Sospensione orale di nistatina

Descrizione per la sospensione orale di nistatina

La nistatina è un antibiotico in polienico antimicotico ottenuto da Streptomyces Noursei. Formula strutturale:

La sospensione orale di nistatina è una sospensione aromatizzata alla ciliegia per la somministrazione orale. Contiene 100000 unità di nistatina USP per ml. Ingredienti inattivi: alcool (≤ 1% v/v) carbossimetilcellulosio glicerina metilparaben propilparabene acqua saccarina sodio citrato di sodio sodio e saccarosio (50% p/v). Può anche contenere acido citrico per l'adattamento del pH.

Usi per la sospensione orale di nistatina

La sospensione orale di nistatina è indicata per il trattamento della candidosi nella cavità orale.

Dosaggio per nistatina Oral Suspension

Neonati: 2 ml (200000 unità) quattro volte al giorno (nei neonati e nei bambini piccoli usano il contagocce per posizionare la metà della dose in ciascun lato della bocca ed evitare di nutrirsi da 5 a 10 minuti). Nota: studi clinici limitati nei neonati prematuri e a basso peso alla nascita indicano che 1 ml quattro volte al giorno è efficace.

Bambini e adulti: 4–6 ml (da 400000 a 600000 unità) quattro volte al giorno (metà della dose in ciascun lato della bocca). La preparazione dovrebbe essere mantenuta in bocca il più a lungo possibile prima di deglutire.

Effetti collaterali a lungo termine di allopurinolo

Continua il trattamento per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi peroralici e le colture dimostrano l'eradicazione di Candida albicans .

Come fornito

Sospensione orale di nistatina USP 100000 USP Unità di nistatina per ml è disponibile come sospensione di preparazione giallo cremoso chiaro al gusto di ciliegia in bottiglie da 60 ml con contagocce calibrate e 473 ml di bottiglie.

Magazzinaggio

Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) con escursioni consentite tra 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F) [vedi A temperatura ambiente controllata da USP ]; Evita il congelamento.

Prodotto per: Qualitest Pharmaceuticals Huntsville AL 35811. Revisionato: aprile 2015

Effetti collaterali per la sospensione orale di nistatina

La nistatina è ben tollerata anche con terapia prolungata. Sono stati segnalati irritazione e sensibilizzazione orale (vedi PRECAUZIONI : Generale ).

Gastrointestinale

Diarrea (incluso un caso di sanguinosa diarrea) nausea che vomina disturbi gastrointestinali/disturbi.

Dermatologico

Rash, incluso l'orticaria, è stata segnalata raramente. La sindrome di Stevens-Johnson è stata segnalata molto raramente.

Altro

Sono stati anche segnalati anche il gonfiore facciale del broncospasmo di tachicardia e la mialgia non specifica.

Interazioni farmacologiche per la sospensione orale di nistatina

Nessuna informazione fornita.

Avvertenze per la sospensione orale di nistatina

Nessuna informazione fornita.

Precauzioni per la sospensione orale di nistatina

Generale

Questo farmaco non deve essere utilizzato per il trattamento delle micosi sistemiche.

Interrompere il trattamento se viene riportata la sensibilizzazione o l'irritazione durante l'uso.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi sugli animali a lungo termine per valutare il potenziale cancerogeno. Inoltre, non ci sono stati studi per determinare la mutagenicità o se questo farmaco influisce sulla fertilità nei maschi o nelle femmine.

Gravidanza

Effetti teratogenici - Categoria C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con sospensione orale di nistatina. Inoltre, non è noto se la sospensione orale di nistatina può causare danni fetali quando somministrata a una donna incinta o può influire sulla capacità di riproduzione. La sospensione orale di nistatina dovrebbe essere data a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Madri infermieristiche

Non è noto se la nistatina sia escreta nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano, dovrebbe essere esercitata quando la nistatina viene somministrata a una donna infermieristica.

Uso pediatrico

Vedere Dosaggio e amministrazione .

Informazioni per overdose per la sospensione orale di nistatina

Le dosi orali di nistatina superiori a cinque milioni di unità al giorno hanno causato nausea e disturbi gastrointestinali.

Non ci sono stati segnalazioni di gravi effetti tossici o superinfezioni (vedi Farmacologia clinica : Farmacocinetica ).

Controindicazioni per la sospensione orale di nistatina

La preparazione è controindicata nei pazienti con una storia di ipersensibilità a nessuno dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Nystatin Oral Suspension

Farmacocinetica

Gastrointestinale absorption of nystatin is insignificant. Most orally administered nystatin is passed unchanged in the stool. In patients with renal insufficiency receiving oral therapy with conventional dosage forms significant plasma concentrations of nystatin may occasionally occur.

Microbiologia

La nistatina è sia fungista che fungicida in vitro Contro un'ampia varietà di lieviti e funghi simili a lieviti. Candida albicans Non dimostra alcuna resistenza significativa alla nistatina in vitro sulla sottocultura ripetuta in livelli crescenti di nistatina; altro Candida le specie diventano abbastanza resistenti. Generalmente la resistenza non si sviluppa in vivo . La nistatina agisce legandosi agli steroli nella membrana cellulare di sensibile Candida Specie con un conseguente cambiamento nella permeabilità della membrana che consente la perdita di componenti intracellulari. La nistatina non presenta attività apprezzabili contro i protozoi o i virus batteri.

Informazioni sul paziente per la sospensione orale di nistatina

Nessuna informazione fornita. Please refer to the PRECAUZIONI sezione.