Miccex

Descrizione per Mycelex

Ogni troche Mycelex® contiene 10 mg di clotrimazolo [1-(o-cloro-aa-difenilbenzyl) imidazolo] un agente antifungino sintetico per uso topico in bocca.

Formula strutturale:

Formula chimica : C ₂₂ H ₁₇ Alimentazione ₂

La forma di dosaggio del troche è una grande compressa che dissolve lentamente (losanga) contenente 10 mg di clotrimazolo disperso in povidone di cellulosa microcristallina di destrosio e stearato di magnesio.

Usi per Mycelex

I troche di Mycelex® sono indicati per il trattamento locale della candidosi orofaringea. La diagnosi dovrebbe essere confermata da uno striscio e/o coltura KOH prima del trattamento.

I troche Mycelex® sono anche indicati in modo profilatticamente per ridurre l'incidenza della candidosi orofaringea in pazienti immunocompromessi da condizioni che includono la radioterapia chemioterapia o la terapia steroidea utilizzata nel trattamento dei tumori solidi di leucemia o del trapianto renale. Non ci sono dati da studi adeguati e ben controllati per stabilire la sicurezza e l'efficacia di questo prodotto per l'uso profilattico nei pazienti immunocompromessi da eziologie diverse da quelle elencate nella frase precedente. (Vedere Dosaggio e amministrazione .

Dosaggio per miccex

I troche Mycelex® sono somministrati solo come losanga che deve essere lentamente sciolta in bocca. La dose raccomandata è una troche cinque volte al giorno per quattordici giorni consecutivi. Sono disponibili solo dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia del clotrimazolo troche dopo una somministrazione prolungata; Pertanto la terapia dovrebbe essere limitata all'uso a breve termine, se possibile.

Per la profilassi per ridurre l'incidenza della candidosi orofaringea in pazienti immunocompromessi da condizioni che includono la radioterapia chemioterapia o la terapia steroidea utilizzata nel trattamento dei tumori solidi di leucemia o del trapianto renale La dose raccomandata è un troche tre volte al giorno per la durata della chemioterapia o fino a quando gli steroidi sono ridotti a livello di mantenimento.

Come fornito

MyCelex® Troches I tavolette non rivestite discoidiche sono fornite in bottiglie di 70 e 140. I troche Mycelex® sono disponibili anche per l'uso istituzionale in pacchetti di lamina di 70 tablet. Ogni tablet verrà identificato con quanto segue: Mycelex 10.

Conservare sotto 86 ° F (30 ° C).
Evita il congelamento.

Prodotto da: Bayer Corporation West Haven CT 06516. Distribuito da Alza Pharmaceuticals Una divisione di Alza Corporation Mountain View CA 94043

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Effetti collaterali per Mycelex

Sono stati riportati test anormali di funzionalità epatica in pazienti trattati con clotrimazolo troche; Livelli elevati di SGOT sono stati riportati in circa il 15% dei pazienti negli studi clinici (vedi PRECAUZIONI sezione).

Sono state riportate anche la nausea che vomito sgradevoli sensazioni e prurito con l'uso del troche.

Abuso e dipendenza da droghe

Nessun dato disponibile.

Interazioni farmacologiche per Mycelex

Nessuna informazione fornita.

Avvertimenti per Mycelex

I troche Mycelex® non sono indicati per il trattamento delle micosi sistemiche, compresa la candidosi sistemica.

Precauzioni per Mycelex

Sono stati riportati test anormali di funzionalità epatica in pazienti trattati con clotrimazolo troche; Livelli elevati di SGOT sono stati riportati in circa il 15% dei pazienti negli studi clinici. Nella maggior parte dei casi gli aumenti erano minimi ed era spesso impossibile distinguere gli effetti del clotrimazolo da quelli di altra terapia e la malattia sottostante (malignità nella maggior parte dei casi). La valutazione periodica della funzione epatica è consigliabile in particolare nei pazienti con compromissione epatica preesistente.

Poiché i pazienti devono essere istruiti a consentire a ciascun troche di dissolversi lentamente in bocca per ottenere il massimo effetto del farmaco, devono essere di tale età e condizioni fisiche e/o mentali per comprendere tali istruzioni.

Carcinogenesi

Uno studio di dosaggio di 18 mesi con clotrimazolo nei ratti non ha rivelato alcun effetto cancerogeno.

Utilizzo in gravidanza

Categoria di gravidanza c : Clotrimazole has been shown to be embryotoxic in rats E mice when given in doses 100 times the adult human dose (in mg/kg) possibly secondary to maternal toxicity. The drug was not teratogenic in mice rabbits E rats when given in doses up to 200 180 E 100 times the human dose.

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Clotrimazolo somministrato per via orale ai topi da nove settimane prima dell'accoppiamento attraverso lo svezzamento a una dose 120 volte la dose umana è stata associata alla compromissione della riduzione del numero di giovani vitali e della ridotta sopravvivenza allo svezzamento. Non sono stati osservati effetti a 60 volte la dose umana. Quando il farmaco è stato somministrato ai ratti durante un periodo di tempo simile a 50 volte la dose umana si è verificata una leggera riduzione del numero di cuccioli per cucciolata e una riduzione della vitalità del cucciolo.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza. I troche di clotrimazolo dovrebbero essere utilizzati durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Uso pediatrico

Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia del clotrimazolo nei bambini di età inferiore ai 3 anni; Pertanto il suo uso in tali pazienti non è raccomandato.

Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia dell'uso profilattico dei troche di clotrimazolo nei bambini.

Uso geriatrico

Studi clinici sul clotrimazolo non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se responsabile in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani.

può essere urinario

Informazioni per overdose per Mycelex

Nessun dato disponibile.

Controindicazioni per Mycelex

I troche Mycelex® sono controindicati nei pazienti che sono ipersensibili a uno qualsiasi dei suoi componenti.

Farmacologia clinica for Mycelex

Il clotrimazolo è un agente antifungino ad ampio spettro che inibisce la crescita dei lieviti patogeni alterando la permeabilità delle membrane cellulari. L'azione del clotrimazolo è fungista a concentrazioni di farmaco fino a 20 mcg/ml e può essere fungicida in vitro contro la candida albicans e altre specie del genere Candida a concentrazioni più elevate. Nessuna resistenza a step o più fasi al clotrimazolo si è sviluppata durante i successivi passaggi di Candida albicans in laboratorio; Tuttavia, è stata osservata una tolleranza all'organismo individuale durante i passaggi successivi in ​​laboratorio. Come in vitro La tolleranza è stata risolta una volta che l'organismo è stato rimosso dall'ambiente antifungino.

Dopo la somministrazione orale di un troche di clotrimazolo da 10 mg a concentrazioni di volontari sani sufficienti per inibire la maggior parte delle specie di candida persistono in saliva per un massimo di tre ore dopo i circa 30 minuti necessari per sciogliere un troche. La persistenza a lungo termine della droga in saliva sembra essere correlata al lento rilascio di clotrimazolo dalla mucosa orale a cui apparentemente il farmaco è legato. Il dosaggio ripetitivo a intervalli di tre ore mantiene livelli salivari al di sopra delle concentrazioni minime inibitorie della maggior parte dei ceppi di Candida; Tuttavia la relazione tra in vitro Non è stata stabilita la suscettibilità dei funghi patogeni a clotrimazolo e profilassi o cura delle infezioni nell'uomo. In un altro studio le concentrazioni sieriche medie erano 4,98 ± 3,7 e 3,23 ± 1,4 nanogrammi/ml di clotrimazolo rispettivamente a 30 e 60 minuti dopo la somministrazione come troche.

Informazioni sul paziente per Mycelex

Nessuna informazione fornita. Please refer to the Avvertimenti E PRECAUZIONI sezioni.