Polimixina b

AVVERTIMENTO

ATTENZIONE: Quando questo farmaco viene somministrato per via intramuscolare e/o intratecale, dovrebbe essere somministrato solo ai pazienti ospedalizzati in modo da fornire una supervisione costante da un medico.

La funzione renale deve essere accuratamente determinata e i pazienti con danno renale e ritenzione di azoto dovrebbero avere un dosaggio ridotto. I pazienti con nefrotossicità dovuti al solfato di polimixina B (polimixina B) di solito mostrano calchi cellulari di albuminuria e azotemia. La riduzione della produzione di urina e un BUN in aumento sono indicazioni per l'interruzione della terapia con questo farmaco.

Le reazioni neurotossiche possono essere manifestate dall'irritabilità debolezza sonnolenza di atassia perorarale intorpidimento delle estremità e sfocatura della visione. Questi sono generalmente associati ad alti livelli sierici presenti in pazienti con funzionalità renale alterata e/o nefrotossicità.

L'uso simultaneo o sequenziale di altri farmaci neurotossici e/o nefrotox-IC con polimixina B (polimixina B solfato) solfato in particolare la bacitracina streptomicina neomicina kanamicina e la colisomina debbano essere evitata.

La neurotossicità del solfato di polimixina B (solfato di polimixina B) può provocare la paralisi respiratoria dal blocco neuromuscolare, specialmente quando il farmaco viene somministrato poco dopo anestesia e/o rilassanti muscolari.

Utilizzo in gravidanza : La sicurezza di questo farmaco nella gravidanza umana non è stata stabilita.

Descrizione per la polimixina B

La polimixina B per iniezione (polimixina B (polimixina B solfato) solfato) è uno di un gruppo di antibiotici polipeptidici di base derivati ​​da B Polymyxa (B Aerosporous) . La polimixina B (polimixina B solfato) solfato è il sale solfato delle polimixine B ₁ e b ₂ che sono prodotti dalla crescita di Bacillus polimixa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillacea). Ha una potenza non inferiore a 6000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) per mg calcolate su base anidra. Le formule strutturali sono:

Ogni fiala contiene 500000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) per somministrazione parenterale o oftalmica.

La polimixina B (solfato di polimixina B) per l'iniezione è in polvere adatta per la preparazione di soluzioni sterili per uso intratecale o oftalmico per via endovenosa intramuscolare.

Nella letteratura medica i dosaggi sono stati frequentemente somministrati in termini di pesi equivalenti della base di polimixina B (solfato di polimixina B). Il milligrammo di polimicina B (solfato di polimicina di polimicina) è equivalente a 10000 unità di polimicina B (polimicina di polimicina B (polimero BAFATISIN BAFATISIN 10 unità di polimixina B.

Le soluzioni acquose di polimixina B (polimixina B solfato) solfato possono essere immagazzinate fino a 12 mesi senza una significativa perdita di potenza se mantenute in refrigerazione. Nell'interesse delle soluzioni di sicurezza per l'uso parenterale devono essere conservate sotto refrigerazione e qualsiasi porzione inutilizzata dovrebbe essere scartata dopo 72 ore. La polimixina B (polimixina B solfato) solfato non deve essere immagazzinata in soluzioni alcaline poiché sono meno stabili.

Usi per la polimixina B

Infezioni acute causate da ceppi sensibili di Pseudomonas aeruginosa.

La polimixina B (polimixina B solfato) solfato è un farmaco di scelta nel trattamento delle infezioni delle meninge del tratto urinario e del flusso sanguigno causato da ceppi sensibili di Ps. Aeruginosa. Può anche essere utilizzato topicamente e subcongiuntivo nel trattamento delle infezioni dell'occhio causato da ceppi sensibili di Ps. Aeruginosa.

Può essere indicato in gravi infezioni causate da ceppi sensibili dei seguenti organismi quando i farmaci meno potenzialmente tossici sono inefficaci o controindicati: H influenzae In particolare infezioni meningee. Hanno mostrato freddo In particolare infezioni del tratto urinario. Aerobacter Aerogenes in particolare batteriemia. Klebsiella pneumoniae in particolare batteriemia.

Nota: nelle infezioni meningee il solfato B-in B deve essere somministrato solo dal Intratecale ITINERARIO.

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della polimixina B (polimixina B solfato) e di altri farmaci antibatterici La polimixina B (polimixina B solfato) dovrebbero essere usate solo per il trattamento di infezioni che sono dimostrate in modo fortemente dimostrato in infezioni che sono provenienti dall'utili terapia. In assenza di tali dati di epidemiologia locale e modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia.

Dosaggio for Polymyxin B

Parenterale:

Ciò che è usata la vancomicina per il trattamento

Endovenoso: Sciogliere 500000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) in soluzioni da 300 a 500 ml per iniezione di destrosio parenterale 5% per gocciolamento continuo.

Adulti e bambini: 15000-25000 unità/kg di peso corporeo/giorno in soggetti con normale funzione renale. Questa quantità dovrebbe essere ridotta da 15000 unità/kg verso il basso per le persone con compromissione dei reni. Le infusioni possono essere somministrate ogni 12 ore; Tuttavia, la dose giornaliera totale non deve superare i 25000 unità/kg/giorno.

Neonati: I bambini con normale funzione renale possono ricevere fino a 40000 unità/kg/die senza effetti negativi.

Intramuscolare: Non raccomandato di routine a causa del forte dolore nei siti di iniezione, in particolare nei neonati e nei bambini. Sciogliere 500000 unità di polimixina B in 2 ml di acqua sterile per iniezione o iniezione di cloruro di sodio o iniezione di cloridrato di procaina 1%.

Adulti e bambini: 25000 a 30000 unità/kg/giorno. Questo dovrebbe essere ridotto in presenza di compromissione renale. Il dosaggio può essere diviso e somministrato a intervalli di 4 o 6 ore.

Neonati: I bambini con normale funzione renale possono ricevere fino a 40000 unità/kg/die senza effetti negativi.

Nota: Dosi fino a 45000 unità/kg/giorno sono state utilizzate in studi clinici limitati nel trattamento di premature e neonati per sepsi causati da PS Aeruginosa.

Intratecale: Un trattamento di scelta per PS Aeruginosa meningite. Sciogliere 500000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) in 10 ml di iniezione di cloruro di sodio USP per 50000 unità per unità di dosaggio ml.

Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni: Dosaggio is 50000 units once daily intrathecally for 3 to 4 days then 50000 units once every other day for at least 2 weeks after cultures of the cerebrospinal fluid are negative E sugar content has returned to normal.

Bambini di età inferiore ai 2 anni: 20000 unità una volta al giorno in modo intratecale per 3-4 giorni o 25000 unità una volta a giorni alterni. Continua con una dose di 25000 unità una volta ogni due giorni per almeno 2 settimane dopo che le colture del liquido cerebrospinale sono negative e il contenuto di zucchero è tornato alla normalità.

Nell'interesse delle soluzioni di sicurezza dell'uso parenterale dovrebbero essere conservate in refrigerazione e qualsiasi porzione inutilizzata dovrebbe essere scartata dopo 72 ore.

Topico:

Oftalmico: Sciogliere 500000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) in acqua sterile da 20 a 50 ml per iniezione o iniezione di cloruro di sodio USP per una concentrazione da 10000 a 25000 per ml.

Per il trattamento di PS Aeruginosa Le infezioni dell'occhio A concentrazione dello 0,1 per cento allo 0,25 per cento (da 10000 unità a 25000 unità per ml) vengono somministrate da 1 a 3 gocce ogni ora aumentando gli intervalli come indica la risposta.

pillola bianca e blu rossa L5

L'iniezione subcongiuntivale di un massimo di 100000 unità/giorno può essere utilizzata per il trattamento di PS Aeruginosa Infezioni della cornea e della congiuntiva.

Nota: Evita l'instillazione totale sistemica e oftalmica su 25000 unità/kg/giorno.

Come fornito

Polimixina B per iniezione (polimixina B (polimixina B solfato) solfato) 500000 unità di polimixina B (solfato di polimixina B) per fiala viene fornita in fiala di vetro accordata in gomma con cartone Cap Flip Off di 10 NDC 55390-139-10.

Consigli di archiviazione

Prima della ricostituzione: Conservare a temperatura ambiente controllata da 15 ° a 30 ° C (da 59 ° a 86 ° F).

Proteggere dalla luce. Trattenere in cartone fino al momento d'uso.

Dopo la ricostituzione: Il prodotto deve essere immagazzinato in refrigerazione da 2 ° a 8 ° C (da 36 ° a 46 ° F) e qualsiasi porzione inutilizzata deve essere scartata dopo 72 ore.

Prodotto per: Bedford Laboratories ™ Bedford OH 44146. Prodotto da: Ben Luce Laboratories Inc. Bedford OH 44146. Febbraio 2004. FDA Rev Data: 15/05/2002

Effetti collaterali per la polimixina B

Vedere AVVERTIMENTO box .

Reazioni nefrotossiche: Albuminuria Cylin-Duria Azotemia e aumento dei livelli ematici senza alcun aumento del dosaggio.

Reazioni neurotossiche: Volcamento del viso Verogce che progrediscono alla sonnolenza di atassia parestesie periferiche (guanto di calza e stocking) a causa dell'uso simultaneo di rilassanti muscolari curariformi altri farmaci neurotossici o sovradosaggio involontario e segni di irritazione meningea con somministrazione intratecale, ad esempio. Mal di testa febbre collo rigido e aumento della conta delle cellule e liquido cerebrospinale proteico.

Altre reazioni occasionalmente riportate: Febbre farmacologica del dolore erutto orticaria (grave) in siti di iniezione intramuscolare e tromboflebite in siti di iniezione endovenosa.

Interazioni farmacologiche per la polimixina B

Nessuna informazione fornita.

Avvertenze per la polimixina B

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per la polimixina B

Generale. La prescrizione della polimixina B (polimixina B solfato) in assenza di un'infezione batterica comprovata o fortemente sospetta o è improbabile che un'indicazione profilattica fornisca benefici al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Vedere AVVERTIMENTO box .

La funzione renale al basale dovrebbe essere eseguita prima della terapia con frequente monitoraggio della funzione renale e livelli ematici del farmaco durante la terapia parenterale.

Evita l'uso simultaneo di un rilassante muscolare curariforme e di altri farmaci neurotossici (etere tubocurarina succinilcolina gallamina decamethonio e citrato di sodio) che possono precipitare la depressione respiratoria. Se sembrano essere assistiti i segni di paralisi respiratoria, dovrebbe essere assistito come richiesto e il farmaco si è interrotto.

Come con altri antibiotici, l'uso di questo farmaco può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili tra cui i funghi.

Se si verifica una superinfezione, è necessario istituire una terapia appropriata.

Informazioni per overdose per la polimixina B

Nessuna informazione fornita.

Controindicazioni per la polimixina B

Questo farmaco è controindicato nelle persone con una precedente storia di reazioni di ipersensibilità alle polimixine.

Farmacologia clinica for Polymyxin B

La polimixina B (polimixina B solfato) solfato ha un'azione battericida contro quasi tutti i bacilli gram-negativi tranne il Proteus gruppo. Le polimixine aumentano la permeabilità delle membrane della parete cellulare batterica. Tutti i funghi di batteri gram-positivi e il cocco gram-negativo N Gonorrhoeae E N Meningitidis sono resistenti.

Test della piastra di suscettibilità : Se il metodo di suscettibilità al disco di Kirby-Bauer viene utilizzato un disco di polimixina B (solfato di polimixina B) di 300 unità dovrebbe dare una zona di oltre 11 mM quando testata contro una deformazione batterica sensibile alla polimixina B.

La polimixina B (polimixina B solfato) solfato non viene assorbita dal normale tratto alimentare. Poiché il farmaco perde il 50 percento della sua attività in presenza di livelli ematici sierici sono bassi. Le iniezioni ripetute possono dare un effetto cumulativo. I livelli tendono ad essere più elevati nei neonati e nei bambini. Il farmaco viene ampliato lentamente dai reni. La diffusione del tessuto è scarsa e il farmaco non passa la barriera cerebrale nel sangue nel liquido cerebrospinale. Nel dosaggio terapeutico la polimixina B (polimixina B solfato) il solfato provoca un po 'di nefrotossicità con danni al tubulo in leggera.

Informazioni sul paziente per la polimixina B

I pazienti dovrebbero essere consigliati che i farmaci antibatterici tra cui la polimixina B (polimixina B solfato) dovrebbero essere usati solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (ad esempio il raffreddore comune). Quando si prendono la polimixina B (la polimicio è in terapia con la terapia. diretto. Saltare le dosi o non completare l'intero corso della terapia può (1) ridurre l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno curabili mediante polimixina B (solfato di polimixina B) o altri farmaci antibatterici in futuro.