Blis 24 fe

Descrizione per Blisovi 24 Fe

Blisovi ™ 24 FE fornisce un regime di dosaggio costituito da 24 compresse contraccettive di progescogeni bianchi e compresse di fumarate ferrose marroni (placebo).

Ogni compressa bianca contiene 1 mg di norethindrone acetato e 20 mcg di etinil estradiolo. Ogni compressa bianca contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: l'amido di mais dello zucchero di Acacia dell'amido di mais monoidosio magnesio Stearate e il talco.

Le compresse marroni contengono glicolato e saccarosio e saccarosio. Le compresse di fumarate ferrose non hanno uno scopo terapeutico.

Le formule strutturali per gli ormoni attivi sono:

Etnhl estradiolo [19-Norprimidna-135 (10) -Trien-20-ynes 317-Dieol (17 α)-]

Norethintrone acetato [19-norpregn-4-en-20-yn-3-one 17- (acetilossi)-(17α)-]

*Le compresse di fumarate ferrose non sono USP per lo scioglimento.

Usi per Blisovi 24 Fe

Blisovi 24 Fe è indicato per la prevenzione della gravidanza nelle donne che scelgono di usare i contraccettivi orali come metodo di contraccezione.

I contraccettivi orali sono altamente efficaci. La tabella 2 elenca i tipici tassi di gravidanza non pianificati per gli utenti di contraccettivi orali combinati e altri metodi di contraccezione. L'efficacia di questi metodi contraccettivi tranne la sterilizzazione lo IUD e il Norplant ^® Il sistema dipende dall'affidabilità con cui vengono utilizzati. L'uso corretto e coerente dei metodi può comportare tassi di guasto più bassi.

Tabella 2 Percentuale di donne che vivono una gravidanza non intenzionale durante il primo anno di utilizzo tipico e il primo anno di uso perfetto della contraccezione e il continuo uso della percentuale alla fine del primo anno. Stati Uniti.

Dosaggio per Blisovi 24 Fe

Per ottenere la massima efficacia contraccettiva BLISOVI 24 FE dovrebbe essere preso esattamente come diretto e ad intervalli non superiori a 24 ore. Le compresse Blisovi 24 Fe possono essere amministrate indipendentemente dai pasti.

Blisovi 24 Fe fornisce un regime costituito da 24 compresse bianche attive di Blisovi 24 Fe e 4 compresse marroni non ormoni (placebo) di fumarato ferroso. Le compresse di fumarate ferrose non hanno uno scopo terapeutico.

Durante il primo ciclo di utilizzo

Dovrebbe essere considerata la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dei farmaci. Il paziente viene chiesto di iniziare a prendere Blisovi 24 Fe in entrambe le mestruazioni (inizio del primo giorno) o la prima domenica dopo l'inizio delle mestruazioni (inizio domenica). Se le mestruazioni iniziano di domenica, il primo tablet (bianco) viene preso quel giorno. Una tavoletta bianca deve essere presa quotidianamente per 24 giorni consecutivi seguiti da una tavoletta marrone ogni giorno per 4 giorni consecutivi. Il sanguinamento del ritiro dovrebbe verificarsi di solito entro tre giorni dopo l'interruzione delle compresse bianche e potrebbe non essere terminato prima dell'inizio del pacchetto successivo. Durante il primo ciclo con una dipendenza contraccettiva di inizio domenica non dovrebbe essere posto su Blisovi 24 Fe fino a quando una compressa bianca non è stata presa quotidianamente per 7 giorni consecutivi e durante i 7 giorni non è stato utilizzato un metodo di backup non ormonale di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi).

La paziente inizia il suo prossimo e tutti i successivi corsi di compresse di 28 giorni lo stesso giorno della settimana in cui ha iniziato il suo primo corso dopo lo stesso programma: 24 giorni su tavolette bianche - 4 giorni su tavolette marroni. Se in qualsiasi ciclo la paziente avvia compresse più tardi del giorno giusto, dovrebbe proteggersi dalla gravidanza usando un metodo di backup non ormonale di controllo delle nascite fino a quando non ha preso una compressa bianca ogni giorno per 7 giorni consecutivi.

Passa da un altro metodo ormonale di contraccezione

Quando il paziente passa a Blisovi 24 Fe dopo aver completato un regime di 21 giorni di tavolette contraccettive orali patch transdermici o un anello vaginale, dovrebbe aspettare 7 giorni dopo la sua ultima patch di tavolette o l'anello prima di iniziare Blisovi 24 Fe. Probabilmente sperimenterà il sanguinamento da astinenza durante quella settimana. Dovrebbe essere sicura che non passino più di 7 giorni dopo il suo precedente regime di 21 giorni. Quando la paziente passa a Blisovi 24 Fe dopo aver completato un regime di 28 giorni di compresse contraccettive orali, dovrebbe iniziare il suo primo pacchetto di Blisovi 24 Fe il giorno dopo il suo ultimo tablet. Non dovrebbe aspettare nessun giorno tra i pacchetti. Il paziente può passare ogni giorno da una pillola solo a progestin e dovrebbe iniziare Blisovi 24 Fe il giorno successivo. Se il passaggio da un impianto o iniezione il paziente dovrebbe iniziare Blisovi 24 Fe il giorno della rimozione dell'impianto o se si utilizza un'iniezione il giorno in cui sarebbe dovuta l'iniezione successiva.

Se si verificano spotting o sanguinamento innovativo

Il paziente viene chiesto di continuare sullo stesso regime. Questo tipo di sanguinamento è generalmente transitorio e senza significato; Tuttavia, se l'emorragia è persistente o prolungato, si consiglia al paziente di consultare il suo operatore sanitario. Sebbene sia improbabile la gravidanza se Blisovi 24 Fe viene assunto in base alle direzioni se non si verifica il sanguinamento da ritiro, non si deve prendere in considerazione la possibilità di gravidanza. Se la paziente non ha aderito al programma prescritto (perso una o più compresse o ha iniziato a prenderli un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto), la probabilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione al momento del primo periodo perso e le misure diagnostiche adeguate adottate. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e si dovrebbe escludere due periodi consecutivi. I contraccettivi ormonali devono essere interrotti se la gravidanza è confermata.

Per ulteriori istruzioni per il paziente riguardanti le pillole mancate

Vedere il Cosa fare se ti mancano le pillole sezione nella dettagliata Informazioni sul paziente . Ogni volta che la paziente perde due o più compresse bianche, dovrebbe anche usare un altro metodo di contraccezione di backup non ormonale fino a quando non ha preso una compressa bianca ogni giorno per sette giorni consecutivi. Se la paziente manca una o più compresse marroni, è ancora protetta dalla gravidanza fornito Comincia a prendere di nuovo le compresse bianche attive nel giorno giusto. Se si verifica un sanguinamento innovativo in seguito a compresse bianche mancate, di solito sarà transitorio e senza conseguenze. La possibilità di ovulazione aumenta con ogni giorno successivo che vengono mancate compresse bianche programmate. Pertanto, il rischio di gravidanza aumenta con ogni compressa attiva (bianca) mancata.

Utilizzare dopo l'aborto o l'aborto

Blisovi 24 Fe dovrebbe essere avviato non prima di 28 giorni dopo il parto nella madre non lettante a causa dell'aumento del rischio di tromboembolia. Quando le compresse vengono somministrate nel periodo postpartum, deve essere preso in considerazione l'aumento del rischio di malattia tromboembolica associata al periodo postpartum (vedi Controindicazioni Avvertimenti E PRECAUZIONI per quanto riguarda la malattia tromboembolica). Il paziente dovrebbe essere consigliato di utilizzare un metodo di backup non ormonale per i primi 7 giorni di presa in tavoletta. Tuttavia, se si è già verificato un rapporto sessuale, è necessario prendere in considerazione la possibilità di ovulazione e concezione prima dell'inizio dei farmaci.

Blisovi 24 Fe può essere avviato dopo un aborto o un aborto del primo trimestre; Se il paziente avvia Blisovi 24 Fe immediatamente non sono necessarie ulteriori misure contraccettive.

Per ulteriori istruzioni del paziente in merito alle istruzioni complete di dosaggio, consultare il Come prendere la pillola sezione nella dettagliata Informazioni sul paziente .

Come fornito

Blisovi 24 Fe è disponibile in un portafoglio ( Ndc 68180-864-11) contenente 28 compresse confezionate in una busta ( Ndc 68180-864-11). Tali tre buste sono confezionate in un cartone ( Ndc 68180-864-13).

Il portafoglio contiene 28 compresse come segue:

• Ciascuno dei 24 tavoletti a bordo smaltato da 24 a bianco-bianco-bianco con una compressa con bordata smussata contiene 1 mg di acetato di norethindrone e 20 mcg di etinil estradiolo ed è debossato con Lu su un lato e N21 dall'altra parte.
• Ciascuna delle 4 compresse bordo a faccia piatta rotonda marrone contiene 75 mg di fumarate ferroso debossato con Lu su un lato e M22 dall'altra parte.

Mantieni questo farmaco e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 25 ° C (77 ° F); Escursioni consentite a 15-30 ° C (da 59 a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Prodotto da: Lupin Limited Pithampur (M.P.) - 454 775 India. Revisionato: ottobre 2015

Effetti collaterali for Blis 24 fe

Gli eventi avversi più comuni riportati dal 2-6% delle 743 donne che utilizzano Blisovi 24 Fe sono stati i seguenti in ordine di incidenza decrescente: candidia vaginale al mal di testa Infezione respiratoria superiore Nausea nausea mestruale crampi mestruali Sinusite Vaginite (batteriale) Accannatura anormale del tratto cerebrale Urming di umore a peso e metrorruzione metrorrutta.

Tra the 743 women using Blis 24 fe 46 women (6.2%) withdrew because of an adverse event. Adverse events occurring in 3 or more subjects leading to discontinuation of treatment were in decreasing order: abnormal bleeding (0.9%) nausea (0.8%) Crampi mestruali (0.4%) increased blood pressure (0.4%) E irregular bleeding (0.4%).

Un aumento del rischio delle seguenti gravi reazioni avverse è stato associato all'uso di contraccettivi orali (vedi Avvertimenti sezione):

• Tromboflebitis
• Tromboembolismo arterioso
• Embolia polmonare
• Infarto miocardico
• Emorragia cerebrale
• Trombosi cerebrale
• Ipertensione
• Malattia della cistifellea
• Adenomi epatici o tumori epatici benigni

Vi sono prove di un'associazione tra le seguenti condizioni e l'uso di contraccettivi orali:

• Trombosi mesenterica
• Trombosi retinica

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in pazienti che hanno ricevuto contraccettivi orali e si ritiene che siano legati al farmaco:

• Nausea
• Vomito
• Sintomi gastrointestinali (come crampi per il dolore addominale e gonfiore)
• Sanguinamento innovativo
• Spotting
• Cambiamento nel flusso mestruale
• Amenorrea
• Infertilità temporanea dopo l'interruzione del trattamento
• Edema/ritenzione fluida
• Melasma/chloasma che può persistere
• Cambiamenti al seno: allargamento e secrezione del dolore di tenerezza
• Cambiamento di peso o appetito (aumento o diminuzione)
• Cambiamento nell'ectropion cervicale e nella secrezione
• Possibile diminuzione in lattazione quando viene data immediatamente dopo il parto
• Ittero colestatico
• Emicrania
• Rash (allergico)
• Cambiamenti dell'umore compresa la depressione
• Vaginite compresa la candidosi
• Cambiamento nella curvatura corneale (intrecciato)
• Intolleranza alle lenti a contatto
• Diminuzione dei livelli sierici di folati
• Esacerbazione del lupus eritematoso sistemico
• Esacerbazione di porfiria
• Esacerbazione della corea
• Aggravamento delle vene varicose
• Reazioni anafilattiche/anafilattoidi tra cui l'orticaria angioedema e le reazioni gravi con sintomi respiratori e circolatori

Le seguenti reazioni avverse sono state riportate negli utenti di contraccettivi orali e un'associazione causale non è stata né confermata né confutata:

• Acne
• Sindrome di Budd-Chiari
• Cataratta
• Colite
• Cambiamenti nella libido
• Sindrome da cistite simile a una cistite
• Vertigini
• Dismenorrrea
• Eritema multiforme
• Eritema nodoso
• Mal di testa
• Eruzione emorragica
• Sindrome uremica emolitica
• Irsutismo
• Funzione renale alterata
• Perdita di capelli del cuoio capelluto
• Nervosismo
• Neurite ottica che può portare a perdita parziale o completa della visione
• Pancreatite
• Sindrome premestruale

Interazioni farmacologiche for Blis 24 fe

Cambiamenti nell'efficacia contraccettiva associati alla co-somministrazione di altri prodotti:

Agenti anti-infettivi e anticonvulsions

L'efficacia contraccettiva può essere ridotta quando i contraccettivi ormonali sono somministrati con antibiotici anticonvulsivanti e altri farmaci che aumentano il metabolismo degli steroidi contraccettivi. Ciò potrebbe comportare una gravidanza non intenzionale o un sanguinamento innovativo. Esempi includono rifampin barbiturici fenilbutazone fenitoina carbamazepina felbamato oxcarbazepina topiramato e griseofulvin.

Inibitori della proteasi anti-HIV

Molti degli inibitori della proteasi anti-HIV sono stati studiati con la co-somministrazione di contraccettivi ormonali di combinazione orale; In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento e diminuzione) nei livelli plasmatici di estrogeni e progestinici. La sicurezza e l'efficacia dei prodotti contraccettivi orali combinati possono essere influenzate dalla co-somministrazione di inibitori della proteasi anti-HIV. Gli operatori sanitari dovrebbero fare riferimento all'etichetta dei singoli inibitori della proteasi anti-HIV per ulteriori informazioni di interazione farmaco-farmaco.

Prodotti a base di erbe

I prodotti a base di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) possono indurre enzimi epatici (citocromo P450) e trasportatore di glicoproteine ​​P e può ridurre l'efficacia degli steroidi contraccettivi. Ciò può anche provocare sanguinamento innovativo.

Aumento dei livelli plasmatici di estradiolo associato a farmaci co-somministrati

La co-somministrazione di atorvastatina e alcuni contraccettivi orali combinati contenenti etinil estradiolo aumentano i valori di AUC per l'etinil estradiolo di circa il 20%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare i livelli plasmatici di etinil estradiolo possibilmente per inibizione della coniugazione. Gli inibitori del CYP3A4 come itraconazolo o ketoconazolo possono aumentare i livelli di ormone plasmatico.

Cambiamenti nei livelli plasmatici di farmaci co-somministrati

I contraccettivi ormonali combinati contenenti alcuni estrogeni sintetici (ad esempio etinil estradiolo) possono inibire il metabolismo di altri composti. Sono state riportate aumento delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporina prednisolone e teofillina con concomitante somministrazione di contraccettivi orali combinati. Diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di paracetaminofene e aumento della clearance dell'acido salicilico temazepam e dell'acido clofibrico a causa dell'induzione della coniugazione sono stati rilevati quando questi farmaci venivano somministrati con contraccettivi orali combinati.

Avvertimenti for Blis 24 fe

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con l'entità del fumo (negli studi epidemiologici 15 o più sigarette al giorno è stata associata ad un rischio significativamente aumentato) ed è abbastanza marcato nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali dovrebbero essere fortemente consigliati di non fumare.

L'uso di contraccettivi orali è associato ad un aumento del rischio di diverse condizioni gravi tra cui eventi trombotici e tromboembolici venosi e arteriosi (come infarto miocardico tromboembolismo e ictus) Malattia epatica della cistifellea di neoplasia e l'ipertensione e l'ipertensione se nonostante il rischio sebbene il rischio di mortalità grave sia piccola in donne sane senza fattori di rischio. Il rischio di morbilità e mortalità aumenta in modo significativo in presenza di altri fattori di rischio sottostanti come determinate ipertensione ereditaria iperlipidemie di ipertensione obesità e diabete.

I professionisti che prescrivono contraccettivi orali dovrebbero avere familiarità con le seguenti informazioni relative a questi rischi. Le informazioni contenute in questo inserto di pacchetto si basano principalmente su studi condotti in pazienti che hanno utilizzato contraccettivi orali con formulazioni più elevate di estrogeni e progestri di oggi rispetto a quelli di uso comune oggi. Resta da determinare l'effetto dell'uso a lungo termine dei contraccettivi orali con formulazioni più basse di estrogeni e progestri.

Nel corso di questo etichettatura di studi epidemiologici riportati sono di due tipi: studi retrospettivi o di controllo dei casi e studi prospettici o di coorte. Gli studi di controllo dei casi forniscono una misura del rischio relativo di una malattia, ovvero a rapporto dell'incidenza di una malattia tra gli utenti contraccettivi orali a quello tra i non utenti. Il rischio relativo non fornisce informazioni sull'effettivo occorrenza clinica di una malattia. Gli studi di coorte forniscono una misura del rischio attribuibile che è il differenza nell'incidenza della malattia tra utenti contraccettivi orali e non utilizzatori. Il rischio attribuibile fornisce informazioni sull'effettivo verificarsi di una malattia nella popolazione. Per ulteriori informazioni il lettore si riferisce a un testo sui metodi epidemiologici.

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

Infarto miocardico

Un aumentato rischio di infarto miocardico è stato attribuito all'uso contraccettivo orale. Questo rischio è principalmente nei fumatori o nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti per la malattia coronarica come l'ipertensione ipercolesterolemia obesità e diabete. Il rischio relativo di infarto per gli attuali utenti contraccettivi orali è stato stimato in due a sei. Il rischio è molto basso di età inferiore ai 30 anni.

Il fumo in combinazione con l'uso contraccettivo orale ha dimostrato di contribuire sostanzialmente all'incidenza di infarti del miocardio nelle donne sulla metà degli anni Trenta o più con il fumo che contatta la maggior parte dei casi in eccesso. I tassi di mortalità associati alla malattia circolatoria hanno dimostrato di aumentare sostanzialmente nei fumatori di età superiore ai 35 anni e non fumatori di età superiore ai 40 anni (Figura 3) tra le donne che usano i contraccettivi orali.

Figura 3. Tassi di mortalità delle malattie circolatorie per 100000 donne anni per lo stato del fumo di età e l'uso contraccettivo orale

È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano la pressione sanguigna tra gli utenti (vedere la sezione 9 in Avvertimenti ). Tali aumenti dei fattori di rischio sono stati associati ad un aumento del rischio di malattie cardiache e all'aumento del rischio con il numero di fattori di rischio presenti. I contraccettivi orali devono essere usati con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Tromboembolismo

È ben stabilito un aumentato rischio di malattia tromboembolica e trombotica associata all'uso di contraccettivi orali. Studi di controllo dei casi hanno riscontrato che il rischio relativo degli utenti rispetto ai non utenti è 3 per il primo episodio di trombosi venosa superficiale da 4 a 11 per la trombosi vena profonda o l'embolismo polmonare e da 1,5 a 6 per le donne con condizioni predisponenti per la malattia tromboembolica venosa. Gli studi di coorte hanno dimostrato che il rischio relativo è leggermente inferiore a circa 3 per nuovi casi e circa 4,5 per nuovi casi che richiedono il ricovero in ospedale. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a contraccettivi orali non è correlato alla durata di utilizzo e scompare dopo che l'uso della pillola viene interrotto.

È stato riportato un aumento di due a quattro volte del rischio relativo di complicanze tromboemboliche postoperatorie con l'uso di contraccettivi orali. Il rischio relativo di trombosi venosa nelle donne che hanno condizioni predisponenti è il doppio di quello delle donne senza tali condizioni mediche. Se i contraccettivi orali fattibili devono essere sospesi almeno quattro settimane prima e per due settimane dopo un intervento chirurgico elettivo di un tipo associato ad un aumento del rischio di tromboembolismo e durante e a seguito dell'immobilizzazione prolungata. Poiché il periodo postpartum immediato è anche associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo che i contraccettivi orali dovrebbero essere avviati non prima di quattro o sei settimane dopo il parto nelle donne che scelgono di non allattare.

Malattie cerebrovascolari

È stato dimostrato che i contraccettivi orali aumentano il rischio relativo e attribuibile di eventi cerebrovascolari (colpi trombotici ed emorragici) sebbene in generale il rischio sia maggiore tra le donne ipertese più anziane (> 35 anni) che fumano anche. L'ipertensione è risultata essere un fattore di rischio sia per gli utenti che per i non utenti per entrambi i tipi di colpi mentre il fumo ha interagito per aumentare il rischio di ictus emorragici.

In un grande studio il rischio relativo di ictus trombotici ha dimostrato di variare da 3 per gli utenti normotesi a 14 per gli utenti con ipertensione grave. Il rischio relativo di ictus emorragico è riportato che è 1,2 per i non fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 2.6 per i fumatori che non hanno usato i contraccettivi orali 7.6 per i fumatori che hanno utilizzato contraccettivi orali 1.8 per gli utenti normotesi e 25,7 per gli utenti con ipertensione grave. Il rischio attribuibile è anche maggiore nelle donne anziane. I contraccettivi orali aumentano anche il rischio di ictus nelle donne con altri fattori di rischio sottostanti come determinate iperlipidemie e obesità ereditate o acquisite di trombofilia. Le donne con emicrania (in particolare l'emicrania con aura) che assumono contraccettivi orali combinati possono essere ad un aumentato rischio di ictus.

Rischio dose-correlato di malattia vascolare dai contraccettivi orali

È stata osservata un'associazione positiva tra la quantità di estrogeni e il progescole nei contraccettivi orali e il rischio di malattie vascolari. È stato riportato un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità (HDL) con molti agenti progestazionali. Un declino delle lipoproteine ​​sieriche ad alta densità è stato associato ad una maggiore incidenza di cardiopatia ischemica. Poiché gli estrogeni aumentano il colesterolo HDL, l'effetto netto di un contraccettivo orale dipende da un equilibrio ottenuto tra dosi di estrogeni e progestinici e la natura e la quantità assoluta di progestinici utilizzati nel contraccettivo. La quantità di entrambi gli ormoni dovrebbe essere considerata nella scelta di un contraccettivo orale.

Ridurre al minimo l'esposizione agli estrogeni e al progex è in linea con buoni principi di terapia. Per una particolare combinazione di estrogeni/progescarico il regime di dosaggio prescritto dovrebbe essere uno che contiene la minima quantità di estrogeni e progestinici compatibili con un basso tasso di fallimento e le esigenze del singolo paziente. I nuovi accettori di agenti contraccettivi orali dovrebbero essere avviati con preparazioni contenenti il ​​più basso contenuto di estrogeni che viene giudicato appropriato per il singolo paziente.

Persistenza del rischio di malattie vascolari

Esistono due studi che hanno mostrato persistenza del rischio di malattie vascolari per gli utenti sempre dei contraccettivi orali. In uno studio negli Stati Uniti il ​​rischio di sviluppare l'infarto del miocardio dopo l'interruzione dei contraccettivi orali è persistito per almeno 9 anni per le donne dai 40 ai 49 anni che avevano usato contraccettivi orali per cinque o più anni, ma questo aumento del rischio non è stato dimostrato in altre fasce di età. In un altro studio in Gran Bretagna il rischio di sviluppare malattie cerebrovascolari è persistito per almeno 6 anni dopo l'interruzione dei contraccettivi orali sebbene il rischio in eccesso fosse molto piccolo. Tuttavia, entrambi gli studi sono stati condotti con formulazioni contraccettive orali contenenti 50 microgrammi o superiori agli estrogeni.

Stime della mortalità dall'uso contraccettivo

Uno studio ha raccolto dati da una varietà di fonti che hanno stimato il tasso di mortalità associato a diversi metodi di contraccezione a età diverse (Tabella 3).

Tabella 3: numero annuale di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili con il metodo di controllo della fertilità in base all'età

Queste stime includono il rischio combinato di morte associato a metodi contraccettivi più il rischio attribuibile alla gravidanza in caso di fallimento del metodo. Ogni metodo di contraccezione ha i suoi benefici e rischi specifici. Lo studio ha concluso che ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età pari o superiore a 35 anni che fumano e più di 40 e più che non fumano la mortalità associati a tutti i metodi di controllo delle nascite è basso e inferiore a quelli associati al parto.

L'osservazione di un possibile aumento del rischio di mortalità con l'età per gli utenti contraccettivi orali si basa sui dati raccolti negli anni '70 ma non riportati fino al 1983. Tuttavia, l'attuale pratica clinica comporta l'uso di formulazioni di dose di estrogeni più basse combinate con un'attenta restrizione dell'uso contraccettivo orale orale che non ha i vari fattori di rischio elencati in questa etichettatura.

A causa di questi cambiamenti nella pratica e anche a causa di alcuni nuovi dati limitati che suggeriscono che il rischio di malattie cardiovascolari con l'uso di contraccettivi orali può ora essere inferiore a quello precedentemente osservato che la fertilità e il comitato consultivo per la malattia di Età, nel 1989 hanno concluso il fatto che il Comitato ha concluso il Comitato. Rischi per la salute associati alla gravidanza nelle donne anziane e alle procedure chirurgiche e mediche alternative che possono essere necessarie se tali donne non hanno accesso a mezzi di contraccezione efficaci e accettabili.

Pertanto, il comitato ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale da parte di donne non fumanti sane di oltre 40 possano superare i possibili rischi. Naturalmente le donne anziane come tutte le donne che assumono contraccettivi orali dovrebbero prendere la formulazione della dose più bassa possibile che è efficace e soddisfa le esigenze dei singoli pazienti.

Carcinoma degli organi e seni riproduttivi

Numerosi studi epidemiologici sono stati condotti sull'incidenza del carcinoma ovarico e cervicale endometriale mammario nelle donne che utilizzano contraccettivi orali. Sebbene il rischio di carcinoma mammario possa essere leggermente aumentato tra gli attuali utenti di contraccettivi orali (RR = 1,24), questo rischio in eccesso diminuisce nel tempo dopo la discontinuazione del contraccettivo orale e di 10 anni dopo la cessazione l'aumento del rischio scompare. Il rischio non aumenta con la durata dell'uso e non sono state trovate relazioni con dose o tipo di steroide. I modelli di rischio sono anche simili indipendentemente dalla storia riproduttiva di una donna o dalla sua storia di carcinoma mammario familiare. Il sottogruppo per il quale è stato scoperto che il rischio è significativamente elevato è le donne che hanno usato per la prima volta contraccettivi orali prima di 20 anni, ma perché il cancro al seno è così raro a queste giovani età il numero di casi attribuibili a questo uso contraccettivo orale precoce è estremamente piccolo. I tumori al seno diagnosticati negli utenti contraccettivi orali attuali o precedenti tendono ad essere meno avanzati clinicamente rispetto ai mai utenti. Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il cancro al seno è un tumore sensibile agli ormoni.

Alcuni studi suggeriscono che l'uso contraccettivo orale è stato associato ad un aumento del rischio di neoplasia intraepiteliale cervicale o carcinoma cervicale invasivo in alcune popolazioni di donne. Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Nonostante molti studi sulla relazione tra uso contraccettivo orale e carcinoma mammario e tumori cervicali non è stata stabilita una relazione causa-effetto.

Neoplasia epatica

Gli adenomi epatici benigni sono associati all'uso contraccettivo orale sebbene la loro presenza sia rara negli Stati Uniti. I calcoli indiretti hanno stimato che il rischio attribuibile sia nell'intervallo di 3,3 casi/100000 per gli utenti un rischio che aumenta dopo quattro o più anni di utilizzo. La rottura degli adenomi epatici può causare la morte attraverso l'emorragia intra-addominale.

Studi della Gran Bretagna hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti contraccettivi a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, questi tumori sono estremamente rari negli Stati Uniti e il rischio attribuibile (l'eccesso di incidenza) dei tumori epatici negli utenti contraccettivi orali si avvicina a meno di uno per milione di utenti.

Lesioni oculari

Ci sono stati casi clinici di trombosi retinica associata all'uso di contraccettivi orali che possono portare a una perdita parziale o completa della visione. I contraccettivi orali devono essere sospesi se vi è una perdita parziale o completa della visione inspiegabile; inizio proptosi o diplopia; Papillema; o lesioni vascolari retiniche. Le misure diagnostiche e terapeutiche appropriate dovrebbero essere adottate immediatamente.

Uso contraccettivo orale prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti se sono presi inavvertitamente durante la gravidanza precoce (vedi Controindicazioni sezione).

La somministrazione di contraccettivi orali per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere usata come test per la gravidanza. I contraccettivi orali non devono essere usati durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Si raccomanda che per qualsiasi paziente che abbia perso due periodi consecutivi la gravidanza. Se il paziente non ha aderito al programma prescritto, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere presa in considerazione al momento del primo periodo perso. L'uso contraccettivo orale deve essere interrotto se la gravidanza è confermata.

Malattia della cistifellea

Studi precedenti hanno riportato un aumento del rischio relativo a vita di chirurgia della cistifellea negli utenti di contraccettivi orali ed estrogeni. Studi più recenti hanno tuttavia dimostrato che il rischio relativo di sviluppare la malattia della cistifellea tra gli utenti contraccettivi orali può essere minimo. I recenti risultati del rischio minimo possono essere correlati all'uso di formulazioni contraccettive orali contenenti dosi ormonali inferiori di estrogeni e progestinici.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

È stato dimostrato che i contraccettivi orali causano l'intolleranza al glucosio in una percentuale significativa di utenti. I contraccettivi orali contenenti maggiori di 75 microgrammi di estrogeni causano iperinsulinismo mentre le dosi più basse di estrogeni causano meno intolleranza al glucosio. I progestogeni aumentano la secrezione di insulina e creano resistenza all'insulina questo effetto che varia con diversi agenti progestazionali. Tuttavia, nella donna non diabetica, i contraccettivi orali sembrano non avere alcun effetto sul digiuno del glicemia. A causa di questi effetti dimostrati, le donne prediabetiche e diabetiche dovrebbero essere attentamente osservate durante l'assunzione di contraccettivi orali.

Una piccola parte di donne avrà l'ipertrigliceridemia persistente mentre sulla pillola. Come discusso in precedenza (vedi Infarto miocardico E Rischio dose-correlato di malattia vascolare dai contraccettivi orali ) I cambiamenti nei trigliceridi sierici e nei livelli di lipoproteine ​​sono stati riportati negli utenti contraccettivi orali.

Pressione sanguigna elevata

Le donne con ipertensione significativa non dovrebbero essere iniziate con contraccettivi ormonali. È stato riportato un aumento della pressione sanguigna nelle donne che assumono contraccettivi orali e questo aumento è più probabile negli anziani utenti contraccettivi orali e con uso continuo. I dati del Royal College of General Practitioners e successivi studi randomizzati hanno dimostrato che l'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle concentrazioni di progestinici.

Le donne con una storia di ipertensione o malattie correlate all'ipertensione o malattie renali dovrebbero essere incoraggiate a utilizzare un altro metodo di contraccezione. Se le donne scelgono di utilizzare i contraccettivi orali, dovrebbero essere monitorate da vicino e se si verifica un aumento significativo della pressione sanguigna Controindicazioni sezione). For most women elevated blood pressure will return to normal after stopping oral contraceptives E there is no differenza in the occurrence of hypertension among ever- E never-users.

Mal di testa

L'inizio o l'esacerbazione dell'emicrania o lo sviluppo del mal di testa con un nuovo modello che è persistente o grave ricorrente richiede l'interruzione dei contraccettivi orali e la valutazione della causa (vedi Malattie cerebrovascolari ).

Irregolarità sanguinanti

Sanguinamento innovativo E spotting are sometimes encountered in patients on oral contraceptives especially during the first three months of use. If bleeding persists or recurs nonhormonal causes should be considered E adequate diagnostic measures taken to rule out malignancy or pregnancy as in the case of any abnormal vaginal bleeding. If pathology has been excluded time or a change to another formulation may solve the problem.

Può anche verificarsi assenza di mestruazioni di ritiro. In caso di amenorrea per due cicli o più gravidanza dovrebbe essere escluso. Nello studio clinico con Blisovi 24 Fe 31 al 41% delle donne che utilizzavano Blisovi 24 Fe non avevano mestruazioni di ritiro in almeno uno dei 6 cicli di utilizzo.

Alcune donne possono sperimentare l'amenorrea post-pillola o l'oligomenorrea (possibilmente con anovulazione), specialmente quando tale condizione era preesistente.

Precauzioni for Blis 24 fe

Malattie a trasmissione sessuale

I pazienti dovrebbero essere consigliati che questo prodotto non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

Esame fisico e follow-up

Una storia medica personale e familiare periodica e un esame fisico completo sono appropriati per tutte le donne, comprese le donne che usano contraccettivi orali. L'esame fisico può tuttavia essere differito fino a dopo l'inizio dei contraccettivi orali se richiesto dalla donna e giudicato appropriato dal medico. L'esame fisico dovrebbe includere un riferimento speciale al seno della pressione sanguigna addome e organi pelvici, compresa la citologia cervicale e i test di laboratorio pertinenti. In caso di sanguinamento vaginale anormale persistente o ricorrente non diagnosticato, dovrebbero essere condotte misure appropriate appropriate per escludere la malignità. Le donne con una forte storia familiare di cancro al seno o che hanno noduli al seno dovrebbero essere monitorate con particolare cura.

Disturbi lipidici

Le donne che vengono trattate per iperlipidemie dovrebbero essere seguite da vicino se scelgono di usare i contraccettivi orali. Alcuni progestogeni possono elevare i livelli di LDL e possono rendere più difficile il controllo delle iperlipidemie. (Vedere Avvertimenti ).

Nei pazienti con difetti familiari del metabolismo delle lipoproteine ​​che ricevono preparazioni contenenti estrogeni sono stati condotti casi clinici di significativi aumenti di trigliceridi plasmatici che portano alla pancreatite.

Funzione epatica

Se l'ittero si sviluppa in una donna che riceve tali farmaci, il farmaco dovrebbe essere sospeso.

Gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Ritenzione idrica

I contraccettivi orali possono causare un certo grado di ritenzione fluida. Dovrebbero essere prescritti con cautela e solo con attento monitoraggio nei pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione fluida.

Disturbi emotivi

Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave. I pazienti che diventano significativamente depressi durante l'assunzione di contraccettivi orali dovrebbero fermare il farmaco e utilizzare un metodo alternativo di contraccezione nel tentativo di determinare se il sintomo è correlato al farmaco. Le donne con una storia di depressione dovrebbero essere attentamente osservate e il farmaco si è interrotto se la depressione si riprende in modo grave.

Lenti a contatto

Contatta le lenti che sviluppano cambiamenti visivi o cambiamenti nella tolleranza delle lenti dovrebbero essere valutati da un oftalmologo.

Interazioni con i test di laboratorio

Alcuni test di funzione endocrina e epatica e componenti del sangue possono essere influenzati dai contraccettivi orali:

1. Aumento della protrombina e dei fattori VII VIII IX e X; ridotta antitrombina 3; Aumento dell'aggregabilità piastrinica indotta da noradrenalina.
2. L'aumento della globulina legante la tiroide (TBG) porta ad un aumento dell'ormone tiroideo totale circolante misurato dal T4 di iodio (PBI) legato alle proteine ​​(PBI per colonna o da radioimmunhoy. L'assorbimento di resina T3 libera è ridotto riflettendo l'elevata concentrazione di T4 T4 non saltata.
3. Altre proteine ​​leganti possono essere elevate nel siero.
4. Le globuline leganti l'ormone sessuale sono aumentate e si traducono in livelli elevati di steroidi sessuali e corticoidi circolanti totali; tuttavia i livelli liberi o biologicamente attivi rimangono invariati.
5. I trigliceridi possono essere aumentati e i livelli di vari altri lipidi e lipoproteine ​​possono essere influenzati.
6. La tolleranza al glucosio può essere ridotta.
7. I livelli sierici di folati possono essere depressi dalla terapia contraccettiva orale. Questo può essere di significato clinico se una donna rimane incinta poco dopo aver interrotto i contraccettivi orali.

Carcinogenesi

Vedere Avvertimenti sezione.

Gravidanza

Gravidanza Category X.

Vedere Controindicazioni E Avvertimenti sezioni.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono state identificate nel latte delle madri infermieristiche e sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, tra cui l'ittero e l'ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali combinati indicati nel periodo postpartum possono interferire con l'allattamento diminuendo la quantità e la qualità del latte materno. Se possibile alla madre infermieristica dovrebbe essere consigliato di non utilizzare i contraccettivi orali combinati ma di usare altre forme di contraccezione fino a quando non ha completamente svezzato suo figlio.

Lisinopril HCTZ 20 12.5 Effetti collaterali

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia di Blisovi 24 Fe sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. La sicurezza e l'efficacia dovrebbero essere le stesse negli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 16 anni e negli utenti di età pari o superiore a 16 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Questo prodotto non è stato studiato in donne di età superiore ai 65 anni e non è indicato in questa popolazione.

Informazioni per il paziente

Vedere Informazioni sul paziente sezione.

Overdose Information for Blis 24 fe

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione acuta di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e il sanguinamento da astinenza può verificarsi nelle femmine.

Benefici per la salute non contraccettivi

I seguenti benefici per la salute non contraccettivi legati all'uso di contraccettivi orali sono supportati da studi epidemiologici che hanno ampiamente utilizzato formulazioni orali-contraccettive contenenti dosi superiori a 0,035 mg di etinil estradiolo o 0,05 mg di mestranolo.

Effetti sulle mestruazioni:

• Aumento della regolarità del ciclo mestruale
• Ridotta perdita di sangue e riduzione dell'incidenza di anemia da deficit di ferro
• Ridotta incidenza di dismenorrrea

Effetti correlati all'inibizione dell'ovulazione:

• Ridotta incidenza di cisti ovariche funzionali
• Incidenza ridotta di gravidanze ectopiche

Effetti dall'uso a lungo termine:

• Diminuzione dell'incidenza di fibroadenomi e malattia fibrocistica del seno
• Diminuzione dell'incidenza della malattia infiammatoria pelvica acuta
• Incidenza ridotta del carcinoma endometriale
• Ridotta incidenza di carcinoma ovarico

Controindicazioni for Blis 24 fe

I contraccettivi orali non devono essere usati nelle donne che attualmente hanno le seguenti condizioni:

• Tromboflebitis or thromboembolic disorders
• Una storia passata di tromboflebiti vene profondi o disturbi tromboembolici
• Malattia dell'arteria cerebrovascolare o coronarica (attuale o storia)
• Maggiore del cuore valvolare con complicanze trombogeniche
• Grave ipertensione
• Diabete con coinvolgimento vascolare
• Mal di testas with focal neurological symptoms
• Importante chirurgia con immobilizzazione prolungata
• Carcinoma noto o sospetto della storia del seno o personale del carcinoma mammario
• Carcinoma dell'endometrio o di altre neoplasia dipendenti da estrogeni conosciuti o sospetti
• Sanguinamento genitale anormale non diagnosticato
• Ittero colestatico of pregnancy or jaundice with prior pill use
• Adenomi o carcinomi epatici o malattia epatica attiva
• Gravidanza conosciuta o sospetta
• Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo prodotto

Farmacologia clinica for Blis 24 fe

I contraccettivi orali di combinazione agiscono per soppressione delle gonadotropine. Sebbene il meccanismo primario di questa azione sia l'inibizione dell'ovulazione, altre alterazioni includono cambiamenti nel muco cervicale (che aumentano la difficoltà dell'ingresso degli spermatozoi nell'utero) e l'endometrio (che riducono la probabilità di impianto).

Farmacocinetica

Assorbimento

Il norethindrone acetato sembra essere completamente e rapidamente deacetilato a noretintrone dopo somministrazione orale perché la disposizione del noretintrone acetato è indistinguibile da quella del noretintrone somministrato per via orale. Il norethindrone acetato ed etinil estradiolo viene rapidamente assorbito da compresse Blisovi 24 Fe con le massime concentrazioni plasmatiche di noretintrone ed etinil estradiolo che si verificano da 1 a 4 ore dopo ladosio. Entrambi sono soggetti al metabolismo del primo passaggio dopo il dosaggio orale con conseguente biodisponibilità assoluta di circa il 64% per il norethindrone e il 43% per l'etinil estradiolo.

La farmacocinetica plasmatica di norethindrone ed etinil estradiolo a seguito di somministrazioni a dosi singolo e multipla di compresse Blisovi 24 Fe in 17 volontari femminili sane sono fornite nelle figure 1 e 2 e nella tabella 1.

A seguito della somministrazione a dosi multiple di compresse Blisovi 24 Fe indicano che le concentrazioni massime di noretintrone ed etinil estradiolo sono state aumentate rispettivamente del 95% e del 27% rispetto alla somministrazione a dose singola. Le esposizioni medie di norethindrone ed etinil estradiolo (valori AUC) sono state aumentate rispettivamente del 164% e del 51% rispetto alla somministrazione a dose singola di compresse Blisovi 24 Fe.

Lo stato stazionario rispetto al norethindrone è stato raggiunto entro il giorno 17 e lo stato stazionario rispetto all'etinil estradiolo è stato raggiunto entro il giorno 13.

Le concentrazioni medie di SHBG sono state aumentate del 150% dal basale (NULL,5 nmol/L) a 144 nmol/L in stato stazionario.

Figura 1. Profili di concentrazione di norethindrone mediano di norethindrone a seguito di somministrazione orale a dose singolo e multipla di compresse Blisovi 24 Fe a volontari sane femmine in condizioni di digiuno (n = 17)

Figura 2. Profili di concentrazione di etiniltradiolo plasmatico medio a seguito di somministrazione orale a dose singola e multipla di compresse Blisovi 24 Fe a volontari femmine sane in condizioni di digiuno (n = 17)

Tabella 1. Riepilogo di farmacocinetica di norethindrone (NE) ed etinil estradiolo (EE) a seguito di somministrazione orale a dose singola e multipla di compresse Blisovi 24 Fe a volontari sani in condizioni di digiuno (n = 17)

Effetto del cibo

Le compresse Blisovi 24 Fe possono essere amministrate indipendentemente dai pasti. Una somministrazione monodosaggio di compresse Blisovi 24 Fe con alimento ha ridotto la massima concentrazione di noretintrone dell'11% e ha aumentato l'entità dell'assorbimento del 27% e ha ridotto la massima concentrazione di etinil estradiolo del 30% ma non l'estensione dell'assorbimento.

Distribuzione

Il volume di distribuzione di norethindrone ed etinil estradiolo varia da 2 a 4 L/kg. Il legame plasmatico delle proteine ​​di entrambi gli steroidi è esteso (> 95%); Il norethindrone si lega sia all'albumina che a SHBG mentre l'etinil estradiolo si lega solo all'albumina. Sebbene l'etinil estradiolo non si leghi a shbg, induce la sintesi di shbg.

Metabolismo

Il norethindrone subisce un'ampia biotrasformazione principalmente attraverso la riduzione seguita da solfato e coniugazione del glucuronide. La maggior parte dei metaboliti nella circolazione sono solfati con glucuronidi che rappresentano la maggior parte dei metaboliti urinari.

L'ethinil estradiolo è anche ampiamente metabolizzato sia per ossidazione che per coniugazione con solfato e glucuronide. I solfati sono i principali coniugati circolanti di etinil estradiolo e glucuronidi predominano nelle urine. Il metabolita ossidativo primario è il 2-idrossi etinil estradiolo formata dall'isoforma CYP3A4 del citocromo P450. Si ritiene che parte del metabolismo di primo passaggio dell'etinil estradiolo si verifichi nella mucosa gastrointestinale. L'ethinil estradiolo può sottoporsi a circolazione enteroepatica.

Escrezione

Il norethintrone ed etinil estradiolo sono escreti sia nelle urine che nelle feci principalmente come metaboliti. I valori di clearance al plasma per norethindrone ed etinil estradiolo sono simili (circa 0,4 L/ora/kg). Le emive eliminate allo stato stazionario di norethindrone ed etinil estradiolo dopo la somministrazione di compresse Blisovi 24 Fe sono rispettivamente di circa 8 ore e 14 ore.

Popolazioni speciali

Gara

L'effetto della razza sulla disposizione di norethindrone ed etinil estradiolo dopo la somministrazione di Blisovi 24 FE non è stato valutato.

Insufficienza renale

L'effetto della malattia renale sulla disposizione di noretintrone ed etinil estradiolo dopo la somministrazione di Blisovi 24 FE non è stato valutato. In premenopausal women with chronic renal failure undergoing peritoneal dialysis who received multiple doses of an oral contraceptive containing ethinyl estradiol and norethindrone plasma ethinyl estradiol concentrations were higher and norethindrone concentrations were unchanged compared to concentrations in premenopausal women with normal renal function.

Insufficienza epatica

L'effetto della malattia epatica sulla disposizione di noretintrone ed etinil estradiolo dopo la somministrazione di Blisovi 24 FE non è stato valutato. Tuttavia, etinil estradiolo e norethindrone possono essere scarsamente metabolizzati in pazienti con funzionalità epatica compromessa.

Interazioni farmaco-farmaco

Vedere PRECAUZIONI sezione - Interazioni farmacologiche .

Studi clinici

In uno studio clinico 743 donne dai 18 ai 45 anni sono state trattate con Blisovi 24 Fe per un massimo di sei cicli a 28 giorni che forniscono un totale di 3823 cicli di trattamento dell'esposizione. Un totale di 583 donne hanno completato 6 cicli di trattamento. Ci sono state un totale di 5 gravidanze sul trattamento in 3565 cicli di trattamento durante i quali non è stata utilizzata alcuna contraccezione di backup. L'indice Pearl per Blisovi 24 Fe era 1,82.

Informazioni sul paziente per Blisovi 24 Fe

Blis ™ 24 Fe
(compresse di acetato di norethindrone ed etinil estradiolo USP e compresse di fumarate ferrose*)

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

I contraccettivi orali noti anche come pillole per il controllo delle nascite o la pillola per prevenire la gravidanza e se prese correttamente senza perdere alcuna pillola hanno un tasso di fallimento di circa l'1% all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo). Il tipico tasso di fallimento degli utenti di pillole è del 5% (5 gravidanze per 100 donne per anno di utilizzo) quando le donne che mancano le pillole sono incluse.

Per la maggior parte delle donne contraccettivi orali possono essere presi in sicurezza. Ma per alcune donne l'uso contraccettivo orale è associato ad alcuni gravi problemi medici che possono essere pericolosi per la vita o possono causare invalidità o morte temporanea o permanente. I rischi associati all'assunzione di contraccettivi orali aumentano significativamente se:

• Fumo
• Avere il diabete della pressione alta o obeso
• Hanno o hanno avuto disturbi della coagulazione ictus di attacco cardiaco Angina pectoris (gravi dolori toracici) cancro del seno o di organi sessuali o tumori epatici maligni o benigni

Non dovresti prendere la pillola se sei incinta o hai un sanguinamento vaginale inspiegabile.

Sebbene i rischi di malattie cardiovascolari possano essere aumentati con l'uso contraccettivo orale dopo i 40 anni in donne sane non fumatori (anche con le nuove formulazioni a basso dosaggio) ci sono anche maggiori rischi per la salute potenziali associati alla gravidanza nelle donne anziane.

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti avversi sul cuore e sui vasi sanguigni dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con la quantità di fumo (15 o più sigarette al giorno è stata associata a un rischio significativamente aumentato) ed è abbastanza marcato nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali non dovrebbero fumare.

La maggior parte degli effetti collaterali della pillola non sono gravi. I più comuni sono la nausea vomito sanguinante o avvistamento tra periodi mestruali aumento di peso della tenerezza del seno e difficoltà a indossare le lenti a contatto. Questi effetti collaterali in particolare la nausea e il vomito possono diminuire o diminuire entro i primi tre mesi di utilizzo.

Gli effetti collaterali gravi della pillola si verificano molto raramente soprattutto se sei in buona salute e non fumi. Tuttavia, dovresti sapere che le seguenti condizioni mediche sono state associate o aggravate dalla pillola:

1. Clot di sangue nelle gambe (tromboflebite) polmoni (embolia polmonare) di arresto o rottura di un vaso sanguigno nel blocco cerebrale (ictus) dei vasi sanguigni nel cuore (attacco di cuore o angina pectoris) o altri organi del corpo. Come accennato in precedenza, il fumo aumenta il rischio di infarti e colpi e successive gravi conseguenze mediche. Anche le donne con emicrania possono essere ad aumentato rischio di ictus quando si prendono la pillola.
2. Tumori epatici che possono rompersi e causare gravi sanguinamenti. È stata trovata un'associazione possibile ma non definita con il cancro della pillola e del fegato. Tuttavia, i tumori del fegato sono estremamente rari. La possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.
3. L'ipertensione, sebbene la pressione sanguigna di solito torna alla normalità quando la pillola viene fermata.

I sintomi associati a questi gravi effetti collaterali sono discussi nel dettaglio Informazioni sul paziente Legretti ti hanno dato la fornitura di pillole. Avvicina il proprio medico se si nota insoliti disturbi fisici durante l'assunzione della pillola. Inoltre, farmaci come Rifampin e alcuni anticonvulsivanti e alcuni antibiotici e preparati a base di erbe contenenti l'erba di San Giovanni (Hypericum Perforatum) possono ridurre l'efficacia contraccettiva orale.

Il cancro al seno è stato diagnosticato leggermente più spesso nelle donne che usano la pillola che nelle donne della stessa età che non usano la pillola. Questo piccolo aumento del numero di diagnosi di carcinoma mammario scompare gradualmente durante i 10 anni dopo aver interrotto l'uso della pillola. Non è noto se la differenza sia causata dalla pillola. Può darsi che le donne che assumono la pillola vengano esaminate più spesso in modo che il cancro al seno abbia maggiori probabilità di essere rilevato. Dovresti sottoporsi a esami del seno regolari da parte di un operatore sanitario ed esaminare il tuo seno mensile. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia familiare di cancro al seno o se hai avuto noduli al seno o una mammografia anormale. Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi ormonali perché il carcinoma mammario è di solito un tumore sensibile all'ormone.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro o delle lesioni precancerose della cervice nelle donne che usano la pillola. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso della pillola.

L'assunzione della pillola combinata fornisce alcuni importanti benefici per la salute non contraccettivi. Questi includono mestruazioni meno dolorose meno perdita di sangue mestruale e anemia meno infezioni pelviche e meno tumori dell'ovaio e il rivestimento dell'utero.

Assicurati di discutere di qualsiasi condizione medica che potresti avere con il tuo medico. Il tuo operatore sanitario prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il fornitore di assistenza sanitaria crede che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno durante l'assunzione di contraccettivi orali. Il dettaglio Informazioni sul paziente Il volantino ti fornisce ulteriori informazioni che dovresti leggere e discutere con il tuo operatore sanitario.

Dosaggio e amministrazione

Come prendere Blisovi 24 Fe

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:
   • Prima di iniziare a prendere le tue pillole
   • Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare
2. Prendi una pillola ogni giorno allo stesso tempo. Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco mentre prendono i primi da 1 a 3 confezioni di pillole. Se hai spotting o sanguinamento leggero o ti senti male allo stomaco non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.
4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche se si prendono queste pillole mancate. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
5. Se hai il vomito (entro 3-4 ore dopo aver preso la pillola) dovresti seguire le istruzioni su cosa fare se ti mancano le pillole. Se hai la diarrea o se prendi determinati medicinali, inclusi alcuni antibiotici o il supplemento a base di erbe, il mosto di San Giovanni, le tue pillole potrebbero non funzionare. Utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) fino a quando non si verifica con il proprio medico.
6. Se hai difficoltà a ricordare di portare la pillola, parlare con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.
7. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il tuo medico.

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.
2. Guarda il tuo pacchetto di pillole: Blisovi 24 Fe contiene 24 pillole bianche attive (con ormoni) per le settimane 1 2 3 e la prima parte della settimana 4 e 4 promemoria pillole marroni (senza ormoni) per l'ultima parte della settimana 4.
3. Trova anche:
   • dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
   • in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
   • I numeri della settimana come mostrato nell'immagine sopra.
4. Assicurati di averlo sempre pronto:
   • Un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.
   • Un pacchetto di pillole in più.

Quando iniziare il primo pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il tuo medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Inizio del giorno-1:

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo. (Questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia.)
2. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta sul portafoglio sull'area che ha i giorni della settimana (a partire dalla domenica) stampati sulla plastica.
3. Prendi la prima pillola bianca del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.
4. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Domenica inizio:

1. Prendi la prima pillola bianca del primo pacchetto la domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica, inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni). I preservativi o lo spermicida sono buoni metodi di backup del controllo delle nascite.

Quando si passa da un diverso metodo di contraccezione ormonale

• Se il tuo metodo precedente aveva 28 pillole finire prendendo tutte le 28 pillole, inizia a prendere Blisovi 24 Fe il giorno dopo l'ultima pillola.
• Se il tuo metodo precedente aveva una finitura di 21 pillole prendendo tutte 21 pillole e attendere 7 giorni prima di iniziare Blisovi 24 Fe.
• Quando si passa da un anello vaginale o da una patch per la pelle, finire i 21 giorni di utilizzo e aspettare 7 giorni dopo la rimozione dell'anello o della patch prima di iniziare Blisovi 24 Fe.
• Quando si passa da una pillola solo a progestin, dovresti iniziare Blisovi 24 Fe il giorno successivo.
• Quando si passa da un impianto o da un contraccettivo iniettabile, è necessario iniziare Blisovi 24 Fe il giorno della rimozione dell'impianto o se si utilizza un contraccettivo iniettabile il giorno in cui la prossima iniezione sarebbe dovuta.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
   Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).
   Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.
2. Quando finisci un pacchetto del tuo Blisovi 24 Fe:
   Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l'ultima pillola di promemoria marrone. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Le pillole anticoncezionali potrebbero non essere così efficaci se perdi pillole bianche e in particolare se perdi le prime o le ultime pillole bianche in un pacchetto.

Se ti manca 1 pillola bianca:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole bianche di fila nella settimana 1 o settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole bianche di fila nella settimana 3 o nella settimana 4 del pacchetto:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
   Se sei un antipasto della domenica:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup per quei 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se perdi 3 o più pillole bianche di fila in qualsiasi momento:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
   Se sei un antipasto della domenica:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei giorni in cui hai perso le pillole o durante i primi 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup la prossima volta che fai sesso e per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se dimentichi una delle 4 pillole di promemoria marrone nella settimana 4:

1. Getta via le pillole che ti sei perso.
2. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
3. Non è necessario utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso:

1. Usa un metodo di backup di controllo delle nascite ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola bianca ogni giorno fino a quando non riesci a raggiungere il tuo medico.

Inserto dettagliato del pacchetto del paziente

Blis 24 fe
(compresse di acetato di norethindrone ed etinil estradiolo USP e compresse di fumarate ferrose*)

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalle infezioni da HIV (AIDS) e da altre malattie a trasmissione sessuale.

INTRODUZIONE

Qualsiasi donna che considera l'uso di contraccettivi orali (la pillola del controllo delle nascite o la pillola) dovrebbe comprendere i benefici e i rischi dell'uso di questa forma di controllo delle nascite.

Sebbene i contraccettivi orali abbiano importanti vantaggi rispetto ad altri metodi di contraccezione, hanno alcuni rischi che nessun altro metodo ha e alcuni di questi rischi possono continuare dopo aver smesso di usare il contraccettivo orale. Questo opuscolo ti fornirà molte delle informazioni di cui avrai bisogno per prendere questa decisione e ti aiuterà anche a determinare se si è a rischio di sviluppare uno qualsiasi degli effetti collaterali gravi della pillola. Ti dirà come usare correttamente Blisovi 24 Fe in modo che sia il più efficace possibile. Tuttavia, questo opuscolo non è una sostituzione di un'attenta discussione tra te e il tuo operatore sanitario. Dovresti discutere le informazioni fornite in questo opuscolo con il tuo operatore sanitario sia quando inizi a prendere la pillola e durante le rivisite. Dovresti anche seguire i consigli del tuo operatore sanitario riguardo ai controlli regolari mentre sei su Blisovi 24 Fe.

Efficacia dei contraccettivi orali

I contraccettivi orali o la pillola anticoncezionale o la pillola sono usati per prevenire la gravidanza e sono più efficaci della maggior parte degli altri metodi non chirurgici di controllo delle nascite. La possibilità di rimanere incinta è di circa l'1% all'anno (1 gravidanza per 100 donne all'anno di utilizzo) quando le pillole vengono prese correttamente e non si perdono pillole. I tassi di fallimento tipici sono del 5% all'anno quando le donne che mancano le pillole sono incluse. La possibilità di rimanere incinta aumenta con ogni pillola ormonale attiva mancata durante un ciclo di 28 giorni.

In confronto i tassi di fallimento tipici per altri metodi di controllo delle nascite durante il primo anno d'uso sono i seguenti:

Nessun metodo di controllo delle nascite: 85%
Sponge vaginale: dal 20 al 40%
Cap cervicale: dal 20 al 40%
Spemicidi alone: 26%
Astinenza periodica: 25%
Preservativo (female): 21%
Diaframma with spermicides: 20%
Ritiro: 19%
Preservativo (male): 14%
Sterilizzazione femminile: meno dell'1%
Iud: less than 1 to 2%
Progestogen iniettabile: meno dell'1%
Sterilizzazione maschile: meno dell'1%
Norvegese ^® Sistema: meno dell'1%

Chi non dovrebbe prendere i contraccettivi orali

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi effetti avversi sul cuore e sui vasi sanguigni dall'uso contraccettivo orale. Questo rischio aumenta con l'età e con la quantità di fumo (15 o più sigarette al giorno è stata associata a un rischio significativamente aumentato) ed è abbastanza marcato nelle donne di età superiore ai 35 anni. Le donne che usano i contraccettivi orali non dovrebbero fumare.

Alcune donne non dovrebbero usare la pillola. Non dovresti usare la pillola se hai o hai mai avuto una delle seguenti condizioni:

• Una storia di infarto o ictus
• Una storia di coaguli di sangue nelle gambe (tromboflebitis) polmoni (embolia polmonare) o occhi
• Una storia di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe
• Dolore toracico (angina pectoris)
• Cancro al seno noto o sospetto del rivestimento della vagina della cervice dell'utero o di alcuni tumori ormonalmente sensibili
• Sanguinamento vaginale inspiegabile (fino a quando non viene raggiunta una diagnosi dal tuo operatore sanitario)
• Ingiallimento dei bianchi degli occhi o della pelle (ittero) durante la gravidanza o durante il precedente uso di contraccettivi ormonali di qualsiasi tipo (l'iniezione o impianto della pillola dell'anello vaginale)
• Tumore epatico (benigno o canceroso)
• Gravidanza conosciuta o sospetta
• Valvola cardiaca o disturbi del ritmo cardiaco che possono essere associati alla formazione di coaguli di sangue
• Diabete con complicanze degli occhi dei reni nervi o vasi sanguigni
• Pressione arteriosa grave
• Malattia epatica attiva con test di funzione epatica anormali
• Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti di Blisovi 24 Fe
• Una necessità di un intervento chirurgico con letto a letto prolungato
• Mal di testas with neurological symptoms

Di 'al tuo operatore sanitario se hai una delle condizioni di cui sopra. Il tuo operatore sanitario può raccomandare un metodo più sicuro di controllo delle nascite.

Altre considerazioni prima di prendere i contraccettivi orali

Di 'al tuo operatore sanitario se hai o hai mai avuto:

• Noduli mammari Malattia fibrocistica del seno o una radiografia del seno anormale o una mammografia
• Diabete
• Colesterolo o trigliceridi elevati
• Ipertensione
• Emicrania o altri mal di testa o epilessia
• Depressione
• Talbladder epatico cuore o malattia renale
• Periodi mestruali scarsi o irregolari

Le donne con una di queste condizioni dovrebbero essere controllate spesso dal loro operatore sanitario se scelgono di utilizzare i contraccettivi orali.

Parla con il tuo operatore sanitario sull'uso di Blisovi 24 Fe se tu:

• Fumo
• Recentemente ho avuto un bambino
• Recentemente ha avuto un aborto o un aborto
• Sono allattamento al seno
• Stanno assumendo altri farmaci

Rischi di assumere contraccettivi orali

I coaguli di sangue e il blocco dei vasi sanguigni sono gli effetti collaterali più gravi dell'assunzione di contraccettivi orali e possono causare morte o grave disabilità. In particolare un coagulo nelle gambe può causare tromboflebite e un coagulo che viaggia verso i polmoni può causare un improvviso blocco della nave che trasporta sangue ai polmoni. Uno di questi può causare morte o disabilità. Raramente i coaguli si verificano nei vasi sanguigni dell'occhio e possono causare una visione doppia o una visione compromessa.

Se prendi contraccettivi orali e hai bisogno di un intervento chirurgico elettivo, è necessario rimanere a letto per una malattia o lesioni prolungate o hai recentemente consegnato un bambino, potresti essere a rischio di sviluppare coaguli di sangue. Dovresti consultare il proprio operatore sanitario per fermare i contraccettivi orali quattro settimane prima dell'intervento e non assumere contraccettivi orali per due settimane dopo l'intervento chirurgico o durante il letto. Inoltre, non dovresti prendere contraccettivi orali subito dopo la consegna di un bambino. Si consiglia di aspettare almeno quattro settimane dopo il parto se non si sta allattando. Se stai allattando, dovresti aspettare fino a quando non hai svezzato tuo figlio prima di usare la pillola (vedere la sezione sull'allattamento al seno Precauzioni generali ).

Il rischio di malattie circolatorie negli utenti contraccettivi orali può essere più elevato negli utenti di pillole ad alte dosi (contenenti 50 microgrammi o più superiori di etinil estradiolo) e può essere maggiore con una durata più lunga dell'uso contraccettivo orale. Inoltre, alcuni di questi maggiori rischi possono continuare per diversi anni dopo aver interrotto i contraccettivi orali. Il rischio di coagulazione del sangue anormale aumenta con l'età sia negli utenti che nei non utilizzatori di contraccettivi orali, ma l'aumento del rischio rispetto al contraccettivo orale sembra essere presente a tutte le età. Per le donne dai 20 ai 44 anni si stima che circa 1 su 2000 usando i contraccettivi orali saranno ricoverati in ospedale ogni anno a causa della coagulazione anormale. Tra i non utenti della stessa fascia di età, circa 1 su 20000 verrebbero ricoverati ogni anno. Per gli utenti contraccettivi orali in generale è stato stimato che nelle donne di età compresa tra 15 e 34 anni il rischio di morte a causa di un disturbo circolatorio è di circa 1 su 12000 all'anno, mentre per i non utenti il ​​tasso è di circa 1 su 50000 all'anno. Nella fascia di età da 35 a 44 il rischio è stimato in circa 1 su 2500 all'anno per gli utenti contraccettivi orali e circa 1 su 10000 all'anno per i non utenti.

I contraccettivi orali possono aumentare la tendenza a sviluppare colpi (interruzione o rottura dei vasi sanguigni nel cervello) e angina pectoris e attacchi di cuore (blocco dei vasi sanguigni nel cuore). Una di queste condizioni può causare morte o disabilità.

Il fumo aumenta notevolmente la possibilità di soffrire di attacchi di cuore e colpi. Inoltre, il fumo e l'uso di contraccettivi orali aumentano notevolmente le possibilità di sviluppare e morire di malattie cardiache.

Anche le donne con emicrania (in particolare l'emicrania con aura) che prendono contraccettivi orali possono essere a maggior rischio di ictus.

Gli utenti contraccettivi orali hanno un rischio maggiore rispetto ai non utenti di avere malattie della cistifellea sebbene questo rischio possa essere correlato a pillole contenenti alte dosi di estrogeni.

In rari casi i contraccettivi orali possono causare tumori epatici benigni ma pericolosi. Questi tumori epatici benigni possono rompersi e causare sanguinamento interno fatale. Inoltre, è stata trovata un'associazione possibile ma non definita con i tumori della pillola e del fegato in due studi in cui alcune donne che hanno sviluppato questi tumori molto rari hanno usato i contraccettivi orali per lunghi periodi. Tuttavia, i tumori epatici in generale sono estremamente rari e la possibilità di sviluppare il cancro al fegato dall'uso della pillola è quindi anche più rara.

Il cancro al seno è stato diagnosticato leggermente più spesso nelle donne che usano la pillola che nelle donne della stessa età che non usano la pillola. Questo piccolo aumento del numero di diagnosi di carcinoma mammario scompare gradualmente durante i 10 anni dopo aver interrotto l'uso della pillola. Non è noto se la differenza sia causata dalla pillola. Può darsi che le donne che assumono la pillola vengano esaminate più spesso in modo che il cancro al seno abbia maggiori probabilità di essere rilevato. Dovresti sottoporsi a esami del seno regolari da parte di un operatore sanitario ed esaminare il tuo seno mensile. Di 'al tuo operatore sanitario se hai una storia familiare di cancro al seno o se hai avuto noduli al seno o una mammografia anormale.

Le donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno non dovrebbero usare contraccettivi orali perché il cancro al seno è di solito un tumore sensibile agli ormoni.

Alcuni studi hanno riscontrato un aumento dell'incidenza del cancro o delle lesioni precancerose della cervice nelle donne che usano i contraccettivi orali. Tuttavia, questa scoperta può essere correlata a fattori diversi dall'uso dei contraccettivi orali. Non ci sono prove sufficienti per escludere la possibilità che la pillola possa causare tali tumori.

Nei pazienti con difetti ereditari del metabolismo lipidico sono stati segnalati aumenti significativi dei trigliceridi plasmatici durante la terapia con estrogeni. Ciò ha portato alla pancreatite in alcuni casi.

1. Rischio di sviluppare coaguli di sangue
2. Attacchi di cuore e ictus
3. Malattia della cistifellea
4. Tumori epatici
5. Cancro del seno e degli organi riproduttivi
6. Metabolismo lipidico e infiammazione del pancreas

Rischio stimato di morte da un metodo di controllo delle nascite o gravidanza

Tutti i metodi di controllo delle nascite e gravidanza sono associati a un rischio di sviluppare determinate malattie che possono portare a disabilità o morte. È stata calcolata una stima del numero di decessi associati a diversi metodi di controllo delle nascite e gravidanza ed è mostrata nella tabella seguente.

Numero annuale di decessi legati alla nascita o legati al metodo associati al controllo della fertilità per 100000 donne non sterili mediante metodo di controllo della fertilità in base all'età

Nella tabella sopra il rischio di morte per qualsiasi metodo di controllo delle nascite è inferiore al rischio di parto ad eccezione degli utenti contraccettivi orali di età superiore ai 35 anni che fumano e utenti di pillole di età superiore ai 40 anni anche se non fumano. Nel tavolo si può vedere che per le donne dai 15 ai 39 anni il rischio di morte era più alto con la gravidanza (da 7 a 26 morti per 100000 donne a seconda dell'età). Tra gli utenti delle pillole che non fumano il rischio di morte era sempre inferiore a quello associato alla gravidanza per qualsiasi fascia d'età inferiore a 40 anni. In età superiore a 40 anni il rischio aumenta a 32 decessi per 100000 donne rispetto a 28 decessi associati alla gravidanza in quella fascia di età. Tuttavia, per gli utenti di pillole che fumano e hanno più di 35 anni il numero stimato di decessi supera quelli associati alla gravidanza. Se una donna ha più di 40 anni e fuma, il suo rischio stimato di morte è quattro volte più alto (117/100000 donne) rispetto al rischio stimato associato alla gravidanza (28/100000 donne) in quella fascia di età.

Il suggerimento che le donne di età superiore ai 40 anni che non fumano non dovrebbero prendere contraccettivi orali si basa su informazioni da pillole più vecchie a dosi elevate. Un comitato consultivo della FDA ha discusso di questo problema nel 1989 e ha raccomandato che i benefici dell'uso contraccettivo orale da parte di donne sane non fumatori di età superiore ai 40 anni possano superare i possibili rischi. Le donne anziane come tutte le donne che prendono contraccettivi orali dovrebbero assumere un contraccettivo orale che contenga la minima quantità di estrogeni e progestinici compatibili con le esigenze dei singoli pazienti.

Segnali di avvertimento

Se si verificano una di queste condizioni avverse mentre si sta assumendo i contraccettivi orali, chiama immediatamente il tuo operatore sanitario:

• Dolore al torace acuto tosse di sangue o improvviso mancanza di respiro (indicando un possibile coagulo nel polmone)
• Dolore al vitello (che indica un possibile coagulo nella gamba)
• Schiacciamento del dolore toracico o pesantezza nel torace (indicando un possibile attacco di cuore)
• Improvviso mal di testa o vomito vertigini o disturbi svenimenti della visione o debolezza del linguaggio o intorpidimento in un braccio o una gamba (che indica un possibile ictus)
• Perdita della vista parziale o completa improvvisa (indicando un possibile coagulo negli occhi)
• Grumi al seno (che indicano possibili carcinoma mammario o malattia fibrocistica del seno; chiedi al tuo operatore sanitario di mostrarti come esaminare il seno)
• Forte dolore o tenerezza nell'area dello stomaco (eventualmente indicando un tumore al fegato rotto)
• Difficoltà nella debolezza del sonno mancanza di affaticamento energetico o cambiamento nell'umore (possibilmente indicando una grave depressione)
• L'ittero o un ingiallimento della pelle o dei bulbi oculari accompagnati frequentemente dalla perdita di fatica febbre di urina di colore scuro dell'appetito o movimenti intestinali di colore chiaro (indicando possibili problemi epatici)

Effetti collaterali dei contraccettivi orali

Oltre ai rischi e agli effetti collaterali più gravi discussi sopra (vedi Rischi di assumere contraccettivi orali Rischio stimato di morte da un metodo di controllo delle nascite o gravidanza E Segnali di avvertimento sezioni) può anche verificarsi quanto segue:

Possono verificarsi sanguinamento vaginale irregolare o spotting mentre si sta assumendo il sanguinamento irregolare di Blisovi 24 Fe può variare da una leggera colorazione tra i periodi mestruali al sanguinamento innovativo che è un flusso molto simile a un periodo normale. Il sanguinamento irregolare si verifica più spesso durante i primi mesi di uso contraccettivo orale, ma può anche verificarsi dopo aver assunto la pillola per un po 'di tempo. Tale sanguinamento può essere temporaneo e di solito non indica gravi problemi. È importante continuare a prendere le pillole nei tempi previsti. Se l'emorragia si verifica in più di un ciclo o dura più di qualche giorno, parla con il tuo medico.

Se indossi le lenti a contatto e noti un cambiamento nella visione o l'incapacità di indossare le lenti contattare il tuo medico.

I contraccettivi orali possono causare edema (ritenzione fluida) con gonfiore delle dita o delle caviglie e possono aumentare la pressione sanguigna. Se si verifica una conservazione fluida, contatta il tuo operatore sanitario.

Un oscuramento sottile della pelle è possibile in particolare del viso. L'oscurità può persistere dopo aver fermato la pillola.

Altri effetti collaterali possono includere la nausea e il cambiamento di vomito nella tenerezza del seno appetite nervosismo del mal di testa per la perdita di vertigini delle infezioni vaginali e reazioni allergiche.

Se uno di questi effetti collaterali infastidisce, chiami il tuo operatore sanitario.

1. Sanguinamento vaginale irregolare
2. Lenti a contatto
3. Ritenzione fluida o pressione sanguigna sollevata
4. Melasma
5. Altri effetti collaterali

Precauzioni generali

Potrebbero esserci momenti in cui non è possibile mestruare regolarmente dopo aver completato un ciclo di pillole. Se hai preso le tue pillole regolarmente e manchi un periodo mestruale, continua a prendere le pillole per il ciclo successivo, ma assicurati di informare il tuo medico. Se non hai preso le pillole quotidianamente come istruito e perso un periodo mestruale o se hai perso due periodi mestruali consecutivi, potresti essere incinta. Verificare immediatamente con il proprio medico per determinare se sei incinta. Smetti di prendere Blisovi 24 Fe se sei incinta.

Non ci sono prove conclusive che l'uso contraccettivo orale sia associato ad un aumento dei difetti alla nascita se assunto inavvertitamente durante la gravidanza precoce. In precedenza alcuni studi avevano riferito che i contraccettivi orali potevano essere associati a difetti alla nascita, ma questi studi non sono stati confermati. Tuttavia i contraccettivi orali non dovrebbero essere usati durante la gravidanza. Dovresti verificare con il proprio operatore sanitario sui rischi per il tuo figlio non ancora nato di qualsiasi farmaco assunto durante la gravidanza.

Se stai allattando, consultare il proprio operatore sanitario prima di iniziare i contraccettivi orali. Parte del farmaco verrà trasmesso al bambino nel latte. Sono stati segnalati alcuni effetti avversi sul bambino, incluso ingiallimento della pelle (ittero) e ingrandimento del seno. Inoltre, i contraccettivi orali possono ridurre la quantità e la qualità del latte. Se possibile, non utilizzare i contraccettivi orali durante l'allattamento al seno. Dovresti utilizzare un altro metodo di contraccezione poiché l'allattamento al seno fornisce solo una protezione parziale dalla gravidanza e questa protezione parziale diminuisce significativamente man mano che l'allattamento al seno per periodi di tempo più lunghi. Dovresti prendere in considerazione l'avvio dei contraccettivi orali solo dopo aver svezzato completamente tuo figlio.

Se sei programmato per eventuali test di laboratorio, indica al tuo operatore sanitario che stai prendendo pillole per il controllo delle nascite. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati dalle pillole di controllo delle nascite. 4. Interazioni farmacologiche Alcuni farmaci possono interagire con le pillole anticoncezionali per renderle meno efficaci nella prevenzione della gravidanza o causare un aumento del sanguinamento di rottura. Tali farmaci includono farmaci di rifampina usati per l'epilessia come barbiturici (ad esempio fenobarbital) carbamazepina (tegretol ^® è una marca di questo farmaco) e fenitoina (Dilantin ^® è un marchio di questo farmaco) primidone (Mysoline ^® ) topiramato (topamax ^® ) fenilbutazone (butazolidina ^® è un marchio) Alcuni farmaci usati per l'HIV come Ritonavir (Norvir ^® ) Modafin (Protigil ^® ) e forse alcuni antibiotici (come ampicillina e altre penicilline e tetracicline). Le gravidanze e il sanguinamento innovativo sono stati segnalati dagli utenti di contraccettivi ormonali combinati che hanno anche usato una qualche forma del supplemento a base di erbe di San Giovanni. Potrebbe essere necessario utilizzare un metodo di contraccezione non ormonale durante qualsiasi ciclo in cui si assumono farmaci che possono rendere i contraccettivi orali meno efficaci. Assicurati di dire al tuo operatore sanitario in caso di assunzione o iniziare a assumere altri farmaci tra cui prodotti non prescritti o prodotti a base di erbe durante l'assunzione di pillole per il controllo delle nascite.

Potresti essere a maggior rischio di un tipo specifico di disfunzione epatica se si prese troleandomycin (TAO ^® capsule) e contraccettivi orali allo stesso tempo.

Questo prodotto (come tutti i contraccettivi orali) ha lo scopo di prevenire la gravidanza. Non protegge dalla trasmissione dell'HIV (AIDS) e di altre malattie a trasmissione sessuale come le verruche genitali genitali di Chlamydia Herpes epatite B e sifilide.

1. Periodi persi e uso di contraccettivi orali prima o durante la gravidanza precoce
2. Mentre l'allattamento al seno
3. Test di laboratorio
4. Malattie a trasmissione sessuale

Come prendere Blisovi 24 Fe

Punti importanti da ricordare

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole:

1. Assicurati di leggere queste direzioni:
   • Prima di iniziare a prendere le tue pillole
   • Ogni volta che non sei sicuro di cosa fare
2. Prendi una pillola ogni giorno allo stesso tempo.
   Se ti mancano le pillole potresti rimanere incinta. Ciò include l'avvio del pacchetto in ritardo. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
3. Molte donne hanno spotting o sanguinamento leggero o possono sentirsi male allo stomaco mentre prendono i primi da 1 a 3 confezioni di pillole.
   Se hai spotting o sanguinamento leggero o ti senti male allo stomaco non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se non va via controlla con il tuo medico.
4. Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche se si prendono queste pillole mancate. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
5. Se hai il vomito (entro 3-4 ore dopo aver preso la pillola) dovresti seguire le istruzioni su cosa fare se ti mancano le pillole. Se hai la diarrea o se prendi determinati medicinali, inclusi alcuni antibiotici o il supplemento a base di erbe, il mosto di San Giovanni, le tue pillole potrebbero non funzionare. Utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) fino a quando non si verifica con il proprio medico.
6. Se hai difficoltà a ricordare di portare la pillola, parlare con il tuo operatore sanitario su come semplificare la presa delle pillole o l'utilizzo di un altro metodo di controllo delle nascite.
7. In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il tuo medico.

PRIMA Inizi a prendere le tue pillole

1. Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola.
   È importante prenderlo all'incirca nello stesso momento ogni giorno.
2. Guarda il tuo pacchetto di pillole:
   Blis 24 fe contains 24 active WHITE PILLS (with hormones) for WDiKS 1 2 3 E the first part of WDiK 4 E 4 reminder BROWN PILLS (without hormones) for the last part of WDiK 4.
3. Trova anche:
   • dove sul branco per iniziare a prendere le pillole
   • in quale ordine di prendere le pillole (seguire le frecce) e
   • I numeri della settimana come mostrato nell'immagine sopra.
4. Assicurati di averlo sempre pronto:
   • Un altro tipo di controllo delle nascite (come preservativi o spermicidi) da utilizzare come backup nel caso in cui ti perdano le pillole.
   • Un pacchetto di pillole in più.

Quando iniziare il PRIMO Pacchetto di pillole

Hai una scelta di quale giorno iniziare a prendere il tuo primo pacchetto di pillole. Decidi con il tuo medico che è il giorno migliore per te. Scegli un momento della giornata che sarà facile da ricordare.

Inizio del giorno-1:

1. Scegli la striscia per l'etichetta del giorno che inizia con il primo giorno del ciclo. (Questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se è quasi mezzanotte quando inizia l'emorragia.)
2. Posiziona questo giorno la striscia di etichetta sul portafoglio sull'area che ha i giorni della settimana (a partire dalla domenica) stampati sul portafoglio.
3. Prendi la prima pillola bianca del primo pacchetto durante le prime 24 ore del ciclo.
4. Non avrai bisogno di utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite poiché stai iniziando la pillola all'inizio del periodo.

Domenica inizio:

1. Prendi la prima pillola bianca del primo pacchetto la domenica dopo l'inizio del periodo anche se stai ancora sanguinando. Se il periodo inizia la domenica inizia il branco lo stesso giorno.
2. Usa un altro metodo di controllo delle nascite come metodo di backup se fai sesso in qualsiasi momento dalla domenica, inizi il tuo primo pacchetto fino alla prossima domenica (7 giorni). I preservativi o lo spermicida sono buoni metodi di backup del controllo delle nascite.

Quando si passa da un diverso metodo di contraccezione ormonale

• Se il tuo metodo precedente aveva 28 pillole finire prendendo tutte le 28 pillole, inizia a prendere Blisovi 24 Fe il giorno dopo l'ultima pillola.
• Se il tuo metodo precedente aveva una finitura di 21 pillole prendendo tutte 21 pillole e attendere 7 giorni prima di iniziare Blisovi 24 Fe.
• Quando si passa da un anello vaginale o da una patch per la pelle, finire i 21 giorni di utilizzo e aspettare 7 giorni dopo la rimozione dell'anello o della patch prima di iniziare Blisovi 24 Fe.
• Quando si passa da una pillola solo a progestin, dovresti iniziare Blisovi 24 Fe il giorno successivo.
• Quando si passa da un impianto o da un contraccettivo iniettabile, è necessario iniziare Blisovi 24 Fe il giorno della rimozione dell'impianto o se si utilizza un contraccettivo iniettabile il giorno in cui la prossima iniezione sarebbe dovuta.

Cosa fare durante il mese

1. Prendi una pillola allo stesso tempo ogni giorno fino a quando il branco è vuoto
   Non saltare le pillole anche se stai individuando o sanguinando tra periodi mensili o ti senti male allo stomaco (nausea).
   Non saltare le pillole anche se non fai sesso molto spesso.
2. Quando finisci un pacchetto del tuo Blisovi 24 Fe:
   Inizia il pacchetto successivo il giorno dopo l'ultima pillola di promemoria marrone. Non aspettare nessun giorno tra i pacchetti.

Cosa fare se ti mancano le pillole

Le pillole anticoncezionali potrebbero non essere così efficaci se perdi pillole bianche e in particolare se perdi le prime o le ultime pillole bianche in un pacchetto.

Se ti manca 1 pillola bianca:

1. Prendilo non appena ricordi. Prendi la pillola successiva al momento regolare. Ciò significa che potresti prendere 2 pillole in 1 giorno.
2. Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole bianche di fila nella settimana 1 o settimana 2 del pacchetto:

1. Prendi 2 pillole il giorno in cui ricordi e 2 pillole il giorno successivo.
2. Quindi prendi 1 pillola al giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup per quei 7 giorni.

Se perdi 2 pillole bianche di fila nella settimana 3 o nella settimana 4 del pacchetto:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
   Se sei un antipasto della domenica:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso durante i 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup per i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.

Se perdi 3 o più pillole bianche di fila in qualsiasi momento:

1. Se sei un antipasto del giorno 1:
   Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
   Se sei un antipasto della domenica:
   Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica.
   Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
2. Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
3. Potresti rimanere incinta se fai sesso nei giorni in cui hai perso le pillole o durante i primi 7 giorni dopo aver riavviato le pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come preservativi o spermicidi) come backup la prossima volta che fai sesso e per il primo 7 giorni Dopo aver riavviato le pillole.

Se dimentichi una delle 4 pillole di promemoria marrone nella settimana 4:

1. Getta via le pillole che ti sei perso.
2. Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando il branco è vuoto.
3. Non è necessario utilizzare un metodo di backup di controllo delle nascite.

Finalmente se non sei ancora sicuro di cosa fare delle pillole che hai perso:

1. Usa un metodo di backup di controllo delle nascite ogni volta che fai sesso.
2. Continua a prendere una pillola bianca ogni giorno fino a quando non riesci a raggiungere il tuo medico.

GENERALE

azitromicina 500mg 2 compresse una dose

Se assunto ogni giorno come indicato, l'incidenza del fallimento della pillola con conseguente gravidanza è di circa l'1% all'anno (una gravidanza per 100 donne all'anno) ma i tassi di fallimento più tipici sono di circa il 5% all'anno. Se si verifica la gravidanza, il rischio per il feto è minimo.

Potrebbe esserci qualche ritardo nel rimanere incinta dopo aver smesso di usare contraccettivi orali soprattutto se si avevano cicli mestruali irregolari prima di utilizzare i contraccettivi orali. Potrebbe essere consigliabile rimandare il concepimento fino a quando non inizi i mestruazioni regolarmente una volta che hai smesso di prendere la pillola e desiderare la gravidanza.

Non sembra esserci alcun aumento dei difetti alla nascita nei neonati quando la gravidanza si verifica subito dopo aver fermato la pillola.

Non sono stati segnalati gravi effetti negativi a seguito di ingestione di grandi dosi di contraccettivi orali da parte dei bambini piccoli. Il sovradosaggio può causare nausea e sanguinamento di astinenza nelle femmine. In caso di overdosage contattare il proprio operatore sanitario o farmacista.

Il tuo operatore sanitario prenderà una storia medica e familiare prima di prescrivere contraccettivi orali e ti esaminerà. L'esame fisico può essere ritardato a un'altra volta se lo richiedi e il fornitore di assistenza sanitaria crede che sia una buona pratica medica rinviarlo. Dovresti essere riesaminato almeno una volta all'anno. Assicurati di informare il proprio medico se esiste una storia familiare di una qualsiasi delle condizioni elencate in precedenza in questo opuscolo. Assicurati di conservare tutti gli appuntamenti con il proprio operatore sanitario perché questo è il momento per determinare se ci sono primi segni di effetti collaterali dell'uso contraccettivo orale.

Non utilizzare questo farmaco per qualsiasi condizione diversa da quella per il quale è stato prescritto. Questo farmaco è stato prescritto specificamente per te; Non darlo agli altri che potrebbero desiderare pillole per il controllo delle nascite.

1. Gravidanza due to pill failure
2. Gravidanza after stopping the pill
3. Sovradosaggio
4. Altre informazioni

La salute beneficia dei contraccettivi orali

Oltre a prevenire l'uso della gravidanza di contraccettivi orali può fornire determinati benefici. Sono:

• I cicli mestruali possono diventare più regolari
• Il flusso sanguigno durante le mestruazioni può essere più leggero e meno ferro può essere perso. Pertanto, è meno probabile che si verifichi l'anemia dovuta alla carenza di ferro
• Il dolore o altri sintomi durante le mestruazioni possono essere riscontrati meno frequentemente
• Le cisti ovariche possono verificarsi meno frequentemente
• La gravidanza ectopica (tubale) può verificarsi meno frequentemente
• Cisti o grumi non cancerosi nel seno possono verificarsi meno frequentemente
• La malattia infiammatoria pelvica acuta può verificarsi meno frequentemente
• L'uso contraccettivo orale può fornire una certa protezione contro lo sviluppo di due forme di cancro: il cancro delle ovaie e il cancro del rivestimento dell'utero

Se desideri maggiori informazioni sulle pillole anticoncezionali, chiedi al tuo medico o farmacista. Hanno un volantino più tecnico chiamato etichettatura professionale che potresti voler leggere.

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