Farmaci per sclerosi multipla (SM)

• Cosa sono i farmaci MS?
  • Introduzione ai farmaci per il trattamento della sclerosi multipla
• Steroidi
  • Cosa sono gli steroidi e quali sono disponibili?
• Dmrs
  • Cosa sono i farmaci modificanti le malattie e quali sono disponibili?
• Rebif
  • Rebif (interferon beta-1a)
• Betaseron ed Extavia
  • Betaseron ed Extavia (interferon beta-1b)
• Copaxone
  • Copaxone (glatiramer acetate)
• Novantrone
  • Novantrone (mitoxantrone)
• Tysbri
  • Tysbri (natalizumab)
• Aubzio
  • Aubzio (teriflunomide)
• I Giles
  • I Giles (fingolimod)
• Lemtrada
  • Lemtrada (alemtuzumab)
• Plegridy
  • Plegridy (peginterferon beta-1a)
• Tectrian
  • Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)
• Ampyra
  • Ampyra (dalfampridine)

Introduzione ai farmaci per il trattamento della sclerosi multipla

Sclerosi multipla (MS) è una malattia infiammatoria autoimmune del sistema nervoso centrale che porta alla degenerazione dei nervi nel cervello e nel midollo spinale. Il sistema immunitario o di lotta alle infezioni nei pazienti con SM attacca le cellule del corpo causando danni progressivi nel cervello e nel midollo spinale.

I sintomi della SM includono

• Problemi di visione
• debolezza muscolare
• difficoltà a camminare o parlare
• intorpidimento e formicolio
• problemi relativi al controllo dell'intestino o della vescica e
• altri.

Sebbene la SM sia stata identificata per la prima volta oltre un secolo fa, resta ancora da trovare una cura. Le terapie disponibili aiutano a migliorare la qualità generale della vita dei pazienti e minimizzano la disabilità a lungo termine (riducendo l'infiammazione ritardando la progressione della malattia riducendo la frequenza e la gravità degli attacchi acuti e migliorando la velocità di camminata). Anche il linguaggio professionale fisico e la terapia cognitiva sono usati per migliorare la funzione.

Cosa sono gli steroidi e quali sono disponibili?

Steroidi available for the treatment of MS include:

• Prednisone
• Prednisolone
• Metilprednisolone
• Betametasone
• Desametasone

Steroidi are mainly used for treating acute episodes of MS. Steroidi help to reduce the body's autoimmune response. In doing so steroids help to shorten the length of an attack and rapidly reduce inflammation. Since their use is associated with significant long-term side effects steroids are used only for short periods of time. Side effects of steroids include

• psicosi
• gonfiore
• insonnia (problemi di sonno)
• mal di testa
• Perdita ossea
• soppressione del sistema immunitario
• Luna (arrotondata) faccia
• ulcere allo stomaco e
• aumenti dello zucchero nel sangue.

Cosa sono i farmaci modificanti le malattie e quali sono disponibili?

I farmaci che modificano la malattia (DMD) possono ridurre la frequenza e la gravità degli attacchi acuti ritardano la progressione della SM e rallentare la progressione della disabilità correlata alla malattia e del declino cognitivo. I DMD sono più efficaci quando iniziano all'inizio del corso della malattia.

Interferone-beta-1a La sostanza chimica attiva in Avonex e Rebif è una proteina naturale che si trova nel corpo. Avonex e Rebif sono sintetizzati usando la tecnologia del DNA ricombinante e le sostanze chimiche sintetiche sono identiche alla proteina naturale. Sebbene il meccanismo d'azione dell'interferone-beta-1A nella SM sia sconosciuto l'interferone beta-1A si pensa che inibisca l'espressione di sostanze chimiche che innescano la risposta autoimmune che provoca infiammazione e neurodegenerazione associate alla SM. Avonex e Rebif sono usati per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di SM per rallentare la progressione della disabilità fisica e ridurre la frequenza delle riacutizzazioni. Gli interferoni di tipo beta-1A e 1b sono associati a effetti collaterali significativi. Gli effetti collaterali più comuni sono le reazioni del sito di iniezione. I sintomi simili all'influenza sono anche comuni ma possono essere gestiti con paracetamolo (Tylenol) ibuprofene (motrin) e glucocorticoidi. Inoltre, gli interferoni possono causare danni al fegato e depressione. La depressione e i sintomi simili all'influenza sono transitori e di solito diminuiscono o vanno via con il tempo.

Avonex (interferone-beta-1a)

Avonex viene somministrato per iniezione intramuscolare una volta alla settimana. Una volta che Avonex settimanale è preferito su REBIF (somministrato 3 volte alla settimana) da alcuni pazienti a causa di un minor numero di iniezioni e reazioni del sito di iniezione. Negli studi clinici la progressione della malattia era più lenta nei pazienti trattati con Avonex. Rispetto ai pazienti trattati con un placebo, il rischio di disabilità fisica progressiva è stato ridotto del 37% nei pazienti trattati con Avonex.

Gli effetti collaterali associati ad Avonex includono

• sintomi simili all'influenza
• depressione
• Test epatici anormali e una goccia di globuli rossi e bianchi e piastrine.
• Anche le convulsioni allergiche e l'insufficienza cardiaca sono state associate ad Avonex.

A causa del rischio di aborto spontaneo o danno al feto Avonex dovrebbe essere utilizzato solo durante la gravidanza se il potenziale beneficio giustifica il potenziale danno al feto. Le femmine di potenziale riproduttivo dovrebbero essere consapevoli del rischio e utilizzare il controllo delle nascite adeguato durante la ricezione del trattamento. Avonex è classificato nella categoria del rischio di gravidanza FDA C.

Cosa viene usato Protonix

Rebif (interferon beta-1a)

Rebif is the second formulation of interferon beta-1a which was approved by the FDA for relapsing-remitting MS in March 2002. Rebif was approved after the EVIDENCE study showed that Rebif was more effective than Avonex. Study findings show that approximately 75% of patients treated with Rebif did not relapse at 24 weeks of treatment versus 63% for Avonex. Additionally at the end of 48 weeks 62% of Rebif-treated patients were relapse-free compared to 52% for Avonex.

Rebif is administered by subcutaneous injection three times weekly. Common side effects associated with Rebif are injection site reactions sintomi simili all'influenza abdominal pain depressione abnormal liver tests and abnormalities of the cells in the blood. Less common and transient side effects include thyroid dysfunction fiato corto tachycardia and neutralizing antibodies. Due to the risk of miscarriage or harm to the fetus Rebif should only be used during pregnancy if the potential benefit justifies the potential harm to the fetus. Rebif is classified FDA pregnancy risk category C.

Betaseron ed Extavia (interferon beta-1b)

Interferone beta-1b La sostanza chimica attiva in betaseron è una proteina naturale che si trova nel corpo. Betaseron è sintetizzato usando la tecnologia del DNA ricombinante ed è identico alla proteina naturale. Sebbene l'esatto meccanismo d'azione della beta di interferone nella SM non sia noto, si ritiene che l'interferone beta-1b inibisca l'espressione di sostanze chimiche come l'interleuchina di necrosi beta di interleuchina 6 e altri che causano l'infiammazione e la neurodegenerazione associate alla SM. Il betaseron viene utilizzato per il trattamento di pazienti con forme recidivanti di SM per ridurre la frequenza delle riacutizzazioni acute. Betaseron è stato approvato dalla FDA il 23 luglio 1993 per il trattamento della SM recidivante. Betaseron viene iniettato per via sottocutanea a giorni alterni. Negli studi clinici i pazienti trattati con betaseron hanno sperimentato meno riacutizzazioni. Gli effetti collaterali associati al betaseron includono sintomi simili all'influenza depressione test epatico anormale di reazioni cutanee disfunzione tiroidea e una goccia nei globuli e nelle piastrine rosse e bianche. Anche le reazioni allergiche e la necrosi (morte cellulare) della pelle sono state associate al betaseron. Betaseron è classificato a rischio di gravidanza FDA Categoria C e dovrebbe essere utilizzato solo durante la gravidanza, se chiaramente necessario. Quattro donne che partecipano allo studio clinico RRMS di Betaseron hanno subito aborti spontanei. Sebbene non sia chiaro se gli aborti fossero correlati alla terapia betaseron, il produttore ha raccomandato di limitare il suo uso per i pazienti che ne hanno chiaramente bisogno. I pazienti esposti a Betaseron durante la gravidanza sono incoraggiati ad iscriversi al registro di gravidanza di Betaseron chiamando il sito Web del registro di gravidanza di Betaseron.

Extavia (interferone beta-1b)

Extavia La seconda formulazione dell'interferone beta-1b è stata approvata dalla FDA per il trattamento della SM che rimuove il recupero nell'agosto 2009. È importante che Extavia è identica al betaseron e quindi condivide gli stessi benefici farmacologici e rischi per gli effetti collaterali. Come per Betaseron Extavia viene somministrata tramite iniezione sottocutanea a giorni alterni.

Copaxone (glatiramer acetate)

Copaxone (glatiramer acetate) is used for reducing the frequency of acute flare-ups in patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).

Il glatiramer acetato è una proteina sintetica che modifica le reazioni immunitarie che possono essere responsabili della SM ma il suo esatto meccanismo d'azione è sconosciuto.

• Il glatiramer acetato può ora essere somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta al giorno o 3 volte alla settimana.
• La nuova formulazione (40 mg/mL) approvata nel gennaio 2014 ha permesso una maggiore comodità del paziente con la somministrazione tre volte a settimana rispetto al dosaggio giornaliero con il prodotto originale da 20 mg/ml.
• L'acetato di glatiramer è disponibile in siringhe preimpegnate che dovrebbero essere conservate in frigorifero ma possono essere mantenute a temperatura ambiente per un massimo di una settimana.
• Negli studi clinici il glatiramer acetato ha ridotto la frequenza di recidive e danni ai nervi nei pazienti con RRMS.
• In uno di questi studi il glatiramer acetato è stato confrontato con un placebo per un periodo di 2 anni utilizzando un design di studio in doppio cieco randomizzato.
• A 2 anni il tasso di recidiva era significativamente più basso nel gruppo trattato con glatiramer a 1,19 contro 1,68 per il gruppo placebo.
• Inoltre, i pazienti nel gruppo placebo hanno avuto una maggiore disabilità al 41% contro il 22% per il gruppo Glatiramer.

Anche in uno studio separato l'uso dell'acetato di glatiramer è stato associato a una significativa riduzione della formazione di nuove lesioni legate alla malattia nel cervello sull'imaging. Gli effetti collaterali più comuni associati all'acetato di glatiramer sono

Effetti collaterali dell'assunzione di aminoacidi

• vasodilatazione
• eruzione cutanea
• fiato corto
• Dolore al torace e
• Reazioni del sito di iniezione tra cui il rossore antidolorifico o grumo.

Alcuni pazienti riportano la tenuta del torace o le palpitazioni del cuore del dolore ansia e difficoltà a respirare dopo l'iniezione di acetato di glatiramer.

• Questi sintomi compaiono generalmente in pochi minuti dall'iniezione dura pochi minuti e poi si placano.
• Un vantaggio del trattamento acetato di glatiramer è che ha un po 'di un profilo di effetto collaterale più mite e non produce sintomi simili a flu-flu-figo o depressione, il che è una preoccupazione significativa per molte delle terapie MS attualmente disponibili, inclusi interferoni e steroidi.
• A causa del rischio di potenziali danni al glatiramer acetato di feto deve essere utilizzato in gravidanza solo se chiaramente necessario.

Novantrone (mitoxantrone)

Il novantrone mitoxantrone o di marca viene utilizzato per ridurre la disabilità neurologica e la frequenza delle riacutizzazioni acute in pazienti con SM rettanpe progressiva progressiva o peggioramento delle recidivanti.

A causa del rischio di tossicità cardiaca (problemi cardiaci) e prove limitate che dimostrano chiari benefici, l'American Academy of Neurology raccomanda che l'uso del mitoxantrone sia riservato ai pazienti che hanno malattie in rapido progresso e che non hanno risposto ad altre opzioni di trattamento.

Il mitoxantrone è un farmaco iniettabile sintetico (artificiale) che interagisce con l'acido deossiribonucleico (DNA). Interferisce con le reazioni immunitarie inibendo la proliferazione o la crescita delle cellule B e dei macrofagi che sono tutte cellule importanti del sistema immunitario. Ampera anche la presentazione di antigeni alle cellule del sistema immunitario e la secrezione di sostanze chimiche di interferone-gamma TNFα e IL-2 che promuovono l'infiammazione. Il meccanismo d'azione del mitoxantrone nella SM non è noto ma può essere correlato alla modifica del sistema immunitario come discusso. Negli studi clinici il mitoxantrone ha migliorato la frequenza di deambulazione della disabilità della recidiva e dello stato neurologico meglio del placebo.

Il mitoxantrone viene somministrato come infusione endovenosa dosata a 12 mg/m2 ogni 3 mesi. Poiché il mitoxantrone può avere effetti tossici sul cuore, non è raccomandato per l'uso in pazienti con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% patients with a clinically significant reduction in LVEF or in those who have received a cumulative lifetime dose of mitoxantrone of 140 mg/m2. Furthermore mitoxantrone should not be administered to patients with white blood cell counts less than 1500 cells/mm3 abnormal liver tests or who are pregnant.

Gli effetti collaterali del trattamento includono

• nausea
• diradamento dei capelli
• perdita di periodi mestruali
• infezioni dalla vescica e
• piaghe da bocca.
• Possono anche verificarsi insufficienza cardiaca e gocce nei globuli bianchi o nella conta piastrinica.
• La conta dei globuli bianchi bassi può portare a infezioni mentre le piastrine basse possono causare sanguinamento.

Il mitoxantrone è di colore blu scuro e può trasformare l'urina o la sclera degli occhi di colore blu-verde.

• Mitoxantrone è stato approvato dalla FDA per il trattamento di RRMS o SM progressiva secondaria nell'ottobre 2000.
• Il mitoxantrone è anche approvato per trattare vari tipi di tumori o tumori ed è stato usato dal punto di vista medico dal 1987.
• Il mitoxantrone è classificato come categoria di gravidanza FDA D e non deve essere utilizzato durante la gravidanza in quanto può causare danni al feto non ancora nato.
• Le femmine che possono rimanere incinte devono essere rese consapevoli del rischio e utilizzare le forme appropriate di controllo delle nascite (contraccezione).
• Le femmine che hanno un potenziale di gravidanza dovrebbero avere un test di gravidanza prima di ogni dose di mitoxantrone.

Tysbri (natalizumab)

Tysbri is used to delay the progression of physical disability and reduce the frequency of clinically important flare-ups in patients with relapsing MS. Because natalizumab increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) a rare but potentially fatal viral infection of the brain it is reserved for patients with active RRMS who have failed to adequately respond or are intolerant to the beta interferons or glatiramer acetate.

A causa del rischio di PML Natalizumab è disponibile solo attraverso un programma di distribuzione limitato chiamato TOUCT PROGRAMMA PRESCRIZIONE. Anche a causa del rischio di PML Natalizumab non deve essere co-amministrato con immunosoppressori. Il meccanismo d'azione di Natalizumab nella SM non è ben compreso. Natalizumab è un anticorpo monoclonale umanizzato ed è un antagonista o bloccante di integrina alfa-4. Si lega alle integrine espresse sulla superficie dei globuli bianchi (tranne i neutrofili) e inibisce l'adesione dei globuli bianchi ai loro recettori.

Si pensa che Natalizumab eserciti i suoi benefici nella SM impedendo la migrazione dei globuli bianchi nel cervello e nel midollo spinale. Poiché i globuli bianchi svolgono un ruolo importante nel promuovere l'infiammazione della SM e la degenerazione dei nervi Natalizumab riduce la ricaduta e l'aspetto delle lesioni cerebrali riducendo il loro numero nel cervello e nel midollo spinale. Negli studi clinici Natalizumab ha ritardato l'insorgenza di un aumento sostenuto della disabilità. In uno studio clinico di Fase II che ha confrontato Natalizumab a Placebo Natalizumab è stato dimostrato che riduce significativamente il numero di nuove lesioni che migliorano il gadolinio di oltre il 90%. Inoltre, nello studio Affirm (uno studio randomizzato controllato con placebo di Natalizumab per la recidiva di sclerosi multipla) Natalizumab ha ridotto il tasso di recidiva annuale di oltre il 60% ha ridotto le lesioni che migliorano il gadolinio di oltre il 90% e ha notevolmente ritardato la progressione della disabilità.

posso mescolare idrocodone e ibuprofene

Natalizumab è infuso per via endovenosa ogni 4 settimane. Gli effetti collaterali più comuni nella SM includono

• mal di testa
• dolori di stomaco
• Dolore articolare
• fatica
• depressione
• Infezione del tratto urinario
• Infezione del tratto respiratorio inferiore
• Dolore alle estremità
• diarrea e
• eruzione cutanea.

Gli effetti collaterali rari ma gravi includono leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML)

Natalizumab è classificato come categoria di rischio di gravidanza della FDA e dovrebbe essere utilizzato in gravidanza solo se chiaramente necessario. Natalizumab è stato approvato dalla FDA per il trattamento della SM nel novembre 2004. Oltre ad essere efficace nel trattamento della SM Natalizumab è anche usato per trattare la malattia di Crohn da moderata a grave.

Aubzio (teriflunomide)

Aubzio is an oral immunomodulator. It works by altering the immune signals without causing significant cell toxicity or bone marrow suppression. More specifically teriflunomide inhibits dihydroorotate dehydrogenase an enzyme used to make pyrimidine -- which is required to make DNA.

• La teriflunomide viene utilizzata per il trattamento delle forme recidive di SM. È stato approvato dalla FDA nel settembre 2013.
• Sebbene l'esatto meccanismo della teriflunomide nel trattamento della SM non sia noto, si pensa che svolga un ruolo importante nel ridurre la sovra-attivazione del sistema immunitario diminuendo il numero di globuli bianchi nel cervello e nel midollo spinale.
• Nello studio clinico che ha dimostrato l'efficacia dei pazienti con teriflunomide trattati con teriflunomide sono stati segnalati per sperimentare una riduzione del rischio relativo del 31% del tasso annuale di recidiva della SM. Inoltre, la percentuale di pazienti che sono rimasti privi di ricadute alla settimana 108 per la teriflunomide da 14 mg di teriflunomide e placebo era rispettivamente del 56,5% 53,7% e 45,6%.
• La solita dose raccomandata di teriflunomide è di 7 mg o 14 mg per via orale una volta al giorno senza riguardo al cibo.
• Gli effetti collaterali più comuni associati al trattamento con teriflunomide sono
  • Alopecia (perdita di capelli o diradamento)
  • Diarrea influenza (influenza)
  • parestesia (formicolio che brucia le sensazioni di punture o punture della pelle) e
  • una diminuzione degli enzimi epatici.
• Gli effetti collaterali meno comuni ma potenzialmente gravi includono
  • grave lesione epatica
  • insufficienza renale
  • Aumento del rischio di gravi infezioni come la tubercolosi
  • Aumento dei livelli di potassio nel sangue
  • ipertensione
  • problemi di respirazione
  • gravi problemi della pelle e
  • Una goccia nella conta dei globuli bianchi.

La teriflunomide può compromettere lo sviluppo del feto o causare la morte fetale e quindi non dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza. Le donne incinte che desiderano rimanere incinte o uomini che desiderano fare il padre un bambino dovrebbero interrompere l'uso della teriflunomide.

I Giles (fingolimod)

I Giles is the first oral medication approved for the treatment of relapsing-remitting MS.

• Il fingolimod aiuta a ridurre la frequenza degli attacchi acuti e ritarda l'accumulo di disabilità fisica.
• Il fingolimod è un modulatore del recettore 1-fosfato di sfingosina e si pensa che aiuti a ridurre il numero di linfociti (globuli bianchi) nel sangue periferico.
• Sebbene il meccanismo esatto con cui la fingolimod aiuti a trattare la SM sia sconosciuta, può essere correlato al suo coinvolgimento nel ridurre la migrazione dei globuli bianchi nel cervello e nel midollo spinale.

L'efficacia del trattamento con fingolimod è stata dimostrata nello studio delle trasformazioni che ha confrontato la fingolimod orale (NULL,5 mg per via orale una volta al giorno) con l'interferone intramuscolare beta-1A (30 mcg una volta alla settimana) per un periodo di 12 mesi.

• Il tasso di recidiva annuale era significativamente inferiore nei destinatari del fingolimod a 0,16 contro 0,33 per i destinatari beta-1A dell'interferone.
• La solita dose raccomandata di fingolimod è 0,5 mg per via orale una volta al giorno senza riguardo al cibo.
• L'inizio del trattamento con il fingolimod può causare una diminuzione della frequenza cardiaca. Pertanto, la prima dose di fingolimod deve essere somministrata in un ambiente clinico in cui il paziente è osservato dai fornitori di assistenza sanitaria per almeno 6 ore.
• Gli effetti collaterali più comuni del trattamento includono
  • mal di testa
  • influenza
  • diarrea
  • mal di schiena
  • un aumento degli enzimi epatici e
  • tosse.
• Altri effetti collaterali significativi che sono stati riportati negli studi clinici e richiedono il monitoraggio includono
  • Una goccia nei globuli bianchi conta
  • Edema retinico maculare (problemi agli occhi)
  • Blocco AV (conduzione anormale nel cuore) e
• il rischio di infezioni. Anche se somministrato ketoconazolo orale (un antifungino azolo) c'è una preoccupazione per un aumento dei livelli ematici di fingolimod e il conseguente rischio di effetti collaterali. Poiché il fingolimod può ridurre la risposta immunitaria alla somministrazione di vaccini di vaccini attenuati dal vivo durante e per 2 mesi dopo aver interrotto il trattamento con fingolimod.
• L'uso della fingolimod durante la gravidanza dovrebbe essere evitato, se possibile, a causa delle preoccupazioni per causare danni al feto.
• Inoltre, si consiglia alle donne di potenziale di gravidanza di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante e per almeno 2 mesi dopo aver interrotto il fingolimod.
• Fingolimod è stato approvato dalla FDA nel settembre 2010.

Lemtrada (alemtuzumab)

Lemtrada is a humanized monoclonal antibody directed against the CD52 antigen. The CD52 antigen is found on the surface of numerous cells in the body including white blood cells NK cells monocytes macrophages platelets and altri.

Effetti collaterali del progesterone 200 mg

Alemtuzumab viene utilizzato per trattare le forme recidive di SM ed è generalmente riservato ai pazienti che non hanno risposto adeguatamente a due o più trattamenti MS. Nello studio clinico Care-MS, Alemtuzumab si è rivelato più efficace dell'interferone Beta-1A nel ridurre il tasso di ricaduta nei pazienti con SM (RRMS).

Il tasso di recidiva annuale era 0,18 per il gruppo Alemtuzumab rispetto a 0,39 per il gruppo Beta-1A di Interferone. Risultati simili sono stati anche dimostrati nello studio Care-MS II che ha valutato i pazienti adulti con RRM che avevano sperimentato almeno una ricaduta mentre venivano trattati con interferone beta-1A o glatiramer. A 2 anni Alemtuzumab era superiore nel ridurre la ricaduta e la progressione della disabilità.

Alemtuzumab è somministrato per infusione endovenosa a 12 mg/die per 4 ore per due corsi di trattamento.

• Il primo corso di trattamento viene somministrato una volta al giorno per 5 giorni consecutivi (60 mg di dose totale)
• seguito dal secondo corso di trattamento 12 mesi dopo per 3 giorni consecutivi (36 mg di dose totale).

A causa del rischio significativo di reazioni di infusione (reazioni di infusione si sono verificate in circa il 90% dei pazienti)

• I pazienti vengono premedicati con corticosteroidi ad alte dosi (1000 mg di metilprednisolone o equivalenti) immediatamente prima dell'infusione e per i primi 3 giorni di ciascun corso di trattamento.
• Inoltre, i pazienti devono anche ricevere profilassi per l'herpes e la polmonite da pneumocystis jirovecii (PCP) durante il trattamento e per diverse settimane dopo. I pazienti con infezione da HIV non devono usare Alemtuzumab.
• Gli effetti collaterali più comuni del trattamento alemtuzumab sono
  • eruzione cutanea
  • mal di testa
  • febbre
  • nausea
  • rinofaringite (freddo comune)
  • Infezione del tratto urinario
  • fatica
  • insonnia (difficoltà a dormire)
  • infezione del tratto respiratorio superiore
  • Infezione virale dell'herpes
  • orticaria (orticaria)
  • prurito (prurito)
  • Disturbi della ghiandola tiroidea
  • infezione fungina
  • Artralgia (dolori articolari)
  • Dolore all'estremità
  • mal di schiena
  • diarrea
  • sinusite
  • dolore orofaringeo (dolore alla bocca o mal di gola)
  • parestesia (formicolio per le sensazioni di bruciore nella pelle)
  • vertigini
  • dolori di stomaco
  • arrossamento e vomito.

A causa del potenziale rischio di causare danni al feto, Alemtuzumab dovrebbe essere evitato in gravidanza, se possibile.

• Alemtuzumab è stato approvato dalla FDA nel novembre 2014 per il trattamento degli RRM.
• Oltre al trattamento della SM Alemtuzumab viene anche utilizzato per trattare la leucemia linfocitica cronica (CLL) un tipo di carcinoma nel sangue.

Plegridy (peginterferon beta-1a)

La plegridgy è la più recente formulazione dell'interferone beta-1a che è progettata per avere un'emivita più lunga e quindi richiede un dosaggio meno frequente. Poiché Peginterferon Beta-1A richiede meno iniezioni, può essere meglio tollerato rispetto alle formulazioni di interferone non pegly.

• L'esatto meccanismo con cui Peginterferon Beta-1A esercita i suoi benefici terapeutici nella SM non è noto ma si ritiene che sia simile a quello degli altri interferoni. Per quanto tale peginterferone riduca l'infiammazione e abbia effetti neuroprotettivi.
• L'approvazione del peginterferon beta-1A si basava sui risultati dello studio clinico anticipato che ha confrontato il peginterferone (125 mcg ogni 2 settimane o ogni 4 settimane) a placebo.
• Il tasso di recidiva annuale a 48 settimane era 0,256 per il peginterferone ogni gruppo di 2 settimane 0,288 per ogni gruppo di 4 settimane e 0,397 per il gruppo placebo.
• Inoltre, il trattamento con peginterferone è stato associato a miglioramenti statisticamente significativi nel ridurre la progressione della disabilità e le lesioni cerebrali.
• Peginterferon beta-1A viene somministrato per via sottocutanea ogni 14 giorni. La dose raccomandata è di 125 mcg ogni 14 giorni con la maggior parte dei pazienti titolati come segue; 63 mcg il giorno 1 poi 94 mcg il giorno 15 e infine 125 mcg (dose completa) il giorno 29.
• Gli effetti collaterali più comuni del trattamento sono
  • Reazioni del sito di iniezione (rossore o prurito)
  • sintomi simili all'influenza
  • febbre
  • mal di testa
  • Dolore muscolare
  • brividi
  • Dolore articolare and
  • debolezza.
• Altri effetti collaterali riportati includono
  • malattia epatica
  • depressione
  • convulsioni
  • reazioni allergiche o anafilattiche
  • diminuzione dei conta del sangue e
  • peggioramento delle malattie cardiache.

Peginterferon beta-1A non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a causa del potenziale rischio di causare danni al feto. Peginterferon Beta-1A è stato approvato dalla FDA nell'agosto 2014.

Tectrian (dimethyl fumarate or DMF)

Tectrian is an oral medication used to treat relapsing forms of MS. The exact mechanism by which dimethyl fumarate provides therapeutic benefits in MS is not known but it appears to have neuroprotective and anti-inflammatory properties.

• L'evidenza dell'efficacia clinica del trattamento del dimetil fumarato è stata fornita nello studio di efficacia e sicurezza del dimetil fumarato orale (BG-12) con riferimento attivo nel dosaggio multiplo (conferma) che ha dimostrato che il dimetil fumarate ha ridotto il tasso di recidiva annuale del 44% al doppio dosaggio e il 51% a tre volte al giorno.
• Analogamente, nella determinazione dell'efficacia e della sicurezza del BG-12 orale nello studio di SM remittente recidivante, dimetil fumarato ha ridotto il tasso di recidiva annuale del 47% con 240 mg due volte al giorno di dosaggio e 52% con 240 mg tre volte al giorno.
• Il trattamento con dimetil fumarato è generalmente avviato con 120 mg per via orale due volte al giorno per 7 giorni, seguito da 240 mg due volte al giorno dopo.
• Il dimetil fumarate è disponibile in 120 mg e 240 mg di capsule a rilascio ritardato che non dovrebbero essere schiacciate o rotte. Le capsule possono essere prese con o senza cibo; Tuttavia, prendere il cibo può ridurre l'incidenza del rossore.
• Gli effetti collaterali più comuni del trattamento sono
  • arrossamento
  • dolori di stomaco
  • diarrea e
  • nausea.
• Questi effetti collaterali di solito diminuiscono nel primo mese di trattamento. Altri effetti collaterali riportati includono
  • prurito
  • Una goccia nei globuli bianchi conta
  • un aumento degli enzimi epatici e
  • Perdita di proteine ​​nelle urine.

A causa del potenziale rischio di causare danni al feto dimetil fumarato dovrebbe essere evitato in gravidanza, se possibile. Dimethyl Fumarate è stato approvato dalla FDA nel marzo 2013.

Ampyra (dalfampridine)

Ampyra is used for improving walking in patients with MS. Benefits of dalfampridine in MS are demonstrated by an increase in walking speed.

• Sebbene il suo meccanismo d'azione nella SM non sia completamente compreso dalfampridina è un bloccante del canale di potassio.
• Negli studi sugli animali latto della distrae ha migliorato la conduzione degli impulsi nei nervi danneggiati bloccando i canali di potassio. Negli studi clinici Dalfampridina ha migliorato la velocità di camminata più del placebo.
• In uno studio clinico il 34,8% dei pazienti trattati con Dalfampridina ha avuto un miglioramento di una camminata rispetto all'8,3% dei destinatari del placebo. In uno studio separato il 42,9% dei destinatari della Dalfampridina ha mostrato una velocità di camminata migliorata rispetto al 9,3% per il gruppo placebo.
• Dalfampridina viene somministrata per via orale due volte al giorno senza riguardo al cibo.
  • Dalfampridina è disponibile in compresse da 10 mg che devono essere inghiottite intero.
  • I pazienti con una storia di convulsioni o insufficienza renale moderata o grave non devono usare la dalfampridina.
• Gli effetti collaterali comuni della dalfampridina includono
  • Infezione del tratto urinario
  • insonnia (difficoltà a dormire)
  • vertigini
  • mal di testa
  • nausea
  • stipsi
  • mal di schiena
  • disturbo dell'equilibrio
  • Relunga MS
  • Rinofaringngite
  • bruciore di stomaco
  • debolezza
  • Dolore alla gola e bruciore e
  • formicolio o prurito della pelle.

La Dalfampridina non è stata adeguatamente valutata in gravidanza ed è classificata come categoria di rischio di gravidanza FDA C.

• A causa della mancanza di dati di sicurezza conclusivi
• La Dalfampridina dovrebbe essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale danno al feto. Dalfampridina è stata approvata dalla FDA per il trattamento della SM nel gennaio 2010.