Salino normale

Descrizione per soluzione salina normale

L'iniezione di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP è una soluzione sterile non popoogenica per il rifornimento di fluidi ed elettroliti in contenitori a dose singola per somministrazione endovenosa. Non contiene agenti antimicrobici. Il pH nominale è 5,5 (da 4,5 a 7,0). Composizione osmolarità e concentrazione ionica sono mostrati di seguito:

Iniezione di cloruro di sodio 0,45% USP Contiene 4,5 g/L di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP (NaCl) con un'osmolarità di 154 mosmol/L (calc). Contiene 77 meq/L di sodio e cloruro di 77 meq/L.

Iniezione di cloruro di sodio 0,9% USP Contiene 9 g/L di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP (NaCl) con un'osmolarità di 308 mosmol/L (calc). Contiene 154 meq/l di sodio e 154 meq/L cloruro.

Il contenitore flessibile è realizzato con materiali di plastica non latex appositamente progettati per una vasta gamma di farmaci parentalici, compresi quelli che richiedono la consegna in contenitori realizzati in poliolefine o polipropilene. Ad esempio, il sistema di contenitore Aviva è compatibile con e appropriato per l'uso nella miscela e la somministrazione di paclitaxel. Inoltre, il sistema contenitore AVIVA è compatibile con e appropriato per l'uso nella miscela e la somministrazione di tutti i farmaci ritenuti compatibili con i sistemi contenitori esistenti del cloruro di polivinile. I materiali di contatto della soluzione non contengono DEHP in PVC o altri plastificanti.

L'idoneità dei materiali del contenitore è stata stabilita attraverso valutazioni biologiche che hanno mostrato i test di Classe VI (USP) di Classe Classe per contenitori di plastica. Questi test confermano la sicurezza biologica del sistema container. Il contenitore flessibile è un sistema chiuso e l'aria è pre -riempita nel contenitore per facilitare il drenaggio. Il contenitore non richiede l'ingresso di aria esterna durante la somministrazione.

Il contenitore ha due porte: una è la porta di uscita di somministrazione per l'attacco di un set di somministrazione endovenosa e l'altra porta ha un sito di farmaci per l'aggiunta di farmaci supplementari (vedi Indicazioni per l'uso ). La funzione primaria del sovrawrap è proteggere il contenitore dall'ambiente fisico.

Usi per la soluzione salina normale

L'iniezione di cloruro di sodio USP è indicata come fonte di acqua ed elettroliti.

L'iniezione dello 0,9% di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP è anche indicato per l'uso come soluzione di innesco nelle procedure di emodialisi.

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Dosaggio per soluzione salina normale

Come diretto da un medico. Il dosaggio dipende dal peso di età e dalle condizioni cliniche del paziente e dalle determinazioni di laboratorio.

I prodotti farmaceutici parenterali devono essere ispezionati visivamente per il particolato e lo scolorimento prima della somministrazione ogni volta che la soluzione e il permesso del contenitore. Non somministrare a meno che la soluzione non sia chiara e il sigillo non sia intatto.

Tutte le iniezioni in contenitori in plastica Aviva sono destinate alla somministrazione endovenosa utilizzando attrezzature sterili.

Gli additivi possono essere incompatibili. Le informazioni complete non sono disponibili. Gli additivi noti per essere incompatibili non dovrebbero essere usati.

Consultare il farmacista se disponibile. Se nel giudizio informato del medico si ritiene consigliabile introdurre additivi utilizzare la tecnica asettica. Mescola accuratamente quando sono stati introdotti gli additivi. Non archiviare soluzioni contenenti additivi.

Come fornito

Le dimensioni disponibili di ciascuna iniezione in contenitori di plastica Aviva sono mostrate di seguito:

L'esposizione dei prodotti farmaceutici al calore dovrebbe essere ridotta al minimo. Evita il calore eccessivo. Si raccomanda che il prodotto sia conservato a temperatura ambiente (25 ° C/77 ° F); Una breve esposizione fino a 40 ° C (104 ° F) non influisce negativamente sul prodotto.

Istruzioni per l'uso del contenitore di plastica aviva

Per aprire

Strarre il lato annesso lungo la fessura e rimuovere il contenitore della soluzione. Si possono osservare l'umidità e una certa opacità della plastica dovuta all'assorbimento dell'umidità durante il processo di sterilizzazione. Questo è normale e non influisce sulla qualità della soluzione o sulla sicurezza. L'opacità diminuirà gradualmente. Controlla le perdite minute stringendo saldamente la borsa interna. Se le perdite si trovano una soluzione di scarto poiché la sterilità può essere compromessa. Se si desiderano farmaci supplementari, seguire le indicazioni di seguito.

Preparazione per l'amministrazione

Attenzione: Non utilizzare contenitori di plastica nelle connessioni in serie.

Attenzione: Utilizzare solo con un set non ventilato o un set ventilato con lo sfiato chiuso.

1. Sospendere il contenitore dal supporto per gli occhielli.
2. Rimuovere il protettore dalla porta di uscita nella parte inferiore del contenitore.
3. Set di amministrazione allega. Fare riferimento a indicazioni complete che accompagnano il set.

Per aggiungere farmaci

Gli additivi possono essere incompatibili.

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione di soluzione

1. Preparare il sito dei farmaci.
2. Utilizzo della siringa con porta terapeutica ricostituibile da 19 a 22 calibri.
3. Mescola a fondo la soluzione e i farmaci. Per farmaci ad alta densità come le porte di compressione del cloruro di potassio mentre le porte sono in posizione verticale e si mescolano accuratamente.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione della soluzione

1. Chiudi il morsetto sul set.
2. Preparare il sito dei farmaci.
3. Utilizzo della siringa con porta terapeutica ricostituibile da 19 a 22 calibri.
4. Rimuovere il contenitore dal polo IV e/o passare a una posizione verticale.
5. Evacua entrambe le porte stringendole mentre il contenitore è in posizione verticale.
6. Mescola a fondo la soluzione e i farmaci.
7. Restituisci il contenitore in posizione in uso e continua l'amministrazione.

Baxter HealthCareCorporation Deerfield IL 60015 USA 07-19-51-541. Baxter e Aviva sono marchi di Baxter International Inc. per informazioni sul prodotto 1-800-933-0303

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Effetti collaterali per la soluzione salina normale

Le reazioni che possono verificarsi a causa della soluzione o della tecnica di somministrazione includono l'infezione della risposta febbrile nel sito di trombosi venosa iniezione o flebite che si estende dal sito di stravaso di iniezione e ipervolemia.

Se si verifica una reazione avversa interrompere l'infusione, valutare l'Istituto paziente appropriate contromisure terapeutiche e salvare il resto del fluido per l'esame se ritenuto necessario.

Interazioni farmacologiche per soluzione salina normale

A cautela deve essere esercitata nella somministrazione di iniezione di cloruro di sodio USP a pazienti che ricevono corticosteroidi o corticotropina.

Non sono stati condotti studi per valutare ulteriori interazioni farmaco/farmaco o farmaco/alimentare con l'iniezione di iniezione di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP.

Avvertenze per la soluzione salina normale

Iniezione di cloruro di sodio USP dovrebbe essere usato con grande cura se nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia Grave insufficienza renale e negli stati clinici in cui esiste edema con ritenzione di sodio.

Nei pazienti con la somministrazione di funzionalità renale ridotta di iniezione di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)), l'iniezione USP può comportare una ritenzione di sodio.

Precauzioni per soluzione salina normale

Generale

Non collegare contenitori di plastica flessibili di soluzioni endovenose in connessioni in serie. Tale uso potrebbe comportare l'embolia d'aria a causa dell'aria residua trainata da un contenitore prima che sia completata la somministrazione del fluido da un contenitore secondario. Le soluzioni endovenose in pressione contenute in contenitori di plastica flessibili per aumentare le portate possono causare embolia d'aria se l'aria residua nel contenitore non è completamente evacuata prima della somministrazione.

L'uso di una somministrazione endovenosa ventilata con lo sfiato in posizione aperta potrebbe causare embolia aerea. I set di somministrazione endovenosa ventilata con lo sfiato in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

Test di laboratorio

Sono necessarie determinazioni cliniche di valutazione e di laboratorio periodico per monitorare i cambiamenti nelle concentrazioni di elettroliti di bilanciamento dei fluidi e l'equilibrio della base acida durante la terapia parenterale prolungata o ogni volta che la condizione del paziente merita tale valutazione.

Carcinogenesi e mutagenesi e compromissione della fertilità

Iniezione di iniezione di iniezione di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) non sono stati condotti per valutare il potenziale mutageno potenziale cancerogeno o gli effetti sulla fertilità.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Gravidanza Category C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con iniezione di cloruro di sodio USP. Inoltre, non è noto se l'iniezione di cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP possa causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta o possa influire sulla capacità di riproduzione. Cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio) Iniezione) USP deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

Manodopera e consegna

Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti dell'iniezione di iniezione di sodio cloruro (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP sul travaglio e sul parto. Attenzione dovrebbe essere esercitata durante la somministrazione di questo farmaco durante il travaglio e il parto.

Madri infermieristiche

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte umano ATTENZIONE DEVE essere esercitati quando l'iniezione di cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP viene somministrata a una donna che allatta.

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia del cloruro di sodio (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio) Iniezione) USP in pazienti pediatrici non sono state stabilite da studi adeguati e ben controllati, tuttavia l'uso della letteratura medica del cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) nella letteratura medica. Le precauzioni di avvisi e le reazioni avverse identificate nella copia dell'etichetta dovrebbero essere osservate nella popolazione pediatrica.

Uso geriatrico

Studi clinici sull'iniezione di iniezione di sodio cloruro (cloruro di sodio (iniezione di cloruro di sodio)) USP non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Informazioni per overdose per la soluzione salina normale

Nessuna informazione fornita.

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Controindicazioni per soluzione salina normale

Nessuno noto.

Farmacologia clinica for Normal Saline

L'iniezione di cloruro di sodio USP ha valore come fonte di acqua ed elettroliti. È in grado di indurre la diuresi a seconda delle condizioni cliniche del paziente.

Informazioni sul paziente per soluzione salina normale

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.