Benzonato

AVVERTIMENTO

Ipersensibilità

Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità (incluso il laringospasmo del broncospasmo e il collasso cardiovascolare) che sono probabilmente correlati all'anestesia locale dal succhiare o masticare la capsula invece di deglutire. Reazioni gravi hanno richiesto un intervento con agenti vasopressori e misure di supporto.

Effetti psichiatrici

I casi isolati di comportamento bizzarro, tra cui confusione mentale e allucinazioni visive, sono stati riportati anche in pazienti che hanno assunto benzonatato in combinazione con altri farmaci prescritti.

Ingestione accidentale e morte nei bambini

Tieni benzonatato fuori dalla portata dei bambini.

L'ingestione accidentale di benzonatato risultante nella morte è stata segnalata in bambini di età inferiore ai 10 anni.

Segni e sintomi del sovradosaggio sono stati segnalati entro 15-20 minuti e la morte è stata segnalata entro un'ora dall'ingestione. Se si verifica l'ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico (vedi OVERDOSE ).

Effetti collaterali a lungo termine dell'ossicodone

Descrizione per benzonatato

Benzonatato Un agente antititussivo non narcotico è 2 5 8 11 14 17 20 23 26-Nonaoxaoctacosan-28-il-il-il-il (butilammino) benzoato; con un peso molecolare di 603,7.

Le capsule benzonatate USP contengono 100 mg o 200 mg di USP benzonatato.

Le capsule benzonatate contengono anche: D

Usi per il benzonatato

Il benzonatato è indicato per il sollievo sintomatico della tosse.

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Dosaggio per benzonatato

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:

La dose abituale è una capsula da 100 mg o 200 mg tre volte al giorno se necessario per la tosse. Se necessario per controllare la tosse fino a 600 mg al giorno in tre dosi divise. Il benzonatato dovrebbe essere inghiottito intero. Le capsule benzonatate non devono essere rotte o schiacciate tagli disciolti.

Come fornito

Capsule benzonatate USP sono disponibili come:

100 mg (giallo ovale) Capsule di gelatina morbida con impronta A5.

Ndc 62332-426-31 bottiglie di 100
Ndc 62332-426-71 bottiglie di 500

200 mg (giallo oblungo) Capsule di gelatina morbida con impronta A6.

Ndc 62332-427-31 bottiglie di 100
Ndc 62332-427-71 bottiglie di 500

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F); Excurs ioni consentiti da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP]. Distribuire in contenitore resistente alla luce stretta come definito nell'USP.

Per segnalare reazioni avverse sospette contattare Alembic Pharmaceuticals Limited a 1-866-210-9797 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch

Prodotto da: Swiss Caps AG Kirchberg Svizzera. Revisionato: novembre 2018

Effetti collaterali per benzonatato

Le potenziali reazioni avverse al benzonatato possono includere:

Reazioni di ipersens ipersens Compreso il crollo cardiovascolare del laringospasmo broncospasmo probabilmente correlato all'anestesia locale dalla masticazione o dalla suzione della capsula.

CNS: sedazione; mal di testa; vertigini; confusione mentale; allucinazioni visive.

GI: stipsi nausea GI upset.

Dermatologico: prurito; Eruzioni della pelle.

Altro: congestione nasale; sensazione di bruciare negli occhi; vaga sensazione fredda; intorpidimento del torace; ipersensibilità.

Il sovradosaggio deliberato o accidentale ha provocato la morte in particolare nei bambini.

Interazioni farmacologiche per benzonatato

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per benzonatato

Nessuna informazione fornita

Precauzioni per benzonatato

Benzonatate is chemically related to anesthetic agents of the para-amino-benzoic acid class (e.g. procaine ; tetracaine) and has been associated with adverse CNS effects possibly related to a prior sensitivity to related agents or interaction with concomitant medication.

Utilizzo in gravidanza

Categoria di gravidanza C.

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con benzonatato. Inoltre, non è noto se il benzonatato può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. Il benzonatato dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nella cautela del latte umano dovrebbe essere esercitata quando il benzonatato viene somministrato a una donna di cura.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

La mutagenicità della cancerogenicità e gli studi di riproduzione non sono stati condotti con benzonatato.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 10 anni non è stata stabilita. L'ingestione accidentale risultante nella morte è stata segnalata in bambini di età inferiore ai 10 anni. Mantieni fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni per overdose per benzonatato

Il sovradosaggio intenzionale e non intenzionale può provocare la morte in particolare nei bambini.

Il farmaco è chimicamente correlato alla tetracaina e ad altri anestetici topici e condivide vari aspetti della loro farmacologia e tossicologia. I farmaci di questo tipo sono generalmente ben assorbiti dopo l'ingestione.

Segni e sintomi

I segni e i sintomi del sovradosaggio di benzonatato sono stati segnalati entro 15-20 minuti. Se le capsule vengono masticate o sciolte nell'anestesia orofaringea della bocca si svilupperà rapidamente, il che può causare soffocamento e compromesso delle vie aeree.

La stimolazione del SNC può causare irrequietezza e tremori che possono procedere alle convulsioni cloniche seguite da profonde depressione del SNC. Le convulsioni coma edema cerebrale e arresto cardiaco che portano alla morte sono stati segnalati entro 1 ora dall'ingestione.

Trattamento

In caso di overdose, consultare immediatamente un medico. Evacua i contenuti gastrici e somministrano abbondanti quantità di liquami di carbone attivo. Anche nella tosse del paziente consapevole e i riflessi del bavaglio possono essere così depressi da richiedere una particolare attenzione alla protezione contro l'aspirazione del contenuto gastrico e materiali somministrati per via orale. Le convulsioni devono essere trattate con un barbiturico a breve durata, dato endovenoso e attentamente titolato per il dosaggio più piccolo efficace. Il supporto intensivo della respirazione e della funzione renale cardiovascolare è una caratteristica essenziale del trattamento dell'intossicazione grave dal sovradosaggio.

Non utilizzare gli stimolanti del SNC.

Controindicazioni per benzonatato

Ipersensibilità to benzonatate or related compounds.

Farmacologia clinica for Benzonatate

Benzonatato agisce perifericamente anestetizzando i recettori dell'allungamento situati nei passaggi respiratori polmoni e pleura smorzando la loro attività e riducendo così il riflesso della tosse alla sua fonte. Comincia ad agire entro 15-20 minuti e il suo effetto dura da 3 a 8 ore. Il benzonatato non ha alcun effetto inibitorio sul centro respiratorio nel dosaggio raccomandato.

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Informazioni sul paziente per benzonatato

Ingoiare le capsule benzonatate intere. Non rompere la masticazione che dissolvono o schiacciano le capsule benzonatate. Il rilascio di benzonatato dalla capsula in bocca può produrre un'anestesia locale temporanea della mucosa orale e potrebbe verificarsi soffocamento. Se l'intorpidimento o il formicolio della lingua della bocca si verificano la gola o la faccia, astenersi dall'ingestione orale di cibo o liquidi fino a quando l'intorpidimento non si è risolto. Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.

Tieni benzonatato fuori dalla portata dei bambini. Accidental ingestion resulting in death has been reported in children. Signs and symptoms of overdose have been reported within 15 to 20 minutes and death has been reported within one hour of ingestion. Signs and symptoms may include restlessness tremors convulsions coma and cardiac arrest. If accidental ingestion occurs seek medical attention immediately.

Il sovradosaggio risultante nella morte può verificarsi negli adulti.

Non superare una singola dose di 200 mg e una dose giornaliera totale di 600 mg. Se perdi una dose di benzonatato, salta quella dose e prendi la dose successiva al prossimo orario programmato. Non assumere 2 dosi di benzonatato contemporaneamente.