Camrese

AVVERTIMENTO

Fumo di sigaretta ed eventi cardiovascolari gravi

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso di contraccettivi orali combinati (COC). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC non dovrebbero essere usati da donne che hanno più di 35 anni e fumo. [Vedi controindicazioni]

Descrizione per Camrese

CAMRESE (levonorgestrel/ethinyl estradiol tablets and ethinyl estradiol tablets) is an extended-cycle oral contraceptive consisting of 84 light blue-green tablets each containing 0.15 mg of levonorgestrel a synthetic progestogen and 0.03 mg of ethinyl estradiol and 7 yellow tablets containing 0.01 mg of ethinyl estradiol.

Le formule strutturali per i componenti attivi sono:

Levoonorgestrel è chimicamente 1819-DinorPregn-4-EN-20-YN-3-One 13-etil-17-idrossi- (17α)-(-)-.

Ethinil estradiolo è 19-norpregna-135 (10) -Trien-20-Yne-317-diolo (17α)-.

Ogni compressa di verde blu chiaro contiene i seguenti ingredienti inattivi : lattosio anidro d

Ogni compressa gialla contiene i seguenti ingredienti inattivi : lattosio anidro d

Usi per Camrese

CAMRESE® (compresse di Levonorgestrel/Ethinil estradiolo e compresse di Etinil estradiolo) è indicato per l'uso da parte delle donne per prevenire la gravidanza.

Dosaggio per camrese

Prendi un tablet per bocca allo stesso tempo ogni giorno. Il dosaggio di Camrese è una compressa azzurra-verde-verde contenente levorgestrel ed etinil estradiolo ogni giorno per 84 giorni consecutivi seguiti da una compressa gialla di etinile estradiolo per 7 giorni. Per ottenere la massima efficacia contraccettiva, il camrese deve essere preso esattamente come diretto e ad intervalli non superiori a 24 ore.

Istruire il paziente di iniziare a prendere Camrese la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni. Se le mestruazioni iniziano la domenica, quel giorno viene preso il primo tablet blu-verde chiaro. Una compressa di verde blu chiaro dovrebbe essere presa quotidianamente per 84 giorni consecutivi seguiti da una compressa gialla per 7 giorni consecutivi. Un metodo di contraccezione di backup non ormonale (come preservativi o spermicidi) dovrebbe essere usato fino a quando una compressa azzurra di blu non è stata presa quotidianamente per 7 giorni consecutivi. Un periodo programmato dovrebbe verificarsi durante i 7 giorni in cui vengono prese le compresse gialle.

Inizia i cicli successivi e tutti i successivi di 91 giorni senza interruzione lo stesso giorno della settimana (domenica) su cui la paziente ha iniziato la sua prima dose di Camrese seguendo lo stesso programma: 84 giorni prendendo una tavoletta azzurra azzurra seguita da 7 giorni prendendo un tablet giallo. Se la paziente non inizia immediatamente il suo prossimo pacchetto di pillole, dovrebbe proteggersi dalla gravidanza usando un metodo di contraccezione di backup non ormonale fino a quando non ha preso una compressa di verde blu chiaro ogni giorno per 7 giorni consecutivi.

Se si verificano spotting o sanguinamento non programmati, istruire il paziente a continuare sullo stesso regime. Se l'emorragia è persistente o prolungato consiglia al paziente di consultare il suo operatore sanitario.

Per le istruzioni del paziente riguardanti le pillole mancate, consultare l'etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA.

Per le donne postpartum che non stanno l'allattamento al seno inizio Camrese non prima di quattro o sei settimane dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di tromboembolia. Se il paziente inizia sul post-partum di Camrese e non ha ancora avuto un periodo di valutazione per una possibile gravidanza e le ha istruito di utilizzare un ulteriore metodo di contraccezione fino a quando non ha preso una compressa blu verde chiaro per 7 giorni consecutivi.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

CAMRESE tablets (levonorgestrel/ethinyl estradiol tablets and ethinyl estradiol tablets) are available in Extended-Cycle Tablet Dispensers each containing a 13-week supply of tablets: 84 light blue-green tablets each containing 0.15 mg of levonorgestrel and 0.03 mg ethinyl estradiol and 7 yellow tablets each containing 0.01 mg of ethinyl estradiolo. Le compresse di verde blu chiaro sono tavolette rotonde con Biconvex con rivestimento a pellicola debossato con B stilizzato su un lato e 555 dall'altra parte. Le compresse gialle sono tavolette rotonde di Biconvex a filmato non punteggiate debossa con B stilizzata su un lato e 556 dall'altra parte.

Archiviazione e maneggevolezza

Compresse di camrese (compresse di Levonorgestrel/Ethinil estradiolo e compresse di etinil estradiolo) sono disponibili in distributori di compresse a ciclo esteso (NDC 0093-3134-82) contenenti ciascuno un alimentazione di 13 settimane di compresse: 84 compresse blu-verde chiaro contenenti 0,15 mg di levororgestrel e 0,03 mg di ethinil estradiolo e 7 compresse gialle contenenti ciascuna 0,01 mg di ethinil estradiolo. Le compresse di verde blu chiaro sono tavolette rotonde con Biconvex con rivestimento a pellicola debossato con B stilizzato su un lato e 555 dall'altra parte. Le compresse gialle sono tavolette rotonde di Biconvex con rivestimento non punteggiato con pellicola debossato con B stilizzato su un lato e 556 dall'altra parte.

Box di 2 distributori di tablet a ciclo esteso Ndc 0093-3134-82

Condizioni di stoccaggio

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Teva Women's Health Inc. Â

Effetti collaterali for Camrese

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Eventi cardiovascolari seri e fumo [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Eventi vascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Malattia epatica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Le reazioni avverse comunemente riportate dagli utenti COC sono:

• Sanguinamento uterino irregolare
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Lo studio clinico che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di Camrese è stato uno studio multicentrico di etichette multicentriche randomizzata che ha arruolato le donne di età compresa tra 18 e 40 anni di cui 1006 hanno assunto almeno una dose di Camrese.

Reazioni avverse che portano allo studio di interruzione: Il 16,3% delle donne si è interrotto dalla sperimentazione clinica a causa di una reazione avversa; Le reazioni avverse più comuni (≥ 1%delle donne) che hanno portato a l'interruzione sono state il sanguinamento uterino irregolare e/o pesante (NULL,9%) aumento di peso (NULL,4%) variazioni dell'umore (NULL,5%) e acne (NULL,0%).

Effetti collaterali di gentamina solfato di colliri

Reazioni avverse emergenti dal trattamento comuni (≥ 5% delle donne): Sanguinamento uterino irregolare e/o pesante (17%) aumento di peso (5%) acne (5%).

Reazioni avverse gravi: emicrania colecistite colelitiasi pancreatite dolore addominale e disturbo depressivo maggiore.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione di Camrese. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza di stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Disturbi gastrointestinali: vomito di distensione addominale

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: dolore al petto Affaticamento malessere edema dolore periferico

Disturbi del sistema immunitario: Reazione di ipersensibilità

Indagini: La pressione sanguigna è aumentata

Disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: Spasmi muscolare dolore all'estremità

Disturbi del sistema nervoso: Scigine perdita di coscienza

Disturbi psichiatrici: insonnia

Disturbi riproduttivi e mammeri: Dismenorrrea

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: embolia polmonare trombosi polmonare

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Alopecia

Disturbi vascolari: trombosi

Interazioni farmacologiche for Camrese

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Camrese.

Cambiamenti nell'efficacia contraccettiva associati alla co-somministrazione di altri prodotti

Se una donna sui contraccettivi ormonali assume un farmaco o un prodotto a base di erbe che induce enzimi tra cui il CYP3A4 che metabolizza gli ormoni contraccettivi la consigliano di usare una contraccezione aggiuntiva o un diverso metodo di contraccezione. Farmaci o prodotti a base di erbe che inducono tali enzimi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche degli ormoni contraccettivi e possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali o aumentare il sanguinamento di rottura. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali includono:

• barbiturici
• bosentan
• Carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• phable
• rifampin
• L'erba di San Giovanni
• topiramato

HIV protease inhibitors E non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors: In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) nei livelli plasmatici di estrogeni e progestin

Antibiotici: Ci sono stati segnalazioni di gravidanza durante l'assunzione di contraccettivi ormonali e antibiotici, ma studi clinici farmacocinetici non hanno mostrato effetti coerenti degli antibiotici sulle concentrazioni plasmatiche di steroidi sintetici.

Consultare l'etichettatura di tutti i farmaci utilizzati contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i contraccettivi ormonali o il potenziale per alterazioni degli enzimi.

Aumento dei livelli plasmatici di estradiolo associato a farmaci co-somministrati

La co-somministrazione di atorvastatina e alcuni COC contenenti etinil estradiolo aumenta i valori di AUC per l'etinil estradiolo di circa il 20%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare i livelli plasmatici di etinil estradiolo possibilmente per inibizione della coniugazione. Gli inibitori del CYP3A4 come itraconazolo o ketoconazolo possono aumentare i livelli di ormone plasmatico.

Uso concomitante con terapia di combinazione del vaccino contro l'epatite C (HCV) - Elevazione degli enzimi epatici

Non compromettere il camrese con combinazioni di farmaci HCV contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per aumenti di alt [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Cambiamenti nei livelli plasmatici di farmaci co-somministrati

I COC contenenti alcuni estrogeni sintetici (ad es. Etinil estradiolo) possono inibire il metabolismo di altri composti. È stato dimostrato che i COC riducono significativamente le concentrazioni plasmatiche di lamotrigina probabilmente a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Ciò può ridurre il controllo delle convulsioni; Pertanto possono essere necessari regolamenti di dosaggio della lamotrigina. Consultare l'etichettatura del farmaco utilizzato contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i COC o il potenziale per le alterazioni degli enzimi.

Avvertimenti per Camrese

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Camrese

Trombotico e altri eventi vascolari

Fermare il Camrese se si verifica un evento trombotico venoso arterioso o profondo. Sebbene l'uso dei COC aumenti il ​​rischio di una gravidanza venosa di tromboembolia aumenta il rischio di tromboembolia venosa tanto o più dell'uso di COC. Il rischio di tromboembolia venosa nelle donne che usano COCs è da 3 a 9 per 10000 donneyears. Il rischio in eccesso è più alto durante il primo anno di utilizzo di un COC. L'uso di COCS aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarzioni del miocardio, specialmente nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a COCS scompare gradualmente dopo l'interruzione dell'uso di COC.

L'uso di Camrese fornisce alle donne una maggiore esposizione ormonale su base annuale rispetto ai contraccettivi orali mensili convenzionali contenenti gli stessi estrogeni sintetici di resistenza e progestinici (altre 9 e 13 settimane di esposizione rispettivamente a progestina ed estrogeni all'anno).

Se fattibile ferma la Camrese almeno 4 settimane prima e per 2 settimane dopo un intervento chirurgico maggiore o altri interventi chirurgici noti per avere un elevato rischio di tromboembolia.

Inizia Camrese non prima di 4-6 settimane dopo il parto in donne che non stanno allattando. Il rischio di tromboembolia postpartum diminuisce dopo la terza settimana postpartum, mentre il rischio di ovulazione aumenta dopo la terza settimana postpartum.

È stato dimostrato che i COC aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) sebbene in generale il rischio sia maggiore tra le donne più anziane (> 35 anni) e ipertesi che fumano anche. I COC aumentano anche il rischio di ictus nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti.

I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Fermare il Camrese se vi è una perdita inspiegabile della proptosi della visione Diplopia papilledema o lesioni vascolari retiniche. Valuta immediatamente per la trombosi vena della retina.

Carcinoma del seno e cervice

Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare Camrese perché il cancro al seno può essere ormonalmente sensibile.

Vi sono prove sostanziali che i COC non aumentano l'incidenza del cancro al seno. Sebbene alcuni studi precedenti abbiano suggerito che i COC potrebbero aumentare l'incidenza del cancro al seno più recenti studi non hanno confermato tali risultati.

Alcuni studi suggeriscono che i COC sono associati ad un aumento del rischio di cancro cervicale o neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, vi sono polemiche sulla misura in cui questi risultati sono dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Malattia epatica

Interrompere il camrese se si sviluppa l'ittero. Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non ritornano alla normale e la causalità COC è stata esclusa.

Gli adenomi epatici sono associati all'uso di COC. Una stima del rischio attribuibile è 3,3 casi/100000 utenti COC. La rottura degli adenomi epatici può causare la morte attraverso l'emorragia intra-addominale.

Gli studi hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti COC a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, il rischio attribuibile di tumori epatici negli utenti COC è inferiore a un caso per milione di utenti.

La colestasi a contraccettiva orale può verificarsi in donne con una storia di colestasi legata alla gravidanza. Le donne con una storia di colestasi correlata al COC possono avere la condizione ricorrere al successivo uso del COC.

Rischio di aumenti degli enzimi epatici con trattamento concomitante di epatite C

Durante gli studi clinici con il regime farmacologico combinato di epatite C che contiene Obmitasvir/Paritaprevir/Ritonavir con o senza elevazioni di Dasabuvir ALT superiori a 5 volte il limite superiore del normale (Uln), inclusi alcuni casi maggiori di 20 volte l'ULN, l'ULN era significativamente più frequente nelle donne che usano farmaci ethinil-estradiolo come cure. Interrompere il camrese prima di iniziare la terapia con il regime farmacologico combinato ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir [vedi Controindicazioni ]. CAMRESE can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Ipertensione

Per le donne con ipertensione ben controllata, monitorano la pressione sanguigna e fermano il Camrese se la pressione arteriosa aumenta in modo significativo. Le donne con ipertensione non controllata o ipertensione con malattia vascolare non devono usare COC.

È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono COC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane e con una durata dell'uso. L'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare della concentrazione di progestin.

Malattia della cistifellea

Gli studi suggeriscono un piccolo aumento del rischio relativo di sviluppare malattie della cistifellea tra gli utenti del COC.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

Monitorare attentamente le donne prediabetiche e diabetiche che stanno assumendo Camrese. I COC possono ridurre la tolleranza al glucosio in modo dose.

Prendi in considerazione la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemie incontrollate. Una piccola parte delle donne avrà cambiamenti lipidici avversi mentre sui COC.

Le donne con ipertrigliceridemia o una sua storia familiare possono essere ad un aumentato rischio di pancreatite quando si usano COC.

Mal di testa

Se una donna che assume Camrese sviluppa nuovi mal di testa che sono persistenti o gravi ricorrenti, valuta la causa e interrompe la Camrese se indicata.

Un aumento della frequenza o della gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare) può essere un motivo per la sospensione immediata del COC.

Irregolarità sanguinanti

Il sanguinamento e lo spotting non programmati (rivoluzionari) a volte si verificano nei pazienti su COC, specialmente durante i primi 3 mesi di utilizzo. Se il sanguinamento persiste, verifica cause come gravidanza o malignità. Se la patologia e la gravidanza sono escluse le irregolarità sanguinanti possono risolvere nel tempo o con una modifica a un COC diverso.

Quando si prescrive Camrese, la comodità di un minor numero di mestruazioni previste (4 all'anno anziché 13 all'anno) dovrebbe essere pesata contro l'inconveniente di un aumento del sanguinamento non programmato e/o di un avvistamento. Lo studio clinico primario (PSE-301) che ha valutato l'efficacia di Camrese ha anche valutato il sanguinamento non programmato. I partecipanti allo studio clinico di 12 mesi (n = 1006) hanno completato l'equivalente di 8681 cicli di esposizione a 28 giorni e sono stati composti principalmente da donne che avevano usato contraccettivi orali in precedenza (89%) rispetto ai nuovi utenti (11%). Un totale di 82 (NULL,2%) delle donne ha interrotto Camrese almeno in parte a causa del sanguinamento o dello spotting.

Il sanguinamento e/o lo spotting programmati (ritiro) sono rimasti abbastanza costanti nel tempo con una media di 3 giorni di sanguinamento e/o avvistamento per ogni ciclo di 91 giorni. Il sanguinamento non programmato e lo spotting non programmato sono diminuiti per cicli successivi di 91 giorni. La tabella 1 di seguito presenta il numero di giorni con sanguinamento non programmato nei cicli di trattamento 1 e 4. La tabella 2 presenta il numero di giorni con spotting non programmati nei cicli di trattamento 1 e 4.

Tabella 1: Numero totale di giorni con sanguinamento non programmato

Tabella 2: numero totale di giorni con avvistamento non programmato

La Figura 1 mostra la percentuale di soggetti Camrese che partecipano allo studio PSE-301 con ≥ 7 giorni o ≥ 20 giorni di sanguinamento non programmato e/o spotting o solo sanguinamento non programmato durante ogni ciclo di trattamento di 91 giorni.

Figura 1: percentuale delle donne che hanno preso Camrese che hanno riportato sanguinamento non programmato e/o avvistamento o solo sanguinamento non programmato

L'amenorrea a volte si verifica nelle donne che usano COC. La gravidanza dovrebbe essere esclusa in caso di amenorrea. Alcune donne possono incontrare amenorrea o oligomenorrea dopo aver fermato i COC soprattutto quando una tale condizione era preesistente.

Uso COC prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti se sono presi in anticipo durante la gravidanza precoce. L'uso contraccettivo orale deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il Camrese si è interrotto se la depressione si ripresenta in modo grave.

Interferenza con test di laboratorio

L'uso dei COC può cambiare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione Lipidi Tolleranza al glucosio e proteine ​​leganti. Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di maggiori dosi di ormone tiroideo perché le concentrazioni sieriche di globulina legante la tiroide aumentano con l'uso di COC.

Monitoraggio

Una donna che sta prendendo COC dovrebbe avere una visita annuale con il suo operatore sanitario per un controllo della pressione sanguigna e per altre assistenza sanitaria indicata.

Altre condizioni

Nelle donne con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angiedema. Il chloasma può verificarsi occasionalmente soprattutto nelle donne con una storia di chloasma gravidarum. Le donne con una tendenza al cloasma dovrebbero evitare l'esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette durante l'assunzione di COC.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi FDA- approvato Etichettatura del paziente

• Consiglio ai pazienti che il fumo di sigaretta aumenta il rischio di eventi cardiovascolari gravi dall'uso di COC e che le donne che hanno più di 35 anni e il fumo non dovrebbero usare COC.
• Consiglio ai pazienti che questo prodotto non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.
• Consiglio dei pazienti su avvertimenti e precauzioni associate ai COC.
• Consiglia ai pazienti di prendere una compressa ogni giorno per bocca ogni giorno. Istruire i pazienti cosa fare nelle pillole dell'evento non è mancato. Scopri cosa fare se ti manca la sezione pillole dell'etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA.
• Consiglio ai pazienti di utilizzare un metodo di contraccezione alternativo o alternativo quando vengono utilizzati induttori enzimatici con COC.
• Consiglia i pazienti che stanno allattando o che desiderano allattare al seno che i COC possono ridurre la produzione di latte materno. Ciò è meno probabile che si verifichi se l'allattamento al seno è ben stabilito.
• Consiglia qualsiasi paziente che inizia i COC dopo il parto e che non ha ancora avuto un periodo per utilizzare un metodo di contraccezione aggiuntivo fino a quando non ha preso una compressa blu-verde chiaro per 7 giorni consecutivi.
• Consulenza ai pazienti che possono verificarsi amenorrea. La gravidanza dovrebbe essere considerata in caso di amenorrea e dovrebbe essere esclusa se l'amenorrea è associata a sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno.

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

[Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Vi è poco o nullo aumentato il rischio di difetti alla nascita nelle donne che usano inavvertitamente i COC durante la gravidanza precoce. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti alla nascita genitale o non genitale (comprese le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti) a seguito di esposizione a COC a basse dose prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

La somministrazione di COC per indurre sanguinamento da astinenza non deve essere utilizzata come test per la gravidanza. I COC non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Le donne che non allattano al seno possono iniziare i coc non prima di 4-6 settimane dopo il parto.

Madri infermieristiche

Quando possibile, consiglia alla madre infermieristica di usare altre forme di contraccezione fino a quando non ha svezzato suo figlio. I COC contenenti estrogeni possono ridurre la produzione di latte nelle madri che allattano. Ciò è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben stabilito; Tuttavia può verificarsi in qualsiasi momento in alcune donne. Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono presenti nel latte materno.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia dei Camresi sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 18 anni poiché per gli utenti di 18 anni in più. L'uso di Camrese prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Camrese non è stato studiato in donne che hanno raggiunto menopausa E is not indicated in this population.

Compromissione epatica

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della malattia epatica sulla disposizione di Camrese. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non tornano alla normalità. [Vedere Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Compromissione renale

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto della malattia renale sulla disposizione di Camrese.

Informazioni per overdose per Camrese

Non ci sono state segnalazioni di gravi effetti negativi dal sovradosaggio di contraccettivi orali, compresa l'ingestione da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare sanguinamento di astinenza nelle femmine e nella nausea.

Controindicazioni per Camrese

Non prescrivere Camrese alle donne che sono note per avere quanto segue:

• Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose. Esempi includono donne che sono note per:
  • Fumo se più di 35 anni [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
  • Avere una trombosi vena profonda o embolia polmonare ora o in passato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere malattie cerebrovascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere una malattia coronarica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno malattie trombogeniche valvolari o ritmiche trombogeniche del cuore (ad esempio endocardite batterica subacuta con malattia valvolare o fibrillazione atriale) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ereditato o acquisito ipercoagulopatie [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ipertensione incontrollata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
  • Avere il diabete con malattie vascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
  • Avere mal di testa con sintomi neurologici focali o avere emicrania con o senza aura se più di 35 anni [ AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Cancro al seno o altro carcinoma sensibile agli estrogeni o progestinici ora o in passato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Tumori epatici benigni o maligni o epatici [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Gravidanza because there is no reason to use COCs during pregnancy [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Uso di combinazioni di farmaci per epatite C contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir a causa del potenziale per le elevazioni di alt [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Farmacologia clinica for Camrese

Meccanismo d'azione

I COC abbassano il rischio di rimanere incinta principalmente sopprimendo l'ovulazione. Altri possibili meccanismi possono includere cambiamenti di muco cervicale che inibiscono la penetrazione degli spermatozoi e i cambiamenti endometriali che riducono la probabilità di impianto.

Farmacocinetica

Assorbimento

L'ethinil estradiolo e il levonorgestrel sono assorbiti con le massime concentrazioni plasmatiche che si verificano entro 2 ore dalla somministrazione di Camrese. Il levonorgestrel è completamente assorbito dopo la somministrazione orale (biodisponibilità di quasi il 100%) e non è soggetto al metabolismo di primo passaggio. L'etinil estradiolo viene assorbito dal tratto gastrointestinale ma a causa del metabolismo del primo passaggio nella mucosa intestinale e del fegato La biodisponibilità dell'etinil estradiolo è di circa il 43%.

L'esposizione giornaliera al levororgestrel ed etinil estradiolo il giorno 21 corrispondente alla fine di un tipico regime contraccettivo di 3 settimane e il giorno 84 alla fine di un regime di ciclo esteso erano simili. Non vi è stato alcun accumulo aggiuntivo di etinil estradiolo dopo aver somministrato una compressa da 0,03 mg di etinile estradiolo durante i giorni 84-91. I parametri farmacocinetici plasmatici medi di Camrese dopo una singola dose di una compressa di combinazione di Levonorgestrel/Ethinil Extradiool per 84 giorni nella tabella 3.

Tabella 3: parametri farmacocinetici medi per Camrese durante una tavoletta quotidiana per 84 giorni

L'effetto del cibo sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento di levororgestrel ed etinil estradiolo a seguito della somministrazione orale di Camrese non è stato valutato.

Distribuzione

L'apparente volume di distribuzione di levororgestrel ed etinil estradiolo è riportato rispettivamente di circa 1,8 L/kg e 4,3 L/kg. Levonorgestrel è circa il 97,5 - 99% legato alle proteine ​​principalmente alla globulina legante l'ormone sessuale (SHBG) e in misura minore albumina sierica. Etinil estradiolo è circa il 95 - 97% legata all'albumina sierica. L'etinil estradiolo non si lega a SHBG ma induce la sintesi di SHBG che porta a una riduzione della clearance del levororgestrel. A seguito di ripetuti dosaggi giornalieri di contraccettivi orali levonorgestrel/etinil estradiolo, le concentrazioni plasmatiche di levorogestrel si accumulano più di quanto previsto in base alla farmacokinetica a dose singolo a causa in parte di un aumento dei livelli di SHBG che sono indotti dall'estradiolo etinilico e una possibile riduzione della capacità metabolica epatica.

Metabolismo

A seguito di assorbimento il levonorgestrel è coniugata nella posizione 17β-OH per formare solfato e in misura minore coniugati di glucuronide nel plasma. Nel plasma sono presenti anche quantità significative di 3α β-tetra-tetra-tetra-tetraidrolevonorgestre di coniugati e non coniugati insieme a quantità molto più piccole di 3α5α-tetraidrolevonorgestrel e 16β-hydroxylevonorgestrel. I metaboliti di levoonorgestrel e della fase I sono escreti principalmente come coniugati di glucuronide. I tassi di autorizzazione metabolica possono differire tra gli individui di diverse volte e questo può spiegare in parte l'ampia variazione osservata nelle concentrazioni di levororgestrel tra gli utenti.

Il metabolismo del primo passaggio dell'etinil estradiolo comporta la formazione di etinil estradiolo-3-solfato nella parete intestinale seguita da 2-idrossilazione di una porzione del restante etinil estradiolo non trasformato da parte del citocromo epatico P-450 3A4 (CYP3A4). I livelli di CYP3A4 variano ampiamente tra gli individui e possono spiegare la variazione dei tassi di idrossilazione di etinil estradiolo. L'idrossilazione a 4-6 e 16-posizioni può verificarsi anche sebbene in misura molto inferiore alla 2-idrossilazione. I vari metaboliti idrossilati sono soggetti a ulteriore metilazione e/o coniugazione.

Escrezione

Circa il 45% del levororgestrel e i suoi metaboliti sono escreti nelle urine e circa il 32% è escreto nelle feci principalmente come coniugati di glucuronide. L'emivita di eliminazione terminale per levororgestrel dopo una singola dose di Camrese era di circa 34 ore.

L'ethinil estradiolo è escreto nelle urine e nelle feci come glucuronide e coniugati di solfato e subisce ricircolo enteroepatico. L'emivita di eliminazione terminale di etinil estradiolo dopo una singola dose di camrese è stata trovata in circa 18 ore.

Gara

L'effetto della razza sulla farmacocinetica di Camrese non è stato valutato.

Studi clinici

In uno studio clinico randomizzato in aperto di 12 mesi, sono state studiate 1006 donne di età compresa tra 18 e 40 anni per valutare la sicurezza e l'efficacia di Camrese completando l'equivalente di 8681 cicli di esposizione a 28 giorni. Il gruppo demografico razziale di quelli iscritti era: caucasico (80%) afro-americano (11%) ispanico (5%) asiatico (2%) e altro (2%). Non c'erano esclusioni per l'indice di massa corporea (BMI) o il peso. La gamma di peso di quelle donne trattate era da 91 a 360 libbre. con un peso medio di 156 libbre. Tra le donne nella prova il 63% c'erano utenti contraccettivi ormonali attuali o recenti, il 26% c'erano utenti precedenti (che avevano usato contraccettivi ormonali in passato ma non nei 6 mesi precedenti l'iscrizione) e l'11% erano nuovi partenze. Delle donne trattate il 14,8% è stato perso a causa del follow-up il 16,3% ha interrotto a causa di un evento avverso e il 12,9% ha interrotto ritirando il loro consenso.

Il tasso di gravidanza (indice Pearl [PI]) nelle donne di età compresa tra 18 e 35 anni era di 1,34 gravidanze per 100 donne anni di utilizzo (intervallo di confidenza al 95% 0,54-2,75) in base a 7 gravidanze che si sono verificate dopo l'insorgenza del trattamento e entro 14 giorni dopo l'ultima pillola di combinazione. I cicli in cui non si verificava il concepimento, ma che includevano l'uso della contraccezione di backup non erano inclusi nel calcolo del PI. Il PI include pazienti che non hanno assunto correttamente il farmaco.

Informazioni sul paziente per Camrese

L'etichettatura dei pazienti approvata dalla FDA

Guida per l'utilizzo di Camrese®

AVVERTIMENTO TO WOMEN WHO SMOKE

Non usare Camrese se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dalle pillole del controllo delle nascite, tra cui la morte per coaguli di sangue di infarto o ictus. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette che fumi.

Pillole anticoncezionali Aiuta a ridurre le possibilità di rimanere incinta. Non proteggono dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Cos'è Camrese?

Camrese è una pillola anticoncezionale. Contiene due ormoni femminili un estrogeno chiamato etinil estradiolo e un progestin chiamato LeVonorgestrel.

Quanto funziona la Camrese?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le indicazioni per prendere le pillole del controllo delle nascite. Più attentamente segui le direzioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati di un singolo studio clinico della durata di 12 mesi da 1 a 3 donne su 100 donne possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Camrese.

Il seguente grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola in fondo al grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Come prendo Camrese?

1. Prendi una pillola ogni giorno allo stesso tempo. Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
2. Molte donne hanno individuare o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco durante i primi mesi di assunzione di Camrese. Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.
3. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si prendono le pillole mancate più tardi. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
4. Se hai difficoltà a ricordare di fare un discorso di Camrese al tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite.

Prima di iniziare a prendere Camrese

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.
2. Guarda il distributore di tablet a ciclo esteso. Il distributore di tablet è costituito da 3 vassoi con carte che contengono 91 pillole sigillate individualmente (un ciclo di 13 settimane o 91 giorni). Le 91 pillole sono costituite da 84 pillole gialle blu e 7 gialle. I vassoi 1 e 2 contengono ciascuno 28 pillole blu-verde chiaro (4 file di 7 pillole). Il vassoio 3 contiene 35 pillole costituite da 28 pillole blu-verde chiaro (4 file di 7 pillole) e 7 pillole gialle (1 fila di 7 pillole).
3. Trova anche:
   • Dove sul primo vassoio nel pacchetto per iniziare a prendere pillole (angolo in alto a sinistra alla freccia di avvio) e
   • In quale ordine di prendere le pillole (seguire le settimane e la freccia).
4. Assicurati di avere sempre un altro tipo di controllo delle nascite (come i preservativi o gli spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti mancano le pillole.

Quando iniziare Camrese

1. Prendi la prima pillola blu verde chiaro la domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia la prima pillola blu-verde chiaro lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica inizi la tua prima pillola blu-verde chiaro fino alla prossima domenica (primi 7 giorni). Se si utilizza un metodo ormonale diverso di controllo delle nascite (come una pillola diversa, la patch o l'anello vaginale) devi usare un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) ogni volta che fai sesso dopo aver fermato il tuo vecchio metodo di controllo delle nascite fino a quando non hai preso la Camrese per 7 giorni.

Come prendere Camrese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando non hai preso l'ultima pillola nel distributore di tablet.
   • Non saltare le pillole anche se stai vivendo o sanguinare o sentirti male allo stomaco (nausea).
   • Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.
2. Quando finisci un distributore di tablet
   • Dopo aver preso l'ultima pillola gialla, iniziare a prendere la prima pillola blu-verde chiaro da un nuovo distributore di tablet a ciclo esteso il giorno successivo (questo dovrebbe essere di domenica) indipendentemente da quando è iniziato il ciclo.
3. Se ti manca il periodo programmato quando prendi le pillole gialle contatta il tuo medico perché potresti essere incinta. Se sei incinta dovresti smettere di prendere Camrese.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Se tu Miss 1 pillola verde blu chiaro:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se tu Miss 2 pillole blu chiaro di fila:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei 7 giorni dopo che perdi due pillole. È necessario utilizzare un altro metodo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) come backup per 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se tu Miss 3 o più pillole blu chiaro di fila:

1. Non prendere le pillole mancate. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno come indicato sul pacchetto fino a quando non hai completato tutte le pillole rimanenti nel pacchetto. Ad esempio: se riprendi a prendere la pillola giovedì prendi la pillola sotto giovedì e non prendere le pillole mancate. Potresti sperimentare sanguinamento durante la settimana dopo le pillole perse.
2. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i giorni delle pillole mancate o durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.
3. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come i preservativi o lo spermicida) come backup quando ti mancano le pillole e per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. Se non hai il ciclo quando prendi le pillole gialle, chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.

Se tu Miss qualsiasi delle 7 pillole gialle:

1. Getta via le pillole mancate.
2. Continua a prendere le pillole programmate fino al termine del pacchetto.
3. Non è necessario un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso

1. Usa un metodo di backup ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola ogni giorno fino a quando non contatti il ​​tuo medico.

Chi non dovrebbe prendere Camrese?

Il tuo operatore sanitario non ti darà camrese se hai:

• Hai mai avuto il cancro al seno o qualsiasi tumore sensibile agli ormoni femminili
• Malattia epatica compresi i tumori epatici
• È stata prescritta qualsiasi combinazione di farmaci per epatite C contenente ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir. Ciò può aumentare i livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi (ALT) nel sangue
• Hai mai avuto coaguli di sangue nelle gambe o ai polmoni delle braccia
• Hai mai avuto un ictus
• Mai avuto a attacco di cuore
• Alcuni problemi della valvola cardiaca o anomalie del ritmo cardiaco che possono causare forma di coaguli di sangue nel cuore
• Un problema ereditato con il sangue che lo rende più del normale
• Fila pressione sanguigna che la medicina non può controllare
• Diabete con occhio renale o danno ai vasi sanguigni
• Alcuni tipi di gravi emicrania di mal di testa con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione

Inoltre, non prendere le pillole anticoncezionali se tu:

• Fumo e hanno più di 35 anni
• Sono incinta

Pillole anticoncezionali may not be a good choice for you if you have ever had ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi) causato dalla gravidanza.

Cos'altro dovrei sapere sull'assunzione di Camrese?

Pillole anticoncezionali do not protect you against any sexually transmitted disease including HIV the virus that causes AIDS.

Non saltare le pillole anche se non fai spesso sesso.

Pillole anticoncezionali should not be taken during pregnancy. However birth control pills taken by accident during pregnancy are not known to cause birth defects.

Se tu are breastfeeding consider another birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Pillole anticoncezionali that contain estrogen like CAMRESE may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill's hormones pass into breast milk.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine e dei prodotti a base di erbe che prendi. Alcuni medicinali e prodotti a base di erbe possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci, compreso:

• barbiturici
• bosentan
• Carbamazepina
• felbamato
• griseofulvin
• oxcarbazepina
• phable
• rifampin
• Studio di San Giovanni
• topiramato

Prendi in considerazione l'uso di un altro metodo di controllo delle nascite quando si assumono medicinali che possono rendere le pillole anticoncezionali meno efficaci.

Pillole anticoncezionali may interact with lamotrigine an anticonvulsant used for epilepsy. This may increase the risk of seizures so your physician may need to adjust the dose of lamotrigine.

Se tu have vomiting or diarrhea your birth control pills may not work as well. Use another birth control method like condoms or a spermicide until you check with your healthcare provider.

Quali sono i rischi più gravi di assumere pillole anticoncezionali?

Come la gravidanza le pillole anticoncezionali aumentano il rischio di gravi coaguli di sangue, specialmente nelle donne che hanno altri fattori di rischio come il fumo obesità o età> 35. È possibile morire per un problema causato da un coagulo di sangue come un infarto o un ictus. Alcuni esempi di gravi coaguli di sangue sono coaguli di sangue in:

• Gambe (tromboflebitis)
• Polmoni (embolus polmonare)
• Occhi (perdita della vista)
• Cuore (attacco di cuore)
• Cervello (ictus)

Le donne che prendono pillole anticoncezionali possono ottenere:

• Ipertensione
• Problemi della cistifellea
• Tumori epatici cancerosi o non cancerosi rari

Tutti questi eventi sono rari nelle donne sane.

Chiama subito il tuo operatore sanitario se hai:

• Dolore alle gambe persistente
• Improvvisa mancanza di respiro
• Cecità improvvisa parziale o completa
• Grave dolore al petto
• Improvviso mal di testa grave a differenza dei soliti mal di testa
• Debolezza o intorpidimento in un braccio o una gamba o difficoltà a parlare
• Ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari

Quali sono gli effetti collaterali comuni delle pillole anticoncezionali?

Gli effetti collaterali più comuni delle pillole anticoncezionali sono:

• Spotting o sanguinamento tra periodi mestruali
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Questi effetti collaterali sono generalmente lievi e di solito scompaiono con il tempo.

Effetti collaterali meno comuni sono:

• Acne
• Meno desiderio sessuale
• Bloating o ritenzione fluida
• Oscuramento macchiato della pelle soprattutto sul viso
• Glicemia alta specialmente nelle donne che hanno già il diabete
• Alti livelli di grasso nel sangue
• Depressione soprattutto se hai avuto depressione in passato. Chiama immediatamente il tuo operatore sanitario se hai pensieri di danneggiare te stesso.
• Problemi che tollerano le lenti a contatto
• Cambiamenti di peso

Questo non è un elenco completo di possibili effetti collaterali. Parla con il tuo medico se sviluppi effetti collaterali che ti riguardano. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Non sono stati segnalati problemi seri da un sovradosaggio di pillola anticoncezionale anche se accidentalmente assunto dai bambini.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Pillole anticoncezionali do not appear to cause breast cancer. However if you have breast cancer now or have had it in the past do not use birth control pills because some breast cancers are sensitive to hormones.

Le donne che usano le pillole anticoncezionali possono avere una possibilità leggermente più elevata di ottenere il cancro cervicale. Tuttavia, ciò può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

Cosa dovrei sapere sul mio periodo quando prendo Camrese?

Quando prendi Camrese che ha un ciclo di dosaggio esteso di 91 giorni, dovresti aspettarti di avere 4 periodi programmati all'anno (sanguinante quando prendi le 7 pillole gialle). È probabile che ogni periodo duri circa 3 giorni. Tuttavia, probabilmente avrai più sanguinamento o individuazione tra i periodi programmati che se stavi usando una pillola anticoncezionale con un ciclo di dosaggio di 28 giorni. Durante il primo ciclo di trattamento di 91 giorni Camrese circa 3 donne su 10 possono avere 20 o più giorni di sanguinamento o avvistamento non pianificato. Questo sanguinamento o spotting tende a diminuire con il tempo. Non smettere di prendere Camrese a causa di questo sanguinamento o avvistamento. Se lo spotting continua per più di 7 giorni consecutivi o se l'emorragia è pesante, chiama il tuo medico.

E se mi manca il mio periodo programmato quando prendo Camrese?

Dovresti considerare la possibilità di essere incinta se ti manca il periodo programmato (nessun sanguinamento nei giorni in cui stai prendendo compresse gialle). Poiché i periodi programmati sono meno frequenti quando prendi Camrese notifica al tuo operatore sanitario che hai perso il ciclo e che stai prendendo Camrese. Informa anche al proprio medico se si presentano sintomi di gravidanza come la nausea mattutina o la tenerezza insolita del seno. È importante che il tuo operatore sanitario ti valuti per determinare se sei incinta. Smetti di prendere Camrese se è determinato che sei incinta.

E se volessi rimanere incinta?

Puoi smettere di prendere la pillola ogni volta che lo desideri. Prendi in considerazione una visita con il tuo operatore sanitario per un controllo di pre -pregnanza prima di smettere di prendere la pillola.

Consigli generali su Camrese

Il tuo operatore sanitario ha prescritto Camrese per te. Non condividere Camrese con nessun altro. Tieni la Camrese fuori dalla portata dei bambini.

Se tu have concerns or questions ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare providers for a more detailed label written for medical professionals.