Micro-k

Descrizione per micro-k

Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® Excaps® Capsule e micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® 10 capsule Excaps® sono le capsule di dosaggio orale di cloruro di potassio microencapsulato.

La dispersibilità del cloruro di potassio (KCL) è realizzata mediante microincapsulamento e un agente disperso. Le risultanti caratteristiche di flusso delle microcapsule KCl e il rilascio controllato di ioni K da parte della membrana microcapsulare hanno lo scopo di evitare la possibilità che quantità eccessive di KCL possano essere localizzate in qualsiasi momento sulla mucosa del tratto gastrointestinale.

Ogni cristallo di KCL è microincapsulato da un processo brevettato con un rivestimento polimerico insolubile che funziona come una membrana semi-permeabile; Permette il rilascio controllato di ioni di potassio e cloruro per un periodo di otto a dieci ore. I fluidi passano attraverso la membrana e dissolvono gradualmente il cloruro di potassio all'interno delle micro-capsule. La soluzione di cloruro di potassio risultante si diffonde lentamente verso l'esterno attraverso la membrana. Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® e micro-K (cloruro di potassio a rilascio esteso) ® 10 sono reflenzer di elettroliti. Il nome chimico del principio attivo è il cloruro di potassio e la formula strutturale è KCL. Il cloruro di potassio USP si verifica come polvere granulare bianca o come cristalli incolori. È inodore e ha un sapore salino. Le sue soluzioni sono neutrali alla tornasole. È liberamente solubile in acqua e insolubile in alcol.

Gli ingredienti inattivi sono etilcellulosio inchiostro a inchiostro commestibile

Usi per micro-k

A causa delle segnalazioni di ulcerazione intestinale e gastrica e sanguinamento con preparati di cloruro di potassio a rilascio controllato, questi farmaci dovrebbero essere riservati a quei pazienti che non possono tollerare o rifiutare di prendere preparazioni liquide o effervescenti di potassio o per i pazienti in cui esiste un problema di conformità con queste preparazioni.

1. Per il trattamento dei pazienti con iprokalemia con o senza alcalosi metabolica nelle intossicazioni digitali e nei pazienti con paralisi periodica familiare ipokalemica. Se l'iperoymia è il risultato della considerazione della terapia diuretica dovrebbe essere somministrata all'uso di una dose inferiore di diuretico che può essere sufficiente senza portare all'iponokalemia.
2. Per la prevenzione dell'ipokalemia nei pazienti che sarebbero a rischio particolare se si sviluppassero l'iponokalemia, ad es. Pazienti digitalizzati o pazienti con significativa aritmia cardiaca della cirrosi epatica con stati ascite di eccesso di aldosterone con normale nefropatia per perdere potassio e alcuni stati diarreali.

L'uso di sali di potassio nei pazienti che ricevono diuretici per ipertensione essenziale semplice non è spesso necessario quando tali pazienti hanno un modello dietetico normale e quando vengono utilizzate basse dosi di diuretico. Il potassio sierico deve essere controllato periodicamente e se l'iprokalemia si verifica l'integrazione alimentare con alimenti contenenti potassio può essere adeguato per controllare i casi più lievi. In casi più gravi e se si può indicare una regolazione della dose del diuretico è inefficace o si può indicare l'integrazione ingiustificata con sali di potassio.

Dosaggio per micro-k

La solita assunzione dietetica di potassio da parte dell'adulto medio è da 50 a 100 meq al giorno. L'esaurimento del potassio è sufficiente per causare l'iponokalemia di solito richiede la perdita di 200 o più MEQ di potassio dal negozio totale del corpo.

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Dosaggio must be adjusted to the individual needs of each patients. The dose per the prevention of hypokalemia is typically in the range of 20 mEq per day. Doses of 40 to 100 mEq per day or more are used per the treatment of potassium depletion. Dosaggio should be divided if more than 20 mEq per day is given such that no more than 20 mEq is given in a single dose. Because of the potential per gastric irritation (Vedere Avvertimenti ) Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® Excaps® deve essere preso con i pasti e con un bicchiere d'acqua o altro liquido.

I pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule possono cospargere il contenuto della capsula su un cucchiaio di cibi morbidi. Il cibo morbido come la salsa di mele o il budino deve essere inghiottito immediatamente senza masticare e seguito con un bicchiere di acqua fresca o succo per garantire la completa deglutizione delle microcapsule. Il cibo utilizzato non dovrebbe essere caldo e dovrebbe essere abbastanza morbido da essere inghiottito senza masticare. Qualsiasi miscela di microcapsule/alimenti deve essere utilizzato immediatamente e non memorizzato per un uso futuro.

Come fornito

Micro-K (potassium chloride extended-release) ® Extencaps® are pale orange capsules monogrammed Micro-K (potassium chloride extended-release) ® and 'Ther-Rx'/ '010' each containing 600 mg microencapsulated potassium chloride (equivalent to 8 mEq K) in bottles of 100 (NDC 64011-010-04) 500 (NDC 64011-010-08) e pacchi di dose unit Dis-Co® di 100 (NDC 64011-010-11).

Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® 10 ExtanCAPS® sono arancione pallido e capsule bianche opache monogrammate micro-K (cloruro di potassio a rilascio di cloruro di potassio (da 10 k) in ®/00 (00 (009 'NDC. 64011-009-04) 100 unità di utilizzo (NDC 64011-009-21) bottiglie di 500 (NDC 64011-009-08) e pacchi di dose unit Dis-Co® di 100 (NDC 64011-009-11).

Conservare a temperatura ambiente controllata tra 20 ° C e 25 ° C (68 ° F e 77 ° F).

Dispensare in contenitore stretto.

Prodotto da KV Pharmaceutical
per Ther-Rx Società. St. Louis MO 63045
FDA Rev Data: 20/08/2003

Effetti collaterali per micro-K

Uno degli effetti avversi più gravi è l'iperkaliemia (vedi Avvertimenti di controindicazioni e sovradosaggio ). Il sanguinamento gastrointestinale e l'ulcerazione sono stati riportati in pazienti trattati con micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® Excaps® (vedi Controindicazioni E Avvertimenti ). Oltre al sanguinamento gastrointestinale e alla perforazione e ostruzione dell'ulcerazione sono stati riportati in pazienti trattati con altre forme di dosaggio KCl solide e possono verificarsi con micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® ExencapS®.

Le reazioni avverse più comuni ai sali di potassio orali sono il disagio addominale e la diarrea di vomito di nausea. Questi sintomi sono dovuti all'irritazione del tratto gastrointestinale e sono meglio gestiti prendendo la dose con i pasti o riducendo la quantità presa contemporaneamente. L'eruzione cutanea è stata segnalata raramente con preparati di potassio.

Interazioni farmacologiche per micro-k

Diuretici che risparmiano il potassio Angiotensina che converte gli inibitori degli enzimi (vedi Avvertimenti ).

Avvertimenti per Micro-K

Iperkalemia (Vedere Sovradosaggio )

Nei pazienti con meccanismi compromessi per l'escreto di potassio, la somministrazione di sali di potassio può produrre iperkalemia e arresto cardiaco. Ciò si verifica più comunemente nei pazienti somministrati potassio dalla via endovenosa, ma può verificarsi anche in pazienti somministrati atalmente di potassio. L'iperkalmia potenzialmente fatale può svilupparsi rapidamente ed essere asintomatica. L'uso di sali di potassio in pazienti con malattia renale cronica o qualsiasi altra condizione che compromette l'escrezione di potassio richiede un monitoraggio particolarmente attento della concentrazione sierica di potassio e adeguati aggiustamenti del dosaggio.

Interazione con diuretici a risparmio di potassio

L'ipokalemia non deve essere trattata dalla somministrazione concomitante di sali di potassio e una diuretica a risparmio di potassio (ad esempio triamtene di spironolattone o amiloride) poiché la somministrazione simultanea di questi agenti può produrre grave iperkalemia.

Interazione con inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina

Gli inibitori dell'enzima (ACE) di conversione dell'angiotensina (ad esempio captopril enalapril) produrranno una certa ritenzione di potassio inibendo la produzione di aldosterone. Gli integratori di potassio devono essere somministrati ai pazienti che ricevono ACE inibitori solo con un attento monitoraggio.

Lesioni gastrointestinali

Le forme di dosaggio orale solido di cloruro di potassio possono produrre lesioni ulcerose e/o stenotiche del tratto gastrointestinale. Sulla base di rapporti di reazione avversa spontanea i preparati rivestiti enteri di cloruro di potassio sono associati ad una maggiore frequenza di lesioni dell'intestino tenue (40-50 per 100000 anni di pazienti) rispetto alle formulazioni di matrice di cera a rilascio prolungato (meno di una per 100000 anni). A causa della mancanza di una vasta esperienza di marketing con prodotti microincapsulati, non è disponibile un confronto tra tali prodotti e matrice di cera o prodotti rivestiti enterici. Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® Excaps® e micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® 10 excaps® sono capsule microincapsulate formulate per fornire una velocità controllata del rilascio controllato del mloruro di potassio microencapsulato e quindi per ridurre al minimo la possibilità di elevato concentrato locale concentrato di potassio vicino alla parete gastrinsinale.

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Sono stati condotti studi prospettici in normali volontari umani in cui il tratto gastrointestinale superiore è stato valutato mediante ispezione endoscopica prima e dopo una settimana di terapia con cloruro di potassio orale solido. La capacità di questo modello di prevedere eventi che si verificano nella normale pratica clinica non è nota. Gli studi che hanno approssimato la pratica clinica non hanno rivelato chiare differenze tra la matrice di cera e le forme di dosaggio microincapsulate. Al contrario, si è verificata una maggiore incidenza di lesioni gastriche e duodenali in soggetti che ricevevano una dose elevata di una formulazione a rilascio controllato a matrice di cera in condizioni che non assomigliavano a pratiche cliniche abituali o raccomandate (cioè 96 MEQ al giorno. Le lesioni gastrointestinali superiori osservate dall'endoscopia erano asintomatiche e non erano accompagnate da evidenza di sanguinamento (test emocculti). La rilevanza di questi risultati per le normali condizioni (cioè non a portata di netto agente anticolinergico dosi più piccole) in base alle quali vengono utilizzati prodotti controllati di cloruro di potassio a rilascio; Studi epidemiologici non hanno identificato un rischio elevato rispetto ai prodotti microincapsulati per le lesioni gastrointestinali superiori nei pazienti che hanno ricevuto formulazioni di matrice di cera. Micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® Excaps® e micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ® 10 excaps® deve essere interrotta immediatamente e la possibilità di ostruzione dell'ulcerazione o perforazione considerata se si verifica una grave distensione del dolore addominale o un sanguinamento gastroplestinale.

Acidosi metabolica

L'ipokalemia nei pazienti con acidosi metabolica deve essere trattata con un sale di potassio alcalinizzante come il bicarbonato di potassio di potassio citrato di potassio acetato o gluconato di potassio.

Precauzioni per Micro-K

Generale La diagnosi di deplezione di potassio viene normalmente fatta dimostrando l'iponoymia in un paziente con una storia clinica che suggerisce una causa di deplezione di potassio. Nell'interpretazione del livello sierico di potassio, il medico dovrebbe tenere presente che l'alcalosi acuta di per sé può produrre l'ipokalemia in assenza di un deficit nel potassio totale mentre l'acidosi acuta di per sé può aumentare la concentrazione sierica di potassio nell'intervallo normale anche in presenza di un potassio totale ridotto. Il trattamento dell'esaurimento del potassio, in particolare in presenza di malattie renali o acidosi della malattia cardiaca, richiede un'attenta attenzione all'equilibrio acido-base e al monitoraggio appropriato degli elettroliti sierici l'elettrocardiogramma e lo stato clinico del paziente.

Test di laboratorio

Le determinazioni sieriche di potassio sierico sono raccomandate soprattutto nei pazienti con insufficienza renale o nefropatia diabetica. Quando viene estratto il sangue per l'analisi del potassio plasmatico, è importante riconoscere che possono verificarsi aumenti artificiali dopo una tecnica di venipuntura impropria o a causa dell'emolisi in vitro del campione.

Mutagenesi della carcinogenesi compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di mutagenicità e fertilità di cancerogenicità negli animali. Il potassio è un normale componente dietetico.

Gravidanza: Effetti teratogeni: categoria C

Studi di riproduzione degli animali non sono stati condotti con micro-K (cloruro di potassio esteso a rilascio) ®. È improbabile che l'integrazione di potassio che non porti all'iperkaliemia abbia un effetto negativo sul feto o influenzerebbe la capacità riproduttiva.

Madri infermieristiche

Il normale contenuto di ioni di potassio del latte umano è di circa 13 meq per litro. Poiché il potassio orale diventa parte della piscina di potassio del corpo fintanto che il potassio non è eccessivo, il contributo della supplementazione di cloruro di potassio dovrebbe avere un effetto scarso o nullo sul livello nel latte umano.

Uso pediatrico

La sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non è stata stabilita.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sulle capsule a rilascio esteso di cloruro di potassio non includevano un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altra esperienza clinica segnalata non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano dovrebbe essere cauta di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio che riflette la maggiore frequenza della ridotta funzione renale e cardiaca epatica e di malattia concomitante o altra terapia farmacologica.

È noto che questo farmaco è sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale alterata. Poiché è più probabile che i pazienti anziani abbiano una riduzione delle cure di funzione renale nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzione renale.

Overdose Inpermation per Micro-K

La somministrazione di sali di potassio orale alle persone con meccanismi escretori normali per il potassio raramente provoca grave iperkalemia. Tuttavia, se i meccanismi escretori sono compromessi o se il potassio viene somministrato troppo rapidamente l'iperkaliemia potenzialmente fatale può derivare (vedere Controindicazioni E Avvertimenti ). It is important to recognize that hyperkalemia is usually asymptomatic E may be manifested only by an increased serum potassium concentration (6.5-8.0 mEq/L) E characteristic electrocardiographic changes (peaking of T-waves loss of P-waves depression of ST segment E prolongation of the QT interval). Late manifestations include muscle paralysis E cardiovascular collapse from cardiac arrest (9-12 mEq/L).

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Le misure di trattamento per l'iperkaliemia includono quanto segue: (1) eliminazione di alimenti e farmaci contenenti potassio e di qualsiasi agente con proprietà di risparmio di potassio; (2) somministrazione endovenosa da 300 a 500 ml/ora di soluzione di destrosio al 10% contenente 10-20 unità di insulina cristallina per 1000 ml; (3) correzione dell'acidosi se presente con bicarbonato di sodio per via endovenosa; (4) Uso di resine di scambio emodialisi o dialisi peritoneale. Nel trattamento dell'iperkaliemia si dovrebbe ricordare che nei pazienti che sono stati stabilizzati su digitale troppo rapida, un abbassamento della concentrazione sierica di potassio può produrre tossicità da digitale.

Controindicazioni per Micro-K

Gli integratori di potassio sono controindicati nei pazienti con iperkaliemia poiché un ulteriore aumento della concentrazione sierica di potassio in tali pazienti può produrre un arresto cardiaco. L'iperkalemia può complicare una delle seguenti condizioni: insufficienza renale cronica Acidosi sistemica come la disidratazione acuta di acidosi diabetica vasta rottura del tessuto come nelle gravi ustioni surrenali di insufficienza o nella somministrazione di un diuretico che risparmia potassio (ad es. Spironolattone triamtene amiloride) (vedi sovradosaggio).

Le formulazioni a rilascio controllato di cloruro di potassio hanno prodotto ulcerazione esofagea in alcuni pazienti cardiaci con compressione esofagea a causa di un atrio sinistro allargato. L'integrazione di potassio quando indicata in tali pazienti dovrebbe essere somministrata come preparazione liquida.

Tutte le forme di dosaggio orale solido di cloruro di potassio sono controindicate in qualsiasi paziente in cui vi è patologico strutturale (ad es. Gastroparesi diabetica) o farmacologica (uso di agenti anticolinergici o altri agenti con le proprietà anticolineriche a due dosi per eserticare effetti anticolinergici) per l'arresto o il ritardo nel passaggio della capsuli attraverso il passaggio del capsule attraverso il travaggio di capsule attraverso il passaggio del capsule attraverso il passaggio del peperoncino attraverso il passaggio del capsuli attraverso il passaggio della capsula.

Farmacologia clinica per Micro-K

L'ione di potassio è il principale catione intracellulare della maggior parte dei tessuti corporei. Gli ioni di potassio partecipano a una serie di processi fisiologici essenziali, incluso il mantenimento della tonicità intracellulare La trasmissione degli impulsi nervosi la contrazione delle muscolette scheletriche e lisce cardiache e il mantenimento della normale funzione renale.

La concentrazione intracellulare di potassio è di circa 150 a 160 meq per litro. La normale concentrazione plasmatica per adulti è da 3,5 a 5 meq per litro. Un sistema di trasporto ionico attivo mantiene questo gradiente attraverso la membrana plasmatica.

Il potassio è un normale componente dietetico e in condizioni di stato stazionario La quantità di potassio assorbita dal tratto gastrointestinale è uguale alla quantità escreta nelle urine. La solita assunzione dietetica di potassio è da 50 a 100 mEq al giorno.

L'esaurimento del potassio si verificherà ogni volta che il tasso di perdita di potassio attraverso l'escrezione renale e/o la perdita dal tratto gastrointestinale supera il tasso di assunzione di potassio. Tale deplezione di solito si sviluppa lentamente come conseguenza della terapia con iperadosteronismi primari o secondari diuretici che la chetoacidosi diabetica o una sostituzione inadeguata del potassio in pazienti su una nutrizione parenterale prolungata. L'esaurimento può svilupparsi rapidamente con una diarrea grave soprattutto se associata al vomito. L'esaurimento del potassio dovuto a queste cause è generalmente accompagnato da una concomitante perdita di cloruro e si manifesta da iprokalemia e alcalosi metabolica. L'esaurimento del potassio può produrre disturbi della fatica di debolezza del ritmo cardiaco (principalmente battiti ectopici) onde U prominenti nell'elettrocardiogramma e in casi avanzati la paralisi flaccida e/o compromessa capacità di concentrare le urine.

Se l'esaurimento del potassio associato all'alcalosi metabolica non può essere gestita correggendo la causa fondamentale della carenza, ad es. Laddove il paziente richiede terapia diuretica a lungo termine di potassio supplementare sotto forma di alimenti ad alto contenuto di potassio o cloruro di potassio può essere in grado di ripristinare i normali livelli di potassio.

In rare circostanze (ad es. I pazienti con acidosi tubulare renale) l'esaurimento del potassio può essere associato ad acidosi metabolica e ipercoremia. In tali pazienti la sostituzione del potassio dovrebbe essere realizzata con sali di potassio diversi dal cloruro come il bicarbonato di potassio di potassio citrato acetato di potassio o gluconato di potassio.

Informazioni sul paziente per micro-K

I medici dovrebbero considerare di ricordare al paziente quanto segue: prendere ogni dose con i pasti e con un bicchiere d'acqua o altro liquido adatto. Prendere ogni dose senza schiacciare la masticazione o succhiare le capsule. Prendere questo medicinale in seguito alla frequenza e all'importo prescritto dal medico. Ciò è particolarmente importante se il paziente sta assumendo anche i preparativi diuretici e/o digitali. Per verificare con il medico se ci sono problemi a deglutire le capsule o se le capsule sembrano rimanere in gola.

Per verificare immediatamente il medico se si notano sgabelli o altre prove di sanguinamento gastrointestinale.