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Corticosteroidi, topiciVerde
Riepilogo della droga
Cos'è Verdeso?
La schiuma Verdeso (Desonide) 0,05% è uno steroide topico (per la pelle) usato per trattare l'infiammazione e il prurito causato da una serie di condizioni della pelle come le reazioni allergiche eczema E psoriasi .
Quali sono gli effetti collaterali di Verdeso?
Gli effetti collaterali comuni della schiuma Verdeso includono l'irritazione bruciante pungente secchezza che prude la buccia o il rossore nel sito di applicazione. Altri effetti collaterali della schiuma Verdeso includono:
- acne
- Crescita dei capelli nuovi/indesiderati
- Capelli (follicolite)
- diradamento o ammorbidimento della pelle
- Scolorimento della pelle
- smagliature secchezza o pelle squamosa
- eruzione cutanea o irritazione intorno alla bocca
- vesciche
- Pimpli o
- Crostazione della pelle trattata.
Verde
- orticaria
- Difficoltà a respirare
- gonfiore della lingua o della gola
- peggiorare le condizioni della pelle
- Redness Carmthth Gonfante che trasuda o grave irritazione di qualsiasi pelle trattata
- visione sfocata
- Visione del tunnel
- Dolore agli occhi
- vedere aloni intorno alle luci
- Aumentata sete
- aumento della minzione
- bocca secca
- Odore di respiro fruttato
- Aumento di peso (specialmente in faccia o nella parte superiore della schiena e del busto)
- guarigione a lenta ferita
- pelle assottigliante o scolorita
- Aumento dei peli del corpo
- debolezza muscolare
- nausea
- diarrea
- stanchezza
- Cambiamenti dell'umore
- cambiamenti mestruali e
- Cambiamenti sessuali
Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.
Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:
- Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
- Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
- Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.
Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.
Dosaggio per Verdeso
Applicare una dose sottile di strato di schiuma Verdeso dovrebbe due volte al giorno nelle aree interessate. Verdeso può interagire con altri farmaci. Dì al medico tutti i farmaci e gli integratori che usi.
Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Verdeso?
Durante la gravidanza la schiuma Verdeso deve essere utilizzata solo se prescritta.
Verdeso durante la gravidanza o l'allattamento
Non è noto se questo farmaco passa nel latte materno quando applicato sulla pelle. Medici simili passano nel latte materno se assunti in bocca. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.
Ulteriori informazioni
Il nostro Centro farmacologico Verdeso (Desonide) in schiuma 0,05% di effetti collaterali fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.
Informazioni sui farmaci FDA
- Descrizione del farmaco
- Indicazioni
- Effetti collaterali
- Avvertimenti
- Overdose
- Farmacologia clinica
- Guida ai farmaci
Descrizione per Verdeso
La schiuma Verdeso è una schiuma di aerosol a base di emulsione da bianco a bianco a base di petrolatum contenente il dosonide di ingrediente attivo un corticosteroide topico a bassa potenza.
Desonide chimicamente è (1116) -1121-diidrossi-1617-[(1-metiletilidene) -bis (oxy)]-prega-14- digene-320-dione. La formula strutturale di Desonide è rappresentata di seguito:
|
Desonide ha una formula molecolare di C 24 H 32 O 6 E a molecular weight of 416.51. Desonide is a white powder or crystal that is practically insoluble in water sparingly soluble in ethanol E in acetone E soluble in chloroform. Each gram of Verdeso schiuma contains 0.5 mg Deson. The foam also contains anhydrous citric acid cetyl alcohol cyclomethicone isopropyl myristate light mineral oil white petrolatum polyoxyl 20 cetostearyl ether potassium citrate (monohydrate) propylene glycol purified water sorbitan monolaurate E phenoxyethanol as a preservative.
La schiuma Verdeso viene erogata da un alluminio può pressurizzare con un propellente idrocarburo (propano/butano).
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Usi per Verdeso
La schiuma Verdeso® (Desonide) è indicato per il trattamento della dermatite atopica da lieve a moderata in pazienti di età pari o superiore a 3 mesi.
I pazienti devono essere istruiti a utilizzare la schiuma Verdeso per il tempo minimo necessario per ottenere i risultati desiderati a causa del potenziale di Verdeso
Schiuma per sopprimere l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Il trattamento non deve superare le 4 settimane consecutive.
Dosaggio per Verdeso
La schiuma Verdeso non è per uso oftalmico orale o intravaginale.
Un sottile strato di schiuma di Verdeso deve essere applicato due volte al giorno delle aree interessate. Scuotere la lattina prima dell'uso. La schiuma Verdeso deve essere erogata invertendo la lattina (l'attivazione verticale causerà la perdita del propellente che può influire sulla consegna del prodotto). Distribuire la più piccola quantità di schiuma necessaria per coprire adeguatamente le aree interessate con uno strato sottile.
Il farmaco non deve essere erogato direttamente sul viso. Distribuire nelle mani e massaggia delicatamente nelle aree colpite del viso fino a quando il farmaco non scompare. Per le aree diverse dalla faccia, il farmaco può essere erogato direttamente sulla zona interessata. Abbi cura di evitare il contatto con gli occhi o altre mucose.
La terapia deve essere sospesa quando si ottiene il controllo. Se non si osserva alcun miglioramento entro 4 settimane, potrebbe essere necessaria la rivalutazione della diagnosi. La sicurezza e l'efficacia della schiuma Verdeso non sono state stabilite oltre 4 settimane di utilizzo.
A meno che non sia diretto da una schiuma di Verdeso non debba essere utilizzato con medicazioni occlusive.
Come fornito
Forme di dosaggio e punti di forza
Schiuma 0,05%. Ogni grammo di schiuma di Verdeso contiene 0,5 mg di Desonide in una schiuma di aerosol da bianco a bianco a base di petrolatum.
Archiviazione e maneggevolezza
Verdeso schiuma è una schiuma di aerosol bianca a bianca fornita in 100 g ( Ndc 16110-111-00) lattine di alluminio.
Conservare a temperatura ambiente controllata USP da 68 ° F a 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C) con escursioni consentite tra 15 ° C (59 ° F) e 30 ° C (86 ° F). ATTENZIONE: infiammabile. Evita la fiamma del fuoco o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva. Contenuto sotto pressione. Non forare o incenerire. Non esporre i contenitori al calore e/o archiviano a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C).
Evita il contatto con gli occhi o altre mucose.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Prodotto da DPT Laboratories San Antonio TX 78215 per Almirall LLC 101 Lindenwood Drive Suite 400 Malvern PA 19355 â © 2019 Almirall LLC. Revisionato: aprile 2019
Effetti collaterali per Verdeso
Esperienza di sperimentazione clinica
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica. In una sperimentazione clinica controllata di 581 soggetti di età compresa tra 3 mesi e 17 anni si sono verificate reazioni avverse nel sito di applicazione nel 6% dei soggetti trattati con schiuma di Verdeso e il 14% dei soggetti trattati con schiuma per veicoli. Altre reazioni avverse comunemente riportate per la schiuma verdeso e la schiuma del veicolo sono annotate nella Tabella 1.
Tabella 1: reazioni avverse nello studio clinico
| Reazione avversa | Verdeso schiuma (N = 387) | Veicolo (N = 194) |
| Infezione del tratto respiratorio superiore | 37 (10%) | 12 (6%) |
| Tosse | 14 (4%) | 3 (2%) |
| Burning del sito di applicazione | 11 (3%) | 15 (8%) |
| Infezione virale | 6 (2%) | 0 (0%) |
| Pressione sanguigna elevata | 6 (2%) | 1 (1%) |
| Mal di testa | 7 (2%) | 1 (1%) |
| Asma | 3 (1%) | 0 (0%) |
| Irritabilità | 2 (1%) | 0 (0%) |
| Faringite | 2 (1%) | 0 (0%) |
| Atrofia del sito dell'applicazione | 5 (1%) | 0 (0%) |
| Reazioni del sito dell'applicazione (comprese le striaeciectasia e modifiche alla pigmentazione) | 3 (1%) | 6 (3%) |
Altri eventi avversi locali si sono verificati a tariffe inferiori all'1,0%. La maggior parte delle reazioni avverse era transitoria e da lieve a moderata di gravità e non erano influenzate dalla razza di età o dal genere.
Sono state riportate le seguenti ulteriori reazioni avverse locali con corticosteroidi topici. Possono verificarsi più frequentemente con l'uso di medicazioni occlusive e corticosteroidi di potenza più elevata. Queste reazioni sono elencate in un ordine approssimativo decrescente di occorrenza: follicolite eruzioni acneiformi ipopigmentazione dermatite peroral di contatto allergico dermatite da infezione secondaria striae e miliaria.
Esperienza post-marketing
Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.
Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post-approvazione della schiuma Verdeso: sito di irritazione del sito dell'applicazione Reazioni della pelle eritema e viso gonfiore.
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Sono state riportate reazioni avverse oftalmiche della cataratta della visione offuscata aumentata la pressione intraoculare e il corioretinopatia sierosa centrale con l'uso di corticosteroidi topici.
Interazioni farmacologiche per Verdeso
Nessuna informazione fornita
Avvertimenti per Verdeso
Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.
Precauzioni per Verdeso
Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene
Verdeso schiuma has been shown to reversibly suppress the HPA axis.
L'applicazione topica della schiuma di Verdeso può comportare un assorbimento sistemico e gli effetti tra cui le manifestazioni di soppressione dell'asse HPA della sindrome di Cushing iperglicemia per il ritiro della glicosuria e il ritardo della crescita nei bambini. L'uso della schiuma Verdeso per più di 4 settimane può sopprimere il sistema immunitario [vedi Tossicologia non clinica ].
Le condizioni che aumentano l'assorbimento sistemico includono l'applicazione di corticosteroidi topici su ampie aree di superficie corporea prolungata o l'aggiunta di medicazioni occlusive. A causa del potenziale per l'uso di assorbimento sistemico di corticosteroidi topici può richiedere che i pazienti siano periodicamente valutati per la soppressione dell'asse HPA.
Un test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropico (ACTH) può essere utile nella valutazione dei pazienti per la soppressione dell'asse HPA. Se la soppressione dell'asse HPA è documentata, è necessario effettuare un tentativo di ritirare gradualmente il farmaco per ridurre la frequenza di applicazione o di sostituire uno steroide meno potente. Le manifestazioni di insufficienza surrenale possono richiedere corticosteroidi sistemici supplementari. Il recupero della funzione dell'asse HPA è generalmente rapido e completo alla sospensione dei corticosteroidi topici.
L'effetto della schiuma Verdeso sulla funzione dell'asse HPA è stato studiato in soggetti pediatrici in uno studio. In questo studio soggetti con dermatite atopica che coprono almeno il 25% del loro corpo applicato la schiuma Verdeso due volte al giorno per 4 settimane. Tre su 75 soggetti (4%) hanno mostrato una soppressione surrenale dopo 4 settimane di utilizzo in base al test di stimolazione della cosyntropina. La soppressione del laboratorio era transitoria; Tutti i soggetti erano tornati alla normalità quando testati 4 settimane dopo il trattamento.
I pazienti pediatrici possono essere più suscettibili degli adulti alla tossicità sistemica da dosi equivalenti di schiuma di Verdeso a causa dei loro più grandi rapporti di massa superficiale a corpo. [Vedere Utilizzare in popolazioni specifiche ].
La terapia concomitante con corticosteroidi topici dovrebbe essere usata con cautela perché può verificarsi un effetto cumulativo.
Irritazione della pelle
Verdeso schiuma may cause local skin adverse reactions [see Reazioni avverse ]. If irritation develops Verdeso schiuma should be discontinued E appropriate therapy instituted. Allergic contact dermatitis with corticosteroids is usually diagnosed by observing a failure to heal rather than noticing a clinical exacerbation. Such an observation should be corroborated with appropriate diagnostic patch testing.
Reazioni avverse oftalmiche
L'uso di corticosteroidi topici può aumentare il rischio di cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma. Cataratta e glaucoma sono stati segnalati in esperienza post -marketing con l'uso di prodotti di corticosteroidi topici [vedi Reazioni avverse ].
Evita il contatto della schiuma Verdeso con gli occhi. Consiglia ai pazienti di segnalare eventuali sintomi visivi e di considerare il rinvio a un oftalmologo per la valutazione.
Infezioni cutanee concomitanti
Se sono presenti infezioni cutanee concomitanti o sviluppano l'uso di un agente antibatterico antifungino o antivirale appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente l'uso della schiuma Verdeso deve essere sospesa fino a quando l'infezione non è stata adeguatamente controllata.
Contenuto infiammabile
Il contenuto della schiuma Verdeso include alcol e propano/butano infiammabili. Evita la fiamma del fuoco e/o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva. Non forare e/o incenerire i contenitori. Non esporre i contenitori al calore e/o archiviano a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C).
Informazioni sulla consulenza del paziente
Vedere Etichettatura del paziente approvata dalla FDA (informazioni sul paziente).
Importanti istruzioni di amministrazione
Informare i pazienti di quanto segue:
- Questo farmaco deve essere usato come diretto dal medico. È solo per uso esterno. Evita il contatto con gli occhi o altre mucose. Il farmaco non deve essere erogato direttamente sul viso. Distribuire nelle mani e massaggia delicatamente nelle aree colpite del viso fino a quando il farmaco non scompare. Per le aree diverse dalla faccia, il farmaco può essere erogato direttamente sull'area interessata. Lavare le mani dopo l'uso.
- Consiglia ai pazienti di segnalare eventuali sintomi visivi ai propri operatori sanitari.
- Questo farmaco non dovrebbe essere usato per alcun disturbo diverso da quello per il quale è stato prescritto.
- L'area della pelle trattata non deve essere bandata altrimenti coperta o avvolta in modo da essere occlusiva se non diretta dal medico
- I pazienti devono segnalare eventuali segni di reazioni avverse locali o sistemiche al medico.
- I pazienti dovrebbero informare i loro medici che stanno usando una schiuma Verdeso se è previsto un intervento chirurgico.
- La terapia deve essere sospesa quando si ottiene il controllo. Se non si vede alcun miglioramento entro 4 settimane, contattare il medico.
- Non utilizzare altri prodotti contenenti corticosteroidi durante l'utilizzo della schiuma Verdeso senza consultare prima il medico.
- Il propellente nella schiuma Verdeso è infiammabile. Evita la fiamma del fuoco o il fumo durante l'applicazione e immediatamente successiva.
Lattazione
Consiglia a una donna di usare la schiuma Verdeso sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile durante l'allattamento. Consiglia alle donne che allattano per lavare via qualsiasi schiuma di Verdeso che è stata applicata al capezzolo e all'areola prima dell'allattamento al seno per evitare l'esposizione a infantili diretti [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
Tossicologia non clinica
Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità
Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno della schiuma Verdeso o del Desonide.
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In uno studio di tossicità a dose ripetuta di 90 giorni nella somministrazione topica di schiuma di Verdeso a concentrazioni di dose dallo 0,025% allo 0,125% (che fornisce 0,075 a 0,375 mg/kg/giorno di sistema di desonide) ha provocato un profilo immunessicano di bombe a lungo termine di bloppics. infezioni funginose e batteriche. Non è stato possibile determinare un livello di effetto avverso osservabile (NOAEL). Sebbene la rilevanza clinica dei risultati negli animali per l'uomo non sia chiara la soppressione immunitaria correlata ai glucocorticoidi può aumentare il rischio di infezione e possibilmente il rischio di carcinogenesi.
Desonne non ha rivelato alcuna evidenza di potenziale mutagenico in base ai risultati di 2 test di genotossicità in vitro (dosaggio di cellule di linfoma di topo AMES) e un test di genotossicità in vivo (test del micronucleo del topo).
Gli effetti del disonide sulla fertilità non sono stati valutati.
Utilizzare in popolazioni specifiche
Gravidanza
Riepilogo del rischio
Non ci sono dati disponibili sull'uso della schiuma di Verdeso nelle donne in gravidanza per valutare un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita abortificazione o esiti avversi materni o fetali. Negli studi sulla riproduzione degli animali La somministrazione topica di una formulazione dello 0,05% di crema di Desonide durante l'organogenesi ha causato malformazioni caratteristiche dei corticosteroidi nei ratti e nei conigli (vedi Dati ). I dati disponibili non consentono il calcolo dei confronti pertinenti tra l'esposizione sistemica del disonide osservato negli studi sugli animali all'esposizione sistemica che ci si aspetterebbe nell'uomo dopo l'uso topico della schiuma Verdeso.
Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente del 2-4% e del 15-20%.
Dati
Dati sugli animali
La somministrazione topica di una formulazione dello 0,05% di crema di Desonide a ratti in gravidanza (giorni gestazionali da 6 a 15) e conigli in gravidanza (giorni gestazionali da 6 a 18) a 0,2 0,6 e 2,0 g di crema/kg/giorno sono stati associati alla perdita di peso corporeo materna a tutte le specie in entrambe le specie. Le malformazioni caratteristiche dei corticosteroidi sono state osservate nei ratti a dosi topiche di ≥0,6 g di crema/kg/giorno e nei conigli alla dose topica di 2,0 g di crema/kg/giorno. Non sono state osservate malformazioni alla dose topica di 0,2 g di crema/kg/die nei ratti e ad una dose topica di crema 0,6 g di crema/kg/giorno nei conigli.
Lattazione
Riepilogo del rischio
Non ci sono dati sulla presenza di disonide nel latte umano o animale i suoi effetti sul bambino allattato al seno o sui suoi effetti sulla produzione di latte.
Non è noto se la somministrazione topica di schiuma di Verdeso possa comportare un sufficiente assorbimento sistemico per produrre quantità rilevabili nel latte umano. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di schiuma Verdeso e a potenziali effetti avversi sul bambino allattato al seno dalla schiuma di Verdeso o dalla condizione materna sottostante.
Considerazioni cliniche
Per ridurre al minimo la potenziale esposizione al bambino allattato al seno tramite latte materno, utilizzare la schiuma Verdeso sulla più piccola area della pelle e per la durata più breve possibile durante l'allattamento. Consiglia alle donne che allattano per lavare via qualsiasi schiuma di Verdeso che è stata applicata al capezzolo e all'areola prima dell'allattamento al seno per evitare l'esposizione a infantili diretti.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 3 mesi non sono state stabilite; Pertanto non è raccomandato l'uso della schiuma Verdeso.
A causa di un rapporto più elevato di superficie cutanea e pazienti pediatrici di massa corporea hanno un rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA e sindrome di Cushing quando vengono trattati con corticosteroidi topici. Sono quindi anche a maggior rischio di insufficienza surrenale durante e/o dopo il ritiro del trattamento. Sono stati segnalati effetti avversi tra cui striae con un uso inappropriato di corticosteroidi topici nei neonati e nei bambini. Sindrome di soppressione dell'asse HPA Cushing Sindrome di ritardo della crescita lineare Aumento di peso ha ritardato l'aumento di peso e l'ipertensione intracranica sono stati riportati nei bambini che hanno ricevuto corticosteroidi topici. Le manifestazioni di soppressione surrenale nei bambini includono bassi livelli di cortisolo plasmatico e un'assenza di risposta alla stimolazione dell'ACTH. Le manifestazioni di ipertensione intracranica comprendono mal di testa fontane sporgenti e papilledema bilaterale. La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un efficace regime terapeutico. La terapia con corticosteroidi croniche può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.
L'effetto della schiuma Verdeso sulla funzione dell'asse HPA è stato studiato in soggetti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 17 anni in uno studio. In questo studio soggetti con dermatite atopica che coprono almeno il 25% del loro corpo applicato la schiuma Verdeso due volte al giorno per 4 settimane. Tre su 75 soggetti (4%) hanno mostrato una soppressione surrenale dopo 4 settimane di utilizzo in base al test di stimolazione ACTH. La soppressione era transitoria; Tutti i livelli di cortisolo di tutti i soggetti erano tornati alla normalità quando testati 4 settimane dopo il trattamento.
Uso geriatrico
Gli studi clinici di schiuma Verdeso non includevano alcun soggetto di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.
Informazioni per overdose per Verdeso
La schiuma verdeso applicata topica può essere assorbita in quantità sufficienti per produrre effetti sistemici.
A causa di un rapporto più elevato di superficie cutanea e pazienti pediatrici di massa corporea hanno un rischio maggiore rispetto agli adulti di soppressione dell'asse HPA e sindrome di Cushing quando vengono trattati con corticosteroidi topici.
Controindicazioni per Verdeso
Nessuno.
Farmacologia clinica for Verdeso
Meccanismo d'azione
I corticosteroidi svolgono un ruolo nell'infiammazione della funzione immunitaria di segnalazione cellulare e nella regolazione delle proteine; Tuttavia, il preciso meccanismo d'azione nel trattamento della dermatite atopica non è noto.
Il contributo all'efficacia da parte di singoli componenti del veicolo non è stato stabilito.
Farmacodinamica
In una sperimentazione di soppressione dell'asse HPA tre su 75 (4%) soggetti pediatrici con dermatite atopica da lieve a moderata che coprono almeno il 25% di superficie corporea che ha applicato la schiuma verdeso due volte al giorno ha sperimentato la soppressione reversibile delle ghiandole surrenali (come indicato da un livello di cortisolo post-stimolo di 30 minuti. [Vedi anche Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene E Uso pediatrico ].
Farmacocinetica
L'entità dell'assorbimento percutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori tra cui la formulazione del prodotto l'integrità della barriera e dell'età epidermica. L'infiammazione dell'occlusione e/o altri processi patologici nella pelle possono anche aumentare l'assorbimento percutaneo. Una volta assorbiti attraverso i corticosteroidi topici della pelle vengono gestiti attraverso percorsi farmacocinetici simili ai corticosteroidi somministrati sistematicamente. Sono metabolizzati principalmente nel fegato e vengono quindi escreti dai reni. Alcuni corticosteroidi e i loro metaboliti sono anche escreti nella bile.
Studi clinici
In uno studio randomizzato in doppio cieco di 581 soggetti di età compresa tra 3 mesi a 17 anni con dermatite atopica di dermatite atopica verdeso è stata applicata due volte al giorno per 4 settimane. Il successo è stato definito come la proporzione di soggetti che avevano tutte le seguenti: un punteggio di valutazione globale statica (ISGA) di un investigatore di un miglioramento minimo chiaro o quasi chiaro nel punteggio ISGA a 5 punti di 2 gradi dalla base alla settimana 4 e un punteggio di assente o minimo sia per eritema che per l'indurimento/popolazione alla settimana 4. I risultati di questo processo sono presentati nella tavola seguente.
Tabella 2: risultati della sperimentazione clinica su soggetti di età compresa tra 3 mesi e 17 anni con dermatite atopica da lieve a moderata
| Verdeso schiuma | Veicolo Foam | |
| Numero di pazienti | 387 | 194 |
| Pazienti che raggiungono il successo | 152 (39%) | 18 (9%) |
Informazioni sul paziente per Verdeso
Verde
(CHEE-IT) (Dishonide) Foam 0,05%
Leggi le informazioni sul paziente fornite con la schiuma Verdeso prima di iniziare a usarlo e ogni volta che ottieni una ricarica. Potrebbero esserci nuove informazioni. Questo volantino non prende il posto di parlare con il medico delle condizioni o del trattamento.
Cos'è la schiuma Verdeso?
Verdeso schiuma is a prescription medicine used on the skin (topical) to treat mild or moderate atopic dermatitis in people 3 months of age E older.
Non è noto se la schiuma Verdeso è sicura ed efficace se utilizzata per più di 4 settimane di fila. Non dovresti usare la schiuma Verdeso per più di 4 settimane di fila senza parlare con il tuo medico.
Non è noto se la schiuma Verdeso è sicura ed efficace nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Cosa dovrei dire al mio medico prima di usare la schiuma Verdeso?
Prima di usare la schiuma Verdeso dillo al tuo medico se tu:
- avere un'infezione cutanea che non sta guarendo.
- hanno avuto irritazione o altra reazione cutanea a una medicina steroidea in passato. Pianifica di sottoporsi a un intervento chirurgico.
- sono incinta o prevedono di rimanere incinta. Non è noto se la schiuma Verdeso danneggerà il tuo bambino non ancora nato.
- stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se la schiuma Verdeso passa nel latte materno. Se usi la schiuma Verdeso durante l'allattamento al seno non applicare la zona del torace. Ciò contribuirà a impedire al tuo bambino di deglutire la schiuma Verdeso.
Racconta al tuo medico di tutte le medicine che prendi tra cui medicine prescritte e non prescription vitamine e integratori a base di erbe. Soprattutto dì al tuo medico se usi un altro medicinale sulla pelle per la dermatite atopica.
Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.
Come dovrei usare la schiuma Verdeso?
- Usa la schiuma Verdeso esattamente come prescritto. Non utilizzare più schiuma Verdeso di quanto sia necessario per coprire le aree interessate.
- Non ottenere schiuma Verdeso negli occhi o vagina.
- Verdeso schiuma is usually applied to the affected skin areas 2 times each day.
- Parla con il tuo medico se la tua pelle non migliora dopo aver usato la schiuma Verdeso per 4 settimane.
- Non dovresti usare la schiuma Verdeso per più di 4 settimane di fila senza parlare con il tuo medico
- Verdeso schiuma contains alcohol. Alcohol-based products are flammable. Avoid fire flames or smoking while applying Verdeso schiuma to your skin E right after you apply it.
Applicazione della schiuma Verdeso.
- Prima di applicare la schiuma Verdeso per la prima volta, rompere il minuscolo sigillo di plastica alla base dell'ugello spingendolo delicatamente indietro dal sigillo. Scuotere la lattina prima dell'uso. Rimuovere il tappo.
- Abbassa la lattina capovolta. Premere il pulsante per rinunciare a una piccola quantità di schiuma Verdeso nel palmo della mano o direttamente sull'area della pelle interessata. Non applicare la schiuma Verdeso direttamente sul viso. Utilizzare la più piccola quantità di schiuma Verdeso necessaria per coprire le aree interessate con uno strato sottile.
- Massaggia delicatamente la schiuma Verdeso nelle aree colpite fino a quando non scompare. Evita di avere la medicina agli occhi.
- Non applicare direttamente sul viso. Posizionare nelle mani e massaggio delicatamente aree di viso. Abbi cura di evitare gli occhi e le labbra. Ricorda di lavarsi le mani dopo l'uso.
- Non applicare una benda sulla schiuma Verdeso a meno che il tuo medico non te lo dica.
Quali sono i possibili effetti collaterali della schiuma Verdeso?
Gli effetti collaterali comuni della schiuma Verdeso includono:
- infezione del tratto respiratorio superiore
- bruciare dove si applica la schiuma Verdeso
- tosse
- mal di testa
- aumento della pressione sanguigna
Di 'al medico se hai effetti collaterali che ti danno fastidio o che non vanno via.
Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali della schiuma Verdeso. Chiedi al tuo medico o farmacista ulteriori informazioni.
Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali ad Almirall al numero 1-866-665-2782 o alla FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Come dovrei conservare la schiuma Verdeso?
- Conservare la lattina di schiuma Verdeso a temperatura ambiente da 68 ° a 77 ° F (da 20 ° a 25 ° C).
- Non posizionare la lattina di schiuma Verdeso nel frigorifero o nel congelatore.
- Non esporre i contenitori al calore e/o archiviano a temperature superiori a 120 ° F (49 ° C).
- Non sfondare (puntura) la lattina di schiuma Verdeso.
- Verdeso schiuma is flammable. Avoid fire flame or smoking during E immediately following application.
- Mantieni la schiuma Verdeso e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali sulla schiuma Verdeso
Non utilizzare la schiuma Verdeso per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare la schiuma Verdeso ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Potrebbe danneggiare loro.
Questo volantino riassume le informazioni più importanti sulla schiuma Verdeso. Se desideri più informazioni, parla con il tuo medico. Puoi chiedere al tuo medico o al farmacista informazioni sulla schiuma Verdeso che è scritta per gli operatori sanitari.
Quali sono gli ingredienti nella schiuma Verdeso?
Ingrediente attivo: Deson
Ingredienti inattivi: Acido citrico anidro cetil alcool ciclometicone isopropil miristato olio minerale di minerale petrolatum polioxil 20 cetostearil etere potassio citrato (monoidrato) propilenico glicole glicole sorbitano monolaurati e fenossietanolo come preservativo. La lattina viene pressurizzata con un propellente idrocarburo (propano/butano).
Quali milligrammi entrano Flexeril
Queste informazioni sui pazienti sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.