Torazina

Descrizione per torazina

La torazina (clorpromazina) è 10- (3-dimetilaminopropil) -2-clorfenotiazina Una derivata dimetilammina della fenotiazina. È presente in forme orali e iniettabili come sale di cloridrato e nelle supposte come base.

Compresse - Ogni compressa rotonda rivestita arancione contiene clorpromazina cloridrato come segue: 10 mg impressi SKF e T73; 25 mg impressi SKF e T74; 50 mg impressi SKF e T76; 100 mg impressi SKF e T77; 200 mg impressi SKF e T79. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da acido benzoico croscarmellosio sodio d

Spansule® capsule a rilascio prolungato - Ogni capsula di spansule® di torazina (clorpromazina) è così preparata che una dose iniziale viene rilasciata prontamente e il farmaco rimanente viene rilasciato gradualmente per un periodo prolungato.

Ogni capsula con tappo arancione opaco e corpo naturale contiene clorpromazina cloridrato come segue: 30 mg di SKF e T63 impressi; 75 mg impressi SKF e T64; 150 mg impressi SKF e T66. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da alcol benzilico solfato di calcio cetilpiridinio cloruro FD

Ampuls - Ogni ML contiene in soluzione acquosa clorpromazina cloridrato 25 mg; acido ascorbico 2 mg; sodio bisolfito 1 mg; cloruro di sodio 6 mg; sodio solfito 1 mg.

Fiale multi-dosi - Ogni ML contiene in soluzione acquosa clorpromazina cloridrato 25 mg; acido ascorbico 2 mg; sodio bisolfito 1 mg; cloruro di sodio 1 mg; sodio solfito 1 mg; Alcool benzilico 2% come conservante.

Sciroppo -Ogni 5 ml (1 cucchiaino di cucchiaino) di liquido aromatizzato arancione chiaro contiene clorpromazina cloridrato 10 mg. Gli ingredienti inattivi sono costituiti da sapori di acido citrico di sodio sodio al sodio citrato di sodio e acqua.

Supposte - Ogni supposizione contiene clorpromazina da 25 o 100 mg di glicerina gliceril monopalmitato glicerile monostica di cocco idrogenato acidi grassi e acidi grassi olio di olio di palma idrogenati.

Usi per la torazina

Per il trattamento della schizofrenia.

Per controllare la nausea e il vomito.

Per sollievo dall'irrequietezza e dall'apprensione prima dell'intervento.

Per porfiria acuta intermittente.

In aggiunta al trattamento del tetano.

Per controllare le manifestazioni del tipo maniacale di malattia maniaco-depressiva.

Per sollievo da singhiozzi intrattabili.

Per il trattamento di gravi problemi comportamentali nei bambini (da 1 a 12 anni) contrassegnati dalla combattività e/o dal comportamento iperexcibile esplosivo (fuori proporzione a provocazioni immediate) e nel trattamento a breve termine dei bambini iperattivi che mostrano un'eccessiva attività motoria con scarsa aggressione di figurazione di frustrazione.

Dosaggio per torazina

Adulti

Regola il dosaggio all'individuo e la gravità delle sue condizioni riconoscendo che il milligrammo di potenza di milligrammo tra tutte le forme di dosaggio non è stato stabilito con precisione clinicamente. È importante aumentare il dosaggio fino a quando i sintomi non sono controllati. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più gradualmente nei pazienti debilitati o emaciati. Nella terapia continua riduce gradualmente il dosaggio al livello di mantenimento più basso dopo che i sintomi sono stati controllati per un periodo ragionevole.

In generale, le raccomandazioni di dosaggio per altre forme orali del farmaco possono essere applicate al marchio Spansule® Capsule a rilascio prolungato sulla base del dosaggio giornaliero totale nei milligrammi.

Le compresse da 100 mg e 200 mg sono da utilizzare in gravi condizioni neuropsichiatriche.

Aumentare il dosaggio parenterale solo se non si è verificata ipotensione. Prima di usare I.M. Vedi note importanti sull'iniezione.

I pazienti anziani - in dosaggi generali nell'intervallo inferiore sono sufficienti per la maggior parte dei pazienti anziani. Poiché sembrano essere più sensibili all'ipotensione e alle reazioni neuromuscolari che tali pazienti dovrebbero essere osservati da vicino. Il dosaggio deve essere adattato alla risposta individuale attentamente monitorata e dosaggio regolato di conseguenza. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato più gradualmente nei pazienti anziani.

Disturbi psicotici: aumentare gradualmente il dosaggio fino a quando i sintomi non sono controllati. Il massimo miglioramento non può essere visto per settimane o addirittura mesi. Continua dosaggio ottimale per 2 settimane; quindi ridurre gradualmente il dosaggio al livello di manutenzione più basso. Il dosaggio giornaliero di 200 mg non è insolito. Alcuni pazienti richiedono dosaggi più elevati (ad es. 800 mg al giorno non è raro nei pazienti mentali scaricati).

Pazienti ospedalizzati : Stati schizofrenici o maniacali acuti - i.m.: 25 mg (1 ml). Se necessario, dare ulteriori 25-50 mg di iniezione in 1 ora. Aumenta gradualmente le dosi di I.M. per diversi giorni - fino a 400 mg Q4 a 6H in casi eccezionalmente gravi - fino a quando il paziente è controllato. Di solito il paziente diventa tranquillo e cooperativo entro 24-48 ore e le dosi orali possono essere sostituite e aumentate fino a quando il paziente è calmo. 500 mg al giorno sono generalmente sufficienti. Mentre potrebbero essere necessari aumenti graduali a 2000 mg al giorno o più, vi è un piccolo guadagno terapeutico da ottenere superando i 1000 mg al giorno per lunghi periodi. In generale, i livelli di dosaggio dovrebbero essere più bassi negli anziani emaciati e debilitati. Meno acutamente disturbati— Oral: 25 mg T.I.D. Aumento gradualmente fino a raggiungere una dose efficace, di solito 400 mg al giorno. Autocianti— orale: 10 mg T.I.D. o q.i.d. o 25 mg B.I.D. o T.I.D. Casi più gravi: orale: 25 mg T.I.D. Dopo 1 o 2 giorni al giorno il dosaggio può essere aumentato di 20-50 mg a intervalli semi -settimane fino a quando il paziente diventa calmo e cooperativo. Controllo rapido dei sintomi gravi: i.m.: 25 mg (1 mL). Se necessario, ripetere in 1 ora. Le dosi successive dovrebbero essere orali da 25 a 50 mg T.I.D.

Nausea e vomito - Oral: da 10 a 25 mg Q4 a 6H P.R.N. aumentato se necessario. I.m.: 25 mg (1 ml). Se non si verifica ipotensione, dai 25 a 50 mg Q3 a 4H P.R.N. Fino a quando il vomito non si ferma. Quindi passare al dosaggio orale. Rettale: un suppositorio da 100 mg da Q6 a 8H P.R.N. In alcuni pazienti la metà di questa dose lo farà.

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Durante l'intervento chirurgico— i.m.: 12,5 mg (NULL,5 mL). Ripetere in 1/2 ora se necessario e se non si verifica alcuna ipotensione. I.V.: 2 mg per iniezione frazionaria a intervalli di 2 minuti. Non superare i 25 mg. Diluire a 1 mg/ml, cioè 1 ml (25 mg) miscelato con 24 mL di soluzione salina.

Apprensione presurgica - Oral: da 25 a 50 mg 2-3 ore prima dell'operazione. I.m.: Da 12,5 a 25 mg (da 0,5 a 1 ml) 1 a 2 ore prima dell'operazione.

Singhiozzi intrattabili — Orale: 25-50 mg T.I.D. o q.i.d. Se i sintomi persistono per 2-3 giorni danno 25-50 mg (da 1 a 2 ml) i.M. I sintomi dovrebbero persistere usare i.v. Infusione con paziente piatto a letto: da 25 a 50 mg (da 1 a 2 ml) in 500 a 1000 ml di soluzione salina. Segui attentamente la pressione sanguigna.

Porfiria intermittente acuta - Oral: da 25 a 50 mg T.I.D. o q.i.d. Di solito può essere sospeso dopo diverse settimane, ma la terapia di mantenimento può essere necessaria per alcuni pazienti. I.m.: 25 mg (1 ml) T.I.D. o q.i.d. Fino a quando il paziente non può assumere terapia orale.

Tetano - Le dosi totali e la frequenza di somministrazione devono essere determinate dalla risposta del paziente a partire da dosi basse e aumentando gradualmente. I.V.: Da 25 a 50 mg (da 1 a 2 ml). Diluire ad almeno 1 mg per ml e somministrare ad una velocità di 1 mg al minuto.

Dosaggio e somministrazione— pazienti pediatrici (da 6 mesi a 12 anni)

La torazina (clorpromazina) non deve essere generalmente utilizzata in pazienti pediatrici di età inferiore ai 6 mesi, tranne dove potenzialmente salvavita. Non dovrebbe essere utilizzato in condizioni per le quali non sono stati stabiliti dosaggi pediatrici specifici.

Gravi problemi comportamentali - pazienti ambulatoriali: selezionare la via di somministrazione in base alla gravità delle condizioni del paziente e aumentare gradualmente il dosaggio se necessario. Oral: 1/4 mg / lb Peso corporeo da Q4 a 6H P.R.N. (ad esempio per bambini da 40 libbre: 10 mg Q4 a 6H). Rettale: 1/2 mg / lb Peso corporeo da Q6 a 8H P.R.N. (ad es. Per un bambino da 20 a 30 libbre, mezzo suppositorio da 25 mg da Q6 a 8 ore). I.M.: 1/4 mg / lb Peso corporeo da Q6 a 8H P.R.N.

Pazienti ospedalizzati— As with outpatients start with low doses E increase dosage gradually. In severe behaviO disOders higher dosages (50 to 100 mg daily E in older children 200 mg daily O mOe) may be necessary. There is little evidence that behaviO improvement in severely disturbed mentally retarded patients is further enhanced by doses beyond 500 mg per day. Maximum I.M. Dosaggio: Children up to 5 years (O 50 lbs) not over 40 mg/day; 5 to 12 years (O 50 to 100 lbs) not over 75 mg/day except in unmanageable cases.

Nausea e vomito - Il dosaggio e la frequenza di somministrazione devono essere regolati in base alla gravità dei sintomi e alla risposta del paziente. La durata dell'attività dopo la somministrazione intramuscolare può durare fino a 12 ore. Dosi successive possono essere somministrate dalla stessa via se necessario. Orale: 1/4 mg / lb Peso corporeo (ad es. 40 libbre bambino— 10 mg Q4 a 6H). Rettale: 1/2 mg / lb Peso corporeo da Q6 a 8H P.R.N. (ad esempio da 20 a 30 libbre: metà di una supposta da 25 mg da Q6 a 8 ore). I.M.: 1/4 mg / lb Peso corporeo da Q6 a 8H P.R.N. Dosaggio massimo i.m.: pazienti pediatrici da 6 mesi a 5 anni. (o 50 libbre) non oltre 40 mg/die; Da 5 a 12 anni. (o da 50 a 100 libbre) non oltre 75 mg/die, tranne nei casi più gravi. Durante l'intervento chirurgico— I.M.: 1/8 mg / lb Peso corporeo. Ripetere in 1/2 ora se necessario e se non si verifica alcuna ipotensione. I.V.: 1 mg per iniezione frazionaria a intervalli di 2 minuti e non superando il dosaggio I.M. raccomandato. Diluire sempre a 1 mg/ mL, cioè 1 ml (25 mg) miscelato con 24 mL di soluzione salina.

Apprensione presurgica - 1/4 mg / lb Peso corporeo per via orale da 2 a 3 ore prima dell'operazione o da i.m. da 1 a 2 ore prima.

Tetano - I.M. o I.V.: 1/4 mg / lb Peso corporeo da Q6 a 8H. Se dato i.v. Diluire ad almeno 1 mg/mL e somministrare a velocità di 1 mg per 2 minuti. Nei pazienti fino a 50 libbre non superano i 40 mg al giorno; Da 50 a 100 libbre non superano 75 mg tranne nei casi più gravi.

Note importanti sull'iniezione

Iniettare lentamente in profondità nel quadrante esterno superiore del gluteo.

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A causa dei possibili effetti ipotensivi riservano la somministrazione parenterale per i pazienti da letto o per i casi ambulatoriali acuti e mantengono il paziente sdraiato per almeno 1/2 ora dopo l'iniezione. Se l'irritazione è un problema iniezione diluita con soluzione salina o al 2% di procaina; Non è raccomandato la miscelazione con altri agenti nella siringa. L'iniezione sottocutanea non è consigliata. Evita di iniettare la torazina non diluita (clorpromazina) in vena. IV. La rotta è solo per gravi interventi chirurgici e tetano.

A causa della possibilità di dermatite da contatto, evitare di ottenere una soluzione su mani o vestiti. Questa soluzione dovrebbe essere protetta dalla luce. Questa è una soluzione chiara incolore a giallo pallido; Un leggero scolorimento giallastro non alterà la potenza. Se la soluzione marcatamente scolorita deve essere scartata. Per informazioni sulla sensibilità dei solfito consultare il Avvertimenti sezione di questa etichettatura.

Nota sul concentrato: Quando si deve usare il concentrato, aggiungere il dosaggio desiderato di concentrato a 60 ml (2 FL OZ) o più di diluente appena prima della somministrazione. Ciò assicurerà la palabilità e la stabilità. I veicoli suggeriti per la diluizione sono: succo di pomodoro o frutta latte semplice sciroppo di sciroppo d'arancia bevande gassata tè o acqua. Possono anche essere usati cibi semisolidi (budini di zuppe ecc.). Il concentrato è sensibile alla luce; Dovrebbe essere protetto dalla luce e dispensato in bottiglie di vetro ambra. La refrigerazione non è richiesta.

Come fornito

Compresse: 10 mg in bottles of 100; 25 mg O 50 mg in bottles of 100 E 1000. FO use in severe neuropsychiatric conditions 100 mg E 200 mg in bottles of 100 E 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100
NDC 0007-5074-20 25 mg 100
NDC 0007-5074-30 25 mg 1000
NDC 0007-5076-20 50 mg 100
NDC 0007-5076-30 50 mg 1000
NDC 0007-5077-20 100 mg 100
NDC 0007-5077-30 100 mg 1000
NDC 0007-5079-20 200 mg 100
NDC 0007-5079-30 200 mg 1000

Marca Spansule® di capsule a rilascio prolungato: 30 mg 75 mg o 150 mg in bottiglie di 50.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50
NDC 0007-5064-15 75 mg 50
NDC 0007-5066-15 150 mg 50

Ampuls: 1 mL E 2 mL (25 mg/mL) in boxes of 10.

NDC 0007-5060-11 25 mg/ml in 1 ml di ampuls (scatola di 10)
NDC 0007-5061-11 25 mg/ml in Ampuls da 2 ml (scatola di 10)

Fiale multi-dosi: 10 mL (25 mg/mL) in boxes of 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg/ml in fiale multi-dosi da 10 ml (scatola di 1)

Sciroppo: 10 mg/5 mL in 4 fl oz bottles.

NDC 0007-5072-44 10 mg/5 ml 4 fl oz

Supposte: 25 mg O 100 mg in boxes of 12.

NDC 0007-5070-03 25 mg (scatola di 12)
NDC 0007-5071-03 100 mg (scatola di 12)

Tutte le forme di dosaggio tranne lo sciroppo devono essere conservate tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F). Lo sciroppo deve essere immagazzinato al di sotto di 25 ° C (77 ° F).

*Phenytoin Parke-Davis.
† Metrizamide Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
‡ Norepinephrine Bitartrate Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
§Phenylephrine cloridrato Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
^|| difenidramina cloridrato parke-davis.

AVVERTIMENTO : Thorazine® (clorpromazina) Le capsule di spansule sono prodotte con tetracloruro di carbonio e sostanze metil -cloroformio che danneggiano la salute pubblica e l'ambiente distruggendo l'ozono nell'atmosfera superiore.

Data di revisione FDA: 22/04/1998. Informazioni sul produttore: n/a

Effetti collaterali per la torazina

Nota: alcuni effetti avversi della torazina (clorpromazina) possono avere maggiori probabilità di verificarsi o verificarsi con maggiore intensità nei pazienti con speciali problemi medici, ad es. I pazienti con insufficienza mitrale o feocromocitoma hanno sperimentato una grave ipotensione a seguito di dosi raccomandate.

Sonnolenza Di solito da lieve a moderato può verificarsi in particolare durante la prima o la seconda settimana dopo la quale generalmente scompare. Se il dosaggio problematico può essere ridotto.

B L'incidenza complessiva è stata bassa indipendentemente dall'indicazione o dal dosaggio. La maggior parte degli investigatori conclude che è una reazione di sensibilità. La maggior parte dei casi si verificano tra la seconda e la quarta settimana di terapia. Il quadro clinico ricorda l'epatite infettiva con le caratteristiche di laboratorio di ostruttivo ittero piuttosto che quelli del danno parenchimale. Di solito è prontamente reversibile al ritiro del farmaco; Tuttavia è stato segnalato l'ittero cronico.

Non ci sono prove conclusive che la malattia epatica preesistente renda i pazienti più suscettibili all'ittero. Gli alcolisti con cirrosi sono stati trattati con successo con torazina (clorpromazina) senza complicazioni. Tuttavia, il farmaco dovrebbe essere usato con cautela nei pazienti con malattia epatica. I pazienti che hanno sperimentato l'ittero con una fenotiazina non dovrebbero essere ri -essere riesposti alla torazina (clorpromazina) o ad altre fenotiazine.

Se si devono condurre febbre con sintomi simili a grippe. Se i test indicano un trattamento di arresto anomalia.

I test di funzionalità epatica in ittero indotti dal farmaco possono imitare l'ostruzione extraepatica; trattenere la laparotomia esplorativa fino a quando non viene confermata l'ostruzione extraepatica.

Disturbi ematologici compresa l'agranulocitosi eosinofilia Anemia emolitica di leucopenia Anemia aplastica Purpura e pancitopenia sono stati segnalati.

Agranulococitisi - Avvertire i pazienti di segnalare l'improvvisa apparizione di mal di gola O other signs of infection. If white blood cell E differential counts indicate cellular depression stop treatment E start antibiotic E other suitable therapy.

La maggior parte dei casi si sono verificati tra la quarta e decima settimana di terapia; I pazienti devono essere osservati da vicino durante quel periodo.

La soppressione moderata dei globuli bianchi non è un'indicazione per l'interruzione del trattamento se non accompagnato dai sintomi sopra descritti.

Cardiovascolare

Effetti ipotensivi — Ipotensione posturale semplice tachicardia momentaneo svenimento e possono verificarsi vertigini dopo la prima iniezione; occasionalmente dopo le iniezioni successive; raramente dopo la prima dose orale. Di solito il recupero è spontaneo e i sintomi scompaiono entro 1/2 a 2 ore. Occasionalmente questi effetti possono essere più gravi e prolungati producendo a shock -Mike Condition.

Per ridurre al minimo l'ipotensione dopo l'iniezione, mantenere il paziente sdraiato e osservare per almeno 1/2 ora. Per controllare l'ipotensione posizionare il paziente in posizione a testa bassa con le gambe sollevate. Se è richiesto un vasocostrittore Levofed® *** e Neo-Synephrine® § sono i più adatti. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefrina non devono essere usati in quanto possono causare un ulteriore abbassamento paradossale della pressione sanguigna.

Cambiamenti di EKG - in particolare le distorsioni di onda Q e T solitamente non specifiche sono state osservate in alcuni pazienti che hanno ricevuto tranquillanti di fenotiazina tra cui la torazina (clorpromazina).

Nota : La morte improvvisa apparentemente a causa di un arresto cardiaco è stata segnalata.

Reazioni del SNC

Reazioni neuromuscolari (extrapiramidali) -Le reazioni neuromuscolari includono le distonie irrequietezza motoria pseudo-parkinsonismo e discinesia tardiva e sembrano essere legate alla dose. Sono discussi nei seguenti paragrafi:

Distonie : I sintomi possono includere lo spasmo dei muscoli del collo a volte progredendo a torticollis reversibile acuta; Rigidità estensore dei muscoli della schiena a volte progredendo su Opisthotonos; Spasmo carpopedale Trismus che deglutisce difficoltà crisi ocologirica e protrusione della lingua.

Questi di solito si placano entro poche ore e quasi sempre entro 24-48 ore dopo che il farmaco è stato sospeso.

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In casi lievi rassicurazione o un barbiturico è spesso sufficiente. In casi moderati i barbiturici di solito porteranno un rapido sollievo. In casi adulti più gravi la somministrazione di un agente anti-parkinsonismo tranne che Levodopa di solito produce una rapida inversione dei sintomi. Nei bambini (1-12 anni) rassicurazione e barbiturici di solito controlleranno i sintomi. (O può essere utile il parenterale Benadryl® LL. Vedi Benadryl che prescrive informazioni per il dosaggio dei bambini appropriato.) Se un trattamento appropriato con agenti anti-parkinsonismo o Benadryl non riesce a invertire i segni e i sintomi, la diagnosi deve essere rivalutata.

Se necessario, devono essere impiegate misure di supporto adeguate come il mantenimento di una vie aerea chiara e un'adeguata idratazione. Se la terapia viene ripristinata, dovrebbe essere a un dosaggio inferiore. Se si verificano questi sintomi nei bambini o nei pazienti in gravidanza, il farmaco non dovrebbe essere ripristinato.

Irrequietezza del motore: I sintomi possono includere agitazione o nervosismo e talvolta insonnia. Questi sintomi spesso scompaiono spontaneamente. A volte questi sintomi possono essere simili ai sintomi nevrotici o psicotici originali. Il dosaggio non dovrebbe essere aumentato fino a quando questi effetti collaterali non si sono attenuati.

Se questi sintomi diventano troppo problematici, di solito possono essere controllati da una riduzione del dosaggio o da un cambiamento di droga. Il trattamento con agenti anti-parkinsoniani benzodiazepine o propranololo può essere utile.

Pseudo-parkinsonismo: I sintomi possono includere: facies simili a maschera che sbavano tremori per pilloro che rotolano rigidità della ruota e dell'andatura che mescola. Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono prontamente controllati quando un agente anti-parkinsonismo viene somministrato in concomitanza. Gli agenti anti-parkinsonismo dovrebbero essere usati solo quando richiesto. Generalmente la terapia di poche settimane a 2 o 3 mesi sarà sufficiente. Dopo questo tempo i pazienti devono essere valutati per determinare la loro necessità di un trattamento continuo. ;

Dyskinesia tardiva: Come per tutti gli agenti antipsicotici, la discinesia tardiva può apparire in alcuni pazienti in terapia a lungo termine o può apparire dopo che la terapia farmacologica è stata sospesa. La sindrome può anche svilupparsi, sebbene molto meno frequentemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi. Questa sindrome appare in tutte le fasce d'età. Sebbene la sua prevalenza sia più alta tra i pazienti anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento antipsicotico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. I sintomi sono persistenti e in alcuni pazienti sembrano irreversibili. La sindrome è caratterizzata da movimenti involontari ritmici della bocca o della mascella della lingua (ad es. Protrusione del soffio della lingua di guance increspate di movimenti di masticazione della bocca). A volte questi possono essere accompagnati da movimenti involontari delle estremità. In rari casi questi movimenti involontari delle estremità sono le uniche manifestazioni della discinesia tardiva. È stata anche descritta una variante della diskinesia tardiva tardive.

Non esiste un trattamento efficace noto per la discinesia tardiva; Gli agenti anti-parkinsonismo non alleviano i sintomi di questa sindrome. Se clinicamente fattibile si suggerisce che tutti gli agenti antipsicotici vengano interrotti se appaiono questi sintomi. In caso di reintegrazione del trattamento o aumentare il dosaggio dell'agente o passare a un diverso agente antipsicotico, la sindrome può essere mascherata.

È stato riferito che i movimenti vermiculari fine della lingua possono essere un primo segno della sindrome e se il farmaco viene interrotto in quel momento la sindrome potrebbe non svilupparsi.

Effetti comportamentali avversi -I sintomi psicotici e gli stati simili a catatoniche sono stati segnalati raramente.

Altri effetti del SNC - La sindrome maligna neurolettica (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. (Vedere Avvertimenti .) È stato segnalato edema cerebrale.

Le convulsioni convulsive (Petit Mal e Grand Mal) sono state riportate in particolare nei pazienti con anomalie EEG o storia di tali disturbi.

È stata anche riportata anomalia delle proteine ​​del liquido cerebrospinale.

Si osserva reazioni allergiche di un lieve tipo orticaria o fotosensibilità. Evita un'esposizione indebita al sole. Reazioni più gravi, inclusa la dermatite esfoliativa, sono state riportate occasionalmente.

La dermatite da contatto è stata riportata nel personale infermieristico; Di conseguenza, si raccomanda l'uso di guanti di gomma durante la somministrazione di torazina (clorpromazina) o iniettabile.

Inoltre, sono stati riportati edema laringeo di amma edema angioneurotico e reazioni anafilattoidi.

Disturbi endocrini : L'allattamento e un moderato ingorgo al seno possono verificarsi nelle femmine su grandi dosi. Se un dosaggio inferiore persistente o prelevare droga. Sono stati segnalati test di gravidanza falsi positivi ma hanno meno probabilità di verificarsi quando viene utilizzato un test sierico. Sono stati anche segnalati amenorrea e ginecomastia. Iperglicemia ipoglicemia e sono stati segnalati glicosuria.

Reazioni autonomiche : Fauce secca occasionale; congestione nasale; nausea; ostipazione; stipsi; ileo adynamico; ritenzione urinaria; priapismo; Miosi e myDriasi Atonica Colon Eiaculatory Disorders/ impotenza .

Considerazioni speciali nella terapia a lungo termine: La pigmentazione della pelle e i cambiamenti oculari si sono verificati in alcuni pazienti che assumono dosi sostanziali di torazina (clorpromazina) per periodi prolungati.

Pigmentazione della pelle - Sono stati osservati rari casi di pigmentazione della pelle nei pazienti mentali ospedalizzati principalmente che hanno ricevuto il farmaco di solito per 3 anni o più in dosaggi che vanno da 500 mg a 1500 mg al giorno. I cambiamenti pigmentari limitati alle aree esposte del corpo vanno da un oscuramento quasi impercettibile della pelle a un colore grigio ardesia a volte con una tonalità viola. L'esame istologico rivela un pigmento principalmente nel derma che è probabilmente un complesso simile alla melanina. La pigmentazione può svanire a seguito di interruzione del farmaco.

Cambiamenti oculari - I cambiamenti oculari si sono verificati più frequentemente della pigmentazione della pelle e sono stati osservati sia in pazienti pigmentati che non alimentati che hanno ricevuto torazina (clorpromazina) di solito per 2 anni o più in dosaggi di 300 mg al giorno e in alto. I cambiamenti degli occhi sono caratterizzati dalla deposizione di particolato fine nella lente e nella cornea. In casi più avanzati sono state osservate anche opazioni a forma di stella nella parte anteriore dell'obiettivo. La natura dei depositi oculari non è stata ancora determinata. Un piccolo numero di pazienti con cambiamenti oculari più gravi hanno avuto un po 'di compromissione visiva. Oltre a questi cambiamenti corneali e lenticolari cheratopatia epiteliale e retinopatia pigmentaria sono stati riportati. I rapporti suggeriscono che le lesioni degli occhi possono regredire dopo il ritiro del farmaco.

Poiché il verificarsi di cambiamenti oculari sembra essere correlato ai livelli di dosaggio e/o alla durata della terapia, si suggerisce che i pazienti a lungo termine a livelli di dosaggio da moderati a alti abbiano esami oculari periodici.

Eziologia - L'eziologia di entrambe queste reazioni non è chiara ma l'esposizione alla luce insieme al dosaggio/durata della terapia sembra essere il fattore più significativo. Se si osserva una di queste reazioni, il medico dovrebbe valutare i benefici della terapia continua contro i possibili rischi e sui meriti del singolo caso determina se continuare o meno a presentare la terapia abbassare il dosaggio o ritirare il farmaco.

Altre reazioni avverse: La febbre lieve può verificarsi dopo grandi dosi I.M. L'iperpyrexia è stata segnalata. A volte si verificano aumenti di appetito e peso. Sono stati segnalati edema periferico e una sindrome simile a un lupus eritematoso.

Nota: There have been occasional repOts of sudden death in patients receiving fenotiazinas. In some cases the cause appeared to be cardiac arrest O asphyxia due to failure of the tosse reflex.

Interazioni farmacologiche per torazina

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti fO ThOazine

I sintomi extrapiramidali che possono verificarsi secondari alla torazina (clorpromazina) possono essere confusi con i segni del sistema nervoso centrale di una malattia primaria non diagnosticata responsabile del vomito, ad es. Sindrome di Reye o altra encefalopatia. L'uso della torazina (clorpromazina) e di altri potenziali epatotossine dovrebbero essere evitati nei bambini e negli adolescenti i cui segni e sintomi suggeriscono la sindrome di Reye.

Dyskinesia tardiva: Dyskinesia tardiva Una sindrome costituita da movimenti diskine involontari potenzialmente irreversibili può svilupparsi in pazienti trattati con farmaci antipsicotici. Sebbene la prevalenza della sindrome sembri essere più alta tra gli anziani, in particolare le donne anziane, è impossibile fare affidamento sulle stime di prevalenza per prevedere all'inizio del trattamento antipsicotico che è probabile che i pazienti sviluppino la sindrome. Non è noto se i prodotti farmaceutici antipsicotici differiscano nel loro potenziale per causare discinesia tardiva.

Si ritiene che sia il rischio di sviluppare la sindrome sia la probabilità che diventi irreversibile aumenti come durata del trattamento e la dose cumulativa totale di farmaci antipsicotici somministrati all'aumento del paziente. Tuttavia, la sindrome può svilupparsi, sebbene molto meno comunemente dopo periodi di trattamento relativamente brevi a basse dosi.

Non esiste un trattamento noto per i casi consolidati di discinesia tardiva, sebbene la sindrome possa rimettere parzialmente o completamente se il trattamento antipsicotico viene ritirato. Il trattamento antipsicotico stesso può tuttavia sopprimere (o sopprimere parzialmente) i segni e i sintomi della sindrome e quindi può eventualmente mascherare il processo della malattia sottostante. L'effetto che la soppressione sintomatica ha sul decorso a lungo termine della sindrome è sconosciuto.

Date queste considerazioni gli antipsicotici dovrebbero essere prescritti in un modo che è più probabile che minimizzino il verificarsi di discinesia tardiva. Il trattamento antipsicotico cronico dovrebbe essere generalmente riservato ai pazienti che soffrono di una malattia cronica che 1) è noto per rispondere ai farmaci antipsicotici e 2) per i quali alternativi ugualmente efficaci ma potenzialmente meno dannosi non sono disponibili o appropriati. Nei pazienti che richiedono un trattamento cronico la dose più piccola e la durata più breve del trattamento che produce una risposta clinica soddisfacente. La necessità di un trattamento continuo dovrebbe essere rivalutata periodicamente.

Se i segni e i sintomi della discinesia tardiva appaiono in un paziente sulla discontinuazione del farmaco antipsicotico. Tuttavia, alcuni pazienti possono richiedere un trattamento nonostante la presenza della sindrome.

Per ulteriori informazioni sulla descrizione della discinesia tardiva e sul suo rilevamento clinico, fare riferimento alle sezioni su PRECAUZIONI E Reazioni avverse .

Sindrome neurolettica maligna (NMS): Un complesso sintomo potenzialmente fatale a volte indicato come sindrome neurolettica maligna (NMS) è stata riportata in associazione con farmaci antipsicotici. Le manifestazioni cliniche di NM sono la rigidità muscolare di iperpyrexia alterata lo stato mentale e l'evidenza dell'instabilità autonomica (impulso irregolare o diaforesi tachicardia della pressione sanguigna e disritmie cardiache).

La valutazione diagnostica dei pazienti con questa sindrome è complicata. Nell'arrivo a una diagnosi è importante identificare i casi in cui la presentazione clinica include sia una grave malattia medica (ad esempio infezione sistemica della polmonite ecc.) Sia segni e sintomi extrapiramidali non trattati o trattati in modo inadeguato (EPS). Altre importanti considerazioni nella diagnosi differenziale includono la febbre del droga della tossicità anticolinergica centrale della febbre del farmaco e la patologia del sistema nervoso centrale (CNS).

La gestione degli NM dovrebbe includere 1) sospensione immediata di farmaci antipsicotici e altri farmaci non essenziali per la terapia concorrente 2) trattamento sintomatico intensivo e monitoraggio medico e 3) trattamento di eventuali gravi problemi medici concomitanti per i quali sono disponibili trattamenti specifici. Non esiste un accordo generale su specifici regimi di trattamento farmacologico per NM non complicati.

Se un paziente richiede un trattamento farmacologico antipsicotico dopo il recupero da NMS, la potenziale reintroduzione della terapia farmacologica dovrebbe essere attentamente considerata. Il paziente deve essere attentamente monitorato da quando sono state riportate recidive di NMS.

Una sindrome encefalopatica (caratterizzata da debolezza della febbre della letargia tremolezza e confusione sintomi extrapiramidali Leucocitosi Elevati enzimi sierici BUN e FBS) si è verificata in alcuni pazienti trattati con litio più un antipsicotico. In alcuni casi la sindrome è stata seguita da danni irreversibili al cervello. A causa di una possibile relazione causale tra questi eventi e la concomitante somministrazione di pazienti con litio e antipsicotici che ricevono tale terapia combinata dovrebbe essere monitorata da vicino per le prove precoci di tossicità neurologica e trattamento interrotto prontamente se compaiono tali segni. Questa sindrome encefalopatica può essere simile o uguale alla sindrome maligna neurolettica (NMS).

Le ampuls di torazina (clorpromazina) e fiale multi-dosi contengono solfiti di bisolfito di sodio e solfito di sodio che possono causare reazioni di tipo allergico tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici potenzialmente letali o meno gravi in ​​alcune persone suscettibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente nell'asmatico che nelle persone non asmatiche.

I pazienti con depressione del midollo osseo o che hanno precedentemente dimostrato una reazione di ipersensibilità (ad es. Ittero di discrasia nel sangue) con una fenotiazina non dovrebbero ricevere alcuna fenotiazina tra cui la torazina (clorpromazina) a meno che nel giudizio del medico i potenziali benefici del trattamento superano il possibile pericolo.

La torazina (clorpromazina) può compromettere le capacità mentali e/o fisiche, specialmente durante i primi giorni di terapia. Pertanto avvertono i pazienti con attività che richiedono vigilanza (ad es. Veicoli o macchinari operativi).

L'uso di alcol con questo farmaco dovrebbe essere evitato a causa di possibili effetti additivi e ipotensione. La torazina (clorpromazina) può contrastare l'effetto antiipertensivo della guanetidina e dei composti correlati.

Uso in gravidanza: Non è stata stabilita la sicurezza per l'uso della torazina (clorpromazina) durante la gravidanza. Pertanto non si raccomanda che il farmaco venga somministrato ai pazienti in gravidanza, tranne quando, nel giudizio del medico, è essenziale. I potenziali benefici dovrebbero superare chiaramente i pericoli possibili. Sono riportati casi di iperreflessia o iporeflessia di itteriramidali prolungati iperreflessia o iporeflessia nei neonati le cui madri hanno ricevuto fenotiazine.

Studi riproduttivi sui roditori hanno dimostrato il potenziale di embriotossicità ha aumentato la mortalità neonatale e il trasferimento infermieristico del farmaco. I test nella prole dei roditori trattati con farmaci dimostrano una riduzione delle prestazioni. La possibilità di danni neurologici permanenti non può essere esclusa.

Madri infermieristiche: Vi sono prove che la clorpromazina è escreta nel latte materno delle madri che allattano. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati infermieristici della clorpromazina, si dovrebbe prendere una decisione se interrompere l'assistenza infermieristica o interrompere il farmaco tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.

Precauzioni fO ThOazine

Generale

Data la probabilità che alcuni pazienti esposto cronicamente agli antipsicotici sviluppino discinesia tardiva, si consiglia che tutti i pazienti in cui è previsto l'uso cronico venga somministrato se possibili informazioni complete su questo rischio. La decisione di informare i pazienti e/o i loro tutori deve ovviamente prendere in considerazione le circostanze cliniche e la competenza del paziente per comprendere le informazioni fornite.

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La torazina (clorpromazina) dovrebbe essere somministrata con cautela a persone con fegato cardiovascolare o malattia renale. Vi sono prove che i pazienti con una storia di encefalopatia epatica dovuta alla cirrosi hanno aumentato la sensibilità agli effetti del SNC della torazina (clorpromazina) (cioè cerebrazione compromessa e rallentamento anormale dell'EEG).

A causa del suo effetto depressivo del SNC, la torazina (clorpromazina) dovrebbe essere usata con cautela nei pazienti con disturbi respiratori cronici come grave enfisema dell'asma e infezioni respiratorie acute in particolare nei bambini (1-12 anni di età).

Perché la torazina (clorpromazina) può sopprimere l'aspirazione riflessa per la tosse del vomito.

La torazina (clorpromazina) prolunga e intensifica l'azione dei depressivi del SNC come i barbiturici e i narcotici di anestetici. Quando la torazina (clorpromazina) viene somministrata in concomitanza circa 1/4 a 1/2 è richiesto il solito dosaggio di tali agenti. Quando la torazina (clorpromazina) non viene somministrata per ridurre i requisiti dei depressivi del SNC, è meglio fermare tali depressivi prima di iniziare il trattamento della torazina (clorpromazina). Questi agenti possono successivamente essere ripristinati a basse dosi e aumentate secondo necessità.

Nota: ThOazine (chlOpromazine) does not intensify the anticonvulsant action of barbiturates. TherefOe dosage of anticonvulsants including barbiturates should not be reduced if ThOazine (chlOpromazine) is started. Instead start ThOazine (chlOpromazine) at low doses E increase as needed.

Utilizzare con cautela nelle persone che saranno esposte a estremi insetticidi organofosfori di calore e nelle persone che ricevono atropina o farmaci correlati.

I farmaci antipsicotici elevano i livelli di prolattina; L'elevazione persiste durante l'amministrazione cronica. Gli esperimenti di coltura tissutale indicano che circa 1 /3 dei tumori mammari umani sono in vitro dipendenti dalla prolattina un fattore di potenziale importanza se la prescrizione di questi farmaci è contemplata in un paziente con un carcinoma mammario precedentemente rilevato. Sebbene i disturbi come la galactorrea amenorrea ginecomastia e l'impotenza siano stati riportati il ​​significato clinico di elevati livelli sierici di prolattina non è noto per la maggior parte dei pazienti. Un aumento delle neoplasie mammarie è stato riscontrato nei roditori dopo la somministrazione cronica di farmaci antipsicotici. Né studi clinici né epidemiologici condotti fino ad oggi hanno tuttavia mostrato un'associazione tra somministrazione cronica di questi farmaci e tumorigenesi mammaria; Le prove disponibili sono considerate troppo limitate per essere conclusive in questo momento.

Le aberrazioni cromosomiche negli spermatociti e negli spermatozoi anormali sono state dimostrate nei roditori trattati con alcuni antipsicotici.

Come per tutti i farmaci che esercitano un effetto anticolinergico e/o causano la midriasi clorpromazina deve essere usata con cautela nei pazienti con glaucoma .

La clorpromazina diminuisce l'effetto degli anticoagulanti orali.

Le fenotiazine possono produrre blocco alfa-adrenergico.

La clorpromazina può abbassare la soglia convulsiva; Potrebbero essere necessari aggiustamenti del dosaggio degli anticonvulsiranti. Il potenziamento degli effetti anticonvulsivanti non si verifica. Tuttavia è stato riferito che la clorpromazina può interferire con il metabolismo di Dilantin® * e quindi precipitare la tossicità della dilantina.

La somministrazione concomitante con propranololo provoca un aumento dei livelli plasmatici di entrambi i farmaci.

I diuretici tiazidici possono accentuare l'ipotensione ortostatica che può verificarsi con fenotiazine.

La presenza di fenotiazine può produrre risultati di test falsi positivi alla fenilchetonuria (PKU).

I farmaci che riducono la soglia convulsiva, compresi i derivati ​​della fenotiazina, non devono essere utilizzati con Amipaque® †. Come con gli altri derivati ​​della fenotiazina, la torazina (clorpromazina) dovrebbe essere sospesa almeno 48 ore prima che la mielografia non debba essere ripresa per almeno 24 ore dopo la postprocedura e non dovrebbe essere usata per il controllo della nausea e del vomito che si verificano prima della mieelografia o della postprocedura con amipaque.

Terapia a lungo termine: Per ridurre la probabilità di reazioni avverse correlate ai pazienti con effetto farmaco cumulativo con una storia di terapia a lungo termine con torazina (clorpromazina) e/o altri antipsicotici devono essere valutati periodicamente per decidere se il dosaggio di mantenimento potrebbe essere abbassato o la terapia farmacologica è stata discontinata.

Effetto antiemetico: L'azione antiemetica della torazina (clorpromazina) può mascherare i segni e i sintomi del sovradosaggio di altri farmaci e può oscurare la diagnosi e il trattamento di altre condizioni come il tumore cerebrale dell'ostruzione intestinale e la sindrome di Reye. (Vedere Avvertimenti .

Quando la torazina (clorpromazina) viene utilizzata con i farmaci chemioterapici al cancro che vomito come segno della tossicità di questi agenti può essere oscurato dall'effetto antiemetico della torazina (clorpromazina).

Prelievo brusco: Come altre fenotiazine, la torazina (clorpromazina) non è nota per causare dipendenza psichica e non produce tolleranza o dipendenza. Ci possono essere tuttavia a seguito di un brusco ritiro della terapia ad alte dosi, alcuni sintomi che ricordano quelli di dipendenza fisica come la gastrite nausea e il vomito vertigini e tremole. Questi sintomi di solito possono essere evitati o ridotti mediante una graduale riduzione del dosaggio o continuando gli agenti anti-parkinsonismo concomitante per diverse settimane dopo la ritirata della torazina (clorpromazina).

Informazioni per overdose per la torazina

(Vedi anche Reazioni avverse .

Sintomi: principalmente sintomi della depressione del sistema nervoso centrale al punto di sonnolenza o coma. Ipotensione e sintomi extrapiramidali.

Altre possibili manifestazioni includono le convulsioni di agitazione e irrequietezza della febbre reazioni autonomiche come secchezza secca e cambiamenti di Ekg ileo e aritmie cardiache.

Trattamento: è importante determinare altri farmaci assunti dal paziente poiché la terapia farmacologica multipla è comune nelle situazioni di sovradosaggio. Il trattamento è essenzialmente sintomatico e di supporto. Il lavaggio gastrico precoce è utile. Mantenere il paziente sotto osservazione e mantenere le vie aeree aperte poiché il coinvolgimento del meccanismo extrapiramidale può produrre disfagia e difficoltà respiratorie in grave sovradosaggio. Non tentare di indurre emesi perché può svilupparsi una reazione distonica della testa o del collo che potrebbe provocare l'aspirazione del vomito. I sintomi extrapiramidali possono essere trattati con farmaci anti-parkinsonismo barbiturici o benadryl. Vedere le informazioni di prescrizione per questi prodotti. Dovrebbe essere prestata attenzione per evitare l'aumento della depressione respiratoria.

Se la somministrazione di uno stimolante è auspicabile anfetamina dextroampetamina o caffeina con benzoato di sodio. Gli stimolanti che possono causare convulsioni (ad es. Picrotossina o pentitilenetrazol) dovrebbero essere evitati.

Se si verifica ipotensione, dovrebbero essere avviate le misure standard per la gestione di shock circolatorio. Se è desiderabile somministrare un vasocostrittore levofo e la neo-synephrine sono più adatti. Altri agenti in pressione tra cui l'epinefrina non sono raccomandati perché i derivati ​​della fenotiazina possono invertire la solita azione di elevazione di questi agenti e causare un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna.

L'esperienza limitata indica che le fenotiazine non sono dializzabili.

Nota speciale sulle capsule di Spansule® - Poiché gran parte del farmaco per capsule spansule è rivestita per la terapia di rilascio graduale diretto a invertire gli effetti del farmaco ingerito e a sostenere il paziente dovrebbe essere continuata finché rimangono sintomi di overdosage. I catartici salini sono utili per accelerare l'evacuazione di pellet che non hanno già rilasciato farmaci.

Controindicazioni per torazina

Non utilizzare in pazienti con ipersensibilità nota alle fenotiazine.

Non utilizzare negli stati in coma o in presenza di grandi quantità di depressivi del sistema nervoso centrale (i narcotici barbiturici alcolici ecc.).

Farmacologia clinica fO ThOazine

Azioni

Non è noto il meccanismo preciso per cui gli effetti terapeutici della clorpromazina non è noto. Le principali azioni farmacologiche sono psicotropiche. Esercita anche un'attività sedativa e antiemetica.

La clorpromazina ha azioni a tutti i livelli del sistema nervoso centrale, principalmente a livelli subcorticali, nonché su più sistemi di organi. La clorpromazina ha una forte attività antiadreergica e più debole periferica anticolinergica; L'azione di blocco ganglione è relativamente lieve. Possiede anche una leggera attività antistaminica e antiserotonina.

Informazioni sul paziente per la torazina

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.