Tylox

Per uso orale

Descrizione per Tylox

Ogni capsula di Tylox (Oxycodone e Acetaminofene Capsules USP) contiene:

Ossicodone cloridrato USP .......... 5 mg*
Avvertimento - può essere abituale.
Acetaminofene USP .......................... 500 mg

Ingredienti inattivi: metabisolfito di sodio con sodio con gelatina di sodio con sodio con docusato ^† Amido di mais Fd

Il paracetamolo si verifica come una polvere cristallina inodore bianco che possiede un sapore leggermente amaro.

D mannosio con effetti collaterali della cranattina

Il componente di ossicodone è 14-idrossidiidrocodeinone una polvere cristallina in odore bianco con un sapore amaro salino. Deriva dall'oppio alcaloide thebaine e può essere rappresentato dalla seguente formula strutturale:

*5 mg di ossicodone cloridrato è equivalente a 4,4815 mg di ossicodone
^† Vedere Avvertimenti

Usi per Tylox

Il tilox (capsule di ossicodone e paracetaminofene) (ossicodone e capsule di paracetamolo) sono indicati per il sollievo di dolore da moderato a moderatamente grave.

Dosaggio per Tylox

Il dosaggio deve essere regolato in base alla gravità del dolore e alla risposta del paziente. Tuttavia, si dovrebbe tenere presente che la tolleranza all'ossicodone può svilupparsi con un uso continuato e che l'incidenza di effetti spiacevoli è correlata alla dose. Questo prodotto è inappropriato anche a dosi elevate per un dolore grave o intrattabile.

Il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) viene somministrato per via orale. Il solito dosaggio degli adulti è una capsula di tilox (ossicodone e capsule di acetamofene) ogni 6 ore, se necessario per il dolore.

Come fornito

Tylox (ossicodone e capsule di acetaminofene USP): (Tylox colorato di Tylox (ossicodone e acetamolo) McNeil) McNeil)
Ndc 0045-0526-60-bottiglie di 100 e Ndc -0045-0526-79-Dose unitaria 100.

Distribuire in un contenitore resistente alla luce stretta come definito nel compendio ufficiale.

Conservare a temperatura ambiente controllata (15 ° -30 ° C 59 ° -86 ° F). Proteggere dall'umidità.

Prodotto da: Janssen Ortho LLC Gurabo Puerto Rico 00778. Distribuito da: OMP Division Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. Raritan New Jersey 08869. Revisionato aprile 2007.

Effetti collaterali per Tylox

Le reazioni avverse più frequentemente osservate includono la nausea e il vomito di sedazione vertigini di vertigini. Questi effetti sembrano essere più importanti in ambulatorio rispetto ai pazienti non ambulatoriali e alcune di queste reazioni avverse possono essere alleviate se il paziente si sdraia.

Altre reazioni avverse includono reazioni allergiche euforia disforia costipazione eruzione cutanea e prurito. A dosi più elevate l'ossicodone ha la maggior parte degli svantaggi della morfina, compresa la depressione respiratoria.

Abuso e dipendenza da droghe

Le capsule di tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) sono una sostanza controllata dal programma II.

L'ossicodone può produrre dipendenza da droghe e ha il potenziale per essere abusato. (Vedere Avvertimenti )

Interazioni farmacologiche per Tylox

I pazienti che ricevono altri analgesici narcotici fenotiazine di anestetici generali altri tranquillanti sedativi-ipnotici o altri depressivi del SNC (incluso l'alcol) in concomitanza con il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) possono presentare una depressione additiva CNS. Quando tale terapia combinata è previsto, la dose di uno o entrambi gli agenti dovrebbe essere ridotta.

L'uso simultaneo di anticolinergici con narcotici può produrre ileo paralitico.

Avvertimenti for Tylox

Contiene il metabisolfito di sodio un solfito che può causare reazioni di tipo allergico tra cui sintomi anafilattici e episodi asmatici pericolosi o meno gravi in ​​alcune persone sensibili. La prevalenza complessiva della sensibilità ai solfito nella popolazione generale è sconosciuta e probabilmente bassa. La sensibilità ai solfito è vista più frequentemente nell'asmatico che nelle persone non asmatiche.

Dipendenza da droga

L'ossicodone può produrre dipendenza da farmaci del tipo di morfina e quindi ha il potenziale per essere abuso. Dipendenza psichica La dipendenza fisica e la tolleranza possono svilupparsi dalla somministrazione ripetuta di tilox (capsule di ossicodone e acetaminofene) (capsule di ossicodone e acetaminofene) e dovrebbe essere prescritta e somministrata con lo stesso grado di cautela adeguata all'uso di altri medicinali orali contenenti narcotici. Come altri farmaci contenenti narcotici, il Tylox (ossicodone e capsule di acetaminofene) è soggetto al Federal Control Substances Act (Allegato II).

Precauzioni for Tylox

Generale

Lesioni alla testa e aumento della pressione intracranica: Gli effetti depressivi respiratori dei narcotici e la loro capacità di elevare la pressione del liquido cerebrospinale possono essere notevolmente esagerati in presenza di lesioni alla testa altre lesioni intracraniche o un aumento preesistente della pressione intracranica. Inoltre, i narcotici producono reazioni avverse che possono oscurare il decorso clinico dei pazienti con lesioni alla testa.

Condizioni addominali acute: La somministrazione di capsule di tylox (ossicodone e acetaminofene) (ossicodone e capsule di acetaminofene) o altri narcotici possono oscurare la diagnosi o il decorso clinico in pazienti con condizioni addominali acute.

Pazienti a rischio speciale: Il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) dovrebbe essere somministrato con cautela a determinati pazienti come gli anziani o debilitati e quelli con grave compromissione dell'ipotiroidismo della funzione epatica o renale Addison e dell'ipertrofia prostatica o della stenosi uretrale.

Utilizzo in gravidanza

Categoria di gravidanza C. Studi riproduttivi animali non sono stati condotti con tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo). Inoltre, non è noto se il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) possa causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. Il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) non deve essere dato a una donna incinta se non nel giudizio del medico i potenziali benefici superano i possibili pericoli.

Effetti nonteratogeni: L'uso di narcotici durante la gravidanza può produrre dipendenza fisica nel neonato.

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Manodopera e consegna

Come per tutta la somministrazione di narcotici di Tylox (ossicodone e capsule di acetamofene) alla madre poco prima che il parto possa comportare un certo grado di depressione respiratoria nel neonato e la madre, specialmente se si utilizzano dosi più elevate.

Madri infermieristiche

Non è noto se i componenti delle capsule di Tylox (ossicodone e paracetamolo) siano escreti nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, è necessario esercitare quando il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) viene somministrato a una donna che allatta.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Informazioni per overdose per Tylox

Acetaminofene

Segni e sintomi: Nell'overdosagio acuto overdosagio dose-dipendente la necrosi epatica potenzialmente fatale è l'effetto avverso più grave. Possono verificarsi anche coma ipoglicemica di necrosi tubulare renale e trombocitopenia.

Negli adulti la tossicità epatica è stata raramente segnalata con overdosi acute di meno di 10 grammi e vittime con meno di 15 grammi. È importante sottolineare che i bambini sembrano essere più resistenti degli adulti all'effetto epatotossico di un overdose di paracetamolo. Nonostante ciò, le misure descritte di seguito dovrebbero essere iniziate in qualsiasi adulto o bambino sospettato di aver ingerito un sovradosaggio di paracetamolo.

I primi sintomi a seguito di un sovradosaggio potenzialmente epatotossico possono includere: diaforesi di vomito di nausea e malessere generale. Le prove cliniche e di laboratorio di tossicità epatica potrebbero non essere evidenti fino a 48-72 ore dopo l'ingestione.

Trattamento: Lo stomaco dovrebbe essere svuotato prontamente da lavaggio o dall'induzione dell'emesi con sciroppo di IPECAC. Le stime dei pazienti sulla quantità di un farmaco ingerito sono notoriamente inaffidabili. Pertanto, se si sospetta un overdose di paracetamolo, è necessario ottenere un test sierico di paracetamolo dovrebbe essere ottenuto il più presto possibile, ma non appena quattro ore dopo l'ingestione. Gli studi sulla funzione epatica devono essere ottenuti inizialmente e ripetuti a intervalli di 24 ore.

L'antidoto N-acetilcisteina dovrebbe essere somministrato il più presto possibile e entro 16 ore dall'ingestione di overdose per risultati ottimali. Dopo il recupero non ci sono anomalie epatiche strutturali o funzionali residue.

Ossicodone

Segni e sintomi: Un grave sovradosaggio con ossicodone è caratterizzato dalla depressione respiratoria (una diminuzione della frequenza respiratoria e/o del volume di marea cheyne-Stokes alla cianosi) Somnolenza estrema che progredisce verso lo stupore o la flaccidità del muscolo scheletrico di coma freddo ipotensione . In grave sovradosaggio di apnea circolatoria crollo arresto cardiaco e la morte può verificarsi.

Trattamento: L'attenzione primaria dovrebbe essere prestata al ristabilimento di un'adeguata scambio respiratorio attraverso la fornitura di vie aeree di brevetto e l'istituzione di ventilazione assistita o controllata. L'antagonista narcotico naloxone cloridrato è un antidoto specifico contro la depressione respiratoria che può derivare da sovradosaggio o sensibilità insolita ai narcotici incluso l'ossicodone. Pertanto, una dose appropriata di naloxone cloridrato (normale dose iniziale per adulti da 0,4 mg a 2 mg) dovrebbe essere somministrata preferibilmente dalla via endovenosa e contemporaneamente con sforzi alla rianimazione respiratoria (vedi Inserto del pacchetto ). Poiché la durata dell'azione dell'ossicodone può superare quella dell'antagonista, il paziente deve essere tenuto sotto la sorveglianza continua e le dosi ripetute dell'antagonista dovrebbero essere somministrate secondo necessità per mantenere un'adeguata respirazione.

Un antagonista non deve essere somministrato in assenza di depressione respiratoria o cardiovascolare clinicamente significativa. I fluidi endovenosi di ossigeno vasopressori e altre misure di supporto dovrebbero essere impiegati come indicato.

Lo svuotamento gastrico può essere utile per rimuovere il farmaco non assorbito.

Controindicazioni per Tylox

Il tilox (ossicodone e capsule di paracetamolo) non deve essere somministrato a pazienti che sono ipersensibili a nessun componente.

Farmacologia clinica for Tylox

Il principale ingrediente ossicodone è un analgesico narcotico semisintetico con molteplici azioni qualitativamente simili a quelle della morfina; Il più importante di questi coinvolge il sistema nervoso centrale e gli organi composti da muscole lisce. Le principali azioni del valore terapeutico dell'ossicodone nelle capsule di tylox (ossicodone e acetaminofene) sono l'analgesia e la sedazione.

Ossicodone is similar to codeine and methadone in that it retains at least one-half of its analgesic activity when administered orally.

Acetaminofene is a non- oppiaceo Analgesico non salanicilato e antipiretico.

Informazioni sul paziente per Tylox

Ossicodone may impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient using TYLOX (oxycodone and acetaminofene capsules) should be cautioned accordingly.