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Antivirali, altriSospensione zovirax
Riepilogo della droga
Cos'è Zovirax?
Zovirax ( aciclovir sospensione) è un analogo nucleosidico usato per curare herpes zoster ( herpes zoster ) per trattare gli episodi iniziali e gestire episodi ricorrenti di genitale herpes e per curare la varicella ( varicella ).
Quali sono gli effetti collaterali di Zovirax?
Gli effetti collaterali di Zovirax includono:
- nausea
- vomito
- diarrea
- mal di testa e
- Faive malaise (malessere)
Dosaggio per zovirax
La dose di zovirax per trattare l'herpes zoster acuto è di 800 mg ogni 4 ore per via orale 5 volte al giorno per 7-10 giorni. La dose di zovirax per trattare l'herpes genitale iniziale è di 200 mg ogni 4 ore e 5 volte al giorno per 10 giorni. La dose di zovirax utilizzata per la terapia soppressiva cronica per l'herpes genitale ricorrente è di 400 mg 2 volte al giorno per un massimo di 12 mesi seguito da una rivalutazione. La dose di Zovirax per curare la varicella nei bambini (2 anni e più di età) è di 20 mg/kg per dose per via orale 4 volte al giorno (80 mg/kg/giorno) per 5 giorni. I bambini di oltre 40 kg dovrebbero ricevere la dose per adulti per la varicella. La dose di Zovirax per curare adulti e bambini di varicella superiore a 40 kg è di 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni.
Zovirax nei bambini
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia delle formulazioni orali di zovirax nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Zovirax?
Zovirax può interagire con altri medicinali come:
- Probenecid
Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.
Zovirax durante la gravidanza e l'allattamento
Di 'al medico se sei incinta o hai intenzione di rimanere incinta prima di usare Zovirax; Non è noto come influirebbe su un feto. Zovirax passa nel latte materno e dovrebbe essere somministrato a una madre che allatta con cautela. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.
Ulteriori informazioni
Il nostro centro farmacologico Zovirax (Acyclovir Suspension) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali quando si assume questo farmaco.
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Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per la sospensione zovirax
Zovirax è il nome del marchio per Acyclovir Un analogo nucleosidico sintetico attivo contro i virus dell'herpes. La sospensione orale Zovirax è una formulazione per la somministrazione orale.
Ogni cucchiaino (5 ml) di sospensione orale di Zovirax contiene 200 mg di aciclovir e ingredienti inattivi metilparaben 0,1% e propilparaben 0,02% (aggiunti come conservanti) carboximetilcellulosio di sodio di glicistallina di sodio di sodio di sodio.
L'acyclovir USP è una polvere cristallina bianca con la formula molecolare C 8 H 11 N 5 O 3 e un peso molecolare di 225. La solubilità massima in acqua a 37 ° C è di 2,5 mg/mL. I PKA di Acyclovir sono 2,27 e 9,25.
Il nome chimico dell'aciclovir è 2-amino-19-dihydro-9-[(2-idrossietossi) metil] -6 H -Purin-6-one; Ha la seguente formula strutturale:
|
Usi per la sospensione zovirax
Infezioni da herpes zoster
Zovirax è indicato per il trattamento acuto di Herpes Zoster (SHINGLES).
Herpes genitale
Zovirax è indicato per il trattamento degli episodi iniziali e la gestione di episodi ricorrenti di herpes genitale.
Varicella
Zovirax è indicato per il trattamento della varicella (varicella).
Dosaggio per zovirax Suspension
Trattamento acuto di Herpes Zoster
800 mg ogni 4 ore per via orale 5 volte al giorno per 7-10 giorni.
Herpes genitale
Trattamento dell'herpes genitale iniziale
200 mg ogni 4 ore e 5 volte al giorno per 10 giorni.
Terapia soppressiva cronica per malattia ricorrente
400 mg 2 volte al giorno per un massimo di 12 mesi seguiti da una rivalutazione. I regimi alternativi hanno incluso dosi che vanno da 200 mg 3 volte al giorno a 200 mg 5 volte al giorno.
La frequenza e la gravità degli episodi di herpes genitale non trattati possono cambiare nel tempo. Dopo 1 anno di terapia, la frequenza e la gravità dell'infezione da herpes genitale del paziente dovrebbero essere rivalutate per valutare la necessità di continuare la terapia con Zovirax.
Terapia intermittente
200 mg ogni 4 ore e 5 volte al giorno per 5 giorni. La terapia dovrebbe essere iniziata al primo segno o sintomo (prodromo) di recidiva.
Trattamento della varicella
Bambini (2 anni e più)
20 mg/kg per dose per via orale 4 volte al giorno (80 mg/kg/giorno) per 5 giorni. I bambini di oltre 40 kg dovrebbero ricevere la dose per adulti per la varicella.
Adulti e bambini con più di 40 kg
800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni.
Zovirax endovenoso è indicato per il trattamento delle infezioni da varicella-zoster nei pazienti immunocompromessi.
Quando viene indicata la terapia, dovrebbe essere iniziata al primo segno o sintomo della varicella. Non ci sono informazioni sull'efficacia della terapia iniziata più di 24 ore dopo l'insorgenza di segni e sintomi.
Pazienti con compromissione renale acuta o cronica
Nei pazienti con compromissione renale la dose di capsule di zovirax compresse o sospensione orale deve essere modificata come mostrato nella Tabella 3.
Tabella 3. Modifica del dosaggio per compromissione renale
| Regime di dosaggio normale | Creatinina Spazio (ML/min/1,73 m 2 ) | Regime di dosaggio regolato | |
| Dose (MG) | Intervallo di dosaggio | ||
| 200 mg ogni 4 ore | > 10 | 200 | Ogni 4 ore 5 volte al giorno |
| 0-10 | 200 | Ogni 12 ore | |
| 400 mg ogni 12 ore | > 10 | 400 | Ogni 12 ore |
| 0-10 | 200 | Ogni 12 ore | |
| 800 mg ogni 4 ore | > 25 | 800 | Ogni 4 ore 5 volte al giorno |
| 10-25 | 800 | ogni 8 ore | |
| 0-10 | 800 | Ogni 12 ore |
Emodialisi
Per i pazienti che richiedono emodialisi l'emivita plasmatica media di aciclovir durante l'emodialisi è di circa 5 ore. Ciò si traduce in una riduzione del 60% delle concentrazioni plasmatiche dopo un periodo di dialisi di 6 ore. Pertanto, il programma di dosaggio del paziente deve essere regolato in modo che una dose aggiuntiva venga somministrata dopo ogni dialisi.
Dialisi peritoneale
Nessuna dose supplementare sembra essere necessaria dopo l'adeguamento dell'intervallo di dosaggio.
Bioequivalenza di forme di dosaggio
La sospensione orale di Zovirax è stata dimostrata bioequivalente per le capsule di zovirax (n = 20) e 1 compressa zovirax da 800 mg è stata dimostrata bioequivalente a 4 capsule zovirax 200 mg (n = 24).
Come fornito
Sospensione orale zovirax (aciclovir) Contiene 200 mg di acyclovir USP in ogni cucchiaino (5 ml). La sospensione al gusto di banana off-bianco è disponibile come segue:
Ndc 0378-9735-73
1 bottiglia di pinta (473 ml)
Conservare da 15 ° a 25 ° C (da 59 ° a 77 ° F). Proteggere dalla luce.
Prodotto da: Confab Laboratories Inc. St-Hubert Canada J3Y 3x3 301791-02. Revisionato: aprile 2018
Effetti collaterali per la sospensione zovirax
Herpes simplex
Amministrazione a breve termine
Gli eventi avversi più frequenti riportati durante gli studi clinici sul trattamento dell'herpes genitale con zovirax 200 mg somministrati per via orale 5 volte al giorno ogni 4 ore per 10 giorni erano nausea e/o vomito in 8 su 298 trattamenti per i pazienti (NULL,7%). Nausea e/o vomito si sono verificati in 2 su 287 (NULL,7%) pazienti che hanno ricevuto placebo.
Amministrazione a lungo termine
Gli eventi avversi più frequenti riportati in uno studio clinico per la prevenzione di recidive con somministrazione continua di 400 mg (due capsule da 200 mg) 2 volte al giorno per 1 anno in 586 pazienti trattati con zovirax erano nausea (NULL,8%) e diarrea (NULL,4%). I 589 pazienti di controllo che hanno ricevuto un trattamento intermittente di recidive con zovirax per 1 anno hanno riportato diarrea (NULL,7%) nausea (NULL,4%) e mal di testa (NULL,2%).
Herpes zoster
L'evento avverso più frequente riportato durante 3 studi clinici sul trattamento di herpes zoster (tegole) con 800 mg di zovirax orale 5 volte al giorno per 7-10 giorni in 323 pazienti è stato malessere (NULL,5%). I 323 destinatari del placebo hanno riportato malessere (NULL,1%).
Varicella
L'evento avverso più frequente riportato durante 3 studi clinici sul trattamento della varicella con zovirax orale a dosi da 10 a 20 mg/kg 4 volte al giorno per 5-7 giorni o 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni in 495 pazienti era diarrea (NULL,2%). I 498 pazienti che ricevono placebo hanno riportato diarrea (NULL,2%).
Osservato durante la pratica clinica
Oltre agli eventi avversi riportati dagli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post -approvazione di Zovirax. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione a causa della loro frequenza di serietà di segnalare il potenziale connessione causale con zovirax o una combinazione di questi fattori.
Generale: Anafilassi angidema angoedema mal di testa edema periferico.
Nervoso: Comportamento aggressivo Agitazione Atassia Confusione di coma ridotto di coscienza Disartria di vertigini del delirio Encefalopatia Allucinazioni Psiclosi Psicosi con crisi Somnolence Tremori. Questi sintomi possono essere contrassegnati in particolare negli adulti più anziani o nei pazienti con compromissione renale (vedi PRECAUZIONI ).
Digestivo: Nausea di disagio gastrointestinale diarrea.
Ematologico e linfatico: Anemia leucocitoclastica vasculite leucopenia linfoadenopatia trombocitopenia.
Tratto epatobiliare e pancreas: Elevato funzionalità epatica Test dell'iperbilubinemia epatite Iperbilibinemia.
Muscoloscheletrico: Mialgia.
Pelle: Alopecia eritema multiforme multiforme fotosensibile prurito eruzione cutanea Stevens-Johnson Sindrome tossica necrolisi epidermica orticaria.
Sensi speciali: Anomalie visive.
Urogenital: Insufficienza renale Dolore renale (può essere associato a insufficienza renale) azoto ematico di azoto ematico elevato ematuria (vedi Avvertimenti ).
Benazepril hctz 10 12,5 mg tab
Interazioni farmacologiche per la sospensione zovirax
Vedere Farmacologia clinica : Farmacocinetica.
Avvertenze per la sospensione zovirax
La sospensione orale Zovirax è destinata solo all'ingestione orale. In alcuni casi l'insufficienza renale è stata osservata la morte con terapia con aciclovir (vedi Reazioni avverse : Osservato durante la pratica clinica E OVERDOSE ). Thrombotic thrombocytopenic purpura/hemolytic uremic syndrome (TTP/HUS) which has resulted in death has occurred in immunocompromised patients receiving aciclovir therapy.
Precauzioni per la sospensione zovirax
Si raccomanda la regolazione del dosaggio durante la somministrazione di zovirax a pazienti con compromissione renale (vedi Dosaggio e amministrazione ). Caution should also be exercised when administering ZOVIRAX to patients receiving potentially nephrotoxic agents since this may increase the risk of renal dysfunction E/or the risk of reversible central nervous system symptoms such as those that have been reported in patients treated with intravenous aciclovir. Adequate hydration should be maintained.
Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità
I dati presentati di seguito includono riferimenti alle concentrazioni di acyclovir plasmatiche di picco stazionarie stazionarie osservate negli esseri umani trattati con 800 mg dati per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento di herpes zoster) o 200 mg, dato per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento dell'herpes genitale). Le concentrazioni di farmaci plasmatici negli studi sugli animali sono espressi come multipli di esposizione umana ad aciclovir nei programmi di dosaggio più alti e più bassi (vedi Farmacologia clinica : Farmacocinetica ).
L'aciclovir è stato testato in biotestici a vita in ratti e topi a singole dosi giornaliere fino a 450 mg/kg somministrate da Gavage. Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nell'incidenza dei tumori tra animali trattati e di controllo né l'aciclovir ha accorciato la latenza dei tumori. Le concentrazioni plasmatiche massime erano livelli umani da 3 a 6 volte nel biotest del topo e da 1 a 2 volte i livelli umani nel biotest del ratto.
L'aciclovir è stato testato in 16 in vitro E in vivo Saggi di tossicità genetica. L'aciclovir era positivo in 5 dei test.
L'aciclovir non ha compromesso la fertilità o la riproduzione nei topi (450 mg/kg/giorno P.O.) o nei ratti (25 mg/kg/giorno di S.C.). Nello studio del topo i livelli plasmatici erano livelli umani da 9 a 18 volte mentre nello studio del ratto erano livelli umani da 8 a 15 volte. A dosi più elevate (50 mg/kg/giorno di S.C.) nei ratti e con conigli (rispettivamente da 11 a 22 e 16-11 volte i livelli umani) di efficacia dell'impianto ma non le dimensioni dei rifiuti sono state ridotte. In uno studio per e post-natale per ratto a 50 mg/kg/giorno di S.C. Vi è stata una riduzione statisticamente significativa del numero medio di gruppo di siti di impianto totale di corpora e feti vivi.
Non sono state osservate anomalie testicolari nei cani dati 50 mg/kg/giorno IV per 1 mese (livelli umani da 21 a 41 volte) o in cani somministrati 60 mg/kg/giorno per via orale per 1 anno (livelli umani da 6 a 12 volte). L'atrofia testicolare e l'aspermatogenesi sono state osservate nei ratti e nei cani a livelli di dose più elevati.
Gravidanza
L'aciclovir somministrato durante l'organogenesi non era teratogenico nel coniglio (450 mg/kg/giorno p.o.) (50 mg/kg/giorno di S.C. e IV) o ratto (50 mg/kg/giorno di S.C.). Queste esposizioni hanno portato a livelli plasmatici 9 e 18 16 e 106 e 11 e 22 volte rispettivamente livelli umani.
Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. Nel 1984 è stato istituito un prospettico registro epidemiologico dell'uso di acyclovir durante la gravidanza e completato nell'aprile 1999. Sono state seguite 749 gravidanze nelle donne esposte ad aciclovir sistemico durante il primo trimestre di gravidanza con conseguente 756 esiti. Il tasso di occorrenza dei difetti alla nascita si avvicina a quelli che si trovano nella popolazione generale. Tuttavia, le dimensioni ridotte del registro sono insufficienti per valutare il rischio di difetti meno comuni o per consentire conclusioni affidabili o definitive sulla sicurezza dell'aciclovir nelle donne in gravidanza e nei loro feti in via di sviluppo. L'aciclovir dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Madri infermieristiche
Le concentrazioni di aciclovir sono state documentate nel latte materno in 2 donne a seguito di somministrazione orale di zovirax e variavano da 0,6 a 4,1 volte i livelli plasmatici corrispondenti. Queste concentrazioni esporrebbero potenzialmente il bambino infermieristico a una dose di aciclovir fino a 0,3 mg/kg/die. Zovirax dovrebbe essere somministrato a una madre che allatta con cautela e solo se indicato.
Uso pediatrico
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia delle formulazioni orali di aciclovir nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni.
Uso geriatrico
Dei 376 soggetti che hanno ricevuto Zovirax in uno studio clinico sul trattamento con zoster di herpes in soggetti immunocompetenti ≥50 anni di età 244 anni avevano 65 anni mentre 111 erano 75 e più. Non sono state riportate differenze complessive nell'efficacia per il tempo alla cessazione della formazione di nuove lesioni o del tempo alla guarigione tra soggetti geriatrici e soggetti più giovani adulti. La durata del dolore dopo la guarigione è stata più lunga nei pazienti con 65 anni. Il vomito di nausea e le vertigini sono state riportate più frequentemente nei soggetti anziani. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzione renale e richiedono una riduzione della dose. I pazienti anziani hanno anche maggiori probabilità di avere eventi avversi renali o SNC. Per quanto riguarda gli eventi avversi del SNC osservati durante la pratica clinica Somnolence allucinazioni la confusione e il coma sono stati segnalati più frequentemente nei pazienti anziani (vedi Farmacologia clinica Reazioni avverse : Osservato durante la pratica clinica E Dosaggio e amministrazione ).
Informazioni per overdose per la sospensione di Zovirax
Sono state segnalate overdose che coinvolgono ingestione fino a 100 capsule (20 g). Gli eventi avversi che sono stati segnalati in associazione con il sovradosaggio includono convulsioni in coma di agitazione e letargia. Le precipitazioni di aciclovir nei tubuli renali possono verificarsi quando la solubilità (NULL,5 mg/mL) viene superata nel fluido intratubulare. È stato riportato un sovradosaggio a seguito di iniezioni di bolo o dosi inappropriate e in pazienti il cui equilibrio fluido e elettrolitico non è stato adeguatamente monitorato. Ciò ha comportato un elevato BUN e creatinina sierica e successiva insufficienza renale. In caso di insufficienza renale acuta e Anuria, il paziente può beneficiare dell'emodialisi fino a quando la funzione renale non viene ripristinata (vedi Dosaggio e amministrazione ).
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Controindicazioni per la sospensione zovirax
Zovirax è controindicato per i pazienti che sviluppano ipersensibilità ad aciclovir o valacyclovir.
Farmacologia clinica for Zovirax Suspension
Virologia
Meccanismo di azione antivirale
L'aciclovir è un analogo nucleosidico purinico sintetico con in vitro E in vivo Attività inibitoria contro il virus dell'herpes simplex tipi 1 (HSV-1) 2 (HSV-2) e virus varicella-zoster (VZV).
L'attività inibitoria dell'aciclovir è altamente selettiva a causa della sua affinità per l'enzima timidina chinasi (TK) codificata da HSV e VZV. Questo enzima virale converte l'aciclovir in aciclovir monofosfato Un analogo nucleotidico. Il monofosfato viene ulteriormente convertito in difosfato dalla guanilato chinasi cellulare e in trifosfato da una serie di enzimi cellulari. In vitro aciclovir triphosphate stops replication of herpes viral DNA. This is accomplished in 3 ways: 1) competitive inhibition of viral DNA polymerase 2) incorporation into E termination of the growing viral DNA chain E 3) inactivation of the viral DNA polymerase. The greater antiviral activity of aciclovir against HSV compared with VZV is due to its more efficient phosphorylation by the viral TK.
Attività antivirali
La relazione quantitativa tra il in vitro La suscettibilità dei virus dell'herpes agli antivirali e la risposta clinica alla terapia non è stata stabilita nell'uomo e i test di sensibilità al virus non è stata standardizzata. Risultati dei test di sensibilità espressi come la concentrazione di farmaco richiesto per inibire del 50% la crescita del virus nella coltura cellulare (IC 50 ) varia notevolmente a seconda di una serie di fattori. Utilizzando i test di riduzione della placca l'IC 50 Contro gli isolati del virus dell'herpes simplex variano da 0,02 a 13,5 mcg/mL per HSV-1 e da 0,01 a 9,9 mcg/ml per HSV-2. L'IC 50 Per l'aciclovir contro la maggior parte dei ceppi di laboratorio e gli isolati clinici di VZV vanno da 0,12 a 10,8 mcg/ml. L'acyclovir dimostra anche l'attività contro la deformazione del vaccino di OKA di VZV con un IC medio 50 di 1,35 mcg/ml.
Resistenza ai farmaci
La resistenza di HSV e VZV ad aciclovir può derivare da cambiamenti qualitativi e quantitativi nella TK virale TK e/o DNA polimerasi. Gli isolati clinici di HSV e VZV con ridotta suscettibilità agli aciclovir sono stati recuperati da pazienti immunocompromessi, specialmente con infezione da HIV avanzata. Mentre la maggior parte dei mutanti resistenti agli aciclovir isolati così lontano da pazienti immunocompromessi sono stati trovati a essere isolati da mutanti TKDeficience, sono stati isolati altri mutanti che coinvolgono il gene TK virale (TK parziale e TK alterati) e la DNA polimerasi. I mutanti TK-negativi possono causare gravi malattie nei neonati e negli adulti immunocompromessi.
La possibilità di resistenza virale per l'aciclovir dovrebbe essere considerata nei pazienti che mostrano una scarsa risposta clinica durante la terapia.
Farmacocinetica
La farmacocinetica dell'aciclovir dopo somministrazione orale è stata valutata in volontari sani e in pazienti immunocompromessi con infezione da virus dell'herpes simplex o varicella-zoster. I parametri farmacocinetici di acyclovir sono riassunti nella Tabella 1.
Tabella 1. Caratteristiche farmacocinetiche Acyclovir (intervallo)
| Parametro | Allineare |
| Legame proteico plasmatico | Dal 9% al 33% |
| Emivita di eliminazione del plasma | Da 2,5 a 3,3 ore |
| Biodisponibilità orale media | Da 10% al 20%* |
| * La biodisponibilità diminuisce con l'aumentare della dose. |
In uno studio crossover a dosi multiple su soggetti sani (n = 23) è stato dimostrato che gli aumenti delle concentrazioni plasmatiche di aciclovir erano meno proporzionali con la dose crescente, come mostrato nella Tabella 2. La diminuzione della biodisponibilità è una funzione della dose e non della forma di dosaggio.
Tabella 2. Picco di acyclovir e concentrazioni di depressione allo stato stazionario
| Parametro | 200 mg | 400 mg | 800 mg |
| CSSCMAX | 0,83 mcg/ml | 1,21 mcg/ml | 1,61 mcg/ml |
| Css ctrough | 0,46 mcg/ml | 0,63 mcg/ml | 0,83 mcg/ml |
Non vi è stato alcun effetto del cibo sull'assorbimento di aciclovir (n = 6); Pertanto la sospensione orale Zovirax può essere somministrata con o senza cibo.
L'unico metabolita urinario noto è 9-[(carbossimetossi) metil] guanina.
Popolazioni speciali
Adulti con funzionalità renale alterata
L'emivita e la clearance totale del corpo di aciclovir dipendono dalla funzione renale. È raccomandato un regolazione del dosaggio per i pazienti con una ridotta funzione renale (vedi Dosaggio e amministrazione ).
Geriatria
Le concentrazioni plasmatiche di aciclovir sono più elevate nei pazienti geriatrici rispetto agli adulti più giovani in parte a causa di cambiamenti legati all'età nella funzione renale. La riduzione del dosaggio può essere richiesta in pazienti geriatrici con compromissione renale sottostante (vedi PRECAUZIONI : Uso geriatrico ).
Pediatria
In generale, la farmacocinetica dell'aciclovir nei pazienti pediatrici è simile a quella degli adulti. Half-life media dopo dosi orali di 300 mg/m 2 E 600 mg/m 2 Nei pazienti pediatrici di età compresa tra 7 mesi e 7 anni erano 2,6 ore (intervallo da 1,59 a 3,74 ore).
Interazioni farmacologiche
È stato dimostrato che la somministrazione di co-somministrazione di probenecide con aciclovir per via endovenosa aumenta l'emivife media aciclovir e l'area sotto la curva del tempo di concentrazione. L'escrezione urinaria e la clearance renale sono state di conseguenza ridotte.
Studi clinici
Herpes genitale iniziale
Gli studi in doppio cieco controllati con placebo hanno dimostrato che Zovirax somministrato per via orale ha ridotto significativamente la durata dell'infezione acuta e la durata della guarigione delle lesioni. La durata del dolore e della nuova formazione di lesione è stata ridotta in alcuni gruppi di pazienti.
Herpes genitale ricorrente
Studi controllati con placebo in doppio cieco in pazienti con recidive frequenti (6 o più episodi all'anno) hanno dimostrato che lo zovirax somministrato per via orale somministrato quotidianamente per 4 mesi a 10 anni ha impedito o ridotto la frequenza e/o la gravità delle recidive in maggiore 95% dei pazienti.
In uno studio su pazienti che hanno ricevuto zovirax 400 mg due volte al giorno per 3 anni 45% 52% e il 63% dei pazienti è rimasto libero da recidive rispettivamente nel primo secondo e terzo anno. Le analisi seriali dei tassi di recidiva a 3 mesi per i pazienti hanno mostrato che il 71% all'87% era privo di recidiva in ogni trimestre.
Infezioni da herpes zoster
In uno studio in doppio cieco controllato con placebo su pazienti immunocompetenti con infezione da zoster cutanea localizzata Zovirax (800 mg 5 volte al giorno per 10 giorni) ha abbreviato i tempi alla guarigione della lesione della lesione e alla completa cessazione del dolore e ha ridotto la durata della liberazione virale e la durata della nuova formazione della lesione.
In uno studio simile a doppio cieco controllato con placebo zovirax (800 mg 5 volte al giorno per 7 giorni) ha abbreviato i tempi per completare la guarigione della lesione della lesione e la cessazione del dolore; ridotto la durata della nuova formazione di lesioni; e ha ridotto la prevalenza di sintomi neurologici associati allo zoster localizzato (disestesia della parestesia o iperestesia).
Il trattamento è stato avviato entro 72 ore dall'esordio erutto ed è stato più efficace se avviato entro le prime 48 ore.
Gli adulti di età superiore ai 50 anni hanno mostrato maggiori benefici.
Varicella
Sono stati condotti tre studi randomizzati in doppio cieco controllati con placebo in 993 pazienti pediatrici di età compresa tra 2 e 18 anni con varicchino. Tutti i pazienti sono stati trattati entro 24 ore dall'inizio dell'eruzione cutanea. In 2 prove, Zovirax è stato somministrato a 20 mg/kg 4 volte al giorno (fino a 3200 mg al giorno) per 5 giorni. Nelle terze dosi di prova di 10 15 o 20 mg/kg sono state somministrate 4 volte al giorno per 5-7 giorni. Il trattamento con Zovirax ha abbreviato il tempo alla guarigione del 50%; ridotto il numero massimo di lesioni; ridotto il numero mediano di vescicole; ridotto il numero mediano di lesioni residue il giorno 28; e ha ridotto la percentuale di pazienti con anoressia e letargia di febbre entro il giorno 2. Il trattamento con zovirax non ha influenzato le risposte umorali o cellulari immunitali specifiche del virus della varicella-zoster a 1 mese o 1 anno dopo il trattamento.
Informazioni sul paziente per la sospensione zovirax
Ai pazienti viene chiesto di consultare il proprio medico se sperimentano reazioni avverse gravi o problematiche che rimangono incinte o intendono rimanere incinta, intendono allattare mentre assumono zovirax somministrati per via orale o hanno altre domande.
I pazienti dovrebbero essere consigliati di mantenere un'adeguata idratazione.
Herpes zoster
Non ci sono dati sul trattamento avviati più di 72 ore dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea Zoster. I pazienti dovrebbero essere consigliati di iniziare il trattamento il prima possibile dopo una diagnosi di zoster dell'herpes.
Herpes genitale Infections
I pazienti devono essere informati che Zovirax non è una cura per l'herpes genitale. Non ci sono dati che valutano se Zovirax impedirà la trasmissione dell'infezione ad altri. Poiché l'herpes genitale è una malattia a trasmissione sessuale, i pazienti dovrebbero evitare il contatto con lesioni o rapporti quando sono presenti lesioni e/o sintomi per evitare i partner infettanti. L'herpes genitale può anche essere trasmesso in assenza di sintomi attraverso lo spargimento virale asintomatico. Se si indica una gestione medica di una ricorrenza dell'herpes genitale, si dovrebbe consigliare ai pazienti di iniziare la terapia al primo segno o sintomo di un episodio.
Varicella
Varicella in otherwise healthy children is usually a self-limited disease of mild to moderate severity. Adolescents E adults tend to have more severe disease. Treatment was initiated within 24 hours of the typical chickenpox rash in the controlled studies E there is no information regarding the effects of treatment begun later in the disease course.