Sprintec

AVVERTIMENTO

Fumo di sigaretta ed eventi cardiovascolari gravi

Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di gravi eventi cardiovascolari dall'uso contraccettivo orale (COC) combinato. Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni e con il numero di sigarette fumate. Per questo motivo i COC sono controindicati nelle donne che hanno più di 35 anni e fumo [vedi Controindicazioni ].

Descrizione per Sprintec

SPRINTEC® (compresse norgesimate ed etinil estradiolo USP) è una contraccettiva orale combinata contenente il composto progestazionale USP norgesimale e il composto estrogenico etinil estradiolo USP.

Ogni compressa blu contiene 0,250 mg del composto progestazionale norgesimo (18 19-dinor-17- in gravidanza-4-en-20-yn-3-one17- (acetiloxy) -13-etil-oxime (17α)-()-) e 0,035 mg del composto estrogenico ethinil estradiolo (19-nor-p-7α 135 (10)-a 20-2010 17-diolo) e gli ingredienti inattivi includono il lattosio anidro FD

Ogni compressa bianca contiene solo ingredienti inerti come segue: lattosio anidro idrossipropil metilcellulosa 2208 magnesio stearato e cellulosa microcristallina.

La formula strutturale è la seguente:

C ₂₃ H ₃₁ NO ₃

C ₂₀ H ₂₄ O ₂

Usi per Sprintec

Contraccettivo orale

Sprintec® (compresse norgesimate ed etiniltradiolo) è indicato per l'uso da parte delle femmine di resistenza -potenziale per prevenire la gravidanza [vedi Studi clinici ].

Dosaggio per Sprintec

Come iniziare Sprintec

Sprintec viene erogato in un distributore di tablet blister [vedi Come fornito / Archiviazione e maneggevolezza ]. Sprintec may be started using either a Giorno 1 start o a Sunday start (see Table 1). For the first cycle of a Inizio domenica regimen an additional method of contraception should be used until after the first 7 consecutive days of administration.

Come prendere Sprintc

Tabella 1: Istruzioni per l'amministrazione di Sprintec

Iniziare Sprintec dopo l'aborto o l'aborto

Primo trimestro

• Dopo un aborto del primo trimestre o un aborto spontaneo può essere avviato immediatamente. Non è necessario un ulteriore metodo di contraccezione se Sprintec viene avviato immediatamente.
• Se Sprintec non viene avviato entro 5 giorni dalla cessazione della gravidanza, il paziente dovrebbe utilizzare una contraccezione non ormonale aggiuntiva (come preservative e spermicidi) per i primi sette giorni del suo primo pacchetto di ciclo di Sprintec.

Secondo trimestro

• Non iniziare fino a 4 settimane dopo un aborto di secondo trimestre o aborto a causa dell'aumento del rischio di malattia tromboembolica. Inizia Sprintec seguendo le istruzioni nella Tabella 1 per il giorno 1 o la domenica inizia come desiderato. Se l'utilizzo di domenica inizia, utilizzare aggiuntivo contraccezione non ormonale (come preservative e spermicidi) per i primi sette giorni del primo pacchetto ciclo di Sprintec del paziente. [Vedere Controindicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E FDA approvato Etichettatura del paziente .

Iniziare Sprintec dopo il parto

• Non iniziare fino a 4 settimane dopo il parto a causa dell'aumento del rischio di malattia tromboembolica. Avvia la terapia contraccettiva con Sprintec seguendo le istruzioni nella Tabella 1 per le donne che non utilizzano attualmente la contraccezione ormonale.
• Sprintec non è raccomandato per l'uso nelle donne in allattamento [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Se la donna non ha ancora avuto un periodo dopo il parto, considera la possibilità di ovulazione e concezione che si verificano prima dell'uso di Sprintec. [Vedere Controindicazioni AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI Utilizzare in popolazioni specifiche E Approvato FDA Etichettatura del paziente ].

Esistono due modi per iniziare a prendere pillole di controllo delle nascite domenica iniziano o inizio del primo giorno. Il tuo operatore sanitario ti dirà quale usare.

Come utilizzare le schede blister per i 28 tablet

1. Scegli i giorni della settimana che inizia il primo giorno del ciclo. (Questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se si tratta di mezzanotte quando inizia il sanguinamento.) Quando hai scelto l'adesivo giusto getta via gli altri e posiziona l'adesivo sulla scheda blister nei giorni preplatati della settimana e assicurati che si allinei con le pillole.
2. Il pacchetto blister è costituito da tre parti il ​​portafoglio per la custodia e un blister contenente 28 pillole sigillate individualmente. Si noti che le pillole sono disposte in quattro file numerate di 7 pillole con i giorni pre-stampati della settimana stampati sopra di loro. Tutte le 21 pillole blu sono pillole attive di controllo delle nascite e 7 pillole di promemoria bianca. Fare riferimento al campione della scheda blister di seguito:
3. Dopo aver preso l'ultima pillola bianca, iniziare una nuova scheda blister il giorno successivo, non importa quando è iniziato il ciclo. Prenderai una pillola ogni giorno senza interruzione. Ogni volta che inizi le pillole più tardi che dirette, proteggiti usando un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando non hai preso una pillola al giorno per sette giorni consecutivi. Dopo aver preso l'ultima pillola bianca, iniziare a prendere la prima pillola blu dalla scheda blister il giorno successivo.
4. Prendi le pillole in ogni nuovo pacchetto come prima. Inizia con la pillola blu di fila

Tre modi per ricordare in quale ordine di prendere le pillole

1. Segui l'adesivo con i giorni della settimana (posizionato sopra le pillole).
2. Vai sempre da sinistra a destra.
3. Finisci sempre tutte le tue pillole blu.

Compresse mancate

Tabella 2: istruzioni per le compresse Sprintec mancate

Consigli in caso di disturbi gastrointestinali

In caso di vomito grave o assorbimento della diarrea potrebbe non essere completo e dovrebbero essere prese misure contraccettive aggiuntive. Se il vomito o la diarrea si verificano entro 3-4 ore dall'assunzione di un tablet attivo maneggiare questo come tablet mancato [vedi Approvato FDA Etichettatura del paziente ].

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Sprintec (compresse norgesimate ed etinil estradiolo USP) è disponibile nelle carte blister. Ogni scheda blister contiene 28 compresse nel seguente ordine:

21 Tablet blu rotondo a bordo piatto a bordo smaltato debossato con B-stilizzato B su un lato e 987 dall'altra parte contiene 0,250 mg di norgimimi e 0,035 mg di etinile estradiolo

7 Tablet a bordo smusso a bordo smusso bianco rotondo bianco (placebo non ormonale) debossato con stilizzato b da un lato e 143 Dall'altro lato contiene ingredienti inerti

Archiviazione e maneggevolezza

Sprintec® (compresse norgesimate ed etiniltradiolo USP) è confezionato in cartoni di sei carte blister. Ogni scheda contiene 21 compresse blu e 7 compresse bianche contenenti ingredienti inerti. Ogni compressa blu contiene 0,250 mg del composto progestazionale Norgestale insieme a 0,035 mg del composto estrogenico Etinil estradiolo che sono rotondi compresse senza marcia con bordo smussate a bordo debossato con stilizzato b da un lato e 987 dall'altra parte. Ogni compressa bianca contiene ingredienti inerti e sono rotonde tavolette senza punteggio a bordo smusso piatto debossato con b stilizzato su un lato e 143 dall'altra parte. Ndc : 0555-9016-58

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Mantieni questo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di stoccaggio

• Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].
• Proteggere dalla luce.

Teva Pharmaceuticals USA INC. North Wales PA 19454. Revisionato: agosto 2016

Effetti collaterali for Sprintec

Le seguenti gravi reazioni avverse con l'uso di COC sono discusse altrove nell'etichettatura:

• Eventi cardiovascolari seri e ictus [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Eventi vascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Malattia epatica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Le reazioni avverse comunemente riportate dagli utenti COC sono:

• Sanguinamento uterino irregolare
• Nausea
• Tenerezza al seno
• Mal di testa

Esperienza di sperimentazione clinica

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avverse ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica clinica.

La sicurezza di norgesimate ed etinil estradiolo è stata valutata in 1647 donne sane di potenziale grave per bambini che hanno partecipato a 3 studi clinici e hanno ricevuto almeno 1 dose di norgesimale ed etinil estradiolo per la contraccezione. Due studi sono stati randomizzati prove controllate da attiva e 1 è stato uno studio non controllato in aperto. In tutte e 3 le prove sono stati seguiti i soggetti per un massimo di 24 cicli.

Reazioni avverse comuni (≥ 2% dei soggetti) : Le reazioni avverse più comuni riportate da almeno il 2%delle 1647 donne sono state le seguenti in ordine di incidenza decrescente: mal di testa/emicrania (NULL,9%) dolore addominale/gastrointestinale (NULL,8%) infezione vaginale (NULL,4%) Scarico genitale (NULL,8%) Problemi di dolori al seno (NULL,2%di depressione (depressione della depressione (NULL,4%) (NULL,8%). Problemi al seno (NULL,2%) (NULL,8%) Problemi al seno (NULL,2%. nervosismo (NULL,9%) ed eruzione cutanea (NULL,6%).

Reazioni avverse che portano allo studio di interruzione : Nel corso dei tre studi tra l'11 e il 21% dei soggetti hanno interrotto il processo a causa di una reazione avversa. Le reazioni avverse più comuni (≥ 1%) che hanno portato alla sospensione sono state: metrorragia (NULL,9%) nausea/vomito (5%) mal di testa (NULL,1%) disturbi dell'umore (incluso depressione e umore alterati) (NULL,4%) sindrome premestruale (NULL,7%) ipertensione (NULL,4%) dolore al seno (NULL,4%) nervosismo (NULL,3%) Amenorr.) Sindrome premestruale) Il peso della dismenorrrea (NULL,1%) è aumentato (NULL,1%) e flatulenza (NULL,1%).

Reazioni avverse gravi : Cancro al seno (1 soggetto) Disturbi dell'umore tra cui l'irritabilità della depressione e gli sbalzi d'umore (1 soggetto) Infarto miocardico (1 soggetto) ed eventi tromboembolici venosi tra cui embolia polmonare (1 soggetto) e trombosi vena profonda (DVT) (1 soggetto).

Esperienza post -marketing

Le seguenti ulteriori reazioni avverse al farmaco sono state riportate dall'esperienza post -marketing mondiale con oxtradiolo norgesimate/etinil. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Infezioni e infestazioni: Infezione del tratto urinario;

Neoplasie benigne maligne e non specificate (incl. Cisti e polipi): Cancro mammario Benigna neoplasma mammario adenoma epatico Iperplasia nodulare focale cisti mammario;

Disturbi del sistema immunitario: Ipersensibilità;

Disturbi del metabolismo e nutrizione: Dislipidemia;

Disturbi psichiatrici: Insonnia d'ansia;

Disturbi del sistema nervoso: Syncope Convulsion Parestesia vertigini;

Disturbi degli occhi: INTOLANZAZIONE DELLA LENSE DI CONTATTO ECCHIO DEI DRIVIMENTO VISIVIO;

Disturbi dell'orecchio e del labirinto: Vertigine;

Disturbi cardiaci: Tachicardia palpitazioni;

Eventi vascolari: Trombosi vena profonda embolia polmonare trombosi vascolare retinica calda a caldo;

Eventi arteriosi: Infarto miocardico tromboembolismo arterioso Incidente cerebrovascolare ;

Disturbi toracici e mediastinali respiratori: Dispnea;

Disturbi gastrointestinali: COSTRIPAZIONE DI DISTENZIONE ABDOMINALE DI DARIRHEA ADOMINALE;

Disturbi epatobiliari: Epatite;

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: Angioedema eritema nodoso irsutismo La notte suda iperidrosi Reazione fotosensibilità Urticaria acne;

Disturbi del tessuto connettivo muscoloscheletrico e ossei: Spasmi muscolari dolori al mal di schiena mialgia estremità;

Sistema riproduttivo e disturbi del seno: L'allattamento ovarico soppresso la secchezza vulvovaginale;

Disturbi generali e condizioni del sito di amministrazione: Condizioni asteniche del dolore toracico.

Interazioni farmacologiche for Sprintec

Consultare l'etichettatura di farmaci usati contemporaneamente per ottenere ulteriori informazioni sulle interazioni con i contraccettivi ormonali o il potenziale per alterazioni degli enzimi.

Non sono stati condotti studi di interazione farmaco-farmaco con Sprintec.

Effetti di altri farmaci sui contraccettivi orali combinati

Sostanze che diminuiscono le concentrazioni plasmatiche di COCS

I farmaci o i prodotti a base di erbe che inducono alcuni enzimi tra cui il citocromo P450 3A4 (CYP3A4) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche dei COC e potenzialmente diminuire l'efficacia dei COC o aumentare il sanguinamento di rottura. Alcuni farmaci o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali includono i barbiturici fenitoina barbiturici carbamazepina bosentan griseofulvin oxcarbazepina rifampicina topiramato rifabutin rufinamide aprepitant e prodotti contenenti St. John Wort. Le interazioni tra contraccettivi ormonali e altri farmaci possono portare a sanguinamento rivoluzionario e/o insufficienza contraccettiva. Consiglio alle donne di utilizzare un metodo alternativo di contraccezione o un metodo di backup quando gli induttori dell'enzima vengono utilizzati con i COC e per continuare la contraccezione di backup per 28 giorni dopo aver interrotto l'induttore degli enzimi per garantire l'affidabilità contraccettiva.

Colesevem : Colesevem a Anche È stato dimostrato che il sequestrante acido somministrato insieme a un COC diminuisce in modo significativo l'AUC di EE. L'interazione farmacologica tra il contraccettivo e colesevelam è stata ridotta quando i due prodotti farmaceutici sono stati somministrati a 4 ore di distanza.

Sostanze che aumentano le concentrazioni plasmatiche di coc

La co-somministrazione di atorvastatina o rosuvastatina e alcuni COC contenenti etinil estradiolo (EE) aumentano i valori AUC per EE di circa il 20-25%. L'acido ascorbico e il paracetamolo possono aumentare le concentrazioni plasmatiche EE possibilmente mediante inibizione della coniugazione. Gli inibitori del CYP3A4 come itraconazolo voriconazolo fluconazolo succo di pompelmo o ketoconazolo possono aumentare le concentrazioni di ormoni plasmatici.

Virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/virus dell'epatite C (HCV) inibitori della proteasi e inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidici

In alcuni casi sono stati notati cambiamenti significativi (aumento o diminuzione) nelle concentrazioni plasmatiche di estrogeni e/o progestin [ad es. Indinavir e atazanavir/ritonavir])/inibitori della proteasi HCV (diminuzione [ad es. Boceprevir e telaprevir]) o con inibitori della trascrittasi inversa non nucleosidica (diminuzione [ad esempio nevirapina] o aumento [ad esempio Ettravirine]).

Effetti dei contraccettivi orali combinati su altri farmaci

• I COC contenenti EE possono inibire il metabolismo di altri composti (ad esempio ciclosporina prednisolone teofillina tizanidina e voriconazolo) e aumentare le loro concentrazioni plasmatiche.
• È stato dimostrato che i COC riducono le concentrazioni plasmatiche dell'acido clofibrico di acetaminofene morfina acido salicilico temazepam e lamotrigina. Una significativa riduzione della concentrazione plasmatica della lamotrigina è stata probabilmente dimostrata a causa dell'induzione della glucuronidazione della lamotrigina. Ciò può ridurre il controllo delle convulsioni; Pertanto possono essere necessari regolamenti di dosaggio della lamotrigina. Le donne sulla terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo potrebbero aver bisogno di dosi aumentate di ormone tiroideo perché la concentrazione sierica di globulina legante la tiroide aumenta con l'uso di COC.

Interferenza con test di laboratorio

L'uso di steroidi contraccettivi può influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio come i fattori di coagulazione Lipidi Tolleranza al glucosio e proteine ​​leganti.

Avvertimenti per Sprintec

Incluso come parte del PRECAUZIONI sezione.

Precauzioni per Sprintec

Disturbi tromboembolici e altri problemi vascolari

• Stop Sprintec Se si verifica un evento trombotico arterioso o un evento tromboembolico venoso (TEV).
• Stop Sprintec Se vi è una perdita inspiegabile della proptosi della visione Diplopia papilledema o lesioni vascolari retiniche. Valutare immediatamente per la trombosi vena retina [vedi Reazioni avverse ].
• Se la fermata fattibile Stop Sprintec almeno 4 settimane prima e attraverso 2 settimane dopo un grave intervento chirurgico o altri interventi chirurgici ha noto per avere un elevato rischio di TEV e durante e a seguito dell'immobilizzazione prolungata.
• Inizia Sprintec non prima di 4 settimane dopo il parto in donne che non stanno allattando. Il rischio di VTE postpartum diminuisce dopo la terza settimana postpartum, mentre il rischio di ovulazione aumenta dopo la terza settimana postpartum.
• L'uso di COC aumenta il rischio di TEV. Tuttavia, la gravidanza aumenta il rischio di TEV tanto o più dell'uso dei COC. Il rischio di TEV nelle donne che usano COCS è da 3 a 9 casi per 10000 anni. Il rischio di TEV è più alto durante il primo anno di utilizzo dei COC e quando si riavvia la contraccezione ormonale dopo una pausa di 4 settimane o più. Il rischio di malattie tromboemboliche dovute a COCS scompare gradualmente dopo l'uso.
• L'uso di COCS aumenta anche il rischio di trombosi arteriose come ictus e infarzioni del miocardio, specialmente nelle donne con altri fattori di rischio per questi eventi. È stato dimostrato che i COC aumentano i rischi relativi e attribuibili di eventi cerebrovascolari (ictus trombotici e emorragici). Questo rischio aumenta con l'età in particolare nelle donne di età superiore ai 35 anni che fumano.
• Usa COC con cautela nelle donne con fattori di rischio di malattie cardiovascolari.

Malattia epatica

Funzione epatica compromessa

Non usare Sprintec nelle donne con malattie epatiche come l'epatite virale acuta o la cirrosi grave (decompensa) del fegato [vedi Controindicazioni ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal E COC causation has been excluded. Discontinue Sprintec if ittero si sviluppa.

Tumori epatici

Sprintec è controindicato nelle donne con tumori epatici benigni e maligni [vedi Controindicazioni ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Gli studi hanno dimostrato un aumentato rischio di sviluppare carcinoma epatocellulare in utenti COC a lungo termine (> 8 anni). Tuttavia, il rischio di tumori epatici negli utenti COC è inferiore a un caso per milione di utenti.

Ipertensione

Sprintec è controindicato nelle donne con ipertensione non controllata o ipertensione con malattia vascolare [vedi Controindicazioni ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure E stop Sprintec if blood pressure rises significantly.

Un aumento della pressione sanguigna è stato riportato nelle donne che assumono COC e questo aumento è più probabile nelle donne anziane con una durata di utilizzo. L'incidenza dell'ipertensione aumenta con l'aumentare delle concentrazioni di progestin.

Malattia della cistifellea

Gli studi suggeriscono un piccolo aumento del rischio relativo di sviluppare malattie della cistifellea tra gli utenti del COC. L'uso di COC può peggiorare la malattia esistente della cistifellea. Una storia passata di colestasi correlata al COC prevede un aumentato rischio con il successivo uso di COC. Le donne con una storia di colestasi legata alla gravidanza possono essere ad aumentato rischio di colestasi legata al COC.

Effetti metabolici dei carboidrati e lipidici

Monitorare attentamente le donne prediabetiche e diabetiche che prendono Sprintec. I COC possono ridurre la tolleranza al glucosio.

Prendi in considerazione la contraccezione alternativa per le donne con dislipidemia incontrollata. Una piccola parte delle donne avrà cambiamenti lipidici avversi mentre sui COC.

Le donne con ipertrigliceridemia o una sua storia familiare possono essere ad un aumentato rischio di pancreatite quando si usano COC.

Mal di testa

Se una donna che assume Sprintec sviluppa nuovi mal di testa che sono persistenti o gravi ricorrenti, valuta la causa e interrompono Sprintec, se indicato.

Prendi in considerazione l'interruzione di Sprintec nel caso di una maggiore frequenza o gravità dell'emicrania durante l'uso di COC (che può essere prodromico di un evento cerebrovascolare).

Irregolarità sanguinanti e amenorrea

Sanguinamento e avvistamento non programmato

Il sanguinamento e lo spotting non programmati (rivoluzionari o intraciclici) a volte si verificano nei pazienti su COC, specialmente durante i primi tre mesi di utilizzo. Se il sanguinamento persiste o si verifica dopo cicli precedentemente regolari, verificare che cause come gravidanza o neoplasie. Se la patologia e la gravidanza sono escluse le irregolarità sanguinanti possono risolvere nel tempo o con una modifica a un prodotto contraccettivo diverso.

Negli studi clinici di norgesimo ed etinil estradiolo la frequenza e la durata del sanguinamento e/o dello spotting innovativo è stata valutata in 1647 pazienti (21275 cicli valutabili). Un totale di 100 (NULL,5%) donne hanno interrotto il norgesimo ed etinil estradiolo almeno in parte a causa del sanguinamento o dello spotting. Sulla base dei dati degli studi clinici dal 14 al 34% delle donne che usano norgesimate ed etinil estradiolo hanno sperimentato sanguinamento non programmato per ciclo nel primo anno. La percentuale di donne che hanno avuto una svolta/sanguinamento non programmato tendevano a diminuire nel tempo.

Amenorrea e oligomenorrea

Le donne che usano Sprintec possono sperimentare l'amenorrea. Alcune donne possono sperimentare amenorrea o oligomenorrea dopo l'interruzione dei COC, specialmente quando tale condizione era preesistente.

Se non si verifica il sanguinamento previsto (ritiro), considera la possibilità di gravidanza. Se la paziente non ha aderito al programma di dosaggio prescritto (mancato di una o più compresse attive o ha iniziato a prenderle un giorno dopo di quanto avrebbe dovuto) considerare la possibilità di gravidanza al momento del primo periodo perso e adottare adeguate misure diagnostiche. Se il paziente ha aderito al regime prescritto e manca due periodi consecutivi esclude la gravidanza.

Uso COC prima o durante la gravidanza precoce

Estesi studi epidemiologici non hanno rivelato un aumento del rischio di difetti alla nascita nelle donne che hanno usato contraccettivi orali prima della gravidanza. Inoltre, gli studi non suggeriscono un effetto teratogenico, in particolare per quanto riguarda le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti quando i contraccettivi orali vengono presi inavvertitamente durante la gravidanza precoce. Interrompere l'uso sprintec se la gravidanza è confermata.

La somministrazione di COC per indurre il sanguinamento da astinenza non deve essere utilizzata come test per la gravidanza [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].

Depressione

Osserva attentamente le donne con una storia di depressione e interrompere Sprintec se la depressione si riprende in modo grave.

Carcinoma di seno e cervice

• Sprintec è controindicato nelle donne che attualmente hanno o hanno avuto il cancro al seno perché il cancro al seno può essere ormonalmente sensibile [vedi Controindicazioni ].
  Vi sono prove sostanziali che i COC non aumentano l'incidenza del cancro al seno. Sebbene alcuni studi precedenti abbiano suggerito che i COC potrebbero aumentare l'incidenza del cancro al seno più recenti studi non hanno confermato tali risultati.
• Alcuni studi suggeriscono che l'uso di COC è stato associato ad un aumento del rischio di cancro cervicale o neoplasia intraepiteliale. Tuttavia, continuano a esserci polemiche sulla misura in cui tali risultati possono essere dovuti a differenze nel comportamento sessuale e in altri fattori.

Effetto sulle globuline leganti

La componente di estrogeni dei COC può sollevare le concentrazioni sieriche della globulina legante l'ormone sessuale globulina che lega la tiroxina e globulina legante il cortisolo. Potrebbe essere necessario aumentare la dose di ormone tiroideo sostitutivo o terapia con cortisolo.

Monitoraggio

Una donna che sta prendendo COC dovrebbe avere una visita annuale con il suo operatore sanitario per un controllo della pressione sanguigna e per altri assistenza sanitaria indicata.

Angiedema ereditario

Nelle donne con angioedema ereditario esogeni esogeni possono indurre o aggravare i sintomi dell'angiedema.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while taking Sprintec.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Vedi etichettatura dei pazienti approvati dalla FDA ( Informazioni e istruzioni per il paziente per l'uso ).

Consiglia ai pazienti le seguenti informazioni:

• Il fumo di sigaretta aumenta il rischio di seri eventi cardiovascolari dall'uso di COC e che le donne che hanno più di 35 anni e il fumo non dovrebbero usare i coc Avvertenza in scatola ].
• L'aumento del rischio di TEV rispetto ai non utenti dei COC è maggiore dopo aver inizialmente avviato un COC o riavvio (a seguito di un intervallo di 4 settimane o più privo di pillole) lo stesso o un COC diverso [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Sprintec non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e altre infezioni a trasmissione sessuale.
• Sprintec non deve essere usato durante la gravidanza; Se si verifica la gravidanza durante l'uso di Sprintec, istruire il paziente di smettere di utilizzare ulteriormente [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].
• Prendi uno tablet daily by mouth at the same time every giorno. Instruct patients what to do in the event tablets are missed [see Dosaggio e amministrazione ].
• Utilizzare un metodo di contraccezione alternativo o alternativo quando vengono utilizzati induttori enzimatici con Sprintec [vedi Interazioni farmacologiche ].
• I COC possono ridurre la produzione di latte materno; Ciò è meno probabile che si verifichi se l'allattamento al seno è ben consolidato [vedi Utilizzare in popolazioni specifiche ].
• Le donne che iniziano i cocs postpartum e che non hanno ancora avuto un periodo dovrebbero usare un ulteriore metodo di contraccezione fino a quando non hanno preso una compressa attiva per 7 giorni consecutivi [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Può verificarsi amenorrea. Prendi in considerazione la gravidanza in caso di amenorrea al momento del primo periodo perso. Escludere la gravidanza in caso di amenorrea in due o più cicli consecutivi [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

[Vedere AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ]

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Vi è poco o nullo aumentato il rischio di difetti alla nascita nelle donne che usano inavvertitamente i COC durante la gravidanza precoce. Studi epidemiologici e meta-analisi non hanno riscontrato un aumento del rischio di difetti di nascita genitale o non non montuile (comprese le anomalie cardiache e i difetti di riduzione degli arti) a seguito di esposizione a COC a bassa dose prima del concepimento o durante la gravidanza precoce.

Non somministrare i COC per indurre sanguinamento di astinenza come test per la gravidanza. Non utilizzare i COC durante la gravidanza per curare l'aborto minacciato o abituale.

Madri infermieristiche

Consiglia alla madre infermieristica di usare altre forme di contraccezione quando possibile fino a quando non ha svezzato suo figlio. I COC possono ridurre la produzione di latte nelle madri che allattano. Questo è meno probabile che si verifichi una volta che l'allattamento al seno è ben consolidato; Tuttavia può verificarsi in qualsiasi momento in alcune donne. Piccole quantità di steroidi contraccettivi orali e/o metaboliti sono presenti nel latte materno.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia delle compresse Sprintec sono state stabilite nelle donne in età riproduttiva. L'efficacia dovrebbe essere la stessa per gli adolescenti postpuberali di età inferiore ai 18 anni e per gli utenti di età pari o superiore a 18 anni. L'uso di questo prodotto prima del menarca non è indicato.

Uso geriatrico

Sprintec non è stato studiato nelle donne in postmenopausa e non è indicato in questa popolazione.

Compromissione epatica

La farmacocinetica di Sprintec non è stata studiata in soggetti con compromissione epatica. Tuttavia, gli ormoni steroidei possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con compromissione epatica. I disturbi acuti o cronici della funzione epatica possono richiedere l'interruzione dell'uso di COC fino a quando i marcatori della funzione epatica non ritornano alla normale e la causalità COC è stata esclusa. [Vedere Controindicazioni E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Compromissione renale

La farmacocinetica di Sprintec non è stata studiata in donne con compromissione renale.

Informazioni per overdose per Sprintec

Non ci sono state segnalazioni di gravi effetti negativi dal sovradosaggio di contraccettivi orali, compresa l'ingestione da parte dei bambini. Il sovradosaggio può causare sanguinamento di astinenza nelle femmine e nella nausea.

Controindicazioni per Sprintec

Non prescrivere Sprintec alle donne che sono note per avere le seguenti condizioni:

• Un alto rischio di malattie trombotiche arteriose o venose. Esempi includono donne che sono note per:
  • Fumo se più di 35 anni [vedi Avvertenza in scatola E AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere una trombosi vena profonda o embolia polmonare ora o in passato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ereditato o acquisito ipercoagulopatie [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere malattie cerebrovascolari [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere una malattia coronarica [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno malattie trombogeniche valvolari o ritmiche trombogeniche del cuore (ad esempio endocardite batterica subacuta con malattia valvolare o fibrillazione atriale) [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Hanno ipertensione incontrollata [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere diabete mellito con malattia vascolare [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
  • Avere mal di testas with focal neurological symptoms or migraine mal di testas with aura [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
    • Donne di età superiore ai 35 anni con qualsiasi mal di testa emicrania [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Tumori epatici benigni o maligni o epatici [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Sanguinamento uterino anormale non diagnosticato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]
• Gravidanza because there is no reason to use COCs during pregnancy [see AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI E Utilizzare in popolazioni specifiche ]
• Cancro al seno o altro carcinoma per estrogeni o sensibile al progestinico ora o in passato [vedi AVVERTIMENTOS AND PRECAUZIONI ]

Farmacologia clinica for Sprintec

Meccanismo d'azione

• Contraccezione orale
  I COC abbassano il rischio di rimanere incinta principalmente sopprimendo l'ovulazione. Altri possibili meccanismi possono includere cambiamenti di muco cervicale che inibiscono la penetrazione degli spermatozoi e i cambiamenti endometriali che riducono la probabilità di impianto.
• Acne
  Acne is a skin condition with a multifactorial etiology including Erogen stimulation of sebum production. While the combination of ethinyl estradiol E norgestimate increases sex hormone-binding globulin (SHBG) E decreases free testosterone Non è stata stabilita la relazione tra questi cambiamenti e una diminuzione della gravità dell'acne facciale in donne altrimenti sane con questa condizione della pelle.

Farmacodinamica

Non sono stati condotti studi farmacodinamici specifici con Sprintec.

Farmacocinetica

Assorbimento

Norgesimate (NGM) ed EE vengono rapidamente assorbiti dopo la somministrazione orale. NGM è rapidamente e completamente metabolizzato dai meccanismi di primo passaggio (intestinale e/o epatico) a Norelgestromin (NGMN) e Norgestrel (NG) che sono i principali metaboliti attivi della norgesima.

Le concentrazioni sieriche di picco di NGMN ed EE sono generalmente raggiunte entro 2 ore dopo la somministrazione di Sprintec. L'accumulo a seguito di dosaggio multiplo della dose EE NGM / 35 mcg di 250 mcg è di circa 2 volte per NGMN ed EE rispetto alla somministrazione di dose singola. La farmacocinetica di NGMN è dose-proporzionale dopo dosi di NGM da 180 mcg a 250 mcg. La concentrazione di stato stazionario di EE è raggiunta entro il giorno 7 di ciascun ciclo di dosaggio. Concentrazioni stazionarie di NGMN e NG sono raggiunte dall'accumulo non lineare (circa 8 volte) di Ng a seguito del legame ad alta affinità a SHBG che limita la sua attività biologica (Tabella 3).

Tabella 3: Riepilogo dei parametri farmacocinetici NGMN Ng ed EE.

Effetto alimentare

L'effetto del cibo sulla farmacocinetica di Sprintec non è stato studiato.

Distribuzione

NGMN e NG sono altamente legati (> 97%) alle proteine ​​sieriche. NGMN è legato all'albumina e non a shbg mentre NG è legato principalmente a Shbg. EE è ampiamente legato (> 97%) all'albumina sierica e induce un aumento delle concentrazioni sieriche di SHBG.

Metabolismo

DiM is extensively metabolized by first-pass mechanisms in the gastrointestinal tract E/or liver. DiM's primary active metabolite is Ngmn. Subsequent hepatic metabolism of Ngmn occurs E metabolites include Di which is also active E various hydroxylated E conjugated metabolites. Although Ngmn E its metabolites inhibit a variety of P450 enzymes in human liver microsomes under the recommended dosing regimen the in vivo Le concentrazioni di NGMN e dei suoi metaboliti anche ai livelli sierici di picco sono relativamente basse rispetto alla costante inibitoria (K). L'EE è anche metabolizzata in vari prodotti idrossilati e coniugati di glucuronide e solfato.

Escrezione

I metaboliti di NGMN ed EE sono eliminati da percorsi renali e fecali. Seguendo la somministrazione di ¹⁴ Il 47% del nodo C (da 45 al 49%) e il 37% (da 16 al 49%) della radioattività somministrata sono stati eliminati rispettivamente nelle urine e nelle feci. NGM invariato non è stato rilevato nelle urine. Oltre al Norgeste di 17 diacetil, un certo numero di metaboliti di NGM è stato identificato nelle urine umane dopo la somministrazione di NGM radiomarcato. Questi includono 18 19-Dinor-17-Pregn-4-EN-20-YN-3-One17-Hydroxy-13-Etil (17α)-(-); 1819-Dinor-5

Studi clinici

Contraccezione

In tre studi clinici statunitensi con le donne di età compresa tra 18 e 38 anni sono state studiate donne di età compresa tra 18 e 38 anni. Il gruppo demografico razziale era di circa il 73 all'86% di caucasico dall'8 al 13% afro-americano dal 6 al 14% ispanico con il resto asiatico o altro (≤ 1%). Non c'erano esclusioni sulla base del peso; La gamma di peso per le donne trattate era da 82 a 303 libbre con un peso medio di circa 135 libbre. Il tasso di gravidanza era di circa 1 gravidanza per 100 donne anni.

Informazioni sul paziente per Sprintec

Sprintec®
[Sprin-tek]
(compresse norgesimate ed etiniltradiolo)

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Sprintec?

Non usare Sprintec se fumi sigarette e hai più di 35 anni. Il fumo aumenta il rischio di gravi effetti collaterali cardiovascolari dalle pillole ormonali del controllo delle nascite, compresa la morte da attacco di cuore coaguli di sangue o ictus. Questo rischio aumenta con l'età e il numero di sigarette che fumi.

Cos'è Sprintec?

Sprintec è una pillola anticoncezionale (contraccettivo orale) utilizzata dalle donne per prevenire la gravidanza.

Come funziona Sprintec per la contraccezione?

La tua possibilità di rimanere incinta dipende da quanto bene segui le indicazioni per prendere le pillole del controllo delle nascite. Migliore segui le direzioni, meno possibilità hai di rimanere incinta.

Sulla base dei risultati degli studi clinici circa 1 su 100 donne possono rimanere incinta durante il primo anno in cui usano Sprintec.

Il seguente grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che usano diversi metodi di controllo delle nascite. Ogni casella sul grafico contiene un elenco di metodi di controllo delle nascite che sono simili in efficacia. I metodi più efficaci sono nella parte superiore del grafico. La scatola in fondo al grafico mostra la possibilità di rimanere incinta per le donne che non usano il controllo delle nascite e stanno cercando di rimanere incinta.

Chi non dovrebbe prendere Sprintec?

Non prendere sprintec se tu:

• fumo e hanno più di 35 anni
• Aveva coaguli di sangue nei polmoni o agli occhi delle gambe delle braccia
• ha avuto un problema con il sangue che lo rende più del normale
• avere alcuni problemi di valvola cardiaca o battito cardiaco irregolare che aumenta il rischio di avere coaguli di sangue
• aveva un ictus
• ha avuto un attacco di cuore
• avere la pressione alta che non può essere controllata dalla medicina
• Avere diabete con nervo oculare renale o danno ai vasi sanguigni
• Avere alcuni tipi di gravi emicrania con intorpidimento dell'aura o cambiamenti nella visione o eventuali mal di testa se hai più di 35 anni
• Avere problemi epatici tra cui tumori epatici
• avere sanguinamento vaginale inspiegabile
• sono incinta
• aveva il cancro al seno o qualsiasi tumore sensibile agli ormoni femminili

Se una di queste condizioni si verifica mentre stai prendendo Sprintec, smetti di prendere subito Sprintec e parla con il tuo operatore sanitario. Usa la contraccezione non ormonale quando smetti di prendere Sprintec.

Cosa dovrei dire al mio operatore sanitario prima di prendere Sprintc?

Di 'al tuo medico se tu:

• sono incinta or think you may be pregnant
• sono depressi ora o sono stati depressi in passato
• Aveva ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) causato dalla gravidanza (colestasi della gravidanza)
• stanno allattando o pianificano di allattare. Sprintec può ridurre la quantità di latte materno che fai. Una piccola quantità di ormoni a Sprintec può passare nel latte materno. Parla con il tuo operatore sanitario del miglior metodo di controllo delle nascite per te durante l'allattamento.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Sprintec può influire sul modo in cui altri medicinali funzionano e altri medicinali possono influire sul funzionamento di Sprintec.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere Sprintec?

Leggi le istruzioni per l'uso alla fine di questo paziente.

Quali sono i possibili effetti collaterali gravi di Sprintec?

• Come la gravidanza, Sprintec può causare gravi effetti collaterali tra cui coaguli di sangue nei polmoni o un ictus che può portare alla morte. Alcuni altri esempi di gravi coaguli di sangue includono coaguli di sangue nelle gambe o negli occhi.

Seriori coaguli di sangue possono verificarsi soprattutto se i fumi sono obesi o hanno più di 35 anni. È più probabile che si verifichino gravi coaguli di sangue quando tu:

• Prima inizia a prendere le pillole anticoncezionali
• Riavvia la stessa o diversa pillole per il controllo delle nascite dopo non averle per un mese o più

Chiama il tuo medico o vai subito in un pronto soccorso dell'ospedale se hai:

• Dolore alla gamba che non andrà via
• Un mal di testa improvviso a differenza dei soliti mal di testa
• improvvisa grave mancanza di respiro
• debolezza o intorpidimento nel braccio o nella gamba
• improvviso cambiamento nella visione o alla cecità
• difficoltà a parlare
• dolore al petto

Altri gravi effetti collaterali includono:

• Problemi epatici tra cui:
  • tumori epatici rari
  • ittero (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowing of your skin or eyes.
• ipertensione. Dovresti vedere il tuo medico per un controllo annuale della pressione sanguigna.
• Problemi della cistifellea
• Cambiamenti nei livelli di zucchero e grasso (colesterolo e trigliceridi) nel sangue
• mal di testa nuovo o peggioramento, incluso l'emicrania
• Bleeding vaginale irregolare o insolito e avvistamento tra i periodi mestruali, specialmente durante i primi 3 mesi di preparazione di Sprintec.
• depressione
• Possibile cancro nel seno e nella cervice
• gonfiore della pelle soprattutto attorno agli occhi della bocca e alla gola (angioedema). Chiama il tuo operatore sanitario se si dispone di una lingua o della gola le labbra del viso gonfie che può portare a difficoltà a deglutire o respirare. La tua possibilità di avere l'angioedema è più alto è che hai una storia di angioedema.
• macchie scure di pelle intorno alle guance del naso della fronte e intorno alla bocca soprattutto durante la gravidanza (chloasma). Le donne che tendono a ottenere il chloasma dovrebbero evitare di trascorrere molto tempo a cabine di abbronzatura della luce solare e sotto lampade da sole durante la presa di Sprintec. Usa la protezione solare se devi essere alla luce del sole.
  Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Sprintec?
• mal di testa (migraine)
• dolore al seno o allargamento o scarico
• Disagio al mal di stomaco e
• gas
• infezioni vaginali e scarico
• Cambiamenti dell'umore compresa la depressione
• nervosismo
• Cambiamenti di peso
• eruzione cutanea
  Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Sprintec. Per ulteriori informazioni chiedi al proprio medico o farmacista.
  È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.
  Cos'altro dovrei sapere sull'assunzione di Sprintec?
  • Se sei programmato per eventuali test di laboratorio, indica al tuo operatore sanitario che stai prendendo Sprintec. Alcuni esami del sangue possono essere influenzati da Sprintec.
  • Sprintec non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) e altre infezioni a trasmissione sessuale.

Come dovrei archiviare Sprintec?

• Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F).
• Mantieni Sprintec e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare lontano dalla luce.

Informazioni generali sugli Stati Uniti sicuri ed efficaci di Sprintec.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in un volantino delle informazioni del paziente. Non utilizzare Sprintec per una condizione per la quale non è stata prescritta. Non dare Sprintec ad altre persone anche se hanno gli stessi sintomi che hai. Questa informazione del paziente riassume le informazioni più importanti su Sprintec. Puoi chiedere informazioni al farmacista o al medico su Sprintec che è scritto per gli operatori sanitari.

Per ulteriori informazioni, chiamare il numero 1-888-838-2872.

Le pillole anticoncezionali causano il cancro?

Le pillole anticoncezionali non sembrano causare il cancro al seno. Tuttavia, se hai il cancro al seno ora o lo hai in passato non usi pillole per il controllo delle nascite perché alcuni tumori al seno sono sensibili agli ormoni.

Le donne che usano le pillole anticoncezionali possono avere una possibilità leggermente più elevata di ottenere il cancro cervicale. Tuttavia, ciò può essere dovuto ad altri motivi come avere più partner sessuali.

E se volessi rimanere incinta?

Puoi smettere di prendere la pillola ogni volta che lo desideri. Prendi in considerazione una visita con il tuo operatore sanitario per un controllo pre-gravidanza prima di smettere di prendere la pillola.

Cosa dovrei sapere sul mio periodo quando prendo Sprintec?

I tuoi periodi possono essere più leggeri e più brevi del solito. Alcune donne potrebbero perdere un periodo. Il sanguinamento vaginale irregolare o uno spotting possono verificarsi mentre si sta prendendo Sprintec soprattutto durante i primi mesi di utilizzo. Questo di solito non è un problema serio. È importante continuare a prendere le pillole su un programma regolare per prevenire una gravidanza.

Quali sono gli ingredienti di Sprintec?

Ingredienti attivi: Ogni pillola blu contiene norgesimata ed etinil estradiolo.

Ingredienti inattivi:

Pillole blu: lattosio anidro FD

Pillole bianche: lattosio anidro idrossipropil metilcellulosa 2208 magnesio stearato e cellulosa microcristallina.

Istruzioni per l'uso

Sprintec®
[S Prin-tek]
(compresse norgesimate ed etiniltradiolo)

Informazioni importanti sull'assunzione di Sprintec

• Prendi 1 pillola ogni giorno allo stesso tempo. Prendi le pillole nell'ordine diretto sul distributore di tablet.
• Non saltare le pillole anche se non fai sesso spesso. Se ti mancano le pillole (incluso l'avvio del pacchetto tardivo) Potresti rimanere incinta. Più pillole ti mancano, più è probabile che rimani incinta.
• Se hai difficoltà a ricordare di prendere Sprintec Talk al tuo operatore sanitario. Quando inizi a prendere lo spotting Sprintec o il sanguinamento leggero tra i periodi. Contatta il tuo medico se questo non scompare dopo alcuni mesi.
• Potresti sentirti male per lo stomaco (nausea) soprattutto durante i primi mesi di preparazione di Sprintec. Se ti senti male allo stomaco, non smettere di prendere la pillola. Il problema di solito scomparirà. Se la tua nausea non scompare, chiama il tuo medico.
• Le pillole mancanti possono anche causare spotting o sanguinamento leggero anche quando si prendono le pillole mancate più tardi. Nei giorni in cui prendi 2 pillole per compensare le pillole mancate (vedi Cosa devo fare se mi mancano delle pillole Sprintec? sotto) potresti anche sentirti un po 'malato allo stomaco.
• Non è raro perdere un periodo. Tuttavia, se perdi un periodo e non hai preso Sprintec in base alle indicazioni o Miss 2 periodi di seguito o ti senti come se potessi essere incinta, chiama il tuo medico. Se hai un test di gravidanza positivo, dovresti smettere di prendere Sprintec.
• Se hai vomito o diarrea entro 3-4 ore dal prendere la pillola, prendi un'altra pillola dello stesso colore dal distributore di tavolette extra. Se non si dispone di un distributore di tablet extra, prendi la pillola successiva nel distributore di tablet. Continua a prendere tutte le tue pillole rimanenti in ordine. Inizia la prima pillola del tuo prossimo distributore di tablet il giorno dopo aver terminato il tuo attuale distributore di tablet. Questo sarà 1 giorno prima di quanto inizialmente previsto. Continua sul tuo nuovo programma.
• Se hai vomito o diarrea per più di 1 giorno, le pillole del controllo delle nascite potrebbero non funzionare. Utilizzare un metodo di controllo delle nascite aggiuntivo come i preservativi e uno spermicida fino a quando non si verifica con il tuo medico.
• Smetti di prendere Sprintec almeno 4 settimane prima di sottoporsi a un intervento chirurgico e non riavviare dopo l'intervento senza chiedere al tuo operatore sanitario. Assicurati di utilizzare altre forme di contraccezione (come i preservativi e lo spermicida) durante questo periodo di tempo.

Prima di iniziare a prendere Sprintec:

• Decidi a che ora del giorno vuoi prendere la tua pillola. È importante prenderlo allo stesso tempo ogni giorno e nell'ordine come indicato sul distributore di tablet.
• Avere backup contraception (condoms E spermicide) available E if possible an extra full pack of pills as needed.

Quando dovrei iniziare a prendere Sprintec?

Se si prevede la astuzia sprintec e non hai fatto un metodo ormonale di controllo delle nascite prima:

• Ci sono 2 modi per iniziare a prendere le pillole anticoncezionali. Puoi iniziare una domenica (inizio domenica) o il primo giorno (giorno 1) del tuo periodo mestruale naturale (giorno 1 inizio). Il tuo operatore sanitario dovrebbe dirti quando iniziare a prendere la pillola del controllo delle nascite.
• Se usi la domenica inizia a utilizzare la contraccezione di backup non ormonale come preservativi e spermicidi per i primi 7 giorni che prendi Sprintec. Non hai bisogno di contraccezione di backup se usi l'inizio del primo giorno.

Se inizi a prendere Sprintec e stai passando da un'altra pillola anticoncezionale:

• Inizia il tuo nuovo pacchetto Sprintec lo stesso giorno in cui inizieresti il ​​prossimo pacchetto del tuo precedente metodo di controllo delle nascite.
• Non continuare a prendere le pillole dal tuo precedente pacchetto di controllo delle nascite.

Se inizi a prendere Sprintec e precedentemente utilizzato un anello vaginale o una patch dermica trans:

• Inizia a usare Sprintec il giorno in cui avresti riapplicato l'anello o la patch successivi.

Se inizi a prendere Sprintec e stai passando da un metodo solo a progestinico come un impianto o iniezione:

• Inizia a prendere Sprintec il giorno della rimozione dell'impianto o il giorno in cui avresti avuto la tua prossima iniezione.

Se inizi a prendere Sprintec e stai passando da un dispositivo o sistema intrauterino (IUD o IUS):

• Inizia a prendere Sprintec il giorno della rimozione del tuo IUD o IUS.
• Non hai bisogno di contraccezione di backup se il tuo IUD o IUS viene rimosso il primo giorno (giorno 1) del tuo periodo. Se il tuo IUD o IUS viene rimosso in qualsiasi altro giorno, usa una contraccezione di backup non ormonale come preservativi e spermicidi per i primi 7 giorni che prendi Sprintec.

Mantieni un calendario per tenere traccia del ciclo:

Se questa è la prima volta stai prendendo le pillole anticoncezionali leggere Quando dovrei iniziare a prendere Sprintec? Sopra.

Segui queste istruzioni per entrambi Inizio domenica o a Giorno 1 Start.

Domenica inizio:

Userai un Inizio domenica Se il tuo operatore sanitario ti ha detto di prendere la tua prima pillola di domenica.

• Prendi la pillola 1 sul Domenica dopo l'inizio del periodo.
• Se il periodo inizia la domenica, prendi la pillola 1 Quel giorno e fare riferimento al giorno 1 Avvia le istruzioni di seguito.
• Prendere 1 pillola ogni giorno nell'ordine sul distributore di pillole contemporaneamente ogni giorno per 28 giorni.
• Dopo aver preso l'ultima pillola Giorno 28 Dal distributore di tablet inizia a prendere la prima pillola da un nuovo pacchetto lo stesso giorno della settimana del primo pacchetto (domenica). Prendi la prima pillola nel nuovo pacchetto indipendentemente dal fatto che tu stia o meno il ciclo.
• Usa la contraccezione di backup non ormonale come preservativi e spermicidi per i primi 7 giorni del primo ciclo che prendi Sprintec.

Giorno 1 inizio:

Userai un Giorno 1 Start Se il tuo medico ti ha detto di prendere la tua prima pillola (giorno 1) sul primo giorno del ciclo.

A cosa servono le compresse di nabumetone

• Prendere 1 pillola ogni giorno nell'ordine del distributore di tablet blister contemporaneamente ogni giorno per 28 giorni.
• Dopo aver preso l'ultima pillola Giorno 28 Dal distributore di tablet inizia a prendere la prima pillola da un nuovo pacchetto lo stesso giorno della settimana del primo pacchetto. Prendi la prima pillola nel nuovo pacchetto indipendentemente dal fatto che tu stia o meno il ciclo.

Sprintec è disponibile in un distributore di tablet con blister.

Esistono due modi per iniziare a prendere pillole di controllo delle nascite domenica iniziano o inizio del primo giorno. Il tuo operatore sanitario ti dirà quale usare.

Come utilizzare le schede blister per i 28 tablet

1. Scegli i giorni della settimana che inizia il primo giorno del ciclo. (Questo è il giorno in cui inizi a sanguinare o individuare anche se si tratta di mezzanotte quando inizia il sanguinamento.) Quando hai scelto l'adesivo giusto getta via gli altri e posiziona l'adesivo sulla scheda blister nei giorni preplatati della settimana e assicurati che si allinei con le pillole.
2. Il pacchetto blister è costituito da tre parti il ​​portafoglio per la custodia e un blister contenente 28 pillole sigillate individualmente. Si noti che le pillole sono disposte in quattro file numerate di 7 pillole con i giorni pre-stampati della settimana stampati sopra di loro. Tutte le 21 pillole blu sono pillole attive di controllo delle nascite e 7 pillole di promemoria bianca. Fare riferimento al campione della scheda blister di seguito:
3. Dopo aver preso l'ultima pillola bianca, iniziare una nuova scheda blister il giorno successivo, non importa quando è iniziato il ciclo. Prenderai una pillola ogni giorno senza interruzione. Ogni volta che inizi le pillole più tardi che dirette, proteggiti usando un altro metodo di controllo delle nascite fino a quando non hai preso una pillola al giorno per sette giorni consecutivi. Dopo aver preso l'ultima pillola bianca, iniziare a prendere la prima pillola blu dalla scheda blister il giorno successivo.
4. Prendi le pillole in ogni nuovo pacchetto come prima. Inizia con la pillola blu di fila

Tre modi per ricordare in quale ordine di prendere le pillole

1. Segui l'adesivo con i giorni della settimana (posizionato sopra le pillole).
2. Vai sempre da sinistra a destra.
3. Finisci sempre tutte le tue pillole blu

Cosa devo fare se mi mancano delle pillole Sprintec?

Se perdi 1 pillola nelle settimane 1 2 o 3 segui questi passaggi:

• Prendere it as soon as you remember. Prendere the next pill at your regular time. This means you may take 2 pillole in 1 giorno.
• Quindi continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
• Non è necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite di backup se fai sesso.

Se perdi 2 pillole nella settimana 1 o nella settimana 2 del pacchetto, segui questi passaggi:

• Prendere the 2 missed pills as soon as possible E the next 2 pills the next giorno.
• Quindi continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a quando non finisci il pacchetto.
• Usa un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo e uno spermicida) come backup se fai sesso durante il primo 7 giorni Dopo aver perso le pillole.

Se perdi 2 pillole di fila nella settimana 3 o perdi 3 o più pillole di fila durante le settimane 1 2 o 3 della confezione, segui questi passaggi:

• Se sei un antipasto del giorno 1:
  • Getta il resto del pacchetto di pillole e inizia un nuovo pacchetto lo stesso giorno.
  • Potresti non avere il ciclo questo mese, ma questo è previsto. Tuttavia, se ti perdi il periodo 2 mesi di fila chiama il tuo medico perché potresti essere incinta.
  • Potresti rimanere incinta se fai sesso nei primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole. È necessario utilizzare un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo e uno spermicida) come backup se fai sesso durante i primi 7 giorni dopo il riavvio delle pillole.
• Se sei un antipasto della domenica:
  • Continua a prendere 1 pillola ogni giorno fino a domenica. Domenica getta il resto del branco e inizia un nuovo pacchetto di pillole lo stesso giorno.
  • Usa un metodo di controllo delle nascite non ormonale (come un preservativo e uno spermicida) come backup se fai sesso durante il primo 7 giorni after you restart your pills.

In caso di domande o non sei sicuro delle informazioni in questo opuscolo, chiamare il tuo medico.