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Propulso

Riepilogo della droga

Cos'è Propulsid?

Propulsid (cisapride) è un agente prokinetico che aumenta le contrazioni muscolari dell'esofago inferiore e dello sfintere dell'esofago inferiore usato per trattare il reflusso gastrico (il rigurgito dell'acido dello stomaco nell'esofago) che di solito si sperimenta come come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come sperimentata come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come vissuta come sperimentata bruciore di stomaco . Il marchio Propulsid non è più disponibile negli Stati Uniti Generico Le versioni possono essere disponibili.

Quali sono gli effetti collaterali di Propulsid?

Gli effetti collaterali comuni di propulsid (cisapride) includono:



  • Dolore addominale
  • nausea
  • diarrea
  • aumento della frequenza di minzione
  • stipsi
  • gas
  • indigestione
  • naso che cola o soffocante
  • tosse
  • infezione virale
  • infezione del tratto respiratorio superiore
  • Dolore
  • febbre
  • Infezione del tratto urinario
  • insonnia
  • ansia
  • nervosismo
  • eruzione cutanea
  • prurito
  • Dolore articolare
  • Problemi di visione
  • mal di testa
  • infezione vaginale
  • vertigini
  • vomito
  • mal di gola
  • dolore al petto
  • fatica
  • mal di schiena
  • depressione
  • disidratazione e
  • Dolore muscolare.

Propulso



  • orticaria
  • Difficoltà a respirare
  • gonfiore della lingua o della gola
  • La visione cambia e
  • dolore al petto

Ottieni subito assistenza medica se hai uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.

Cerca cure mediche o chiama il 911 contemporaneamente se hai i seguenti gravi effetti collaterali:



  • Sintomi di occhiali gravi come la perdita di visione improvvisa del tunnel della visione sfocata Dolore alla visione o gonfiore o vedere aloni attorno alle luci;
  • Sintomi cardiaci gravi come battiti cardiaci irregolari o martellanti veloci; svolazzando nel petto; fiato corto; e improvvise vertigini spensieratezza o svenuta;
  • Grave mal di testa confusione Il braccio del linguaggio bloccato o la debolezza delle gambe problemi perdite perdita di coordinamento sentendoti instabili muscoli molto rigidi ad alta febbre abbondante sudorazione o tremori.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e altri possono verificarsi. Verificare con il tuo medico ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Dosaggio per propulsid

La dose iniziale di cisapride è una compressa da 10 mg o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi.

Quali sostanze o integratori di farmaci interagiscono con Propulsid?

Il cisapride può interagire con antidepressivi antibiotici farmaci antifungini fenotiazine antistaminiche farmaci per la pressione arteriosa HIV farmaci clidinium diciclomina hyoscyamine bel belna propantline cimetidina warfarin o benzodiazepine. Di 'al medico tutti i farmaci che usi.

Propulsid durante la gravidanza o l'allattamento

Durante la gravidanza il cisapride dovrebbe essere preso solo se prescritto. Cisapride passa nel latte materno. Non è noto se questo farmaco danneggerà un bambino infermieristico. Consulta il medico prima dell'allattamento al seno.

Ulteriori informazioni

Il nostro Centro farmacologico propulso (cisapride) fornisce una visione completa delle informazioni disponibili sui farmaci sui potenziali effetti collaterali durante l'assunzione di questo farmaco.

Informazioni sui farmaci FDA

AVVERTIMENTO

Le aritmie cardiache gravi, comprese la tachicardia ventricolare, sono state riportate torsade di fibrillazione di punta e prolungamento del QT in pazienti che assumono cisapride. Molti di questi pazienti hanno anche assunto farmaci che dovrebbero aumentare i livelli ematici di cisapride inibendo gli enzimi del citocromo P450 3A4 che metabolizzano il cisapride. Questi farmaci includono la claritromicina eritromicina troleandomicina nefazodone fluconazole itraconazole ketoconazole indinavir e ritonavir. Alcuni di questi eventi sono stati fatali. Il cisapride è controindicato nei pazienti che assumono uno di questi farmaci. (Vedere Controindicazioni AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche .

TORSADE DE POINTES DE POINTES (Cisapride Rimossi dal mercato statunitense) (a volte con sincope) arresto cardiaco e morte improvvisa sono stati riportati in pazienti che assumono cisapride senza i farmaci controindicati sopra menzionati. La maggior parte dei pazienti aveva disturbi che potrebbero averli predisposti ad aritmie con cisapride. Cisapride è controindicato per quei pazienti con: Storia di intervalli di QT elettrocardiografici prolungati o storia familiare nota di sindrome QT lunga congenita; insufficienza renale; Storia di aritmie ventricolari Ischemica cardiaca e insufficienza cardiaca congestizia; bradicardia clinicamente significativa; Disturbi degli elettroliti non corretti (ipomagnesemia ipomagnesemia); insufficienza respiratoria; e farmaci concomitanti noti per prolungare l'intervallo QT e aumentare il rischio di aritmia come alcuni antiaritmici, comprese quelle della Classe 1A (come la chinidina e la procainamide) e la classe III (come il sotalolo); antidepressivi triciclici (come amitriptilina); alcuni antidepressivi tetraciclici (come la maprotilina); alcuni farmaci antipsicotici (come alcune fenotiazine e sertindolo); astemizole bepridil sparfloxacina e terodilina. (Gli elenchi di droghe precedenti non sono completi.)

Le dosi raccomandate di cisapride non devono essere superate.

Descrizione per propulsid

Propulsid (cisapride rimosso dal mercato statunitense) compresse e le sospensioni contengono cisapride come monoidrato che è un agente gastrointestinale orale designato chimicamente come ( ± ) -cis-4-amino-5-cloro- N -[1- [3- (4-fluorofenossi) propil] -3-metossi-4-piperidinil] -2-metossibenzamide monoidrato. La sua formula empirica è C 23 H 29 Clfn 3 O 4 ·H 2 O. Il peso molecolare è 483,97.

Il cisapride come monoidrato è una polvere da bianco a leggermente inodore beige. È praticamente insolubile nell'acqua con parsimonia solubile in metanolo e solubile in acetone. Ogni 1,04 mg di cisapride come monoidrato è equivalente a un mg di cisapride.

Propulsid (cisapride rimosso dal mercato statunitense) è disponibile per l'uso orale in compresse contenenti cisapride come monoidrato equivalente a 10 mg o 20 mg di cisapride e come sospensione contenente l'equivalente di 1 mg/ml di cisapride. Gli ingredienti inattivi nelle compresse sono il lattosio di silicio colloidale lattosio monoidrato monoidrato magnesio stearato microcristallino polisorbato 20 povidone e amido (mais). Le compresse da 20 mg contengono anche FD

Usi per propulsid

Cisapride è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti adulti con notturni bruciore di stomaco a causa della malattia da reflusso gastroesofageo. A causa del rischio di aritmie ventricolari gravi e talvolta fatali (vedi Avvertenza in scatola ) cisapride dovrebbe essere generalmente riservato ai pazienti che non rispondono adeguatamente alle modifiche dello stile di vita (vedi PRECAUZIONI Informazioni per il paziente E Inserto del pacchetto paziente ) antiacidi e agenti di riduzione dell'acido gastrico.

Dosaggio per propulsid

Sospensione da 5 ml (1 cucchiaino) = 5 mg.

Adulti

Inizia la terapia con una compressa da 10 mg di cisapride o 10 ml di sospensione 4 volte al giorno almeno 15 minuti prima dei pasti e prima di coricarsi. In alcuni pazienti il ​​dosaggio dovrà essere aumentato a 20 mg indicato come sopra per ottenere un risultato soddisfacente.

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Il cisapride dovrebbe essere interrotto se non si verifica il sollievo del bruciore di stomaco notturno. Dovrebbe essere utilizzata la dose minima efficace. Le dosi raccomandate di cisapride non devono essere superate.

Si raccomanda che la dose giornaliera sia dimezzata in pazienti con insufficienza epatica.

Nei pazienti anziani i livelli plasmatici allo stato stazionario sono generalmente più elevati a causa di un moderato prolungamento dell'emivita di eliminazione. Le dosi terapeutiche sono tuttavia simili a quelle utilizzate negli adulti più giovani.

Come fornito

I tablet propulsid (cisapride (rimossi dal mercato statunitense)) sono forniti come compresse bianche con punteggio debossato Janssen e p/10 contenente l'equivalente di 10 mg di cisapride. PropulsId (cisapride (rimosso dal mercato statunitense)) è anche fornito come compresse blu decorate Janssen e p/20 contenente l'equivalente di 20 mg di cisapride.

La sospensione propulsid (cisapride (rimossa dal mercato statunitense)) è fornita come una sospensione omogenea rosa brillante contenente l'equivalente di 1 mg/ml di cisapride.

Le bottiglie di unità di utilizzo devono essere erogate come unità intatta. L'inserto del pacchetto del paziente deve essere erogato con il prodotto.

Magazzinaggio: Conservare a 15-25 ° C (59-77 ° F). Proteggi le compresse dall'umidità. Le compresse da 20 mg dovrebbero anche essere protette dalla luce.

Effetti collaterali for Propulsid

Nella popolazione di studi clinici statunitensi di 1728 pazienti (comprendente 506 con disturbi da reflusso gastroesofageo e il resto con altri disturbi) sono state riportate le seguenti esperienze avverse in oltre l'1% dei pazienti trattati con cisapride e almeno altrettanto spesso sul cisapride come sul placebo. (Vedi Tabella 1.)

Tabella 1
Eventi di sistema/avversi Cisaprade n = 1042 Placebo n = 686
Central & Peripheral Nervous Systems

    Mal di testa

19,3% 17,1%
Gastrointestinal

    Diarrea

14.2 10.3

    Dolore addominale

10.2 7.7

    Nausea

7.6 7.6

    Stipsi

6.7 3.4

    Flatulenza

3.5 3.1

    Dispepsia

2.7 1.0
Respiratory System

    Rinite

7.3 5.7

    Sinusite

3.6 3.5

    Tosse

1.5 1.2
Resistance Mechanism

    Infezione virale

3.6 3.2

    Infezione del tratto respiratorio superiore

3.1 2.8
Body as a Whole

    Dolore

3.4 2.3

    Febbre

2.2 1.5
Urinary System

    Infezione del tratto urinario

2.4 1.9

    Frequenza di minzione

1.2 0.6
Psychiatric

    Insonnia

1.9 1.3

    Ansia

1.4 1.0

    Nervosismo

1.4 0.7
Skin & Appendages

    Eruzione cutanea

1.6 1.6

    Prurito

1.2 1.0
Musculoskeletal System

    Artralgia

1.4 1.2
Vision

    Visione anormale

1.4 0.3
Reproductive Female

    Vaginite

1.2 0.9


I seguenti eventi avversi riportati anche in oltre l'1% dei pazienti con cisapride sono stati riportati più frequentemente sul placebo: vertigini che vomingite di faringite per il dolore toracico fatica alla schiena della deidratazione e mialgia.

Diarrea Dolore addominale stipsi flatulence E rhinitis all occurred more frequently in patients using 20 mg of cisapride than in patients using 10 mg.

Ulteriori esperienze avverse riportate si verificano nell'1% o meno dei pazienti negli studi clinici statunitensi sono: tremore di emicrania di palpitazione da sonnolenza secca e edema.

In altri studi statunitensi e internazionali e nell'esperienza post -marketing ci sono stati rari segnalazioni di convulsioni ed effetti extrapiramidali. Sono stati inoltre riportati tachicardia elevata enzimi epatici epatite trombocitopenia leucopenia anemia aplastica e pancitopenia e granulocitopenia. La relazione tra cisapride con l'evento non era chiara in questi casi.

Le aritmie cardiache, comprese la tachicardia ventricolare di fibrillazione ventricolare, torsades De Pointes e il prolungamento del QT in alcuni casi, con conseguenti deceduti, sono state riportate la morte. (Vedere Controindicazioni AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche .

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Rapporti post -marketing

Oltre agli eventi avversi cardiovascolari, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione del cisapride nella pratica clinica. Perché sono riportati volontariamente da una popolazione di stime di dimensioni sconosciute della frequenza. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione nelle informazioni sul prodotto a causa di una combinazione della loro frequenza di serietà di segnalazione o potenziale connessione causale con il cisapride: reazioni allergiche tra cui broncospasmo orticaria e angioedema; possibile esacerbazione dell'asma; eventi psichiatrici tra cui il tentativo di suicidio della depressione della confusione e le allucinazioni; Effetti extrapiramidali tra cui sintomi simili a Akathisia Parkinson e reazioni disknetiche e distoniche; Ginecomastia femmina di ingrandimento del seno Iperprolattinemia e galattorrea.

I seguenti eventi sono stati specificamente riportati nella popolazione pediatrica: Anticorpo antinucleare (ANA) anemia positiva anemia emolitica metemoglobinemia iperglicemia ipoglicemia Con acidosi inspiegabile episodi apneici confusione compromessa concentrazione depressione apatia cambiamenti visivi accompagnati da amnesia e grave reazione di fotosensibilità.

Ci sono stati rari casi di tachicardia sinusale. La richallenge ha scatenato di nuovo la tachicardia in alcuni di quei pazienti.

Interazioni farmacologiche for Propulsid

Il cisapride viene metabolizzato principalmente tramite l'enzima del citocromo P450 3A4. In alcuni casi in cui si sono verificati gravi aritmie ventricolari QT e torsades De Pointes quando il cisapride è stato preso in combinazione con uno degli inibitori del citocromo P450 3A4, al momento del prolungamento del QT.

Antibiotici: In vitro E/or in vivo I dati mostrano che la claritromicina eritromicina e la troleandomicina inibiscono notevolmente il metabolismo del cisapride che può provocare un aumento dei livelli plasmatici di cisapride e il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

Anticolinergici: La somministrazione concomitante di alcuni composti anticolinergici come gli alcaloidi di Belladonna e la diciclomina dovrebbero compromettere gli effetti benefici del cisapride.

Anticoagulanti (orali): Nei pazienti che ricevono anticoagulanti orali i tempi di coagulazione sono stati aumentati in alcuni casi. Si consiglia di verificare il tempo di coagulazione entro i primi giorni dopo l'inizio e l'interruzione della terapia con cisapride con un adeguato aggiustamento della dose anticoagulante se necessario.

Antidepressivi: In vitro I dati indicano che il nefazodone inibisce il metabolismo del cisapride che può provocare un aumento dei livelli plasmatici di cisapride e il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

Antifungini: In vitro E/or in vivo I dati indicano che il fluconazolo itraconazolo e il ketoconazolo orale inibiscono notevolmente il metabolismo del cisapride che può provocare un aumento dei livelli plasmatici di cisapride e il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG. I dati farmacocinetici umani indicano che il ketoconazolo orale inibisce notevolmente il metabolismo del cisapride con conseguente aumento medio di otto volte dell'AUC del cisapride. Uno studio su 14 volontari normali maschi e femmine suggerisce che la somministrazione di co -cisapride e ketoconazolo può comportare il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

H 2 Antagonisti del recettore: La somministrazione di co -cimetidina porta ad un aumento della concentrazione plasmatica di picco e AUC di cisapride non vi è alcun effetto sull'assorbimento del cisapride quando è minimamente somministrato con ranitidina. L'assorbimento gastrointestinale di cimetidina e ranitidina viene accelerato quando sono somministrati con cisapride.

Inibitori della proteasi: In vitro I dati indicano che l'indinavir e il ritonavir inibiscono notevolmente il metabolismo del cisapride che può comportare un aumento dei livelli plasmatici di cisapride e il prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG.

Altro: La somministrazione di co -succo di pompelmo con cisapride aumenta la biodisponibilità del cisapride e l'uso concomitante dovrebbe essere evitato.

Il cisapride non deve essere usato in concomitanza con altri farmaci noti per prolungare l'intervallo QT: alcuni antiaritmici compresi quelli della classe IA (come la chinidina e la procainamide) e la classe III (come il sotalolo); antidepressivi triciclici (come amitriptilina); alcuni antidepressivi tetraciclici (come la maprotilina); alcuni farmaci antipsicotici (come la sertindolo); astemizole bepridil sparfloxacina e terodilina. Gli elenchi di droghe precedenti non sono completi.

L'accelerazione dello svuotamento gastrico da parte di cisapride potrebbe influire sul tasso di assorbimento di altri farmaci. I pazienti che ricevono farmaci per rapporto terapeutico ristretto o altri farmaci che richiedono un'attenta titolazione devono essere seguiti da vicino; Se i livelli plasmatici vengono monitorati, dovrebbero essere rivalutati.

Overdose Information for Propulsid

Con overdose sono stati segnalati rari casi di prolungamento QT e aritmia ventricolare.

Un bambino maschio di un mese ha ricevuto 2 mg/kg di cisapride 4 volte al giorno per 5 giorni. Il paziente ha sviluppato un blocco cardiaco di terzo grado e successivamente è morto di perforazione ventricolare destra causata da pacemaker Inserzione del filo.

Nei casi di pazienti con overdose dovrebbero essere valutati per possibili prolungamenti QT e aritmie ventricolari, comprese le torsades de pointes. Il trattamento dovrebbe includere il lavaggio gastrico e/o il carbone attivo che si osserva e misure di supporto generali.

Le segnalazioni di overdosage con cisapride includono anche un adulto che ha impiegato 540 mg e per 2 ore sperimentando il vigitazione della frequenza delle feci flatulence di Borborygmi e della frequenza urinaria.

Le singole dosi orali di cisapride a 4000 mg/kg 160 mg/kg 1280 mg/kg e 640 mg/kg erano letali rispettivamente nei ratti adulti topi e cani neonatali. I sintomi della tossicità acuta sono stati i tremori della ptosi convulsioni perdita di dispnea della catalessia del riflesso la catatonia ipotonia e diarrea.

Controindicazioni for Propulsid

Le aritmie cardiache gravi, compresi i torsade di fibrillazione ventricolare di tachicardia ventricolare, sono state riportate in pazienti che assumono cisapride con altri farmaci che inibiscono il citocromo P450 3A4. Alcuni di questi eventi sono stati fatali.

La somministrazione concomitante orale o endovenosa dei seguenti farmaci con cisapride può portare a livelli ematici elevati di cisapride ed è controindicata (vedi AVVERTIMENTOS PRECAUZIONI E Interazioni farmacologiche ).

Antibiotici:Oral or IV erythromycin clarithromycin (Biaxin) troleEomycin (TAO).

Antidepressivi:Nefazodone (Serzone).

Antifungini:Oral or IV fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Inibitori della proteasi:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Cisapride è anche controindicato per i pazienti con: Storia di intervalli di QT elettrocardiografici prolungati o storia familiare nota di sindrome QT lunga congenita; insufficienza renale; Storia di aritmie ventricolari cardiopie ischemiche e insufficienza cardiaca congestizia ; bradicardia clinicamente significativa; Disturbi degli elettroliti non corretti (ipomagnesemia ipomagnesemia); insufficienza respiratoria; e farmaci concomitanti noti per prolungare l'intervallo di QT e aumentare il rischio di aritmia come alcuni antiaritmici alcuni antipsicotici alcuni antidepressivi astemizole siano sparfloxacina e terodilina. Gli elenchi di droghe precedenti non sono completi.

Il cisapride non deve essere utilizzato in pazienti con iprokalemia o ipomagnesemia non corretta o che potrebbero sperimentare una rapida riduzione del potassio plasmatico come quelli somministrati diuretici e/o insulina per lo sguardo di potassio in ambito acuto.

Il cisapride non deve essere utilizzato nei pazienti in cui un aumento della motilità gastrointestinale potrebbe essere dannoso PER ESEMPIO. In presenza di ostruzione o perforazione meccanica di emorragia gastrointestinale. Il cisapride è controindicato nei pazienti con sensibilità nota o intolleranza al farmaco.

Farmacologia clinica for Propulsid

Farmacocinetica

Il cisapride viene metabolizzato principalmente tramite l'enzima del citocromo P450 3A4. Il cisapride è ampiamente metabolizzato; Il farmaco invariato rappresenta meno del 10% del recupero urinario e fecale dopo la somministrazione orale. La norcisapride formata da N-dealkilazione è il principale metabolita nelle feci e nelle urine plasmatiche. Il cisapride viene rapidamente assorbito dopo la somministrazione orale; Le concentrazioni plasmatiche di picco sono raggiunte da 1 a 1,5 ore dopo il dosaggio. La biodisponibilità assoluta del cisapride è del 35-40%. Quando l'acidità gastrica è stata ridotta da istamina ad alta dose H 2 Bloccatore del recettore e bicarbonato di sodio nei soggetti a digiuno si è verificata una diminuzione della velocità e in misura minore l'entità dell'assorbimento della compressa cisapride. (Questo non è stato stabilito per la sospensione.) Cisapride si lega a una misura del 97,5-98% alle proteine ​​plasmatiche principalmente all'albumina. Il volume di distribuzione di cisapride è di circa 180 L che indica una vasta distribuzione dei tessuti.

La clearance al plasma di cisapride è di circa 100 ml/min. L'emivita terminale media segnalata per cisapride varia da 6 a 12 ore; Sono state segnalate mezze più lunghe fino a 20 ore a seguito di somministrazione endovenosa (IV).

Non vi è stato un accumulo di farmaci insolito a causa di cambiamenti dipendenti dal tempo o non lineari nella farmacocinetica. Dopo la cessazione delle ripetute dosaggio, le emivite di eliminazione (da 8 a 10 ore) erano nello stesso ordine di dopo un singolo dosaggio. Il grado di accumulo di cisapride e/o dei suoi metaboliti può essere leggermente più elevato nei pazienti con compromissione epatica o renale e nei pazienti anziani rispetto ai giovani volontari sani, ma le differenze non sono coerenti. Gli aggiustamenti della dose sono raccomandati nei pazienti con compromissione epatica. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

La farmacocinetica del cisapride nei pazienti pediatrici non è ben caratterizzata. Pertanto non è noto se la relazione dose-risposta nella popolazione adulta può essere estrapolata alla popolazione pediatrica. (Vedere PRECAUZIONI Uso pediatrico .

Farmacodinamica

L'inizio dell'azione farmacologica del cisapride è di circa 30 a 60 minuti dopo la somministrazione orale.

Cisapride promuove la motilità gastrica. Si ritiene che il meccanismo d'azione del cisapride sia principalmente miglioramento del rilascio di acetilcolina nel plesso mieenterico. Il cisapride non induce la stimolazione del recettore muscarinico o nicotinico né inibisce l'attività dell'acetilcolinesterasi. È meno potente della metoclopramide in dopamina Effetti di blocco dei recettori nei ratti. Non aumenta o riduce la secrezione di acido gastrico indotto da basale o pentagastrina.

In vitro Gli studi hanno dimostrato che il cisapride è una serotonina-4 (5-HT 4 ) agonista del recettore.

Studi elettrofisiologici in in vivo Modelli di cavia e coniglio anestetizzati e in vitro Le fibre di purkinje di coniglio isolate e i muscoli papillari ventricolari e i modelli di miociti ventricolari di coniglio isolati hanno dimostrato che la ripolarizzazione cardiaca prolungata in cisapride senza rallentando la conduzione bloccando selettivamente il componente rapido del rettificante K + corrente (l Kr ) che porta ad un allungamento del potenziale d'azione (sindrome di QT).

Esofago: Venti milligrammi cisapride orale forniti una volta a volontari sani aumentati a partire da 45 minuti dopo il dosaggio con una risposta di picco a 75 minuti. La durata completa dell'effetto non è stata monitorata e le dosi inferiori a 20 mg erano inefficaci. Dieci milligrammi di cisapride orale somministrati 3 volte al giorno per diversi giorni ai pazienti con GERD hanno comportato un aumento significativo di LESP e un aumento della clearance dell'acido esofageo.

Stomaco: Cisapride (dosi singole da 10 mg o 10 mg somministrate per via orale 3 volte al giorno fino a 6 settimane) ha accelerato significativamente lo svuotamento gastrico di liquidi e solidi. L'accelerazione dello svuotamento gastrico misurato per un periodo di 4 ore dopo un pasto di prova con etichetta radio data all'ora di pranzo era maggiore quando 10 mg di cisapride venivano somministrati sia al mattino che di nuovo prima del pasto di prova intermedio quando 20 mg venivano somministrati come singola somministrazione al mattino e meno quando solo 10 mg venivano somministrati la mattina del pasto di prova. Gli aumenti dello svuotamento gastrico erano proporzionali ai livelli plasmatici di cisapride misurati in questi soggetti nelle stesse 4 ore in cui è stato condotto il test di svuotamento gastrico.

Studi clinici

Studi clinici hanno dimostrato che il cisapride può ridurre la gravità dei sintomi del bruciore di stomaco notturno associato alla malattia del reflusso gastroesofageo. Due studi controllati con placebo uno che utilizzava una dose di 10 mg di QID, l'altro, il QID da 10 e 20 mg ha mostrato effetti sul bruciore di stomaco notturno, sebbene la dose di 10 mg nel secondo studio sia stata solo marginalmente efficace. Non ci sono stati effetti coerenti sui sintomi di stomaco diurna di rigurgitazione o istopatologia dell'esofago. L'uso di antiacidi è stato colpito raramente e leggermente diminuito. In una terza prova controllata di un design simile agli altri né 10 mg né 20 mg presi 4 volte al giorno era superiore al placebo. In questi studi clinici cisapride non ha fatto un effetto significativo su Lesp.

In uno studio clinico che confrontava 10 mg di cisapride con la valutazione della sonda di pH placebo in un numero relativamente piccolo di pazienti non ha rivelato una differenza significativa nel pH.

infusione di prolastina

Informazioni sul paziente per Propulsid

Inserto del pacchetto paziente

Leggi completamente prima dell'uso. Se hai una condizione medica o prendi un farmaco elencato qui tra cui l'eritromicina (come E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) Claritromycin (biaxina) o fluconazolo (Diflucan) non prendono cisapride.

Marchio: Propulsid (cisapride (rimosso dal mercato statunitense)) (pro-pol-sid)

Generico Name: Cisapride

Disponibile come: 10 mg

1 mg/ml di sospensione (forma liquida).

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere sul cisapride?

Cisapride may cause serious irregular heartbeats that may be fatal. Taking cisapride together with certain other medicines increases the likelihood that you will have irregular heartbeats. Cisapride should Mai essere preso con queste altre medicine. Di seguito viene fornito un elenco di questi medicinali (vedi chi non dovrebbe prendere cisapride?). Se sveni o si senti sveglio diventa stordito o hai battiti cardiaci irregolari mentre usi cisapride fermare Prendendo le tue medicine e cerca cure mediche immediatamente.

Cos'è Cisapride?

Cisapride is a medication intended only to treat the symptoms of nighttime bruciore di stomaco in adults. Nocturnal or nighttime bruciore di stomaco is a common symptom of a medical condition called gastroesophageal reflux disease (GERD). It occurs when stomach contents wash back or 'reflux' into the esophagus (a muscular tube that carries food from the mouth to the stomach). Reflux is very common at nighttime because stomach contents can easily wash backwards when you are lying down. Usually physicians recommend that patients with nighttime bruciore di stomaco make simple lifestyle changes E use antacids or acid-reducing agents to relieve their symptoms. (See Cos'altro posso fare per il bruciore di stomaco notturno? for more details. These other medications should be tried first because of the risk of serious E sometimes fatal irregular heartbeats associated with the use of cisapride.

Chi non dovrebbe prendere cisapride?

Alcuni pazienti che hanno assunto alcuni farmaci insieme al cisapride hanno riscontrato gravi problemi come vertigini svenute e battiti cardiaci irregolari. Queste interazioni possono essere fatali. Farmaci che non dovrebbe essere preso con cisapride include:

Antibiotici:Erythromycin (such as E.E.S. E-Mycin Ilotycin Pediazole) clarithromycin (Biaxin) troleEomycin (TAO).

Antidepressivi:Nefazodone (Serzone).

Antifungini:Fluconazole (Diflucan) itraconazole (Sporanox) oral ketoconazole (Nizoral).

Inibitori della proteasi:Indinavir (Crixivan) ritonavir (Norvir).

Inoltre, non dovresti prendere cisapride con alcuni farmaci cardiaci e alcuni farmaci allergici. Ci sono anche altri farmaci che vengono gestiti dal tuo corpo allo stesso modo dei farmaci elencati sopra e possono causare gli stessi gravi problemi (svenimento vertigini e possibilmente fatali battiti cardiaci) se presi con cisapride.

  • Racconta al tuo medico di tutti gli altri farmaci che stai assumendo in particolare diuretici (pillole d'acqua) e farmaci cardiaci. Mentre l'assunzione di cisapride non avvia un nuovo medicinale senza consultare prima il medico o il farmacista.
  • Cisapride non dovrebbe be used in patients with certain medical conditions. In particular tell your doctor if you have any type of heart condition or kidney or lung disease before taking cisapride. Be sure your doctor knows about your personal E family medical history.
  • Se non hai provato altri farmaci per alleviare il bruciore di stomaco notturno, racconta il medico prima di usare Cisapride.
  • La sicurezza e l'efficacia del cisapride nei bambini di età inferiore ai 16 anni non sono state dimostrate per alcun uso. Eventi avversi gravi, tra cui la morte, sono stati segnalati nei neonati e nei bambini mentre vengono trattati con cisapride, sebbene non vi siano prove conclusive che il cisapride li abbia causati.

Come dovrei prendere cisapride?

  • Prendi Cisapride esattamente come il medico lo prescrive. Cisapride non funziona per tutti. Se non ricevi sollievo dal tuo bruciore di stomaco notturno, parla con il tuo medico se smettere di usare Cisapride.
  • Non prendere mai più della dose raccomandata di cisapride. Prendi sempre i tuoi farmaci fintanto che il medico lo ha prescritto anche se stai iniziando a sentirti meglio immediatamente.
  • Se ti dimentichi di prendere una dose, non prendere la dose persa. Prendi la dose successiva al momento regolarmente programmato. Non prendere mai più della tua normale dose in nessuna volta per compensare la dose persa.

Cosa dovrei evitare durante l'assunzione di cisapride?

  • Mai Prendi Cisapride con i farmaci elencati in chi non dovrebbe prendere cisapride?
  • Non prendere il cisapride con il succo di pompelmo.
  • Di 'al medico se sei incinta o allattante. Il medico consiglierà se dovresti prendere Cisapride durante la gravidanza o l'assistenza infermieristica in base ai benefici e ai rischi.

Quali sono i possibili effetti collaterali del cisapride?

  • Se svenite o ti senti svenire diventa vertigini o hai battiti cardiaci irregolari mentre usi Cisapride Smetti di prenderlo e contatta immediatamente il medico. Chiama il medico se si verificano sintomi insoliti dopo o durante l'assunzione di cisapride.
  • Tutti i farmaci da prescrizione hanno alcuni potenziali effetti collaterali per alcuni utenti. Gli effetti collaterali più comuni associati al cisapride sono la costipazione della nausea del dolore alla diarrea del mal di testa e un naso che cola. Altri effetti collaterali sono stati riportati meno frequentemente. Assicurati di chiedere al medico o al farmacista gli effetti collaterali di qualsiasi farmaco che stai assumendo incluso Cisapride.

Cos'altro posso fare per il bruciore di stomaco notturno?

  • Smetti di fumare o riduci il numero di sigarette che fumi
  • Eleva la testa del tuo letto quando dormi
  • Evita di mangiare pasti grandi o mangiare appena prima di coricarsi
  • Non sdraiarti subito dopo aver mangiato
  • Se sei in sovrappeso o il medico ti consiglia di provare a perdere peso
  • Evita cibi grassi e cibi contenenti caffeina o agrumi al cioccolato
  • Evita le bevande alcoliche

Tutti questi cambiamenti nello stile di vita aiuteranno a ripristinare il tuo corpo a un modo di funzionare più normale.

Informazioni generali

Queste informazioni forniscono un riepilogo su Cisapride. I medicinali sono talvolta prescritti a fini diversi da quelli elencati nell'inserto del pacchetto del paziente. Se si dispone di ulteriori domande o dubbi, è necessario segnalare problemi associati all'uso di cisapride o desideri ulteriori informazioni su Cisapride Contatta il medico o il farmacista. Per ulteriori informazioni, puoi anche chiamare Janssen One-to-One Customer Action Center al numero 1-800-526-7736. Questo farmaco è stato prescritto per la tua particolare condizione. Non usarlo per un'altra condizione o dare il farmaco agli altri.