Bleph

Descrizione per bleph 10

Bleph®-10 (Sulfacetamide Sodio Soluzione oftalmica USP) Il 10% è un agente antibatterico topico sterile per l'uso oftalmico. L'ingrediente attivo è rappresentato dalla seguente formula strutturale:

C ₈ H ₉ N ₂ Essi ₃ SH. ₂ O ...... MW = 254.24

Nome chimico

N-solfanilacetamide monosodio Monoidrato.

Contiene: attivo: Sulfacetamide sodio 10% (100 mg/mL). Conservante: cloruro di benzalchonium 0,005%. lnactivi: Edeta Disodium; Polysorbate 80; Alcool polivinilico 1,4%; acqua purificata; sodio fosfato dibasico; sodio fosfato monobasico; sodio tiosolfato; Acido cloridrico e/o idrossido di sodio per regolare il pH (da 6,8 a 7,5).

Usi per bleph 10

Bleph®-10 (Solfacetamide sodio sodio Soluzione 10%) La soluzione è indicata per il trattamento della congiuntivite e altre infezioni oculari superficiali dovute a microrganismi sensibili e come aggiunto alla terapia sistemica sul sulfonammide del trachoma: Escherichia coli Staphylococcus aureus streptococcus pneumoniae streptococcus (Gruppo Viridans) Specie di Haemophilus influenzae klebsiella E Specie Enterobacter.

I solfonamidi applicati topicamente non forniscono una copertura adeguata contro Neisseria specie Serratia marcescens E Pseudomonas aeruginosa. Una percentuale significativa di isolati stafilococcici sono completamente resistenti ai farmaci sulfa.

Dosaggio per bleph 10

Per congiuntivite e altre infezioni oculari superficiali: Instillare una o due gocce nei SAC congiuntivali degli occhi interessati ogni due o tre ore inizialmente. I dosaggi possono essere rastremati aumentando l'intervallo di tempo tra le dosi mentre la condizione risponde. La solita durata del trattamento è da sette a dieci giorni.

Per Trachoma: Instillare due gocce nei SAC congiuntivali degli occhi interessati ogni due ore. La somministrazione topica deve essere accompagnata dall'amministrazione sistemica.

Come fornito

Bleph®-10 (Sulfacetamide sodio sodio Soluzione oftalmica 10%) (solfacetamide sodio sodalmica Soluzione USP) Il 10% è fornito sterile in bottiglie di plastica LDPE bianche opache e punte di gocce bianca con polietirene ad alto impatto bianco (fianchi) come segue:

5 ml in bottiglia da 10 ml ..................... Ndc 11980-011-05

Nota: Conservare a 8 ° -25 ° C (46 ° -77 ° F). Proteggere dalla luce. Le soluzioni di sulfonamide a lunga posizione si scuriranno di colore e dovrebbero essere scartate.

Revisionato febbraio 2005. Allergan Inc. Irvine CA 92714 U.S.A. FDA Rev Data: 15/11/2002

Effetti collaterali per Bleph 10

Le ulcere corneali batteriche e fungine si sono sviluppate durante il trattamento con preparazioni oftalmiche di sulfonamide.

Le reazioni più frequentemente riportate sono l'irritazione locale pungente e bruciore. Le reazioni meno comunemente riportate includono infezioni secondarie congiuntivali non specifiche congiuntivali e reazioni allergiche.

Si sono verificati morti, sebbene raramente a causa di gravi reazioni ai sulfonamidi tra cui la sindrome di Stevens-Johnson di necrolisi epidermica tossica epatica fulminante necrosi agranulocitosi aplastica anemia e altre discrasia del sangue (vedi Avvertimenti ).

Interazioni farmacologiche per Bleph 10

I preparati di sulfacetamide sono incompatibili con i preparati d'argento.

IP 109 pillola che cos'è

Avvertenze per Bleph 10

Solo per l'uso di occhi topici - non per l'iniezione.

Si sono verificati morti, sebbene raramente a causa di gravi reazioni ai sulfonamidi, tra cui la necrolisi tossica di Necrolisi tossica di Stevens-Johnson di necrolisi ecrosi epatica fulminante agranulocitosi aplastica anemia e altre discrasia del sangue. Le sensibilizzazioni possono ripresentarsi quando una sulfonamide viene riassunta indipendentemente dalla via di somministrazione. Sono state riportate reazioni di sensibilità in individui senza una precedente storia di ipersensibilità al sulfonamide. Al primo segno di ipersensibilità cutanea cutanea o altra grave reazione interrompe l'uso di questa preparazione.

Precauzioni per Bleph 10

Generale

L'uso prolungato di agenti antibatterici topici può dare origine a una crescita eccessiva di organismi non sensibili tra cui i funghi. La resistenza batterica ai sulfonamidi può anche svilupparsi.

L'efficacia delle sulfonamidi può essere ridotta dall'acido para-aminobenzoico presente negli essudati purulenti.

La sensibilizzazione può ripresentarsi quando una sulfonamide viene riassunta indipendentemente dalla via di somministrazione e dalla sensibilità incrociata tra i diversi sulfonamidi.

Al primo segno di aumento dell'ipersensibilità allo scarico purulento o aggravamento dell'infiammazione o del dolore, il paziente dovrebbe interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico (vedi Avvertimenti ).

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali o nell'uomo per valutare la possibilità di questi effetti con sulfacetamide somministrata oculare. I ratti sembrano essere particolarmente sensibili agli effetti goitrogeni dei sulfonamidi e alla somministrazione orale a lungo termine di sulfonamidi ha portato a neoplasie tiroidee in questi animali.

Gravidanza

Gravidanza Category C. Animal reproduction studies have not been conducted with sulfonamide ophthalmic preparations. Kernicterus may occur in the newborn as a result of treatment of a pregnant woman at term with orally administered sulfonamides. There are no adequate E well controlled studies of sulfonamide ophthalmic preparations in pregnant women E it is not known whether topically applied sulfonamides can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. This product should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Madri infermieristiche

I sufonamidi somministrati sistematicamente sono in grado di produrre kernicterus nei neonati di donne in allattamento. A causa del potenziale per lo sviluppo di Kernicterus nei neonati, dovrebbe essere presa una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei neonati di età inferiore ai due mesi.

Informazioni per overdose per bleph 10

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per Bleph 10

Bleph®-10 (Solfacetamide Sodio Soluzione oftalmica 10%) La soluzione è controindicata negli individui che hanno un'ipersensibilità ai sulfonamidi o per qualsiasi ingrediente della preparazione.

Farmacologia clinica for Bleph 10

Microbiologia: Le sulfonamidi sono agenti batteriostatici e lo spettro di attività è simile per tutti. I solfonamidi inibiscono la sintesi batterica dell'acido diidrofolico prevenendo la condensazione della pteridina con acido aminobenzoico attraverso l'inibizione competitiva dell'enzima diidroptero -sintetasi. I ceppi resistenti hanno alterato il diidropteroaato sintetasi con una ridotta affinità per i sulfonamidi o producono maggiori quantità di acido aminobenzoico.

I sufonamidi applicati topicamente sono considerati attivi contro i ceppi sensibili dei seguenti patogeni comuni per gli occhi batterici: Escherichia coli Staphylococcus aureus streptococcus pneumoniae streptococcus (Gruppo Viridans) Specie di Haemophilus influenzae klebsiella E Specie Enterobacter.

I solfonamidi applicati topicamente non forniscono una copertura adeguata contro Neisseria specie Serratia marcescens E Pseudomonas aeruginosa. Una percentuale significativa di isolati stafilococcici sono completamente resistenti ai farmaci sulfa.

Informazioni sul paziente per Bleph 10

Per evitare la contaminazione non toccare la punta del contenitore alla palpebra degli occhi o a qualsiasi superficie.