Ovidio

La lozione ovida contiene 0,005 g di malathion per ml in un veicolo di alcol isopropilico (78%) terpineol dipentene e olio di ago di pino. Il nome chimico del malathione è (±) - [(dimetossifosfosfinotil) - thio] acido buthanedioico dietil estere. Malathion ha un peso molecolare di 330,36 rappresentato da C ₁₀ H ₁₉ O ₆ Ps ₂ e ha la seguente struttura chimica:

Usi per Ovide

La lozione per malation è indicata per i pazienti infettati da Pediculus umano capitis (pidocchi e loro OVA) dei capelli del cuoio capelluto.

Dosaggio per Ovidio

1. Applicare la lozione di Malation sui capelli asciutti in quantità appena sufficiente per bagnare completamente i capelli e il cuoio capelluto. Presta particolare attenzione alla parte posteriore della testa e del collo mentre si applica la lozione per malation. Lavare le mani dopo aver applicato sul cuoio capelluto.
2. Lasciare asciugare i capelli naturalmente: non utilizzare alcuna fonte di calore elettrica e consentire ai capelli di rimanere scoperti.
3. Dopo 8-12 ore i capelli dovrebbero essere battuti.
4. Risciacquare e utilizzare un pettine dentata (NIT) dentata per rimuovere i pidocchi e le uova morti.
5. Se i pidocchi sono ancora presenti dopo 7-9 giorni, ripetere con una seconda applicazione di lozione per malation.

Un ulteriore trattamento non è generalmente necessario. Altri membri della famiglia dovrebbero essere valutati da un medico per determinare se infestato e in tal caso ricevere cure.

Come fornito

La lozione di Malation USP 0,5% è fornita in bottiglie di 2 FL. Oz. (59 ml) NDC 68022-0001-1.

Conservare da 20 ° a 25 ° C (da 68 ° a 77 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ].

Prodotto per: Suven Life Sciences Limited 1100 Cornwall Road Monmouth Junction NJ 08852 USA. Prodotto da: Suven Life Sciences Limited Unit -3 Trama n. 262 a 271 Ida Pashamylaram Medak District Pin - 502307 Andhra Pradesh India. Revisione: nov 2013

Effetti collaterali per Ovide

Malathion ha dimostrato di essere irritante per la pelle e il cuoio capelluto. Altre reazioni avverse riportate sono le ustioni chimiche tra cui ustioni di secondo grado. Il contatto accidentale con gli occhi può provocare congiuntivite lieve.

Non è noto se la lozione di Malathion ha il potenziale per causare sensibilizzazione allergica a contatto.

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Interazioni farmacologiche per Ovide

Nessuna informazione fornita

Avvertimenti per Ovide

1. La lozione Ovid è infiammabile. La lozione e i capelli bagnati non dovrebbero essere esposti a fiamme aperte o fonti di calore elettriche tra cui essiccatori di capelli e bigodini elettrici. Non fumare mentre si applica la lozione o mentre i capelli sono bagnati. Lasciare asciugare i capelli naturalmente e rimanere scoperti dopo l'applicazione della lozione ovvia.
2. La lozione ovida dovrebbe essere utilizzata solo sui bambini sotto la supervisione diretta di un adulto.
3. Se la lozione Ovide entra in contatto con gli occhi a filo immediatamente con l'acqua. Consultare un medico se persiste l'irritazione degli occhi.
4. Se l'irritazione della pelle si verifica interrompere l'uso del prodotto fino a quando l'irritazione non si cancella. Riapplicare la lozione ovida e se l'irritazione si ripresenta consulta un medico.
5. Le ustioni chimiche tra cui ustioni di secondo grado e sensazioni pungenti possono verificarsi con l'uso di lozione ovuda.

Generale

Tenere fuori dalla portata dei bambini. Stretto gli occhi stretti durante l'applicazione del prodotto. Se accidentalmente posto nell'occhio a filo con acqua. Usa solo sui capelli del cuoio capelluto.

Test di laboratorio

Non ci sono test speciali di laboratorio necessari per utilizzare questo farmaco.

Carcinogenesi mutagenesi e compromissione della fertilità

La mutagenesi della carcinogenesi e la compromissione della fertilità non sono state studiate con lozione Ovide (NULL,5% di malathion di grado farmaceutico). Tuttavia, segue la somministrazione orale a lungo termine di malathion di grado tecnico ai roditori attraverso l'integrazione dietetica aumentata incidenze di lesioni neoplastiche epatocellulari sono state osservate nei topi B6C3F1 in topi dosato per 18 mesi a 4 00 mg più di un giorno più di un giorno più di un giorno di kg/day. Questi tumori si sono verificati solo in associazione con grave tossicità epatica e soppressione cronica dell'attività dell'acetilcolinesterasi o a dosi causando una mortalità eccessiva. Sulla base delle dosi della superficie corporea alle quali sono stati osservati effetti cancerogeni nei roditori a seguito di esposizioni di vita al malatione erano circa 14-26 volte maggiore della dose massima prevista in un bambino da 10 kg a seguito di un singolo uso della lozione ovide che assumeva la biodisponibilità al 100%. Le esposizioni sistemiche effettive dovrebbero essere inferiori al 10% della dose somministrata.

Il malatione della purezza di livello farmaceutico maggiore utilizzata nella lozione ovide non è stato testato per la genotossicità. Il malathion di livello tecnico (puro al 95%) è risultato negativo in Salmonella typhimurium equivocamente positivo nel test delle cellule del linfoma del topo e positivo in in vitro Aberrazioni cromosomiche e saggi di scambio cromatide alla sorella. Quindici separati in vitro Gli studi di mutazione genica con malathion di purezza sconosciuta hanno riportato risultati negativi mentre tre studi hanno riferito che il malathion è mutagenico nelle cellule batteriche. Sono stati segnalati sia il grado tecnico (94-96,5%) che purificato (98-99%) Malations in vitro Nelle linee cellulari umane e di criceto. L'aberrazione cromosomica in vivo e gli studi di micronucleo sulla malatione di grado tecnico sono positivi, mentre uno studio di aberrazione cromosomica in vivo di un malato puro> 99% è stato segnalato negativo. Inoltre, i topi esposti al malathion nel loro bere Wate R per 7 settimane non hanno dimostrato alcuna evidenza di danno cromosomico nelle cellule del midollo osseo Spermatogonia o spermatociti primari. La mancanza di dettagli rende impossibile una valutazione indipendente dei risultati di questi test. Ashby e l'acquisto hanno suggerito che le impurità potrebbero essere responsabili di parte dell'attività genetica osservata del malathion.

Studi di riproduzione condotti con malathion nei ratti a dosi di oltre 180 volte più grandi di quelli previsti in un adulto da 60 kg (basato sulla superficie corporea e supponendo che il 100% di biodisponibilità) non abbia rivelato alcuna prova di fertilità compromessa.

Gravidanza

Gravidanza Category B . Non c'erano prove di teratogenicità negli studi su ratti e conigli a dosi fino a 900 mg/kg/giorno e 100 mg/kg/giorno rispettivamente. Uno studio sui ratti non ha mostrato anomalie fetali gravi attribuibili all'alimentazione di Malathion fino a 2500 ppm (~ 200 mg/kg/giorno) nella dieta durante un periodo di valutazione di tre generazioni. Queste dosi erano circa 40-180 volte superiori alla dose previsto in un adulto da 60 kg (in base alla superficie corporea e assumendo la biodisponibilità al 100%). Poiché gli studi sulla riproduzione degli animali non sono sempre predittivi delle risposte umane, questo farmaco dovrebbe essere usato (o gestito) durante la gravidanza solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

È stato segnalato che il malathion in un veicolo acetone venga assorbito attraverso la pelle umana nella misura dell'8% della dose applicata. Tuttavia, l'assorbimento percutaneo dalla lozione Ovide® (Malation) non è stato studiato e non è noto se il malatione sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nella cautela del latte di H uman dovrebbe essere esercitata quando la lozione ovidale viene somministrata (o gestita da) una madre infermieristica.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia della lozione ovida nei bambini di età inferiore ai 6 anni non è stata stabilita attraverso studi ben controllati.

guida di viaggio

Precauzioni per Ovide

Nessuna informazione fornita.

Informazioni per overdose per Ovide

La considerazione dovrebbe essere data come parte del programma di trattamento all'alta concentrazione di alcol isopropilico nel veicolo.

Malathion Sebbene un inibitore della colinesterasi più debole di alcuni altri organofosfati presentino gli stessi sintomi di deplezione della colinesterasi dopo l'ingestione accidentale per via orale. Se ingoiato accidentalmente il vomito deve essere indotto prontamente o lo stomaco è olato con soluzione di bicarbonato di sodio al 5%.

Un grave disagio respiratorio è il sintomo principale e più grave dell'avvelenamento organofosfato che richiede respirazione artificiale e atropina può essere necessario per contrastare i sintomi dell'esaurimento della colinesterasi.

Le analisi ripetute della colinesterasi sierica e RBC possono aiutare a stabilire la diagnosi e formulare una prognosi a distanza lunga.

Costitutivo per Ovidio

La lozione per malation è controindicata per i neonati e i neonati perché il loro cuoio capelluto è più permeabile e può avere un aumento dell'assorbimento di malation. La lozione per malation non dovrebbe essere usata anche su individui noti per essere sensibili al malathion o a nessuno degli ingredienti nel veicolo.

Farmacologia clinica for Ovide

Il malatione è un agente organofosfato che funge da pediculicida inibendo l'attività della colinesterasi in vivo. L'assorbimento transdermico involontario del malatione si è verificato dal suo uso agricolo. In tali casi la tossicità acuta è stata manifestata da un'eccessiva attività colinergica, vale a dire un aumento della sudorazione salivare e della secrezione gastrica di motilità gastrointestinale e uterina e bradicardia (vedi Sovradosaggio ). Poiché il potenziale per l'assorbimento transdermico del malatione dalla lozione di malation non è noto in questo momento rigoroso aderenza alle istruzioni di dosaggio in merito al suo utilizzo nel metodo dei bambini della durata dell'esposizione e della frequenza dell'applicazione.

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Studi clinici

Due studi clinici controllati hanno valutato l'attività pediculicida della lozione per il malatione. I pazienti hanno applicato la lozione ai capelli e al cuoio capelluto in quantità fino a un massimo di 2 FL. Oz. sufficiente per bagnare completamente i capelli e il cuoio capelluto. La lozione è stata autorizzata a asciugare l'aria ed è stata battuta con shampoo prell da 8 a 12 ore dopo l'applicazione. I pazienti sia del gruppo di lozione di Malation che del gruppo di veicoli sono stati esaminati immediatamente dopo lo shampoo 24 ore dopo e 7 giorni dopo per la presenza di pidocchi vivi. I risultati sono mostrati nella tabella seguente:

Numero di pazienti senza pidocchi dal cuoio capelluto vivo

La presenza o l'assenza di OVA al giorno 7 non è stata valutata in questi studi. La presenza o l'assenza di pidocchi vivi o OVA a 14 giorni dopo il trattamento non è stata valutata in questi studi. La quantità residua di malathion su capelli e cuoio capelluto non è noto.

Informazioni sul paziente per Ovidio

1. Lozione di Malathion is infiammabile. The lotion and hair wet with lotion should not be exposed to open flames or electric heat sources including hair dryers and electric curlers. Do not smoke while applying lotion or while hair is wet. The person applying Lozione di Malathion should wash hands after application. Allow hair to dry naturally and to remain uncovered after application of Lozione di Malathion.
2. Lozione di Malathion should only be used on children under the direct supervision of an adult. Children should be warned to stay away from lighted cigarettes open flames and electric heat sources while the hair is wet.
3. In caso di ingestione accidentale della lozione di malathione per via di bocca, consultare immediatamente un medico.
4. Se sei incinta o in allattamento, dovresti contattare il tuo medico prima di usare la lozione Malathion.
5. Se la lozione Malathion entra in contatto con gli occhi a filo immediatamente con l'acqua. Consultare un medico se l'irritazione degli occhi persiste o se si verificano cambiamenti visivi.
6. Se l'irritazione della pelle si verifica immediatamente del cuoio capelluto e dei capelli. Se l'irritazione cancella la lozione del Malathion può essere riapplicata. Se l'irritazione si ripresenta consultare un medico.
7. Le ustioni e le sensazioni pungenti possono verificarsi quando si utilizza la lozione per malation.
8. Applicare la lozione per malationi sui capelli del cuoio capelluto in una quantità appena sufficiente per bagnare completamente i capelli e il cuoio capelluto. Prestare particolare attenzione alla parte posteriore della testa e del collo quando si applica la lozione per malation. Chiunque applichi la lozione Malathion dovrebbe lavarsi le mani immediatamente dopo il completamento del processo di candidatura.
9. Lasciare asciugare i capelli naturalmente e rimanere scoperti. I peli di shampoo dopo 8-12 ore di nuovo prestando attenzione alla parte posteriore della testa e del collo durante lo shampoo.
10. Risciacquare i peli e usare un pettine dentata (NIT) dentati per rimuovere i pidocchi e le uova morti.
11. Se i pidocchi sono ancora presenti dopo 7-9 giorni, ripetere con una seconda applicazione di lozione per malation.
12. Un ulteriore trattamento non è generalmente necessario. Altri membri della famiglia dovrebbero essere valutati da un medico per determinare se infestato e in tal caso ricevere cure.