Iniezione di vitamina K1

Dispersione acquosa di Vitamina K. ₁ Lampadina

Proteggere dalla luce. Tieni le ampuls nel vassoio fino al momento dell'uso.

ATTENZIONE - Uso endovenoso e intramuscolare

Reazioni gravi, comprese le vittime si sono verificate durante e immediatamente dopo l'iniezione endovenosa di fitonadione anche quando sono state prese precauzioni per diluire il fitonadione ed evitare una rapida infusione. Sono state anche riportate reazioni gravi, incluso gli incidenti mortali, dopo la somministrazione intramuscolare. Tipicamente queste reazioni gravi hanno assomigliato a ipersensibilità o anafilassi, incluso shock e arresto cardiaco e/o respiratorio. Alcuni pazienti hanno mostrato queste reazioni gravi sulla ricezione di Phytonadione per la prima volta. Pertanto, le rotte per via endovenosa e intramuscolare dovrebbero essere limitate a quelle situazioni in cui la via sottocutanea non è fattibile e il grave rischio coinvolto è considerato giustificato.

Descrizione per la vitamina K1

La Phytonadione è una vitamina che è un liquido inodore o quasi inodore di giallo chiaro a ambra o quasi inodore. È insolubile in acqua solubile in cloroformio e leggermente solubile in etanolo. Ha un peso molecolare di 450,70.

La Phonodione è 2-metil-3-phytyl-1 4-naphtochinone. La sua formula empirica è C ₃₁ H ₄₆ O ₂ E la sua formula strutturale è:

DGL Effetti collaterali della liquirizia masticabile

Vitamina K. ₁ L'iniezione (emulsione iniettabile iniettabile di Phonodione) è una dispersione acquosa non popolare sterile gialla disponibile per l'iniezione da parte delle rotte intramuscolari e sottocutanee endovenose. Ogni millilitro contiene derivato di acido grasso poliossietilato 2 o 10 mg di Phytonadione da 2 o 10 mg di acido grasso 70 mg di destrosio idroo 37,5 mg in acqua per iniezione; Alcool benzilico 9 mg aggiunto come conservante. Può contenere acido cloridrico per la regolazione del pH. Il pH è 6,3 (da 5,0 a 7,0). La fitonadione è sensibile all'ossigeno.

Usi per la vitamina K1

Vitamina K.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) is indicated in the following coagulation disOders which are due to faulty fOmation of factOs II VII IX E X when caused by Vitamina K. deficiency O interference with Vitamina K. activity.

Vitamina K.1 Injection is indicated in:

• carenza di protrombina indotta dall'anticoagulante causato da cumarina o derivati ​​indanedione;
• profilassi e terapia della malattia emorragica del neonato;
• ipoprotrombinemia dovuta alla terapia antibatterica;
• Ipoprotrombinemia secondaria ai fattori che limitano l'assorbimento o la sintesi della vitamina K, ad es. ostruttivo ittero Colite ulcerosa a spume di fistola biliare resezione intestinale fibrosi cistica del pancreas e Enterite regionale ;
• Altre ipoprotrombinemia indotta da farmaci in cui è sicuramente dimostrato che il risultato è dovuto all'interferenza con il metabolismo della vitamina K, ad es. salicilati.

Dosaggio fO Vitamina K.1

Ogni volta che è possibile l'iniezione di vitamina K1 (l'emulsione iniettabile iniettabile di Phonodione) dovrebbe essere data dalla via sottocutanea (vedi Avvertenza della scatola ). Quando la somministrazione endovenosa è considerata inevitabile, il farmaco deve essere iniettato molto lentamente non superiore a 1 mg al minuto.

Proteggi dalla luce in ogni momento.

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore.

Indicazioni per diluizione

Vitamina K.1 Injection may be diluted with 0.9% Sodium ChlOide Injection 5% Dextrose Injection O 5% Dextrose E Sodium ChlOide Injection. Benzyl alcohol as a preservative has been associated with toxicity in newbOns. TherefOe all of the above diluents should be preservative-free (See Avvertimenti ). Altri diluenti non dovrebbero essere usati. Quando vengono indicate diluizioni, la somministrazione deve essere avviata immediatamente dopo che la miscela con le parti diluenti e inutilizzate della diluizione dovrebbe essere scartata e contenuti inutilizzati dell'Ampul.

Profilassi della malattia emorragica del neonato

L'American Academy of Pediatrics raccomanda che la vitamina K1 venga somministrata al neonato. Si raccomanda una singola dose intramuscolare di iniezione di vitamina K1 da 0,5 a 1 mg entro un'ora dalla nascita.

Trattamento della malattia emorragica del neonato

La somministrazione empirica di vitamina K1 non dovrebbe sostituire un'adeguata valutazione di laboratorio del meccanismo di coagulazione. Una rapida risposta (accorciamento del tempo di protrombina in 2-4 ore) dopo la somministrazione della vitamina K1 è generalmente diagnostica della malattia emorragica del neonato e la mancata risposta indica un'altra diagnosi o disturbo della coagulazione.

Vitamina K.1 Injection 1 mg should be given either subcutaneously O intramuscularly. Higher doses may be necessary if the mother has been receiving Oal anticoagulants.

Il sangue intero o la terapia dei componenti possono essere indicati se il sanguinamento è eccessivo. Questa terapia tuttavia non corregge il disturbo sottostante e l'iniezione di vitamina K dovrebbe essere somministrata contemporaneamente.

Carenza di protrombina indotta dall'anticoagulante negli adulti

Per correggere il tempo di protrombina eccessivamente prolungato causato dalla terapia anticoagulante orale da 2,5 a 10 mg o inizialmente fino a 25 mg. In rari casi potrebbero essere richiesti 50 mg. La frequenza e la quantità di dosi successive devono essere determinate dalla risposta del tempo di protrombina o dalle condizioni cliniche (vedi Avvertimenti ). Se in 6-8 ore dopo la somministrazione parenterale il tempo di protrombina non è stato accorciato in modo soddisfacente, la dose dovrebbe essere ripetuta.

Vitamina K.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) Summary of Dosaggio Guidelines (See circular text fO details)

In caso di shock o perdita di sangue eccessiva è indicato l'uso di terapia intero o componente.

Ipoprotrombinemia dovuta ad altre cause negli adulti

Un dosaggio da 2,5 a 25 mg o più (raramente fino a 50 mg) si raccomanda la quantità e la via di somministrazione a seconda della gravità della condizione e della risposta ottenute.

Se possibile l'interruzione o la riduzione del dosaggio di farmaci che interferiscono con meccanismi di coagulazione (come salicilati; antibiotici) è suggerito come alternativa alla somministrazione dell'iniezione concorrente di vitamina K1. La gravità del disturbo della coagulazione dovrebbe determinare se è richiesta la somministrazione immediata dell'iniezione di vitamina K1 in aggiunta alla sospensione o alla riduzione dei farmaci interferenti.

Come fornito

Vitamina K.1 Injection (Emulsione iniettabile di Phytonadione USP) viene fornita come segue:

Conservare da 20 a 25 ° C (da 68 a 77 ° F). [Vedere A temperatura ambiente controllata da USP .

Proteggere dalla luce. Tieni le ampuls nel vassoio fino al momento dell'uso.

Distribuito da Hospira Inc. Lake Forest IL 60045 USA. Revisionato: aprile 2021

Effetti collaterali per la vitamina K1

I decessi si sono verificati dopo la somministrazione endovenosa e intramuscolare. (Vedere Avvertenza della scatola .

Sono state osservate sensazioni transitorie di sensazioni di lavaggio e peculiari del gusto, nonché rari casi di vertigini rapide e deboli impulsi abbondanti. ipotensione dispnea e cianosi.

Possono verificarsi gonfiore del dolore e tenerezza nel sito di iniezione.

La possibilità di sensibilità allergica, compresa una reazione anafilattoide, dovrebbe essere tenuta presente.

Quale classe di droghe è seroquel

Di solito di solito dopo ripetute iniezione si sono verificate placche pruritiche induzionate eritematose; Raramente questi sono progrediti Scleroderma -like lesioni che hanno persistito per lunghi periodi. In altri casi queste lesioni hanno assomigliato a eritema perstani.

L'iperbilirubinemia è stata osservata nel neonato dopo la somministrazione di Phytonadione. Ciò si è verificato raramente e principalmente con dosi sopra quelle raccomandate (vedi PRECAUZIONI Uso pediatrico ).

Interazioni farmacologiche per la vitamina K1

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti fO Vitamina K.1

L'alcool benzilico come conservante nell'iniezione batteriostatica del cloruro di sodio è stato associato a tossicità nei neonati. I dati non sono disponibili sulla tossicità di altri conservanti in questa fascia di età. Non ci sono prove che suggeriscano che la piccola quantità di alcool benzilico contenuto nell'iniezione di vitamina K (emulsione iniettabile iniettabile di Phonodione) se usato come raccomandato è associata alla tossicità.

Un effetto coagulante immediato non dovrebbe essere previsto dopo la somministrazione di Phytonadione. Ci vogliono almeno 1-2 ore per un miglioramento misurabile nel tempo della protrombina. Il sangue intero o la terapia dei componenti possono anche essere necessari se il sanguinamento è grave.

Phytonadione non contrarrà l'azione anticoagulante dell'eparina.

Quando la vitamina K1 viene utilizzata per correggere un'eccessiva ipoprotrombinemia indotta da anticoagulante terapia anticoagulante ancora indicata, il paziente è nuovamente affrontato con i rischi di coagulazione esistenti prima di iniziare la terapia anticoagulante. La fitonadione non è un agente di coagulazione, ma la terapia troppo zelante con la vitamina K1 può ripristinare le condizioni che hanno originariamente consentito fenomeni tromboembolici. Il dosaggio dovrebbe essere mantenuto il più basso possibile e il tempo di protrombina dovrebbe essere controllato regolarmente come indicano le condizioni cliniche.

Le grandi dosi ripetute di vitamina K non sono garantite nelle malattie epatiche se la risposta all'uso iniziale della vitamina è insoddisfacente. La mancata risposta alla vitamina K può indicare che la condizione trattata non risponde intrinsecamente alla vitamina K.

È stato segnalato che l'alcol benzilico è associato a una sindrome ansimante fatale nei neonati prematuri.

ATTENZIONE: questo prodotto contiene alluminio che può essere tossico. L'alluminio può raggiungere livelli tossici con una somministrazione parenterale prolungata se la funzione renale è compromessa. I neonati prematuri sono particolarmente a rischio perché i loro reni sono immaturi e hanno richiesto grandi quantità di soluzioni di calcio e fosfato che contengono alluminio.

La ricerca indica che i pazienti con funzionalità renale compromessa, compresi i neonati prematuri che ricevono livelli parenteli di alluminio da oltre 4-5 mcg/kg/giorno accumulano alluminio a livelli associati al sistema nervoso centrale e alla tossicità ossea. Il carico dei tessuti può verificarsi a velocità di somministrazione ancora più basse.

Precauzioni fO Vitamina K.1

Interazioni farmacologiche

La resistenza temporanea agli anticoagulanti che depresse la protrombina può derivare soprattutto quando vengono utilizzate dosi più grandi di fitonadione. Se sono state impiegate dosi relativamente grandi, potrebbe essere necessario quando si ripristinano la terapia anticoagulante per utilizzare dosi leggermente più grandi del anticoagulante che deprezza la protrombina o per usarne uno che agisce su un principio diverso come l'eparina sodio.

Test di laboratorio

Protrombina time should be checked regularly as clinical conditions indicate.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi sulla mutagenesi della cancerogenicità o la compromissione della fertilità non sono stati condotti con iniezione di vitamina K1 (emulsione iniettabile iniettabile di Phonodione).

Gravidanza

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con iniezione di vitamina K1. Inoltre, non è noto se l'iniezione di vitamina K1 può causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. L'iniezione di vitamina K1 dovrebbe essere data a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitato quando l'iniezione di vitamina K1 viene somministrata a una donna di cura.

Uso pediatrico

L'ittero dell'emolisi e l'iperbilirubinemia nei neonati, in particolare quelli prematuri, possono essere correlati alla dose di iniezione di vitamina K1. Pertanto la dose raccomandata non deve essere superata (vedi Reazioni avverse E Dosaggio e amministrazione ).

Informazioni per overdose per la vitamina K1

La LD50 endovenosa di iniezione di vitamina K1 (emulsione iniettabile iniettabile di Phonodione) nel topo è di 41,5 e 52 ml/kg rispettivamente per le concentrazioni dello 0,2% e 1%.

Controindicazioni per la vitamina K1

Ipersensibilità a qualsiasi componente di questo farmaco.

Farmacologia clinica fO Vitamina K.1

Vitamina K.1 Injection (Phytonadione Injectable Emulsion USP) aqueous dispersion of Vitamina K.1 fO parenteral injection possesses the same type E degree of activity as does naturally-occurring Vitamina K. which is necessary fO the production via the liver of active prothrombin (factO II) proconvertin (factO VII) plasma thromboplastin component (factO IX) E Stuart factO (factO X). The prothrombin test is sensitive to the levels of three of these four factOs-II VII E X. Vitamina K.1 is an essential cofactO fO a microsomal enzyme that catalyzes the post-translational carboxylation of multiple specific peptide-bound glutamic acid residues in inactive hepatic precursOs of factOs II VII IX E X. The resulting gamma-carboxy-glutamic acid residues convert the precursOs into active coagulation factOs that are subsequently secreted by liver cells into the blood.

La Phonodione viene prontamente assorbita dopo la somministrazione intramuscolare. Dopo l'assorbimento, la filtonadione è inizialmente concentrata nel fegato ma la concentrazione diminuisce rapidamente. La vitamina K pochissima si accumula nei tessuti. Non si sa poco sul destino metabolico della vitamina K. Quasi nessuna vitamina K non metabolizzata libera appare Anche O urine.

Negli animali normali e umani il fitonione è praticamente privo di attività farmacodinamica. Tuttavia, negli animali e negli esseri umani carenti di vitamina K, l'azione farmacologica della vitamina K è correlata alla sua normale funzione fisiologica che è quella di promuovere la biosintesi epatica dei fattori di coagulazione dipendente dalla vitamina K.

L'azione della dispersione acquosa quando somministrata per via endovenosa è generalmente rilevabile entro un'ora o due e l'emorragia è generalmente controllata entro 3-6 ore. Un normale livello di protrombina può essere spesso ottenuto in 12-14 ore.

Nella profilassi e il trattamento della malattia emorragica del neonato ha dimostrato un maggiore margine di sicurezza rispetto a quello degli analoghi della vitamina K solubile in acqua.

Informazioni sul paziente per la vitamina K1

Nessuna informazione fornita. Si prega di fare riferimento a Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.