes E Streptococcus agalactiae .

Infezioni del tratto biliare

Infezioni biliare dovuta a E. coli vari isolati di streptococchi A. Meraviglioso E S. aureus .

Infezioni ossee e articolari

Infezioni ossee e articolari dovute a S. aureus .

Infezioni genitali

Infezioni genitali dovute a E. coli E A. Meraviglioso .

Setticemia

Setticemia due to S. pneumoniae S. Aureus, Mirabilis E E. coli .

Endocardite

Endocardite due to S. aureus E S. pyogenes .

Profilassi perioperatoria

La somministrazione profilattica di cefazolina preoperatoriamente in modo intraoperatorio e postoperatorio può ridurre l'incidenza di alcune infezioni postoperatorie nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche che sono classificate come contaminate o potenzialmente contaminate (cholecasti. ittero o pietre biliari del dotto comune).

L'uso perioperatorio della cefazolina può anche essere efficace nei pazienti chirurgici in cui l'infezione nel sito operativo presenterebbe un rischio grave (ad esempio durante la chirurgia a cuore aperto e l'artroplastica protesica).

Se ci sono segni di campioni di infezione per le colture dovrebbero essere ottenuti per l'identificazione dell'organismo causale in modo da poter istituire una terapia appropriata.

Dosaggio per cefazolina Injection

Popolazione adulta

I dosaggi adulti raccomandati sono delineati nella Tabella 1. La cefazolina per iniezione deve essere somministrata per via endovenosa (IV) o intramuscolare (IM).

Tabella 1: programma di dosaggio consigliato in pazienti adulti con CRCL maggiore o uguale a 55 ml/min.

Sito e tipo di infezione Dose Frequenza
Infezioni da moderate a gravi Da 500 mg a 1 grammo Ogni 6-8 ore
Infezioni lievi causate da cocci gram-positivi sensibili 250 mg a 500 mg ogni 8 ore
Infezioni acute del tratto urinario senza complicazioni 1 grammo Ogni 12 ore
Polmonite pneumococcica 500 mg Ogni 12 ore
Infezioni gravi potenzialmente letali (ad es. Endocardite setticemia)* 1 grammo to 1.5 grams Ogni 6 ore
* In rari casi sono state utilizzate dosi di fino a 12 grammi di cefazolina al giorno.

Uso profilattico perioperatorio

Per prevenire l'infezione postoperatoria in chirurgia contaminata o potenzialmente contaminata dosi raccomandate sono:

  • Da 1 a 2 grammi IV somministrato da ½ ora a 1 ora prima dell'inizio dell'intervento.
  • Per lunghe procedure operative (ad es. 2 ore o più) da 500 mg a 1 grammo IV durante l'intervento chirurgico (somministrazione modificata a seconda della durata della procedura operativa).
  • Da 500 mg a 1 grammo IV Ogni 6-8 ore for 24 hours postoperatively.

È importante che (i) la dose preoperatoria sia data appena prima (½ ora a 1 ora) all'inizio dell'intervento in modo che siano presenti concentrazioni antibatteriche adeguate nel siero e nei tessuti al momento dell'incisione chirurgica iniziale; e (ii) la cefazolina deve essere somministrata se necessario a intervalli appropriati durante l'intervento chirurgico per fornire concentrazioni sufficienti del farmaco antibatterico nei momenti previsti di maggiore esposizione agli organismi infettivi.

La somministrazione profilattica di cefazolina deve essere generalmente sospesa entro un periodo di 24 ore dopo la procedura chirurgica. In un intervento chirurgico in cui il verificarsi di infezione può essere particolarmente devastante (ad es. Chirurgia a cuore aperto e artroplastica protesica) la somministrazione profilattica della cefazolina può essere continuata per 3-5 giorni dopo il completamento della chirurgia.

Pazienti con compromissione renale

La cefazolina può essere utilizzata in pazienti con compromissione renale con le regolazioni del dosaggio delineate nella Tabella 2. Tutte le raccomandazioni di dosaggio ridotte si applicano dopo una dose di carico iniziale appropriata alla gravità dell'infezione.

Tabella 2: aggiustamento del dosaggio per i pazienti con compromissione renale

Clearance della creatinina Dose Frequenza
55 ml/min. o maggiore dose completa frequenza normale
Da 35 a 54 ml/min. dose completa ogni 8 ore or longer
Da 11 a 34 ml/min. ½ dose abituale Ogni 12 ore
10 ml/min. o meno ½ dose abituale Ogni 18-24 ore

Popolazione pediatrica

Nei pazienti pediatrici un dosaggio giornaliero totale da 25 a 50 mg per kg (circa 10-20 mg per libbra) di peso corporeo diviso in 3 o 4 dosi uguali è efficace per le infezioni più da lieve a moderatamente gravi. Il dosaggio giornaliero totale può essere aumentato a 100 mg per kg (45 mg per libbra) di peso corporeo per infezioni gravi. Poiché la sicurezza per l'uso nei neonati prematuri e nei neonati non è stata stabilita l'uso della cefazolina per l'iniezione in questi pazienti non è raccomandata.

Guida al dosaggio pediatrico

Peso 25 mg/kg/giorno divisi in 3 dosi 25 mg/kg/giorno divisi in 4 dosi
Libbre Kg Dose singola approssimativa mg/q8h Vol. (ml) necessario con diluizione di 125 mg/ml Dose singola approssimativa mg/q6h Vol. (ml) necessario con diluizione di 125 mg/ml
10 4.5 40 mg 0,35 ml 30 mg 0,25 ml
20 9 75 mg 0,6 ml 55 mg 0,45 ml
30 13.6 115 mg 0,9 ml 85 mg 0,7 ml
40 18.1 150 mg 1,2 ml 115 mg 0,9 ml
50 22.7 190 mg 1,5 ml 140 mg 1,1 ml
Peso 50 mg/kg/giorno divisi in 3 dosi 50 mg/kg/giorno divisi in 4 dosi
Libbre Kg Dose singola approssimativa mg/q8h Vol. (ml) necessario con diluizione di 225 mg/ml Dose singola approssimativa mg/q6h Vol. (ml) necessario con diluizione di 225 mg/ml
10 4.5 75 mg 0,35 ml 55 mg 0,25 ml
20 9 150 mg 0,7 ml 110 mg 0,5 ml
30 13.6 225 mg 1 ml 170 mg 0,75 ml
40 18.1 300 mg 1,35 ml 225 mg 1 ml
50 22.7 375 mg 1,7 ml 285 mg 1,25 ml

Nei pazienti pediatrici con compromissione renale da lieve a moderata (clearance della creatinina da 70 a 40 ml/min). Dovrebbe essere sufficiente il 60 percento della normale dose giornaliera somministrata in dosi equamente divise ogni 12 ore. Nei pazienti con compromissione moderata (clearance della creatinina da 40 a 20 ml/min.) Il 25 percento della normale dose giornaliera somministrata in dosi equamente divise ogni 12 ore dovrebbe essere adeguata. I pazienti pediatrici con grave compromissione renale (clearance della creatinina da 20 a 5 ml/min.) Possono essere somministrati il ​​10 percento della normale dose giornaliera ogni 24 ore. Tutte le raccomandazioni di dosaggio si applicano dopo una dose di caricamento iniziale.

Preparazione della soluzione parenterale

I prodotti farmaceutici parentali devono essere agitati bene quando ricostituiti e ispezionati visivamente per il particolato prima della somministrazione. Se il particolato è evidente nei fluidi ricostituiti, le soluzioni del farmaco dovrebbero essere scartate.

Quando ricostituiti o diluiti in base alle istruzioni inferiori alla cefazolina per l'iniezione è stabile per 24 ore a temperatura ambiente o per 10 giorni se immagazzinati in refrigerazione (5 ° C o 41 ° F). Le soluzioni ricostituite possono variare di colore dal giallo pallido al giallo senza un cambiamento di potenza.

Fiale monodose

Per l'iniezione IM IV IV (bolo) Iniezione o Infusione IV Ricostituzione con acqua sterile per l'iniezione secondo la tabella seguente. Agitare bene.

Dimensione della fiala Quantità di diluente Concentrazione approssimativa Volume approssimativo disponibile
1 g 2,5 ml 330 mg/ml 3 ml

Somministrazione intramuscolare

Viale di ricostituzione con acqua sterile per iniezione secondo la tabella di diluizione sopra. Agitare bene fino a quando non si dissolve. La cefazolina dovrebbe essere iniettata in una grande massa muscolare. Il dolore all'iniezione è raro con cefazolina.

Amministrazione endovenosa

Iniezione diretta (bolo): dopo la ricostituzione secondo la tabella sopra diluita ulteriormente con circa 5 ml di acqua sterile per l'iniezione. Iniettare la soluzione lentamente per oltre 3-5 minuti direttamente o attraverso il tubo per i pazienti che ricevono fluidi parenterali (vedi Elenco di seguito ).

Infusione intermittente o continua: cefazolina ricostituita diluita in 50 a 100 ml di una delle seguenti soluzioni:

Iniezione di cloruro di sodio USP
Iniezione di destrosio 5% o 10% USP
5% di destrosio nell'iniezione di suoneria in lattato USP
5% di destrosio e iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP
5% di destrosio e iniezione di cloruro di sodio 0,45% USP
5% di destrosio e iniezione di cloruro di sodio 0,2% USP
L'iniezione di suoneria ad allattata USP
Zucchero invertito 5% o 10% in acqua sterile per l'iniezione
Iniezione di Ringer USP
5% di iniezione di bicarbonato di sodio USP

Prima della somministrazione di prodotti per la droga parenterale dovrebbero essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento ogni volta che la soluzione e il consumo del contenitore.

Come fornito

Dosaggio Forms And Forzas

Fiale monodose:

  • 1 g cefazolin for injection

Archiviazione e maneggevolezza

La cefazolina per iniezione USP viene fornita come polvere cristallina da bianco sterile a bianco sporco. Ogni fiala contiene cefazolina sodio equivalente a 1 grammo di cefazolina.

Unità di vendita Forza Ogni
Ndc 0409-0805-01
Cartone contenente 25
1 grammo Ndc 0409-0805-11 Fial

Come con le altre cefalosporine la cefazolina tende a scurire a seconda delle condizioni di stoccaggio; All'interno delle raccomandazioni dichiarate, tuttavia la potenza del prodotto non è influenzata negativamente.

Prima della ricostituzione proteggere dalla luce e conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Prodotto per: Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revisionato: marzo 2015

Effetti collaterali per l'iniezione di cefazolina

Le seguenti gravi reazioni avverse alla cefazolina sono descritte di seguito e altrove nell'etichettatura:

  • Reazioni di ipersensibilità [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]
  • Clostridium difficile -Diarrea associata [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ]

Esperienza di studi clinici

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate dagli studi clinici:

Gastrointestinale

Diarrea Candidiasi orale (mughetto orale) Ulcere della bocca che vomitano nausea stomaco crampi epigastrici dolori di stomaco anoressia e colite pseudomembrane. L'inizio dei sintomi pseudomembrani della colite possono verificarsi durante o dopo il trattamento antibatterico [vedi Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Allergico

Anafilassi eosinofilia orticaria prurito di farmaco ssarcastica cutanea ssar di Stevens-johnson.

Ematologico

Neutropenia Leucopenia trombocitopenia trombocitemia.

Epatico

È stato osservato un aumento transitorio dei livelli di SGPT e fosfatasi alcalina. Come con altre cefalosporine, sono stati ricevuti segnalazioni di epatite.

Renale

Come con le altre cefalosporine, sono stati ricevuti rapporti di aumento dei livelli di BUN e creatinina e insufficienza renale.

è tramadolo un antidolorifico narcotico
Reazioni locali

I casi di flebite sono stati segnalati nel sito di iniezione. Si è verificata un po 'di indurimento.

Altre reazioni

Prurito (incluso il vulvare genitale e la moniliesi genitale e la vaginite del prurito anale). Vertigini che svengono la prolunga di confusione di debolezza stanchezza ipotensione sonnolenza e mal di testa.

Cephalosporin-class Adverse Reactions

In addition to the adverse reactions listed above that have been observed in patients treated with cefazolin the following adverse reactions and altered laboratory tests have been reported for cephalosporin-class antibacterials: Stevens-Johnson syndrome erythema multiforme toxic epidermal necrolysis renal impairment toxic nephropathy aplastic anemia hemolytic anemia hemorrhage hepatic impairment including cholestasis and pancytopenia.

Interazioni farmacologiche per l'iniezione di cefazolina

La probenecide può ridurre la secrezione tubulare renale delle cefalosporine se usate contemporaneamente con conseguenti livelli ematici di cefalosporina aumentati e più prolungati.

Avvertimenti per l'iniezione di cefazolina

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per l'iniezione di cefazolina

Reazioni di ipersensibilità alle cefalosporine di cefolosporine penicilline o altri beta-lattamici

Le reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti che ricevono farmaci antibatterici beta-lattamici. Prima della terapia con cefazolina per l'iniezione è stato istituito un'attenta indagine per determinare se il paziente ha avuto precedenti reazioni immediate di ipersensibilità alle cefazoline cefalosporine penicilline o carbapenem. Attenzione all'esercizio se questo prodotto deve essere somministrato a pazienti sensibili alla penicillina perché i farmaci antibatterici beta-lattamici sono stati chiaramente documentati e può verificarsi fino al 10% dei pazienti con una storia di allergia alla penicillina. Se si verifica una reazione allergica alla cefazolina per l'iniezione interrompere il farmaco.

Uso in pazienti con compromissione renale

Come con le altre convulsioni dei farmaci antibatterici beta-lattamici possono verificarsi se vengono somministrate dosi in modo inappropriato alte a pazienti con funzionalità renale alterata (clearance della creatinina inferiore a 55 ml/min) [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Diarrea associata a Clostridium difficile

Clostridium difficile -Da diarrea associata (CDAD) è stata segnalata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici tra cui la cefazolina e può variare in gravità dalla diarrea lieve alla colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile .

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Isolati di ipertoxinducenti di C. difficile causano un aumento della morbilità e della mortalità poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere colectomia. Il CDAD deve essere considerato in tutti i pazienti che presentano diarrea a seguito dell'uso di farmaci antibatterici. È stata necessaria un'attenta storia medica da quando è stato segnalato che il CDAD si verifica in due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se il CDAD è sospettato o confermato l'uso di droghe antibatteriche in corso non diretto contro C. difficile Potrebbe essere necessario interrompere. Appropriato trattamento antidrogto per la gestione del fluido ed elettroliti. C. difficile E surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

È improbabile che prescrivere cefazolina per iniezione in assenza di infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Come con altri antimicrobici, l'uso prolungato di cefazolina per iniezione può provocare una crescita eccessiva di microrganismi non sensibili. La valutazione ripetuta delle condizioni del paziente è essenziale. Se si verificano superinfezione durante la terapia, dovrebbero essere prese misure appropriate.

Interazioni di test di droga/laboratorio

Glucosio urinario

La somministrazione di cefazolina può comportare una reazione falsa positiva con il glucosio nelle urine quando si utilizzano compresse CLIMITEST®. Si raccomanda di utilizzare test di glucosio basati su reazioni enzimatiche di glucosio ossidasi (ad es. Clinistix®).

Test di Coombs

Test positivi di Coombs diretti sono stati riportati durante il trattamento con cefazolina. Negli studi ematologici o nelle procedure di corrispondenza trasfusionale quando vengono eseguiti test di antiglobulina sul lato minore o nei test di neonati di Coombs, le cui madri hanno ricevuto farmaci antibatterici di cefalosporina prima che il parto dovrebbe essere riconosciuto, si può riconoscere che si può riconoscere che un test di Coombs positivo può essere dovuto al farmaco.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di mutagenicità e studi a lungo termine negli animali per determinare il potenziale cancerogeno della cefazolina per l'iniezione.

Riferimenti

1 Istituto di standard di laboratorio clinico (CLSI). Metodi per la diluizione test di suscettibilità crobica antimi per i batteri che crescono aerobicamente; Edizione standard nonna approvata. Documento CLSI M07-A9. CLSI 940 West Valley Road Suite 2500 Wayne Pa 2012.

2 Istituto di standard di laboratorio clinico (CLSI). Standard di prestazione per test di suscettibilità antimicrobica; Twentieth Informational Supplement. Documento CLSI M100-S20. Clsi Wayne PA 2010.

3 Istituto di standard di laboratorio clinico (CLSI). Standard di prestazione per test di suscettibilità al disco antimicrobico; STANDARD APPROVATO- ULTENTE EDIZIONE. Documento CLSI M02-A11. Clsi Wayne PA 2012.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Gravidanza Category B

Studi di riproduzione sono stati condotti in topi ratti e conigli a dosi di 2000 4000 e 240 mg/kg/giorno o 1 a 3 volte la massima dose umana raccomandata su base della superficie corporea. Non c'erano prove di fertilità o danno alterato al feto dovuto alla cefazolina.

Manodopera e consegna

Quando la cefazolina è stata somministrata prima delle concentrazioni di farmaci della sezione cesarea nel sangue cordonale sono state circa un quarto a un terzo dei livelli di farmaci materni. Il farmaco sembra non avere alcun effetto negativo sul feto.

Madri infermieristiche

La cefazolina è presente in concentrazioni molto basse nel latte delle madri infermieristiche. La cautela dovrebbe essere esercitata quando la cefazolina per l'iniezione viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia per l'uso nei neonati e neonati prematuri non sono stati stabiliti. Vedere Dosaggio e amministrazione per il dosaggio raccomandato in pazienti pediatrici di età superiore a 1 mese.

Uso geriatrico

Dei 920 soggetti che hanno ricevuto cefazolina negli studi clinici 313 (34%) erano 65 anni e più mentre 138 (15%) erano di 75 anni e oltre. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra questi soggetti e i soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato le differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani, ma non è possibile escludere una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzionalità renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale [vedi Dosaggio e amministrazione E Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Pazienti con compromissione renale

Quando la cefazolina per l'iniezione viene somministrata a pazienti con bassa produzione urinaria a causa della funzione renale alterata (clearance della creatinina inferiore a 55 ml/min.) È richiesto un dosaggio giornaliero inferiore [vedi Dosaggio e amministrazione E Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Informazioni per overdose per l'iniezione di cefazolina

Nessuna informazione fornita.

Aumento di peso degli effetti collaterali selvatici

Controindicazioni per l'iniezione di cefazolina

Ipersensibilità alla cefazolina o alla classe di cefalosporina di farmaci antibatterici penicilline o altri beta-lattamici

Cefazolin for injection is contraindicated in patients who have a history of immediate hypersensitivity reactions (e.g. anaphylaxis serious skin reactions) to cefazolin or the cephalosporin class of antibacterial drugs penicillins or other beta-lactams [see Avvertimenti e PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica for Cefazolin Injection

Meccanismo d'azione

La cefazolina è un farmaco antibatterico [vedi Microbiologia ].

Farmacodinamica

La relazione farmacocinetica/farmacodinamica per la cefazolina non è stata valutata nei pazienti.

Farmacocinetica

Dopo la somministrazione intramuscolare di cefazolina a volontari normali, le concentrazioni sieriche medie sono state di 37 mcg/mL a 1 ora e 3 mcg/mL a 8 ore dopo una dose di 500 mg e 64 mcg/mL a 1 ora e 7 mcg/ml a 8 ore dopo una dose di 1 grammo.

Studi hanno dimostrato che dopo la somministrazione endovenosa di cefazolina ai normali volontari medi concentrazioni sieriche di picco a circa 185 mcg/mL e erano circa 4 mcg/ml a 8 ore per una dose di 1 grammo.

L'emivita sierica per la cefazolina è circa 1,8 ore dopo la somministrazione IV e circa 2 ore dopo la somministrazione di IM.

In uno studio (usando volontari normali) di costante infusione endovenosa con dosaggi di 3,5 mg/kg per 1 ora (circa 250 mg) e 1,5 mg/kg nelle successive 2 ore (circa 100 mg) la cefazolina ha prodotto una concentrazione di siero costante alla terza ora di circa 28 mcg/ml.

Studi su pazienti ricoverati in ospedale con infezioni indicano che la cefazolina per iniezione produce concentrazioni sieriche di picco medio approssimativamente equivalenti a quelle osservate nei volontari normali.

Le concentrazioni di bile nei pazienti senza malattia biliare ostruttiva possono raggiungere o superare le concentrazioni sieriche fino a cinque volte; Tuttavia, nei pazienti con la malattia biliare biliare ostruttiva, le concentrazioni di cefazolina sono notevolmente inferiori alle concentrazioni sieriche ( <1 mcg/mL).

Nel fluido sinoviale la concentrazione di cefazolina diventa paragonabile a quella raggiunta nel siero a circa 4 ore dopo la somministrazione del farmaco.

Gli studi sul sangue cordonale mostrano un rapido trasferimento di cefazolina attraverso la placenta. La cefazolina è presente in concentrazioni molto basse nel latte delle madri infermieristiche.

La cefazolina è escreta invariata nelle urine. Nelle prime 6 ore circa il 60% del farmaco viene escreto nelle urine e questo aumenta dal 70% all'80% entro 24 ore. La cefazolina raggiunge le concentrazioni di urina di picco di circa 2400 mcg/ml e 4000 mcg/ml rispettivamente dopo 500 mg e 1 grammo di dosi intramuscolari.

Nei pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (2 L/h.) La cefazolina ha prodotto concentrazioni sieriche medie di circa 10 e 30 mcg/mL dopo 24 ore di instillazione di una soluzione di dializzamento contenente rispettivamente 50 mg/L e 150 mg/L. I livelli di picco medi erano 29 mcg/mL (intervallo da 13 a 44 mcg/mL) con 50 mg/L (3 pazienti) e 72 mcg/mL (intervallo da 26 a 142 mcg/mL) con 150 mg/L (6 pazienti). La somministrazione intraperitoneale di cefazolina è generalmente ben tollerata.

Microbiologia

Meccanismo d'azione

La cefazolina è un agente battericida che agisce per inibizione della sintesi della parete cellulare batterica.

Meccanismo di resistenza

I meccanismi predominanti di resistenza batterica alle cefalosporine comprendono la presenza di beta-lattamasi a spettro esteso e idrolisi enzimatica.

Elenchi di microrganismi

La cefazolina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi in vitro E in clinical infections as described in the Indicazioni E Usage (1) sezione.

Batteri gram-positivi

Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis

Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae

Streptococcus pneumoniae

Gli stafilococchi resistenti alla meticillina sono uniformemente resistenti alla cefazolina.

Batteri gram-negativi

Hanno mostrato freddo
Proteus meraviglioso

La maggior parte degli isolati di Proteus indolo positivo ( Proteus vulgaris ) Enterobacter spp. Morganella Morganies Rettgeri Providence Serrazia spp. E Pseudomonas spp. are resistant to cefazolin.

Metodi di test di suscettibilità

Se disponibile, il laboratorio di microbiologia clinica dovrebbe fornire i risultati di in vitro Risultati dei test di suscettibilità per i prodotti farmaceutici antimicrobici utilizzati negli ospedali residenti al medico come segnalazioni periodiche che descrivono il profilo di suscettibilità dei patogeni consumati e acquisiti dalla comunità. Questi rapporti dovrebbero aiutare il medico a selezionare un prodotto farmacologico antibatterico per il trattamento.

Tecniche di diluizione

I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibitorie (MIC). Questi microfoni forniscono stime della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinati utilizzando un test standard 12 (brodo e/o agar). I valori MIC ottenuti dovrebbero essere interpretati in base ai criteri forniti nella Tabella 4.

Diffusione tecnica

I metodi quantitativi che richiedono la misurazione dei diametri delle zone forniscono stime riproducibili della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione della zona fornisce una stima della suscettibilità dei batteri ai composti antimicrobici. La dimensione della zona deve essere interpretata usando un metodo di prova standard 23 . Questa procedura utilizza dischi di carta impregnati di 30 mcg di cefazolina per testare la suscettibilità dei microrganismi alla cefazolina. I criteri interpretativi di diffusione del disco sono forniti nella Tabella 4.

Tabella 4: criteri interpretativi del test di suscettibilità per cefazolina

Cetirizina cloridrato e dosaggio di cloridrato di pseudoefedrina
Patogeno Concentrazione inibitoria minima (MCG/ML) Diametro della zona di diffusione del disco (mm) B
S I R S I R
Hanno mostrato freddo Proteus meraviglioso ≤ 1 2 ≥ 4 - - -
Staphylococcus aureus ≤ 8 16 ≥ 32 ≥ 18 Da 15 a 17 ≤ 14
Abbreviazioni: s = sensibile I = R = resistente
a I criteri interpretativi si basano su 1 g ogni 8 ore
b Il disco di cefazolina non deve essere utilizzato per determinare la suscettibilità ad altre cefalosporine
NOTA: S. pyogenes E St. Agalactiae che hanno un microfono di penicillina di ≤ 0,12 mcg/mL o diametri della zona di diffusione del disco di ≥ 24 mm con un disco di penicillina da 10 mcg può essere interpretato come suscettibile alla cefazolina. Isolati di non meneningite Di St. Pneumoniae che hanno un microfono di penicillina di ≤ 0,06 mcg/ml può essere interpretato come suscettibile alla cefazolina.

Un rapporto di sensibile indica che è probabile che l'antimicrobico inibisca la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni nel sito di infezione necessarie per inibire la crescita del patogeno. Un rapporto di intermedio indica che il risultato dovrebbe essere considerato equivoco e se il microrganismo non è completamente suscettibile ai farmaci clinicamente fattibili alternativi, il test dovrebbe essere ripetuto. Questa categoria implica una possibile applicabilità clinica nei siti del corpo in cui il prodotto farmacologico è concentrato fisiologicamente o in situazioni in cui è possibile utilizzare un elevato dosaggio del prodotto farmacologico. Questa categoria fornisce anche una zona tampone che impedisce a piccoli fattori tecnici incontrollati di causare gravi discrepanze nell'interpretazione. Un rapporto di resistente indica che non è probabile che l'antimicrobico inibisca la crescita del patogeno se il composto antimicrobico raggiunge le concentrazioni di solito realizzabili nel sito di infezione; Altra terapia dovrebbe essere selezionata.

Controllo di qualità

Le procedure di test di suscettibilità standardizzate richiedono l'uso di controlli di laboratorio per monitorare e garantire l'accuratezza e la precisione di forniture e reagenti utilizzati nel test e le tecniche della singola che eseguono il test 123 . La polvere di cefazolina standard dovrebbe fornire i seguenti valori MIC indicati nella Tabella 5. Per la tecnica di diffusione utilizzando il disco da 30 mcg, dovrebbero essere raggiunti i criteri nella Tabella 5.

Tabella 5: intervalli di controllo di qualità accettabili per cefazolina

Isolato QC Concentrazione inibitoria minima MCG/ml Diametri della zona di diffusione del disco (mm)
E. coli ATCC® 25922 1 a 4 21 a 27
S. aureus ATCC® 29213 0,25 a 1 -
S. aureus ATCC® 25923 - 29 a 35

Informazioni sul paziente per l'iniezione di cefazolina

I pazienti dovrebbero essere avvisati che potrebbero verificarsi reazioni allergiche tra cui gravi reazioni allergiche e che reazioni gravi richiedono un trattamento immediato e l'interruzione della cefazolina. I pazienti dovrebbero riferire al proprio fornitore di assistenza sanitaria eventuali precedenti reazioni allergiche alle cefalosporine di cefazolina penicilline o ad altri antibatterici simili.

I pazienti devono essere informati che la diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito termina quando il antibiotico è interrotto. A volte dopo aver iniziato il trattamento con antibatterici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinanti (con o senza crampi di stomaco e febbre) anche fino a due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose degli antibatterici. Se ciò si verifica, i pazienti devono contattare un medico il più presto possibile.

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui la cefazolina per iniezione dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando viene prescritta la cefazolina per l'iniezione per il trattamento di un'infezione batterica, i pazienti dovrebbero essere detto che sebbene sia comune sentirsi meglio all'inizio del corso della terapia, i farmaci dovrebbero essere presi esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili da cefazolina per iniezione o altri farmaci antibatterici in futuro.