Prepopico

Descrizione per prepopik

Prepopik (ossido di magnesio del picosolfato di sodio e acido citrico anidro) per soluzione orale è disponibile in 2 sapori arancione e mirtillo aroma di mirtillo rosso ed è fornito in due pacchetti. Il contenuto di ciascuno deve essere sciolto in 5 once di acqua fredda e consumato.

Ogni pacchetto per entrambi i sapori contiene 10 mg di ossido di magnesio da 3,5 g di picosolfato di sodio e acido citrico anidro da 12 g. Il prodotto contiene anche i seguenti ingredienti inattivi: sodio saccarina di idrogeno di idrogeno di potassio e sapori arancione o mirtillo. Il sapore arancione contiene acido ascorbico in lattosio in gomma di acacia e idrossianisolo butilato e il sapore di mirtillo contiene triacetato di gliceril di maltodestrina (triacetina) e amido succinato di sodio octenyl. Di seguito è riportata una descrizione dei tre ingredienti attivi:

Il picosolfato di sodio è un lassativo stimolante.

Picosolfato di sodio

• Nome chimico: 44´- (2-piridilmetilene) difenil bis (idrogeno solfato) disodio sale monoidrato
• Formula chimica: c ₁₈ H ₁₃ Padre ₂ O ₈ S ₂ .H ₂ O
• Peso molecolare: 499,4
• Formula strutturale:

• Picosolfato di sodio

Il citrato di magnesio che si forma in soluzione dalla combinazione di ossido di magnesio e acido citrico anidro è un lassativo osmotico.

Ossido di magnesio

• Nome chimico: ossido di magnesio
• Formula chimica: mg o
• Peso molecolare: 40.3
• Formula strutturale: Mg O

Acido citrico anidro

• Nome chimico: acido 2-idrossipropano-123-tricarbossilico
• Formula chimica: c ₆ H ₈ O ₇
• Peso molecolare: 192.1
• Formula strutturale:

• Acido citrico anidro

Usi per prepopik

Prepopico ^® è indicato per la pulizia del colon come preparazione alla colonscopia negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 9 anni.

Dosaggio per prepopik

Importanti istruzioni di preparazione e amministrazione

• Correggere anomalie fluide ed elettrolitiche prima della somministrazione di prepopik [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Sono necessarie due dosi (un pacchetto per dose) di prepopik per una preparazione completa per la colonscopia come regime di dosaggio a dose split (preferita) o da giorno.
• Il metodo preferito è il metodo a dose divisa ed è costituito da due dosi separate: la prima dose durante la sera prima della colonscopia e la seconda dose il giorno successivo la mattina del giorno della colonscopia [vedi Ricostituzione della polvere di prepopik ].
• Il metodo alternativo è il giorno prima del metodo e consiste in due dosi separate: la prima dose durante il pomeriggio o la prima sera prima della colonscopia e la seconda dose 6 ore dopo la sera prima della colonscopia [vedi Regime di dosaggio a dose diviso (metodo preferito) ].
• Deve dissolvere ogni pacchetto di prepopik in 5 once di acqua fredda prima dell'ingestione e somministrato secondo il regime di dosaggio. L'ingestione diretta della polvere non insulta può aumentare il rischio di disidratazione di vomito di nausea e disturbi degli elettroliti [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Consumare cinque o più tazze da 8 once di liquidi trasparenti dopo la prima dose e tre o più tazze da 8 once di liquidi trasparenti dopo la seconda dose. Consumare una varietà di liquidi trasparenti. I liquidi trasparenti dovrebbero includere soluzione di elettroliti bilanciati [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Additional clear liquids other than water include black coffee or tea clear broth or bouillon clear juices without pulp ginger ale and other sodas plain jello and frozen juice bars. Non farlo bere anything colored red or purple.
• Consumare solo fluidi trasparenti (nessun cibo solido) il giorno prima della colonscopia e fino a dopo la colonscopia.
• Non mangiare cibi solidi o latticini e non bere nulla di rosso colorato o viola.
• Non bere alcol.
• Fermare il consumo di tutti i fluidi almeno 2 ore prima della colonscopia.
• Non prendere altri lassativi durante l'assunzione di prepopik.
• Somministrare farmaci orali almeno un'ora prima di iniziare ogni dose di prepopik.
• Se l'assunzione di tetraciclina o antibiotici fluorochinotici in ferro digossina clorpromazina o penicillamina prendi questi farmaci almeno 2 ore prima e non meno di 6 ore dopo la somministrazione di prepopik [vedi Interazioni farmacologiche ].

Ricostituzione della polvere di prepopik

1. Ricostituire la polvere di prepopik immediatamente prima di ogni amministrazione. Non preparare la soluzione in anticipo.
2. Riempi la tazza di dosaggio fornita con acqua fredda fino alla linea inferiore (5 once) sulla tazza e versa il contenuto di un pacchetto di polvere di prepopik.
3. Mescolare per 2-3 minuti. La soluzione prepopik ricostituita può diventare leggermente calda man mano che la polvere si dissolve.

Regime di dosaggio a dose diviso (metodo preferito)

Il regime a dose divisa è il metodo di dosaggio preferito. Di seguito è mostrato il dosaggio raccomandato negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 9 anni. Istruisci i pazienti a assumere due dosi separate (un pacchetto per dose) in combinazione con i fluidi.

Dose 1 - Il giorno prima della colonscopia:

• Chiedere ai pazienti di consumare solo liquidi chiari (nessun cibo solido o latticini) il giorno prima della colonscopia fino a 2 ore prima del tempo della colonscopia.
• Prendi la prima dose di prepopik durante la sera prima della colonscopia (ad esempio dalle 5:00 alle 21:00).
• Consumare almeno cinque tazze da 8 once (tazza fornite) di liquidi trasparenti dopo la dose di prepopik nelle successive 5 ore.
• Utilizzare la linea superiore sulla tazza fornita per la misurazione di ogni incremento di 8 once per un totale di 40 once.
• Se si verifica una grave distensione di gonfiore o dolore addominale a seguito della prima dose ritardare la seconda dose fino a quando i sintomi si risolvono.

Dose 2 - mattina dopo il giorno della colonscopia (inizia circa 5 ore prima della colonscopia):

• Continua a consumare solo liquidi trasparenti (nessun cibo solido o latticini).
• Prendi la seconda dose di prepopik.
• Consumare almeno tre tazze da 8 once (tazza fornite) di liquidi trasparenti dopo la dose di prepopik e fino a 2 ore prima della colonscopia.
• Utilizzare la linea superiore sulla tazza fornita per la misurazione di ogni incremento di 8 once per un totale di 24 once.

Regime di dosaggio prima di giorno (metodo alternativo)

Il regime di giorno prima è il metodo di dosaggio alternativo per i pazienti per i quali la divisione è inappropriata. Di seguito è mostrato il dosaggio raccomandato negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 9 anni. Istruisci i pazienti a assumere due dosi separate (un pacchetto per dose) in combinazione con i fluidi.

Dose 1 - Il giorno prima della colonscopia:

• Chiedere ai pazienti di consumare solo liquidi chiari (nessun cibo solido o latticini) il giorno prima della colonscopia fino a 2 ore prima del tempo della colonscopia.
• Prendi la prima dose di prepopik nel pomeriggio o in prima serata prima della colonscopia (da es. Dalle 16:00 alle 18:00).
• Consumare almeno cinque tazze da 8 once di liquidi trasparenti (40 once in totale) usando la linea superiore sulla tazza entro 5 ore e prima della dose successiva.
• Se si verifica una grave distensione di gonfiore o dolore addominale a seguito della prima dose ritardare la seconda dose fino a quando i sintomi si risolvono.

Dose 2 - Circa 6 ore dopo la sera la sera prima della colonscopia (ad esempio dalle 22:00 alle 12:00):

• Prendi la seconda dose di prepopik.
• Consumare almeno tre tazze da 8 once (24 once) usando la linea superiore sulla tazza di liquidi trasparenti dopo la dose di prepopik nelle successive 5 ore.

Magazzinaggio

Ricostituire immediatamente prima dell'uso. Non preparare la soluzione in anticipo o memorizzare la soluzione per un uso successivo. Non refrigerare o aggiungere ghiaccio alla soluzione.

Come fornito

Forme di dosaggio e punti di forza

Per soluzione orale : Ciascuno dei due pacchetti contiene 10 mg di picosolfato di sodio 3,5 g di ossido di magnesio e 12,0 g di acido citrico anidro in 16,1 g di polvere per sapore arancione o 16,2 g di polvere per sapore di mirtillo.

Magazzinaggio And Handling

Prepopico is supplied in a carton containing 2 packets each holding 16.1 grams of powder in orange flavor or 16.2 grams of powder in cranberry flavor for oral solution along with a pre-marked dosing cup. Each packet for both flavors contains 10 mg sodium picosulfate 3.5 g magnesium oxide and 12 g anhydrous citric acid. The excipients for both flavors include potassium hydrogen carbonate sodium saccharin orange or cranberry flavor. The orange flavor contains acacia gum lactose ascorbic acid and butylated hydroxyanisole and the cranberry flavor contains maltodextrin glyceryl triacetate (triacetin) and sodium octenyl succinated starch.

Magazzinaggio

Conservare a temperatura ambiente compresa tra 20 e 25 ° C (da 68 a 77 ° F). Escursioni consentite tra 15 ° e 30 ° C (59 ° e 86 ° F) [vedi temperatura ambiente controllata da USP].

Sapore arancione: NDC

Sapore di mirtillo: NDC

Prodotto per: Ferring Pharmaceuticals Inc. Parsippany NJ 07054 USA. Revisionato: agosto 2023

Effetti collaterali for Prepopico

Le seguenti reazioni avverse gravi o altrimenti importanti per i preparati intestinali sono descritte altrove nell'etichettatura:

• Anomalie fluide ed elettrolitiche gravi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Convulsioni [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Uso in pazienti con compromissione renale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Aritmie cardiache [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Syncope [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Colonico della mucosa della mucosa colite ischemica e colite ulcerosa [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Uso in pazienti con una malattia gastrointestinale significativa [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Aspirazione [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Rischio di vomito e altre complicanze gastrointestinali con l'ingestione di polvere non dissolta [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni di reazione avversa ampiamente variabili osservate negli studi clinici di un farmaco non possono essere paragonati direttamente ai tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Negli studi clinici controllati multicentrici randomizzati e il vomito della nausea e il vomito erano le reazioni avverse più comuni (> 1%) dopo la somministrazione di prepopik. I pazienti non sono stati accecati dal farmaco di studio. Since abdominal bloating distension pain/cramping and watery diarrhea are known to occur in response to colon cleansing preparations these effects were documented as adverse events in the clinical trials only if they required medical intervention (such as a change in study drug or led to study discontinuation therapeutic or diagnostic procedures met the criteria for a serious adverse event) or showed clinically significant worsening during the study that was not in the frame of the usual Corso clinico come determinato dall'investigatore.

Prepopico was compared for colon cleansing effectiveness with a preparation containing two liters (2L) of polyethylene glycol plus electrolytes solution (PEG + E) and two 5-mg bisacodyl tablets all administered il giorno prima the procedure. Table 1 displays the most common adverse reactions in Study 1 and Study 2 for the Prepopico Dose divisa and Giorno per prima dosing regimens respectively each as compared to the comparator preparation.

Tabella 1: reazioni avverse emergenti dal trattamento osservate almeno (> 1%) dei pazienti che usano il regime a dose divisa e il regime di giorno prima **

Anomalie di elettroliti

In generale, il prepopik era associato a tassi numericamente più alti di spostamenti di elettroliti anormali il giorno della colonscopia rispetto alla preparazione contenente 2L di PEG E più due compresse di bis-5 mg di bis (Tabella 2). Questi turni erano di natura transitoria e numericamente simili tra le braccia di trattamento al giorno 30 visitare.

Tabella 2: spostamenti dalla linea di base normale all'esterno della gamma normale al giorno 7 e al giorno 30

Pediatria

Nei pazienti pediatrici di età compresa tra 9 e 16 anni che hanno ricevuto prepopik le reazioni avverse più comuni (> 5%) erano vomito di nausea e dolore addominale [vedi Studi clinici ]. Electrolytes abNOrmalities were observed in pediatric patients similar to those seen in adults. Three patients had abNOrmally low glucose levels (40 to 47 mg/dL). Two patients received Prepopico and one received the comparator (PEG). The abNOrmal values occurred at the coloNOscopy visit for one patient (Prepopico) and at the 5-day follow up visit for the other two patients (Prepopico and PEG). All three patients were asymptomatic.

Esperienza post -marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l'uso post di approvazione di altre formulazioni orali di ossido di magnesio del picosolfato di sodio e acido citrico anidro simile a Prepopik. Poiché queste reazioni sono riportate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione ai farmaci.

Ipersensibilità: Rash orticaria purpura e anafilassi [vedi Controindicazioni ]

Gastrointestinale: dolore addominale diarrea incontinenza fecale aftoide ulcere ileale di colite ischemica [vedi Avvertimenti e precauzioni ]

Neurologico: convulsioni toniche-cloniche generalizzate con e senza iponatriemia nei pazienti epilettici e sincope [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Interazioni farmacologiche for Prepopico

Farmaci che possono aumentare i rischi di anomalie di fluidi ed elettroliti

Usare cautela quando si prescrive prepopik per i pazienti con condizioni e/o che stanno assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di disturbi a fluidi ed elettroliti o possono aumentare il rischio di convulsioni renali Sincope aritmie o prolungamento del QT nel contesto di anomalie fluide ed elettrolitiche [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Potenziale per un ridotto assorbimento di farmaci

Prepopico can reduce the absorption of other co-administered drugs [see Dosaggio e amministrazione ]:

• Somministrare i farmaci orali almeno un'ora prima dell'inizio della somministrazione di prepopik.
• Somministrare antibiotici di tetraciclina e fluorochinolone [vedi Antibiotici ] Clorpromazina di digossina di ferro e penicillamina almeno 2 ore prima e non meno di 6 ore dopo la somministrazione di prepopik.

Antibiotici

L'uso precedente o concomitante di antibiotici con prepopik può ridurre l'efficacia di prepopik come conversione del picosolfato di sodio nel suo metabolita attivo BHPM è mediata dai batteri del colon.

Avvertimenti per prepopik

Incluso come parte del 'PRECAUZIONI' Sezione

Precauzioni per prepopik

Anomalie fluide ed elettrolitiche gravi

Consiglia ai pazienti di idratare adeguatamente prima e dopo l'uso di prepopik. Usare cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia quando si sostituiscono i fluidi. Se un paziente sviluppa significativi vomito o segni di disidratazione, inclusi segni di ipotensione ortostatica dopo aver preso prepopik, considerare l'esecuzione di test di laboratorio post-colonoscopia (elettroliti creatinina e BUN) e trattare di conseguenza. Circa il 20% dei pazienti adulti in entrambe le braccia (prepopik 2L di PEG E più due compresse di bisacodil x 5 mg) di studi clinici su prepopik ha avuto cambiamenti ortostatici (cambiamenti nella pressione arteriosa e/o frequenza cardiaca) nel giorno della colonscopia. Negli studi clinici per adulti i cambiamenti ortostatici sono stati documentati fino a sette giorni dopo la colonscopia. In un singolo studio sui pazienti dai 9 ai 16 anni circa il 20% dei pazienti in bracci di prepopik ha avuto cambiamenti ortostatici (variazioni della pressione arteriosa e/o della frequenza cardiaca) rispetto a circa il 7% di coloro che hanno ricevuto il comparatore (PEG) Studi clinici ]. These changes occurred up to five days post coloNOscopy.

I disturbi dei fluidi ed elettroliti possono portare a gravi reazioni avverse tra cui convulsioni e sincope renali per le aritmie cardiache [vedi Sincope ]. Correct fluid and electrolyte abNOrmalities Prima treatment with Prepopico [see Dosaggio e amministrazione ]. Advise patients to consume a variety of clear liquids (e.g. balanced electrolyte solution) NOt soltanto water after each dose of Prepopico. In addition use caution when prescribing Prepopico for patients who have conditions or who are using medications that increase the risk for fluid and electrolyte disturbances or that may increase the risk of adverse events of confisca arrhythmia and renal impairment [see Interazioni farmacologiche ].

Convulsioni

Sono stati segnalati convulsioni toniche-cloniche generalizzate e/o perdita di coscienza con l'uso di prodotti di preparazione intestinale in pazienti senza una precedente storia di convulsioni. I casi di crisi erano associati ad anomalie di elettroliti (ad es. Iponatriemia ipocalcemia e ipomagnesemia) e bassa osmolalità sierica. Le anomalie neurologiche si sono risolte con la correzione delle anomalie di fluidi ed elettroliti.

Usare cautela quando si prescrive prepopik per i pazienti con una storia di convulsioni e nei pazienti a rischio di convulsione come pazienti che assumono farmaci che riducono la soglia convulsiva (ad esempio antidepressivi triciclici) che si ritirano da alcol o benzodiazepine o pazienti con iponatremia nota o sospetta [vedi Reazioni avverse ].

Uso in pazienti con compromissione renale

Prepopico is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) accumulation of magnesium in plasma may occur. Use caution when prescribing Prepopico for patients with mild to moderate renal impairment or patients taking concomitant medications that may affect renal function (such as diuretics angiotensin converting enzyme inhibitors angiotensin receptor blockers or NOn-steroidal anti-inflammatory drugs) [see Interazioni farmacologiche ]. These patients may be at increased risk for renal injury. Advise these patients of the importance of adequate hydration Prima during and after the use of Prepopico. Consider performing baseline and post-coloNOscopy laboratory tests (electrolytes creatinine and BUN) in these patients.

Aritmie cardiache

Ci sono stati rari segnalazioni di gravi aritmie associate all'uso di prodotti lassativi osmotici ionici per la preparazione intestinale. Usare cautela quando si prescrive Prepopik per i pazienti ad aumentato rischio di aritmie (ad esempio pazienti con una storia di aritmie non controllate prolungate di recente infarto miocardico di infarto miocardico insufficienza cardiaca congestizia o cardiomiopatia). Considera l'ECGS prevalgale e post-colonoscopia nei pazienti ad aumentato rischio di gravi aritmie cardiache.

Sincope

Sincope has been reported with Prepopico in the postmarketing setting. Some cases were serious events that included falls with associated head injuries or fractures requiring hospitalization. In some cases electrolyte abNOrmalities were also present (e.g. hyponatremia and hypokalemia). Cases have been reported after one or two Prepopico doses and many cases occurred within 12 hours of dosing. Patients should be aware of the risk of syncope during treatment and adequately hydrate Prima during and after the use of Prepopico. Advise patients to consume a variety of clear liquids (e.g. balanced electrolyte solution) NOt soltanto water after each dose of Prepopico and to get up gradually from a lying orsitting position [see Anomalie fluide ed elettrolitiche gravi ].

Colon -Mucosal Ulceration ischemica colite e colite ulcerosa

I lassativi osmotici possono produrre ulcerazioni afulose della mucosa del colon e sono stati segnalati casi più gravi di colite ischemica che richiedono ricovero in ospedale. L'uso concomitante di ulteriori lassativi stimolanti con prepopik può aumentare questo rischio. Il potenziale per le ulcerazioni della mucosa dovrebbe essere preso in considerazione nell'interpretazione dei risultati della colonscopia in pazienti con malattia intestinale infiammatoria nota o sospetta [vedi Reazioni avverse ].

Uso in pazienti con malattia gastrointestinale significativa

Se si sospetta che l'ostruzione o la perforazione gastrointestinale eseguisca studi diagnostici appropriati per escludere queste condizioni prima di somministrare prepopik [vedi Controindicazioni ]. Use with caution in patients with severe active ulcerative colitis.

Aspirazione

I pazienti con riflesso del bavaglio compromesso sono a rischio di rigurgito o aspirazione durante la somministrazione di prepopik. Osservare questi pazienti durante la somministrazione di prepopik. Usa con cautela in questi pazienti.

Rischio di vomito e altre complicanze gastrointestinali con l'ingestione di polvere non dissolta

Ogni pacchetto deve essere sciolto in 5 once di acqua fredda e somministrato in momenti separati secondo il regime di dosaggio [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Ingestion of additional water is important to patient tolerance. Direct ingestion of the undissolved powder may increase the risk of nausea vomito dehydration and electrolyte disturbances.

Informazioni sulla consulenza del paziente

Consiglia al paziente di leggere l'etichettatura del paziente approvato dalla FDA ( Guida ai farmaci and Instructions for Use ).

Istruire i pazienti:

• Ogni pacchetto deve essere sciolto in 5 once di acqua fredda e somministrato secondo il regime di dosaggio. L'ingestione diretta della polvere non insulta può aumentare il rischio di disidratazione di vomito di nausea e disturbi degli elettroliti [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Sono necessarie due dosi (un pacchetto per dose) di prepopik per una preparazione completa per la colonscopia come regime di dosaggio a dose split (preferita) o da giorno.
• Seguire le indicazioni nelle istruzioni per l'uso per la dose divisa o per il regime di giorno come prescritto.
• Consumare cinque o più tazze da 8 once di liquidi trasparenti dopo la prima dose e tre o più tazze da 8 once di liquidi trasparenti dopo la seconda dose [vedi Dosaggio e amministrazione ].
• Consumare una varietà di liquidi trasparenti dopo ogni dose di prepopik. Garantire l'inclusione della soluzione di elettroliti bilanciati insieme ad altri liquidi trasparenti [vedi Dosaggio e amministrazione Avvertimenti e precauzioni ].
• Consumare solo liquidi trasparenti (nessun cibo solido) il giorno prima della colonscopia e fino a dopo la colonscopia.
• Non mangiare cibi solidi o latticini e non bere nulla di rosso colorato o viola.
• Non prendere altri lassativi durante l'assunzione di prepopik.
• Non bere alcol.
• Somministrare farmaci orali almeno un'ora prima di iniziare ogni dose di prepopik.
• Se l'assunzione di tetracicline o antibiotici fluorochinoloni di digossina clorpromazina o penicillamina prendi questi farmaci almeno 2 ore prima e non meno di 6 ore dopo la somministrazione di prepopik.
• Ritardare la seconda dose di prepopik se si verifica una grave distensione di gonfiore o dolore addominale a seguito della prima dose fino a quando i sintomi si risolvono.
• Di 'al loro operatore sanitario se hanno una storia di svenimento [vedi Avvertimenti e precauzioni ].
• Contattare il proprio operatore sanitario se sviluppano significativi vomito o segni di disidratazione durante o dopo l'assunzione di prepopik o se sperimentano confusione vertigini giuridiche che svengono la perdita di coscienza o convulsioni [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Tossicologia non clinica

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno o gli studi per valutare il potenziale mutagenico non sono stati condotti con prepopik. Il picosolfato di sodio non era mutageno nel test di Ames il test del linfoma del topo e il test del micronucleo del midollo osseo del topo.

In uno studio di fertilità orale sui ratti, Prepopik non ha causato effetti negativi significativi sui parametri di fertilità maschile o femminile fino a una dose massima di 2000 mg/kg due volte al giorno (circa 1,2 volte la dose umana raccomandata basata sulla superficie del corpo).

Utilizzare in popolazioni specifiche

Gravidanza

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati con l'uso di prepopik nelle donne in gravidanza per determinare un rischio associato al farmaco di gravi difetti alla nascita o esiti avversi materni o fetali. In uno studio sulla riproduzione degli animali non sono stati osservati effetti avversi sullo sviluppo nei ratti in gravidanza quando l'ossido di magnesio del picosolfato di sodio e l'acido citrico anidro sono stati somministrati per via orale a dosi 1,2 volte la dose umana raccomandata basata sulla superficie corporea durante l'organogenesi.

Il rischio di background stimato di principali difetti alla nascita e aborto spontaneo per la popolazione indicata non è noto. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di perdita di difetti alla nascita o altri risultati avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti il ​​rischio di background stimato di gravi difetti alla nascita e aborto in gravidanza clinicamente riconosciuta è rispettivamente dal 2 al 4% e dal 15 al 20%.

Dati

Dati sugli animali

Uno studio di riproduzione con ossido di magnesio di picosolfato di sodio e acido citrico anidro è stato condotto in ratti in gravidanza a seguito di somministrazione orale fino a 2000 mg/kg due volte al giorno (circa 1,2 volte la dose umana raccomandata basata sulla superficie corporea) durante il periodo di organogenesi. Non c'erano prove di danno al feto dovuto all'ossido di magnesio del picosolfato di sodio e all'acido citrico anidro. Uno studio di riproduzione nei conigli non era adeguato poiché le mortalità legate al trattamento sono state osservate a tutte le dosi. Uno studio di sviluppo pre e postnatale con ossido di magnesio di picosolfato di sodio e acido citrico anidro nei ratti non ha mostrato alcuna evidenza di alcun effetto avverso sullo sviluppo pre e postnatale a dosi orali fino a 2000 mg/kg due volte al giorno (circa 1,2 volte la dose umana raccomandata in base alla superficie corporea).

Studi di riproduzione pubblicati con picosolfato di sodio in ratti in gravidanza e conigli durante il periodo di organogenesi non hanno mostrato prove di danno al feto a dosi fino a 100 mg/kg (rispettivamente circa 49 e 98 volte la dose umana raccomandata di 10 mg di picosolfato di sodio basato sulla superficie corporea).

è risperidone uguale a risperdal

Lattazione

Riepilogo del rischio

Non ci sono dati sulla presenza di ossido di magnesio o acido citrico anidro nel latte umano o animale Gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. I dati pubblicati sulle donne in allattamento indicano che il metabolita attivo di sodio picosolfato bis- ( p -idrossifenil) -Piridil-2-metano (BHPM) è rimasto al di sotto del limite di rilevazione (1 ng/mL) nel latte materno dopo dosi singoli e multiple di 10 mg/giorno. Non ci sono dati sugli effetti del picosolfato di sodio sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte. I benefici per lo sviluppo e la salute dell'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di prepopik ed eventuali effetti avversi sul bambino allattato al seno da prepopik o sulla condizione materna sottostante.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia di Prepopik sono state stabilite per la pulizia del colon come preparazione per la colonscopia nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 9 anni. L'uso di prepopik in questa fascia di età è supportato da prove da studi adeguati e ben controllati su prepopik negli adulti e una singola studio controllato a dose in 78 pazienti pediatrici da 9 a 16 anni [vedi Studi clinici ]. The safety profile of Prepopico in this pediatric population was similar to that seen in adults [see Reazioni avverse ]. Monitor for possible hypoglycemia in pediatric patients as Prepopico has NO caloric substrate.

La sicurezza e l'efficacia di prepopik nei pazienti pediatrici non sono stati stabiliti di età inferiore ai 9 anni.

Uso geriatrico

Dei 1201 pazienti negli studi clinici che hanno ricevuto prepopik 215 (18%) pazienti avevano 65 anni o più. Non sono state osservate differenze complessive nella sicurezza o nell'efficacia tra pazienti geriatrici e pazienti più giovani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una riduzione della funzione renale e cardiaca epatica e possono essere più suscettibili alle reazioni avverse derivanti da anomalie di fluidi ed elettroliti [vedi Avvertimenti e precauzioni ].

Compromissione renale

Prepopico is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min) as accumulation of magnesium in plasma may occur [see Controindicazioni ]. Patients with mild to moderate renal impairment or patients taking concomitant medications that may affect renal function may be at increased risk for renal injury [see Avvertimenti e precauzioni . Consiglia a questi pazienti dell'importanza dell'idratazione adeguata prima e dopo l'uso di prepopik [vedi Dosaggio e amministrazione ]. Consider performing baseline and post-coloNOscopy laboratory tests (electrolytes creatinine and BUN) in these patients.

Informazioni per overdose per prepopik

Il sovradosaggio di più della dose raccomandata di prepopik può portare a gravi disturbi degli elettroliti, nonché disidratazione e ipovolemia con segni e sintomi di questi disturbi [vedi Avvertimenti e precauzioni ]. Monitor for fluid and electrolyte disturbances and treat symptomatically.

Controindicazioni per prepopik

Prepopico is contraindicated in the following conditions:

• Pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/minuto) che possono comportare l'accumulo di magnesio [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Ostruzione gastrointestinale o ileo [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Perforazione intestinale [vedi Avvertimenti e precauzioni ]
• Colite tossica o megacolon tossico
• Conservazione gastrica
• Ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti in prepopik [vedi Reazioni avverse ]

Farmacologia clinica for Prepopico

Meccanismo d'azione

Picosolfato di sodio is hydrolyzed by colonic bacteria to form an active metabolite: bis-(p-hydroxy-phenyl)-pyridyl-2-methane BHPM which acts directly on the colonic mucosa to stimulate colonic peristalsis.

L'ossido di magnesio e l'acido citrico reagiscono per creare citrato di magnesio in soluzione che è un agente osmotico che fa trattenere l'acqua all'interno del tratto gastrointestinale.

Farmacodinamica

L'attività lassativa stimolante del picosolfato di sodio insieme all'attività lassativa osmotica del citrato di magnesio produce un effetto purgativo che se ingerito con fluidi aggiuntivi produce diarrea acquosa.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo la somministrazione del primo pacchetto di prepopik in 16 soggetti sani medi massima concentrazione (CMAX) per picosulfato di 2,3 ± 1,4 ng/ml è stato raggiunto a 2 ore. Dopo la somministrazione di 2 pacchetti di prepopik separati da 6 ore il picosulfato ha raggiunto il CMAX medio di 3,2 ± 2,6 ng/mL a circa 7 ore (TMAX). Nello stesso studio di base il magnesio non corretto ha raggiunto un CMAX di circa 1,9 meq/L che si è verificato a 10 ore dopo la prima somministrazione di pacchetti (TMAX). Ciò rappresenta un aumento di circa il 20% rispetto alla linea di base.

Distribuzione

L'apparente volume di distribuzione (V/F) per il picosolfato era di 4199 litri in adulti sani.

Metabolismo ed eliminazione

Picosolfato di sodio which is a prodrug is converted to its active metabolite BHPM by colonic bacteria. Plasma concentration of the free BHPM were low and below the lower limit of quantification (0.1 ng/mL) in 13 out of 16 subjects studied. The fraction of the sodium picosulfate dose excreted unchanged in urine was 0.2%. In urine the majority of excreted BHPM was in the glucuronideconjugated form. The terminal half-life of sodium picosulfate was 7.4 hours. The apparent clearance (CL/F) of picosulfate was 629 L/h.

Utilizzare in popolazioni specifiche

Pazienti pediatrici

Farmacocinetica of picosulfate was studied in pediatric patients aged from 9 to 16 years old.

Per il picosulfato l'apparente spazio va da 316 a 409 L/h. Le stime corrispondenti per il volume apparente di distribuzione vanno da 2457 a 3935 litri. L'emivita derivata usando queste stime del modello sarebbe di 7 ore. Il picosulfato ha raggiunto il CMAX medio di 3,5 ± 2,1 ng/ml a circa 6-7 ore (TMAX)

La concentrazione di magnesio medio non corretto di base non corretta era di 2,02 meq/L a 10 ore dopo la prima dose di prepopik e variava da 1,7 a 2,46 mEq/L in pazienti pediatrici dai 9 ai 16 anni di età.

Studi sull'interazione farmacologica

In un in vitro Lo studio con i microsomi epatici umani Picosolfato di sodio non ha inibito i principali enzimi del CYP (CYP 1A2 2B6 2C8 2C9 2C19 2D6 e 3A4/5) valutate. Basato su un in vitro Studio che utilizza la coltura di epatociti appena isolata Picosolfato di sodio non è un induttore di CYP1A2 CYP2B6 o CYP3A4/5.

Studi clinici

Adulti

L'efficacia di pulizia del colon di prepopik è stata valutata per la non-inferiorità rispetto a un comparatore in due studi statunitensi multicentrici controllati da investigatore randomizzati in pazienti con pazienti adulti in pazienti adulti che hanno una colonscopia elettiva. In tutti i 1195 pazienti adulti sono stati inclusi nell'analisi di efficacia primaria: 601 dallo studio 1 e 594 dallo studio 2. I pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni (età media 56 anni); Il 61% era femmina e il 39% di maschi. La razza auto-identificata è stata distribuita come segue: 90% bianco 10% nero e meno dell'1% di altre. Di questi 3% auto-identificati la propria etnia come ispanica o latino.

I pazienti randomizzati a prepopik nei due studi sono stati trattati con uno dei due regimi di dosaggio:

• Nello studio 1 prepopik è stato dato dalla dosaggio di dosaggio a dose divisa (sera prima e giorno) in cui il primo pacchetto è stato preso la sera prima della colonscopia (tra le 5:00 e le 21:00) seguita da cinque (5) occhiali da 8 once di liquido chiaro e il secondo pacchetto di liquori di 8) della colonoscopia (3) di liquori di 8).
• Nello studio 2 Prepopik è stato dato da un giorno di giorno (pomeriggio/solo solo) in cui entrambi i pacchetti sono stati presi separatamente il giorno prima della colonscopia con il primo pacchetto preso nel pomeriggio (tra le 4:00 e le 18:00) seguiti da cinque (5) occhiali da 8 once di liquido trasparente e il secondo pacchetto di slitta e il secondo pacchetto di separazione e la seconda serata.

Il comparatore era una preparazione contenente due litri di polietilenglicole più soluzione di elettroliti (PEG E) e due compresse di bisacodil da 5 mg somministrate il giorno prima della procedura. Tutti i pazienti in entrambi i gruppi di prepopik e comparatore erano limitati a una dieta liquida chiara il giorno prima della procedura (24 ore prima).

L'endpoint di efficacia primaria era la proporzione di pazienti con pulizia del colon di successo, come valutato dai colonscopisti ciechi usando la scala Aronchick. La scala Aronchick è uno strumento utilizzato per valutare la pulizia complessiva del colon. La pulizia del colon di successo è stata definita come preparati intestinali con> 90% della mucosa vista e per lo più sgabelli liquidi che sono stati classificati eccellenti (aspirazione minima necessaria per una visualizzazione adeguata) o buona (aspirazione significativa necessaria per una visualizzazione adeguata) da parte del colonscopista.

In entrambi gli studi il prepopik non era inferiore al comparatore. Inoltre, prepopik fornito dal dosaggio a dose diviso ha soddisfatto i criteri prespecificati per la superiorità al comparatore per la pulizia del colon nello studio 1. Il comparatore in quello studio è stato somministrato interamente il giorno prima della colonscopia. Vedi le tabelle 3 e 4 sotto.

Tabella 3: percentuale di pazienti con pulizia del colon di successo nello studio 1 Regime a dose divisa

Tabella 4: proporzione di pazienti con pulizia del colon di successo nello studio 2 giorni prima del regime

Pazienti pediatrici 9 Years Of Age And Older

Prepopico was evaluated for colon cleansing in a randomized assessor-blind multicenter dose-ranging active-controlled study in 78 pediatric patients 9 years to 16 years of age. The majority of patients were female (68%) bianco (91%) and of NOn-Hispanic or NOn-LatiNO ethnicity (95%). The mean age was 12 years of age. All 78 patients were included in the primary efficacy analysis.

I pazienti di età compresa tra 9 anni e 12 anni sono stati randomizzati in 3 bracci (1: 1: 1):

• Prepopico one-half packet administered as two doses
• Prepopico one-packet administered as two doses
• Comparatore (soluzione orale basata su PEG per standard di cura locale).

I pazienti di età compresa tra 13 e 16 anni sono stati randomizzati in 2 bracci (1: 1):

Qual è la pillola di idrocodone più forte

• Prepopico one-packet administered as two doses
• Comparatore (soluzione orale basata su PEG per standard di cura locale)

I pazienti randomizzati a prepopik avevano due opzioni per il dosaggio determinati dallo investigatore. Il regime di dose divisa era il metodo preferito e il giorno prima del regime era il metodo alternativo se la dose divisa non era appropriata.

Regime a dose divisa: (evening Prima and day of) dosing where the first dose was taken the evening Prima the coloNOscopy (between 5:00 and 9:00 PM) followed by five (5) 8-ounce glasses of clear liquid and the second dose was taken the morning of the coloNOscopy (at least 5 hours prior to but NO more than 9 hours prior to coloNOscopy) followed by three (3) 8-ounce glasses of clear liquid.

Regime di giorno in prima giornata: (afterNOon/evening Prima soltanto) dosing where both doses were taken separately on il giorno prima the coloNOscopy with the first dose taken in the afterNOon (between 4:00 and 6:00 PM) followed by five (5) 8-ounce glasses of clear liquid and the second dose taken in the late evening (approximately 6 hours later between 10:00 PM and 12:00 AM) followed by three (3) 8-ounce glasses of clear liquid.

Tutti i pazienti randomizzati a prepopik erano limitati a una dieta liquida chiara il giorno prima della procedura. A coloro che hanno ricevuto il comparatore hanno ricevuto istruzioni dietetiche secondo lo standard di cura del sito di prova.

L'endpoint di efficacia primaria era la percentuale di pazienti con pulizia del colon di successo come definito come una valutazione di eccellente (> 90% di mucosa vista per lo più di aspirazione minima di sgabelli liquidi necessari per una visualizzazione adeguata) o buoni 90% di mucosa visto principalmente sgabelli liquidi significativi aspiranti significativi necessari per una visualizzazione adeguata) usando la scala di aronchick come valutato da colonosca.

Il regime di prepopik del pacchetto tra mezzo somministrato come due dosi non ha dimostrato un'efficacia comparabile al PEG del comparatore nei pazienti di età compresa tra 9 e 12 anni e non è un regime di dosaggio raccomandato [vedi Dosaggio e amministrazione ].

Il regime di prepopik di un pacchetto somministrato come due dosi ha dimostrato una pulizia del colon di successo sia nella fascia di età da 9 a 12 anni che nella fascia di età 13-16 anni. I tassi di efficacia erano simili a quelli osservati nei gruppi PEG come mostrato nella Tabella 5.

Tabella 5. Proporzione dei pazienti da 9 a 16 anni con una pulizia del colon di successo ¹

Informazioni sul paziente per prepopik

Prepopico ^®
(prep-o-pik)
(ossido di magnesio del picosolfato di sodio e acido citrico anidro) per soluzione orale

Leggi e comprendi questa guida ai farmaci e le istruzioni per l'uso fornite con prepopik a almeno 2 giorni prima La tua colonscopia e di nuovo prima di iniziare a prendere Prepopik.

Quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su Prepopik?

Prepopico and other bowel preparations can cause serious side effects including:Serious loss of body fluid (dehydration) and changes in blood salts (electrolytes) in your blood. These changes can cause:

• I battiti cardiaci anormali che possono causare la morte.
• confiscas. Questo può accadere anche se non hai mai avuto un attacco.
• Problemi renali.
• svenimento

La tua possibilità di avere una perdita di fluidi e cambiamenti nei sali di sangue con prepopik è più elevato se tu:

• avere problemi cardiaci
• avere problemi ai reni
• Prendi pillole d'acqua o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Di 'subito al tuo operatore sanitario se hai uno di questi sintomi di perdita di troppa liquido corporeo (disidratazione) durante l'assunzione di prepopik:

• vomito
• vertigini
• urinare meno spesso del normale
• mal di testa

Vedi quali sono i possibili effetti collaterali di Prepopik? Per ulteriori informazioni sugli effetti collaterali.

Cos'è Prepopik?

Prepopico is a prescription medicine used by adults and children 9 years of age and older to clean the colon Prima a coloNOscopy. Prepopico cleans your colon by causing you to have diarrhea. Cleaning your colon helps your healthcare provider see the inside of your colon more clearly during your coloNOscopy.

Non è noto se Prepopik è sicuro ed efficace nei bambini di età inferiore ai 9 anni.

Non farlo Prendi prepopik se il tuo operatore sanitario ti ha detto che hai:

• gravi problemi renali.
• un blocco nell'intestino (ostruzione intestinale).
• un'apertura nel muro dello stomaco o dell'intestino (perforazione intestinale).
• un intestino molto dilatato (megacolon tossico).
• Problemi con lo svuotamento di cibo e liquido dallo stomaco (ritenzione gastrica).
• Un'allergia a uno qualsiasi degli ingredienti di Prepopik. Vedi la fine di questa guida ai farmaci per un elenco completo di ingredienti in prepopik.

Prima di prendere Prepopik, racconta al tuo operatore sanitario su tutte le tue condizioni mediche, anche se tu:

• Avere problemi con una grave perdita di liquido corporeo (disidratazione) e cambiamenti nei sali di sangue (elettroliti).
• avere una storia di convulsioni o prendere medicine per convulsioni.
• Storia del svenimento
• si stanno ritirando dal bere alcol o dall'assunzione di benzodiazepine.
• avere un livello di sale nel sangue basso (sodio).
• avere problemi ai reni or take medicine per problemi renali.
• avere problemi cardiaci.
• Avere problemi di stomaco o intestino tra cui la colite ulcerosa.
• Avere problemi con la deglutizione o il reflusso gastrico.
• sono incinta. Non è noto se Prepopik danneggerà il tuo bambino non ancora nato. Parla con il tuo medico se sei incinta.
• stanno allattando o pianificano di allattare. Non è noto se Prepopik passa nel latte materno. Tu e il tuo operatore sanitario dovreste decidere se prendi Prepopik durante l'allattamento.

Di 'al tuo operatore sanitario di tutte le medicine che prendi tra cui prescrizione e medicine da banco vitamine e integratori a base di erbe.

Prepopico may affect how other medicines work and other medicines may affect how Prepopico works. Medicines taken by mouth may NOt be absorbed properly when taken within 1 hour Prima the start of Prepopico.

Soprattutto dì al tuo operatore sanitario se prendi:

• medicinali per pressione sanguigna o problemi cardiaci.
• medicine per problemi renali.
• medicine per convulsioni.
• pillole d'acqua (diuretici).
• medicinali antinfiammatori non steroidei (medicinali antidolorifici).
• medicinali per la depressione o problemi di salute mentale.
• lassativi. Non prendere altri lassativi durante l'assunzione di prepopik.

I seguenti medicinali dovrebbero essere assunti almeno 2 ore prima di iniziare Prepopik e non meno di 6 ore dopo l'assunzione di prepopik:

• tetraciclina
• digossina (lanoxin)
• Antibiotici a fluorochinolone
• clorpromazina
• ferro
• penicillamina (cuprimine depen)

Chiedi al tuo operatore sanitario o al farmacista un elenco di questi medicinali se non sei sicuro di prendere le medicine elencate sopra.

Conosci le medicine che prendi. Tienilo un elenco per mostrare il tuo medico e il tuo farmacista quando ottieni un nuovo medicinale.

Come dovrei prendere prepopik?

Vedere le istruzioni per l'uso per le istruzioni di dosaggio. Devi leggere Comprendi e seguire queste istruzioni per prendere Prepopik nel modo giusto.

• Prendi Prepopik esattamente come il tuo operatore sanitario ti dice di prenderlo.
• Non farlo take Prepopico powder that has NOt been mixed with acqua. It may increase your risk of nausea vomito and fluid loss (dehydration).
• Ogni pacchetto di polvere di prepopik deve essere miscelato con 5 once di acqua fredda prima di bere.
• È importante per te bere la quantità aggiuntiva prescritta di liquidi chiari elencati nelle istruzioni per l'uso per prevenire la perdita di liquidi (disidratazione).
• Sono necessarie due dosi di prepopik per una preparazione completa di colonscopia. 1 pacchetto di prepopik per soluzione orale equivale a 1 dose.
• Esistono 2 metodi diversi per prendere prepopik. È meglio (preferito) per usare il Dose divisa metodo. Se non è possibile eseguire il metodo a dose divisa, puoi prendere prepopik usando il Giorno per prima metodo. Vedere le istruzioni per l'uso per ulteriori informazioni.
• Tutte le persone che prendono prepopik dovrebbero seguire queste istruzioni generali a partire da 1 giorno Prima La tua colonscopia:
  • bere solo liquidi trasparenti tutto il giorno e il giorno successivo fino a 2 ore prima della colonscopia. Fermare Bere tutti i fluidi almeno 2 ore prima della colonscopia.
  • Dopo aver preso Prepopik se hai un gonfiore o ti senti come se il tuo stomaco sia sconvolto per prendere la tua seconda dose fino a quando il tuo stomaco non si sente meglio.
• Se è necessario assumere altri medicinali per bocca (orale), prendi quei medicinali almeno 1 ora prima di iniziare ogni dose di prepopik.
• Mentre prendi prepopik no:
  • Prendi qualsiasi altro lassativo.
  • Mangia i cibi solidi latticini come latte o alcol mentre prendi prepopik e fino a dopo la colonscopia.
  • Mangia o bevi qualcosa di rosso colorato o viola.

Contatta subito il tuo medico Se dopo aver preso prepopik hai gravi segni di vomito di disidratazione cambiamenti nella coscienza come sentirsi confusi deliranti o svenimenti (perdita di coscienza) o convulsioni dopo aver preso prepopik.

Quali sono i possibili effetti collaterali di Prepopik?

Prepopico can cause serious side effects including:

• Guarda quali sono le informazioni più importanti che dovrei sapere su prepopik?
• Cambiamenti in alcuni esami del sangue. Il tuo operatore sanitario può fare esami del sangue dopo aver fatto prepopik per controllare il sangue per le modifiche. Di 'al tuo operatore sanitario se hai sintomi di troppa perdita di liquidi, incluso:
  • vomito
  • nausea
  • gonfiore
  • vertigini
  • Area di stomaco (addome)
  • urinare meno di
  • difficoltà a bere
  • Problemi che deglutisce crampi al solito liquidi chiari
  • confiscas
  • svenimento
  • problemi cardiaci
• Ulcere dell'intestino o problemi intestinali (colite ischemica). Di 'subito al tuo operatore sanitario se hai un grave dolore all'area dello stomaco (addome) o sanguinamento rettale.

Gli effetti collaterali più comuni di prepopik negli adulti includono:

• nausea
• mal di testa
• vomito

Gli effetti collaterali più comuni di Prepopik nei bambini di età compresa tra 9 e 16 anni includono:

• nausea
• vomito
• area dello stomaco (addominale) dolore

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Prepopik.

Chiama il medico per consigli medici sugli effetti collaterali. È possibile segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Come dovrei archiviare prepopik?

• Conservare prepopik a temperatura ambiente compresa tra 68 ° F e 77 ° F (da 20 ° C a 25 ° C).

Mantieni Prepopik e tutti i medicinali fuori dalla portata dei bambini.

Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace di Prepopik.

Le medicine sono talvolta prescritte a fini diversi da quelli elencati in una guida ai farmaci. Non utilizzare Prepopik per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare prepopik ad altre persone anche se avranno la stessa procedura che sei. Potrebbe danneggiare loro. Puoi chiedere al tuo farmacista o al medico informazioni su prepopik scritto per gli operatori sanitari.

Quali sono gli ingredienti di Prepopik?

Prepopico comes in a carton containing 2 packets each containing 16.1 grams of powder in orange flavor or 16.2 grams of powder in cranberry flavor along with a pre-marked dosing cup.

Ingredienti attivi: Ossido di magnesio al picosolfato di sodio e acido citrico anidro

Ingredienti inattivi: Acido arancia di saccarina di saccarina di saccarina di potassio che contiene acido ascorbico di lattosio in gomma di acacia e idrossianisolo butilato o il sapore di mirtillo che contiene triacetato glicerico di maltodestrina (triacetina) e amido di sodio succinile succinato.

Questa guida ai farmaci è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti

Istruzioni per l'uso

Prepopico ^®
(prep-o-pik) (ossido di magnesio del picosolfato di sodio e acido citrico anidro) per soluzione orale

Prima di prendere Prepopik

Esistono 2 metodi diversi per prendere prepopik. È meglio (preferito) per usare il Dose divisa metodo. Se non è possibile utilizzare il metodo a dose divisa, è possibile prendere prepopik usando il Giorno per prima metodo. Parla con il tuo medico prima di iniziare se hai domande.

• Inizia una dieta chiara liquida il giorno prima la tua colonscopia. Bere solo liquidi chiari tutto il giorno il giorno prima della colonscopia e il giorno successivo fino a 2 ore prima della colonscopia. Bevi una varietà di liquidi trasparenti. I liquidi trasparenti dovrebbero includere soluzione di elettroliti bilanciati come bevande sportive (vedere la tabella 1). Smetti di bere tutti i fluidi almeno 2 ore prima della colonscopia.
• Voi dovere Bevi abbastanza liquidi trasparenti per mantenere il corpo idratato per l'intera giornata prima della colonscopia.

Importante:

Vedi la tabella 1 per un elenco di liquidi che puoi bere per la tua dieta liquida chiara.

Tabella 1: elenco di liquidi per la dieta chiara

• Acqua (semplice o aromatizzata). Non farlo bere soltanto acqua.
• Caffè nero o tè (nessuna crema di latte soia o crema non artificiale)
• Brodo chiaro o bouillon
• Bevande sportive ( non rosso o viola )
• Cancella i succhi senza polpa (come il succo di mela o bianco succo d'uva)
• Ale allo zenzero e altre bibite ( non rosso o viola )
• Plain Jello ( non rosso o viola )
• Barre di succo congelata ( non rosso o viola )

Importante:

Vedi la tabella 2 per gli elementi che non può Mangia o bevi prima della colonscopia.

Tabella 2: non mangiare o bere questi articoli durante la dieta chiara

• NO cibi solidi
• NO Alcool
• NO Tipi di latte o crema da latte o non caseifici
• NO latte di soia o bevande
• NO succhi con polpa
• NO bevande rosse o viola
• NO Altri liquidi che non puoi vedere

Importante:

• Prepopico is a powder that dovere be added to Acqua fredda subito prima dell'uso.
• Non farlo Preparare la soluzione in anticipo. Prendi Prepopik subito dopo che è stato preparato.
• Non farlo Ingoia prima la polvere senza aggiungerla all'acqua fredda.

Dose divisa Instructions

Dose 1 - La sera del giorno prima della colonscopia (da qualche volta dalle 17:00 alle 21:00)

• Riempire la tazza di dosaggio con Acqua fredda fino alla linea inferiore (5 once).
  Nota: non farlo Usa qualsiasi altro liquido trasparente per mescolare prepopik.
• Open 1 pacchetto di prepopik e aggiungere tutta la polvere all'acqua fredda nella tazza di dosaggio. Per aprire il taglio del pacchetto Prepopik lungo la linea tratteggiata nella parte superiore del pacchetto usando le forbici.
• Mescolare per 2-3 minuti per sciogliere la polvere. Usa un orologio o un timer La tazza di dosaggio può sentirsi leggermente caldo man mano che la polvere si dissolve. Questo è normale.
• Bevi tutto la soluzione subito.

Nota: Prepopico powder should be mixed in Acqua fredda immediately Prima use. Non farlo prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Non farlo refrigerate or add ice to the solution.

• Segui questa dose di prepopik bevendo Almeno cinque tazze da 8 once di liquido trasparente (Utilizzando la linea superiore sulla tazza di dosaggio fornita nella figura di seguito) nelle successive 5 ore.
• Dopo aver preso Prepopik se hai un gonfiore o ti senti come se il tuo stomaco sia sconvolto per prendere la tua seconda dose fino a quando il tuo stomaco non si sente meglio.

Importante: Vedere la tabella 1 per un elenco di liquidi trasparenti accettabili.

Dose 2 -nella mattina della colonscopia (circa 5 ore prima della colonscopia)

Nota: non farlo Mangia cibo solido. Bevi solo liquidi chiari.

• Riempire la tazza di dosaggio con Acqua fredda fino alla linea inferiore (5 once).
  Nota: non farlo Usa qualsiasi altro liquido trasparente per mescolare prepopik.
• Apri il secondo pacchetto di prepopik e aggiungere tutta la polvere al Acqua fredda Nella tazza di dosaggio.
• Mescolare per 2-3 minuti per sciogliere la polvere. Usa un orologio o un timer.
• Bevi tutto la soluzione subito.

Nota: Prepopico powder should be mixed in Acqua fredda immediately Prima use. Non farlo prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Non farlo refrigerate or add ice to the solution.

• Segui questa dose di prepopik bevendo Almeno tre tazze da 8 once di liquidi trasparenti (Usando la linea superiore sulla figura di semi della tazza di dosaggio di seguito). Puoi continuare a bere liquidi chiari fino a 2 ore prima della colonscopia.

Importante: Vedere la tabella 1 per un elenco di liquidi trasparenti accettabili.

Fermare bereing clear liquids 2 hours Prima your coloNOscopy o come consigliato dal tuo operatore sanitario.

Giorno per prima Instructions

Quale classe di droghe è Ambien

Dose 1 - Nel pomeriggio o in prima serata il giorno prima della colonscopia (tra le 16:00 alle 18:00)

• Riempire la tazza di dosaggio con Acqua fredda fino alla linea inferiore (5 once).
  Nota: non farlo Usa qualsiasi altro liquido trasparente per mescolare prepopik.
• Open 1 pacchetto di prepopik e aggiungere tutta la polvere al Acqua fredda Nella tazza di dosaggio. To open the Prepopico packet cut along the dotted line at the top of the packet using scissors.
• Mescolare per 2-3 minuti per sciogliere la polvere. Usa un orologio o un timer. The dosing cup may feel slightly warm as the powder dissolves. This is NOrmal.
• Bevi tutto la soluzione subito.

Nota: Prepopico powder should be mixed in Acqua fredda immediately Prima use. Non farlo prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Non farlo refrigerate or add ice to the solution.

• Segui questa dose di prepopik bevendo Almeno cinque tazze da 8 once di liquido trasparentes ;

Dopo aver preso Prepopik se hai un gonfiore o ti senti come se il tuo stomaco sia sconvolto per prendere la tua seconda dose fino a quando il tuo stomaco non si sente meglio.

Importante: Vedere la tabella 1 per un elenco di liquidi trasparenti accettabili.

Dose 2 - La sera prima della colonscopia (tra le 22:00 alle 12:00):

Nota: non farlo Mangia cibo solido. Bevi solo liquidi chiari. Non farlo bere soltanto Acqua semplice (vedi Tabella 1).

• Riempire la tazza di dosaggio con Acqua fredda fino alla linea inferiore (5 once).
  Nota: non farlo Usa qualsiasi altro liquido trasparente per mescolare prepopik.
• Apri il secondo pacchetto di prepopik e aggiungere tutta la polvere al Acqua fredda Nella tazza di dosaggio. Mescolare per 2-3 minuti per sciogliere la polvere. Usa un orologio o un timer.
• Bevi tutto di questa soluzione subito.

Nota: Prepopico powder should be mixed in Acqua fredda immediately Prima use. Non farlo prepare the solution ahead of time or store the solution for later use. Non farlo refrigerate or add ice to the solution.

• Segui questa dose di prepopik bevendo Almeno tre tazze da 8 once di liquidi trasparenti ;

Importante: Vedere la tabella 1 per un elenco di liquidi trasparenti accettabili.

Fermare bereing clear liquids 2 hours Prima your coloNOscopy o come consigliato dal tuo operatore sanitario.

Queste istruzioni per l'uso sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.